武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书
目 录
摘 要 .................................................................... I
Abstract ............................................................................................................................................................... II
第一章 生产任务及设计依据 ................................................. 1
1.1 生产规模及生产任务 .................................................................................................. 1 1.2 设计依据 ...................................................................................................................... 1 1.3 设计原则 ...................................................................................................................... 1 1.4 工艺装备设计概况 ...................................................................................................... 1
第二章 处方、处方来源及方解 ............................................... 3
2.1 处方 .............................................................................................................................. 3 2.2 处方来源 ...................................................................................................................... 3 2.3 性状 .............................................................................................................................. 4 2.4 功能与主治 .................................................................................................................. 4 2.5 用法与用量 .................................................................................................................. 4 2.6 规格 .............................................................................................................................. 4
2.7 贮藏 .............................................................................................................................. 4
第三章 生产工艺与流程叙述 ................................................. 5
3.1 生产工艺流程图框 ...................................................................................................... 5
3.2 流程叙述 ...................................................................................................................... 6
第四章 物料衡算 ........................................................... 8
4.1 工作任务 ...................................................................................................................... 8 4.2 物料衡算 ...................................................................................................................... 8
第五章 工艺设备的计算与选型 .............................................. 16
5.1 设备选型原则 ............................................................................................................ 16 5.2 多功能提取罐选型 .................................................................................................... 16 5.3 三效浓缩蒸发器的选型 ............................................................................................ 18 第六章 车间布置设计 ...................................................... 19
6.1 车间及设备布置一般原则 ........................................................................................ 19
武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书
6.2
6.3
6.4
20 水提工段带控制点的工艺流程图（见图纸
21 车间平面布置图（见图纸
21
第七章 主要岗位生产制度 .................................................................................................... 22
7.1 7.2 7.3
22 22 23
第八章 劳动安全保护 ............................................................................................................ 24
8.1 8.2
24 24
第九章 “三废”处理 ................................................................................................................ 26
9.1“三废” ......................................................................................................................... 26
本设计中“三废”
9.2 26
总
结
28
致 谢 .................................................................................................................................... 29 参考文献 .................................................................................................................................. 30 附 录 .................................................................................................................................... 31
武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书
摘 要
本设计以年产 1 亿袋感冒宁颗粒前处理车间工艺研究为基础，以三叉苦、金盏银盘、
野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷油为原料，加水煎煮两 次，每次 1.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为 1.30～1.40 的稠膏，送至
感冒宁颗粒制剂车间使用。
设计中我们根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出了洁净有保障、生产可
操作、工艺较先进的年产 1 亿袋感冒宁颗粒剂前处理车间。 在本设计项目中，我们首
先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了
工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图，再以设备为单位进行了物料衡算，列出了各 设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号。 还绘制了车间平面设计图和施工图设计图，最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进 行了简单介绍。
关键词：感冒宁颗粒；工艺流程设计；设备选型；物料流程图
I
武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书
Abstract
This design with an annual output of 100 million bags Ganmaoning granule pretreatment workshop technology as the basis, in Evodia lepta, Bidens biternata, wild chrysanthemum, gang Mei, caffeine, acetaminophen, chlorphenamine maleate, peppermint oil as raw material, decocting two times, each time two hours, filtering, merging filtrate, concentrating the filtrate into the relative density is 1.30 ~ 1.40 of the thick paste, sent to Ganmaoning granule preparation workshop use.
We according to the design process, combining with the basic information data, the
rational design of the processing, production workshop clean and secure operation, technology is advanced with an annual output of 100 million bags of Ganmaoling granules before.
In this project, we first design basis are described, and then introduces the product,
design the process, rendering the process flow chart with control points, then the material balance in the equipment unit, a list of import material balance table of each equipment. At the same time, equipment selection and calculation, the production capacity of equipment and models. Drawing a workshop floor plan and construction drawing design, introduced last production on decocting jobs and double concentrate post system.
Keywords: Ganmaoling granule; process design; equipment selection; the material flow chart
II
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第一章 生产任务及设计依据
1.1 生产规模及生产任务
年工作日 300 天，年产量 1 亿袋，每袋 10g，日产量 3.4 吨。
1.2 设计依据
制药行业执行的《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》、
《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工
程》、《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及其附录《制药化工过程及设备》。
1.3 设计原则
(1)本设计为颗粒剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等
标准进行设计。
(2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，
实用可行，符合 GMP 生产等优点。
(3)为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。 (4)遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。 (5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。
1.4 工艺装备设计概况
中小型制药企业使用的粉碎机基本是以 TF-400 型柴田式粉碎机为主。其工作原理：
在机器主轴上装有打板、挡板、风叶 3 部分，由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的 边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运 动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作
用下被吹到旋风分离器进行风选，再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装
置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中，部分使用者感到实际产量
与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要原
因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高， 药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置一定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的
作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压，排风、
降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，
1
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目 录
摘 要 .................................................................... I
Abstract ............................................................................................................................................................... II
第一章 生产任务及设计依据 ................................................. 1
1.1 生产规模及生产任务 .................................................................................................. 1 1.2 设计依据 ...................................................................................................................... 1 1.3 设计原则 ...................................................................................................................... 1 1.4 工艺装备设计概况 ...................................................................................................... 1
第二章 处方、处方来源及方解 ............................................... 3
2.1 处方 .............................................................................................................................. 3 2.2 处方来源 ...................................................................................................................... 3 2.3 性状 .............................................................................................................................. 4 2.4 功能与主治 .................................................................................................................. 4 2.5 用法与用量 .................................................................................................................. 4 2.6 规格 .............................................................................................................................. 4
2.7 贮藏 .............................................................................................................................. 4
第三章 生产工艺与流程叙述 ................................................. 5
3.1 生产工艺流程图框 ...................................................................................................... 5
3.2 流程叙述 ...................................................................................................................... 6
第四章 物料衡算 ........................................................... 8
4.1 工作任务 ...................................................................................................................... 8 4.2 物料衡算 ...................................................................................................................... 8
第五章 工艺设备的计算与选型 .............................................. 16
5.1 设备选型原则 ............................................................................................................ 16 5.2 多功能提取罐选型 .................................................................................................... 16 5.3 三效浓缩蒸发器的选型 ............................................................................................ 18 第六章 车间布置设计 ...................................................... 19
6.1 车间及设备布置一般原则 ........................................................................................ 19
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6.2
6.3
6.4
20 水提工段带控制点的工艺流程图（见图纸
21 车间平面布置图（见图纸
21
第七章 主要岗位生产制度 .................................................................................................... 22
7.1 7.2 7.3
22 22 23
第八章 劳动安全保护 ............................................................................................................ 24
8.1 8.2
24 24
第九章 “三废”处理 ................................................................................................................ 26
9.1“三废” ......................................................................................................................... 26
本设计中“三废”
9.2 26
总
结
28
致 谢 .................................................................................................................................... 29 参考文献 .................................................................................................................................. 30 附 录 .................................................................................................................................... 31
武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书
摘 要
本设计以年产 1 亿袋感冒宁颗粒前处理车间工艺研究为基础，以三叉苦、金盏银盘、
野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷油为原料，加水煎煮两 次，每次 1.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为 1.30～1.40 的稠膏，送至
感冒宁颗粒制剂车间使用。
设计中我们根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出了洁净有保障、生产可
操作、工艺较先进的年产 1 亿袋感冒宁颗粒剂前处理车间。 在本设计项目中，我们首
先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了
工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图，再以设备为单位进行了物料衡算，列出了各 设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号。 还绘制了车间平面设计图和施工图设计图，最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进 行了简单介绍。
关键词：感冒宁颗粒；工艺流程设计；设备选型；物料流程图
I
武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书
Abstract
This design with an annual output of 100 million bags Ganmaoning granule pretreatment workshop technology as the basis, in Evodia lepta, Bidens biternata, wild chrysanthemum, gang Mei, caffeine, acetaminophen, chlorphenamine maleate, peppermint oil as raw material, decocting two times, each time two hours, filtering, merging filtrate, concentrating the filtrate into the relative density is 1.30 ~ 1.40 of the thick paste, sent to Ganmaoning granule preparation workshop use.
We according to the design process, combining with the basic information data, the
rational design of the processing, production workshop clean and secure operation, technology is advanced with an annual output of 100 million bags of Ganmaoling granules before.
In this project, we first design basis are described, and then introduces the product,
design the process, rendering the process flow chart with control points, then the material balance in the equipment unit, a list of import material balance table of each equipment. At the same time, equipment selection and calculation, the production capacity of equipment and models. Drawing a workshop floor plan and construction drawing design, introduced last production on decocting jobs and double concentrate post system.
Keywords: Ganmaoling granule; process design; equipment selection; the material flow chart
II
武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书
第一章 生产任务及设计依据
1.1 生产规模及生产任务
年工作日 300 天，年产量 1 亿袋，每袋 10g，日产量 3.4 吨。
1.2 设计依据
制药行业执行的《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》、
《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工
程》、《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及其附录《制药化工过程及设备》。
1.3 设计原则
(1)本设计为颗粒剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等
标准进行设计。
(2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，
实用可行，符合 GMP 生产等优点。
(3)为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。 (4)遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。 (5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。
1.4 工艺装备设计概况
中小型制药企业使用的粉碎机基本是以 TF-400 型柴田式粉碎机为主。其工作原理：
在机器主轴上装有打板、挡板、风叶 3 部分，由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的 边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运 动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作
用下被吹到旋风分离器进行风选，再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装
置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中，部分使用者感到实际产量
与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要原
因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高， 药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置一定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的
作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压，排风、
降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，
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