2016年XX县医疗机构疫苗及其它冷藏药品
专项监督检查总结
为彻底查清XX省非法经营疫苗涉案产品流向，核查我县疫苗流通使用情况，规范疫苗及其它冷藏药品冷链管理，药械科按照《XX市食品药品监督管理局关于转发云南省食品药品监督管理局依法查处非法经营疫苗行为文件的通知》（X食药监流〔2016〕XX号）要求开展疫苗及其它冷藏药品专项检查，现将工作情况总结如下：
一、领导重视
本次专项检查工作得到局领导的高度重视，在获取网络舆情及市局通知后，立即召开紧急会议进行安排部署。会上成立专项工作领导小组。
组长：张三
副组长：李四
组员：姜明、陈先圳、杨霞、彭敏、杨涛、周吏程 办公室设在药械监管科，姜明任办公室主任。
会议部署此次专项检查分两阶段进行：一是医疗机构自检自查，将自检自查情况及相应报表上报办公室；二是我局执法人员展开拉网式排查，严肃查处发现的违法行为。
二、企业自查
本次专项检查，全县24家使用疫苗的医疗机构共上报24份自检自查表，根据医疗机构自检自查表反映的情况，县疾病预防与控制中心所使用的XX个批次的疫苗均来源于市 —1—
疾病预防与控制中心，所有其它医疗机构使用的疫苗均来源于县疾病预防与控制中心。
三、拉网排查
本次专项监督检查共出动执法人员30人次，出动执法车辆6车次，按照前期部署及专项检查方案要求对县内24家医疗机构进行拉网式检查。重点检查各医疗机构所使用疫苗及其它冷藏药品的来源渠道、供货方资质、到货验收制度落实情况和冷链管理情况。
四、存在问题
本次专项整治，我县未发现XX省非法经营疫苗涉案产品，所使用疫苗均来源于XX市疾病预防与控制中心。存在的其它问题如下：
（一）县疾病预防与控制中心：一是缺少冷藏药品购进和配送温度（启运温度、在途温度、到货温度）记录，无法保证全程温度实时监测、连续不间断温度保障和运输过程的质量追溯；二是缺少保证断电情况下冷藏药品正常储存条件的备用发电机组或双回路供电系统；三是疫苗配送保温箱无法实现采集、存储、读取和传送温度数据的功能。
（二）县中医院：产科疫苗储存冰箱温度接近规定温度上限，无超温报警功能；
（三）其它医疗机构存在共性问题：一是未进行冷藏药品到货验收及记录；二是冷藏冰箱温度计未做年度检定或校验。
此外，执法人员还对医疗机构的特殊管理药品进行了检 —2—
查，检查发现医疗机构未做到特殊管理药品入库双人验收、出库双人复核。执法人员已对上述存在问题的医疗机构进行责令整改。
六、下一步打算
继续加强疫苗及其它冷藏药品的监管，督促药品经营企业按照GSP规范经营药品，杜绝超范围经营预防性生物制品；加强全县药品使用单位规范使用冷藏药品，加强冷链管理，保障药品安全有效。
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2016年XX县医疗机构疫苗及其它冷藏药品
专项监督检查总结
为彻底查清XX省非法经营疫苗涉案产品流向，核查我县疫苗流通使用情况，规范疫苗及其它冷藏药品冷链管理，药械科按照《XX市食品药品监督管理局关于转发云南省食品药品监督管理局依法查处非法经营疫苗行为文件的通知》（X食药监流〔2016〕XX号）要求开展疫苗及其它冷藏药品专项检查，现将工作情况总结如下：
一、领导重视
本次专项检查工作得到局领导的高度重视，在获取网络舆情及市局通知后，立即召开紧急会议进行安排部署。会上成立专项工作领导小组。
组长：张三
副组长：李四
组员：姜明、陈先圳、杨霞、彭敏、杨涛、周吏程 办公室设在药械监管科，姜明任办公室主任。
会议部署此次专项检查分两阶段进行：一是医疗机构自检自查，将自检自查情况及相应报表上报办公室；二是我局执法人员展开拉网式排查，严肃查处发现的违法行为。
二、企业自查
本次专项检查，全县24家使用疫苗的医疗机构共上报24份自检自查表，根据医疗机构自检自查表反映的情况，县疾病预防与控制中心所使用的XX个批次的疫苗均来源于市 —1—
疾病预防与控制中心，所有其它医疗机构使用的疫苗均来源于县疾病预防与控制中心。
三、拉网排查
本次专项监督检查共出动执法人员30人次，出动执法车辆6车次，按照前期部署及专项检查方案要求对县内24家医疗机构进行拉网式检查。重点检查各医疗机构所使用疫苗及其它冷藏药品的来源渠道、供货方资质、到货验收制度落实情况和冷链管理情况。
四、存在问题
本次专项整治，我县未发现XX省非法经营疫苗涉案产品，所使用疫苗均来源于XX市疾病预防与控制中心。存在的其它问题如下：
（一）县疾病预防与控制中心：一是缺少冷藏药品购进和配送温度（启运温度、在途温度、到货温度）记录，无法保证全程温度实时监测、连续不间断温度保障和运输过程的质量追溯；二是缺少保证断电情况下冷藏药品正常储存条件的备用发电机组或双回路供电系统；三是疫苗配送保温箱无法实现采集、存储、读取和传送温度数据的功能。
（二）县中医院：产科疫苗储存冰箱温度接近规定温度上限，无超温报警功能；
（三）其它医疗机构存在共性问题：一是未进行冷藏药品到货验收及记录；二是冷藏冰箱温度计未做年度检定或校验。
此外，执法人员还对医疗机构的特殊管理药品进行了检 —2—
查，检查发现医疗机构未做到特殊管理药品入库双人验收、出库双人复核。执法人员已对上述存在问题的医疗机构进行责令整改。
六、下一步打算
继续加强疫苗及其它冷藏药品的监管，督促药品经营企业按照GSP规范经营药品，杜绝超范围经营预防性生物制品；加强全县药品使用单位规范使用冷藏药品，加强冷链管理，保障药品安全有效。
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