制药企业洁净区保洁工作

洗衣间、工作服清洗标准操作流程

工作服装的清洗周期

1, 在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作,至少每天洗一次洁净衣帽裤。

2,

3,

清洗要求

1, 十万级、三十万级区域洁净工作服与一般生产区工作服各自分更换品种时,必须换洗工作服装 工作鞋每周至少洗二次 开洗涤。十万级区域洁净工作服应在同级别洁净室洗衣间洗涤、干燥。三十万级区域洁净服可在一般生产区洗衣间洗涤、干燥。 2, 工作服的洗涤不应带入附件的颗粒物质。一般生产区、30万级、10万级洁净区的工作服,使用饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣服袋内。做好工作服清洗记录。

清洗管理

1,

2, 更换下来的工作服装集中装入待洗专用容器内,明显标记 干净的工作服应与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管,袋上明显标上工作服编号,便于发放

3, 工作服洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉链损坏、掉纽子、缝线脱落等。工作服使用前检查工作服是否符合要求,发现污染及破损应及时报告更换

洗衣间工作规程

1,

2,

3, 需清洗的衣物放在指定的容器内,由清洗工收集清洗 洗衣间人员必须定期接受GMP 培训 外来人员在进入洗衣间前,必须征得洗衣间工作人员同意并遵守其内部规定

清洁与消毒

1, 洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致,做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢,地面无尘、无积水

2,

3,

4, 洗涤器具用完后,应清洁干净、摆放整齐 洗涤用具不用时,要用消毒剂清洗,存放时保持整洁、完好 洗衣间要定期清理,并进行全面消毒,其清洁、消毒方法与频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按[清洁剂和消毒剂使用管理规定]选用

工作服清洗标准操作规程

1, 洁净区工作服有上衣、裤子、工作帽、工作鞋、口罩、手套,洗衣时应使用专用洗衣机,且在指定的洗衣间内

2, 服装清洗前应把上衣、工作帽、口罩、手套、裤子、鞋按类别分开,检查上衣纽扣是否松动或残缺,如果有松动或者残缺,应当修补或者更换

3, 工作服清洗的顺序是:上衣、裤子、工作帽、口罩、手套、工作鞋,洗衣机按洗衣机操作规程使用

4,

5, 每洗完一种服装后,应用饮用水洗净洗衣机,再洗另一种服装 烘干的上衣、裤子、工作帽,按号码整理,折叠时把衣服号码露在外面,装入指定衣袋内封口保存

工作鞋的清洗

1,

2,

3,

4,

5,

6, 工作鞋浸泡1-2小时后,用刷子刷洗鞋内、外 用刷子蘸清洁剂刷洗鞋内外 用饮用水漂洗至洗至漂洗水澄清 工作鞋洗净干脆,放在指定位置 工作衣、帽、鞋清洗完毕后,应对工作服的清洁进行记录 工作服清洁完成后,应将洗衣机内外壁及滤网进行清洁。每周应对洗衣机内外壁消毒一次

7,

清洁剂与消毒剂的使用管理规定

清洁剂:洗衣粉、洗洁精、肥皂

消毒剂:1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁儿灭溶液、3-5%来苏尔。 清洁剂的使用

1, 清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面,然后用清洁用具托擦 2, 用布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中,用手搓洗或一般生产区工作服由操作人员自己洗涤整理

者来回挤压

3, 手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面,来回搓洗 4, 用清洁剂洗涤后,必须用饮用水冲洗或者抹洗干净

5,

消毒剂的使用

1, 消毒剂用布块、海绵块、地拖涂抹于代消毒体表面约15分钟后,

即可用自来水冲洗或者擦拭干净

2, 当用75%乙醇或0.1%新洁儿灭溶液消毒手时,将手放入其中浸

泡约5分钟,再用自来水冲洗干净

3, 注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。在使用清洁剂后,

必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能使用新洁儿灭溶液消毒 4, 消毒剂必须每月轮换使用

清洁与消毒后要记录,记录与各种清洁记录中

1, 清洁剂用于设备、洁净室、洁净室工作服的清洗时,需做好使

用记录,其余情况可不做记录

2, 消毒剂用于手部消毒外,其余情况都需做好使用记录

3, 清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工作间、洁净

区洗涤间、厂区洁具间内

清洁剂配置标准操作规程

范围:1%(V/V)洗洁精液和1%(W/V)洗衣粉液

配置方法:

1, 取量筒量取洗洁精100ml 或者取普通天平取洗衣粉100g ,倒入

容积为15-20L 的塑料桶内。

2, 在磅秤上取9.9kg 饮用水,将其大部分倒入盛洗洁精的塑料桶

内,其余小部分将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中,搅拌均匀,至洗洁精全部与水混合

3, 在桶上标志清洁剂名称、浓度、配置日期

4, 做好配制记录,填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之后1年内

有效,在开启时应加贴标识,包括品名、开启时间、有效期,在使用期内不得遗失供应商原始标签。

生产用具、容器清洁、设备清洗管理规程

适用于车间生产用的各类用具、容器、设备的清洁管理

1, 生产区的塑料容器、不锈钢容器、玻璃容器的清洁应在与其使

用洁净级别相同的清洗区进行

2, 待清洗的器具应及时送到清洗区

3, 清洗剂用洗衣粉、去污粉;消毒剂用75%酒精或3%来苏尔溶液;

清洁剂和消毒剂有各大组的负责人领取,专人配置

4, 洁净室、洁净区用的清洁剂和消毒剂贴标签后存放在清洗间,

标签内容应包括品名、有效期、配置日期

5, 消毒剂品种每月交换使用

洁净室、洁净区内用具、容器的清洁程序

1, 在清洗区,用饮用水冲洗器具外壁2-3次。然后用清洁剂擦拭

器具内外,再用纯化水冲洗1-2分钟

2, 清洗人应该检查清洗的器具,摆放在指定的位置

器具清洁的间隔时间

1, 一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗,清洗过的器具若

放置超过三个工作日,则使用前清洗,每周至少用清洁剂清洗一次

2, 洁净室、洁净区的器具每班用完后及时用清洁剂清洗,清洗过

的器具放置超过3个工作日,则使用前应清洗,每周至少用清洁剂清洗一次

3, 清洁用具用完后应按相应区域的清洁程序清洁后存放在指定的

位置

4, 操作人员在使用器具前必须进行检查清洁有效期

5, 洗干净的器具必须在规定时间内使用,否则,该器具必须重新

清洗

6, 当器具装有物料时,应正确地标示存放在指定的区域

7, 每班做好器具的清洁记录,填写【消毒剂、清洁剂配制使用清

洁工作记录】

洁净区清洁标准操作程序

1, 清洁范围:洁净区内天花板、门、窗、墙面、公用设施、设备、

地面

2, 清洁工具:塑料毛扫、毛刷、海绵块、海绵地拖、抹布

3, 使用的清洁剂及消毒剂:按【清洁剂与消毒剂使用管理规定】、

【清洁剂配置标准操作规程】、【消毒剂配制标准操作规程】执行

4, 清洁方法:用清洁工具蘸清洁剂擦洗,再蘸饮用水将清洁剂洗

刷至无泡沫。用清洁工具蘸消毒剂擦拭,消毒15分钟,再蘸饮用水洗去消毒剂。洁净间空气消毒按【洁净厂房消毒标准操作规程】进行。

5, 清洁频次

a , 门、窗、墙面,目视或用手抹有污迹时应清洗,必要时应消毒 b , 天花板、公用设施每周清洁消毒一次。如有必要每日进行清洁 c , 地面:每日清洁,每周消毒

6, 清洁程序

先内后外,先上后下,先清洁后消毒

7, 清洁完毕,填写清洁记录

8, 清洁工具的清洁按【清洁工具清洁标准操作规程】执行 9, 清洁效果评价

门、窗、墙壁、天花板、公用设施、设备,见本色、无浮尘、无霉斑;地面:清洁、无积水、无杂物、无污迹。

洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁标准操作规程

1, 清洁工具:毛刷、海绵块、钢丝球

2, 清洁剂:洗洁精、洗衣粉,常用浓度为1%(V/V或W/V)。配

制方法见【清洁剂配制标准操作规程】。每次清洁选用其中一种,用量:0.6L/M2

3, 消毒剂:3-5%来苏尔,75%乙醇,0.1-0.2%新洁尔灭,配制方法

见【消毒剂配制标准操作规程】。每月更换一种消毒剂,用量:0.6L/M2

4, 清洁方法:

a , 用毛刷清除洗手池、工具清洗池、地漏的污迹。

b , 用海绵块或者钢丝球蘸清洁剂洗刷洗手池、工具清洗池、地漏,

再用饮用水冲洗至无清洁剂

c , 用海绵块或者钢丝球蘸消毒剂擦拭洗手池、工具清洗池、地漏。

地漏液封处加消毒液,盖严上盖。

d , 用饮用水清洗手池和工具清洗池,至洗净消毒剂。

e , 清洁完毕,挂上【已清洁】的卫生状态牌。做好清洁记录。 5, 清洁程序:先内后外,先上后下;先清洗后消毒

6, 清洁间隔时间:洗手池、工具清洁池、地漏每天清洗、消毒一

次。

7, 清洁工具的清洁和存放,须遵守【清洁工具清洁标准操作规程】 8, 清洁、消毒效果的评价:洗手池、工具清洗池、地漏洁净,见

本色,无异物、脱落物、物料遗留物、清洁剂、消毒剂残留(地漏液封应有消毒剂。清洁工具用后清洁并按规定存放。)

清洁工具清洁标准操作规程

所有清洁工具,包括海绵地拖、海绵块、地拖桶、扫把、抹布、塑料毛刷。

1, 洁净抹布每次用后,用1%洗衣粉搓洗,再用饮用水冲洗干净(以

清洗水无色透明为度)。每班使用后用消毒剂浸泡15分钟。取出,再用饮用水洗净消毒剂,晾干与洁具间的固定位置,最后标上已清洁标识。

2, 海绵地拖、海绵块、塑料毛刷每次用后挤去水,再用1%洗衣粉

反复挤压洗涤,挤干后用水清洗,每班使用后用消毒剂浸泡15分钟,最后用水洗净消毒剂,挤干水后,晾干与洁具间的固定位置,最后标上已清洁标识。

3, 地拖桶(塑料桶):每次用后用毛刷蘸1%洗衣粉液刷洗捅内外

壁,有内至外。刷完后用毛刷蘸消毒液由桶内至桶外反复洗刷捅壁。然后用水冲去消毒液,最后倒置与洁具间的固定位置,并标上卫生状态

4, 最后填写清洁记录。

洗衣间、工作服清洗标准操作流程

工作服装的清洗周期

1, 在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作,至少每天洗一次洁净衣帽裤。

2,

3,

清洗要求

1, 十万级、三十万级区域洁净工作服与一般生产区工作服各自分更换品种时,必须换洗工作服装 工作鞋每周至少洗二次 开洗涤。十万级区域洁净工作服应在同级别洁净室洗衣间洗涤、干燥。三十万级区域洁净服可在一般生产区洗衣间洗涤、干燥。 2, 工作服的洗涤不应带入附件的颗粒物质。一般生产区、30万级、10万级洁净区的工作服,使用饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣服袋内。做好工作服清洗记录。

清洗管理

1,

2, 更换下来的工作服装集中装入待洗专用容器内,明显标记 干净的工作服应与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管,袋上明显标上工作服编号,便于发放

3, 工作服洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉链损坏、掉纽子、缝线脱落等。工作服使用前检查工作服是否符合要求,发现污染及破损应及时报告更换

洗衣间工作规程

1,

2,

3, 需清洗的衣物放在指定的容器内,由清洗工收集清洗 洗衣间人员必须定期接受GMP 培训 外来人员在进入洗衣间前,必须征得洗衣间工作人员同意并遵守其内部规定

清洁与消毒

1, 洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致,做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢,地面无尘、无积水

2,

3,

4, 洗涤器具用完后,应清洁干净、摆放整齐 洗涤用具不用时,要用消毒剂清洗,存放时保持整洁、完好 洗衣间要定期清理,并进行全面消毒,其清洁、消毒方法与频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按[清洁剂和消毒剂使用管理规定]选用

工作服清洗标准操作规程

1, 洁净区工作服有上衣、裤子、工作帽、工作鞋、口罩、手套,洗衣时应使用专用洗衣机,且在指定的洗衣间内

2, 服装清洗前应把上衣、工作帽、口罩、手套、裤子、鞋按类别分开,检查上衣纽扣是否松动或残缺,如果有松动或者残缺,应当修补或者更换

3, 工作服清洗的顺序是:上衣、裤子、工作帽、口罩、手套、工作鞋,洗衣机按洗衣机操作规程使用

4,

5, 每洗完一种服装后,应用饮用水洗净洗衣机,再洗另一种服装 烘干的上衣、裤子、工作帽,按号码整理,折叠时把衣服号码露在外面,装入指定衣袋内封口保存

工作鞋的清洗

1,

2,

3,

4,

5,

6, 工作鞋浸泡1-2小时后,用刷子刷洗鞋内、外 用刷子蘸清洁剂刷洗鞋内外 用饮用水漂洗至洗至漂洗水澄清 工作鞋洗净干脆,放在指定位置 工作衣、帽、鞋清洗完毕后,应对工作服的清洁进行记录 工作服清洁完成后,应将洗衣机内外壁及滤网进行清洁。每周应对洗衣机内外壁消毒一次

7,

清洁剂与消毒剂的使用管理规定

清洁剂:洗衣粉、洗洁精、肥皂

消毒剂:1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁儿灭溶液、3-5%来苏尔。 清洁剂的使用

1, 清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面,然后用清洁用具托擦 2, 用布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中,用手搓洗或一般生产区工作服由操作人员自己洗涤整理

者来回挤压

3, 手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面,来回搓洗 4, 用清洁剂洗涤后,必须用饮用水冲洗或者抹洗干净

5,

消毒剂的使用

1, 消毒剂用布块、海绵块、地拖涂抹于代消毒体表面约15分钟后,

即可用自来水冲洗或者擦拭干净

2, 当用75%乙醇或0.1%新洁儿灭溶液消毒手时,将手放入其中浸

泡约5分钟,再用自来水冲洗干净

3, 注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。在使用清洁剂后,

必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能使用新洁儿灭溶液消毒 4, 消毒剂必须每月轮换使用

清洁与消毒后要记录,记录与各种清洁记录中

1, 清洁剂用于设备、洁净室、洁净室工作服的清洗时,需做好使

用记录,其余情况可不做记录

2, 消毒剂用于手部消毒外,其余情况都需做好使用记录

3, 清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工作间、洁净

区洗涤间、厂区洁具间内

清洁剂配置标准操作规程

范围:1%(V/V)洗洁精液和1%(W/V)洗衣粉液

配置方法:

1, 取量筒量取洗洁精100ml 或者取普通天平取洗衣粉100g ,倒入

容积为15-20L 的塑料桶内。

2, 在磅秤上取9.9kg 饮用水,将其大部分倒入盛洗洁精的塑料桶

内,其余小部分将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中,搅拌均匀,至洗洁精全部与水混合

3, 在桶上标志清洁剂名称、浓度、配置日期

4, 做好配制记录,填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之后1年内

有效,在开启时应加贴标识,包括品名、开启时间、有效期,在使用期内不得遗失供应商原始标签。

生产用具、容器清洁、设备清洗管理规程

适用于车间生产用的各类用具、容器、设备的清洁管理

1, 生产区的塑料容器、不锈钢容器、玻璃容器的清洁应在与其使

用洁净级别相同的清洗区进行

2, 待清洗的器具应及时送到清洗区

3, 清洗剂用洗衣粉、去污粉;消毒剂用75%酒精或3%来苏尔溶液;

清洁剂和消毒剂有各大组的负责人领取,专人配置

4, 洁净室、洁净区用的清洁剂和消毒剂贴标签后存放在清洗间,

标签内容应包括品名、有效期、配置日期

5, 消毒剂品种每月交换使用

洁净室、洁净区内用具、容器的清洁程序

1, 在清洗区,用饮用水冲洗器具外壁2-3次。然后用清洁剂擦拭

器具内外,再用纯化水冲洗1-2分钟

2, 清洗人应该检查清洗的器具,摆放在指定的位置

器具清洁的间隔时间

1, 一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗,清洗过的器具若

放置超过三个工作日,则使用前清洗,每周至少用清洁剂清洗一次

2, 洁净室、洁净区的器具每班用完后及时用清洁剂清洗,清洗过

的器具放置超过3个工作日,则使用前应清洗,每周至少用清洁剂清洗一次

3, 清洁用具用完后应按相应区域的清洁程序清洁后存放在指定的

位置

4, 操作人员在使用器具前必须进行检查清洁有效期

5, 洗干净的器具必须在规定时间内使用,否则,该器具必须重新

清洗

6, 当器具装有物料时,应正确地标示存放在指定的区域

7, 每班做好器具的清洁记录,填写【消毒剂、清洁剂配制使用清

洁工作记录】

洁净区清洁标准操作程序

1, 清洁范围:洁净区内天花板、门、窗、墙面、公用设施、设备、

地面

2, 清洁工具:塑料毛扫、毛刷、海绵块、海绵地拖、抹布

3, 使用的清洁剂及消毒剂:按【清洁剂与消毒剂使用管理规定】、

【清洁剂配置标准操作规程】、【消毒剂配制标准操作规程】执行

4, 清洁方法:用清洁工具蘸清洁剂擦洗,再蘸饮用水将清洁剂洗

刷至无泡沫。用清洁工具蘸消毒剂擦拭,消毒15分钟,再蘸饮用水洗去消毒剂。洁净间空气消毒按【洁净厂房消毒标准操作规程】进行。

5, 清洁频次

a , 门、窗、墙面,目视或用手抹有污迹时应清洗,必要时应消毒 b , 天花板、公用设施每周清洁消毒一次。如有必要每日进行清洁 c , 地面:每日清洁,每周消毒

6, 清洁程序

先内后外,先上后下,先清洁后消毒

7, 清洁完毕,填写清洁记录

8, 清洁工具的清洁按【清洁工具清洁标准操作规程】执行 9, 清洁效果评价

门、窗、墙壁、天花板、公用设施、设备,见本色、无浮尘、无霉斑;地面:清洁、无积水、无杂物、无污迹。

洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁标准操作规程

1, 清洁工具:毛刷、海绵块、钢丝球

2, 清洁剂:洗洁精、洗衣粉,常用浓度为1%(V/V或W/V)。配

制方法见【清洁剂配制标准操作规程】。每次清洁选用其中一种,用量:0.6L/M2

3, 消毒剂:3-5%来苏尔,75%乙醇,0.1-0.2%新洁尔灭,配制方法

见【消毒剂配制标准操作规程】。每月更换一种消毒剂,用量:0.6L/M2

4, 清洁方法:

a , 用毛刷清除洗手池、工具清洗池、地漏的污迹。

b , 用海绵块或者钢丝球蘸清洁剂洗刷洗手池、工具清洗池、地漏,

再用饮用水冲洗至无清洁剂

c , 用海绵块或者钢丝球蘸消毒剂擦拭洗手池、工具清洗池、地漏。

地漏液封处加消毒液,盖严上盖。

d , 用饮用水清洗手池和工具清洗池,至洗净消毒剂。

e , 清洁完毕,挂上【已清洁】的卫生状态牌。做好清洁记录。 5, 清洁程序:先内后外,先上后下;先清洗后消毒

6, 清洁间隔时间:洗手池、工具清洁池、地漏每天清洗、消毒一

次。

7, 清洁工具的清洁和存放,须遵守【清洁工具清洁标准操作规程】 8, 清洁、消毒效果的评价:洗手池、工具清洗池、地漏洁净,见

本色,无异物、脱落物、物料遗留物、清洁剂、消毒剂残留(地漏液封应有消毒剂。清洁工具用后清洁并按规定存放。)

清洁工具清洁标准操作规程

所有清洁工具,包括海绵地拖、海绵块、地拖桶、扫把、抹布、塑料毛刷。

1, 洁净抹布每次用后,用1%洗衣粉搓洗,再用饮用水冲洗干净(以

清洗水无色透明为度)。每班使用后用消毒剂浸泡15分钟。取出,再用饮用水洗净消毒剂,晾干与洁具间的固定位置,最后标上已清洁标识。

2, 海绵地拖、海绵块、塑料毛刷每次用后挤去水,再用1%洗衣粉

反复挤压洗涤,挤干后用水清洗,每班使用后用消毒剂浸泡15分钟,最后用水洗净消毒剂,挤干水后,晾干与洁具间的固定位置,最后标上已清洁标识。

3, 地拖桶(塑料桶):每次用后用毛刷蘸1%洗衣粉液刷洗捅内外

壁,有内至外。刷完后用毛刷蘸消毒液由桶内至桶外反复洗刷捅壁。然后用水冲去消毒液,最后倒置与洁具间的固定位置,并标上卫生状态

4, 最后填写清洁记录。


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