1. 目的
规范医用泄漏电流测试仪操作过程，保证测试的安全性。
2. 范围
适用于医用泄漏电流测试仪的使用。
3. 责任者
操作人对本规程实施负责，部门负责人监督实施。
4. 规程
4.1主要技术指标及参数
4.1.1工作环境：
4.1.1.1温 度： 0℃～40℃。
4.1.1.2相对湿度： 不大于80%。
4.1.1.3周围无强烈电磁场干扰源，无大量灰尘和腐蚀气体，通风良好。
4.1.2供电电源：
4.1.2.1测量装置：220V ±20V/50Hz。
4.1.2.2供电装置：220V ±22V/50Hz。
4.1.3仪器功耗：50W （不包括供电电源装置）。
4.1.4测量装置：自动量程转换，真有效值测量。
4.1.4.1泄漏电流测量范围：
I 3～99.9（μA ） 分辨力 0.1Μa
II 100.0～999.9（μA ） 分辨力 0.1Μa
III 1000～9999（μA ） 分辨力 1Μa
4.1.4.2患者漏电流、患者辅助电流：DC 测量范围：
3～99.9（μA ） 分辨力 0.1μA
4.1.4.3测量精度：5%读数+5个字。(注：精度范围为电流大于10μA 以上。)
4.1.4.4频响范围：DC ～1MHz
4.1.4.5输入阻抗：≥1MW
4.1.4.6测量阻抗电路(MD)：电阻：R1=10k；R2=1k。 电容：C1=0.015μF 。
4.1.5测量供电电源装置：
4.1.5.1测量供电电源的电压输出范围：50V ～250V 分辨力 1V。
4.1.5.2精度：±4%读数加2个字。
4.1.5.3容量：测量供电电源 (V1)：0.5kVA/1kVA/2kVA/2.5kVA四种规格。
4.1.6电流上限设定：
4.1.6.1范围：1～9999（μA ） 分辨力 1μA 。
4.1.6.2测量精度：5%读数加5个字。(注：精度范围为电流大于10μA 以上。)
4.1.7定时装置：
4.1.7.1范围： 3～99（s ） 分辨力 1s
4.1.7.2精度： ±3%读数加1s
4.4安全操作规程
4.4.1供电电源装置和本仪器必须接地良好。
4.4.2操作人员必须熟悉本仪器的使用方法，及熟悉GB9706.1, 并按安全规程操作本仪器。
4.4.3尽可能使用非导电材质的工作台，操作人员和待测试物之间不得使用任何金属。
4.4.4在测试过程中，即“启动”指示灯亮时，绝对不允许碰到被测品或任何与被则品有连接的物件。
4.4.5在测试过程中，即“启动”指示灯亮时，不允许随意按动仪器面板上与测量无关的按钮
4.4.6在连续测试过程中，如需重新连接仪器与被测品之间的连线，必须待“启动”指示灯熄，“暂停”指示灯亮时，方可进行。
4.4.7如发现仪器工作有异常，可按下“复位”键或关机暂停测试，待恢复后重新开始测试。
4.4.8为保证测试电压的稳定，建议用户使用与供电装置输出容量相匹配的交流稳压器。
5. 记录：
6.1《设备使用记录》GH-ER-003
6.2《设备、仪器维修保养记录》GH-ER-021
6. 相关文件：
1. 目的
规范医用泄漏电流测试仪操作过程，保证测试的安全性。
2. 范围
适用于医用泄漏电流测试仪的使用。
3. 责任者
操作人对本规程实施负责，部门负责人监督实施。
4. 规程
4.1主要技术指标及参数
4.1.1工作环境：
4.1.1.1温 度： 0℃～40℃。
4.1.1.2相对湿度： 不大于80%。
4.1.1.3周围无强烈电磁场干扰源，无大量灰尘和腐蚀气体，通风良好。
4.1.2供电电源：
4.1.2.1测量装置：220V ±20V/50Hz。
4.1.2.2供电装置：220V ±22V/50Hz。
4.1.3仪器功耗：50W （不包括供电电源装置）。
4.1.4测量装置：自动量程转换，真有效值测量。
4.1.4.1泄漏电流测量范围：
I 3～99.9（μA ） 分辨力 0.1Μa
II 100.0～999.9（μA ） 分辨力 0.1Μa
III 1000～9999（μA ） 分辨力 1Μa
4.1.4.2患者漏电流、患者辅助电流：DC 测量范围：
3～99.9（μA ） 分辨力 0.1μA
4.1.4.3测量精度：5%读数+5个字。(注：精度范围为电流大于10μA 以上。)
4.1.4.4频响范围：DC ～1MHz
4.1.4.5输入阻抗：≥1MW
4.1.4.6测量阻抗电路(MD)：电阻：R1=10k；R2=1k。 电容：C1=0.015μF 。
4.1.5测量供电电源装置：
4.1.5.1测量供电电源的电压输出范围：50V ～250V 分辨力 1V。
4.1.5.2精度：±4%读数加2个字。
4.1.5.3容量：测量供电电源 (V1)：0.5kVA/1kVA/2kVA/2.5kVA四种规格。
4.1.6电流上限设定：
4.1.6.1范围：1～9999（μA ） 分辨力 1μA 。
4.1.6.2测量精度：5%读数加5个字。(注：精度范围为电流大于10μA 以上。)
4.1.7定时装置：
4.1.7.1范围： 3～99（s ） 分辨力 1s
4.1.7.2精度： ±3%读数加1s
4.4安全操作规程
4.4.1供电电源装置和本仪器必须接地良好。
4.4.2操作人员必须熟悉本仪器的使用方法，及熟悉GB9706.1, 并按安全规程操作本仪器。
4.4.3尽可能使用非导电材质的工作台，操作人员和待测试物之间不得使用任何金属。
4.4.4在测试过程中，即“启动”指示灯亮时，绝对不允许碰到被测品或任何与被则品有连接的物件。
4.4.5在测试过程中，即“启动”指示灯亮时，不允许随意按动仪器面板上与测量无关的按钮
4.4.6在连续测试过程中，如需重新连接仪器与被测品之间的连线，必须待“启动”指示灯熄，“暂停”指示灯亮时，方可进行。
4.4.7如发现仪器工作有异常，可按下“复位”键或关机暂停测试，待恢复后重新开始测试。
4.4.8为保证测试电压的稳定，建议用户使用与供电装置输出容量相匹配的交流稳压器。
5. 记录：
6.1《设备使用记录》GH-ER-003
6.2《设备、仪器维修保养记录》GH-ER-021
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