年产伸缩封闭式尿液标本采集装置
静脉输液加药混合配置器 30000万套建设项目
项 目 申 请 报 告
二O O九年⑧月
目 录
第一章 投资人简介 第二章 项目概况
第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章 第十一章 第十二章 拟设立的企业简介 市场分析
主要材料及公用设施 工艺流程 环境保护
组织机构及从业人员 项目进度计划 项目设备清单 综合评价 附则
第一章 投资人简介
1．投资人概况
第二章 项目概况
目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。
第三章 拟设立的企业简介
3．企业名称、项目选址：
3．1项目名称：伸缩封闭式尿液标本采集装置、静脉输液加药混合配
置器30000万套建设项目
3．2项目选址：XX县经济开发区
3．3项目投资总额、注册资本和用地规模：
1）总投资额为12000万元人民币，注册资本为5000万元人民币。
2）项目生产规模：用地面积约36.3亩，新增生产和辅助用房29400平方米，
年产伸缩封闭式尿液标本采集装置和静脉输液加药混合配置器30000万台套。 3. 3经营范围:医疗器械等的制造、加工，销售。 3. 4项目经营期限：50年。
第四章 市场分析
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。21世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期 ，此期间“创新能力”将是医疗器械产业技术水平的表征。到2005年全球医疗器械销售额已达到2500亿美元左右，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一 。
由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。医疗器械是壁垒较高的行业，并且属于国家重点鼓励发展的行业。按照原国家经贸委制定的《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010 年我国医疗器械总产值将达到1000 亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%；到2050 年这一份额将达到25%，成为世界一流的医疗器械制造强国。
目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 2005年中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场，医疗器械年销售额达到325亿元，并且年增长率14%-15%左右，高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。2005年，中国医疗器械出口继续快速增长，出口额高达36.79亿美元，同比增长32.48%；进口额为37.86亿美元，同比增长15.32%。 2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，并首次实现贸易顺差。进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，其中出口68.71亿美元（加工贸易出口29亿美元），同比增长28.58%；进口36.81亿美元，同比增长1.37%，出口增幅高于进口增幅27.21个百分点，累计顺差额31.90亿美元。
中国医疗器械产业的市场容量连年高速增长。高技术医疗设备约100亿元，并且以每年14%左右的速度增长。随着中国经济不断发展，中国已成为全球医疗仪器十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。中国医疗设备市场的总价值到2007年底将增加至17亿美元，预计到2008年市场容量将达到1000亿元左右。
虽然目前中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来5-7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。 近期医疗器械市场表现突出，研究分析，我国医疗器械行业目前处于快速发展的时期，2006年前三季度全行业利润总额同比增长30.05%，远快于医药行业的总体发展水平。2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。
我国医疗器械产业的发展趋势表明：一次性器械、常规装备需求持续增长，国产大型设备市场需求持平或下降。国家致力于建设和谐社会，政策优惠更倾向于低收入人群，尤其农民的收入水平在逐步改善，大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强，所以，对于一次性医疗器械及常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。一次性耗材继续保持较强竞争力，2006年出口11亿美元，同比增长29.96%，出口到200个国家和地区。主要出口市场是美国、日本、香港、德国和荷兰，对乌克兰、巴西、墨西哥、英国等国的出口增长明显，对越南、罗马尼亚、匈牙利等国出口有所下降。出口区域特征明显，山东、江苏、浙江、上海四个省市的出口总额达1.01亿美元，所占比重达73.57%。
尿液分析是临床检验重要项目之一。一家三甲医院月平均使用量在20000—30000只；二甲及以下医院月平均使用量在8000—15000只，一个省的年尿样检验标本量在8000-10000万例.全国年尿液标本检验量在15亿只以上。而且根据卫生部临床检验中心统计，检验量正以年8%的速度递增。
经深入调查，一种伸缩封闭式尿液标本采集装置因其本身的优势，对打破传统的收费模式，推动检验体制的改革和发展具备很强的说服力和积极效果，因此深受广大检验科室的欢迎，在武汉、重庆、西安、河南等地，临床检验中心在对物价的申报中给予积极配合和帮助宣传推广。
第五章 主要材料及公用设施
1、主要物料供应消耗
2、公用工程设施
（1）、本项目需变压器容量400KVA，按一天工作24小时，一年工作250天计算，一年最大用电量XXXX万度。
（2）、本项目主要为生产和生活用水，生活用水为食堂用水，每人一天0.08吨，260人一年用量5200吨。
第六章 工艺流程（生产工艺非常重要，请详细提供，工艺
要可以看出产品是怎么样从原材料加工成成品的）
引进先进的生产工艺和设备。通过先进技术和设备的引进，提高产品的品质和生产效率。
本项目首先对外购的特种海绵体指定原料和组份下料发泡，然后通过冲、压、切割成所需尺寸即为半成品，接着将对其进行激光纳米技术处理，然后雾化、消毒与外购件进行组装即为成品，最后经检验后包装出售。
第七章 环境保护
1、环境保护 1.1、编制依据
《环境空气质量标准》（GB3095-91）
《工业企业噪声控制设计规范》（GB12348-90）
1.2、主要污染源情况
a、废水：主要为生活废水，，由长兴污水处理厂进行最终处理，处理达标后排放，对当地水体水质影响不大。
b、废气：食堂油烟废气。这些废气通过处理后，达标排放，对当地大气环境质量影响甚微。 2、消防
因本项目的火灾隐患点不多，根据实际，配备有干粉灭火器能灭火设备。 3、用能
根据本产品生产的特点，主要的能耗为优异的生产设备作运行。 为节约能源，采取以下措施：
（1）、随时根据产量调整生产，尽量减少无谓的电能消耗； （2）选用节能生产设备；
（3）合理布置工艺，提高生产效率，减少能耗。 4、职业安全卫生措施 4.1、车间生产环境概况
本车间生产过程中无危害物质存在； 4.2、防范措施
a、车间内设置符合规范的消防设备； b、车间出口设置应急照明；
第八章 组织机构及从业人员
1、企业组织
本项目设置以下部门：
（1）、科研部：负责产品的开发、设计；
（2）、供应部：负责各种原材料的采购； （3）、生产部：负责产品生产的操作；
（4）、财务部：加强财务管理，真实的反映公司的财务状况。 （5）、销售部：负责产品的销售；
（6）、仓管部：负责原材料、产品的管理、发送等。
（7）、综合办：负责日常工作的综合协调和人力资源的管理。 2、劳动定员（256人） （1）董事长：1人
（2）总经理、副总经理个1人
（3）、开发：6人 （大学本科以上学历） （4）、采购：2人 （大学本科以上学历）
（5）、生产：200（其中生产线30人，组装线：120人，包装线50人） （6）、品管：8人 （大学本科以上学历） （7）、仓管：2人 （大学专科以上学历） （8）、销售：28人 （大学本科以上学历） （9）、财务：3人 （大学本科以上学历） （10）、综合办：4人（大学本科以上学历） 3、人员培训
根据生产等要求实际，公司将在以下方面进行培训： （1）、工艺：讲解工艺的原理、流程。
（2）、操作：分析具体的操作方法，避免不当的失误。
（3）、质量：质量是生命线，将对各个方面进行严格的要求。
第九章 项目进度计划
项目进度安排：
2009年8月 申报立项，获得批复，开始前期工程 2010年6月 工程竣工 2010年8月 投产
第十章 主要设备清单（应提供全部设备清单，包括设备名称、型号
等，冲床等应明确吨位，非常重要）
进口设备清单
国产设备清单
第十一章 经济效益分析
第十二章 综合评价
根据预测，该项目投产后，年产伸缩封闭式尿液标本采集装置产品30000万台，年产值可达36000万元，年利润15000万元，税金3000万元。 从项目的分析到项目的技术经济分析，都表明了只要我们在生产过程中不断加大研发投入，确保产品的技术水平在国际、国内、均处于领先地位，就能拓宽在国内外的销售渠道，大幅度增加产品的销售量，预计比分析的效益会更好。预计在三年内能全部收回投资。因此该项目是可行的。
第十三章 附则
本可行性研究报告所依据的有关本项目的调查、研究、预测等均为投资方经营过程中实践所得结果。本可行性报告书主要依据预测而做成，随着运行当中具体情况的相应变化可能会有所变更。我们将依据本报告书努力实现有益于中国利益的良好结果。
年产伸缩封闭式尿液标本采集装置
静脉输液加药混合配置器 30000万套建设项目
项 目 申 请 报 告
二O O九年⑧月
目 录
第一章 投资人简介 第二章 项目概况
第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章 第十一章 第十二章 拟设立的企业简介 市场分析
主要材料及公用设施 工艺流程 环境保护
组织机构及从业人员 项目进度计划 项目设备清单 综合评价 附则
第一章 投资人简介
1．投资人概况
第二章 项目概况
目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。
第三章 拟设立的企业简介
3．企业名称、项目选址：
3．1项目名称：伸缩封闭式尿液标本采集装置、静脉输液加药混合配
置器30000万套建设项目
3．2项目选址：XX县经济开发区
3．3项目投资总额、注册资本和用地规模：
1）总投资额为12000万元人民币，注册资本为5000万元人民币。
2）项目生产规模：用地面积约36.3亩，新增生产和辅助用房29400平方米，
年产伸缩封闭式尿液标本采集装置和静脉输液加药混合配置器30000万台套。 3. 3经营范围:医疗器械等的制造、加工，销售。 3. 4项目经营期限：50年。
第四章 市场分析
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。21世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期 ，此期间“创新能力”将是医疗器械产业技术水平的表征。到2005年全球医疗器械销售额已达到2500亿美元左右，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一 。
由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。医疗器械是壁垒较高的行业，并且属于国家重点鼓励发展的行业。按照原国家经贸委制定的《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010 年我国医疗器械总产值将达到1000 亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%；到2050 年这一份额将达到25%，成为世界一流的医疗器械制造强国。
目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 2005年中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场，医疗器械年销售额达到325亿元，并且年增长率14%-15%左右，高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。2005年，中国医疗器械出口继续快速增长，出口额高达36.79亿美元，同比增长32.48%；进口额为37.86亿美元，同比增长15.32%。 2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，并首次实现贸易顺差。进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，其中出口68.71亿美元（加工贸易出口29亿美元），同比增长28.58%；进口36.81亿美元，同比增长1.37%，出口增幅高于进口增幅27.21个百分点，累计顺差额31.90亿美元。
中国医疗器械产业的市场容量连年高速增长。高技术医疗设备约100亿元，并且以每年14%左右的速度增长。随着中国经济不断发展，中国已成为全球医疗仪器十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。中国医疗设备市场的总价值到2007年底将增加至17亿美元，预计到2008年市场容量将达到1000亿元左右。
虽然目前中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来5-7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。 近期医疗器械市场表现突出，研究分析，我国医疗器械行业目前处于快速发展的时期，2006年前三季度全行业利润总额同比增长30.05%，远快于医药行业的总体发展水平。2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。
我国医疗器械产业的发展趋势表明：一次性器械、常规装备需求持续增长，国产大型设备市场需求持平或下降。国家致力于建设和谐社会，政策优惠更倾向于低收入人群，尤其农民的收入水平在逐步改善，大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强，所以，对于一次性医疗器械及常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。一次性耗材继续保持较强竞争力，2006年出口11亿美元，同比增长29.96%，出口到200个国家和地区。主要出口市场是美国、日本、香港、德国和荷兰，对乌克兰、巴西、墨西哥、英国等国的出口增长明显，对越南、罗马尼亚、匈牙利等国出口有所下降。出口区域特征明显，山东、江苏、浙江、上海四个省市的出口总额达1.01亿美元，所占比重达73.57%。
尿液分析是临床检验重要项目之一。一家三甲医院月平均使用量在20000—30000只；二甲及以下医院月平均使用量在8000—15000只，一个省的年尿样检验标本量在8000-10000万例.全国年尿液标本检验量在15亿只以上。而且根据卫生部临床检验中心统计，检验量正以年8%的速度递增。
经深入调查，一种伸缩封闭式尿液标本采集装置因其本身的优势，对打破传统的收费模式，推动检验体制的改革和发展具备很强的说服力和积极效果，因此深受广大检验科室的欢迎，在武汉、重庆、西安、河南等地，临床检验中心在对物价的申报中给予积极配合和帮助宣传推广。
第五章 主要材料及公用设施
1、主要物料供应消耗
2、公用工程设施
（1）、本项目需变压器容量400KVA，按一天工作24小时，一年工作250天计算，一年最大用电量XXXX万度。
（2）、本项目主要为生产和生活用水，生活用水为食堂用水，每人一天0.08吨，260人一年用量5200吨。
第六章 工艺流程（生产工艺非常重要，请详细提供，工艺
要可以看出产品是怎么样从原材料加工成成品的）
引进先进的生产工艺和设备。通过先进技术和设备的引进，提高产品的品质和生产效率。
本项目首先对外购的特种海绵体指定原料和组份下料发泡，然后通过冲、压、切割成所需尺寸即为半成品，接着将对其进行激光纳米技术处理，然后雾化、消毒与外购件进行组装即为成品，最后经检验后包装出售。
第七章 环境保护
1、环境保护 1.1、编制依据
《环境空气质量标准》（GB3095-91）
《工业企业噪声控制设计规范》（GB12348-90）
1.2、主要污染源情况
a、废水：主要为生活废水，，由长兴污水处理厂进行最终处理，处理达标后排放，对当地水体水质影响不大。
b、废气：食堂油烟废气。这些废气通过处理后，达标排放，对当地大气环境质量影响甚微。 2、消防
因本项目的火灾隐患点不多，根据实际，配备有干粉灭火器能灭火设备。 3、用能
根据本产品生产的特点，主要的能耗为优异的生产设备作运行。 为节约能源，采取以下措施：
（1）、随时根据产量调整生产，尽量减少无谓的电能消耗； （2）选用节能生产设备；
（3）合理布置工艺，提高生产效率，减少能耗。 4、职业安全卫生措施 4.1、车间生产环境概况
本车间生产过程中无危害物质存在； 4.2、防范措施
a、车间内设置符合规范的消防设备； b、车间出口设置应急照明；
第八章 组织机构及从业人员
1、企业组织
本项目设置以下部门：
（1）、科研部：负责产品的开发、设计；
（2）、供应部：负责各种原材料的采购； （3）、生产部：负责产品生产的操作；
（4）、财务部：加强财务管理，真实的反映公司的财务状况。 （5）、销售部：负责产品的销售；
（6）、仓管部：负责原材料、产品的管理、发送等。
（7）、综合办：负责日常工作的综合协调和人力资源的管理。 2、劳动定员（256人） （1）董事长：1人
（2）总经理、副总经理个1人
（3）、开发：6人 （大学本科以上学历） （4）、采购：2人 （大学本科以上学历）
（5）、生产：200（其中生产线30人，组装线：120人，包装线50人） （6）、品管：8人 （大学本科以上学历） （7）、仓管：2人 （大学专科以上学历） （8）、销售：28人 （大学本科以上学历） （9）、财务：3人 （大学本科以上学历） （10）、综合办：4人（大学本科以上学历） 3、人员培训
根据生产等要求实际，公司将在以下方面进行培训： （1）、工艺：讲解工艺的原理、流程。
（2）、操作：分析具体的操作方法，避免不当的失误。
（3）、质量：质量是生命线，将对各个方面进行严格的要求。
第九章 项目进度计划
项目进度安排：
2009年8月 申报立项，获得批复，开始前期工程 2010年6月 工程竣工 2010年8月 投产
第十章 主要设备清单（应提供全部设备清单，包括设备名称、型号
等，冲床等应明确吨位，非常重要）
进口设备清单
国产设备清单
第十一章 经济效益分析
第十二章 综合评价
根据预测，该项目投产后，年产伸缩封闭式尿液标本采集装置产品30000万台，年产值可达36000万元，年利润15000万元，税金3000万元。 从项目的分析到项目的技术经济分析，都表明了只要我们在生产过程中不断加大研发投入，确保产品的技术水平在国际、国内、均处于领先地位，就能拓宽在国内外的销售渠道，大幅度增加产品的销售量，预计比分析的效益会更好。预计在三年内能全部收回投资。因此该项目是可行的。
第十三章 附则
本可行性研究报告所依据的有关本项目的调查、研究、预测等均为投资方经营过程中实践所得结果。本可行性报告书主要依据预测而做成，随着运行当中具体情况的相应变化可能会有所变更。我们将依据本报告书努力实现有益于中国利益的良好结果。