方法做好医疗设备质量控制管理工作。通过建立医疗设备质量控制体系，提高医院管理层和科室的质量管理意识，采取医护质量考核的监督方式，促进质量控制管理工作的发展。通过规范化管理不仅能够提高质量控制管理质量，还可提高医疗设备的利用率，保障医疗设备安全使用。医疗设备质量控制管理工作是医院管理的重要组成部分，建立医疗设备质量体系，能够确保医疗设备质量安全，充分发挥设备的效能、更好地服务于临床。[关键词] 医疗设备；质量控制；安全使用；对策
Problems and Countermeasures of Quality Control Management of the Medical Equipment/CUI Li, LI XIANG-dong, YUN Qing-hui// China Medical Equipment,2013,10(1):74-75.
[Abstract] Through analyze the problems of the quality control of medical equipment in
作者简介current hospital, we can find out the reasonable solution to control the quality work of
medical equipment management. Through establish the system of quality control of medical 崔骊,女,(1975- ),equipment, we can improve quality awareness of hospital and department management, we 硕士，工程师。第四can take care of the quality assessment supervision ways to promote the development of
军医大学西京医院器quality control management. Through the standardization management not only improve
quality control management quality, but also improves the utilization rate of medical 材科，从事质量控制equipment, and safeguards the safe use of medical equipment. The quality control management 管理和检测的研究工of medical equipment is an important part of hospital management. To establish the medical 作。equipment quality system can ensure the quality and safety of medical equipment, give full play to the efficiency of equipment, better service to clinical.
[Key words] Medical equipment; Quality control; Safe use; Countermeasures
[First-author’s address] Equipment department of Xijing Hospital, the Fourth Medical University of PLA, Xi’an 710032,China.
随着科学技术在医疗设备领域的应用，先进的医疗设备已经成为衡量医院规模和现代化水平的重要标志[1]。医疗设备的质量直接关系到医疗水平及患者的生命安全，因此建立以医疗设备质量保证为核心的质量控制体系，保障医疗设备量值传递的准确性、有效性及安全性对于医疗安全具有重要的意义[2]。1 医疗设备质量控制的意义
1.1 降低医疗风险提高医院经济效益
近年来，医院的医疗设备数量迅速增长，在临床诊疗中发挥着越来越大的作用，带给医院的经济效益不言而喻，同时也带来了一定的技术风险和安全隐患[3-4]。以往设备以维修为中心的工作模式已无法满足医院的发展需求，而建立医疗设备质量控制管理体系成为解决这一问题的有效手段，即实现医疗设备从引进到报废的全过程质量控制，保障医疗设备的安全使用，降低医疗风险，提高医院的经济效益和社会效益[5]。1.2 医疗设备质量控制服务于患者
随着社会发展和人民生活水平的不断提高，人们对健康的关注和就医的要求不断升级，其思想观念从传统的防病、治病理念转换为预防疾病的发生，参加健康体检的人群不断增多[6]。而医生的诊断、治疗要借助于先进的、智能化的医疗设备，因此医疗设备的安全性、可
①第四军医大学西京医院器材科 陕西 西安 710032
靠性和准确性成为倍受关注的问题。医疗设备质量控制体系成为解决这个问题的重要手断，如临床使用的血压计、监护仪及心电图机等医疗设备，只有通过定期的计量检定、检测，才能保障它们的量值准确和使用安全，从而保证患者的生命安全和医院的经济效益[7]。
1.3 医疗设备质量控制是解决医疗风险的重要手段
医院使用先进的医疗设备，可以降低临床诊断的难度，减少误诊的发生，提高临床的工作效率[8]。同时，在诊疗过程中医疗设备还隐藏着许多安全风险，因此既要加强临床操作人员的培训，使他们熟练掌握操作技术，避免因操作失误而造成的医疗事故；又要加强医疗设备质量控制宣传，强化操作人员的风险意识和自我保护意识。如：X射线机会产生电离辐射、压力容器破裂会造成爆炸，呼吸机参数设置不合理可能会产生严重的后果等，使设备使用人员时刻保持高度的防患意识[9]，并且积极配合检测部门按时检测，以保障设备的安全使用。
2 医疗设备质量控制管理面临的问题2.1 缺乏领导层的关注
目前，许多医院高度重视设备质量控制管理，并且做了大量的工作，效果显著[10]。但有些医院的质量控制意识不强，质量控制体系不键全，法制观念淡薄，工作
74 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI
万方数据
中国医学装备2013年1月第10卷第1期 医疗设备质量控制管理面临的问题与对策-崔 骊 等
综 述
力度不大，执行检测制度不坚决，使医疗设备质量控制工作滞后、效果不明显；有些医院对设备质量控制管理的认识不深，怕麻烦，怕花钱，错误地认为设备质量控制管理不能带来经济效益，可有可无。2.2 工作效果不理想
由于某些医院的质量控制管理意识不强，导致管理体系不完善、管理制度不健全、管理水平难以提高，无法确保医疗设备的管理质量[11]。某些医院只重视故障维修，只看眼前的经济利益，不重视设备的质量控制管理，无法保障设备的量值准确、可靠；某些医院的医工人员少，没有专职的检测人员，而且质量控制经费少，无法增加新的检测标准设备，扩大检测范围，致使医疗设备质量控制流于形式[12]。3 医疗设备质量控制管理的对策
3.1 提高医疗设备质量控制管理的认识
做好医疗设备质量控制管理工作需做到：①提高医院领导层的认识，在医院建立以院长负责的医疗设备质量控制管理体系，健全相关的管理制度，制定有效的监督机制[13-14]；②要加强对科室和临床工作人员的宣传工作，提高全院医护人员的质量控制管理与安全意识；③质量控制管理部门要适时培训设备使用人员，使其重视质量控制检测工作，按照管理部门制定的计划，及时送检设备，以保障设备的量值准确、性能良好[15]。3.2 抓好质量控制管理中的每一个环节
医疗设备质量控制管理是一个系统工程[16-17]，医疗设备的选型、安装、日常使用、维修及报废都属于质量控制管理范畴，每个环节紧密相连，任何一个环节出现问题，都会给医院带来损失[18]。质量控制主要包括4项工作：①新购检测，凡是属于质量控制检测范围内的新购仪器、设备都要先经过检测，合格之后才能进入库房或临床使用，不合格则退回厂家，从源头保证设备的质量安全；②年度检测，除血压计外，其余仪器、设备的检测周期为每年1次，由检测部门制定详细检测计划，各科室按照规定时间送检仪器、设备，大型设备由科室和检测人员约定时间下科室检测，以确保仪器、设备按时受检；③维修后检测，检测时部分参数不合格的仪器、设备维修后需再次检测，合格后才能重新发放科室使用；④报废检测，经检测未合格的仪器设备须进入报废流程，退出临床使用。从以上4个环节做起，质量控制管理才能落到实处，确保医疗设备质量安全[19]。3.3 加强质量控制监督管理工作
为确保医疗设备质量控制管理工作落到实处，医院需建立监督管理机制，将医疗设备质量控制管理纳入医护质量考核范围内，对于不按照质量控制管理规定实施的科室采取“扣罚”制度，并授权管理部门每月检查各科室的质量控制管理情况，使科室的经济利
万方数据
益与管理质量挂钩，形成科室有效的监督管理体制，以保障质量控制管理工作顺利进行[20-21]。4 结语
医疗设备质量管理工作可以消除医疗设备的安全隐患，确保医疗设备的准确性、安全性，降低医疗事故的发生率，减少因医疗设备质量问题而引起的医疗纠纷，为医疗安全保驾护航，更好地为患者服务，使医疗设备发挥出最大的经济效益和社会效益[15]。
参考文献
[1] 陈清奎,古庆恩,仇士科.医疗设备全程质量控制环
节[J].中国医疗设备,2011,26(4):54-55.
[2] 孙凤国,张巍娜.医院医疗设备质量控制和质量管理
实践探讨[J].中国医学装备,2011,85(9):56-57.
[3] 王波,马志军,万桐林.将医疗卫生装备纳入医院质量控
制体系的实践与思考[J].医疗卫生装备,2011,32(8):109-110.
[4] 郑传权,李子峰.医疗设备质量管理与质量控制的简
要分析[J].医疗设备信息,2007,22(4):73—74．
[5] 刘文,唐辉,张长虹.关于加强军内医疗设备质量监控与
安全的初步讨论[J].中国医学装备,2005,2(6):57-58.[6] 黄剑女.加强医疗设备管理提高医院效益[J].中医药管
理杂志,2011(9):886-887.
[7] 郭明权.医疗设备管理中的常见问题及对策[J].中外
健康文摘,2011,40(8):412-413.
[8] 代勇,杨罗宽.医院医疗设备质量控制的管理与实施[J].
现代仪器,2011(4):61-62.
[9] 戴捷,冯璐琼.医疗设备质量安全和维护管理[J].中
国医学装备,2011,8(9):80-83.
[10] 毕胜.医疗设备管理的几点体会[J].医学信息,2011,
24(2):856-857.
[11] 樊菊芬,周付权.浅谈医疗设备管理[J].中国卫生产
业,2011(2):124.
[12] 周丹.医疗设备质量控制试点总结报告[R].北京:全
军医疗设备质量控制工作会议,2007.
[13] 王振军,王燕,刘志成.医疗设备质量控制的根本原因
分析系统的设计与实现[J].中国医疗器械信息,2011,17(11):45-49.
[14] 邢旭东,刘宇静.医疗设备质量控制与安全[J].中国
医学装备,2011,8(10):65-67.
[15] 李怡勇,米永巍,郭赤.建立医院医疗设备质量控制体
系的实践和探讨[J].医疗卫生装备,2010,31(8):126-127,129.
[16] 戴捷,冯璐琼,苏磊,等.论医疗设备管理模式[J].中
国医学装备,2010,7(11):31-34.
[17] 林建方.浅析基层医院医疗设备管理工作[J].中外健
康文摘,2011,8(46):420-421.
[18] 王迪,袁庆福,赵陆.加强医院医疗设备管理实现医院
管理科学化[J].中外健康文摘,2011,8(11):441-442.[19] 张玉林,宋娟,相玉香.医疗设备管理体会[J].医疗装
备,2011,24(9):58-59.
[20] 韩梅英,梁燕妮.浅析报废医疗设备管理及残值利用[J].
医疗卫生装备,2011,32(3):111-112.
收稿日期：2012-03-16
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医疗设备质量控制管理面临的问题与对策
作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：
崔骊， 李向东， 云庆辉， CUI Li， LI XIANG-dong， YUN Qing-hui第四军医大学西京医院器材科,陕西,西安,710032中国医学装备
CHINA MEDICAL EQUIPMENT2013,10(1)1次
1.陈清奎;古庆恩;仇士科 医疗设备全程质量控制环节[期刊论文]-中国医疗设备 2011(04)2.孙凤国;张巍娜 医院医疗设备质量控制和质量管理实践探讨[期刊论文]-中国医学装备 2011(09)
3.王波;马志军;万桐林 将医疗卫生装备纳入医院质量控制体系的实践与思考[期刊论文]-医疗卫生装备 2011(08)4.郑传权;李子峰 医疗设备质量管理与质量控制的简要分析[期刊论文]-医疗设备信息 2007(04)
5.刘文;唐辉;张长虹 关于加强军内医疗设备质量监控与安全的初步讨论[期刊论文]-中国医学装备 2005(06)6.黄剑女 加强医疗设备管理提高医院效益[期刊论文]-中医药管理杂志 2011(09)7.郭明权 医疗设备管理中的常见问题及对策[期刊论文]-中外健康文摘 2011(08)8.代勇;杨罗宽 医院医疗设备质量控制的管理与实施[期刊论文]-现代仪器 2011(04)9.戴捷;冯璐琼 医疗设备质量安全和维护管理[期刊论文]-中国医学装备 2011(09)10.毕胜 医疗设备管理的几点体会[期刊论文]-医学信息 2011(02)11.樊菊芬;周付权 浅谈医疗设备管理[期刊论文]-中国卫生产业 2011(02)12.周丹 医疗设备质量控制试点总结报告 2007
13.王振军;王燕;刘志成 医疗设备质量控制的根本原因分析系统的设计与实现[期刊论文]-中国医疗器械信息 2011(11)14.邢旭东;刘宇静 医疗设备质量控制与安全[期刊论文]-中国医学装备 2011(10)
15.李怡勇;米永巍;郭赤 建立医院医疗设备质量控制体系的实践和探讨[期刊论文]-医疗卫生装备 2010(08)16.戴捷;冯璐琼;苏磊 论医疗设备管理模式[期刊论文]-中国医学装备 2010(11)17.林建方 浅析基层医院医疗设备管理工作[期刊论文]-中外健康文摘 2011(46)
18.王迪;袁庆福;赵陆 加强医院医疗设备管理实现医院管理科学化[期刊论文]-中外健康文摘 2011(11)19.张玉林;宋娟;相玉香 医疗设备管理体会[期刊论文]-医疗装备 2011(09)
20.韩梅英;梁燕妮 浅析报废医疗设备管理及残值利用[期刊论文]-医疗卫生装备 2011(03)
1.李玉.徐慧军.张素静 QuickCheck检测加速器的能力测试与评估[期刊论文]-中国医学装备 2013(12)
引用本文格式：崔骊.李向东.云庆辉.CUI Li.LI XIANG-dong.YUN Qing-hui 医疗设备质量控制管理面临的问题与对策[期刊论文]-中国医学装备 2013(1)
方法做好医疗设备质量控制管理工作。通过建立医疗设备质量控制体系，提高医院管理层和科室的质量管理意识，采取医护质量考核的监督方式，促进质量控制管理工作的发展。通过规范化管理不仅能够提高质量控制管理质量，还可提高医疗设备的利用率，保障医疗设备安全使用。医疗设备质量控制管理工作是医院管理的重要组成部分，建立医疗设备质量体系，能够确保医疗设备质量安全，充分发挥设备的效能、更好地服务于临床。[关键词] 医疗设备；质量控制；安全使用；对策
Problems and Countermeasures of Quality Control Management of the Medical Equipment/CUI Li, LI XIANG-dong, YUN Qing-hui// China Medical Equipment,2013,10(1):74-75.
[Abstract] Through analyze the problems of the quality control of medical equipment in
作者简介current hospital, we can find out the reasonable solution to control the quality work of
medical equipment management. Through establish the system of quality control of medical 崔骊,女,(1975- ),equipment, we can improve quality awareness of hospital and department management, we 硕士，工程师。第四can take care of the quality assessment supervision ways to promote the development of
军医大学西京医院器quality control management. Through the standardization management not only improve
quality control management quality, but also improves the utilization rate of medical 材科，从事质量控制equipment, and safeguards the safe use of medical equipment. The quality control management 管理和检测的研究工of medical equipment is an important part of hospital management. To establish the medical 作。equipment quality system can ensure the quality and safety of medical equipment, give full play to the efficiency of equipment, better service to clinical.
[Key words] Medical equipment; Quality control; Safe use; Countermeasures
[First-author’s address] Equipment department of Xijing Hospital, the Fourth Medical University of PLA, Xi’an 710032,China.
随着科学技术在医疗设备领域的应用，先进的医疗设备已经成为衡量医院规模和现代化水平的重要标志[1]。医疗设备的质量直接关系到医疗水平及患者的生命安全，因此建立以医疗设备质量保证为核心的质量控制体系，保障医疗设备量值传递的准确性、有效性及安全性对于医疗安全具有重要的意义[2]。1 医疗设备质量控制的意义
1.1 降低医疗风险提高医院经济效益
近年来，医院的医疗设备数量迅速增长，在临床诊疗中发挥着越来越大的作用，带给医院的经济效益不言而喻，同时也带来了一定的技术风险和安全隐患[3-4]。以往设备以维修为中心的工作模式已无法满足医院的发展需求，而建立医疗设备质量控制管理体系成为解决这一问题的有效手段，即实现医疗设备从引进到报废的全过程质量控制，保障医疗设备的安全使用，降低医疗风险，提高医院的经济效益和社会效益[5]。1.2 医疗设备质量控制服务于患者
随着社会发展和人民生活水平的不断提高，人们对健康的关注和就医的要求不断升级，其思想观念从传统的防病、治病理念转换为预防疾病的发生，参加健康体检的人群不断增多[6]。而医生的诊断、治疗要借助于先进的、智能化的医疗设备，因此医疗设备的安全性、可
①第四军医大学西京医院器材科 陕西 西安 710032
靠性和准确性成为倍受关注的问题。医疗设备质量控制体系成为解决这个问题的重要手断，如临床使用的血压计、监护仪及心电图机等医疗设备，只有通过定期的计量检定、检测，才能保障它们的量值准确和使用安全，从而保证患者的生命安全和医院的经济效益[7]。
1.3 医疗设备质量控制是解决医疗风险的重要手段
医院使用先进的医疗设备，可以降低临床诊断的难度，减少误诊的发生，提高临床的工作效率[8]。同时，在诊疗过程中医疗设备还隐藏着许多安全风险，因此既要加强临床操作人员的培训，使他们熟练掌握操作技术，避免因操作失误而造成的医疗事故；又要加强医疗设备质量控制宣传，强化操作人员的风险意识和自我保护意识。如：X射线机会产生电离辐射、压力容器破裂会造成爆炸，呼吸机参数设置不合理可能会产生严重的后果等，使设备使用人员时刻保持高度的防患意识[9]，并且积极配合检测部门按时检测，以保障设备的安全使用。
2 医疗设备质量控制管理面临的问题2.1 缺乏领导层的关注
目前，许多医院高度重视设备质量控制管理，并且做了大量的工作，效果显著[10]。但有些医院的质量控制意识不强，质量控制体系不键全，法制观念淡薄，工作
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万方数据
中国医学装备2013年1月第10卷第1期 医疗设备质量控制管理面临的问题与对策-崔 骊 等
综 述
力度不大，执行检测制度不坚决，使医疗设备质量控制工作滞后、效果不明显；有些医院对设备质量控制管理的认识不深，怕麻烦，怕花钱，错误地认为设备质量控制管理不能带来经济效益，可有可无。2.2 工作效果不理想
由于某些医院的质量控制管理意识不强，导致管理体系不完善、管理制度不健全、管理水平难以提高，无法确保医疗设备的管理质量[11]。某些医院只重视故障维修，只看眼前的经济利益，不重视设备的质量控制管理，无法保障设备的量值准确、可靠；某些医院的医工人员少，没有专职的检测人员，而且质量控制经费少，无法增加新的检测标准设备，扩大检测范围，致使医疗设备质量控制流于形式[12]。3 医疗设备质量控制管理的对策
3.1 提高医疗设备质量控制管理的认识
做好医疗设备质量控制管理工作需做到：①提高医院领导层的认识，在医院建立以院长负责的医疗设备质量控制管理体系，健全相关的管理制度，制定有效的监督机制[13-14]；②要加强对科室和临床工作人员的宣传工作，提高全院医护人员的质量控制管理与安全意识；③质量控制管理部门要适时培训设备使用人员，使其重视质量控制检测工作，按照管理部门制定的计划，及时送检设备，以保障设备的量值准确、性能良好[15]。3.2 抓好质量控制管理中的每一个环节
医疗设备质量控制管理是一个系统工程[16-17]，医疗设备的选型、安装、日常使用、维修及报废都属于质量控制管理范畴，每个环节紧密相连，任何一个环节出现问题，都会给医院带来损失[18]。质量控制主要包括4项工作：①新购检测，凡是属于质量控制检测范围内的新购仪器、设备都要先经过检测，合格之后才能进入库房或临床使用，不合格则退回厂家，从源头保证设备的质量安全；②年度检测，除血压计外，其余仪器、设备的检测周期为每年1次，由检测部门制定详细检测计划，各科室按照规定时间送检仪器、设备，大型设备由科室和检测人员约定时间下科室检测，以确保仪器、设备按时受检；③维修后检测，检测时部分参数不合格的仪器、设备维修后需再次检测，合格后才能重新发放科室使用；④报废检测，经检测未合格的仪器设备须进入报废流程，退出临床使用。从以上4个环节做起，质量控制管理才能落到实处，确保医疗设备质量安全[19]。3.3 加强质量控制监督管理工作
为确保医疗设备质量控制管理工作落到实处，医院需建立监督管理机制，将医疗设备质量控制管理纳入医护质量考核范围内，对于不按照质量控制管理规定实施的科室采取“扣罚”制度，并授权管理部门每月检查各科室的质量控制管理情况，使科室的经济利
万方数据
益与管理质量挂钩，形成科室有效的监督管理体制，以保障质量控制管理工作顺利进行[20-21]。4 结语
医疗设备质量管理工作可以消除医疗设备的安全隐患，确保医疗设备的准确性、安全性，降低医疗事故的发生率，减少因医疗设备质量问题而引起的医疗纠纷，为医疗安全保驾护航，更好地为患者服务，使医疗设备发挥出最大的经济效益和社会效益[15]。
参考文献
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[3] 王波,马志军,万桐林.将医疗卫生装备纳入医院质量控
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[20] 韩梅英,梁燕妮.浅析报废医疗设备管理及残值利用[J].
医疗卫生装备,2011,32(3):111-112.
收稿日期：2012-03-16
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医疗设备质量控制管理面临的问题与对策
作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：
崔骊， 李向东， 云庆辉， CUI Li， LI XIANG-dong， YUN Qing-hui第四军医大学西京医院器材科,陕西,西安,710032中国医学装备
CHINA MEDICAL EQUIPMENT2013,10(1)1次
1.陈清奎;古庆恩;仇士科 医疗设备全程质量控制环节[期刊论文]-中国医疗设备 2011(04)2.孙凤国;张巍娜 医院医疗设备质量控制和质量管理实践探讨[期刊论文]-中国医学装备 2011(09)
3.王波;马志军;万桐林 将医疗卫生装备纳入医院质量控制体系的实践与思考[期刊论文]-医疗卫生装备 2011(08)4.郑传权;李子峰 医疗设备质量管理与质量控制的简要分析[期刊论文]-医疗设备信息 2007(04)
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15.李怡勇;米永巍;郭赤 建立医院医疗设备质量控制体系的实践和探讨[期刊论文]-医疗卫生装备 2010(08)16.戴捷;冯璐琼;苏磊 论医疗设备管理模式[期刊论文]-中国医学装备 2010(11)17.林建方 浅析基层医院医疗设备管理工作[期刊论文]-中外健康文摘 2011(46)
18.王迪;袁庆福;赵陆 加强医院医疗设备管理实现医院管理科学化[期刊论文]-中外健康文摘 2011(11)19.张玉林;宋娟;相玉香 医疗设备管理体会[期刊论文]-医疗装备 2011(09)
20.韩梅英;梁燕妮 浅析报废医疗设备管理及残值利用[期刊论文]-医疗卫生装备 2011(03)
1.李玉.徐慧军.张素静 QuickCheck检测加速器的能力测试与评估[期刊论文]-中国医学装备 2013(12)
引用本文格式：崔骊.李向东.云庆辉.CUI Li.LI XIANG-dong.YUN Qing-hui 医疗设备质量控制管理面临的问题与对策[期刊论文]-中国医学装备 2013(1)