中国药物应用与监测 2014年4月 第11卷 第2期 Chinese Journal of Drug Application and Monitoring, Vol.11, No.2, April 2014
能，85例为单用参麦注射液，其中76例经停药并对症治疗后治愈或好转，9例为停药后自行缓解；1例为配伍联合用药，停用参麦注射液并对症处理后继续使用原配伍药物未出现症状[2]。
注射液稀释后静滴，而不选用0.9%氯化钠注射液[11]。
所有病例均采用静脉给药方式，由于起效快，临床使用较为广泛。该药品易受溶剂、pH 的影响，当两者条件改变时，使成分的溶解度降低，微粒产生增加甚至析出。在配制药液过程中操作不当易引入外来微粒甚至微生物，增加输液过程中不良反应发生的风险。3.5 参麦注射液ADR 的特点
由表2可知，参麦注射液引起不良反应的时间最早为用药后几秒钟，最晚为5 d。结果表明参麦注射液引起的不良反应大多发生在输液开始时，以速发型为主，过敏性休克均在用药后短时间内发生，发生率高，提示在用药过程中应密切关注患者病情的变化。
[参考文献]
[1] 曹旭东，丁志山，陈建真. 参麦注射液药理及临床研究进展[J].
中国中医药信息杂志，2010，17（3）：104-106.
[2] 郭灿辉. 参麦注射液引起不良反应1例[J].江苏药学与临床研
究，1998，6（2）：53.
[3] 王荔，张佳岳，高佳楠. 参麦注射液致速发型过敏性休克1例[J].
中国药物警戒，2010，7（6）：380.
[4] 徐瑛，李海会，刘继强，等. 参麦注射液致癫痫大发作1例[J].
医学理论与实践，1997，10（8）：348-349.
[5] 王荣，赵军辉. 参麦注射液致药物热一例[J].新医学，2012，43
（3）：158-162.
[6] 管月凤. 参麦注射液致腹痛腹胀反应1例[J].浙江中医杂志，
2011，46（4）：283.
[7] 丁月妮，刘艳红. 参麦注射液致腰部剧痛2例[J].医药导报，
2011，30（5）：680.
[8] 韩桂君. 参麦注射液致过敏性喉头水肿1例[J].实用中医内科
杂志，2004，18（2）：121-122.
[9] 侯文红，封传梅，程滨，等. 参麦注射液致过敏性休克1例抢救
体会[J].齐鲁护理杂志，2009，15（5）：124.
[10] 毕津莲，李湘斌. 参麦注射液致严重胸痛、背痛2例[J].药物不
良反应杂志，2002，11（4）：262.
[11] 李荣，蒋英蓝，曾敬怀，等. 中药注射剂发生不良反应的相关
性研究进展[J].中成药，2013，35（5）：1059-1061.
[12] 梁进权，邹元平，王宁生，等. 中药注射剂不良反应特点与规
律的文献调研[J].中国药物应用与监测，2010，7（3）：158-161.
（收稿日期：2013-10-12 修回日期：2014-01-14）
3 讨论
3.1 参麦注射液ADR 与性别、年龄的关系
性别、年龄、生理状况等个体因素可影响ADR 的发生。86例参麦注射液致ADR 病例中，女性高于男性，可能与该药品在女性患者中使用较多有关。参麦注射液所致ADR 主要发生在30 ~ 60岁人群，各年龄组ADR 构成比的高低可能与该药品在不同年龄组人群中的使用频度有关。
3.2 参麦注射液ADR 与原患疾病、既往过敏史的关系
参麦注射液主要用于冠心病、肺心病的治疗，广泛用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等辅助治疗。在患者中的用药频度高，出现ADR 的例数可能相应增多，且冠心病和肿瘤患者体质较弱，同时使用多种药物有可能出现体内药物不良相互作用而引起ADR 的发生。86例ADR 病例中，既往对药物过敏者7例，其余不详，故无法判定参麦注射液引起的ADR 与患者既往过敏史之间是否存在关联性。3.3 参麦注射液ADR 与制剂质量的关系
中药注射剂除含有效成分外，常含有鞣质、多肽、蛋白质、色素等多种非有效成分，其中有些本身就是强致敏物质，有些与体内外其他物质分子结合转变成致敏物质，产生过敏反应
[11]
。此外，药材的来
源、制剂的制备工艺、附加剂成分等因素均可影响中药注射剂的质量，与其他药物配伍和使用过程中的微粒变化也可导致不良反应的发生。据文献[12]报道，中药注射剂引起的ADR 占全部中药ADR 的73.10%。3.4 参麦注射液ADR 与溶媒、给药途径的关系
中药注射剂中常含有大分子有机化合物，与某些离子成分的溶媒配伍后可能会因盐析作用导致不溶性微粒的产生，增加输液过程中不良反应发生的风险。因此，药品说明书一般推荐使用5%或10%的葡萄糖
《中国药物应用与监测》杂志影响因子最新数据
据2013年版《中国科技期刊引证报告（核心版）》数据，《中国药物应用与监测》杂志2012年的影响因子为0.894，在38种药学类核心期刊中名列第4位；综合评价总分44.1，在38种药学类核心期刊中排名第8位，在1930种中国科技核心期刊中排名688位。
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中国药物应用与监测 2014年4月 第11卷 第2期 Chinese Journal of Drug Application and Monitoring, Vol.11, No.2, April 2014
能，85例为单用参麦注射液，其中76例经停药并对症治疗后治愈或好转，9例为停药后自行缓解；1例为配伍联合用药，停用参麦注射液并对症处理后继续使用原配伍药物未出现症状[2]。
注射液稀释后静滴，而不选用0.9%氯化钠注射液[11]。
所有病例均采用静脉给药方式，由于起效快，临床使用较为广泛。该药品易受溶剂、pH 的影响，当两者条件改变时，使成分的溶解度降低，微粒产生增加甚至析出。在配制药液过程中操作不当易引入外来微粒甚至微生物，增加输液过程中不良反应发生的风险。3.5 参麦注射液ADR 的特点
由表2可知，参麦注射液引起不良反应的时间最早为用药后几秒钟，最晚为5 d。结果表明参麦注射液引起的不良反应大多发生在输液开始时，以速发型为主，过敏性休克均在用药后短时间内发生，发生率高，提示在用药过程中应密切关注患者病情的变化。
[参考文献]
[1] 曹旭东，丁志山，陈建真. 参麦注射液药理及临床研究进展[J].
中国中医药信息杂志，2010，17（3）：104-106.
[2] 郭灿辉. 参麦注射液引起不良反应1例[J].江苏药学与临床研
究，1998，6（2）：53.
[3] 王荔，张佳岳，高佳楠. 参麦注射液致速发型过敏性休克1例[J].
中国药物警戒，2010，7（6）：380.
[4] 徐瑛，李海会，刘继强，等. 参麦注射液致癫痫大发作1例[J].
医学理论与实践，1997，10（8）：348-349.
[5] 王荣，赵军辉. 参麦注射液致药物热一例[J].新医学，2012，43
（3）：158-162.
[6] 管月凤. 参麦注射液致腹痛腹胀反应1例[J].浙江中医杂志，
2011，46（4）：283.
[7] 丁月妮，刘艳红. 参麦注射液致腰部剧痛2例[J].医药导报，
2011，30（5）：680.
[8] 韩桂君. 参麦注射液致过敏性喉头水肿1例[J].实用中医内科
杂志，2004，18（2）：121-122.
[9] 侯文红，封传梅，程滨，等. 参麦注射液致过敏性休克1例抢救
体会[J].齐鲁护理杂志，2009，15（5）：124.
[10] 毕津莲，李湘斌. 参麦注射液致严重胸痛、背痛2例[J].药物不
良反应杂志，2002，11（4）：262.
[11] 李荣，蒋英蓝，曾敬怀，等. 中药注射剂发生不良反应的相关
性研究进展[J].中成药，2013，35（5）：1059-1061.
[12] 梁进权，邹元平，王宁生，等. 中药注射剂不良反应特点与规
律的文献调研[J].中国药物应用与监测，2010，7（3）：158-161.
（收稿日期：2013-10-12 修回日期：2014-01-14）
3 讨论
3.1 参麦注射液ADR 与性别、年龄的关系
性别、年龄、生理状况等个体因素可影响ADR 的发生。86例参麦注射液致ADR 病例中，女性高于男性，可能与该药品在女性患者中使用较多有关。参麦注射液所致ADR 主要发生在30 ~ 60岁人群，各年龄组ADR 构成比的高低可能与该药品在不同年龄组人群中的使用频度有关。
3.2 参麦注射液ADR 与原患疾病、既往过敏史的关系
参麦注射液主要用于冠心病、肺心病的治疗，广泛用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等辅助治疗。在患者中的用药频度高，出现ADR 的例数可能相应增多，且冠心病和肿瘤患者体质较弱，同时使用多种药物有可能出现体内药物不良相互作用而引起ADR 的发生。86例ADR 病例中，既往对药物过敏者7例，其余不详，故无法判定参麦注射液引起的ADR 与患者既往过敏史之间是否存在关联性。3.3 参麦注射液ADR 与制剂质量的关系
中药注射剂除含有效成分外，常含有鞣质、多肽、蛋白质、色素等多种非有效成分，其中有些本身就是强致敏物质，有些与体内外其他物质分子结合转变成致敏物质，产生过敏反应
[11]
。此外，药材的来
源、制剂的制备工艺、附加剂成分等因素均可影响中药注射剂的质量，与其他药物配伍和使用过程中的微粒变化也可导致不良反应的发生。据文献[12]报道，中药注射剂引起的ADR 占全部中药ADR 的73.10%。3.4 参麦注射液ADR 与溶媒、给药途径的关系
中药注射剂中常含有大分子有机化合物，与某些离子成分的溶媒配伍后可能会因盐析作用导致不溶性微粒的产生，增加输液过程中不良反应发生的风险。因此，药品说明书一般推荐使用5%或10%的葡萄糖
《中国药物应用与监测》杂志影响因子最新数据
据2013年版《中国科技期刊引证报告（核心版）》数据，《中国药物应用与监测》杂志2012年的影响因子为0.894，在38种药学类核心期刊中名列第4位；综合评价总分44.1，在38种药学类核心期刊中排名第8位，在1930种中国科技核心期刊中排名688位。
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