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评级和中小企业评级业务资格。
2013中国制药行业信用分析报告
China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
摘要
本文从中国制药行业的供求、行政管理、制度改革三个主要维度对中国制药行业增长和结构
性变化进行了分析。新世纪评级认为，2013年中国医药行业的刚性需求、城镇化进程和消费
升级继续推动制药行业持续稳定的发展，新医改制度的医保扩容速度放缓但仍将刺激医药行
业需求释放；随着基本药物制度的构建、行业准入门槛的提高，制药行业集中与分化进一步
加剧，行业龙头企业获得更高信用保护；“限抗令”管理趋向于精细化和常态化，抗生素企
业对其限抗政策已经逐步消化，但仍将受到冲击，抗生素行业处于底部盘整阶段。制药行业
子行业信用程度趋向不同，化学原料药行业品种分化，大宗原料药处于历史低谷，特色原料
药受益于全球医药产业转移前景较好，但不同品种国际风险暴露不同从而影响国内特色原料
药生产企业；化学制剂药行业主要以普药生产为主，竞争较为激烈，药品降价对其影响较大，
但是高端专科用药及技术优势雄厚的企业给予自身更好的信用保护；中药行业和生物医药行
业受益于政府产业扶持，其行业信用状况呈现上行态势。
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目 录
第一部分 2012年行业信用回顾 ............................................................................................................... 1
1. 制药行业收入发展放缓 . ................................................................................................................ 1
2. 制药行业财务风险相对较为稳定 .................................................................................................. 4
3. 政府预算投入增多，刺激需求继续释放，但医改政策性红利放缓 ............................................... 6
政府卫生支出继续增长 ........................................................................................................................ 6
医保结余率降低，筹资水平放缓 .......................................................................................................... 8
4. 医药行业政策对医药企业趋向温和 . .............................................................................................. 9
抗菌药物政策影响逐渐消化并弱化，抗生素行业底部调整 . ................................................................ 10
药品降价常态化管理以及边际效用递减使得其对行业冲击影响变小 .................................................. 12
第二部分 2013年行业信用展望 ........................................................................................................... 14
1. 医药行业继续保持稳定增长 ....................................................................................................... 14
刚性需求继续推动行业 ...................................................................................................................... 14
城镇化进程和消费升级刺激行业 ........................................................................................................ 15
2. 医药行业继续结构化调整，集中与分化加剧 .............................................................................. 17
制药行业集中度提高 . ......................................................................................................................... 17
基本药物制度构建促进资源向行业龙头企业集中 ............................................................................... 17
基本药物市场扩容，药品品种增速分化 ............................................................................................. 18
产业升级提高行业准入门槛 ............................................................................................................... 19
3. 医药子行业信用发展趋势分化 . ................................................................................................... 20
化学原料药在产业升级中求发展 ........................................................................................................ 20
化学制剂企业竞争日趋激烈 ............................................................................................................... 21
中药饮片和中成药企业信用区间上行 . ................................................................................................ 22
生物医药细分子领域存在分化趋势 .................................................................................................... 23
附录 截至2013年6月末医药已发债企业财务情况表 ........................................................................... 24
2013中国制药行业信用分析报告
China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
图 表 目 录
表 1：2012年医药制造业子行业运行情况.................................................................................................................. 2
表 2：2005~2011年中国城镇居民和职工基本医疗保险情况 ...................................................................................... 8 表 3：2005~2011年中国新农合实行情况 ................................................................................................................. .9
表 4：2011年以来医药行业政策对企业的影响 . .......................................................................................................... 9
表 5：我国31次药品降价情况 ................................................................................................................................. 12
表 6：基本药物终端市场情况 ................................................................................................................................... 18
图 1：医药制造业销售收入及利润总额情况 . ............................................................................................................... 1
图 2：化学原料药行业销售收入及利润总额情况......................................................................................................... 2
图 3：化学制剂药行业销售收入及利润总额情况......................................................................................................... 3
图 4：中药饮片行业销售收入及利润总额情况 ............................................................................................................ 3
图 5：中成药行业销售收入及利润总额情况 . ............................................................................................................... 4
图 6：生物制剂行业销售收入及利润总额情况 ............................................................................................................ 4
图 7：医药制造全行业资产负债率保持稳定，上市企业资产负债率小幅提高 . ............................................................. 5
图 8：医药制造业技术投入比率逐步幅提高 . ............................................................................................................... 5
图 9：医药制造全行业速动比率下降明显，上市企业小幅下降 ................................................................................... 6
图 10：医药制造全行业营运能力小幅减弱，上市企业变化不大 ................................................................................. 6
图 11：中国卫生总费用/GDP的比例 . ......................................................................................................................... 7
图 12：中国政府预算卫生支出增长情况 . .................................................................................................................... 7
图 13：中国卫生总费用的支出构成 ............................................................................................................................ 8
图 14：7-ACA 等抗生素中间体价格走势 .................................................................................................................. 11
图 15：头孢类原料药价格走势 ................................................................................................................................. 11
图 16：我国人口基数庞大并逐渐步入老龄化社会..................................................................................................... 14
图 17：城乡居民收入稳步增长 ................................................................................................................................. 15
图 18：农村居民和城乡居民医疗保健消费支出 ........................................................................................................ 16
图 19：2002年以来GDP 和城镇化率关系 . .............................................................................................................. 16
图 20：医药制造业行业景气继续，高于制造业 ........................................................................................................ 17
图 21：维生素C 价格下降 ....................................................................................................................................... 21
图 22：成都中药材价格指数缓慢上升 ...................................................................................................................... 23
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China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
第一部分 2012年行业信用回顾
2012年，影响行业需求和行业供给的因素并没有产生较大变化，基本医疗保障体系的健全释放了由于经济因素抑制的药品消费需求，但基本医疗覆盖面扩大的边际效应正在减小，医改政策性红利趋于尾声。从行业运行角度来看，制药行业收入增速放缓，利润增速下降，由于药品招标政策的积极微调以及限抗政策影响的逐渐弱化，制药业盈利能力小幅上升。由于投资规模的扩大以及兼并重组，制药行业资产负债率小幅上扬较为稳定，但是流动性减弱。药品降价和抗生素限制使用等政策对其仍有较大影响，行业龙头和技术优势企业更易获得信用保护。
1. 制药行业收入发展放缓
受益于经济发展、人口老龄化以及医保扩容等因素，我国医药制造业继续保持快速增长。从统计局公布的医药制造行业数据来看，2012年，我国医药制造业实现销售收入17083亿元，同比增长19.79%；利润总额1732亿元，同比增长19.84%。虽然，医药制造业收入和利润总额增长迅速，但是其增速下降，呈现放缓状态。从盈利能力来看，2011年由于药品降价及抗生素限制使用等政策的负面影响，医药制造业毛利率降至历年来最低。2012年受益于招标政策积极的微调变化，唯低价是取的招标政策被逐渐取代，其毛利率从2011年28.90%提高至2012年29.58%。
图 1：医药制造业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND
从子行业运行情况来看，2012年各板块增速均有不同程度的回落，板块间分化加剧。其中，中药饮片表现较为突出，收入增速和利润总额增速居各板块之首，主要是中药饮片的成本转嫁能力较强，而且中药饮片的价格管控相较于化学制剂较松；中成药是国家扶持产业，2012年增速回落明显主要是受毒胶囊影响所致；化学制剂行业表现好于市场预期，主要是2011年药品降价及抗菌药物管理办法等负面影响逐渐弱化；生物制剂行业增速回落主要是受部分浆站关停及《药典》改版对疫苗签发的影响所致；化学原料药行业收入和利润增速下滑明显，居于近年来历史
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Shanghai Brilliance Credit Rating & Investors Service Co.,Ltd. 2 低谷，主要是受产能过剩、抗生素限制使用内需下降以及国外需求疲软等多因素影响。从盈利能力来看，化学制剂行业盈利能力排在各行业首位。
资料来源：WIND 2012年，化学原料药行业实现销售收入3290亿元，同比增长13.95%，实现利润总额243亿元，同比增长15.91%。化学原料药出口占比较高，受益于全球经济复苏，自2009年开始出现回复性增长。2011年化学原料药行业中大宗原料药维生素C 和抗生素原料药由于产能过剩，价格降幅较为明显。2012年，化学原料药行业大宗原料药产能过剩问题仍然存在，维生素C 行业价格竞争激烈，限抗导致抗生素内需大幅下降，同时国外需求疲软，价格下滑较为明显，多重因素导致其收入和利润增速处于医药制造业末端和原料药行业近年来的低位。2012年，化学原料药行业收入增速下降8.64个百分点，利润总额增速下降5.08个百分点，毛利率20.24%。 图 2：化学原料药行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND 2012年，化学制剂药行业实现销售收入5024亿元，同比增长22.53%；实现利润总额556亿元，同比增长25.25%。我国化学制剂药行业生产仿制药为主，竞争较为激烈，由于招标政策的变化以及药品降价政策的影响，2011年利润总额增速处于近年来最低位。2012年，由于招标政策积极的微调以及限抗令负面影响的逐渐弱化，化学制剂行业毛利率小幅上升，从2011年37.00%提高至2012年38.20%。
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图 3：化学制剂药行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND
2012年，中药饮片实现销售收入990亿元，同比增长24.23%；利润总额71亿元，同比增长27.45%。我国中药饮片行业为重点扶持民族产业，2011年中药材价格飞速上涨，带动中药饮片行业销售收入和利润总额快速增长。2012年，中药饮片行业继续维持高景气度，只是收入和利润在持续高增长后增速放缓。2012年收入增速从56.11%降至24.23%，利润总额增速从65.34%下降至27.45%，毛利率则从19.14%降至18.72%。
图 4：中药饮片行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND
2012年，中成药行业实现销售收入4079亿元，同比增长21.37%；实现利润总额436亿元，同比增长16.52%。中成药行业为重点扶持行业，近年来发展较为快速，2011年中药材价格上涨的影响，中成药行业毛利率下滑至历史最低点30.72%。2012年4月中旬毒胶囊事件爆发，对中成药行业负面影响较大，使得其收入增速下降了13.39个百分点，利润总额增速下降了23.90个百分点，毛利率则由于中药材价格的回落而从2011年31.57%提高至2012年32.45%。
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上海新世纪资信评估投资服务有限公司
Shanghai Brilliance Credit Rating & Investors Service Co.,Ltd. 4 图 5：中成药行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND 2012年，生物制剂行业实现销售收入1775亿元，同比增长18.84%；利润总额230亿元，同比增长14.30%。生物制剂行业由于在2009年和2010年确认了甲流疫苗收入，使得基数较高，2011年出现下降是正常情况的回归，2012年增速下降则是因为疫苗批签发受《药典》改版影响以及部分浆站关停所致。 图 6：生物制剂行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND 2. 制药行业财务风险相对较为稳定 近年来，受益于行业的高景气，医药行业发展较为快速，资产规模不断增加。2012年，医药制造业资产总额15419亿元，同比增长18.36%。由于经营规模的不断扩大，生产线技术改造以及兼并投资的资金需求，医药制造业负债规模也快速增长，2012年负债总额6720亿元，同比增长19.28%，资产负债率43.58%，相较于2011年提高了0.40个百分点，变化幅度不大。
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China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
图 7：医药制造全行业资产负债率保持稳定，上市企业资产负债率小幅提高
资料来源：WIND
图 8：医药制造业技术投入比率逐步幅提高
资料来源：WIND
在流动性方面，医药行业在2011年小幅改善后逐渐减弱。2010年~2012年末，医药行业全平均值速动比率分别为81.90%、98.70%和85.00%。在营运周转方面，医药行业2011年小幅改善后同样呈现减弱趋势。2010~2012年末，医药行业全平均值应收账款周转率分别为6.80、7.40和7.00；存货周转率分别为4.10、5.10和3.10。A 股上市公司（GICS 制药、生物科技和生命科学）相对来说在医药制药全行业中是比较优质的企业，2012年流动性和营运周转的变化并不大，由此可见，医药制造业营运表现呈现分化趋势。
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6 图 9：医药制造全行业速动比率下降明显，上市企业小幅下降
资料来源：WIND
图 10：医药制造全行业营运能力小幅减弱，上市企业变化不大
资料来源：WIND
3. 政府预算投入增多，刺激需求继续释放，但医改政策性红利放缓
政府卫生支出继续增长
我国卫生费用支出从2000年4586亿元增加到2011年24269亿元，11年间增加了19683亿元，但从卫生费用占GDP 比重来看，2009年达到历史最高点5.15%后逐步放缓，2011年占比5.10%。根据WHO 的基本要求，卫生总费用占GDP 比重不低于5%。发达国家卫生费用占GDP 比重超过10%，其中美国达到16%，部分发达中国家也达到6%~8%。2012年我国人均GDP 为6100美元，步入中等收入国家行列，卫生费用的支出增长潜力巨大。
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图 11：中国卫生总费用/GDP的比例
资料来源：WIND
在我国卫生费用的支出结构中，我国政府加大了投入力度，政府支出占卫生总费用的比例逐年提升，个人支出比例逐年下降。2002年，我国卫生总费用中个人卫生支出比重高达57.7%，政府预算卫生支出和社会卫生支出分别仅占15.7%和26.6%。2011年个人卫生支出的比重下降到34.9%，政府预算和社会卫生支出的比重分别提高到30.4%和34.7%。
我国近几年药品市场发展与政府卫生费用支出大幅提高密切相关。我国政府卫生支出从2002年909亿元提高至2011年7379亿元，2007年新医改启动，政府投入速度明显加快。 图 12：中国政府预算卫生支出增长情况
资料来源：国家统计局
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图 13：中国卫生总费用的支出构成
资料来源：国家统计局
医保结余率降低，筹资水平放缓
我国医疗保障体系的不断完善以及新医改的大规模投入是我国医药行业近年来最大的政策性红利。2009年出台的《关于深化医药卫生体制改革的意见》中规定，2009~2011年3年间，各级政府预计投入8500亿元用于五项医改， 8500亿元是一个新增投入，其中2/3用于医保，约5667亿元 ，1/3用于医疗卫生机构，约2833亿元，其主要用于基层医疗卫生和公共卫生服务机构。在实际操作中，2009~2011年中央政府新增医改资金3318亿元，加上地方政府配套资金，累计投入超过预期承诺的8500亿元。
我国基本医药体系包括城镇居民、城镇职工和新农合医疗保险。2011年我国医保支出6142亿元，同比增长29.96%，占卫生总费用支出比例25.31%。2010年城镇基本医疗保险收入4308亿元，支出3538亿元，结存率17.87%，结余量逐年降低（2011年结存率提高至20.00%，主要与城镇筹资制度变更有关）；新农合医保结余增幅较为明显，但占比较低。
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2008年由于经济危机，大量企业经营困难，失业问题较为严峻。人力资源和社会保障部出台《关于应对当前经济形势做
好人力资源和社会保障有关工作的通知》，提出在职工医药结余规模较大的地区，“可采取一次性措施适当降低一定时期的缴费费率，减轻困难企业缴费负担和参保人员费用负担”。该扶持政策在2009年底或2010年底已陆续结束，因此2011年城镇职工医保筹资增速较快，使得当期结存率提高。
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资料来源：统计局，新世纪评级整理
资料来源：统计局，新世纪评级整理
从医保覆盖面上看，2005~2011年，我国新农合参保人数从1.79亿人次大幅提升至8.32亿人次，参合率从75.7%大幅提升至97.5%；城镇居民和职工参保人数从2007年的2.23亿人次上升至2011年的4.73亿人次。医保覆盖面的大幅提高，极大地刺激了国内药品的消费需求，促进医药行业的快速发展。
我国医保覆盖面迅速扩大极大地推进医药行业的发展，但是截至2011年底，我国城乡居民的参保人数合计为13.05亿人次，已达到我国城乡居民群的90%以上，其中新农合参保率达到了97.5%，未来医保覆盖面扩大带来的边际效应将会逐渐变小，医改的政策性红利趋于尾声，对医药行业的促进效益将会变小（根据《人力资源和社会保障事业发展“十二五”规划纲要》预计，2015年基本医保覆盖13.2亿人次）。
4. 医药行业政策对医药企业趋向温和
我国医药行业受宏观经济的影响不大，但对国家政策高度敏感，2011年以来医药行业相继出台一系列政策，虽然有中长期的行业振兴规划，但是药品降价政策和抗菌药物分级管理办法等对医药行业短期有较大的冲击。2012年，医药行业政策相对较为温和，并没有较大负面政策出台。
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资料来源： 新世纪评级整理
抗菌药物政策影响逐渐消化并弱化，抗生素行业底部调整
我国抗菌药物滥用的现象较为严重，据2011年全国医疗管理工作会议透露，68.9％的住院病人使用抗菌药物，37.0％的病人联合使用抗菌药物，平均100个患者1天消耗80.1人份的抗菌药物。
2011年，抗生素滥用的现象得到了高度重视。卫生部出台了《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，同时各地政府及相关部门出台了相关政策对抗生素滥用问题进行整治，而且卫生部在全国范围内实行了3次抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查，抗生素滥用的现象得到较好程度的治理，抗菌药物市场受到的影响较大。2012年3月，卫生部出台《2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》继续打压抗生素市场，加大限制政策在二级医院的实施力度，细化对专科医院使用抗生素的限制。2012年8月，《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，抗生素限用政策趋向于精细化和常态化管理。
抗生素限制使用政策影响到了产业链两端，对上游抗生素原料药影响较为严重。大部分抗生素原料药以及相关中间体的价格都出现下降，其中尤以7-ACA 降幅最大，从2011年初的900元/千克降至2012年初的最低点435元/千克，后逐渐回升但仍在低位徘徊。大多数头孢类原料价
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格在低位徘徊，头孢曲松钠和头孢噻肟钠降幅较大，头孢曲松钠从2011年初的965元/千克降至2011年末的590元/千克，头孢噻肟钠则从995元/千克降至670元/千克，2012年略有回升但仍处于底部调整阶段。
图 14：7-ACA 等抗生素中间体价格走势
资料来源：WIND
资料来源：WIND
抗生素限制使用政策使得抗菌药物市场受到较大的负面影响，以抗生素生产为主的企业则会承受一定程度的市场萎缩压力。与此同时，抗生素生产企业会面临一定程度的洗牌，具备品牌、规模和技术优势的企业将会获得较高的市场份额，而小型的、实力较弱的抗生素生产企业则会面临淘汰。
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药品降价常态化管理以及边际效用递减使得其对行业冲击影响变小
随着新医改的深入进行，国家对药品价格管理也更加严格。我国对药品价格管制是连续性、长期性的政策，通过药品降价而控制药品支出在卫生总费用中的比重。截至2013年3月末，我国已进行了31次药品降价，降价总额对控制药品支出贡献较大。
2012年，国家发改委有两次药品降价，分别是5月调整消化类药品价格和10月调整免疫、抗肿瘤和血液系统类药品价格；2013年2月则是对呼吸、解热镇痛和专科特殊用药进行调整。第29次药品降价调整部分消化系统类药品最高零售限价，平均降幅为17%。该次降价目录中具备中标信息的品规里，逾四成药品最高限价已低于近期中标价，这也是药品降价首次进入实质性阶段。第30次药品降价调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降幅为17%。该次降价对日费用高的药品加大降价力度、对日费用低的药品不降价，鼓励价格相对低廉药品的生产供应；对部分临床供应紧张的血液制品适当提高了价格；对专利等创新型药品适当控制降价幅度，利用价格杠杆促进药品的研发创新；对原单独定价药品，进一步缩小了与统一定价药品之间的价差，以促进市场公平竞争。 国家发改委对药品降价是一个常态化管理，降价预期的长期存在使得其边际效用递减。而且，从目前招标价与最高零售价对比来看，大多数企业的医药品种招标价低于发改委制定的最高零售价，因此发改委药品降价政策对企业的影响并不大，负面影响逐渐减弱。
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2013中国制药行业信用分析报告
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资料来源：齐鲁证券研究所，新世纪评级整理
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第二部分 2013年行业信用展望
1. 医药行业继续保持稳定增长
2012年制药行业增长速度放缓，主要是药品降价及抗生素限制使用政策的影响，但是医药行业在人口老龄化、经济发展、城镇化进程、人民可支配收入提高、自我保健意识的增强、疾病谱的改变以及新医改持续推进等多种因素的刺激下，制药行业仍将保持长期增长，具有巨大的发展前景。
刚性需求继续推动行业
根据国际标准，60岁以上人口达到总人口比例10%或65岁以上人口达到总人口比例7%就标志进入老龄化社会。在全球老龄化的背景下，我国人口老龄化趋势越来越明显， 1999年以来其老龄化数据远远超过国际通行判断标准。2012年，我国人口总人数为13.54亿元，60岁及以上人口1.94亿人，占总人口14.3%，比上年末提高0.59个百分点；65岁及以上人口1.27亿人，占总人口9.4%，比上年末提高0.27个百分点。未来中国人口老龄化将呈现加速发展态势，据预测2040年60岁以上人口占比将达到28%左右。
据研究表明，医疗保健支出与年龄呈正相关性，即老年人患病率相对较高且用药量相对较大。医学研究显示，老年人由于生理机能的衰退及抵抗能力的下降，其患病率随着年龄增大而提高，我国65岁以上人口的两周患病率是55岁以下人口两周患病率的3倍以上。而且，老年人的慢性病患病率较高，人均患有2~3种慢性疾病，治疗缓慢，需要耗费大量的卫生医疗资源。因此，我国人口老龄化逐步发展且加速的趋势将极大地刺激医药市场的需求，持续推动医药发展。 16：我国人口基数庞大并逐渐步入老龄化社会
资料来源：民政部
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随着人口老龄化、人们生活方式的改变以及周围环境的变化，促使疾病谱发生了改变，有从传染性疾病向慢性非传染性疾病转变的趋势，传染性疾病的患病率和致死率逐年降低，而心血管疾病、肿瘤、糖尿病等慢性疾病的发病率则上升较快。目前，慢性大病已成为我国居民第一大死因，且其死亡率呈快速增长态势。我国每年约1030万死亡人群中，慢性大病死亡占比超过80%。而且，据卫生部统计数据显示，恶性肿瘤是目前致死人数最高的病种，2009年末的占比为27.01%，心脏病致死比率为第二位，高达20.77%，脑血管病致死人数占比为20.36%，居第三位。
城镇化进程和消费升级刺激行业
随着经济的持续不断发展，居民收入水平也在不断提高。农村居民人均纯收入从2006年的3587元提高至2012年的7917元，城镇居民人均可支配收入从11759元提高至26959元。居民收入水平的提高使得居民消费水平也相应提高，医疗卫生支出也同步提高。据预计，居民收入水平的提高促进医疗卫生行业11%左右的增长率。 图 17：城乡居民收入稳步增长
资料来源：统计局
随着居民收入水平的提高，居民的自我保健意识也在逐步提高，人们越来越注重疾病的预防和身体的保健，保健预防概念深入人心，居民的医疗需求从“治病”前移到“防病”，从“被动医疗”升级到“养生保健”。居民医疗保健支出随着人均收入的增长而增长，但总体水平仍然较低，尤其是农村居民。2011年，农村人均医疗保健消费支出436.8亿元，相较于2001年提高了340.2元；城镇居民人均医疗保健消费支出969元，相较于2001年提高了625.7元。由于收入差距的存在使得城镇居民和农村居民的医疗保健消费支出差额较大，从2001年的246.7元差额扩大到2011年的532.2元。
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图 18：农村居民和城乡居民医疗保健消费支出
资料来源：WIND
城镇化进程是我国拉动内需的主要推动力。随着经济的增长，城镇化进程促进新的投资和消费，从而推动GDP 增长。根据2002~2011年GDP 总量以及城镇化率的变化，可以认为GDP 的提高与城镇化率有着较高的相关性。近年来，我国GDP 基本保持8%左右的增速，城镇化进程有着较大的推动作用。
图 19：2002年以来GDP 和城镇化率关系
资料来源：WIND
城镇化进程是农民转为市民的过程，这伴随着消费结构的升级和巨大消费潜力的释放。我国农村居民和城镇居民对医疗健康的需求和消费支出有较大差别，城镇化的过程也就是消费升级的过程，可以在一定程度上促进医药行业发展。2011年我国城镇化率51.27%，未来随着城镇化进程的不断推进，城镇化率的不断提高，农村居民逐渐向城镇居民看齐。新增城镇人口的消费结构和消费观念和城镇居民趋同，有利于医疗保健行业的发展。
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China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
2. 医药行业继续结构化调整，集中与分化加剧
制药行业集中度提高
我国医药行业仍处于快速发展的黄金时期，受益于良好的发展前景，行业保持着较多的进入者，盈利景气指数高于制造业。而且，盈利景气刺激着固定资产投资的增多。2012年，医药制造业投资额为3564.66亿元，同比增长率34.57%，高于制造业当期的同比增长率12.54个百分点。 图 20：医药制造业行业景气继续，高于制造业
资料来源：WIND
2012年1月19日，工信部发布《医药工业十二五规划》对于支持行业龙头企业做大做强提出了量化指标。该规划提出，到2015 年，销售收入超过500 亿元的企业达到5 个以上，超过100 亿元的企业达到100 个以上，前100 位企业的销售收入占全行业的50%以上。目前，我国医药工业前100名销售企业的销售占比为31%左右，为了完成规划目标，《医药工业十二五规划》提出鼓励优势企业实施兼并重组，支持企业进行上下游整合，完善产业链，提高资源配置效率，支持同类产品企业强强联合，培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。因此，未来具备资金和技术优势的行业龙头企业通过兼并收购提高其市场占有率是趋势所向，强者恒强。
基本药物制度构建促进资源向行业龙头企业集中
2010年10月，工信部、卫生部和药监局联合下发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》提出在基本药物领域，主要基本药物品种销量居前的20位企业所占市场份额达到80%以上，即推动基本药物生产企业兼并重组，实现基本药物生产的规模化和集约化，这有利于基本药物的龙头企业。
2010年12月9日，国务院出台了《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，其总体思路为：对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导
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与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。
卫生部《2012年卫生工作要点》则表示要完善国家基本药物制度，继续规范基本药物采购，坚持批量采购、量价挂钩、招采合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作；进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系；对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产。
2013年2月，国务院办公厅发布《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，意见最大的亮点在于对基药招标的修正，原先唯低价的招标导向将弱化，更加注重质量。该意见指出，基本药物采购应该遵循质量优先、价格合理的原则，进一步完善“双信封”评价办法。在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP ）认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。
由此可见，基本药物制度构建正不断完善，具备规模和技术优势的行业龙头企业有较好的中标率，基本药物供应向优势企业集中；而独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业单独议价的方式进行采购，这有利于有独家品种的优势企业，有利于其维护较好的市场价格，稳定其盈利空间。
基本药物市场扩容，药品品种增速分化
据资料显示，近年来城市医院基本药物的使用比例呈下降趋势。根据国家卫生统计22 城市样本医院药品数据，基药占比由2008 年10.4%下滑到2011 年7.7%。大医院使用比例低的局面，即将随国家出台的硬性规定而改变。2013年1月，卫生部部长陈竺表示，基层医疗卫生机构要全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额达到40%—50%，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右，三级医院基本药物销售额要达到25%—30%。由此可见，随着各级医疗机构基本药物使用比例的提升，基本药物的市场份额将会有较大的扩容，大型医药企业以及列入基本药物目录的生产企业迎来较好机遇。
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资料来源：中国行业咨询网 民族证券
2013年3 月15 日，卫生部发布2012 年版《国家基本药物目录》。12版基药目录加大了疾病的覆盖面，并且规范了剂型和规格。新版基药目录共520 种，较2009 年版307 种扩容69%，补充了抗肿瘤、血液病用药，儿童用药也大幅扩增。
在化学药品和生物制品方面，新版基药目录品种总数317种，相较于09版增加了112种。其中神经系统用药增加了抗痴呆药（石杉碱甲），治疗精神障碍药由原来的6种增加到22种，新增了抗狂躁药和镇静催眠药，消化系统用药增加了微生态制剂；泌尿系统用药增加了透析用药（腹膜透析液）；血液系统用药品种翻倍，增加了11种，其中包括抗血小板药氯吡格雷、促凝血药血友病用药，抗凝血药及溶栓药低分子量肝素等；新增26种抗肿瘤药。
在中成药方面，新版基药目录品种总数203种，相较于09版增加了101种，其中独家品种数量从25个增至61个。从产品品种来看，基药中成药的不同疾病种类药物品种将会增速分化，基层常见病将有更好的市场机遇。在新版基药目录中，基层常见病品种用药占到50%以上，其中感冒呼吸疾病用药占比22%，心血管疾病用药占比11%，妇科用药占比10%，骨科用药占比7%。由此可见，具有独家中药品种和基层常见病品种生产较多的优势企业将获得更高的信用保护。
2012年8月24日，发改委等六部委发布《关于开展城乡居民大病保险工作的知道意见》，该意见明确政府主导制定政策、商业保险承办专业运作的模式，形成政府、个人和保险机构共同分担大病风险的机制。从医保资金、新农合基金中划出一定比例作为大病保险资金。大病医保在基本医保基础上对大病患者发生的高额医疗费用进行了制度性保障，这有利于减轻患者负担，同时刺激大病专科用药需求，有利于恶性肿瘤、心脑血管和手术用药等药品生产企业。 产业升级提高行业准入门槛
医药行业颁布了许多政策，通过各个方面来制订行业标准，规范行业发展，通过这些政策的颁布和实施来提高医药行业的准入门槛，从而加速医药行业的优胜劣汰，提高医药行业的集中度，有利于优势企业竞争力的提高。
2012年2月13日，国务院印发《国家药品安全十二五规划》，提出“十二五”的总体目标是，经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。在主要任务方面，实施国家药品标准提高行动计划；参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准；提高中药(材) 、民族药(材) 质量标准与炮制规范；实施国家药品标准提高行动计划；优先提高基本药物及高风险药品的质量标准；提高中药(材) 、民族药(材) 质量标准与炮制规范；全面提高仿制药质量。
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国家通过提高药品标准来推进药品安全，《国家药品安全十二五规划》提出完成6500个药品标准提高工作，其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。《国家药品安全十二五规划》提出5年内全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，优先提高基本药物及高风险药物的质量标准，中药、民族药的质量标准与炮制过程将加以进一步规范，对于不能达到标准的药品，一律不得生产、销售和使用。
在药品生产方面，《国家药品安全十二五规划》要求到2015年我国药品生产100%符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。按照新版GMP 分步实施计划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP 要求；其余剂型必须在2015年12月31日前达到新版GMP 要求。截至2012年11月，共有147家无菌生产企业获得新版GMP 证书，而全国共有1319家无菌药品生产企业、4462条无菌药品生产线，无菌药品生产线通过新版GMP 认证的仅为10%左右。根据SFDA 的一项调查显示，1/5的企业计划在2012年内、3/5计划在2013年内通过新版GMP ，大约1/5企业或放弃认证、产能淘汰。由此可见，新版GMP 的高额投入将使得经营乏力的中小企业面临关停，而资质差、生产水平低、生产技术落后的企业则面临淘汰或重组，行业集中度将会进一步提高，药品质量则从生产环境、生产装备的要求等方面得到强化。
2012年11月22日，SFDA 注册司发布《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》。该意见稿拟用5~10年时间对2007年修订版《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成。仿制药质量一致性评价工作将促进仿制药企业从价格竞争转向质量竞争，有技术优势和规模优势的普药龙头企业有更好的市场空间。同时，产品优质企业在药品定价、医保、招标采购和科技经费等方面可以获得更多的支持。
3. 医药子行业信用发展趋势分化
化学原料药在产业升级中求发展
化学原料药行业相对于其他医药子行业来说，是一个周期性行业，主要是由于化学原料药的上游行业是化工行业和能源行业，化工产品受原油价格的波动影响较大，因此化学原料药的行业波动性较大，而且我国化学原料药以出口为主，需承受更多的国际风险暴露。
我国化学原料药企业主要生产大宗原料药和特色原料药。目前，我国能生产原料药1400多种，90%供应国际市场，占全球原料贸易额四分之一，是世界第二大原料药生产国。我国大宗原料药包括抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素，特色原料药包括他汀类、普利类、沙坦类等。我国大宗原料药生产企业生产抗感染类和维生素类居多。抗感染类方面，2011年限抗整治活动效果比较明显，抗感染药物使用比例下降较为明显。2012年8月1日，《抗菌药物临床应用管理办法》正式执行，限抗政策对抗生素行业集中度提升，并促进市场兼并重组和优胜劣汰。抗生素原料药受限抗政策影响，已处在历史低谷慢慢回升阶段。抗生素中间体及母核自2012年底触底反弹，目前价格已逐步企稳，抗生素原料药生产企业盈利有望好转。维生素类方面，受产能过剩及价格竞争的影响，维生素C 原料药处于价格下降通道，从2011年初45元/千克下降至2012年末24元/千克，价格的急剧下降对维生素C 原料药企业的盈利能力影响巨大，维
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China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
生素C 的价格已逼近企业成本线，一部分小企业已经停产。目前，维生素C 价格仍处于历史底部24元/千克，2013年维生素C 原料药生产企业仍将面临较大压力。 图 21：维生素C 价格下降
资料来源：WIND
受益于专利药的大量到期，全球仿制药市场快速发展，从而带动特色原料药需求。为了控制成本，越来越多的仿制药企业逐步将原料药生产外包给具有成本优势的原料药企业生产。我国的特色原料药企业主要生产抗生素类、降血脂类、降血压类、抗肿瘤类，心血管类等，由于规模和成本优势，承接了较多全球产业转移的订单并和跨国知名医药企业进行合同订制生产，行业前景较好。
在具体生产企业方面，特色原料药的品种不同促使医药企业业绩分化较为严重。以上市公司为例，海正药业由于海外客户2012年生产线改造，因此其抗肿瘤原料药出口销售量下滑；华海药业则由于沙坦类原料药放量增长使得原料药出口业务增长迅速。同时，特色原料药生产企业产业升级的阶段不同也影响其业绩表现。原料药和制剂药的一体化发展有助于提高竞争力，储备品种丰富则有助于缓解业绩波动性。因此，2013年，研发实力雄厚、品种丰富的特色原料药生产企业容易获得更高信用保护。
原料药企业属高污染、高耗能产业，对大气、水域的污染极为严重，目前国内大部分原料药企业的环保标准大多数不达标，真正达标的不超过20%。在欧美国家，污染较大的原料药企业的环保投入一般占总成本的1/3，而我国的环保投入只占企业总成本的1/6。随着环境污染的越来越严重，国家对环保监管的力度也将逐步加大，企业的环保投入增大，原料药企业遭遇优胜劣汰，行业集中度将会提高。而且，欧美等发达国家对进口化学原料药的监管越来越严格, 将不断提高化学原料药品的准入门槛，从而倒逼我国原料药企业的进一步整合和行业洗牌。 化学制剂企业竞争日趋激烈
我国化学制剂药企业大部分为中小企业，产业集中度较低，生产的产品97%以上为仿制药，创新类药物很少，企业陷入激烈的同质化竞争中，企业的竞争力主要依靠规模和销售优势。
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2012年，化学制剂药企业受药品降价和抗生素限制政策影响较大，但是由于招标政策的积极微调和对限抗措施的调整适应，其利润总额增速回升，毛利率小幅上升。2013年，药品降价政策继续推进，化学普药将继续受到成本上涨和价格下降的双重挤压。
在高端专科用药方面，竞争相对来说并不激烈，招标限价压力也相对较小。而且，在医保控费研药和仿制药的价格差较大，原研药较仿制药价格高出30%-100%）。
在抗生素行业方面，2012年8月1日《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，意味着“限抗”政策趋于精细化和常态化。限抗政策的不断推进有助于抗生素滥用问题得到有效治理，与此同时抗生素市场也会遭受一定程度缩水，抗生素生产企业面临优胜劣汰，即部分实力较弱，产量较少的企业将逐步被淘汰，而具备规模和品牌优势的企业将会获得较高的市场份额，同时具备产品高附加值的企业获得更高的信用保护。2013年，抗生素制剂生产企业仍将受到限抗政策影响，但其负面影响已逐步消化，处于底部盘整阶段。 中药饮片和中成药企业信用区间上行
中药行业是国家保护产业，受政策影响较小，政策推动其发展快速。近年来政府不断投入资金，扶持中药基层销售。中医药事业“十二五”规划提出，2015年，力争100%的地方建有地市级中医医院，70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平，95%以上的社区卫生服务中心和90%乡镇卫生院设立中医科、中药房，70%以上的社区卫生服务站和65%以上的村卫生室能够提供中医药服务。
化学原料药和化学制剂药受限抗政策影响较大，但是限抗政策对中药行业来说却是利好。限抗政策明确“抑制西药抗菌药”的使用，中药抗生素并不在管制之内，这有利于中药抗生素企业扩大市场份额。
在中成药品种方面，12年新版基药中药目录数增加了一倍，中药独家品种增加了36个，可见国家对中成药的扶持态度，随着基药制度的不断完善推进，中药独家品种生产企业迎来较好发展机遇。在药品降价方面，截至目前，我国已进行了31次药品降价，但主要是针对化学制剂药，很少涉及中药。随着我国医保结余率降低，医保控费，中药降价将会提上日程。但是由于中药是“国家战略”，保护政策比较明显，因此中药价格即使下降其降幅也不会太大。
2011年中药行业由于中药材价格的上涨，对中药企业的成本控制压力较大。2011年下半年开始，中药材价格停止上涨趋势，价格得到一定程度的控制，2011年11月11日，成都中药材价格指数达到最低点107.68，2012年中药材价格缓慢上涨，但其成本控制压力相较于2011年较为乐观，中药企业的盈利能力可期。
2
的背景下，品牌仿制药企业迎来较好发展机遇，价格优势有助其进一步扩大市场份额（我国原
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2012年12月，人力资源与社会保障部、财政部和卫生部出台《关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见》。该意
见按照“结合基金收支预算管理加强总额控制，并以此为基础，结合门诊统筹的开展探索按人头付费，结合住院、门诊大病的保障探索按病种付费”的改革方向，用两年左右的时间，在所有统筹地区范围内开展总额控制工作。“意见”提出要建立合理适度的“结余留用、超支分担”的激励约束机制，对于定点医疗机构结算周期内未超过总额控制指标的医疗费用，医疗保险经办机构应根据协议按时足额拨付；超过总额控制指标部分的医疗费用，可暂缓拨付，到年终清算时再予以审核。 在开展总额控制的同时，推行按病种、按人头付费方式，以遏制过度医疗和滥用药物。由此可见，在医保控费的背景下，品牌仿制药企业迎来较好的发展机遇。
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图 22：成都中药材价格指数缓慢上升
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生物医药细分子领域存在分化趋势
生物制药是目前世界医药领域创新性最强、市场份额增长最快的药品。据相关数据显示，全球生物制药的销售额从2007年的750亿美元提升至2010年的1400亿美元，占全球药品市场份额的16%，预计2020年，其占全球药品市场份额的比重将超过1/3。
2013年1月，国务院公布确立生物产业为战略性新兴产业，并印发了《生物产业发展规划》。规划的总体目标是：2013~2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上，到2015年，生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，到2020年，生物产业要发展成为国民经济的支柱产业。2011年我国生物产业实现总产值约2万亿元，按照《规划》，到2015年，生物产业产值将近4万亿，其中，生物医药产业产值将超3万亿，年均增速保持在20%以上。 《生物产业发展规划》提出要推动新型疫苗（包括治疗性疫苗）研发和产业化；加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术及产品的开发；促进血液制品综合利用水平的升级，支持重组血液制品的研制和产业化。2012年，血液制品受益于发改委提价和部分企业更改增值税缴税方式，其出厂价格有所提高，但受制于血浆原料短缺，持续增长性较弱；疫苗同质化竞争较为激烈，盈利降低；重组蛋白药物差异较大，白介素、集落刺激因子为代表的一代药物市场空间有限，竞争激烈，生长激素等增长则较好。 2013年，血液制品行业集中度将会提升，疫苗龙头企业将会得到更多政府支持。
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附录 截至2013年6月末医药已发债企业财务情况表
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上海新世纪资信评估投资服务有限公司成立于1992年7月，是一家专业从事债券评级、企业资信评估等信用服务业务的全国性信用评级机构，是我国信用评级行业第一家取得包括人民银行、证监会、发改委、保监会等全部评级资质的评级机构
。
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摘要
本文从中国制药行业的供求、行政管理、制度改革三个主要维度对中国制药行业增长和结构
性变化进行了分析。新世纪评级认为，2013年中国医药行业的刚性需求、城镇化进程和消费
升级继续推动制药行业持续稳定的发展，新医改制度的医保扩容速度放缓但仍将刺激医药行
业需求释放；随着基本药物制度的构建、行业准入门槛的提高，制药行业集中与分化进一步
加剧，行业龙头企业获得更高信用保护；“限抗令”管理趋向于精细化和常态化，抗生素企
业对其限抗政策已经逐步消化，但仍将受到冲击，抗生素行业处于底部盘整阶段。制药行业
子行业信用程度趋向不同，化学原料药行业品种分化，大宗原料药处于历史低谷，特色原料
药受益于全球医药产业转移前景较好，但不同品种国际风险暴露不同从而影响国内特色原料
药生产企业；化学制剂药行业主要以普药生产为主，竞争较为激烈，药品降价对其影响较大，
但是高端专科用药及技术优势雄厚的企业给予自身更好的信用保护；中药行业和生物医药行
业受益于政府产业扶持，其行业信用状况呈现上行态势。
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目 录
第一部分 2012年行业信用回顾 ............................................................................................................... 1
1. 制药行业收入发展放缓 . ................................................................................................................ 1
2. 制药行业财务风险相对较为稳定 .................................................................................................. 4
3. 政府预算投入增多，刺激需求继续释放，但医改政策性红利放缓 ............................................... 6
政府卫生支出继续增长 ........................................................................................................................ 6
医保结余率降低，筹资水平放缓 .......................................................................................................... 8
4. 医药行业政策对医药企业趋向温和 . .............................................................................................. 9
抗菌药物政策影响逐渐消化并弱化，抗生素行业底部调整 . ................................................................ 10
药品降价常态化管理以及边际效用递减使得其对行业冲击影响变小 .................................................. 12
第二部分 2013年行业信用展望 ........................................................................................................... 14
1. 医药行业继续保持稳定增长 ....................................................................................................... 14
刚性需求继续推动行业 ...................................................................................................................... 14
城镇化进程和消费升级刺激行业 ........................................................................................................ 15
2. 医药行业继续结构化调整，集中与分化加剧 .............................................................................. 17
制药行业集中度提高 . ......................................................................................................................... 17
基本药物制度构建促进资源向行业龙头企业集中 ............................................................................... 17
基本药物市场扩容，药品品种增速分化 ............................................................................................. 18
产业升级提高行业准入门槛 ............................................................................................................... 19
3. 医药子行业信用发展趋势分化 . ................................................................................................... 20
化学原料药在产业升级中求发展 ........................................................................................................ 20
化学制剂企业竞争日趋激烈 ............................................................................................................... 21
中药饮片和中成药企业信用区间上行 . ................................................................................................ 22
生物医药细分子领域存在分化趋势 .................................................................................................... 23
附录 截至2013年6月末医药已发债企业财务情况表 ........................................................................... 24
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图 表 目 录
表 1：2012年医药制造业子行业运行情况.................................................................................................................. 2
表 2：2005~2011年中国城镇居民和职工基本医疗保险情况 ...................................................................................... 8 表 3：2005~2011年中国新农合实行情况 ................................................................................................................. .9
表 4：2011年以来医药行业政策对企业的影响 . .......................................................................................................... 9
表 5：我国31次药品降价情况 ................................................................................................................................. 12
表 6：基本药物终端市场情况 ................................................................................................................................... 18
图 1：医药制造业销售收入及利润总额情况 . ............................................................................................................... 1
图 2：化学原料药行业销售收入及利润总额情况......................................................................................................... 2
图 3：化学制剂药行业销售收入及利润总额情况......................................................................................................... 3
图 4：中药饮片行业销售收入及利润总额情况 ............................................................................................................ 3
图 5：中成药行业销售收入及利润总额情况 . ............................................................................................................... 4
图 6：生物制剂行业销售收入及利润总额情况 ............................................................................................................ 4
图 7：医药制造全行业资产负债率保持稳定，上市企业资产负债率小幅提高 . ............................................................. 5
图 8：医药制造业技术投入比率逐步幅提高 . ............................................................................................................... 5
图 9：医药制造全行业速动比率下降明显，上市企业小幅下降 ................................................................................... 6
图 10：医药制造全行业营运能力小幅减弱，上市企业变化不大 ................................................................................. 6
图 11：中国卫生总费用/GDP的比例 . ......................................................................................................................... 7
图 12：中国政府预算卫生支出增长情况 . .................................................................................................................... 7
图 13：中国卫生总费用的支出构成 ............................................................................................................................ 8
图 14：7-ACA 等抗生素中间体价格走势 .................................................................................................................. 11
图 15：头孢类原料药价格走势 ................................................................................................................................. 11
图 16：我国人口基数庞大并逐渐步入老龄化社会..................................................................................................... 14
图 17：城乡居民收入稳步增长 ................................................................................................................................. 15
图 18：农村居民和城乡居民医疗保健消费支出 ........................................................................................................ 16
图 19：2002年以来GDP 和城镇化率关系 . .............................................................................................................. 16
图 20：医药制造业行业景气继续，高于制造业 ........................................................................................................ 17
图 21：维生素C 价格下降 ....................................................................................................................................... 21
图 22：成都中药材价格指数缓慢上升 ...................................................................................................................... 23
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China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
第一部分 2012年行业信用回顾
2012年，影响行业需求和行业供给的因素并没有产生较大变化，基本医疗保障体系的健全释放了由于经济因素抑制的药品消费需求，但基本医疗覆盖面扩大的边际效应正在减小，医改政策性红利趋于尾声。从行业运行角度来看，制药行业收入增速放缓，利润增速下降，由于药品招标政策的积极微调以及限抗政策影响的逐渐弱化，制药业盈利能力小幅上升。由于投资规模的扩大以及兼并重组，制药行业资产负债率小幅上扬较为稳定，但是流动性减弱。药品降价和抗生素限制使用等政策对其仍有较大影响，行业龙头和技术优势企业更易获得信用保护。
1. 制药行业收入发展放缓
受益于经济发展、人口老龄化以及医保扩容等因素，我国医药制造业继续保持快速增长。从统计局公布的医药制造行业数据来看，2012年，我国医药制造业实现销售收入17083亿元，同比增长19.79%；利润总额1732亿元，同比增长19.84%。虽然，医药制造业收入和利润总额增长迅速，但是其增速下降，呈现放缓状态。从盈利能力来看，2011年由于药品降价及抗生素限制使用等政策的负面影响，医药制造业毛利率降至历年来最低。2012年受益于招标政策积极的微调变化，唯低价是取的招标政策被逐渐取代，其毛利率从2011年28.90%提高至2012年29.58%。
图 1：医药制造业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND
从子行业运行情况来看，2012年各板块增速均有不同程度的回落，板块间分化加剧。其中，中药饮片表现较为突出，收入增速和利润总额增速居各板块之首，主要是中药饮片的成本转嫁能力较强，而且中药饮片的价格管控相较于化学制剂较松；中成药是国家扶持产业，2012年增速回落明显主要是受毒胶囊影响所致；化学制剂行业表现好于市场预期，主要是2011年药品降价及抗菌药物管理办法等负面影响逐渐弱化；生物制剂行业增速回落主要是受部分浆站关停及《药典》改版对疫苗签发的影响所致；化学原料药行业收入和利润增速下滑明显，居于近年来历史
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Shanghai Brilliance Credit Rating & Investors Service Co.,Ltd. 2 低谷，主要是受产能过剩、抗生素限制使用内需下降以及国外需求疲软等多因素影响。从盈利能力来看，化学制剂行业盈利能力排在各行业首位。
资料来源：WIND 2012年，化学原料药行业实现销售收入3290亿元，同比增长13.95%，实现利润总额243亿元，同比增长15.91%。化学原料药出口占比较高，受益于全球经济复苏，自2009年开始出现回复性增长。2011年化学原料药行业中大宗原料药维生素C 和抗生素原料药由于产能过剩，价格降幅较为明显。2012年，化学原料药行业大宗原料药产能过剩问题仍然存在，维生素C 行业价格竞争激烈，限抗导致抗生素内需大幅下降，同时国外需求疲软，价格下滑较为明显，多重因素导致其收入和利润增速处于医药制造业末端和原料药行业近年来的低位。2012年，化学原料药行业收入增速下降8.64个百分点，利润总额增速下降5.08个百分点，毛利率20.24%。 图 2：化学原料药行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND 2012年，化学制剂药行业实现销售收入5024亿元，同比增长22.53%；实现利润总额556亿元，同比增长25.25%。我国化学制剂药行业生产仿制药为主，竞争较为激烈，由于招标政策的变化以及药品降价政策的影响，2011年利润总额增速处于近年来最低位。2012年，由于招标政策积极的微调以及限抗令负面影响的逐渐弱化，化学制剂行业毛利率小幅上升，从2011年37.00%提高至2012年38.20%。
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图 3：化学制剂药行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND
2012年，中药饮片实现销售收入990亿元，同比增长24.23%；利润总额71亿元，同比增长27.45%。我国中药饮片行业为重点扶持民族产业，2011年中药材价格飞速上涨，带动中药饮片行业销售收入和利润总额快速增长。2012年，中药饮片行业继续维持高景气度，只是收入和利润在持续高增长后增速放缓。2012年收入增速从56.11%降至24.23%，利润总额增速从65.34%下降至27.45%，毛利率则从19.14%降至18.72%。
图 4：中药饮片行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND
2012年，中成药行业实现销售收入4079亿元，同比增长21.37%；实现利润总额436亿元，同比增长16.52%。中成药行业为重点扶持行业，近年来发展较为快速，2011年中药材价格上涨的影响，中成药行业毛利率下滑至历史最低点30.72%。2012年4月中旬毒胶囊事件爆发，对中成药行业负面影响较大，使得其收入增速下降了13.39个百分点，利润总额增速下降了23.90个百分点，毛利率则由于中药材价格的回落而从2011年31.57%提高至2012年32.45%。
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Shanghai Brilliance Credit Rating & Investors Service Co.,Ltd. 4 图 5：中成药行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND 2012年，生物制剂行业实现销售收入1775亿元，同比增长18.84%；利润总额230亿元，同比增长14.30%。生物制剂行业由于在2009年和2010年确认了甲流疫苗收入，使得基数较高，2011年出现下降是正常情况的回归，2012年增速下降则是因为疫苗批签发受《药典》改版影响以及部分浆站关停所致。 图 6：生物制剂行业销售收入及利润总额情况
资料来源：WIND 2. 制药行业财务风险相对较为稳定 近年来，受益于行业的高景气，医药行业发展较为快速，资产规模不断增加。2012年，医药制造业资产总额15419亿元，同比增长18.36%。由于经营规模的不断扩大，生产线技术改造以及兼并投资的资金需求，医药制造业负债规模也快速增长，2012年负债总额6720亿元，同比增长19.28%，资产负债率43.58%，相较于2011年提高了0.40个百分点，变化幅度不大。
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图 7：医药制造全行业资产负债率保持稳定，上市企业资产负债率小幅提高
资料来源：WIND
图 8：医药制造业技术投入比率逐步幅提高
资料来源：WIND
在流动性方面，医药行业在2011年小幅改善后逐渐减弱。2010年~2012年末，医药行业全平均值速动比率分别为81.90%、98.70%和85.00%。在营运周转方面，医药行业2011年小幅改善后同样呈现减弱趋势。2010~2012年末，医药行业全平均值应收账款周转率分别为6.80、7.40和7.00；存货周转率分别为4.10、5.10和3.10。A 股上市公司（GICS 制药、生物科技和生命科学）相对来说在医药制药全行业中是比较优质的企业，2012年流动性和营运周转的变化并不大，由此可见，医药制造业营运表现呈现分化趋势。
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6 图 9：医药制造全行业速动比率下降明显，上市企业小幅下降
资料来源：WIND
图 10：医药制造全行业营运能力小幅减弱，上市企业变化不大
资料来源：WIND
3. 政府预算投入增多，刺激需求继续释放，但医改政策性红利放缓
政府卫生支出继续增长
我国卫生费用支出从2000年4586亿元增加到2011年24269亿元，11年间增加了19683亿元，但从卫生费用占GDP 比重来看，2009年达到历史最高点5.15%后逐步放缓，2011年占比5.10%。根据WHO 的基本要求，卫生总费用占GDP 比重不低于5%。发达国家卫生费用占GDP 比重超过10%，其中美国达到16%，部分发达中国家也达到6%~8%。2012年我国人均GDP 为6100美元，步入中等收入国家行列，卫生费用的支出增长潜力巨大。
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图 11：中国卫生总费用/GDP的比例
资料来源：WIND
在我国卫生费用的支出结构中，我国政府加大了投入力度，政府支出占卫生总费用的比例逐年提升，个人支出比例逐年下降。2002年，我国卫生总费用中个人卫生支出比重高达57.7%，政府预算卫生支出和社会卫生支出分别仅占15.7%和26.6%。2011年个人卫生支出的比重下降到34.9%，政府预算和社会卫生支出的比重分别提高到30.4%和34.7%。
我国近几年药品市场发展与政府卫生费用支出大幅提高密切相关。我国政府卫生支出从2002年909亿元提高至2011年7379亿元，2007年新医改启动，政府投入速度明显加快。 图 12：中国政府预算卫生支出增长情况
资料来源：国家统计局
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图 13：中国卫生总费用的支出构成
资料来源：国家统计局
医保结余率降低，筹资水平放缓
我国医疗保障体系的不断完善以及新医改的大规模投入是我国医药行业近年来最大的政策性红利。2009年出台的《关于深化医药卫生体制改革的意见》中规定，2009~2011年3年间，各级政府预计投入8500亿元用于五项医改， 8500亿元是一个新增投入，其中2/3用于医保，约5667亿元 ，1/3用于医疗卫生机构，约2833亿元，其主要用于基层医疗卫生和公共卫生服务机构。在实际操作中，2009~2011年中央政府新增医改资金3318亿元，加上地方政府配套资金，累计投入超过预期承诺的8500亿元。
我国基本医药体系包括城镇居民、城镇职工和新农合医疗保险。2011年我国医保支出6142亿元，同比增长29.96%，占卫生总费用支出比例25.31%。2010年城镇基本医疗保险收入4308亿元，支出3538亿元，结存率17.87%，结余量逐年降低（2011年结存率提高至20.00%，主要与城镇筹资制度变更有关）；新农合医保结余增幅较为明显，但占比较低。
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2008年由于经济危机，大量企业经营困难，失业问题较为严峻。人力资源和社会保障部出台《关于应对当前经济形势做
好人力资源和社会保障有关工作的通知》，提出在职工医药结余规模较大的地区，“可采取一次性措施适当降低一定时期的缴费费率，减轻困难企业缴费负担和参保人员费用负担”。该扶持政策在2009年底或2010年底已陆续结束，因此2011年城镇职工医保筹资增速较快，使得当期结存率提高。
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资料来源：统计局，新世纪评级整理
资料来源：统计局，新世纪评级整理
从医保覆盖面上看，2005~2011年，我国新农合参保人数从1.79亿人次大幅提升至8.32亿人次，参合率从75.7%大幅提升至97.5%；城镇居民和职工参保人数从2007年的2.23亿人次上升至2011年的4.73亿人次。医保覆盖面的大幅提高，极大地刺激了国内药品的消费需求，促进医药行业的快速发展。
我国医保覆盖面迅速扩大极大地推进医药行业的发展，但是截至2011年底，我国城乡居民的参保人数合计为13.05亿人次，已达到我国城乡居民群的90%以上，其中新农合参保率达到了97.5%，未来医保覆盖面扩大带来的边际效应将会逐渐变小，医改的政策性红利趋于尾声，对医药行业的促进效益将会变小（根据《人力资源和社会保障事业发展“十二五”规划纲要》预计，2015年基本医保覆盖13.2亿人次）。
4. 医药行业政策对医药企业趋向温和
我国医药行业受宏观经济的影响不大，但对国家政策高度敏感，2011年以来医药行业相继出台一系列政策，虽然有中长期的行业振兴规划，但是药品降价政策和抗菌药物分级管理办法等对医药行业短期有较大的冲击。2012年，医药行业政策相对较为温和，并没有较大负面政策出台。
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资料来源： 新世纪评级整理
抗菌药物政策影响逐渐消化并弱化，抗生素行业底部调整
我国抗菌药物滥用的现象较为严重，据2011年全国医疗管理工作会议透露，68.9％的住院病人使用抗菌药物，37.0％的病人联合使用抗菌药物，平均100个患者1天消耗80.1人份的抗菌药物。
2011年，抗生素滥用的现象得到了高度重视。卫生部出台了《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，同时各地政府及相关部门出台了相关政策对抗生素滥用问题进行整治，而且卫生部在全国范围内实行了3次抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查，抗生素滥用的现象得到较好程度的治理，抗菌药物市场受到的影响较大。2012年3月，卫生部出台《2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》继续打压抗生素市场，加大限制政策在二级医院的实施力度，细化对专科医院使用抗生素的限制。2012年8月，《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，抗生素限用政策趋向于精细化和常态化管理。
抗生素限制使用政策影响到了产业链两端，对上游抗生素原料药影响较为严重。大部分抗生素原料药以及相关中间体的价格都出现下降，其中尤以7-ACA 降幅最大，从2011年初的900元/千克降至2012年初的最低点435元/千克，后逐渐回升但仍在低位徘徊。大多数头孢类原料价
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格在低位徘徊，头孢曲松钠和头孢噻肟钠降幅较大，头孢曲松钠从2011年初的965元/千克降至2011年末的590元/千克，头孢噻肟钠则从995元/千克降至670元/千克，2012年略有回升但仍处于底部调整阶段。
图 14：7-ACA 等抗生素中间体价格走势
资料来源：WIND
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抗生素限制使用政策使得抗菌药物市场受到较大的负面影响，以抗生素生产为主的企业则会承受一定程度的市场萎缩压力。与此同时，抗生素生产企业会面临一定程度的洗牌，具备品牌、规模和技术优势的企业将会获得较高的市场份额，而小型的、实力较弱的抗生素生产企业则会面临淘汰。
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药品降价常态化管理以及边际效用递减使得其对行业冲击影响变小
随着新医改的深入进行，国家对药品价格管理也更加严格。我国对药品价格管制是连续性、长期性的政策，通过药品降价而控制药品支出在卫生总费用中的比重。截至2013年3月末，我国已进行了31次药品降价，降价总额对控制药品支出贡献较大。
2012年，国家发改委有两次药品降价，分别是5月调整消化类药品价格和10月调整免疫、抗肿瘤和血液系统类药品价格；2013年2月则是对呼吸、解热镇痛和专科特殊用药进行调整。第29次药品降价调整部分消化系统类药品最高零售限价，平均降幅为17%。该次降价目录中具备中标信息的品规里，逾四成药品最高限价已低于近期中标价，这也是药品降价首次进入实质性阶段。第30次药品降价调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降幅为17%。该次降价对日费用高的药品加大降价力度、对日费用低的药品不降价，鼓励价格相对低廉药品的生产供应；对部分临床供应紧张的血液制品适当提高了价格；对专利等创新型药品适当控制降价幅度，利用价格杠杆促进药品的研发创新；对原单独定价药品，进一步缩小了与统一定价药品之间的价差，以促进市场公平竞争。 国家发改委对药品降价是一个常态化管理，降价预期的长期存在使得其边际效用递减。而且，从目前招标价与最高零售价对比来看，大多数企业的医药品种招标价低于发改委制定的最高零售价，因此发改委药品降价政策对企业的影响并不大，负面影响逐渐减弱。
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资料来源：齐鲁证券研究所，新世纪评级整理
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第二部分 2013年行业信用展望
1. 医药行业继续保持稳定增长
2012年制药行业增长速度放缓，主要是药品降价及抗生素限制使用政策的影响，但是医药行业在人口老龄化、经济发展、城镇化进程、人民可支配收入提高、自我保健意识的增强、疾病谱的改变以及新医改持续推进等多种因素的刺激下，制药行业仍将保持长期增长，具有巨大的发展前景。
刚性需求继续推动行业
根据国际标准，60岁以上人口达到总人口比例10%或65岁以上人口达到总人口比例7%就标志进入老龄化社会。在全球老龄化的背景下，我国人口老龄化趋势越来越明显， 1999年以来其老龄化数据远远超过国际通行判断标准。2012年，我国人口总人数为13.54亿元，60岁及以上人口1.94亿人，占总人口14.3%，比上年末提高0.59个百分点；65岁及以上人口1.27亿人，占总人口9.4%，比上年末提高0.27个百分点。未来中国人口老龄化将呈现加速发展态势，据预测2040年60岁以上人口占比将达到28%左右。
据研究表明，医疗保健支出与年龄呈正相关性，即老年人患病率相对较高且用药量相对较大。医学研究显示，老年人由于生理机能的衰退及抵抗能力的下降，其患病率随着年龄增大而提高，我国65岁以上人口的两周患病率是55岁以下人口两周患病率的3倍以上。而且，老年人的慢性病患病率较高，人均患有2~3种慢性疾病，治疗缓慢，需要耗费大量的卫生医疗资源。因此，我国人口老龄化逐步发展且加速的趋势将极大地刺激医药市场的需求，持续推动医药发展。 16：我国人口基数庞大并逐渐步入老龄化社会
资料来源：民政部
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随着人口老龄化、人们生活方式的改变以及周围环境的变化，促使疾病谱发生了改变，有从传染性疾病向慢性非传染性疾病转变的趋势，传染性疾病的患病率和致死率逐年降低，而心血管疾病、肿瘤、糖尿病等慢性疾病的发病率则上升较快。目前，慢性大病已成为我国居民第一大死因，且其死亡率呈快速增长态势。我国每年约1030万死亡人群中，慢性大病死亡占比超过80%。而且，据卫生部统计数据显示，恶性肿瘤是目前致死人数最高的病种，2009年末的占比为27.01%，心脏病致死比率为第二位，高达20.77%，脑血管病致死人数占比为20.36%，居第三位。
城镇化进程和消费升级刺激行业
随着经济的持续不断发展，居民收入水平也在不断提高。农村居民人均纯收入从2006年的3587元提高至2012年的7917元，城镇居民人均可支配收入从11759元提高至26959元。居民收入水平的提高使得居民消费水平也相应提高，医疗卫生支出也同步提高。据预计，居民收入水平的提高促进医疗卫生行业11%左右的增长率。 图 17：城乡居民收入稳步增长
资料来源：统计局
随着居民收入水平的提高，居民的自我保健意识也在逐步提高，人们越来越注重疾病的预防和身体的保健，保健预防概念深入人心，居民的医疗需求从“治病”前移到“防病”，从“被动医疗”升级到“养生保健”。居民医疗保健支出随着人均收入的增长而增长，但总体水平仍然较低，尤其是农村居民。2011年，农村人均医疗保健消费支出436.8亿元，相较于2001年提高了340.2元；城镇居民人均医疗保健消费支出969元，相较于2001年提高了625.7元。由于收入差距的存在使得城镇居民和农村居民的医疗保健消费支出差额较大，从2001年的246.7元差额扩大到2011年的532.2元。
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图 18：农村居民和城乡居民医疗保健消费支出
资料来源：WIND
城镇化进程是我国拉动内需的主要推动力。随着经济的增长，城镇化进程促进新的投资和消费，从而推动GDP 增长。根据2002~2011年GDP 总量以及城镇化率的变化，可以认为GDP 的提高与城镇化率有着较高的相关性。近年来，我国GDP 基本保持8%左右的增速，城镇化进程有着较大的推动作用。
图 19：2002年以来GDP 和城镇化率关系
资料来源：WIND
城镇化进程是农民转为市民的过程，这伴随着消费结构的升级和巨大消费潜力的释放。我国农村居民和城镇居民对医疗健康的需求和消费支出有较大差别，城镇化的过程也就是消费升级的过程，可以在一定程度上促进医药行业发展。2011年我国城镇化率51.27%，未来随着城镇化进程的不断推进，城镇化率的不断提高，农村居民逐渐向城镇居民看齐。新增城镇人口的消费结构和消费观念和城镇居民趋同，有利于医疗保健行业的发展。
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2. 医药行业继续结构化调整，集中与分化加剧
制药行业集中度提高
我国医药行业仍处于快速发展的黄金时期，受益于良好的发展前景，行业保持着较多的进入者，盈利景气指数高于制造业。而且，盈利景气刺激着固定资产投资的增多。2012年，医药制造业投资额为3564.66亿元，同比增长率34.57%，高于制造业当期的同比增长率12.54个百分点。 图 20：医药制造业行业景气继续，高于制造业
资料来源：WIND
2012年1月19日，工信部发布《医药工业十二五规划》对于支持行业龙头企业做大做强提出了量化指标。该规划提出，到2015 年，销售收入超过500 亿元的企业达到5 个以上，超过100 亿元的企业达到100 个以上，前100 位企业的销售收入占全行业的50%以上。目前，我国医药工业前100名销售企业的销售占比为31%左右，为了完成规划目标，《医药工业十二五规划》提出鼓励优势企业实施兼并重组，支持企业进行上下游整合，完善产业链，提高资源配置效率，支持同类产品企业强强联合，培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。因此，未来具备资金和技术优势的行业龙头企业通过兼并收购提高其市场占有率是趋势所向，强者恒强。
基本药物制度构建促进资源向行业龙头企业集中
2010年10月，工信部、卫生部和药监局联合下发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》提出在基本药物领域，主要基本药物品种销量居前的20位企业所占市场份额达到80%以上，即推动基本药物生产企业兼并重组，实现基本药物生产的规模化和集约化，这有利于基本药物的龙头企业。
2010年12月9日，国务院出台了《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，其总体思路为：对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导
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与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。
卫生部《2012年卫生工作要点》则表示要完善国家基本药物制度，继续规范基本药物采购，坚持批量采购、量价挂钩、招采合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作；进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系；对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产。
2013年2月，国务院办公厅发布《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，意见最大的亮点在于对基药招标的修正，原先唯低价的招标导向将弱化，更加注重质量。该意见指出，基本药物采购应该遵循质量优先、价格合理的原则，进一步完善“双信封”评价办法。在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP ）认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。
由此可见，基本药物制度构建正不断完善，具备规模和技术优势的行业龙头企业有较好的中标率，基本药物供应向优势企业集中；而独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业单独议价的方式进行采购，这有利于有独家品种的优势企业，有利于其维护较好的市场价格，稳定其盈利空间。
基本药物市场扩容，药品品种增速分化
据资料显示，近年来城市医院基本药物的使用比例呈下降趋势。根据国家卫生统计22 城市样本医院药品数据，基药占比由2008 年10.4%下滑到2011 年7.7%。大医院使用比例低的局面，即将随国家出台的硬性规定而改变。2013年1月，卫生部部长陈竺表示，基层医疗卫生机构要全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额达到40%—50%，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右，三级医院基本药物销售额要达到25%—30%。由此可见，随着各级医疗机构基本药物使用比例的提升，基本药物的市场份额将会有较大的扩容，大型医药企业以及列入基本药物目录的生产企业迎来较好机遇。
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资料来源：中国行业咨询网 民族证券
2013年3 月15 日，卫生部发布2012 年版《国家基本药物目录》。12版基药目录加大了疾病的覆盖面，并且规范了剂型和规格。新版基药目录共520 种，较2009 年版307 种扩容69%，补充了抗肿瘤、血液病用药，儿童用药也大幅扩增。
在化学药品和生物制品方面，新版基药目录品种总数317种，相较于09版增加了112种。其中神经系统用药增加了抗痴呆药（石杉碱甲），治疗精神障碍药由原来的6种增加到22种，新增了抗狂躁药和镇静催眠药，消化系统用药增加了微生态制剂；泌尿系统用药增加了透析用药（腹膜透析液）；血液系统用药品种翻倍，增加了11种，其中包括抗血小板药氯吡格雷、促凝血药血友病用药，抗凝血药及溶栓药低分子量肝素等；新增26种抗肿瘤药。
在中成药方面，新版基药目录品种总数203种，相较于09版增加了101种，其中独家品种数量从25个增至61个。从产品品种来看，基药中成药的不同疾病种类药物品种将会增速分化，基层常见病将有更好的市场机遇。在新版基药目录中，基层常见病品种用药占到50%以上，其中感冒呼吸疾病用药占比22%，心血管疾病用药占比11%，妇科用药占比10%，骨科用药占比7%。由此可见，具有独家中药品种和基层常见病品种生产较多的优势企业将获得更高的信用保护。
2012年8月24日，发改委等六部委发布《关于开展城乡居民大病保险工作的知道意见》，该意见明确政府主导制定政策、商业保险承办专业运作的模式，形成政府、个人和保险机构共同分担大病风险的机制。从医保资金、新农合基金中划出一定比例作为大病保险资金。大病医保在基本医保基础上对大病患者发生的高额医疗费用进行了制度性保障，这有利于减轻患者负担，同时刺激大病专科用药需求，有利于恶性肿瘤、心脑血管和手术用药等药品生产企业。 产业升级提高行业准入门槛
医药行业颁布了许多政策，通过各个方面来制订行业标准，规范行业发展，通过这些政策的颁布和实施来提高医药行业的准入门槛，从而加速医药行业的优胜劣汰，提高医药行业的集中度，有利于优势企业竞争力的提高。
2012年2月13日，国务院印发《国家药品安全十二五规划》，提出“十二五”的总体目标是，经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。在主要任务方面，实施国家药品标准提高行动计划；参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准；提高中药(材) 、民族药(材) 质量标准与炮制规范；实施国家药品标准提高行动计划；优先提高基本药物及高风险药品的质量标准；提高中药(材) 、民族药(材) 质量标准与炮制规范；全面提高仿制药质量。
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国家通过提高药品标准来推进药品安全，《国家药品安全十二五规划》提出完成6500个药品标准提高工作，其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。《国家药品安全十二五规划》提出5年内全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，优先提高基本药物及高风险药物的质量标准，中药、民族药的质量标准与炮制过程将加以进一步规范，对于不能达到标准的药品，一律不得生产、销售和使用。
在药品生产方面，《国家药品安全十二五规划》要求到2015年我国药品生产100%符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。按照新版GMP 分步实施计划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP 要求；其余剂型必须在2015年12月31日前达到新版GMP 要求。截至2012年11月，共有147家无菌生产企业获得新版GMP 证书，而全国共有1319家无菌药品生产企业、4462条无菌药品生产线，无菌药品生产线通过新版GMP 认证的仅为10%左右。根据SFDA 的一项调查显示，1/5的企业计划在2012年内、3/5计划在2013年内通过新版GMP ，大约1/5企业或放弃认证、产能淘汰。由此可见，新版GMP 的高额投入将使得经营乏力的中小企业面临关停，而资质差、生产水平低、生产技术落后的企业则面临淘汰或重组，行业集中度将会进一步提高，药品质量则从生产环境、生产装备的要求等方面得到强化。
2012年11月22日，SFDA 注册司发布《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》。该意见稿拟用5~10年时间对2007年修订版《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成。仿制药质量一致性评价工作将促进仿制药企业从价格竞争转向质量竞争，有技术优势和规模优势的普药龙头企业有更好的市场空间。同时，产品优质企业在药品定价、医保、招标采购和科技经费等方面可以获得更多的支持。
3. 医药子行业信用发展趋势分化
化学原料药在产业升级中求发展
化学原料药行业相对于其他医药子行业来说，是一个周期性行业，主要是由于化学原料药的上游行业是化工行业和能源行业，化工产品受原油价格的波动影响较大，因此化学原料药的行业波动性较大，而且我国化学原料药以出口为主，需承受更多的国际风险暴露。
我国化学原料药企业主要生产大宗原料药和特色原料药。目前，我国能生产原料药1400多种，90%供应国际市场，占全球原料贸易额四分之一，是世界第二大原料药生产国。我国大宗原料药包括抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素，特色原料药包括他汀类、普利类、沙坦类等。我国大宗原料药生产企业生产抗感染类和维生素类居多。抗感染类方面，2011年限抗整治活动效果比较明显，抗感染药物使用比例下降较为明显。2012年8月1日，《抗菌药物临床应用管理办法》正式执行，限抗政策对抗生素行业集中度提升，并促进市场兼并重组和优胜劣汰。抗生素原料药受限抗政策影响，已处在历史低谷慢慢回升阶段。抗生素中间体及母核自2012年底触底反弹，目前价格已逐步企稳，抗生素原料药生产企业盈利有望好转。维生素类方面，受产能过剩及价格竞争的影响，维生素C 原料药处于价格下降通道，从2011年初45元/千克下降至2012年末24元/千克，价格的急剧下降对维生素C 原料药企业的盈利能力影响巨大，维
2013中国制药行业信用分析报告
China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
生素C 的价格已逼近企业成本线，一部分小企业已经停产。目前，维生素C 价格仍处于历史底部24元/千克，2013年维生素C 原料药生产企业仍将面临较大压力。 图 21：维生素C 价格下降
资料来源：WIND
受益于专利药的大量到期，全球仿制药市场快速发展，从而带动特色原料药需求。为了控制成本，越来越多的仿制药企业逐步将原料药生产外包给具有成本优势的原料药企业生产。我国的特色原料药企业主要生产抗生素类、降血脂类、降血压类、抗肿瘤类，心血管类等，由于规模和成本优势，承接了较多全球产业转移的订单并和跨国知名医药企业进行合同订制生产，行业前景较好。
在具体生产企业方面，特色原料药的品种不同促使医药企业业绩分化较为严重。以上市公司为例，海正药业由于海外客户2012年生产线改造，因此其抗肿瘤原料药出口销售量下滑；华海药业则由于沙坦类原料药放量增长使得原料药出口业务增长迅速。同时，特色原料药生产企业产业升级的阶段不同也影响其业绩表现。原料药和制剂药的一体化发展有助于提高竞争力，储备品种丰富则有助于缓解业绩波动性。因此，2013年，研发实力雄厚、品种丰富的特色原料药生产企业容易获得更高信用保护。
原料药企业属高污染、高耗能产业，对大气、水域的污染极为严重，目前国内大部分原料药企业的环保标准大多数不达标，真正达标的不超过20%。在欧美国家，污染较大的原料药企业的环保投入一般占总成本的1/3，而我国的环保投入只占企业总成本的1/6。随着环境污染的越来越严重，国家对环保监管的力度也将逐步加大，企业的环保投入增大，原料药企业遭遇优胜劣汰，行业集中度将会提高。而且，欧美等发达国家对进口化学原料药的监管越来越严格, 将不断提高化学原料药品的准入门槛，从而倒逼我国原料药企业的进一步整合和行业洗牌。 化学制剂企业竞争日趋激烈
我国化学制剂药企业大部分为中小企业，产业集中度较低，生产的产品97%以上为仿制药，创新类药物很少，企业陷入激烈的同质化竞争中，企业的竞争力主要依靠规模和销售优势。
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2012年，化学制剂药企业受药品降价和抗生素限制政策影响较大，但是由于招标政策的积极微调和对限抗措施的调整适应，其利润总额增速回升，毛利率小幅上升。2013年，药品降价政策继续推进，化学普药将继续受到成本上涨和价格下降的双重挤压。
在高端专科用药方面，竞争相对来说并不激烈，招标限价压力也相对较小。而且，在医保控费研药和仿制药的价格差较大，原研药较仿制药价格高出30%-100%）。
在抗生素行业方面，2012年8月1日《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，意味着“限抗”政策趋于精细化和常态化。限抗政策的不断推进有助于抗生素滥用问题得到有效治理，与此同时抗生素市场也会遭受一定程度缩水，抗生素生产企业面临优胜劣汰，即部分实力较弱，产量较少的企业将逐步被淘汰，而具备规模和品牌优势的企业将会获得较高的市场份额，同时具备产品高附加值的企业获得更高的信用保护。2013年，抗生素制剂生产企业仍将受到限抗政策影响，但其负面影响已逐步消化，处于底部盘整阶段。 中药饮片和中成药企业信用区间上行
中药行业是国家保护产业，受政策影响较小，政策推动其发展快速。近年来政府不断投入资金，扶持中药基层销售。中医药事业“十二五”规划提出，2015年，力争100%的地方建有地市级中医医院，70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平，95%以上的社区卫生服务中心和90%乡镇卫生院设立中医科、中药房，70%以上的社区卫生服务站和65%以上的村卫生室能够提供中医药服务。
化学原料药和化学制剂药受限抗政策影响较大，但是限抗政策对中药行业来说却是利好。限抗政策明确“抑制西药抗菌药”的使用，中药抗生素并不在管制之内，这有利于中药抗生素企业扩大市场份额。
在中成药品种方面，12年新版基药中药目录数增加了一倍，中药独家品种增加了36个，可见国家对中成药的扶持态度，随着基药制度的不断完善推进，中药独家品种生产企业迎来较好发展机遇。在药品降价方面，截至目前，我国已进行了31次药品降价，但主要是针对化学制剂药，很少涉及中药。随着我国医保结余率降低，医保控费，中药降价将会提上日程。但是由于中药是“国家战略”，保护政策比较明显，因此中药价格即使下降其降幅也不会太大。
2011年中药行业由于中药材价格的上涨，对中药企业的成本控制压力较大。2011年下半年开始，中药材价格停止上涨趋势，价格得到一定程度的控制，2011年11月11日，成都中药材价格指数达到最低点107.68，2012年中药材价格缓慢上涨，但其成本控制压力相较于2011年较为乐观，中药企业的盈利能力可期。
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的背景下，品牌仿制药企业迎来较好发展机遇，价格优势有助其进一步扩大市场份额（我国原
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2012年12月，人力资源与社会保障部、财政部和卫生部出台《关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见》。该意
见按照“结合基金收支预算管理加强总额控制，并以此为基础，结合门诊统筹的开展探索按人头付费，结合住院、门诊大病的保障探索按病种付费”的改革方向，用两年左右的时间，在所有统筹地区范围内开展总额控制工作。“意见”提出要建立合理适度的“结余留用、超支分担”的激励约束机制，对于定点医疗机构结算周期内未超过总额控制指标的医疗费用，医疗保险经办机构应根据协议按时足额拨付；超过总额控制指标部分的医疗费用，可暂缓拨付，到年终清算时再予以审核。 在开展总额控制的同时，推行按病种、按人头付费方式，以遏制过度医疗和滥用药物。由此可见，在医保控费的背景下，品牌仿制药企业迎来较好的发展机遇。
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2013中国制药行业信用分析报告
China Pharmaceutical Industry Outlook 2013
图 22：成都中药材价格指数缓慢上升
资料来源：WIND
生物医药细分子领域存在分化趋势
生物制药是目前世界医药领域创新性最强、市场份额增长最快的药品。据相关数据显示，全球生物制药的销售额从2007年的750亿美元提升至2010年的1400亿美元，占全球药品市场份额的16%，预计2020年，其占全球药品市场份额的比重将超过1/3。
2013年1月，国务院公布确立生物产业为战略性新兴产业，并印发了《生物产业发展规划》。规划的总体目标是：2013~2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上，到2015年，生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，到2020年，生物产业要发展成为国民经济的支柱产业。2011年我国生物产业实现总产值约2万亿元，按照《规划》，到2015年，生物产业产值将近4万亿，其中，生物医药产业产值将超3万亿，年均增速保持在20%以上。 《生物产业发展规划》提出要推动新型疫苗（包括治疗性疫苗）研发和产业化；加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术及产品的开发；促进血液制品综合利用水平的升级，支持重组血液制品的研制和产业化。2012年，血液制品受益于发改委提价和部分企业更改增值税缴税方式，其出厂价格有所提高，但受制于血浆原料短缺，持续增长性较弱；疫苗同质化竞争较为激烈，盈利降低；重组蛋白药物差异较大，白介素、集落刺激因子为代表的一代药物市场空间有限，竞争激烈，生长激素等增长则较好。 2013年，血液制品行业集中度将会提升，疫苗龙头企业将会得到更多政府支持。
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附录 截至2013年6月末医药已发债企业财务情况表
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