数据分析与评价控制程序
（ISO9001-2015）
1 目的
为了应用统计技术收集、分析和评价适当的数据，以确定质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，并识别可以实施的改进，特制定并执行本程序。 2 范围
2.1 本程序界定了数据的范围来源、以及数据的收集、分析和评价的步骤和方法。
2.2 本程序适用于对本组织来自监视和测量活动以及其他相关来源的数据进行分析。
3 职责
3.1 品质部负责组织数据的收集、分析和处理工作；
3.2 品质部负责确定统计分析的方法，确定统计技术的选用及其应用场所，组织指导统计技术的应用及验证统计技术的应用效果；
3.3 总经理办公室负责提供统计技术应用的培训机会；
3.4 各部门负责各自相关的数据的收集、传递、统计技术的具体应用并保存相关记录。
4 统计步骤
4.1 统计数据的范围、信息、来源及收集、分析与评价职责
4.1.1 公司外部的数据来源包括：
a） 有关的法律法规、标准、行业规范及其变更信息（总经理办公室、品质部）；
b） 有关部门的监督检查结果（品质部）；
c） 市场需求变化、技术发展趋势、同行发展情况（销售、技术等部门）； d） 供方及顾客需求和期望及信息反馈（采购与销售部门）；
e） 其他相关方需求和期望及信息反馈（品质部）；
f） 发运或使用后发现的产品不符合或失效的信息反馈（品质部）。
4.1.2 公司内部的信息来源包括：
a） 质量管理体系的绩效和有效性，包括质量方针和质量目标实施情况（各职能部门收集，生产、质量部门汇总分析）；
b） 管理评审结果（品质部）；
c） 生产和服务提供的控制结果（生产单位提供，生产部汇总分析）； d） 过程和产品的监视和测量结果（各职能部门、品质部）；
e） 审核结果（品质部）；
f） 纠正和预防措施的实施情况及有效性（相关部门实施，品质部汇总分析）； g） 资源需求和配置情况（设备开发部及总经理办公室汇总分析）；
h） 员工合理化建议等（总经办）；
i） 针对风险和机遇所采取措施的有效性。
4.2 数据分析与评价的采用方法
4.2.1 对于各职能部门负责的数据分析与评价，本组织主要采取下列统计方法： a）对于市场、顾客满意度、质量、审核分析的数据或事实一般采用调查表或报告形式；
b）对产品的监视和测量的数据，当合格率在正常控制范围内时采用常规算数统计法或抽样检查法等；
c）当合格率低于质量目标的控制时，采用排列图、因果分析图或直方图进行分析；
d）也可采用如控制图等其他统计技术方法来分析相关过程的参数。
4.2.2对于收集的质量数据用适当的统计技术进行处理后，各归口管理部门根据数据分析结果评价相关过程的运行情况，通过分析与评价可以提供以下方面的信息：
a) 产品和服务的符合性；
b) 顾客满意程度；
c) 质量管理体系绩效和有效性；
d) 策划是否得到有效实施；
数据分析与评价控制程序
（ISO9001-2015）
1 目的
为了应用统计技术收集、分析和评价适当的数据，以确定质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，并识别可以实施的改进，特制定并执行本程序。 2 范围
2.1 本程序界定了数据的范围来源、以及数据的收集、分析和评价的步骤和方法。
2.2 本程序适用于对本组织来自监视和测量活动以及其他相关来源的数据进行分析。
3 职责
3.1 品质部负责组织数据的收集、分析和处理工作；
3.2 品质部负责确定统计分析的方法，确定统计技术的选用及其应用场所，组织指导统计技术的应用及验证统计技术的应用效果；
3.3 总经理办公室负责提供统计技术应用的培训机会；
3.4 各部门负责各自相关的数据的收集、传递、统计技术的具体应用并保存相关记录。
4 统计步骤
4.1 统计数据的范围、信息、来源及收集、分析与评价职责
4.1.1 公司外部的数据来源包括：
a） 有关的法律法规、标准、行业规范及其变更信息（总经理办公室、品质部）；
b） 有关部门的监督检查结果（品质部）；
c） 市场需求变化、技术发展趋势、同行发展情况（销售、技术等部门）； d） 供方及顾客需求和期望及信息反馈（采购与销售部门）；
e） 其他相关方需求和期望及信息反馈（品质部）；
f） 发运或使用后发现的产品不符合或失效的信息反馈（品质部）。
4.1.2 公司内部的信息来源包括：
a） 质量管理体系的绩效和有效性，包括质量方针和质量目标实施情况（各职能部门收集，生产、质量部门汇总分析）；
b） 管理评审结果（品质部）；
c） 生产和服务提供的控制结果（生产单位提供，生产部汇总分析）； d） 过程和产品的监视和测量结果（各职能部门、品质部）；
e） 审核结果（品质部）；
f） 纠正和预防措施的实施情况及有效性（相关部门实施，品质部汇总分析）； g） 资源需求和配置情况（设备开发部及总经理办公室汇总分析）；
h） 员工合理化建议等（总经办）；
i） 针对风险和机遇所采取措施的有效性。
4.2 数据分析与评价的采用方法
4.2.1 对于各职能部门负责的数据分析与评价，本组织主要采取下列统计方法： a）对于市场、顾客满意度、质量、审核分析的数据或事实一般采用调查表或报告形式；
b）对产品的监视和测量的数据，当合格率在正常控制范围内时采用常规算数统计法或抽样检查法等；
c）当合格率低于质量目标的控制时，采用排列图、因果分析图或直方图进行分析；
d）也可采用如控制图等其他统计技术方法来分析相关过程的参数。
4.2.2对于收集的质量数据用适当的统计技术进行处理后，各归口管理部门根据数据分析结果评价相关过程的运行情况，通过分析与评价可以提供以下方面的信息：
a) 产品和服务的符合性；
b) 顾客满意程度；
c) 质量管理体系绩效和有效性；
d) 策划是否得到有效实施；