质量管理体系ISO9001:2015版标准转版培训试卷
部门:岗位：姓名:分数:
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入括号内，每题2分，共20分）
1、本标准采用了过程方法，该方法结合了PDCA 循环和（）
A ：基于风险的思维B:管理的系统方法C 、与供方的互利关系
2、基于风险的思维，使组织能够确定可能引起其（）和质量管理体系偏离策划的结果的因素，采取预防措施，以尽可能减小负面影响，最大可能地利用出现的机会。
A 、过程B 、控制C 统计D 监督
3、将必要控制的监视和测量检查具体到每个过程并将根据相关（）而改变。
A 过程B 边界C 风险D 要求
4、组织所处环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部（）的组合。
A 适宜性B 问题C 绩效D 过程
5、最高管理者应按策划的时间间隔对QMS 进行评审，以确保其持续的（）、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。
A 适宜性B 符合性C 绩效D 过程
6、所采取的应对风险和机会的措施，应与产品和服务（）的潜在影响相适应。
A 符合性B 适宜性C 充分性D 使用性
7、文件化信息的形式可包括软件版本、图形、（）等。
A 、纸张B 、电子C 、语言D 、程序
8、组织的（）对组织来说是特定的，通过经验获取，是为实现组织的目标所使用和分享的信息。
A 、知识B 、能源C 、设备D 、环境
9、组织应确定与QMS 有关的内部和外部沟通包括（）
A 、沟通的内容B 、沟通的时机C 、沟通的对象D 、如何沟通E 、谁负责沟通F 、上述全部
10、组织应在生产和服务提供过程中对输出实施必要程度的防护，以确保符合要求，防护可以包括（）
A 污染控制B 传输或运输，以及保护C 标识、搬运、包装、贮存D 以上都是
二、判断题（判断下列各题，正确的打√错误的打×每题2分，共50分）
1、本标准采用了过程方法，该方法结合了PDCA 循环和基于风险的思想。（）
2、基于风险的思想使组织能够确定可能引起其过程和质量管理体系偏离策划的结果的因素，采取预防措施，以尽可能减小负面影响，最大可能地利用出现的机会。（
3、将PDCA 循环全面用于旨在利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思想能够实现对过程和整个体系进行管理（）
4、机会可以形成有益于实现预期结果的状况的结果，例如，让组织吸引顾客，开放新产品和服务，减少浪费或改进生产效率的一系列情况（）
5、产品就是在组织和顾客之间，在未发生任何交易的情况下，组织也可产生的输出（）
6、服务是至少有一项活动必须在组织和顾客间进行的输出（）
7、风险是指不确定性的影响，影响是指偏离预期，一定是负面的。（）
8、文件化信息是指组织需要控制和保持的信息及载体（）
9、组织所处环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部各种问题的组合（）
10、组织应监视和评审有关的利益相关方及其要求的信息（）
11、只要确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务符合性的能力和责任，组织就可以声明符合本标准（）
12、最高管理者应确保将QMS 要求融入组织的业务过程，促进过程方法和基于风险的思想的应用（）
13、提高考虑与组织的价值观、文化、知识和组织绩效等相关的问题，将有助于理解组织的外部环境（）
14、最高管理者应确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会，持续将增强顾客满意作为关注焦点（）
15、组织应策划应对风险和机会的措施，将这些措施融入到QMS 过程中，实施这些措施，评价这些措施的有效性（））
16、在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑，现有的知识，确定如何获取或访问需要补充的知识和对知识进行必要的更新（）
17、组织应为过程、产品和服务的接收建立准则，依据准则实施过程控制，确定和保存必要程度的文件化信息，以确信过程已经按照策划的要求予以实施（）
18、与顾客的沟通应包括，处理或控制顾客财产，相关时针对应急措施，规定特殊要求（）
19、组织应在承诺向顾客提供产品和服务之前实施评审，包括与以前表述不一致的合同或订单的要求（）
20、策划QMS 时，只需考虑组织内部问题，利益相关方的要求（需求和期望）和需要应对的风险和机会，以确保QMS 能够实现其预期的结果（）
21、组织应在受控条件下实施产品和服务的提供，适用时受控条件应包括获得生产的产品的特性和提供的服务的特性内容的文件化信息，但执行的活动的特性除外（）
22、组织应分析、评价、来自监视和测量的适当数据和信息，应将分析结果用于评价所采取的应对风险和机会的措施的有效性（）
23、策划和实施管理评审时应考虑与QMS 有关的外部和内部的变更，所采取的应对风险和机会的措施的有效性和改进机会（）
24、发生不合格时，包括由抱怨而派生的不合格时，足足应对策划阶段确定的风险和机会进行更新，对QMS 进行变更（）
25、组织不得再使用如“手册、程序、记录”等术语，一定使用“文件化信息”术语（）
三、多项选择题（从下面各题选项中选出最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内，多选或少选均不得分，每题2分，共30分）
1、在质量管理体系总应用过程方法能够（）
A 在理解要求和满足要求方面保持一致B 从增值的角度考虑过程C 实现有效的过程绩效D 在评价数据和信息的基础上改进过程
2、利益相关方可能是（）
A 顾客、所有者、组织内的员工B 供方、银行、监管者、工会C 合作伙伴、社团D 可包括竞争对手或队里的施压集团的社会
3、质量管理原则包括（）
A 以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法B 改进C 管理的系统方法D 基于证据的决策E 、关系管理
4、形成文件的信息可包括（）
A 管理体系B 为组织运行产生的信息（一组文件）C 结构实现的证据（记录）
5、标准中的“产品和服务”包含了所有的输出类型（）
A 硬件B 服务C 软件D 流程性材料E 、已加工的原料
6、质量方针应（）
A 与组织的宗旨和所处的痕迹相适应B 提供制定质量目标的框架C 包括对满足适用要求的承诺D 包括对持续改进QMS 的承诺E 、支持组织战略方向
7、策划QMS 时，组织应考虑（）
A 内部尾部问题B 利益相关方的要求（需求和期望）C 确定需要应对的风险和机会
8、应对风险和机会措施的选项（选择）可包括（）
A 规避风险B 为寻求获取机会而接受风险C 消除风险源D 改变可能性或结果E 、分担风险或基于可靠信息决定而保留风险
9、组织应采用以下一种或几种方式处理不符合的输出（）
A 纠正B 隔离、封存、撤回C 暂停产品和服务的提供D 通知顾客E 、获得让步接收的授权
10、当组织确定需要对QMS 做出变更时应考虑（）
A 变更的母的及其潜在的后果B QMS 的完整性C 资源的可获得性D 职责和权限的分配或重新分配
11、机会可导致组织采取下列措施（）
A 采用新实践B 推出新产品C 开拓新市场D 建立合作关系E 、采用新技术等以及其它可取和可行的选项
12、设计和开发输入应考虑（）
A 功能和性能要求B 来源于以往类似设计和开发活动的信息C 法律法规要求D 组织承诺实施的标准或规范E 、由于产品和服务特性导致失败的潜在后果
13、组织应确保在其控制下工作的人员意识到（）
A 质量方针B 他们对QMS 有效性的贡献，包括绩效改进的益处C 先关的质量目标D 不符合QMS 要求可能引发的后果
14、与顾客的沟通不一定包括（）
A 提供与产品和服务相关的信息B 处理问询合同或订单包括变更C 获取与产品和服务相关的顾客反馈，包括顾客抱怨D 处理和控制顾客财产E 、内部审核结果F 、相关时，针对应急措施规定特殊要求
15、组织应在承诺向顾客提供产品和服务之前实施评审包括（）
A 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求B 顾客虽然没有明示，但却是规定用途或已知的预期用途所必需的要求C 组织规定的要求D 适用于产品和服务的法律法规要求E 、与以前表述不一致的合同或订单的要求
质量管理体系ISO9001:2015版标准转版培训试卷
部门:岗位：姓名:分数:
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入括号内，每题2分，共20分）
1、本标准采用了过程方法，该方法结合了PDCA 循环和（）
A ：基于风险的思维B:管理的系统方法C 、与供方的互利关系
2、基于风险的思维，使组织能够确定可能引起其（）和质量管理体系偏离策划的结果的因素，采取预防措施，以尽可能减小负面影响，最大可能地利用出现的机会。
A 、过程B 、控制C 统计D 监督
3、将必要控制的监视和测量检查具体到每个过程并将根据相关（）而改变。
A 过程B 边界C 风险D 要求
4、组织所处环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部（）的组合。
A 适宜性B 问题C 绩效D 过程
5、最高管理者应按策划的时间间隔对QMS 进行评审，以确保其持续的（）、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。
A 适宜性B 符合性C 绩效D 过程
6、所采取的应对风险和机会的措施，应与产品和服务（）的潜在影响相适应。
A 符合性B 适宜性C 充分性D 使用性
7、文件化信息的形式可包括软件版本、图形、（）等。
A 、纸张B 、电子C 、语言D 、程序
8、组织的（）对组织来说是特定的，通过经验获取，是为实现组织的目标所使用和分享的信息。
A 、知识B 、能源C 、设备D 、环境
9、组织应确定与QMS 有关的内部和外部沟通包括（）
A 、沟通的内容B 、沟通的时机C 、沟通的对象D 、如何沟通E 、谁负责沟通F 、上述全部
10、组织应在生产和服务提供过程中对输出实施必要程度的防护，以确保符合要求，防护可以包括（）
A 污染控制B 传输或运输，以及保护C 标识、搬运、包装、贮存D 以上都是
二、判断题（判断下列各题，正确的打√错误的打×每题2分，共50分）
1、本标准采用了过程方法，该方法结合了PDCA 循环和基于风险的思想。（）
2、基于风险的思想使组织能够确定可能引起其过程和质量管理体系偏离策划的结果的因素，采取预防措施，以尽可能减小负面影响，最大可能地利用出现的机会。（
3、将PDCA 循环全面用于旨在利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思想能够实现对过程和整个体系进行管理（）
4、机会可以形成有益于实现预期结果的状况的结果，例如，让组织吸引顾客，开放新产品和服务，减少浪费或改进生产效率的一系列情况（）
5、产品就是在组织和顾客之间，在未发生任何交易的情况下，组织也可产生的输出（）
6、服务是至少有一项活动必须在组织和顾客间进行的输出（）
7、风险是指不确定性的影响，影响是指偏离预期，一定是负面的。（）
8、文件化信息是指组织需要控制和保持的信息及载体（）
9、组织所处环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部各种问题的组合（）
10、组织应监视和评审有关的利益相关方及其要求的信息（）
11、只要确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务符合性的能力和责任，组织就可以声明符合本标准（）
12、最高管理者应确保将QMS 要求融入组织的业务过程，促进过程方法和基于风险的思想的应用（）
13、提高考虑与组织的价值观、文化、知识和组织绩效等相关的问题，将有助于理解组织的外部环境（）
14、最高管理者应确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会，持续将增强顾客满意作为关注焦点（）
15、组织应策划应对风险和机会的措施，将这些措施融入到QMS 过程中，实施这些措施，评价这些措施的有效性（））
16、在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑，现有的知识，确定如何获取或访问需要补充的知识和对知识进行必要的更新（）
17、组织应为过程、产品和服务的接收建立准则，依据准则实施过程控制，确定和保存必要程度的文件化信息，以确信过程已经按照策划的要求予以实施（）
18、与顾客的沟通应包括，处理或控制顾客财产，相关时针对应急措施，规定特殊要求（）
19、组织应在承诺向顾客提供产品和服务之前实施评审，包括与以前表述不一致的合同或订单的要求（）
20、策划QMS 时，只需考虑组织内部问题，利益相关方的要求（需求和期望）和需要应对的风险和机会，以确保QMS 能够实现其预期的结果（）
21、组织应在受控条件下实施产品和服务的提供，适用时受控条件应包括获得生产的产品的特性和提供的服务的特性内容的文件化信息，但执行的活动的特性除外（）
22、组织应分析、评价、来自监视和测量的适当数据和信息，应将分析结果用于评价所采取的应对风险和机会的措施的有效性（）
23、策划和实施管理评审时应考虑与QMS 有关的外部和内部的变更，所采取的应对风险和机会的措施的有效性和改进机会（）
24、发生不合格时，包括由抱怨而派生的不合格时，足足应对策划阶段确定的风险和机会进行更新，对QMS 进行变更（）
25、组织不得再使用如“手册、程序、记录”等术语，一定使用“文件化信息”术语（）
三、多项选择题（从下面各题选项中选出最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内，多选或少选均不得分，每题2分，共30分）
1、在质量管理体系总应用过程方法能够（）
A 在理解要求和满足要求方面保持一致B 从增值的角度考虑过程C 实现有效的过程绩效D 在评价数据和信息的基础上改进过程
2、利益相关方可能是（）
A 顾客、所有者、组织内的员工B 供方、银行、监管者、工会C 合作伙伴、社团D 可包括竞争对手或队里的施压集团的社会
3、质量管理原则包括（）
A 以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法B 改进C 管理的系统方法D 基于证据的决策E 、关系管理
4、形成文件的信息可包括（）
A 管理体系B 为组织运行产生的信息（一组文件）C 结构实现的证据（记录）
5、标准中的“产品和服务”包含了所有的输出类型（）
A 硬件B 服务C 软件D 流程性材料E 、已加工的原料
6、质量方针应（）
A 与组织的宗旨和所处的痕迹相适应B 提供制定质量目标的框架C 包括对满足适用要求的承诺D 包括对持续改进QMS 的承诺E 、支持组织战略方向
7、策划QMS 时，组织应考虑（）
A 内部尾部问题B 利益相关方的要求（需求和期望）C 确定需要应对的风险和机会
8、应对风险和机会措施的选项（选择）可包括（）
A 规避风险B 为寻求获取机会而接受风险C 消除风险源D 改变可能性或结果E 、分担风险或基于可靠信息决定而保留风险
9、组织应采用以下一种或几种方式处理不符合的输出（）
A 纠正B 隔离、封存、撤回C 暂停产品和服务的提供D 通知顾客E 、获得让步接收的授权
10、当组织确定需要对QMS 做出变更时应考虑（）
A 变更的母的及其潜在的后果B QMS 的完整性C 资源的可获得性D 职责和权限的分配或重新分配
11、机会可导致组织采取下列措施（）
A 采用新实践B 推出新产品C 开拓新市场D 建立合作关系E 、采用新技术等以及其它可取和可行的选项
12、设计和开发输入应考虑（）
A 功能和性能要求B 来源于以往类似设计和开发活动的信息C 法律法规要求D 组织承诺实施的标准或规范E 、由于产品和服务特性导致失败的潜在后果
13、组织应确保在其控制下工作的人员意识到（）
A 质量方针B 他们对QMS 有效性的贡献，包括绩效改进的益处C 先关的质量目标D 不符合QMS 要求可能引发的后果
14、与顾客的沟通不一定包括（）
A 提供与产品和服务相关的信息B 处理问询合同或订单包括变更C 获取与产品和服务相关的顾客反馈，包括顾客抱怨D 处理和控制顾客财产E 、内部审核结果F 、相关时，针对应急措施规定特殊要求
15、组织应在承诺向顾客提供产品和服务之前实施评审包括（）
A 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求B 顾客虽然没有明示，但却是规定用途或已知的预期用途所必需的要求C 组织规定的要求D 适用于产品和服务的法律法规要求E 、与以前表述不一致的合同或订单的要求