《GSP》实施情况内部评审实施计划
为保证质量体系审核制度的落实,使各项管理程序得到有效运行,确保公司《GSP》的准确实施,现结合公司经营实际,制定《GSP》实施情况内部评审计划如下,请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组入则GSP实施情况的内部评审工作,组成评审小组,人员组成为:
组长:
副组长:
成员:
二、GSP实施情况内部评审程序:
1、质量管理部负责编制年度评审计划
2、质量负责人审批年度评审计划
3、评审小组组长评审实施计划,下发评审小组
4、评审小组副组长成员召开评审会议,分组进行现场检查
5、各组按分工责任展开检查,做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见,写出检查结果,交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果,组织成员进行综合评审,做好评审记录,汇总存在问题,提出整改意见,下发整改通知单限期整改,到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由小组副组长写出评审报告
8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按
顺序规范整成册,归档保存。
三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》及实施细则。
2、药品批发企业《GSP认证现场检查项目》
四、评审内容
按照《药品经营质量管理规范》的八项内容和
《GSP》实施情况内部评审实施计划
为保证质量体系审核制度的落实,使各项管理程序得到有效运行,确保公司《GSP》的准确实施,现结合公司经营实际,制定《GSP》实施情况内部评审计划如下,请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组入则GSP实施情况的内部评审工作,组成评审小组,人员组成为:
组长:
副组长:
成员:
二、GSP实施情况内部评审程序:
1、质量管理部负责编制年度评审计划
2、质量负责人审批年度评审计划
3、评审小组组长评审实施计划,下发评审小组
4、评审小组副组长成员召开评审会议,分组进行现场检查
5、各组按分工责任展开检查,做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见,写出检查结果,交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果,组织成员进行综合评审,做好评审记录,汇总存在问题,提出整改意见,下发整改通知单限期整改,到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由小组副组长写出评审报告
8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按
顺序规范整成册,归档保存。
三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》及实施细则。
2、药品批发企业《GSP认证现场检查项目》
四、评审内容
按照《药品经营质量管理规范》的八项内容和