一次性吸氧管产品使用说明书

一次性吸氧管产品使用说明书

【产品名称】一次性使用鼻氧管

【产品注册证号】鲁食药监械(准)字2009第2560159号

【执行标准】 YZB/鲁0513-2009

【医疗器械生产企业许可证号】 鲁食药监械生产许2001-0632号

【主要结构】

鼻氧管由鼻塞、导管、三通接头和喇叭接头组成;鼻氧管的型式按鼻塞形状分双套单鼻、双套双鼻和单套单鼻三种。鼻氧管的鼻塞按大小分为成人和儿童两种。

【适用范围】

鼻氧管用于临床与输氧系统配合向患者输入氧气。

【使用说明】

本产品应由专业人员操作使用,使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训,使用时应采用无菌技术操作。

【注意事项】

1. 本产品经环氧乙烷灭菌,且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损,禁止使用。用后销毁。

2. 本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。

3. 在规定的运输和贮存条件下,产品自灭菌之日起,有效期为二年。产品超过灭菌有效期,不得使用。

4. 医生在使用鼻氧管时应注意检查鼻氧管的通畅性。

一次性吸氧管产品使用说明书

【产品名称】一次性使用鼻氧管

【产品注册证号】鲁食药监械(准)字2009第2560159号

【执行标准】 YZB/鲁0513-2009

【医疗器械生产企业许可证号】 鲁食药监械生产许2001-0632号

【主要结构】

鼻氧管由鼻塞、导管、三通接头和喇叭接头组成;鼻氧管的型式按鼻塞形状分双套单鼻、双套双鼻和单套单鼻三种。鼻氧管的鼻塞按大小分为成人和儿童两种。

【适用范围】

鼻氧管用于临床与输氧系统配合向患者输入氧气。

【使用说明】

本产品应由专业人员操作使用,使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训,使用时应采用无菌技术操作。

【注意事项】

1. 本产品经环氧乙烷灭菌,且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损,禁止使用。用后销毁。

2. 本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。

3. 在规定的运输和贮存条件下,产品自灭菌之日起,有效期为二年。产品超过灭菌有效期,不得使用。

4. 医生在使用鼻氧管时应注意检查鼻氧管的通畅性。


相关内容

  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则 一.前言 本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求.同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率. 本指导原则是对一次性使用输注器具产品注册申报资料的一般要求,申 ...

  • 医疗器械说明书.标签和包装标识
  • 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司 东莞市森普实业有限公司 医疗器械说明书.标签和包 装标识作业指导书 (ISO13485:2003) 生效日期: 2011年01月01日 1.0 目的 明确医疗器械产品的标签.说明书.包装要求,使之符合产品质量标准,满足顾客需求. 2.0 适用范围 适用于本公司所有 ...

  • 医疗器械行政执法法律法规条款汇编
  • 医疗器械行政执法法律法规条款汇编 一.医疗器械经营企业 1.需要取得许可证照或者需要经过认证而未取得的 2.不按照法定条件.要求从事经营活动的 3.销售不符合法定要求的产品 依据与罚则:<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>第三条:生产经营者应当对其生产.销售的产品安全负责, ...

  • 医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定(局10号令)
  • 国家食品药品监督管理局令 第10号 <医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定>于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布.本规定自公布之日起施行. 局长:郑筱萸 二○○四年七月八日 医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定 第一条 为规范医疗器械说明书.标签和包 ...

  • [医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定](局令第10号)
  • <医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定>(局令第10号) 2004年07月08日 发布 国家食品药品监督管理局令 第10号 <医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定>于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布.本规定自公布之日起施行. 二○○四年 ...

  • 医疗器械说明书和标签管理规定6号令
  • <医疗器械说明书和标签管理规定>(国家食品药品监督管理总局局令第6号) 国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 <医疗器械说明书和标签管理规定>已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行. 局 长 张勇 2014 ...

  • 消毒产品检验规定
  • 消毒产品检验规定 1.消毒剂和消毒器械 1.1消毒剂和消毒器械检验时限 消毒剂和消毒器械检验时限见表1 表1 消毒剂和消毒器械检验时限 1.2 灭菌医用包装材料检验时限 灭菌医用包装材料检验时限见表2 表2 灭菌医用包装材料检验时限 1.3 说明 (1)表1.表2项目中所需时间只适用于单项检测. ( ...

  • 一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
  • 附件 一次性使用血液透析管路注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析管路(以下简称血透管路)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考. 本指导原则系对血透管路的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述 ...

  • [消毒产品标签说明书管理规范]
  • 附件: 消毒产品标签说明书管理规范 第一条 为加强消毒产品标签和说明书的监督管理,根据<中华人民共和国传染病防治法>和<消毒管理办法>的有关规定,特制定本规范. 第二条 本规范适用于在中国境内生产.经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书. 第三条 消毒产品标签.说明书标注 ...