,中国糖尿病杂志2N014年10月第22卷第10期ChinJDiabetesOctober2014,Vol.22,o.10·931·
·糖尿病临床研究·
血糖仪与全自动生化仪检测末梢血
和静脉血血糖的比较
房玉杰 赵国霞 延娟 杜永峰 张伟清 姬秋和
【摘要】012年 目的 比较血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血的一致性。 方法 选取2使用3款血糖仪和日立797例,180全自动生化分11~12月于我科门诊就诊的糖尿病和非糖尿病患者1)析仪分别检测末梢血和静脉血血糖,并行线性回归分析和配对t检验。 结果 当红细胞压积(在ctH
2
末梢血:35.1%~51.6%时,.968,3款血糖仪与日立7180相关性顺序由高到低为罗氏Accuchek(R=02
、、。爱科莱G静脉血:强生O爱科莱GR=011.966)T920neTouchT920检测末梢血与日立7180的偏--
倚较小,检测静脉血的偏倚较大。罗氏Accuchek检测静脉血的均值低于日立7180。强生OneTouch的 偏倚约为10%。 结论 3款血糖仪与全自动生化分析仪相关性均较好,ct可对两者的相关性造成H影响。
【关键词】全自动生化仪;血糖;比较 血糖仪;:/doi10.3969187.2014.10.014.issn.10066-j
lucoselevelsbetweenthreelucosemetersandComarisonoffinercaillarlucoseversusveinblood ggpgpyg automaticbiochemistranalzer FANG u-e,O uo-ia,AN uan,tl.DeartmentiYZHAGxYJeao pjfyy ’aMXHXa7Cndocrinolond etabolism,iinosital,in10032,hinaE gyjg p
Corresondinuthor:O uo-ia,ail:63.comaZHAGxE-m18629559362@1pg
【】Aversusveinbloodbstractincaillarbectiveocomaretheareementforlucoseassessin O T pypgggj betweenlucosemetersandautomaticanalzer.ethods97patientswerecollectedfromoutatients M 1 gypthreelucosemetersandfrom Nov.2012toDec.2012.Finertiandveinbloodlucoseweretestedb ggygp automaticbiochemistranalzer(Hitachi7180)searatelinearreressionandairedestwerett ypy.Lgpy )erformed.esultsenhematocrit(Hcthadtheraneof35.1%~51.6%,thecorrelationbetween R Wh pg
2
:)areementorderAccuchek(lucosemetersandautomaticanalzer(Hitachi7180wasinthefollowinR= gygg 2
,,0R=01.968forfinerbloodand.966forvein)GT920andOneTouchversusHitachi7180- g
bloodversustheveinblood.resectivelGT920showedthelowestbiastoHitachi7180forcaillar1 -pypy. OneTouchhadthebiasof10%.onclusion Thethreelucosemetersshowoodcorrelationwith C ggHitachi7180andHctinfluencesthecorrelation.
【】;;;KewordslucosemetersAutomaticbiochemistranalzerBloodlucoseComarison G yygpy
由于具有快捷、简便、不OCT)P 便携式血糖仪(
受场地限制等优点,已广泛应用于临床。但由于各种血糖仪的方法原理不同,且在进行POCT试验时,质量管理不规范,其结果OCT分散存在于各病区,P
]31-
从的可靠性一直备受争议。目前,已有多个研究[
不同角度对POCT与全自动生化仪进行了比较。本研究以末梢血和静脉血为样本,比较3款POCT与全自动生化分析仪检测时的一致性,并评价其临床意义。
作者单位:中国人民解放军第四军医大学西京医院内分泌代谢科10032西安,7:通信作者:赵国霞,ail18629559362@163.comE-m
·932·,中国糖尿病杂志2N014年10月第22卷第10期ChinJDiabetesOctober2014,Vol.22,o.10对象与方法
一、研究对象
选取2012年1112月于我院内分泌代谢科门诊~就诊的糖尿病和非糖尿病患者1其97例作为研究对象,)岁。女1平均年龄(中男83例,14例,3.1±13.94
二、研究方法
每例患者均同时采集空腹末梢血和静脉血,各。末梢全血和静脉抗凝全血同时使用3款血糖l4m
仪检测,静脉血浆使用日立7180检测。每份样本测定3次,取均值。在1h内完成全部检测。静脉血同)。血糖检测采用罗氏A时测定红细胞压积(ctcH-,强生O批内不c1uchek、neTouch和爱科莱GT920- 日立7精密度分别为3.5%、5.0%和3.5%;180全自动生化分析仪,批内不精密度≤5.0%。3款血糖仪均使用原装试纸条。日立7180使用的试剂购自。质上海复兴长征医学科技有限公司(己糖激酶法)
控按照厂商说明书和实验室内质控程序进行。Hct测定使用希森美康K4500血球分析仪。实验人员-
经培训可熟练操作仪器。研究对象均知情同意。
三、统计学方法
采用S正态分PSS16.0软件进行统计学分析,
珚±两组间比较采用配对t检验,布资料采用xs表示,相关性分析采用线性回归分析。与生化分析仪结果比对,计算每台仪器每一浓度的偏倚。计算公式:偏/生化血糖仪测定均值-生化分析仪测定均值)倚=(
分析仪测定均值×100%。
结 果
一、样本特征分布
在197例样本中,Hct25.0%~35.0%占
8.6%;35.1%~51.6%占91.4%。平均Hct为(其中男41.4±4.6)%。年龄<65岁者占95.4%,)女1表15例,13例。(7
珚],表1 样本特征分布[x±sn(%)
珚],Tab1 Characteristicsofsamledistribution[x±sn(%) p
/血糖PlasmaBloodlucose g
ct范围H
项目temI
例数(男/女)年龄(岁)/MF)n(
()Aegy
25.0%~35.1%~45.1%~35.0%
值Value
45.0%
51.6%
aneofHCTR g
末梢全血
inertiholebloodFw gp GT9201-
OneTouch
(/mmolL)
静脉全血enouswholebloodV
OneTouch
Accuchek
静脉血浆enouslasmaV pHitachi7180 6.4±2.6
AccuchekT9201 G-
/)1197(83114)43.1±13.97(8.639(70.6)41(20.8)6.7±2.9.2±2.9.5±2.8.4±3.0.1±3.1.5±2.7 1 7 6 7 7 6
二、相关分析与偏倚
罗氏A当Hct在35.1%~51.6%时,ccuchek与日立7R2分别为180的相关性较高且比较稳定,(,末梢血)静脉血)其次是爱科莱和0.968.966(0
。当H表2)1T920和强生OneTouch(ct在G-
3种血糖仪与日立7180的相关25.0%~35.0%时,
性均高于在35.1%~51.6%时的相关性。与日立、罗氏A爱科莱G1180相比,T920ccuchek和强生7-neTouch血糖仪检测末梢血偏倚分别为3.2%、O
与日立70.4%和10.7%;180检测静脉血浆相比,检测静脉全血偏倚分别为13.4%、-0.3%和9.8%。
2
)表2 不同范围Hct3款血糖仪与日立7180的线性回归分析(R
2
()ab2 LinerreressionanalsisofthreelucosemetersandHitachi7180withdifferentranesofHctRT gygg
Hct范围
仪器nstrumentI
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
1GT920-AccuchekOneTouch
2
R
ReoanfHct g
5.0%25.0%~3
静脉血糖Venousbloodlucose g
0.9660 .0001<00.9740 .0001<00.9600 .0001<0
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
0.9570 .0001<00.9680 .0001<00.9510 .0001<0
35.1%~51.6%
静脉血糖Venousbloodlucose g
0.9430.0001<00.9660.0001<00.9610.0001<0
.95700 .0001<0.97500 .0001<0.96200 .0001<0
PPP
2
R
2 R
,中国糖尿病杂志2N014年10月第22卷第10期ChinJDiabetesOctober2014,Vol.22,o.10·933·
180血糖检测结果的3款血糖仪与日立7 三、比较
,罗氏A爱科莱G1T920ccuchek和强生One-结果显示罗氏Touch与日立7180进行配对t检验,
差异无统计学意义(Pccuchek与日立7180比较,A
)。而爱科莱G1.05T920和强生OneTouch与>0-
。日立7差异有统计学意义(P<0180比较,.05))(表3
珚)表3 3款血糖仪与日立7180血糖检测结果的比较(x±s
珚)x±sab3 ComarionofbloodlucoselevelbetweenthreelucosemetersandHitachi7180(T pgg
Hct范围eoanfHctR g
仪器nstrumentI
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
(/mmolL)
1GT920- Accuchek OneTouch 7180
7.6±4.0*6.9±3.5 8.2±4.2#
—
25.0%~35.0%
静脉血糖Venousbloodlucose g
(/mmolL)
8.6±4.3△6.9±3.5 8.0±4.0#6.4±2.7
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
(/mmolL)
6.6±2.7△6.4±2.6 7.1±2.7△
—
35.1%~51.6%
静脉血糖Venousbloodlucose g
(/mmolL)
7.2±2.8△6.4±2.57.0±2.9△6.4±2.6
*#△
vP<0P<0P<0180静脉血糖比较vsenousbloodlucoseb7180,.05,.01,.001 与7 gy
讨 论
疗效观察POCT目前大量应用于糖尿病监测、及糖尿病患者的自我监测,但POCT的操作者多为非检验人员,缺少有效的质量控制措施,结果易受外界因素干扰,加之不同厂家的产品测定原理不同,仪器本身造成的结果差异较大。本研究中所包括的3款血糖仪与全自动生化分析仪相关性较好。当Hct>
当35%时,3款血糖仪与日立7180的相关性降低;此相关性升高,由此可见当检测全血ct5%时,H<3
样本时,ct会对两者的相关性造成影响。美国临H床实验室标准化委员会发布的葡萄糖POCT的应用准则
[4]
影响检测结果的主要因素为不同血样校准的血
糖仪结果存在的差异。血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖,而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖,两者的葡萄糖含量和氧含量存在差异。市售血糖仪所采用的生物酶法适用人群不同,需要根据患者具体情况选用相应酶技术的血糖仪。干扰物质及环境也可对检测结果造成不良影响。
参
考
文
献
[]何本进.1POCT血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结 周博锋,
果的比对分析.广西中医学院学报,009,12:234.22-
[]2ulkarniA,SaxenaM,PriceG,etal.Analsisofbloodlucose K yg
andarterialbloodsamlesininmeasurementsusincaillar- pgpy ,ensivecareatients.Intensiveareedicine2005,31:t p c m114245.-
[],3inkielmanJD,OenLJAfessaB.Areementbetweenbed- F yg
idebloodandlasmalucosemeasurementintheICUsettin.s pgg,1CHESTJournal2005,127:1749751.-
[],,aqualitman4hitleRJSantrachPJPhillisDL.Establishin- Wypgy
basedonNCCLSroosedmentsstemforunitsetestinaeu -ppygg ),,:P.1uideline(EP18Clinicachimicaacta200130714549.-- g
()收稿日期:01013902--
(张婷婷)本文编辑:
指出,OCT血糖仪的测定结果应统一以P
生化分析仪P要求血糖仪测定值>G浓度表示,/与医院检验科生化分析仪测定结果.2mmolL时,4
/血糖仪测定值<4间的差异应<20%,.2mmolL/。我国国家卫时,差异应<0.83mmolL(0%)<2生和计划生育委员会的规范对准确度的要求与此准则相同,本研究评价的3款POCT均能满足此要求。
,中国糖尿病杂志2N014年10月第22卷第10期ChinJDiabetesOctober2014,Vol.22,o.10·931·
·糖尿病临床研究·
血糖仪与全自动生化仪检测末梢血
和静脉血血糖的比较
房玉杰 赵国霞 延娟 杜永峰 张伟清 姬秋和
【摘要】012年 目的 比较血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血的一致性。 方法 选取2使用3款血糖仪和日立797例,180全自动生化分11~12月于我科门诊就诊的糖尿病和非糖尿病患者1)析仪分别检测末梢血和静脉血血糖,并行线性回归分析和配对t检验。 结果 当红细胞压积(在ctH
2
末梢血:35.1%~51.6%时,.968,3款血糖仪与日立7180相关性顺序由高到低为罗氏Accuchek(R=02
、、。爱科莱G静脉血:强生O爱科莱GR=011.966)T920neTouchT920检测末梢血与日立7180的偏--
倚较小,检测静脉血的偏倚较大。罗氏Accuchek检测静脉血的均值低于日立7180。强生OneTouch的 偏倚约为10%。 结论 3款血糖仪与全自动生化分析仪相关性均较好,ct可对两者的相关性造成H影响。
【关键词】全自动生化仪;血糖;比较 血糖仪;:/doi10.3969187.2014.10.014.issn.10066-j
lucoselevelsbetweenthreelucosemetersandComarisonoffinercaillarlucoseversusveinblood ggpgpyg automaticbiochemistranalzer FANG u-e,O uo-ia,AN uan,tl.DeartmentiYZHAGxYJeao pjfyy ’aMXHXa7Cndocrinolond etabolism,iinosital,in10032,hinaE gyjg p
Corresondinuthor:O uo-ia,ail:63.comaZHAGxE-m18629559362@1pg
【】Aversusveinbloodbstractincaillarbectiveocomaretheareementforlucoseassessin O T pypgggj betweenlucosemetersandautomaticanalzer.ethods97patientswerecollectedfromoutatients M 1 gypthreelucosemetersandfrom Nov.2012toDec.2012.Finertiandveinbloodlucoseweretestedb ggygp automaticbiochemistranalzer(Hitachi7180)searatelinearreressionandairedestwerett ypy.Lgpy )erformed.esultsenhematocrit(Hcthadtheraneof35.1%~51.6%,thecorrelationbetween R Wh pg
2
:)areementorderAccuchek(lucosemetersandautomaticanalzer(Hitachi7180wasinthefollowinR= gygg 2
,,0R=01.968forfinerbloodand.966forvein)GT920andOneTouchversusHitachi7180- g
bloodversustheveinblood.resectivelGT920showedthelowestbiastoHitachi7180forcaillar1 -pypy. OneTouchhadthebiasof10%.onclusion Thethreelucosemetersshowoodcorrelationwith C ggHitachi7180andHctinfluencesthecorrelation.
【】;;;KewordslucosemetersAutomaticbiochemistranalzerBloodlucoseComarison G yygpy
由于具有快捷、简便、不OCT)P 便携式血糖仪(
受场地限制等优点,已广泛应用于临床。但由于各种血糖仪的方法原理不同,且在进行POCT试验时,质量管理不规范,其结果OCT分散存在于各病区,P
]31-
从的可靠性一直备受争议。目前,已有多个研究[
不同角度对POCT与全自动生化仪进行了比较。本研究以末梢血和静脉血为样本,比较3款POCT与全自动生化分析仪检测时的一致性,并评价其临床意义。
作者单位:中国人民解放军第四军医大学西京医院内分泌代谢科10032西安,7:通信作者:赵国霞,ail18629559362@163.comE-m
·932·,中国糖尿病杂志2N014年10月第22卷第10期ChinJDiabetesOctober2014,Vol.22,o.10对象与方法
一、研究对象
选取2012年1112月于我院内分泌代谢科门诊~就诊的糖尿病和非糖尿病患者1其97例作为研究对象,)岁。女1平均年龄(中男83例,14例,3.1±13.94
二、研究方法
每例患者均同时采集空腹末梢血和静脉血,各。末梢全血和静脉抗凝全血同时使用3款血糖l4m
仪检测,静脉血浆使用日立7180检测。每份样本测定3次,取均值。在1h内完成全部检测。静脉血同)。血糖检测采用罗氏A时测定红细胞压积(ctcH-,强生O批内不c1uchek、neTouch和爱科莱GT920- 日立7精密度分别为3.5%、5.0%和3.5%;180全自动生化分析仪,批内不精密度≤5.0%。3款血糖仪均使用原装试纸条。日立7180使用的试剂购自。质上海复兴长征医学科技有限公司(己糖激酶法)
控按照厂商说明书和实验室内质控程序进行。Hct测定使用希森美康K4500血球分析仪。实验人员-
经培训可熟练操作仪器。研究对象均知情同意。
三、统计学方法
采用S正态分PSS16.0软件进行统计学分析,
珚±两组间比较采用配对t检验,布资料采用xs表示,相关性分析采用线性回归分析。与生化分析仪结果比对,计算每台仪器每一浓度的偏倚。计算公式:偏/生化血糖仪测定均值-生化分析仪测定均值)倚=(
分析仪测定均值×100%。
结 果
一、样本特征分布
在197例样本中,Hct25.0%~35.0%占
8.6%;35.1%~51.6%占91.4%。平均Hct为(其中男41.4±4.6)%。年龄<65岁者占95.4%,)女1表15例,13例。(7
珚],表1 样本特征分布[x±sn(%)
珚],Tab1 Characteristicsofsamledistribution[x±sn(%) p
/血糖PlasmaBloodlucose g
ct范围H
项目temI
例数(男/女)年龄(岁)/MF)n(
()Aegy
25.0%~35.1%~45.1%~35.0%
值Value
45.0%
51.6%
aneofHCTR g
末梢全血
inertiholebloodFw gp GT9201-
OneTouch
(/mmolL)
静脉全血enouswholebloodV
OneTouch
Accuchek
静脉血浆enouslasmaV pHitachi7180 6.4±2.6
AccuchekT9201 G-
/)1197(83114)43.1±13.97(8.639(70.6)41(20.8)6.7±2.9.2±2.9.5±2.8.4±3.0.1±3.1.5±2.7 1 7 6 7 7 6
二、相关分析与偏倚
罗氏A当Hct在35.1%~51.6%时,ccuchek与日立7R2分别为180的相关性较高且比较稳定,(,末梢血)静脉血)其次是爱科莱和0.968.966(0
。当H表2)1T920和强生OneTouch(ct在G-
3种血糖仪与日立7180的相关25.0%~35.0%时,
性均高于在35.1%~51.6%时的相关性。与日立、罗氏A爱科莱G1180相比,T920ccuchek和强生7-neTouch血糖仪检测末梢血偏倚分别为3.2%、O
与日立70.4%和10.7%;180检测静脉血浆相比,检测静脉全血偏倚分别为13.4%、-0.3%和9.8%。
2
)表2 不同范围Hct3款血糖仪与日立7180的线性回归分析(R
2
()ab2 LinerreressionanalsisofthreelucosemetersandHitachi7180withdifferentranesofHctRT gygg
Hct范围
仪器nstrumentI
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
1GT920-AccuchekOneTouch
2
R
ReoanfHct g
5.0%25.0%~3
静脉血糖Venousbloodlucose g
0.9660 .0001<00.9740 .0001<00.9600 .0001<0
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
0.9570 .0001<00.9680 .0001<00.9510 .0001<0
35.1%~51.6%
静脉血糖Venousbloodlucose g
0.9430.0001<00.9660.0001<00.9610.0001<0
.95700 .0001<0.97500 .0001<0.96200 .0001<0
PPP
2
R
2 R
,中国糖尿病杂志2N014年10月第22卷第10期ChinJDiabetesOctober2014,Vol.22,o.10·933·
180血糖检测结果的3款血糖仪与日立7 三、比较
,罗氏A爱科莱G1T920ccuchek和强生One-结果显示罗氏Touch与日立7180进行配对t检验,
差异无统计学意义(Pccuchek与日立7180比较,A
)。而爱科莱G1.05T920和强生OneTouch与>0-
。日立7差异有统计学意义(P<0180比较,.05))(表3
珚)表3 3款血糖仪与日立7180血糖检测结果的比较(x±s
珚)x±sab3 ComarionofbloodlucoselevelbetweenthreelucosemetersandHitachi7180(T pgg
Hct范围eoanfHctR g
仪器nstrumentI
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
(/mmolL)
1GT920- Accuchek OneTouch 7180
7.6±4.0*6.9±3.5 8.2±4.2#
—
25.0%~35.0%
静脉血糖Venousbloodlucose g
(/mmolL)
8.6±4.3△6.9±3.5 8.0±4.0#6.4±2.7
末梢血糖
Finertibloodlucose gpg
(/mmolL)
6.6±2.7△6.4±2.6 7.1±2.7△
—
35.1%~51.6%
静脉血糖Venousbloodlucose g
(/mmolL)
7.2±2.8△6.4±2.57.0±2.9△6.4±2.6
*#△
vP<0P<0P<0180静脉血糖比较vsenousbloodlucoseb7180,.05,.01,.001 与7 gy
讨 论
疗效观察POCT目前大量应用于糖尿病监测、及糖尿病患者的自我监测,但POCT的操作者多为非检验人员,缺少有效的质量控制措施,结果易受外界因素干扰,加之不同厂家的产品测定原理不同,仪器本身造成的结果差异较大。本研究中所包括的3款血糖仪与全自动生化分析仪相关性较好。当Hct>
当35%时,3款血糖仪与日立7180的相关性降低;此相关性升高,由此可见当检测全血ct5%时,H<3
样本时,ct会对两者的相关性造成影响。美国临H床实验室标准化委员会发布的葡萄糖POCT的应用准则
[4]
影响检测结果的主要因素为不同血样校准的血
糖仪结果存在的差异。血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖,而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖,两者的葡萄糖含量和氧含量存在差异。市售血糖仪所采用的生物酶法适用人群不同,需要根据患者具体情况选用相应酶技术的血糖仪。干扰物质及环境也可对检测结果造成不良影响。
参
考
文
献
[]何本进.1POCT血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结 周博锋,
果的比对分析.广西中医学院学报,009,12:234.22-
[]2ulkarniA,SaxenaM,PriceG,etal.Analsisofbloodlucose K yg
andarterialbloodsamlesininmeasurementsusincaillar- pgpy ,ensivecareatients.Intensiveareedicine2005,31:t p c m114245.-
[],3inkielmanJD,OenLJAfessaB.Areementbetweenbed- F yg
idebloodandlasmalucosemeasurementintheICUsettin.s pgg,1CHESTJournal2005,127:1749751.-
[],,aqualitman4hitleRJSantrachPJPhillisDL.Establishin- Wypgy
basedonNCCLSroosedmentsstemforunitsetestinaeu -ppygg ),,:P.1uideline(EP18Clinicachimicaacta200130714549.-- g
()收稿日期:01013902--
(张婷婷)本文编辑:
指出,OCT血糖仪的测定结果应统一以P
生化分析仪P要求血糖仪测定值>G浓度表示,/与医院检验科生化分析仪测定结果.2mmolL时,4
/血糖仪测定值<4间的差异应<20%,.2mmolL/。我国国家卫时,差异应<0.83mmolL(0%)<2生和计划生育委员会的规范对准确度的要求与此准则相同,本研究评价的3款POCT均能满足此要求。