2015年12月,美国心脏协会(AHA)与美国卒中协会(ASA)共同发布了关于急性缺血性卒中(AIS)阿替普酶静脉溶栓治疗纳入和排除标准的科学声明。以下为该声明中十点需知。
一
注射用阿替普酶(重组组织型纤溶酶原激活剂)仍是唯一通过FDA批准(1996年)、在超急性时间窗内治疗AIS安全有效的药物。
二
就医延迟是没有接受阿替普酶治疗的最常见原因(只有22%~31%的AIS患者在症状出现后3小时内到急诊科就诊)。
三
随着有关阿替普酶治疗的适应证、获益与风险的文献越来越多,溶栓治疗处于不断发展中。
四
目前的纳入/排除标准是基于原美国国立卫生研究院(NIH)国立神经病学与卒中研究所(NINDS)的阿替普酶试验研究,而且许多数据来自心脏溶栓试验。
五
本声明旨在严格评估AIS阿替普酶静脉溶栓治疗纳入和排除标准的证据。这将有助于卒中医疗工作者了解阿替普酶静脉溶栓治疗的风险类型与大小。
六
本声明讨论了以下纳入/排除标准:年龄问题(儿童和老年人),卒中严重程度和NIH卒中量表(NIHSS)评分,迅速改善症状,至症状出现的时间,CT检查显示急性颅内出血(ICH),妊娠和产后,血小板,出血倾向或凝血障碍史,抗凝剂使用史,14天内行大手术,14天内严重外伤和3个月内头部严重外伤,心脏疾病,3个月内颅内/脊柱手术史,3个月内缺血性卒中史,活动性出血或21天内胃肠道(GI)/泌尿生殖系统(GU)出血史,发病前7天内动脉穿刺,未控制的高血压,反复发生或需要积极治疗的严重高血压,ICH史,未破裂颅内动脉瘤,颅内血管畸形,颅内肿瘤,严重的合并症,残疾,血糖,卒中后癫痫发作,大面积早期梗死,大面积缺血性卒中,Alberta卒中项目早期CT评分(ASPECTS)或1/3 MCA规则评估早期缺血性改变,糖尿病导致的视网膜出血或其他眼科疾病,疑似蛛网膜下腔出血(SAH)预处理评估,基于ECASS-3研究延长静脉溶栓时间窗的个体排除标准评估,以及其他主题。
七
根据本声明中每一个排除标准的新近证据评估,给出证据分类和等级。
八
以下领域需要进一步的研究:轻度缺血性卒中、多模式成像技术、国际统一管理标准、用新型抗凝药抗凝者、围术期缺血性卒中、应用阿替普酶治疗的新近缺血性卒中者,以及残疾和痴呆患者的治疗。
九
评估文献后发现,排除标准各异。一些排除标准有明确的证据表明获益,如重度卒中老年人、糖尿病或高血糖者,以及CT检查发现轻微的早期缺血性改变患者。
十
本声明的信息以及每个排除标准的证据分类和等级,有助于指导临床医生决策,决定在超急性期是否应用阿替普酶治疗AIS患者。
2015年12月,美国心脏协会(AHA)与美国卒中协会(ASA)共同发布了关于急性缺血性卒中(AIS)阿替普酶静脉溶栓治疗纳入和排除标准的科学声明。以下为该声明中十点需知。
一
注射用阿替普酶(重组组织型纤溶酶原激活剂)仍是唯一通过FDA批准(1996年)、在超急性时间窗内治疗AIS安全有效的药物。
二
就医延迟是没有接受阿替普酶治疗的最常见原因(只有22%~31%的AIS患者在症状出现后3小时内到急诊科就诊)。
三
随着有关阿替普酶治疗的适应证、获益与风险的文献越来越多,溶栓治疗处于不断发展中。
四
目前的纳入/排除标准是基于原美国国立卫生研究院(NIH)国立神经病学与卒中研究所(NINDS)的阿替普酶试验研究,而且许多数据来自心脏溶栓试验。
五
本声明旨在严格评估AIS阿替普酶静脉溶栓治疗纳入和排除标准的证据。这将有助于卒中医疗工作者了解阿替普酶静脉溶栓治疗的风险类型与大小。
六
本声明讨论了以下纳入/排除标准:年龄问题(儿童和老年人),卒中严重程度和NIH卒中量表(NIHSS)评分,迅速改善症状,至症状出现的时间,CT检查显示急性颅内出血(ICH),妊娠和产后,血小板,出血倾向或凝血障碍史,抗凝剂使用史,14天内行大手术,14天内严重外伤和3个月内头部严重外伤,心脏疾病,3个月内颅内/脊柱手术史,3个月内缺血性卒中史,活动性出血或21天内胃肠道(GI)/泌尿生殖系统(GU)出血史,发病前7天内动脉穿刺,未控制的高血压,反复发生或需要积极治疗的严重高血压,ICH史,未破裂颅内动脉瘤,颅内血管畸形,颅内肿瘤,严重的合并症,残疾,血糖,卒中后癫痫发作,大面积早期梗死,大面积缺血性卒中,Alberta卒中项目早期CT评分(ASPECTS)或1/3 MCA规则评估早期缺血性改变,糖尿病导致的视网膜出血或其他眼科疾病,疑似蛛网膜下腔出血(SAH)预处理评估,基于ECASS-3研究延长静脉溶栓时间窗的个体排除标准评估,以及其他主题。
七
根据本声明中每一个排除标准的新近证据评估,给出证据分类和等级。
八
以下领域需要进一步的研究:轻度缺血性卒中、多模式成像技术、国际统一管理标准、用新型抗凝药抗凝者、围术期缺血性卒中、应用阿替普酶治疗的新近缺血性卒中者,以及残疾和痴呆患者的治疗。
九
评估文献后发现,排除标准各异。一些排除标准有明确的证据表明获益,如重度卒中老年人、糖尿病或高血糖者,以及CT检查发现轻微的早期缺血性改变患者。
十
本声明的信息以及每个排除标准的证据分类和等级,有助于指导临床医生决策,决定在超急性期是否应用阿替普酶治疗AIS患者。