GMP 工作标准
目的：规范CSD-1型脆碎度检查仪的操作使用。
范围：CSD-1型脆碎度检查仪。
责任：化验人员负责执行，化验室主管负责监督实施。
内容：
1 概述：CSD-1型脆碎度检查仪是根据中国药典的要求而设计，具有计时、计数、暂停、 重复及复位等功能。它是一种检查片剂脆碎度的专门仪器，主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度。
2 主要技术指标
转速：25±1转/分 计时：1sec －24hour ，任意设定
计数：0～999999次
轮鼓：内径286mm
深度：39mm
3 工作条件
电源电压：220V 50Hz 环境温度：5～35℃
相对湿度：小于80% 整机功率：40W
4 使用方法
打开电源开关，绿色指示灯亮。仪器面板上边6位数码管均显示为0，其中左侧第一位在闪动（此刻为计数方）。按动“选位”键1次，闪动显示向右方移1位，当移动到需要预置数位时，按动“置数”键1次，数值加1再按1次键，数值再加1。由0-9递增循环。到达预置数后，按动右1位“开始”键，轮鼓转动，转动1周，记数1次，累加记数，当到预置数值时，蜂鸣器响，轮鼓停止转动。在记数方式工作时，按动左3位“模式”键1次，既变为记时方式，6位数码管显示为时、分、秒。预置定时数值方式同记数方式。按“开始”键后，记时开始，轮鼓转动，到达预置时后蜂鸣器响，轮鼓停止转
CSD-1型脆碎度检查仪标准操作规程 SOP-QC-2025-01
动。
5 注意事项
5.1 仪器旋转应平稳。
5.2 轮鼓槽口必须插入转轴离合器的定位销内，旋紧锁母后方可启动电机。
5.3 每次用后要认真清除轮鼓内部残留药品，可用水洗涤，不能用有机溶剂清洗。
5.4 更换电源保险管时，务必拔掉电热线。
6 仪器使用记录见“一般仪器使用记录SOP-QC-2002-01(1)”。
GMP 工作标准
目的：规范CSD-1型脆碎度检查仪的操作使用。
范围：CSD-1型脆碎度检查仪。
责任：化验人员负责执行，化验室主管负责监督实施。
内容：
1 概述：CSD-1型脆碎度检查仪是根据中国药典的要求而设计，具有计时、计数、暂停、 重复及复位等功能。它是一种检查片剂脆碎度的专门仪器，主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度。
2 主要技术指标
转速：25±1转/分 计时：1sec －24hour ，任意设定
计数：0～999999次
轮鼓：内径286mm
深度：39mm
3 工作条件
电源电压：220V 50Hz 环境温度：5～35℃
相对湿度：小于80% 整机功率：40W
4 使用方法
打开电源开关，绿色指示灯亮。仪器面板上边6位数码管均显示为0，其中左侧第一位在闪动（此刻为计数方）。按动“选位”键1次，闪动显示向右方移1位，当移动到需要预置数位时，按动“置数”键1次，数值加1再按1次键，数值再加1。由0-9递增循环。到达预置数后，按动右1位“开始”键，轮鼓转动，转动1周，记数1次，累加记数，当到预置数值时，蜂鸣器响，轮鼓停止转动。在记数方式工作时，按动左3位“模式”键1次，既变为记时方式，6位数码管显示为时、分、秒。预置定时数值方式同记数方式。按“开始”键后，记时开始，轮鼓转动，到达预置时后蜂鸣器响，轮鼓停止转
CSD-1型脆碎度检查仪标准操作规程 SOP-QC-2025-01
动。
5 注意事项
5.1 仪器旋转应平稳。
5.2 轮鼓槽口必须插入转轴离合器的定位销内，旋紧锁母后方可启动电机。
5.3 每次用后要认真清除轮鼓内部残留药品，可用水洗涤，不能用有机溶剂清洗。
5.4 更换电源保险管时，务必拔掉电热线。
6 仪器使用记录见“一般仪器使用记录SOP-QC-2002-01(1)”。