ZP9A型旋转式压片机的操作

ZP9A型旋转式压片机的操作

作者:维彩云

来源:《科技创新与应用》2015年第14期

摘 要:作者通过多年教学工作经验,介绍了ZP9A型旋转式压片机的结构特征及工作原理。并详细阐述了ZP9A型旋转式压片机操作过程。

关键词:ZP9A型;旋转式压片机;操作

前言

片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的圆片状或异形片状的固体制剂。目前,片剂已成为品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定的中药剂型之一。片剂在我国以及其他许多国家的药典所收载的制剂总量中均占1/3以上。旋转式压片机是制药企业生产片剂中最重要的设备,其操作是操作工必须掌握的操作技能。

1 ZP9A型旋转式压片机概述

ZP9A型旋转式压片机是我校实训教学用压片设备,用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片,是适合批量生产的基本设备。其结构为单压式,有一套加料装置和两套轮。转盘上可装9付冲模,即旋转一周可压制9片。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。

1.1 旋转式压片机结构特征

1.1.1 本机的上半部为压片结构。它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体,周围9付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上,当转盘作旋转运动时,上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。

1.1.2 加料机构。本机采用流栅式加料机构,能使物料均匀地充满模孔,减少片重差异。

1.1.3 设备速度调节。电动机装在机座内,用三角皮带拖动蜗杆传动转盘,并在电动机轴上装置无级变速皮带轮,通过电机的移动,可任意调节速度,使用安全可靠无噪音。

1.2 ZP9A型旋转式压片机工作原理

ZP9A型旋转式压片机为9冲单流程压片设备,即仅有一套压力盘(上、下各一)和一个加料斗,旋转一圈每个冲可压一个药片。工作部分有绕轴转动的机台,机台分为三层,上层装上冲,中层装着模圈,下层装下冲;冲模均匀排列在转盘的边缘,上、下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上。另有固定不动的上、下压力盘、片重调节器、压力调节器、料斗、加料器、出

片调节器等。机台装在机器的中轴上并绕轴而转动,机台上层的上冲随机转动并沿上轨道有规律地上、下运动;下冲随机台转动并沿下轨道作上、下运动;在上冲之上、下冲之下的同一竖直位置装着上、下压力盘,在上冲和下冲转动并经过各自的压力盘时,被压力盘推动使上冲向下、下冲向上运动并加压;机台中层有一固定不动的加料器,加料斗的出口对准加料器,颗粒可源源不断地流入加料器中,由此流入模孔。电动机装在机座内,电动机轴上装有无级变速皮带轮,可任意调节速度。机座的侧面装有吸粉箱,及时吸收压片过程中产生的粉尘。 2 ZP9A型旋转式压片机的操作

2.1 生产前检查

(1)检查ZP9A型旋转式压片机清洁、完好,有“设备完好”、“停止运行”和“已清洁”状态标识。(2)检查设备的传动部分完好、灵活,电机、同步带轮、皮带、试车手轮,转台及转台的上、中、下冲具孔,冲盘转动无卡滞现象,所有部件运转正常,皮带无破损、老化现象。

(3)压片机各注油点注入润滑油,上下导轨无磨损,在导轨上涂润滑油或机油。(4)检查压片机上冲(冲头短)、下冲(冲头长)、中模无受损、生锈现象,并清洁合格。(5)检查填充调节装置、片厚调节装置(压力表)完好、灵敏、可调。(6)检查加料漏斗、加料器(挡板)清洁、完好,加料量可调。(7)检查压片机电路通畅,无短路、断路及漏电现象(压片机开机)。(8)检查完毕,慢旋控制键盘速度调节旋钮,使设备运作速度降至“0”,按红色按钮STOP,关闭设备电源开关,切断电源。

2.2 冲模的安装与调整

(1)准备工作,冲模必须清洁消毒符合工艺要求,清洁转台、模孔,旋转压力表,将压力调小使下压轮达到最低点即可。(2)中模的安装,将转台上顶丝旋出,要求顶丝不得超出转台边缘。中模放入模孔,用打棒依次穿过压片机罩上的孔、上导轨缺口及上冲孔后,将中模轻轻打入转台。中模上平面略低于转台工作面为合格,顶丝拧紧。(3)上冲的安装,将上冲杆经过上导轨缺口插入转台上冲具孔内,并检验其上下滑动灵活、无卡滞现象为合格。转动手轮使上冲脖沿上导轨运行,上冲挂在上导轨上,依次将上冲安装完毕。将嵌丝安装在上导轨缺口上,用螺丝固定。(4)下冲的安装,将下冲穿过下导轨圆孔,插入转台下冲具孔中,并检验其上、下滑动灵活,无卡滞现象为合格。转动手轮,使下冲沿下导轨运行,依次将下冲安装完毕。将盖板盖在下导轨圆孔上。(5)试运行,全套冲具装毕,转动手轮,使转台旋转2周,观察上、下冲运行情况,无卡滞、碰撞现象为合格。下冲最高点应高出转台工作面0.1-0.3mm。启动电机空转2分钟,运转平稳方可使用。

2.3 加料器(挡板)、料斗的安装

(1)加料器(挡板)用螺丝固定,使其底面与转台工作面平齐。(2)料斗的安装,以料斗口与转台工作面间隙约在0.05-0.1mm,要求颗粒的积存量不外溢为合格。

2.4 设备试运行

(1)通过顺时针转动手轮,检查设备运行情况,要求无阻滞现象。再空机试运行,无阻滞现象。(2)充填量的调节,根据生产工艺要求,确定片重,填充物料,试压片,调节填充表,直至重量差异检查合格。(3)片厚度即压片压力的调节。压出片剂重量差异检测合格后,检查片剂硬度,调节压力表(逆时针旋转加压),直至脆碎度和崩解时限均检测合格,方可开始正式生产。

2.5 开始生产

设备安装、调节好后,接通电源,打开设备电源开关,加入物料,按控制键盘上绿色按钮RUN,慢旋设备速度调节旋钮,使设备运作速度由“0”至正常生产速度,随时添加物料。压片过程中随时观察外观,每15分钟取样一次,每次取20片,进行重量差异检查。每一小时QA取样一次进行重量差异、崩解时限、脆碎度检查。

2.6 停止生产

(1)慢旋设备速度调节旋钮,使设备运作速度降至“0”,按红色按钮STOP,关闭设备电源开关,切断电源。(2)设备使用结束,操作工填写设备运行记录。

2.7 拆卸设备各部件

(1)将设备上的残余物料略加清理,废料置于废料收集容器中。(2)拆卸料斗、加料器(挡板)。(3)拆卸下冲,卸压后将下导轨圆孔上盖板取下,转动手轮,使下冲从下导轨圆孔中落下。(4)拆卸上冲,将上导轨嵌丝取下,使上冲从上导轨缺口中拔出。(5)拆卸中模,将顶丝松开,打棒依次从下导轨圆孔、下冲具孔穿过,向上敲打中模,将中模从工作台面模孔中打出。

3 结束语

压片机作为药品生产的重要设备正在受到越来越多的重视,压片设备也在不断的发展和更新。因此掌握和不断更新压片机操作技术,对制剂生产操作工的工作至关重要。文章旨在阐明ZP9A型旋转式压片机的操作的详细操作步骤,希望对压片机操作人员有所帮助。 参考文献

[1]孙广友,杨再忠,马庆虎,等.旋转压片机的发展方向与常见故障分析[J].中国制药装备,2010.

[2]陈春 .片剂生产工艺与质量[J].海峡药学,1999.

[3]桂志娟,周伟.GZPL-28C全自动高速旋转压片机再生产中的应用[J].中外医疗,2008.

[4]金凤环.中药制剂技术[M].本溪:化学工业学校出版社,2011.

[5]金凤环,维彩云,巴特,等.中药制剂技术实训教程[M].本溪:化学工业学校出版社,2012.

作者简介:维彩云(1982,2-),女,辽宁省辽阳市,现职称:助理讲师,学历:本科,研究方向:教育教学改革。

ZP9A型旋转式压片机的操作

作者:维彩云

来源:《科技创新与应用》2015年第14期

摘 要:作者通过多年教学工作经验,介绍了ZP9A型旋转式压片机的结构特征及工作原理。并详细阐述了ZP9A型旋转式压片机操作过程。

关键词:ZP9A型;旋转式压片机;操作

前言

片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的圆片状或异形片状的固体制剂。目前,片剂已成为品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定的中药剂型之一。片剂在我国以及其他许多国家的药典所收载的制剂总量中均占1/3以上。旋转式压片机是制药企业生产片剂中最重要的设备,其操作是操作工必须掌握的操作技能。

1 ZP9A型旋转式压片机概述

ZP9A型旋转式压片机是我校实训教学用压片设备,用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片,是适合批量生产的基本设备。其结构为单压式,有一套加料装置和两套轮。转盘上可装9付冲模,即旋转一周可压制9片。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。

1.1 旋转式压片机结构特征

1.1.1 本机的上半部为压片结构。它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体,周围9付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上,当转盘作旋转运动时,上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。

1.1.2 加料机构。本机采用流栅式加料机构,能使物料均匀地充满模孔,减少片重差异。

1.1.3 设备速度调节。电动机装在机座内,用三角皮带拖动蜗杆传动转盘,并在电动机轴上装置无级变速皮带轮,通过电机的移动,可任意调节速度,使用安全可靠无噪音。

1.2 ZP9A型旋转式压片机工作原理

ZP9A型旋转式压片机为9冲单流程压片设备,即仅有一套压力盘(上、下各一)和一个加料斗,旋转一圈每个冲可压一个药片。工作部分有绕轴转动的机台,机台分为三层,上层装上冲,中层装着模圈,下层装下冲;冲模均匀排列在转盘的边缘,上、下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上。另有固定不动的上、下压力盘、片重调节器、压力调节器、料斗、加料器、出

片调节器等。机台装在机器的中轴上并绕轴而转动,机台上层的上冲随机转动并沿上轨道有规律地上、下运动;下冲随机台转动并沿下轨道作上、下运动;在上冲之上、下冲之下的同一竖直位置装着上、下压力盘,在上冲和下冲转动并经过各自的压力盘时,被压力盘推动使上冲向下、下冲向上运动并加压;机台中层有一固定不动的加料器,加料斗的出口对准加料器,颗粒可源源不断地流入加料器中,由此流入模孔。电动机装在机座内,电动机轴上装有无级变速皮带轮,可任意调节速度。机座的侧面装有吸粉箱,及时吸收压片过程中产生的粉尘。 2 ZP9A型旋转式压片机的操作

2.1 生产前检查

(1)检查ZP9A型旋转式压片机清洁、完好,有“设备完好”、“停止运行”和“已清洁”状态标识。(2)检查设备的传动部分完好、灵活,电机、同步带轮、皮带、试车手轮,转台及转台的上、中、下冲具孔,冲盘转动无卡滞现象,所有部件运转正常,皮带无破损、老化现象。

(3)压片机各注油点注入润滑油,上下导轨无磨损,在导轨上涂润滑油或机油。(4)检查压片机上冲(冲头短)、下冲(冲头长)、中模无受损、生锈现象,并清洁合格。(5)检查填充调节装置、片厚调节装置(压力表)完好、灵敏、可调。(6)检查加料漏斗、加料器(挡板)清洁、完好,加料量可调。(7)检查压片机电路通畅,无短路、断路及漏电现象(压片机开机)。(8)检查完毕,慢旋控制键盘速度调节旋钮,使设备运作速度降至“0”,按红色按钮STOP,关闭设备电源开关,切断电源。

2.2 冲模的安装与调整

(1)准备工作,冲模必须清洁消毒符合工艺要求,清洁转台、模孔,旋转压力表,将压力调小使下压轮达到最低点即可。(2)中模的安装,将转台上顶丝旋出,要求顶丝不得超出转台边缘。中模放入模孔,用打棒依次穿过压片机罩上的孔、上导轨缺口及上冲孔后,将中模轻轻打入转台。中模上平面略低于转台工作面为合格,顶丝拧紧。(3)上冲的安装,将上冲杆经过上导轨缺口插入转台上冲具孔内,并检验其上下滑动灵活、无卡滞现象为合格。转动手轮使上冲脖沿上导轨运行,上冲挂在上导轨上,依次将上冲安装完毕。将嵌丝安装在上导轨缺口上,用螺丝固定。(4)下冲的安装,将下冲穿过下导轨圆孔,插入转台下冲具孔中,并检验其上、下滑动灵活,无卡滞现象为合格。转动手轮,使下冲沿下导轨运行,依次将下冲安装完毕。将盖板盖在下导轨圆孔上。(5)试运行,全套冲具装毕,转动手轮,使转台旋转2周,观察上、下冲运行情况,无卡滞、碰撞现象为合格。下冲最高点应高出转台工作面0.1-0.3mm。启动电机空转2分钟,运转平稳方可使用。

2.3 加料器(挡板)、料斗的安装

(1)加料器(挡板)用螺丝固定,使其底面与转台工作面平齐。(2)料斗的安装,以料斗口与转台工作面间隙约在0.05-0.1mm,要求颗粒的积存量不外溢为合格。

2.4 设备试运行

(1)通过顺时针转动手轮,检查设备运行情况,要求无阻滞现象。再空机试运行,无阻滞现象。(2)充填量的调节,根据生产工艺要求,确定片重,填充物料,试压片,调节填充表,直至重量差异检查合格。(3)片厚度即压片压力的调节。压出片剂重量差异检测合格后,检查片剂硬度,调节压力表(逆时针旋转加压),直至脆碎度和崩解时限均检测合格,方可开始正式生产。

2.5 开始生产

设备安装、调节好后,接通电源,打开设备电源开关,加入物料,按控制键盘上绿色按钮RUN,慢旋设备速度调节旋钮,使设备运作速度由“0”至正常生产速度,随时添加物料。压片过程中随时观察外观,每15分钟取样一次,每次取20片,进行重量差异检查。每一小时QA取样一次进行重量差异、崩解时限、脆碎度检查。

2.6 停止生产

(1)慢旋设备速度调节旋钮,使设备运作速度降至“0”,按红色按钮STOP,关闭设备电源开关,切断电源。(2)设备使用结束,操作工填写设备运行记录。

2.7 拆卸设备各部件

(1)将设备上的残余物料略加清理,废料置于废料收集容器中。(2)拆卸料斗、加料器(挡板)。(3)拆卸下冲,卸压后将下导轨圆孔上盖板取下,转动手轮,使下冲从下导轨圆孔中落下。(4)拆卸上冲,将上导轨嵌丝取下,使上冲从上导轨缺口中拔出。(5)拆卸中模,将顶丝松开,打棒依次从下导轨圆孔、下冲具孔穿过,向上敲打中模,将中模从工作台面模孔中打出。

3 结束语

压片机作为药品生产的重要设备正在受到越来越多的重视,压片设备也在不断的发展和更新。因此掌握和不断更新压片机操作技术,对制剂生产操作工的工作至关重要。文章旨在阐明ZP9A型旋转式压片机的操作的详细操作步骤,希望对压片机操作人员有所帮助。 参考文献

[1]孙广友,杨再忠,马庆虎,等.旋转压片机的发展方向与常见故障分析[J].中国制药装备,2010.

[2]陈春 .片剂生产工艺与质量[J].海峡药学,1999.

[3]桂志娟,周伟.GZPL-28C全自动高速旋转压片机再生产中的应用[J].中外医疗,2008.

[4]金凤环.中药制剂技术[M].本溪:化学工业学校出版社,2011.

[5]金凤环,维彩云,巴特,等.中药制剂技术实训教程[M].本溪:化学工业学校出版社,2012.

作者简介:维彩云(1982,2-),女,辽宁省辽阳市,现职称:助理讲师,学历:本科,研究方向:教育教学改革。


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