嘉兴市秀洲区长生堂大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市食品药品监督管理局：
2011年2月23日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区长生堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
3、完成时间：2011年2月24日
二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
3、完成时间：2011年2月25日
三、6702 营业场所和药品仓库环境欠整洁。
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。
3、完成时间：2011年2月23日
四、7804 未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：质量管理员张慕新
2、整改措施：
请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：2011年2月23日
五、7807 企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：2011年2月24日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
嘉兴市秀洲区长生堂大药房
2011年2月28日
嘉兴市秀洲区长生堂大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市食品药品监督管理局：
2011年2月23日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区长生堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
3、完成时间：2011年2月24日
二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
3、完成时间：2011年2月25日
三、6702 营业场所和药品仓库环境欠整洁。
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。
3、完成时间：2011年2月23日
四、7804 未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：质量管理员张慕新
2、整改措施：
请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：2011年2月23日
五、7807 企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：2011年2月24日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
嘉兴市秀洲区长生堂大药房
2011年2月28日