远程审方制度

文 件 目 录 序号 文件名称 文件编号 页码 1 远程审方系统管理制度 1 2 远程处方审核、保存管理制度 2-3 3 远程审方药师考勤管理制度 4 4 处方审核权限设置规定 5 5 远程处方审核和药学服务操作规程 6-7 6 远程审方药师岗位职责

8 远程审方系统管理制度 一、为规范远程审方系统的使用,特制定本制度。 二、依据:《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见》。 三、本公司远程审方系统为***医药零售管理系统。 四、人员配备 4.1 审方员配备:连锁门店以 20 家门店至少配备 3 名执业药师为基数,每增加 20 家门店,增配 1 名执业药师,不足 20 家的按 20 家计算;已有注册执业药师审方的门 店如参与远程审方服务的, 该门店按 0.5 折算系数计入门店总数。有经营中药饮片的, 执业中药师配备不少于执业药师总数的 30%。 4.2 审方员资格:审方员必须是由具有执业药师或执业中药师资格(其中中药处方 须由执业中药师进行审核), 并注册到本公司总部的人员担任,并不得兼任其他业务 工作。 4.3 参加远程审方服务的门店人员要求:配备 2 名驻店药师以上职称人员,有经营 中药饮片的,其中 1 名为驻店中药师。 五、 设施设备 5.1 公司总部设置独立的远程药学服务室(也称远程审方室),并配备以下设备: 计算机、***医药零售管理系统软件、高清摄像头、麦克风、指纹仪、高清视频监控。 5.2 门店设备:计算机、***医药零售管理系统软件、高拍仪、高清摄像头、麦克 风。 5.3 各设备功能: △ ***医药零售管理系统软件功能包括:处方登记、处方审核、处方保存、处方 查询和统计功能; 审方系统

嵌入销售系统中, 能对远程审核的每个处方自动编制序号, 并对未审核通过的处方自动锁定,不能收银。 △ 门店配备高拍仪,用于处方的拍摄。 △ 远程审方室配备指纹仪,用于审方员的考勤和指纹确认放行处方。 △ 远程审方室与开展远程药学服务的门店配备高清摄像头、麦克风,实现审方员 与顾客间的远程视频沟通。 △ 远程审方室安装高清视频监控设备, 以实现与市食品药品监管局信息化监管系 统及本公司对远程审方室实时监控,监控记录保存时间不少于 1 个月。 六、其他: 6.1 远程审方系统嵌在销售系统中,销售系统对需凭处方销售的药品自动识别,如 门店需销售凭处方销售的药品,在收银时系统自动提醒是否需要远程审方,参加远程 审方的门店选择“是”,系统自动跳出处方拍摄界面,如选择“否”,则不予进行结 算收银。 6.2 如遇到远程审方系统临时瘫痪或断电等,无法正常实施执业药师远程审方时,审 方人员立即通知无驻店执业药师的门店停止销售凭处方销售的药品, 并联系计算机管 理员及时解决和处理;无驻店执业药师的门店应挂牌告知顾客暂停销售处方药。 6.3 医疗用毒性药品、第二类精神药品不得采用远程形式进行处方审核。 1 处方审核、保存管理制度 一、为规范远程审方中电子处方的审核、保存,特制定本制度。 二、依据:《处方管理办法》、《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意 见》等法律规章。 三、适用范围:远程审方中电子处方的审核、保存管理过程。 四、职责:总部审方药师(下简称审方员)负责处方的审核;计算机管理员负责电子 处方及相关数据的保存。 五、处方的审核: 5.1 审方员资格:

审方员必须是由具有执业药师或执业中药师资格, 并注册到本公司 总部的人员担任;其中中药处方须由执业中药师进行审核。 5.2 审方员应仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处 方的合法性。 5.2.1 前记: △ 检查处方类型是否与处方签颜色一致:普通门诊处方为白色、急诊处方为淡 黄色、儿科处方为淡绿色(其他类型处方见处方管理办法)。 △ 每张处方限于一名患者的用药,字迹清楚,无涂改;如有修改,修改处是否 有医生签名并注明修改日期。 △ 年龄应为实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄。 △ 有无注明临床诊断。 △ 检查处方开具时间:处方是否在有效期内,处方开具当日有效,特殊情况下 需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过 3 天。 5.2.2 正文:审方员应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: △ 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; △ 处方用药与临床诊断的相符性; △ 剂量、用法的正确性; △ 选用剂型与给药途径的合理性; △ 是否有重复给药现象; △ 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; △ 其它用药不适宜情况。

5.2.3 后记:是否有医生签名。 5.3 审方员对审核后处方的判定:

5.3.1 认为合格的处方给予确认审核通过并指纹确认; 5.3.2 认为存在用药不适宜时,应当给予审核不通过,标明原因、指纹确认并告 知门店驻店药师,请处方医师确认或者重新开具处方; 5.3.3 如发现严重不合理用药或者用药错误,应当给予审核不通过、指纹确认, 并告知原因。 5.4 顾客到门店购买处方药时,由门店驻店药师进行处

方登记,并将药品处方经拍 照后传输至总部远程审方室,由审方员审核通过的,经审方员指纹确认并签注电子签 名后将处方图片发回门店,经门店驻店药师复核无误后方可调配销售;审方员审核未 通过的处方,销售系统自动锁定,拒绝收银,驻店药师应告知顾客不予调配的理由。 六、处方的保存: 6.1 远程审方中处方登记、处方审核、处方扫描件及照片等记录每天由计算机管理 员进行备份保存,保存时间不少于 2 年;纸质处方由门店按规定各自留存。

2 远程审方药师考勤管理制度 一、为加强远程审方药师的纪律, 保证营业时间内有审方员在岗对顾客进行远程审方 及药学服务,特制定本制度。 二、依据:《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见》。 三、适用范围:远程药学服务室在线执业药师(以下简称审方员)的考勤管理。 四、内容: 4.1 上班时间:远程药学服务室采取轮班工作制,与开展远程审方服务的门店营业时间同步,上班时间为 7:30--21:00 (其中午餐时间:11:20-12:20,晚餐时间:17:00-18:00)。 4.2 人员安排:每天保证至少有两名审方员在岗(其中一名为执业中药师),排班 由审方室自行安排,质管科进行监督;审方员如临时有事需要调班或请假的,必须提 前一天填写《请假条》向综合办请假。 4.3 用餐时间:审方员轮流用餐,保证有审方员在岗。 4.4 指纹考勤:审方员除上下班执行公司考勤制度进行指纹打卡 2 次外,远程审方 系统上每天指纹打卡 6~7 次,以便市食品药品监管局进行监管。 4.5 迟到、早退、旷工的管理 4.5.1 迟到、早退划分 △小迟到、小早退:10 分钟(含)以

内,一个月超 3 次的,扣款 50 元; △大迟到、大早退:10 分钟(不含)至 3.5 小时(含)以内,以 1 天假算扣款; 3.5 小时至 8 小时以内,以 2 天事假算扣款。 4.5.2 旷工 △请假未提交申请或请假未被批准而未到岗的接旷工算; △连续旷工 3 天以上或全年旷工 27 天以上者,给予开除处理。

3 处方审核权限设置规定 一、为规范处方药销售的计算机管理,特制定本制度。 二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他法律法规。 三、适用:本公司处方审核权限设置的管理。 四、处方审核人员资质: 4.1 处方审核人员资格:审方人员必须是由具有执业药师或执业中药师资格(其中 中药处方须由执业中药师进行审核)并注册到本公司的人员担任; 4.2 远程药学服务室审方员可对下属所有门店进行远程处方审核,驻店执业药师只 能审核自己本门店的处方。 五、权限管理: 5.1 公司各岗位人员系统使用权限由质管科根据人员岗位的质量职责设定,并由质 管科指定权限管理员开通或停用系统操作权限,任何人不得越权操作。 5.2 各岗位人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作,不得窃取他人电脑工号密 码,同时防止密码泄漏,并经常更换密码,确保密码安全。 5.3 权限管理员根据各岗位人员职务的变化而收回或更改相关人员的系统操作权 限。 5.4 各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。 六、权限设置 6.1 审方员权限: △ 具有远程处方审核的权限:即对远程处方是否审核通过的判定权; △ 具有处方查询、统计查询的权限。 △ 具有医疗机构信息维护的权限。 △ 具有药师考勤、远程数据上传的

权限。 6.2 门店驻店药师权限: △ 具有远程处方登记、处方拍照上传的权限。 △ 具有处方查询的权限。

4 远程处方审核和药学服务操作规程 一、目的:为确保远程审方及药学服务规范操作,确保用药安全,特制订本制度。 二、适用范围:本程序适用于公司总部审方室及连锁门店远程审核处方的操作。 三、远程处方审核操作规程: 3.1、门店处方送审: 门店驻店药师通过用户名及密码进入***医药 零售管理系统 销售界面商品输入并收银 否 单轨处方药时自动跳出是否继续销售 不能销售 是 否 配备执业药师的门店选择本 系统提示是否需要远程审方 门店的执业药师 是 无执业药师门店选择远程审方 处方信息登记及高拍仪拍摄处方 保存提交 远程审方室语音提示有未审处方 审方员审核处方 审核不通过,不能销售 审核通过,门店语音提示可以销售 5 3.2、审方室审方员处方审核: 审方员凭用户名及密码进入***医药零售管理系统“处方审核”界面 系统语音提示有待审处方 查询框中查询提交状态的处方 审方员按《处方审核、保存管理 制度》审核处方是否合理 处方合理 处方不合理 给予审核通过,弹出审方 给予审核不通过,输入审核不 指纹框,按指纹确认通过 通过原因,指纹确认不通过

3.3、远程审核结果: 3.3.1 审核通过:处方审核通过后,驻店药师方可进行处方调配销售,销售完毕后, 系统生成单轨处方药销售记录,包含有驻店药师和审方药师。 3.3.2 审核不通过:驻店药师拒绝调配处方将处方退还给顾客,并告知原因。 3.4、驻店执业药师对处方进行审核,按照《门店处方审核、调配、核对操作规程》 执行。

四、远程药学服务操作规程 4.1 本公司远程药学服务是通过腾讯 QQ 软件视频服务实现。 4.2 远程药学服务室及开展远程药学服务的门店必须申请独立的 QQ 帐号,并保证 营业时间内 QQ 在线,方便顾客随时进行远程药学服务。 4.3 门店无驻店执业药师,顾客需要执业药师进行药学服务的,由门店人员联系审 方室审方员进行视频语音交流。

6 远程审方药师岗位职责 岗位名称:远程审方药师 直属上级:质管科长 一、岗位职能 负责门店远程处方的审核。 二、工作内容 2.1、严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及遵守公司各项规章制度; 2.2、遵守职业道德,每年参加继续教育,不断提高自身的药品专业知识; 2.3、严格按《处方管理办法》进行处方的审核,发现严重不合理用药、用药错误或 用药不适宜时,并当告知原因; 2.4、负责对顾客进行远程药学服务,为患者进行用药指导; 2.5、负责根据***销售系统数据进行远程审方系统数据的维护。 三、主要权力 对门店上传处方有否决权。 四、主要考核内容 处方审核合法性、及时性考核。 五、任职资格 具备执业药师资格并注册在本公司总部的人员。 7

文 件 目 录 序号 文件名称 文件编号 页码 1 远程审方系统管理制度 1 2 远程处方审核、保存管理制度 2-3 3 远程审方药师考勤管理制度 4 4 处方审核权限设置规定 5 5 远程处方审核和药学服务操作规程 6-7 6 远程审方药师岗位职责

8 远程审方系统管理制度 一、为规范远程审方系统的使用,特制定本制度。 二、依据:《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见》。 三、本公司远程审方系统为***医药零售管理系统。 四、人员配备 4.1 审方员配备:连锁门店以 20 家门店至少配备 3 名执业药师为基数,每增加 20 家门店,增配 1 名执业药师,不足 20 家的按 20 家计算;已有注册执业药师审方的门 店如参与远程审方服务的, 该门店按 0.5 折算系数计入门店总数。有经营中药饮片的, 执业中药师配备不少于执业药师总数的 30%。 4.2 审方员资格:审方员必须是由具有执业药师或执业中药师资格(其中中药处方 须由执业中药师进行审核), 并注册到本公司总部的人员担任,并不得兼任其他业务 工作。 4.3 参加远程审方服务的门店人员要求:配备 2 名驻店药师以上职称人员,有经营 中药饮片的,其中 1 名为驻店中药师。 五、 设施设备 5.1 公司总部设置独立的远程药学服务室(也称远程审方室),并配备以下设备: 计算机、***医药零售管理系统软件、高清摄像头、麦克风、指纹仪、高清视频监控。 5.2 门店设备:计算机、***医药零售管理系统软件、高拍仪、高清摄像头、麦克 风。 5.3 各设备功能: △ ***医药零售管理系统软件功能包括:处方登记、处方审核、处方保存、处方 查询和统计功能; 审方系统

嵌入销售系统中, 能对远程审核的每个处方自动编制序号, 并对未审核通过的处方自动锁定,不能收银。 △ 门店配备高拍仪,用于处方的拍摄。 △ 远程审方室配备指纹仪,用于审方员的考勤和指纹确认放行处方。 △ 远程审方室与开展远程药学服务的门店配备高清摄像头、麦克风,实现审方员 与顾客间的远程视频沟通。 △ 远程审方室安装高清视频监控设备, 以实现与市食品药品监管局信息化监管系 统及本公司对远程审方室实时监控,监控记录保存时间不少于 1 个月。 六、其他: 6.1 远程审方系统嵌在销售系统中,销售系统对需凭处方销售的药品自动识别,如 门店需销售凭处方销售的药品,在收银时系统自动提醒是否需要远程审方,参加远程 审方的门店选择“是”,系统自动跳出处方拍摄界面,如选择“否”,则不予进行结 算收银。 6.2 如遇到远程审方系统临时瘫痪或断电等,无法正常实施执业药师远程审方时,审 方人员立即通知无驻店执业药师的门店停止销售凭处方销售的药品, 并联系计算机管 理员及时解决和处理;无驻店执业药师的门店应挂牌告知顾客暂停销售处方药。 6.3 医疗用毒性药品、第二类精神药品不得采用远程形式进行处方审核。 1 处方审核、保存管理制度 一、为规范远程审方中电子处方的审核、保存,特制定本制度。 二、依据:《处方管理办法》、《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意 见》等法律规章。 三、适用范围:远程审方中电子处方的审核、保存管理过程。 四、职责:总部审方药师(下简称审方员)负责处方的审核;计算机管理员负责电子 处方及相关数据的保存。 五、处方的审核: 5.1 审方员资格:

审方员必须是由具有执业药师或执业中药师资格, 并注册到本公司 总部的人员担任;其中中药处方须由执业中药师进行审核。 5.2 审方员应仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处 方的合法性。 5.2.1 前记: △ 检查处方类型是否与处方签颜色一致:普通门诊处方为白色、急诊处方为淡 黄色、儿科处方为淡绿色(其他类型处方见处方管理办法)。 △ 每张处方限于一名患者的用药,字迹清楚,无涂改;如有修改,修改处是否 有医生签名并注明修改日期。 △ 年龄应为实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄。 △ 有无注明临床诊断。 △ 检查处方开具时间:处方是否在有效期内,处方开具当日有效,特殊情况下 需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过 3 天。 5.2.2 正文:审方员应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: △ 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; △ 处方用药与临床诊断的相符性; △ 剂量、用法的正确性; △ 选用剂型与给药途径的合理性; △ 是否有重复给药现象; △ 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; △ 其它用药不适宜情况。

5.2.3 后记:是否有医生签名。 5.3 审方员对审核后处方的判定:

5.3.1 认为合格的处方给予确认审核通过并指纹确认; 5.3.2 认为存在用药不适宜时,应当给予审核不通过,标明原因、指纹确认并告 知门店驻店药师,请处方医师确认或者重新开具处方; 5.3.3 如发现严重不合理用药或者用药错误,应当给予审核不通过、指纹确认, 并告知原因。 5.4 顾客到门店购买处方药时,由门店驻店药师进行处

方登记,并将药品处方经拍 照后传输至总部远程审方室,由审方员审核通过的,经审方员指纹确认并签注电子签 名后将处方图片发回门店,经门店驻店药师复核无误后方可调配销售;审方员审核未 通过的处方,销售系统自动锁定,拒绝收银,驻店药师应告知顾客不予调配的理由。 六、处方的保存: 6.1 远程审方中处方登记、处方审核、处方扫描件及照片等记录每天由计算机管理 员进行备份保存,保存时间不少于 2 年;纸质处方由门店按规定各自留存。

2 远程审方药师考勤管理制度 一、为加强远程审方药师的纪律, 保证营业时间内有审方员在岗对顾客进行远程审方 及药学服务,特制定本制度。 二、依据:《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见》。 三、适用范围:远程药学服务室在线执业药师(以下简称审方员)的考勤管理。 四、内容: 4.1 上班时间:远程药学服务室采取轮班工作制,与开展远程审方服务的门店营业时间同步,上班时间为 7:30--21:00 (其中午餐时间:11:20-12:20,晚餐时间:17:00-18:00)。 4.2 人员安排:每天保证至少有两名审方员在岗(其中一名为执业中药师),排班 由审方室自行安排,质管科进行监督;审方员如临时有事需要调班或请假的,必须提 前一天填写《请假条》向综合办请假。 4.3 用餐时间:审方员轮流用餐,保证有审方员在岗。 4.4 指纹考勤:审方员除上下班执行公司考勤制度进行指纹打卡 2 次外,远程审方 系统上每天指纹打卡 6~7 次,以便市食品药品监管局进行监管。 4.5 迟到、早退、旷工的管理 4.5.1 迟到、早退划分 △小迟到、小早退:10 分钟(含)以

内,一个月超 3 次的,扣款 50 元; △大迟到、大早退:10 分钟(不含)至 3.5 小时(含)以内,以 1 天假算扣款; 3.5 小时至 8 小时以内,以 2 天事假算扣款。 4.5.2 旷工 △请假未提交申请或请假未被批准而未到岗的接旷工算; △连续旷工 3 天以上或全年旷工 27 天以上者,给予开除处理。

3 处方审核权限设置规定 一、为规范处方药销售的计算机管理,特制定本制度。 二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他法律法规。 三、适用:本公司处方审核权限设置的管理。 四、处方审核人员资质: 4.1 处方审核人员资格:审方人员必须是由具有执业药师或执业中药师资格(其中 中药处方须由执业中药师进行审核)并注册到本公司的人员担任; 4.2 远程药学服务室审方员可对下属所有门店进行远程处方审核,驻店执业药师只 能审核自己本门店的处方。 五、权限管理: 5.1 公司各岗位人员系统使用权限由质管科根据人员岗位的质量职责设定,并由质 管科指定权限管理员开通或停用系统操作权限,任何人不得越权操作。 5.2 各岗位人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作,不得窃取他人电脑工号密 码,同时防止密码泄漏,并经常更换密码,确保密码安全。 5.3 权限管理员根据各岗位人员职务的变化而收回或更改相关人员的系统操作权 限。 5.4 各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。 六、权限设置 6.1 审方员权限: △ 具有远程处方审核的权限:即对远程处方是否审核通过的判定权; △ 具有处方查询、统计查询的权限。 △ 具有医疗机构信息维护的权限。 △ 具有药师考勤、远程数据上传的

权限。 6.2 门店驻店药师权限: △ 具有远程处方登记、处方拍照上传的权限。 △ 具有处方查询的权限。

4 远程处方审核和药学服务操作规程 一、目的:为确保远程审方及药学服务规范操作,确保用药安全,特制订本制度。 二、适用范围:本程序适用于公司总部审方室及连锁门店远程审核处方的操作。 三、远程处方审核操作规程: 3.1、门店处方送审: 门店驻店药师通过用户名及密码进入***医药 零售管理系统 销售界面商品输入并收银 否 单轨处方药时自动跳出是否继续销售 不能销售 是 否 配备执业药师的门店选择本 系统提示是否需要远程审方 门店的执业药师 是 无执业药师门店选择远程审方 处方信息登记及高拍仪拍摄处方 保存提交 远程审方室语音提示有未审处方 审方员审核处方 审核不通过,不能销售 审核通过,门店语音提示可以销售 5 3.2、审方室审方员处方审核: 审方员凭用户名及密码进入***医药零售管理系统“处方审核”界面 系统语音提示有待审处方 查询框中查询提交状态的处方 审方员按《处方审核、保存管理 制度》审核处方是否合理 处方合理 处方不合理 给予审核通过,弹出审方 给予审核不通过,输入审核不 指纹框,按指纹确认通过 通过原因,指纹确认不通过

3.3、远程审核结果: 3.3.1 审核通过:处方审核通过后,驻店药师方可进行处方调配销售,销售完毕后, 系统生成单轨处方药销售记录,包含有驻店药师和审方药师。 3.3.2 审核不通过:驻店药师拒绝调配处方将处方退还给顾客,并告知原因。 3.4、驻店执业药师对处方进行审核,按照《门店处方审核、调配、核对操作规程》 执行。

四、远程药学服务操作规程 4.1 本公司远程药学服务是通过腾讯 QQ 软件视频服务实现。 4.2 远程药学服务室及开展远程药学服务的门店必须申请独立的 QQ 帐号,并保证 营业时间内 QQ 在线,方便顾客随时进行远程药学服务。 4.3 门店无驻店执业药师,顾客需要执业药师进行药学服务的,由门店人员联系审 方室审方员进行视频语音交流。

6 远程审方药师岗位职责 岗位名称:远程审方药师 直属上级:质管科长 一、岗位职能 负责门店远程处方的审核。 二、工作内容 2.1、严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及遵守公司各项规章制度; 2.2、遵守职业道德,每年参加继续教育,不断提高自身的药品专业知识; 2.3、严格按《处方管理办法》进行处方的审核,发现严重不合理用药、用药错误或 用药不适宜时,并当告知原因; 2.4、负责对顾客进行远程药学服务,为患者进行用药指导; 2.5、负责根据***销售系统数据进行远程审方系统数据的维护。 三、主要权力 对门店上传处方有否决权。 四、主要考核内容 处方审核合法性、及时性考核。 五、任职资格 具备执业药师资格并注册在本公司总部的人员。 7


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