药品管理法模拟试题及答案
◆ A型题
第1题 《中华人民共和国药品管理法》适用于
A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人
正确答案：A
第2题 中药饮片的炮制，必须符合
A 县级药品标准 B 炮制规定 C 制剂规定
D 企业药品标准 E 一般药品标准
正确答案：B
第3题 目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有
A 内、外科室 B 护理部和供应部 C 药剂科和同位素室
D 医务处和中医科 E 急症室和检验科 正确答案：C
第4题 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该
A 责令停止生产、经营和使用 B 进行用药评价
C 按假药或劣药论处 D 禁止出口 E 撤消其批准文号 正确答案：E
第5题 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须
A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查
C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检查 正确答案：B
第6题 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任 C 行政管理人员担任
D 专业技术人员担任 E 工程技术人员担任
正确答案：A
第7题 医疗单位配制的制剂只限于
A 在本单位临床和科研使用 B 凭处方在市场销售
C 在指定的市场销售 D 医院之间使用 E 集贸市场上销售 正确答案：A
第8题 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚
C 处以警告，或并处一万元以下处罚
D 处以警告，或并处二万元以下处罚
E 处以警告，或并处三万元以下处罚
正确答案：B
第9题 擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚
C 处以警告，或并处五千元以下处罚
D 处以警告，或并处一万元以下处罚
E 处以警告，或并处三万元以下处罚
正确答案：D
第10题 撤消批准文号的药品以
A 劣药论处 B 责令停产、停止销售 C 假药论处
D 不得继续使用 E 可生产、销售
正确答案：C
第11题 新发现和从国外引种的药材销售必须
A 经国家中药管理局批准 B 经国家药品监督管理局批准
C 经省级卫生行政部门审核批准 D 经卫生部批准 E 经省中医药局批准
正确答案：C
第12题 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
A 注册商标图案 B 注册商标字样
C 生产批准文号 D 生产日期 E 广告审查批准文号
正确答案：E
第13题 以下不属于药品的是
A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料
D 中成药 E 血清疫苗
正确答案：C
第14题 以下以假药处理的情况是
A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品
C 试生产期的药品
D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
E 不符和药品标准其他规定的药品
正确答案：A
◆B型题
第15-19题
A 产品 B 原料 C 物料 D 辅料 E 新药
1 我国未生产过的药品
2 中间产品和成品称为
3 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
4 药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是
5 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品
正确答案：EADBC
第20-24题
A 质量验收制度 B 质量检验制度 C 保管制度
E 质量保证制度
1 出厂前的药品必须执行
2 药品经营单位收购药品必须执行
3 药品仓库必须制定和执行
4 药品入库和出库必须执行
5 医疗单位购进药品必须执行
正确答案：BACDA
D 检查制度
第25-29题
A 药品生产企业 B 药品经营企业 C 两者均需要
D 两者均不需要
1 必须取得药品生产企业许可证
2 必须取得药品经营企业许可证
3 必须取得制剂许可证
4 必须取得营业执照
5 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》
正确答案：ABDCC
第30-34题
A 工商行政管理机关 B 药品监督管理局
C 两者均是 D 两者均不是
1 药品广告的管理机关
2 药品广告的审查机关
3 药品广告的经营者
4 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告
5 有权吊销药品宣传批准文号的机关
正确答案：ABDCB
◆X型题
第35题 我国《药品管理法》立法的基本原则是
A 坚持实事求是的原则 B 保持相对稳定的原则
C 以质量标志为核心的原则 D 加强药品的监督管理
E 坚持群众路线的原则
正确答案：ABE
第36题 制定《药品管理法》的目的是
A 加强药品的监督管理 B 保证药品质量
C 增进药品疗效 D 保障人民用药安全
E 维护人民身体健康
正确答案：ABCDE
第37题 下列必须符合药用要求的是
A 药品原料药 B 药品辅料 C 药品容器
D 直接接触药品的包装材料 E 直接接触药品的容器
正确答案：ABDE
第38题 药品必须符合
A 《中华人民共和国药典》 B 部颁标准
C 地方标准 D 行业标准 E 企业标准
正确答案：ABC
第39题 特殊管理药品规定
A 戒毒药品 B 麻醉药品 C 精神药品
D 毒性药品 C 放射性药品
正确答案：ABCDE
第40题 药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的
A 质量 B 疗效 C 不良反应
D 市场行情 E 经济效益
正确答案：ABC
药品管理法模拟试题及答案
◆ A型题
第1题 《中华人民共和国药品管理法》适用于
A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人
正确答案：A
第2题 中药饮片的炮制，必须符合
A 县级药品标准 B 炮制规定 C 制剂规定
D 企业药品标准 E 一般药品标准
正确答案：B
第3题 目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有
A 内、外科室 B 护理部和供应部 C 药剂科和同位素室
D 医务处和中医科 E 急症室和检验科 正确答案：C
第4题 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该
A 责令停止生产、经营和使用 B 进行用药评价
C 按假药或劣药论处 D 禁止出口 E 撤消其批准文号 正确答案：E
第5题 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须
A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查
C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检查 正确答案：B
第6题 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任 C 行政管理人员担任
D 专业技术人员担任 E 工程技术人员担任
正确答案：A
第7题 医疗单位配制的制剂只限于
A 在本单位临床和科研使用 B 凭处方在市场销售
C 在指定的市场销售 D 医院之间使用 E 集贸市场上销售 正确答案：A
第8题 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚
C 处以警告，或并处一万元以下处罚
D 处以警告，或并处二万元以下处罚
E 处以警告，或并处三万元以下处罚
正确答案：B
第9题 擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚
C 处以警告，或并处五千元以下处罚
D 处以警告，或并处一万元以下处罚
E 处以警告，或并处三万元以下处罚
正确答案：D
第10题 撤消批准文号的药品以
A 劣药论处 B 责令停产、停止销售 C 假药论处
D 不得继续使用 E 可生产、销售
正确答案：C
第11题 新发现和从国外引种的药材销售必须
A 经国家中药管理局批准 B 经国家药品监督管理局批准
C 经省级卫生行政部门审核批准 D 经卫生部批准 E 经省中医药局批准
正确答案：C
第12题 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
A 注册商标图案 B 注册商标字样
C 生产批准文号 D 生产日期 E 广告审查批准文号
正确答案：E
第13题 以下不属于药品的是
A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料
D 中成药 E 血清疫苗
正确答案：C
第14题 以下以假药处理的情况是
A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品
C 试生产期的药品
D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
E 不符和药品标准其他规定的药品
正确答案：A
◆B型题
第15-19题
A 产品 B 原料 C 物料 D 辅料 E 新药
1 我国未生产过的药品
2 中间产品和成品称为
3 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
4 药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是
5 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品
正确答案：EADBC
第20-24题
A 质量验收制度 B 质量检验制度 C 保管制度
E 质量保证制度
1 出厂前的药品必须执行
2 药品经营单位收购药品必须执行
3 药品仓库必须制定和执行
4 药品入库和出库必须执行
5 医疗单位购进药品必须执行
正确答案：BACDA
D 检查制度
第25-29题
A 药品生产企业 B 药品经营企业 C 两者均需要
D 两者均不需要
1 必须取得药品生产企业许可证
2 必须取得药品经营企业许可证
3 必须取得制剂许可证
4 必须取得营业执照
5 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》
正确答案：ABDCC
第30-34题
A 工商行政管理机关 B 药品监督管理局
C 两者均是 D 两者均不是
1 药品广告的管理机关
2 药品广告的审查机关
3 药品广告的经营者
4 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告
5 有权吊销药品宣传批准文号的机关
正确答案：ABDCB
◆X型题
第35题 我国《药品管理法》立法的基本原则是
A 坚持实事求是的原则 B 保持相对稳定的原则
C 以质量标志为核心的原则 D 加强药品的监督管理
E 坚持群众路线的原则
正确答案：ABE
第36题 制定《药品管理法》的目的是
A 加强药品的监督管理 B 保证药品质量
C 增进药品疗效 D 保障人民用药安全
E 维护人民身体健康
正确答案：ABCDE
第37题 下列必须符合药用要求的是
A 药品原料药 B 药品辅料 C 药品容器
D 直接接触药品的包装材料 E 直接接触药品的容器
正确答案：ABDE
第38题 药品必须符合
A 《中华人民共和国药典》 B 部颁标准
C 地方标准 D 行业标准 E 企业标准
正确答案：ABC
第39题 特殊管理药品规定
A 戒毒药品 B 麻醉药品 C 精神药品
D 毒性药品 C 放射性药品
正确答案：ABCDE
第40题 药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的
A 质量 B 疗效 C 不良反应
D 市场行情 E 经济效益
正确答案：ABC