工艺验证、灭菌工艺、设备验证考试试题
姓名： 日期： 分数：
一、填空题（每空3分）：
1、灭菌系指物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和(）和（）的手段。
2、灭菌方法分类：（）、（）、（）、（）。
3、湿热灭菌法分类：（）、（）、（）、（）。
4、湿热灭菌工艺验证应进行（）、（）和生物指示剂验证试验。
5、设备验证步骤：（）、（）、（）、（）。
6、验证的分类：（）、（）、（）、（）。
7、再验证的分类：（）、（）、（）。
8、本公司规定高效过滤器正常使用情况下，（）至少检漏一次。
9、本公司规定无菌灌装验证正常情况下，至少（）一次。
二、简答题：
1、验证的概念(5分) ：
2、湿热灭菌法的特点（8分）：
3、工艺验证十大原则（12分）：
工艺验证、灭菌工艺、设备验证考试试题
姓名： 日期： 分数：
一、填空题（每空3分）：
1、灭菌系指物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和(）和（）的手段。
2、灭菌方法分类：（）、（）、（）、（）。
3、湿热灭菌法分类：（）、（）、（）、（）。
4、湿热灭菌工艺验证应进行（）、（）和生物指示剂验证试验。
5、设备验证步骤：（）、（）、（）、（）。
6、验证的分类：（）、（）、（）、（）。
7、再验证的分类：（）、（）、（）。
8、本公司规定高效过滤器正常使用情况下，（）至少检漏一次。
9、本公司规定无菌灌装验证正常情况下，至少（）一次。
二、简答题：
1、验证的概念(5分) ：
2、湿热灭菌法的特点（8分）：
3、工艺验证十大原则（12分）：