中国药典2015年版90. 0%〜110. 0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液 主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检査】p H 值应为7. 0〜8. 5(通则0631) 。
渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632) 测定, 渗透压摩尔浓度比应为0. 9〜1. 1。
其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则
0105)。
【含置测定】精密量取本品10m l ，置25m l 量瓶中，用水 稀释至刻度，摇匀，精密量取10m l ，置25m l 量瓶中，用流动相 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照地塞米松磷酸钠含量 测定项下的方法测定，即得。
【类别】同地塞米松磷酸钠。【规格】5m l : 1. 25m g
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
亚叶酸耗
Yayesuangai
Calcium Folinate
本品为~-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1，4, 5，6，7，8-六氢-4-氧 代-6-蝶啶基）甲基]氨基]苯甲酰基-L -谷氨酸钙盐五水合物。 按无水物计算，含C 2Q H 21C a N 707应为95_0%〜102. 0%。
【性状】本品为类白色至微黄色结晶或无定形粉末; 无臭。
本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶；在O . l m ol/L 氢氧化钠溶液中溶解。
【鉴别】（1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶 液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2) 取本品，加O . l m ol/L 氢氧化钠溶液溶解并制成每 l t nl 中约含10M g 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401) 测定，在282n m 的波长处有最大吸收，在241n m 的波长
处有最小吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（光谱集 737) 或与对照品的图谱一致。若不一致，将对照品与供试品
分别用水溶解（水尽量少），滴加丙酮使产生足量沉淀，放置15 分钟，离心，用少量丙酮洗涤沉淀两次，干燥，用残渣绘制红外
亚叶酸钙
光吸收谱图，应符合规定（通则0402) 。
(4) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（通则0301) 。
【检査】酸碱度取本品1. 25g ，加水50m l 使溶解，依法 测定（通则0631) ，p H 值应为6. 8〜8. 0。
有关物质取本品，加水溶解并制成每l m l 中约含l m g 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成 每l m l 中含10M g 的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的 色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20^1，分别注入 液相色谱仪, 记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试 品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对 照溶液主峰面积（1. 0%) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶 液主峰面积的2. 5倍(2. 5%) 。
残留溶剂取本品0. 2g ，精密称定，置顶空瓶中，精密加水
5m l 使溶解，密封，作为供试品溶液; 精密称取甲醇与乙醇适量，用
水定量稀释制成每l m l 中约含甲醇0. 12m g 与乙醇0. 4m g 的混合 溶液，精密量取5m l ，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留 溶剂测定法(通则0861第一法) 试验，以聚乙二酵(P E G -20M )为 固定液，柱温为50X ：，进样口温度为200T ：，检测器温度为250*€。
顶空瓶平衡温度为70*C ，平衡时间为30分钟。分别取供试品溶 液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计 算，含甲醇不得过0. 3%，含乙醇不得过1. 0%。
水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1) 测定， 含水分不得过16. 0%。
•
重金属取本品0. 40g ，依法检査（通则0821第二法），含
重金属不得过百万分之五十。
【含置测定】照高效液相色谱法(通则0512) 测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以含0. 1%四丁基氢氧化铵的磷酸氢二钠缓冲液
(取10%四丁基氢氧化铵水溶液8. 0m l 和磷酸氢二钠2. 2g ，
加水溶解使成780m l ，并用磷酸调节p H 值至7. 8) -甲醇
(78 : 22) 为流动相；柱温为40t ：; 检测波长为280m n 。理论板
数按亚叶酸峰计算不低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制 成每l m l 中约含0. l m g 的溶液，作为供试品溶液，精密量取
10H 1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取亚叶酸钙对照品，同
法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】解毒药、抗贫血药。
【贮藏】遮光，严封，在阴凉处保存。
【制剂】（1) 亚叶酸钙片（2) 亚叶酸钙注射液 （3) 亚 叶酸钙胶囊
•
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中国药典2015年版90. 0%〜110. 0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液 主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检査】p H 值应为7. 0〜8. 5(通则0631) 。
渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632) 测定, 渗透压摩尔浓度比应为0. 9〜1. 1。
其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则
0105)。
【含置测定】精密量取本品10m l ，置25m l 量瓶中，用水 稀释至刻度，摇匀，精密量取10m l ，置25m l 量瓶中，用流动相 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照地塞米松磷酸钠含量 测定项下的方法测定，即得。
【类别】同地塞米松磷酸钠。【规格】5m l : 1. 25m g
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
亚叶酸耗
Yayesuangai
Calcium Folinate
本品为~-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1，4, 5，6，7，8-六氢-4-氧 代-6-蝶啶基）甲基]氨基]苯甲酰基-L -谷氨酸钙盐五水合物。 按无水物计算，含C 2Q H 21C a N 707应为95_0%〜102. 0%。
【性状】本品为类白色至微黄色结晶或无定形粉末; 无臭。
本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶；在O . l m ol/L 氢氧化钠溶液中溶解。
【鉴别】（1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶 液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2) 取本品，加O . l m ol/L 氢氧化钠溶液溶解并制成每 l t nl 中约含10M g 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401) 测定，在282n m 的波长处有最大吸收，在241n m 的波长
处有最小吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（光谱集 737) 或与对照品的图谱一致。若不一致，将对照品与供试品
分别用水溶解（水尽量少），滴加丙酮使产生足量沉淀，放置15 分钟，离心，用少量丙酮洗涤沉淀两次，干燥，用残渣绘制红外
亚叶酸钙
光吸收谱图，应符合规定（通则0402) 。
(4) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（通则0301) 。
【检査】酸碱度取本品1. 25g ，加水50m l 使溶解，依法 测定（通则0631) ，p H 值应为6. 8〜8. 0。
有关物质取本品，加水溶解并制成每l m l 中约含l m g 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成 每l m l 中含10M g 的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的 色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20^1，分别注入 液相色谱仪, 记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试 品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对 照溶液主峰面积（1. 0%) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶 液主峰面积的2. 5倍(2. 5%) 。
残留溶剂取本品0. 2g ，精密称定，置顶空瓶中，精密加水
5m l 使溶解，密封，作为供试品溶液; 精密称取甲醇与乙醇适量，用
水定量稀释制成每l m l 中约含甲醇0. 12m g 与乙醇0. 4m g 的混合 溶液，精密量取5m l ，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留 溶剂测定法(通则0861第一法) 试验，以聚乙二酵(P E G -20M )为 固定液，柱温为50X ：，进样口温度为200T ：，检测器温度为250*€。
顶空瓶平衡温度为70*C ，平衡时间为30分钟。分别取供试品溶 液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计 算，含甲醇不得过0. 3%，含乙醇不得过1. 0%。
水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1) 测定， 含水分不得过16. 0%。
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重金属取本品0. 40g ，依法检査（通则0821第二法），含
重金属不得过百万分之五十。
【含置测定】照高效液相色谱法(通则0512) 测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以含0. 1%四丁基氢氧化铵的磷酸氢二钠缓冲液
(取10%四丁基氢氧化铵水溶液8. 0m l 和磷酸氢二钠2. 2g ，
加水溶解使成780m l ，并用磷酸调节p H 值至7. 8) -甲醇
(78 : 22) 为流动相；柱温为40t ：; 检测波长为280m n 。理论板
数按亚叶酸峰计算不低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制 成每l m l 中约含0. l m g 的溶液，作为供试品溶液，精密量取
10H 1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取亚叶酸钙对照品，同
法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】解毒药、抗贫血药。
【贮藏】遮光，严封，在阴凉处保存。
【制剂】（1) 亚叶酸钙片（2) 亚叶酸钙注射液 （3) 亚 叶酸钙胶囊
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