关于对连云港**连锁有限公司
2014年度实行公司质量管理体系内部审评计划
公司质量领导小组:
今年公司实行首次认证,根据药品经营质量管理规范有关条款规定和公司质量管理制度要求,根据我公司质量管理体系的现状,确保公司质量体系政策运行。我公司质管部门组织有关人员,拟定在2014年12月29-30日对公司质量体系进行评审,具体评审方案如下:
一、 评审目的、依据、范围:
1、 评审的目的:证实质量管理体系运行的适宜性、充分性、
有效性。通过评审,找出存在的问题,提出整改意见,拿出解决方案,确保公司软件、硬件符合GSP认证要求。 2、 评审的依据:《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》及其
实施细则、《GSP》认证检查条款、公司《质量管理体系文件》。 3、 评审范围:
(1) 质量管理体系的结构和运行情况。 (2) 设施设备及质量人员等资源配置情况。
(3) 验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后
服务。
(4) 人员管理职责、培训。
二、 成立内部质量管理体系评审领导小组、成员组成:
1、 评审组长:** 2、 评审副组长:** ** 3、 评审主持人:** 4、 评审员:**
5、 参加评审人员:质管部、财务部、仓储部、采购部、办公
室、门店管理部、信息部等人员 6、 记录人:**
7、 评审组织部门:质量领导小组、质管部 三、 评审时间、地点:
1、时间:2014年12月24-26日
首次会议2014年12月24日上午8:30-17:30 末次会议2014年12月26日下午16:00-17:30 2、地点:公司二楼会议室。 四、评审内容:
按《GSP》认证检查条款逐项评审。 五、评审程序:
1、主持人传达评审方案。
2、各部门对GSP实施项目情况进行汇报。 3、评审组人员进行现场逐项检查评价。
4、评审组人员提出存在问题及整改要求,确定整改时限。 5、评审记录员做好评审记录。评审完毕编写内审报告,交评审
质量负责人处审核,报公司质量领导小组组长处批准并下发
整改意见书至各部门实施整改。
6、评审结束后质管部对各部门实施的纠正措施情况及有效性进行
跟踪和验证,并做出跟踪和验证记录。
7、公司质量领导小组在各部门整改后组织评审会议,根据GSP要
求总结整改结果。
8、质管部根据评审与整改结果写出评审报告。 六、评审资料公司由质量管理部存档。 七、评审日程安排表
以上评审实施计划妥否,敬请公司领导小组审核批准。
质 管 部 二〇一四年十二月十日
关于对连云港**连锁有限公司
2014年度实行公司质量管理体系内部审评计划
公司质量领导小组:
今年公司实行首次认证,根据药品经营质量管理规范有关条款规定和公司质量管理制度要求,根据我公司质量管理体系的现状,确保公司质量体系政策运行。我公司质管部门组织有关人员,拟定在2014年12月29-30日对公司质量体系进行评审,具体评审方案如下:
一、 评审目的、依据、范围:
1、 评审的目的:证实质量管理体系运行的适宜性、充分性、
有效性。通过评审,找出存在的问题,提出整改意见,拿出解决方案,确保公司软件、硬件符合GSP认证要求。 2、 评审的依据:《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》及其
实施细则、《GSP》认证检查条款、公司《质量管理体系文件》。 3、 评审范围:
(1) 质量管理体系的结构和运行情况。 (2) 设施设备及质量人员等资源配置情况。
(3) 验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后
服务。
(4) 人员管理职责、培训。
二、 成立内部质量管理体系评审领导小组、成员组成:
1、 评审组长:** 2、 评审副组长:** ** 3、 评审主持人:** 4、 评审员:**
5、 参加评审人员:质管部、财务部、仓储部、采购部、办公
室、门店管理部、信息部等人员 6、 记录人:**
7、 评审组织部门:质量领导小组、质管部 三、 评审时间、地点:
1、时间:2014年12月24-26日
首次会议2014年12月24日上午8:30-17:30 末次会议2014年12月26日下午16:00-17:30 2、地点:公司二楼会议室。 四、评审内容:
按《GSP》认证检查条款逐项评审。 五、评审程序:
1、主持人传达评审方案。
2、各部门对GSP实施项目情况进行汇报。 3、评审组人员进行现场逐项检查评价。
4、评审组人员提出存在问题及整改要求,确定整改时限。 5、评审记录员做好评审记录。评审完毕编写内审报告,交评审
质量负责人处审核,报公司质量领导小组组长处批准并下发
整改意见书至各部门实施整改。
6、评审结束后质管部对各部门实施的纠正措施情况及有效性进行
跟踪和验证,并做出跟踪和验证记录。
7、公司质量领导小组在各部门整改后组织评审会议,根据GSP要
求总结整改结果。
8、质管部根据评审与整改结果写出评审报告。 六、评审资料公司由质量管理部存档。 七、评审日程安排表
以上评审实施计划妥否,敬请公司领导小组审核批准。
质 管 部 二〇一四年十二月十日