***有限公司
改进控制程序
文件编号:CL2-22 版 本 号: D
编制: 审批:
日期: 日期:
***有限公司
修 订 记 录
***有限公司
1 目的:
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。 2 范围:
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责:
3.1 管理者代表负责组织对体系、产品持续改进的策划,负责监督协调改进、纠正和预防措
施的实施。
3.2 品管部对已发现的和潜在的不合格发出相应的《纠正和预防措施要求书》,并跟踪验证
实施效果。
3.3 各部门负责针对不合格进行原因分析,制订和实施相应的改进、纠正和预防措施。 4 工作内容:
4.1 持续改进的策划:
4.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量
方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2 日常的改进活动:
对日常管理活动的策划和管理按4.2、4.3条的规定进行。
4.1.3 较重大的改进项目:
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑: a)改进项目的目标和总体要求; b)分析现有过程的状况确定改进方案; c)实施改进并评价改进的结果。
4.1.4 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施
的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报总经理批准后,予以实施;改进计划的内容及管理按照《管理策划控制程序》和《产品实现策划控制程序》执行。
4.2 纠正措施:
4.2.1 对于存在的不合格项应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正
措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
4.2.2 对质量管理体系各过程输出的信息应进行不合格识别:
a)过程、产品质量出现重大问题,或质量目标未达到公司规定值时;
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b)管理评审发现不合格时; c)顾客对产品质量投诉时; d)内审发现不合格时;
e)出现重大环境污染或环保事故; f)供方产品或服务出现严重不合格时;
g)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证:
可采用统计技术或试验方法来确定主要原因。
4.2.3.1 当出现4.2.2 a)、b)、e)、g)情况时,由品管部填写《纠正和预防措施要求书》
中“不合格描述”栏,确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2 当出现4.2.2 c)情况时,由营销部填写《纠正和预防措施要求书》中“不合格描
述”栏,连同顾客附件转品管部,由品管部进行责任分析,确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施。品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部。由营销部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3 当出现4.2.2 d)情况时,由审核小组发出《不合格报告》,执行《内部审核控制程
序》。
4.2.3.4 当出现4.2.2 f)情况时,由品管部填写《纠正和预防措施要求书》中“不合格描
述”栏交物控部,由物控部向供应商发出,由供应商制订纠正预防措施,并加以改善,物控部在规定期限内收回此表交品管部,品管部跟踪验证实施效果。
4.2.4 每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进
行评审。评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施要求书》和《不合格报告》上签名确认。
4.3 预防措施:
4.3.1 公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格
发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2 识别潜在不合格,品管部要及时重点分析如下记录:
a) 供应商供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等; b) 以往的内审报告、管理评审报告; c) 纠正、预防、改进措施执行记录等;
以便及时了解体系运行的有效性,过程和产品的质量趋势,从中发现潜在不合格。
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采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。 2 范围:
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责:
3.1 管理者代表负责组织对体系、产品持续改进的策划,负责监督协调改进、纠正和预防措
施的实施。
3.2 品管部对已发现的和潜在的不合格发出相应的《纠正和预防措施要求书》,并跟踪验证
实施效果。
3.3 各部门负责针对不合格进行原因分析,制订和实施相应的改进、纠正和预防措施。 4 工作内容:
4.1 持续改进的策划:
4.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量
方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2 日常的改进活动:
对日常管理活动的策划和管理按4.2、4.3条的规定进行。
4.1.3 较重大的改进项目:
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑: a)改进项目的目标和总体要求; b)分析现有过程的状况确定改进方案; c)实施改进并评价改进的结果。
4.1.4 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施
的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报总经理批准后,予以实施;改进计划的内容及管理按照《管理策划控制程序》和《产品实现策划控制程序》执行。
4.2 纠正措施:
4.2.1 对于存在的不合格项应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正
措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
4.2.2 对质量管理体系各过程输出的信息应进行不合格识别:
a)过程、产品质量出现重大问题,或质量目标未达到公司规定值时;
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b)管理评审发现不合格时; c)顾客对产品质量投诉时; d)内审发现不合格时;
e)出现重大环境污染或环保事故; f)供方产品或服务出现严重不合格时;
g)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证:
可采用统计技术或试验方法来确定主要原因。
4.2.3.1 当出现4.2.2 a)、b)、e)、g)情况时,由品管部填写《纠正和预防措施要求书》
中“不合格描述”栏,确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2 当出现4.2.2 c)情况时,由营销部填写《纠正和预防措施要求书》中“不合格描
述”栏,连同顾客附件转品管部,由品管部进行责任分析,确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施。品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部。由营销部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3 当出现4.2.2 d)情况时,由审核小组发出《不合格报告》,执行《内部审核控制程
序》。
4.2.3.4 当出现4.2.2 f)情况时,由品管部填写《纠正和预防措施要求书》中“不合格描
述”栏交物控部,由物控部向供应商发出,由供应商制订纠正预防措施,并加以改善,物控部在规定期限内收回此表交品管部,品管部跟踪验证实施效果。
4.2.4 每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进
行评审。评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施要求书》和《不合格报告》上签名确认。
4.3 预防措施:
4.3.1 公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格
发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2 识别潜在不合格,品管部要及时重点分析如下记录:
a) 供应商供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等; b) 以往的内审报告、管理评审报告; c) 纠正、预防、改进措施执行记录等;
以便及时了解体系运行的有效性,过程和产品的质量趋势,从中发现潜在不合格。
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