标 题：
1、目的：体现质量管理的严肃性、权威性，全面强化员工的质量意识，加强各环节的质量管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、范围：适用于本公司的药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量。
4、职责：质量管理部对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1、质量管理部在公司内部对药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量具有否决权。
5.2、质量否决内容：
5.2.1、违反国家药政法规的；
5.2.2、购进和销售渠道违反规定的；
5.2.3、购进、销售假劣药品的；
5.2.4、在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的；
5.2.5、违反公司质量管理制度及程序的；
5.2.6、怀疑有质量问题的；
5.2.7、未按质量管理部门意见而擅自采购、销售的；
5.2.8、发货差错并造成损失与不良后果的；
5.2.9、发生质量违法事件，受到药品监督管理部门通报的；
5.2.10、对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等，有权决定停止使用, 并提出添置、改造、完善建议；
5.3、质量否决方式： 对违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：
5.3.1、发出《纠正和预防措施报告单》通知整改；
5.3.2、对有质量疑问的药品有权封存；
5.3.3、终止有质量问题的药品经营活动；
5.3.4、按公司奖惩规定提出处罚意见。
标 题：
1、目的：体现质量管理的严肃性、权威性，全面强化员工的质量意识，加强各环节的质量管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、范围：适用于本公司的药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量。
4、职责：质量管理部对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1、质量管理部在公司内部对药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量具有否决权。
5.2、质量否决内容：
5.2.1、违反国家药政法规的；
5.2.2、购进和销售渠道违反规定的；
5.2.3、购进、销售假劣药品的；
5.2.4、在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的；
5.2.5、违反公司质量管理制度及程序的；
5.2.6、怀疑有质量问题的；
5.2.7、未按质量管理部门意见而擅自采购、销售的；
5.2.8、发货差错并造成损失与不良后果的；
5.2.9、发生质量违法事件，受到药品监督管理部门通报的；
5.2.10、对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等，有权决定停止使用, 并提出添置、改造、完善建议；
5.3、质量否决方式： 对违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：
5.3.1、发出《纠正和预防措施报告单》通知整改；
5.3.2、对有质量疑问的药品有权封存；
5.3.3、终止有质量问题的药品经营活动；
5.3.4、按公司奖惩规定提出处罚意见。