1、目的
合理使用统计技术,收集和分析适当的数据,采取纠正/预防措施,以确保质量管理体系的适应性和有效性,并识别可以实施的持续改进,增强顾客满意。
2、使用范围
适用于产品实现和服务实现的全过程。
3、职责
3.1业务部依据销售及顾客满意度的信息,通过使用统计技术和数据分析,提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施,并将数据和统计结果传递给升级部、质管部。
3.2质管部负责组织统计技术和数据分析的应用,负责对内外相关性数据的传递、初步分析与处理,并进行过程能力研究。
3.3生技部负责通过使用统计技术和数据分析,确保生产过程处于稳定的受控状态,并将数据及统计结果传递给质管部。
3.4总经办负责组织统计技术和数据分析的普及培训。
3.5总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。
4、工作程序和要求
4.1统计技术选用范围
质管部根据实际需要确定公司使用的统计技术方法。各部门所应用的统计技术,可在下列统计技术选用:排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、抽样技术顺序表、流程图、方差分析法等
4.2.1抽样检验
根据产品的主要程度和以往的控制经验,制定产品过程的抽样方案,对产品过程进行控制或产品检验。
4.2.2调查表
根据对产品过程质量体系涉及的方方面面的控制需要,设定相应的表格进行记录、分析,为质量分析,为质量控制或管理搜集必要的信息。
4.2.3排列图
当优先顺序或缺陷程度均不得达到一目了然时,为便于观察或决定可采用排列图。
4.2.4因果图
当不合格的原因不分析确定时,可采用因果图示法确定引起平合格的原因。
4.2.5控制图
用于过程的监控和特殊原因的识别,维护过程控制。
4.2.6流程图
在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领,以及缺陷预防方面可使用流程图。
4.2.7直方图
当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。
4.2.8实验设计
当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中,不易确定哪些因素主要时,可采用实验设计方法。
4.2.9测量统计分析
通过对测量系统分析以确定测量的准确性,减少误判。
4.3统计技术应用和效果验证评价。
4.4质管部应注意对统计技术应用结果定期进行评审,以验证统计技术的有效性,统计技术所获得成果立即指导实践,以促进产品质量和性能的提高。
4.3.2验证方案一般包括:
a.统计技术的选用是否合理;
b.统计技术的应用方法是否正确;
c.统计技术的应用是否有效。
4.3.3质管部通过验证,对统计技术应用效果作出评价。
4.3.4统计予以保持,对需改进的统计技术进行相应改进。
4.4数据来源
数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息、数据的来源于主要有外部和内部两种。
4.4.1外部来源
a.政策、法规、标准等;
b.市场、新产品、新技术的发展方向;
c.顾客的投诉;
d.监督抽查的数据;
e.相关服务信息;
f.供方或市场反馈的信息。
4.4.2内部来源
a.日常工作,如质量目标完成情况、检验、试验记录,内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它记录;
b.对产品生产形成过程的各种测试数据;
c.每一批的生产投入量和报废数据;
d.生产过程控制程序;
e.产品的历史记录;
f.对员工的培训记录;
g. 产品设计或工艺变更的控制记录;
h.产品生产过程中返工的记录;
i.不合格材料、零配件的报告;
j.基础设施的运行数据;
k.员工合理化建议等。
4.4.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。
4.5数据的分析与处理
4.5.1生技部、质管部、业务部使用相应的统计技术进行质量分析。
4.5.2对数据的收集、分析与处理应提供以下信息:
a.顾客满意度;
b.产品满足顾客要求的符合性;
c.过程产品的特性及发展趋势;
d.供方的信息;
e.采取预防措施的时机等。
4.5.3外部数据的分析与处理
a.质管部负责认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不可各项。具体按《纠正/预防措施控制程序》执行。
b.业务部门负责与顾客进行沟通,以满足顾客要求,妥善处理顾客的投诉,通过使用统计技术和数据分析,提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施,具体按《纠正/预防措施控制程序》执行。
c.
1、目的
合理使用统计技术,收集和分析适当的数据,采取纠正/预防措施,以确保质量管理体系的适应性和有效性,并识别可以实施的持续改进,增强顾客满意。
2、使用范围
适用于产品实现和服务实现的全过程。
3、职责
3.1业务部依据销售及顾客满意度的信息,通过使用统计技术和数据分析,提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施,并将数据和统计结果传递给升级部、质管部。
3.2质管部负责组织统计技术和数据分析的应用,负责对内外相关性数据的传递、初步分析与处理,并进行过程能力研究。
3.3生技部负责通过使用统计技术和数据分析,确保生产过程处于稳定的受控状态,并将数据及统计结果传递给质管部。
3.4总经办负责组织统计技术和数据分析的普及培训。
3.5总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。
4、工作程序和要求
4.1统计技术选用范围
质管部根据实际需要确定公司使用的统计技术方法。各部门所应用的统计技术,可在下列统计技术选用:排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、抽样技术顺序表、流程图、方差分析法等
4.2.1抽样检验
根据产品的主要程度和以往的控制经验,制定产品过程的抽样方案,对产品过程进行控制或产品检验。
4.2.2调查表
根据对产品过程质量体系涉及的方方面面的控制需要,设定相应的表格进行记录、分析,为质量分析,为质量控制或管理搜集必要的信息。
4.2.3排列图
当优先顺序或缺陷程度均不得达到一目了然时,为便于观察或决定可采用排列图。
4.2.4因果图
当不合格的原因不分析确定时,可采用因果图示法确定引起平合格的原因。
4.2.5控制图
用于过程的监控和特殊原因的识别,维护过程控制。
4.2.6流程图
在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领,以及缺陷预防方面可使用流程图。
4.2.7直方图
当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。
4.2.8实验设计
当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中,不易确定哪些因素主要时,可采用实验设计方法。
4.2.9测量统计分析
通过对测量系统分析以确定测量的准确性,减少误判。
4.3统计技术应用和效果验证评价。
4.4质管部应注意对统计技术应用结果定期进行评审,以验证统计技术的有效性,统计技术所获得成果立即指导实践,以促进产品质量和性能的提高。
4.3.2验证方案一般包括:
a.统计技术的选用是否合理;
b.统计技术的应用方法是否正确;
c.统计技术的应用是否有效。
4.3.3质管部通过验证,对统计技术应用效果作出评价。
4.3.4统计予以保持,对需改进的统计技术进行相应改进。
4.4数据来源
数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息、数据的来源于主要有外部和内部两种。
4.4.1外部来源
a.政策、法规、标准等;
b.市场、新产品、新技术的发展方向;
c.顾客的投诉;
d.监督抽查的数据;
e.相关服务信息;
f.供方或市场反馈的信息。
4.4.2内部来源
a.日常工作,如质量目标完成情况、检验、试验记录,内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它记录;
b.对产品生产形成过程的各种测试数据;
c.每一批的生产投入量和报废数据;
d.生产过程控制程序;
e.产品的历史记录;
f.对员工的培训记录;
g. 产品设计或工艺变更的控制记录;
h.产品生产过程中返工的记录;
i.不合格材料、零配件的报告;
j.基础设施的运行数据;
k.员工合理化建议等。
4.4.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。
4.5数据的分析与处理
4.5.1生技部、质管部、业务部使用相应的统计技术进行质量分析。
4.5.2对数据的收集、分析与处理应提供以下信息:
a.顾客满意度;
b.产品满足顾客要求的符合性;
c.过程产品的特性及发展趋势;
d.供方的信息;
e.采取预防措施的时机等。
4.5.3外部数据的分析与处理
a.质管部负责认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不可各项。具体按《纠正/预防措施控制程序》执行。
b.业务部门负责与顾客进行沟通,以满足顾客要求,妥善处理顾客的投诉,通过使用统计技术和数据分析,提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施,具体按《纠正/预防措施控制程序》执行。
c.