不良反应监测工作制度
1、严格执行«药品不良反应监测管理办法»各项条例。药品不良反应(ADR)监测工作专人负责,并建立报告制度。
2、定期下临床、各调剂室收集相关信息,重点监测非预期(新发现)的。接到临床药品不良反应的通知应按规定及时收集药品不良反应报告表。
3、每季度汇总、整理、审查ADR报表后上报市ADR监测中心。
4、每年总结1次,写出书面报告,交院领导、医务科、护理部等相关人员。
5、如发现严重、罕见或新的不良反应病例,应在15个工作日内向市药品不良反应监测中心报告。
6、防疫药品,普查普治药品,预防用生物制品出现不良反应群体或个体病例,须立即向省卫生厅、食品药品监督管理局,省药品不良反应监测中心报告;并于10日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心报告。
7、定期编印药品不良反应方面的信息,宣传安全合理用药。
8、本院内药品不良反应报告任何资料,应妥善保管,未经允许,不得引用和借阅。.
9、每年奖励积极上报不良反应的医务人员,奖励办法如下:上报数量和质量在前5名的医务人员奖励500元,积极上报的科室给与奖励500元。
药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定
为了贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,加强对医院使用药品的安全监管,加强药品不良反应与药害事件监测及救治管理,确保患者的用药安全,制定药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定,规定如下。
一、健全组织,明确责任
1、由我院药品不良反应监测和报告领导小组负责全院的药品不良反应与药害事件监测及救治管理工作。
2、有我院药品不良反应监测和报告网络成员负责本部门在药品使用过程中出现的不良反应和用药异常情况的收集和上报。
3、药剂科负责药品突发事件的整理并上报医院。
二、监测与救治
1、加强药品不良反应知识的培训,医院每年至少进行一次全院的知识讲座,使医生、护士能够在第一时间发现药品不良反应和药品不良事件。
2、加强医院购入药品的管理,严格把关,严防存在质量问题的药品进入医院进入临床,防止因药品质量问题引发群体性药害事件的发生,并减少药品不良反的发生。
3、临床医生、护士严密观察临床使用中的药物,发现严重药品不良反应应立刻停药,实施及时的救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,必要时上报医务科,由医院组织抢救。
4、发现可疑的群体药品不良反应和使用异常时及时上报医务科和药剂科,并及时停药,积极救治。一旦确定为群体药品不良反应时及时,医院及时上报上级卫生行政主管部门。
5、临床医生要认真选择药品,严格按照药品的适应症、用法、用量、疗程使用,做到合理使用药品,防止产生药害事件。药品特殊使用时应由本科主任批准后使用。
三、要求
1、教育全体医生护士正确认识药品不良反应,药品不良事件。
2、全院要重视药品不良反应与药害事件,及时发现问题,防止药害事件引发的医疗纠纷的发生,为广大患者的健康负责。
3、对违反规定购入及使用药品而产生群体药品不良反应和药害事件的责任人按照医院的规定给予处分。
不良反应监测工作制度
1、严格执行«药品不良反应监测管理办法»各项条例。药品不良反应(ADR)监测工作专人负责,并建立报告制度。
2、定期下临床、各调剂室收集相关信息,重点监测非预期(新发现)的。接到临床药品不良反应的通知应按规定及时收集药品不良反应报告表。
3、每季度汇总、整理、审查ADR报表后上报市ADR监测中心。
4、每年总结1次,写出书面报告,交院领导、医务科、护理部等相关人员。
5、如发现严重、罕见或新的不良反应病例,应在15个工作日内向市药品不良反应监测中心报告。
6、防疫药品,普查普治药品,预防用生物制品出现不良反应群体或个体病例,须立即向省卫生厅、食品药品监督管理局,省药品不良反应监测中心报告;并于10日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心报告。
7、定期编印药品不良反应方面的信息,宣传安全合理用药。
8、本院内药品不良反应报告任何资料,应妥善保管,未经允许,不得引用和借阅。.
9、每年奖励积极上报不良反应的医务人员,奖励办法如下:上报数量和质量在前5名的医务人员奖励500元,积极上报的科室给与奖励500元。
药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定
为了贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,加强对医院使用药品的安全监管,加强药品不良反应与药害事件监测及救治管理,确保患者的用药安全,制定药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定,规定如下。
一、健全组织,明确责任
1、由我院药品不良反应监测和报告领导小组负责全院的药品不良反应与药害事件监测及救治管理工作。
2、有我院药品不良反应监测和报告网络成员负责本部门在药品使用过程中出现的不良反应和用药异常情况的收集和上报。
3、药剂科负责药品突发事件的整理并上报医院。
二、监测与救治
1、加强药品不良反应知识的培训,医院每年至少进行一次全院的知识讲座,使医生、护士能够在第一时间发现药品不良反应和药品不良事件。
2、加强医院购入药品的管理,严格把关,严防存在质量问题的药品进入医院进入临床,防止因药品质量问题引发群体性药害事件的发生,并减少药品不良反的发生。
3、临床医生、护士严密观察临床使用中的药物,发现严重药品不良反应应立刻停药,实施及时的救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,必要时上报医务科,由医院组织抢救。
4、发现可疑的群体药品不良反应和使用异常时及时上报医务科和药剂科,并及时停药,积极救治。一旦确定为群体药品不良反应时及时,医院及时上报上级卫生行政主管部门。
5、临床医生要认真选择药品,严格按照药品的适应症、用法、用量、疗程使用,做到合理使用药品,防止产生药害事件。药品特殊使用时应由本科主任批准后使用。
三、要求
1、教育全体医生护士正确认识药品不良反应,药品不良事件。
2、全院要重视药品不良反应与药害事件,及时发现问题,防止药害事件引发的医疗纠纷的发生,为广大患者的健康负责。
3、对违反规定购入及使用药品而产生群体药品不良反应和药害事件的责任人按照医院的规定给予处分。