压力容器设计 质量手册
Quality Manual of Pressure Pipeline
Designing
(第二版)
厦门华旸建筑工程设计有限公司
2006年12月修订2006年12月10日发布2007年1月1日实施
压力容器设计
质量手册
Quality Manual of Pressure Pipeline
Designing
版次： A/2
文件号:HYA/QM-2006
手册编号
持 有 人
按照《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》规定要素
并参照GB/T19000-ISO 9000系列标准的原理、原则和方法及压力容器法规、标准和GB/T19000-ISO9001质量保证模式的要求制定。
厦门华旸建筑工程设计有限公司 2006年12月修订 2006年 12月10日发布 2007年1月1日实施
一、厦门华旸建筑工程设计有限公司简介
根据国家有关设计院转企改制文件精神，经厦门市经济发展局批准同意，我院由2006年元月转制改为设计院职工持股的有限责任公司。为了更好地开展设计业务，经股东会研究，原厦门市工业设计院更名为厦门华旸建筑工程设计有限公司。
本公司现拥有包括建筑甲级、咨询甲级、化工乙级、市政丙级、电力丙级及压力容器压力管道等设计资质。主要从事建筑工程、化工、石化、市政等工程设计、技术咨询、技术服务。
本公司组织机构：院部、总工办、行政办公室、经营计划部、财务部、工程设计所（下设专业室、组）。生产部门设有总工室、土建一所、土建二所、土建三所、公用所、工业设计所等部门。具有一支稳定、经验丰富的专业技术队伍，全院共有职工88人（技术人员总数75人，其中高级职称29人，中级职称26人，初级职称20人）。专业配备齐全，设有建筑、结构、电气、给排水、暖通空调、化工、压力容器、压力管道、技术经济等多种专业。压力容器共有设计人员8人，其中设计审批人员4人，压力管道共有设计人员14人，其中设计审批人员6人，设计全部采用CAD辅助设计。
本公司服务宗旨：精心设计、热诚服务！
总经理：谢羿
地 址： 厦门市湖滨中路9号之一12层 邮 编：361004 联系电话：0592-2299488 传 真：电子邮箱：
0592-2274600 [email protected]
关于批准颁发第二版《压力容器设计质量手册》的通知
第二版《压力容器设计质量手册》及相关制度，由总工办在实施纠正措施同时，又根据新颁布《特种设备安全监察条例》和《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》的精神要求，重新组织修订的，经审定符合《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》要求及GB/T19000-ISO9000系列标准中的压力容器设计部分的原理、原则和方法，符合有关压力容器现行法规和标准要求及本公司的实际情况，适用于压力容器设计的质量管理，能保证安全可靠，持久稳定的压力容器设计产品。
本手册是我公司压力容器设计质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现予发布，自2007年1月1日起实施。在执行中若发现问题请及时报总工办。
设计单位技术负责人（总工程师）
签字
2006年12月10日
关于批准颁发第二版《压力容器设计质量手册》的通知
第二版《压力容器设计质量手册》及相关制度，由总工办在实施纠正措施同时，又根据新颁布《特种设备安全监察条例》和《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》的精神要求，重新组织修订的，经审定符合《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》要求及GB/T19000-ISO9000系列标准中的压力容器设计部分的原理、原则和方法，符合有关压力容器现行法规和标准要求及本公司的实际情况，适用于压力容器设计的质量管理，能保证安全可靠，持久稳定的压力容器设计产品。
本手册是我公司压力容器设计质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现予发布，自2007年1月1日起实施。在执行中若发现问题请及时报总工办。
设计单位技术负责人（总工程师）
签字
2006年12月10日
目 录
章节 名称 版次 修订号 A 批准页 2 1 2006.12 B 目录 2 1 2006.12 C 述语和缩写 2 1 2006.12 1 质量方针 2 1 2006.12 2 质量体系 2 1 2006.12 3 设计控制 2 1 2006.12 附件：压力容器设计管理制度。 1. 压力容器各级设计人员的条件 2. 压力容器各级设计人员的业务考核 3. 压力容器各级设计人员岗位责任制 4. 压力容器设计工作的程序 5. 压力容器设计条件的编制与审查 6. 压力容器设计文件的签暑 7. 压力容器设计文件的标准化审查 8. 压力容器设计文件的质量评定 9. 压力容器设计文件的管理 10.压力容器设计文件的更改 11.压力容器设计文件的复用 12.压力容器设计条件图编制细则 13.压力容器资格印章的使用与管理
日期
1.质量(品质)Quality
反映压力容器设计产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。
2.质量方针 Quality Policy
由公司最高管理者正式颁布的，压力容器设计质量宗旨和质量目标。
3.质量管理Quality management(QM) 制定和实施质量方针的全部管理职能 4.质量监督Quality Surveillance
为确保满足规定的质量要求，按有关规定对程序、方法条件、过程、产品和服务以及记录分析的状态进行连续监视和验证。
5.验证examination
对压力容器设计产品或服务的一种或多种特性进行测量检查、试验、度量，并将这些特性与规定的要求进行比较，以确定其符合性的活动。
1.1总则
总经理是压力容器设计质量的第一责任者，负责质量方针的制订和实施。定期按《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》和GB/T19000-ISO9000系列标准的要求，对压力容器设计的质量体系进行评审，确保压力容器设计产品的安全可靠、稳定受控。
1.2 质量方针
压力容器是涉及生命安全、危险性较大的特种设备，压力容器设计有强制性的法规标准约束及实行设计的许可证制度，应坚持有法必依，执法必严。违法必究和质量第一的方针，对压力容器设计产品的安全可靠负法律责任，并且是全体压力容器设计人员能理解、实施和坚持。
我们质量方针：顾客至上、信守合同、过程精品、业绩更佳。 1.3质量体系
1.3.1总经理授权技术负责人组织和领导压力容器设计质量体系、质量手册和管理制度的贯彻执行。定期进行审查、不断健全、完善各种管理制度，使之持续有效地实施。
1.3.2总工办系质量体系的中心机构，在处理压力容器设计质量问题上有高于其他部门的权力。
1.3.3支持压力容器设计质量检验工作，保证总工办按法规、标准的要求，独立行使压力容器设计质量检验验证的职能，发生争
议时由压力容器设计审批人员直至公司技术负责人进行裁决。
2.1总则
2.1.1总经理对质量方针和质量手册的制订与质量体系的建立、完善、实施和保持负责，并根据《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》的精神要求，在公司压力容器设计全部管理工作中建立与质量管理体系相适应的组织机构，配备必需的资源和人员，规定职责权范围，对质量管理体系实行监督、审核、评审纠正、补救等工作方法。
2.1.2公司压力容器设计组织机构
2.2压力容器各级设计人员
2.2.1公司技术负责人 由王吾明高级工程师担任；
2.2.2压力容器设计审定（技术负责人） 由李晓航高级工程师担任； 2.2.3压力容器设计审批人员
由李晓航、陈曙章、钟琮修、吴丽华等四人担任。 2.2.4压力容器机械设计校核人员 由戴国俊、许信军等人担任。 2.2.5压力容器设计校核人员
由李晓航、陈曙章、钟琮修、吴丽华、戴国俊、许信军、冉玲等七人担任。
关于压力容器设计、校核、审批人员聘任的通知
根据工作需要，经研究关于压力容器设计、校核、审批人员任命如下：
李晓航为压力容器设计审批人员（设计技术负责人）； 李晓航、陈曙章、吴丽华为压力容器设计审核人员； 戴国俊、冉玲为压力容器设计校核人员；
李晓航、陈曙章、吴丽华、戴国俊、冉玲、蒋仕为压力容器设计人员。
特此通知。
厦门华旸建筑工程设计有限公司（章）
2007年11月26日
1.目的:
根据《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》与GB/T19000-ISO9000系列标准中设计质量控制的原则，对压力容器产品的设计程序、范围、质量评定、文件管理与更改、材料代用和有关人员的职责权作出规定,以保证压力容器产品的设计符合法规、标准、规范和用户合同的要求。
2.范围:
适用于设计许可证批准的类别、品种范围设计和研发的全过程.
3.职责:
3.1经营部负责市场和技术调查、分析.
3.2单位技术负责人负责主持产品研发设计的策划、评审、验证、确认工作.
3.3总工办、工业设计所负责设计和研发全过程.
3.4对构造特殊且在标准范围内无法解决的设计问题，各相关部门应通力合作，协助制订专门的程序报送主管部门、安全监察机构审查备案。
3.5用户提供的有资格的设计文件不能代替本公司的设计质量控制活动；产品的安全和责任，仍应按设计控制程序有关规定进行审查，对任何设计更改、材料代用、让步处理问题必须通过用户或用《压力容器设计工作外部联系单》（表3-1）进行联系，并取得证明文件。
3.6压力容器设计质量回访，由公司统一安排，回访人员应填
写《设计回访单》（表3-2）一式两份，由总工办统一保存。
3.7材料代用
由用户提出申请，应按《压力容器安全技术监察规程》要求，经设计和审核人员审批，及时用书面通知单（一式两份）形式返回用户。（用户一份，存档一份）。
4.相关文件:其内容如下：见《压力容器设计管理制度》）
4.1压力容器各级设计人员的条件 4.2压力容器设计人员的业务考核 4.3压力容器各级设计人员岗位责任制 4.4压力容器设计工作程序 4.5压力容器设计条件的编制与审查 4.6压力容器设计文件的签署 4.7压力容器设计文件的标准化审查 4.8压力容器设计文件的质量评定 4.9压力容器设计文件的管理 4.10压力容器设计文件的更改 4.11压力容器设计文件的复用 4.12压力容器设计文件条件图编制细则 4.13压力容器设计单位资格印章使用与管理
5.工作程序: 5.1设计和研发流程. 设计和研发策划 设计和研发评审
设计和研发输入设计和研发验证 设计和研发输 设计和研发确
设计和研发更改记录归档
5.2设计和研发策划.
5.2.1根据市场调查或来自用户要求等信息,经必要的论证确定设计研发设计项目后,在单位技术负责人（总工程师）的主持下，组织有关技术人员在经营部等相关部门的参与下进行策划,制定出设计研发计划或任务书,对重大的项目经由总经理或总工程师批准后,作为设计研发的指令性文件.
5.2.2设计（研发）任务书应包括:
a.针对产品确定设计（研发）过程的阶段,包括完成的期限、资源配置.
b.针对各阶段,确定适合的评审、 验证和确认活动. c.确认每项活动的职责和权限.
d.规定对参与设计（研发）的不同小组（包括外部单位）之间的接口关系,以确保有效的沟通,并明确职责分工.
5.3设计（研发）的输入.
5.3.1根据各方面的建议、市场调查报告或其他信息,确定与产品要求有关的输入,并在设计（研发）任务书中明确设计输入,其内容应包括:
a.产品的功能和性能要求; b.国家、行业标准要求; c.适用的法律、法规要求;
d.以往的设计经验及其他可用的信息; e.用户要求的外观和安全性等其他的要求.
5.3.2对设计输入的充分性应进行评审,以确保设计输入的充分 性和适宜性.
解决.
5.4设计（研发）输出.
5.3.3对不明确、不完善或有矛盾的输入,应通过适当的途径给予
5.4.1总工办根据新产品设计（研发）任务书,成立产品设计（研发）小组,负责产品的设计（研发）工作.
5.4.2新产品设计（研发）工作的完成（包括产品图纸、设计说明等设计资料）,应形成文件,并能够以针对设计输入进行验证的方式进行表达,以便证明满足了输入的要求。设计输出的内容包括:
a. 满足产品设计（研发）输入的要求;
b. 能够为采购、生产和服务运作提供适当的信息; c. 包含或引用产品接收准则;
规定对人身和财产有重要影响的产品安全性及产品正常使用至关重要的产品特性的要求.
5.4.3设计（研发）输出文件在发放前应得到批准. 5.5设计（研发）的评审.
5.5.1在阶段性设计（研发）结束时（已完成主要设计内容）,总工办应根据策划的安排，按照设计（研发）的输出结果进行系统的评审,评价设计和其达到设计目标的程度.
5.5.2评审应识别和预测问题的部位和不足,并提出处理措施,必要时可重新下达任务.
5.5.3参加评审的人员应包括与所评审的设计（研发）阶段的设计
（研发）者,有发现设计问题经验和能力的人员及有关部门的代表.
5.5.4应保存对评审结果及对存在问题所采取的措施的记录. 5.6设计（研发）的验证.
5.6.1总工办应组织通过对观察、测量、试验或其他手段获得的证明设计输出已满足设计输入要求的数据或资料进行认定,并提供以确保设计（研发）输出满足输入的要求.
5.6.2验证的方法: a.变换方法进行计算;
b.将新设计与已证实的类似设计进行比较; c.对发放前的设计阶段文件进行评审; d.进行试验和证实.
5.6.3验证的结果以及跟踪措施应予以记录. 5.7设计（研发）确认.
5.7.1在完成设计和研发验证后,应进行确认；以确保设计产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求.
5.7.2在设计可行阶段, 应确认产品在交付之前完成的（如单件产品）或在产品实施之前完成（如批量产品）；如果全部证实不可行时,可在可能的适用范畴内实施局部确认,但应在设计（研发）策划时,对确认后时机、方法及要求给出明确的规定.
5.7.3确认结果及发现问题所采取的措施应予以记录并保存. 5.8设计（研发）更改的控制. 5.8.1对涉及到发现问题所采取的更改.
用户提出的更改要求,法律、法规的更改变以及因其他原因所采取
的任何形式的更改,总工办都应进行控制,并形成文件.
5.8.2如涉及较大更改部分,应对更改进行评审、验证和确认,并在实施前经单位技术负责人同意后,才可实施更改.
5.8.3设计（研发）更改的评审，应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响.
5.8.4对更改评审的结果和跟踪措施应予以记录并保存.
压力容器设计工作外部联系单 表3-1
设 计 回 访 单 位 表3-2
压力容器设计 质量手册
Quality Manual of Pressure Pipeline
Designing
(第二版)
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2006年12月修订2006年12月10日发布2007年1月1日实施
压力容器设计
质量手册
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文件号:HYA/QM-2006
手册编号
持 有 人
按照《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》规定要素
并参照GB/T19000-ISO 9000系列标准的原理、原则和方法及压力容器法规、标准和GB/T19000-ISO9001质量保证模式的要求制定。
厦门华旸建筑工程设计有限公司 2006年12月修订 2006年 12月10日发布 2007年1月1日实施
一、厦门华旸建筑工程设计有限公司简介
根据国家有关设计院转企改制文件精神，经厦门市经济发展局批准同意，我院由2006年元月转制改为设计院职工持股的有限责任公司。为了更好地开展设计业务，经股东会研究，原厦门市工业设计院更名为厦门华旸建筑工程设计有限公司。
本公司现拥有包括建筑甲级、咨询甲级、化工乙级、市政丙级、电力丙级及压力容器压力管道等设计资质。主要从事建筑工程、化工、石化、市政等工程设计、技术咨询、技术服务。
本公司组织机构：院部、总工办、行政办公室、经营计划部、财务部、工程设计所（下设专业室、组）。生产部门设有总工室、土建一所、土建二所、土建三所、公用所、工业设计所等部门。具有一支稳定、经验丰富的专业技术队伍，全院共有职工88人（技术人员总数75人，其中高级职称29人，中级职称26人，初级职称20人）。专业配备齐全，设有建筑、结构、电气、给排水、暖通空调、化工、压力容器、压力管道、技术经济等多种专业。压力容器共有设计人员8人，其中设计审批人员4人，压力管道共有设计人员14人，其中设计审批人员6人，设计全部采用CAD辅助设计。
本公司服务宗旨：精心设计、热诚服务！
总经理：谢羿
地 址： 厦门市湖滨中路9号之一12层 邮 编：361004 联系电话：0592-2299488 传 真：电子邮箱：
0592-2274600 [email protected]
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第二版《压力容器设计质量手册》及相关制度，由总工办在实施纠正措施同时，又根据新颁布《特种设备安全监察条例》和《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》的精神要求，重新组织修订的，经审定符合《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》要求及GB/T19000-ISO9000系列标准中的压力容器设计部分的原理、原则和方法，符合有关压力容器现行法规和标准要求及本公司的实际情况，适用于压力容器设计的质量管理，能保证安全可靠，持久稳定的压力容器设计产品。
本手册是我公司压力容器设计质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现予发布，自2007年1月1日起实施。在执行中若发现问题请及时报总工办。
设计单位技术负责人（总工程师）
签字
2006年12月10日
关于批准颁发第二版《压力容器设计质量手册》的通知
第二版《压力容器设计质量手册》及相关制度，由总工办在实施纠正措施同时，又根据新颁布《特种设备安全监察条例》和《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》的精神要求，重新组织修订的，经审定符合《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》要求及GB/T19000-ISO9000系列标准中的压力容器设计部分的原理、原则和方法，符合有关压力容器现行法规和标准要求及本公司的实际情况，适用于压力容器设计的质量管理，能保证安全可靠，持久稳定的压力容器设计产品。
本手册是我公司压力容器设计质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现予发布，自2007年1月1日起实施。在执行中若发现问题请及时报总工办。
设计单位技术负责人（总工程师）
签字
2006年12月10日
目 录
章节 名称 版次 修订号 A 批准页 2 1 2006.12 B 目录 2 1 2006.12 C 述语和缩写 2 1 2006.12 1 质量方针 2 1 2006.12 2 质量体系 2 1 2006.12 3 设计控制 2 1 2006.12 附件：压力容器设计管理制度。 1. 压力容器各级设计人员的条件 2. 压力容器各级设计人员的业务考核 3. 压力容器各级设计人员岗位责任制 4. 压力容器设计工作的程序 5. 压力容器设计条件的编制与审查 6. 压力容器设计文件的签暑 7. 压力容器设计文件的标准化审查 8. 压力容器设计文件的质量评定 9. 压力容器设计文件的管理 10.压力容器设计文件的更改 11.压力容器设计文件的复用 12.压力容器设计条件图编制细则 13.压力容器资格印章的使用与管理
日期
1.质量(品质)Quality
反映压力容器设计产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。
2.质量方针 Quality Policy
由公司最高管理者正式颁布的，压力容器设计质量宗旨和质量目标。
3.质量管理Quality management(QM) 制定和实施质量方针的全部管理职能 4.质量监督Quality Surveillance
为确保满足规定的质量要求，按有关规定对程序、方法条件、过程、产品和服务以及记录分析的状态进行连续监视和验证。
5.验证examination
对压力容器设计产品或服务的一种或多种特性进行测量检查、试验、度量，并将这些特性与规定的要求进行比较，以确定其符合性的活动。
1.1总则
总经理是压力容器设计质量的第一责任者，负责质量方针的制订和实施。定期按《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》和GB/T19000-ISO9000系列标准的要求，对压力容器设计的质量体系进行评审，确保压力容器设计产品的安全可靠、稳定受控。
1.2 质量方针
压力容器是涉及生命安全、危险性较大的特种设备，压力容器设计有强制性的法规标准约束及实行设计的许可证制度，应坚持有法必依，执法必严。违法必究和质量第一的方针，对压力容器设计产品的安全可靠负法律责任，并且是全体压力容器设计人员能理解、实施和坚持。
我们质量方针：顾客至上、信守合同、过程精品、业绩更佳。 1.3质量体系
1.3.1总经理授权技术负责人组织和领导压力容器设计质量体系、质量手册和管理制度的贯彻执行。定期进行审查、不断健全、完善各种管理制度，使之持续有效地实施。
1.3.2总工办系质量体系的中心机构，在处理压力容器设计质量问题上有高于其他部门的权力。
1.3.3支持压力容器设计质量检验工作，保证总工办按法规、标准的要求，独立行使压力容器设计质量检验验证的职能，发生争
议时由压力容器设计审批人员直至公司技术负责人进行裁决。
2.1总则
2.1.1总经理对质量方针和质量手册的制订与质量体系的建立、完善、实施和保持负责，并根据《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》的精神要求，在公司压力容器设计全部管理工作中建立与质量管理体系相适应的组织机构，配备必需的资源和人员，规定职责权范围，对质量管理体系实行监督、审核、评审纠正、补救等工作方法。
2.1.2公司压力容器设计组织机构
2.2压力容器各级设计人员
2.2.1公司技术负责人 由王吾明高级工程师担任；
2.2.2压力容器设计审定（技术负责人） 由李晓航高级工程师担任； 2.2.3压力容器设计审批人员
由李晓航、陈曙章、钟琮修、吴丽华等四人担任。 2.2.4压力容器机械设计校核人员 由戴国俊、许信军等人担任。 2.2.5压力容器设计校核人员
由李晓航、陈曙章、钟琮修、吴丽华、戴国俊、许信军、冉玲等七人担任。
关于压力容器设计、校核、审批人员聘任的通知
根据工作需要，经研究关于压力容器设计、校核、审批人员任命如下：
李晓航为压力容器设计审批人员（设计技术负责人）； 李晓航、陈曙章、吴丽华为压力容器设计审核人员； 戴国俊、冉玲为压力容器设计校核人员；
李晓航、陈曙章、吴丽华、戴国俊、冉玲、蒋仕为压力容器设计人员。
特此通知。
厦门华旸建筑工程设计有限公司（章）
2007年11月26日
1.目的:
根据《压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则》与GB/T19000-ISO9000系列标准中设计质量控制的原则，对压力容器产品的设计程序、范围、质量评定、文件管理与更改、材料代用和有关人员的职责权作出规定,以保证压力容器产品的设计符合法规、标准、规范和用户合同的要求。
2.范围:
适用于设计许可证批准的类别、品种范围设计和研发的全过程.
3.职责:
3.1经营部负责市场和技术调查、分析.
3.2单位技术负责人负责主持产品研发设计的策划、评审、验证、确认工作.
3.3总工办、工业设计所负责设计和研发全过程.
3.4对构造特殊且在标准范围内无法解决的设计问题，各相关部门应通力合作，协助制订专门的程序报送主管部门、安全监察机构审查备案。
3.5用户提供的有资格的设计文件不能代替本公司的设计质量控制活动；产品的安全和责任，仍应按设计控制程序有关规定进行审查，对任何设计更改、材料代用、让步处理问题必须通过用户或用《压力容器设计工作外部联系单》（表3-1）进行联系，并取得证明文件。
3.6压力容器设计质量回访，由公司统一安排，回访人员应填
写《设计回访单》（表3-2）一式两份，由总工办统一保存。
3.7材料代用
由用户提出申请，应按《压力容器安全技术监察规程》要求，经设计和审核人员审批，及时用书面通知单（一式两份）形式返回用户。（用户一份，存档一份）。
4.相关文件:其内容如下：见《压力容器设计管理制度》）
4.1压力容器各级设计人员的条件 4.2压力容器设计人员的业务考核 4.3压力容器各级设计人员岗位责任制 4.4压力容器设计工作程序 4.5压力容器设计条件的编制与审查 4.6压力容器设计文件的签署 4.7压力容器设计文件的标准化审查 4.8压力容器设计文件的质量评定 4.9压力容器设计文件的管理 4.10压力容器设计文件的更改 4.11压力容器设计文件的复用 4.12压力容器设计文件条件图编制细则 4.13压力容器设计单位资格印章使用与管理
5.工作程序: 5.1设计和研发流程. 设计和研发策划 设计和研发评审
设计和研发输入设计和研发验证 设计和研发输 设计和研发确
设计和研发更改记录归档
5.2设计和研发策划.
5.2.1根据市场调查或来自用户要求等信息,经必要的论证确定设计研发设计项目后,在单位技术负责人（总工程师）的主持下，组织有关技术人员在经营部等相关部门的参与下进行策划,制定出设计研发计划或任务书,对重大的项目经由总经理或总工程师批准后,作为设计研发的指令性文件.
5.2.2设计（研发）任务书应包括:
a.针对产品确定设计（研发）过程的阶段,包括完成的期限、资源配置.
b.针对各阶段,确定适合的评审、 验证和确认活动. c.确认每项活动的职责和权限.
d.规定对参与设计（研发）的不同小组（包括外部单位）之间的接口关系,以确保有效的沟通,并明确职责分工.
5.3设计（研发）的输入.
5.3.1根据各方面的建议、市场调查报告或其他信息,确定与产品要求有关的输入,并在设计（研发）任务书中明确设计输入,其内容应包括:
a.产品的功能和性能要求; b.国家、行业标准要求; c.适用的法律、法规要求;
d.以往的设计经验及其他可用的信息; e.用户要求的外观和安全性等其他的要求.
5.3.2对设计输入的充分性应进行评审,以确保设计输入的充分 性和适宜性.
解决.
5.4设计（研发）输出.
5.3.3对不明确、不完善或有矛盾的输入,应通过适当的途径给予
5.4.1总工办根据新产品设计（研发）任务书,成立产品设计（研发）小组,负责产品的设计（研发）工作.
5.4.2新产品设计（研发）工作的完成（包括产品图纸、设计说明等设计资料）,应形成文件,并能够以针对设计输入进行验证的方式进行表达,以便证明满足了输入的要求。设计输出的内容包括:
a. 满足产品设计（研发）输入的要求;
b. 能够为采购、生产和服务运作提供适当的信息; c. 包含或引用产品接收准则;
规定对人身和财产有重要影响的产品安全性及产品正常使用至关重要的产品特性的要求.
5.4.3设计（研发）输出文件在发放前应得到批准. 5.5设计（研发）的评审.
5.5.1在阶段性设计（研发）结束时（已完成主要设计内容）,总工办应根据策划的安排，按照设计（研发）的输出结果进行系统的评审,评价设计和其达到设计目标的程度.
5.5.2评审应识别和预测问题的部位和不足,并提出处理措施,必要时可重新下达任务.
5.5.3参加评审的人员应包括与所评审的设计（研发）阶段的设计
（研发）者,有发现设计问题经验和能力的人员及有关部门的代表.
5.5.4应保存对评审结果及对存在问题所采取的措施的记录. 5.6设计（研发）的验证.
5.6.1总工办应组织通过对观察、测量、试验或其他手段获得的证明设计输出已满足设计输入要求的数据或资料进行认定,并提供以确保设计（研发）输出满足输入的要求.
5.6.2验证的方法: a.变换方法进行计算;
b.将新设计与已证实的类似设计进行比较; c.对发放前的设计阶段文件进行评审; d.进行试验和证实.
5.6.3验证的结果以及跟踪措施应予以记录. 5.7设计（研发）确认.
5.7.1在完成设计和研发验证后,应进行确认；以确保设计产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求.
5.7.2在设计可行阶段, 应确认产品在交付之前完成的（如单件产品）或在产品实施之前完成（如批量产品）；如果全部证实不可行时,可在可能的适用范畴内实施局部确认,但应在设计（研发）策划时,对确认后时机、方法及要求给出明确的规定.
5.7.3确认结果及发现问题所采取的措施应予以记录并保存. 5.8设计（研发）更改的控制. 5.8.1对涉及到发现问题所采取的更改.
用户提出的更改要求,法律、法规的更改变以及因其他原因所采取
的任何形式的更改,总工办都应进行控制,并形成文件.
5.8.2如涉及较大更改部分,应对更改进行评审、验证和确认,并在实施前经单位技术负责人同意后,才可实施更改.
5.8.3设计（研发）更改的评审，应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响.
5.8.4对更改评审的结果和跟踪措施应予以记录并保存.
压力容器设计工作外部联系单 表3-1
设 计 回 访 单 位 表3-2