GMP 管理文件
槽型混合机标准操作规程
1. 目的：建立槽型混合机标准操作规程，使槽型混合机操作规范化，保证生产正常运转。
2. 范围：适用于槽型混合机的操作。
3. 责任者：配料班班长、操作工人、QA 监督员。
4. 规程：
4.1 检查机器各部件是否完好，接通电源，点动“上行”按钮或点动“下行”按钮，使料槽水平，按下“搅拌”按钮，空转约2分钟，无异常后，断开电源；按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS-）进行消毒。
4.2 接通电源。
4.3 将物料倒进槽型料桶，盖上盖板，点动“上行”按钮，将槽型料桶调节到水平位置，按下“搅拌”按钮规定时间进行混合，槽型混合机的搅拌桨叶在运行过程中，不得打开盖板用手接触物料，防止事故发生。
4.4 物料混合达到规定时间后，打开盖板，根据各品种工艺处方规定需加入稠膏或粘合剂的，边搅拌边缓慢均匀地加入制粒稠膏（或粘合剂），再盖上盖板，继续搅拌均匀制成适宜的软材。不需加入稠膏或粘合剂的，物料混合达到规定时间后，打开盖板。
4.5 关掉“搅拌”按钮，点动“下行”按钮，使槽型料桶适当倾斜，倾出其中物料置容器中。
4.6 在点动“上行”、“下行”及运行过程中，任何人不得接触混合机，防止损伤。
4.7 混合完毕，按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS- ）搞好设备卫生。
4.8 按《槽型混合机维护保养标准操作规程》（编号：SOP-SB-）维护保养好该设备。
SOP-SB- 第 1 页 共 1 页
GMP 管理文件
槽型混合机标准操作规程
1. 目的：建立槽型混合机标准操作规程，使槽型混合机操作规范化，保证生产正常运转。
2. 范围：适用于槽型混合机的操作。
3. 责任者：配料班班长、操作工人、QA 监督员。
4. 规程：
4.1 检查机器各部件是否完好，接通电源，点动“上行”按钮或点动“下行”按钮，使料槽水平，按下“搅拌”按钮，空转约2分钟，无异常后，断开电源；按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS-）进行消毒。
4.2 接通电源。
4.3 将物料倒进槽型料桶，盖上盖板，点动“上行”按钮，将槽型料桶调节到水平位置，按下“搅拌”按钮规定时间进行混合，槽型混合机的搅拌桨叶在运行过程中，不得打开盖板用手接触物料，防止事故发生。
4.4 物料混合达到规定时间后，打开盖板，根据各品种工艺处方规定需加入稠膏或粘合剂的，边搅拌边缓慢均匀地加入制粒稠膏（或粘合剂），再盖上盖板，继续搅拌均匀制成适宜的软材。不需加入稠膏或粘合剂的，物料混合达到规定时间后，打开盖板。
4.5 关掉“搅拌”按钮，点动“下行”按钮，使槽型料桶适当倾斜，倾出其中物料置容器中。
4.6 在点动“上行”、“下行”及运行过程中，任何人不得接触混合机，防止损伤。
4.7 混合完毕，按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS- ）搞好设备卫生。
4.8 按《槽型混合机维护保养标准操作规程》（编号：SOP-SB-）维护保养好该设备。
SOP-SB- 第 1 页 共 1 页