质量管理工具在实验室管理中的应用
一、鱼刺图（P253-256）（如图所示）
1、概念及特点: 鱼刺图又名因果图，是一种用于分析质量特性（结果）与可能影响质量特性的因素（原因）的一种工具。其主要用于分析质量特性与影响质量特性的可能原因之间的因果关系，通过把握现状、分析原因、寻找措施来促进问题的解决。因果图仅对解决简单的问题有效，因果图越小越有效。
2、因果图的绘制及注意事项
因果图的绘制方法可以分为两种，即逻辑推理法和发散整理法。绘制因果图时应注意充分发扬民主，集思广益，分析原因时应尽可能具体、细致，因果图仅反映出其与重要因素间的因果关系。根据其不同的质量特性，绘制不同因果图，同时加以验证。
3、因果图在实验室管理中的应用
因果图在数据的基础上客观地评价每个因素的重要性，使用时要不断加以改进。如：1、在实验室管理中，样品处置环节，发现食品样品库的蛋白饮料发生分层。所里可以召开相关专业技术人员进行开会讨论，利用逻辑推理能力和发散思维能力，
对发生变质的原因进行
充分的讨论，确定主要因素，这样就可以利用因果图进行分析，首先以蛋白饮料发生变质作为主骨，造成变质的主要原因如：温湿度、保质期、光照、加工工艺作为二级小骨，温湿度对应的三级小骨为空调系统、通风设施、季节，以此类推，找出对应其他的三级小骨，形成
1、概念及特点：直方图是对定量数据分布情况的一种图形表示，由一系列直方柱组成。通过直方图可以观测并研究这批数据的取值范围、集中及分散等分布情况。直方图是作为质量改进的一种工具。特点就是就是直观，可以很清楚地看出各个部分的差别，也便于比较。常见的直方图有7种类型：标准型、锯齿形、偏峰型、陡壁型、平顶型、双峰型和孤岛型。
2、直方图的绘制及注意事项
纵轴应从零开始，各直条间不留空隙，使直方图成为密闭的图形，各组距相等时可直接绘出矩形的面积，组距不等时化为小单位再绘图。
3、直方图在实验室管理中的应用
直方图是为了研究数据变化规律而对数据进行加工整理的一种基本方法，
三、帕累托（Pareto）分析图（P257-261）（如图所示）
1、概念及特点：帕累托（Pareto）分析图又叫排列图，是为了对发生频次从最高到最低的项目进行排列而采用的简单图示技术。排列图按下降的顺序显示出每个项目在整个结果中的相应作用。它是建立在巴雷特原理的基础上，其方法强调为80%的问题找出关键的几个致因（通常为20%）。主要的影响往往是由少数项目导致的，通过区分最重要的与较次要的项目，可以用最少的奴隶获取最佳的改进效果。
2、帕累托（Pareto）分析图的绘制及注意事项
帕累托（Pareto）分析图的绘制首先要确定所要调查的问题以及如何收集证据，然后设计数据记录表、填表，最后制作排列图用数据表，表中列出各项不合格数据，累计不合格数，各项不合格所占百分比及累计百分比。绘制累托（Pareto）分析图时，应注意，分类方法不同得到的排列图不同，帕累托（Pareto）分析图目的在于有效解决问题，其基本点就是要抓住“关键的少数”。凡是一个问题的产生有
多个变量因素并需要找出其中最关键的因素时，都可使用这一方法。
在一个改进项目的开始阶段尤为有用。
帕累托（Pareto）分析图在实验室管理中的应用
帕累托（Pareto）分析图可以用来确定采取改进措施的顺序，一般把发生概率高的项目降低一半要比发生问题的项目完全消除要更容易。因此，从排列图中矩形高的项目着手采取控制措施能够事半功倍。如，比如在实验室检验质量工作抽查，首先抽查一定数量的食品类检验报告，根据检查报告的项目内容，进行检查，并对不合格报告情况进行统计分析，可以采用帕累托（Pareto）分析图方法进行，并绘制帕累托（Pareto）分析图，如图中不合格项最高的矩形为抽样单完整性，那么，可以从规范抽样单的填写，加强人员培训和考核力度着手，一定可以在很大程度上提高本所检验报告的合格率。
四、流程图（如图所示）
1、概念及特点：流程图就是将一个过程（如工艺过程、检验过程、质量改进过程等）的步骤用图的形式表示出来的一种图示技术。通过一个过程中各步骤之间的关系的研究，能发现故障存在的潜在原因，知道哪些环节需要进行质量改进。流程图可以用来描述现有的过程，亦可用来设计一个新的过程。流程图在质量改进活动中有着广泛的用途，其一般由一系列容易识别的标志构成。
2、流程图的绘制及注意事项
流程图绘制时应判别过程的开始和结束，并画出一张完整的流程图并经评审和验证。正式流程图应注明形成日期，以备使用和参考，或用来判别质量改进的程度和机会。
3、流程图在实验室管理中应用
在实验室管理中，一些控制性程序文件，从其起草、审核、批准、登记、发放、使用、作废、销毁等工序可以作为一个流程加以控制。
五、散布图（如图所示）（P357\371）
1、概念及特点：散布图将序列显示为一组点。值由点在图表中的位置表示。类别由图表中的不同标记表示。散布图通常用于比较跨类别的聚合数据。散布图通常用于显示和比较数值，例如科学数据、统计数据和工程数据。当要在不考虑时间的情况下比较大量数据点时，请使用散布图。散布图中包含的数据越多，比较的效果就越好。默认情况下，散布图以圆圈显示数据点，圆圈图要求每个数据点具有两个值（探顶值和探底值）。
2、散布图的绘制及注意事项
对于处理值的分布和数据点的分簇，散布图都很理想。如果数据集中包含非常多的点（例如，几千个点），
那么散布图便是最佳图表类型。
在点状图中显示多个序列看上去非常混乱，这种情况下，应避免使用点状图，而应考虑使用折线图。
3、散点图在实验室管理中的应用
散布图主要用于实验室的行政管理。
六、控制图（P422\423-444）
1、概念及特点：控制图是对过程质量特性值进行测定`记录`评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。UCL与LCL之外或描点在UCL与LCL之间的排列不随机，则表明过程异常。控制图按照用途分为分析用控制图和管理用控制图，控制图的目的之一就是用于控制工序，通过控制图上的轨迹反映工序的状态，观测其是否处于统计控制状态；而当过程处于异常状态时，可以尽快查明原因，及时采取处理措施，以消除产生异常的因素，使过程处于正常状态。分析用控制图是管理控制图的基础。
2、控制图的绘制及注意事项
分析控制图绘制时应确定控制图控制对象的特性，然后选择控制图的种类，收集预备数据并对数据进行合理分组。
当分析用控制图中
有2个点超出控制图的控制界限外，或界限内点有排列缺陷时，应查明原因消除异常，并重新计算控制图。若过程仍处于受控状态时，可以将分析用控制图转为管理用控制图。管理用控制图绘制时，应及时关注过程的受控状态，消除异常后，重新界定过程的受控状态。
3、控制图在实验室管理中的应用
控制图可以用于实验室的管理评审中，首先用分析用控制图来评价当年度实验室体系运行情况，通过对实验室体系中各因素的评审，来检查实验室运行体系是否处于正常，发现异常，及时消除，制定改进措施，达到持续改进的目的，并评审实验室管理体系是否适用于实验室发展的适宜性、充分性和有效性，是否处于受控状态；在实验室的正常体系运行中用管理用控制图，来检测实验室管理体系的运行，确保体系运行处于受控状态。
臧光楼
2008年11月25日
质量管理工具在实验室管理中的应用
一、鱼刺图（P253-256）（如图所示）
1、概念及特点: 鱼刺图又名因果图，是一种用于分析质量特性（结果）与可能影响质量特性的因素（原因）的一种工具。其主要用于分析质量特性与影响质量特性的可能原因之间的因果关系，通过把握现状、分析原因、寻找措施来促进问题的解决。因果图仅对解决简单的问题有效，因果图越小越有效。
2、因果图的绘制及注意事项
因果图的绘制方法可以分为两种，即逻辑推理法和发散整理法。绘制因果图时应注意充分发扬民主，集思广益，分析原因时应尽可能具体、细致，因果图仅反映出其与重要因素间的因果关系。根据其不同的质量特性，绘制不同因果图，同时加以验证。
3、因果图在实验室管理中的应用
因果图在数据的基础上客观地评价每个因素的重要性，使用时要不断加以改进。如：1、在实验室管理中，样品处置环节，发现食品样品库的蛋白饮料发生分层。所里可以召开相关专业技术人员进行开会讨论，利用逻辑推理能力和发散思维能力，
对发生变质的原因进行
充分的讨论，确定主要因素，这样就可以利用因果图进行分析，首先以蛋白饮料发生变质作为主骨，造成变质的主要原因如：温湿度、保质期、光照、加工工艺作为二级小骨，温湿度对应的三级小骨为空调系统、通风设施、季节，以此类推，找出对应其他的三级小骨，形成
1、概念及特点：直方图是对定量数据分布情况的一种图形表示，由一系列直方柱组成。通过直方图可以观测并研究这批数据的取值范围、集中及分散等分布情况。直方图是作为质量改进的一种工具。特点就是就是直观，可以很清楚地看出各个部分的差别，也便于比较。常见的直方图有7种类型：标准型、锯齿形、偏峰型、陡壁型、平顶型、双峰型和孤岛型。
2、直方图的绘制及注意事项
纵轴应从零开始，各直条间不留空隙，使直方图成为密闭的图形，各组距相等时可直接绘出矩形的面积，组距不等时化为小单位再绘图。
3、直方图在实验室管理中的应用
直方图是为了研究数据变化规律而对数据进行加工整理的一种基本方法，
三、帕累托（Pareto）分析图（P257-261）（如图所示）
1、概念及特点：帕累托（Pareto）分析图又叫排列图，是为了对发生频次从最高到最低的项目进行排列而采用的简单图示技术。排列图按下降的顺序显示出每个项目在整个结果中的相应作用。它是建立在巴雷特原理的基础上，其方法强调为80%的问题找出关键的几个致因（通常为20%）。主要的影响往往是由少数项目导致的，通过区分最重要的与较次要的项目，可以用最少的奴隶获取最佳的改进效果。
2、帕累托（Pareto）分析图的绘制及注意事项
帕累托（Pareto）分析图的绘制首先要确定所要调查的问题以及如何收集证据，然后设计数据记录表、填表，最后制作排列图用数据表，表中列出各项不合格数据，累计不合格数，各项不合格所占百分比及累计百分比。绘制累托（Pareto）分析图时，应注意，分类方法不同得到的排列图不同，帕累托（Pareto）分析图目的在于有效解决问题，其基本点就是要抓住“关键的少数”。凡是一个问题的产生有
多个变量因素并需要找出其中最关键的因素时，都可使用这一方法。
在一个改进项目的开始阶段尤为有用。
帕累托（Pareto）分析图在实验室管理中的应用
帕累托（Pareto）分析图可以用来确定采取改进措施的顺序，一般把发生概率高的项目降低一半要比发生问题的项目完全消除要更容易。因此，从排列图中矩形高的项目着手采取控制措施能够事半功倍。如，比如在实验室检验质量工作抽查，首先抽查一定数量的食品类检验报告，根据检查报告的项目内容，进行检查，并对不合格报告情况进行统计分析，可以采用帕累托（Pareto）分析图方法进行，并绘制帕累托（Pareto）分析图，如图中不合格项最高的矩形为抽样单完整性，那么，可以从规范抽样单的填写，加强人员培训和考核力度着手，一定可以在很大程度上提高本所检验报告的合格率。
四、流程图（如图所示）
1、概念及特点：流程图就是将一个过程（如工艺过程、检验过程、质量改进过程等）的步骤用图的形式表示出来的一种图示技术。通过一个过程中各步骤之间的关系的研究，能发现故障存在的潜在原因，知道哪些环节需要进行质量改进。流程图可以用来描述现有的过程，亦可用来设计一个新的过程。流程图在质量改进活动中有着广泛的用途，其一般由一系列容易识别的标志构成。
2、流程图的绘制及注意事项
流程图绘制时应判别过程的开始和结束，并画出一张完整的流程图并经评审和验证。正式流程图应注明形成日期，以备使用和参考，或用来判别质量改进的程度和机会。
3、流程图在实验室管理中应用
在实验室管理中，一些控制性程序文件，从其起草、审核、批准、登记、发放、使用、作废、销毁等工序可以作为一个流程加以控制。
五、散布图（如图所示）（P357\371）
1、概念及特点：散布图将序列显示为一组点。值由点在图表中的位置表示。类别由图表中的不同标记表示。散布图通常用于比较跨类别的聚合数据。散布图通常用于显示和比较数值，例如科学数据、统计数据和工程数据。当要在不考虑时间的情况下比较大量数据点时，请使用散布图。散布图中包含的数据越多，比较的效果就越好。默认情况下，散布图以圆圈显示数据点，圆圈图要求每个数据点具有两个值（探顶值和探底值）。
2、散布图的绘制及注意事项
对于处理值的分布和数据点的分簇，散布图都很理想。如果数据集中包含非常多的点（例如，几千个点），
那么散布图便是最佳图表类型。
在点状图中显示多个序列看上去非常混乱，这种情况下，应避免使用点状图，而应考虑使用折线图。
3、散点图在实验室管理中的应用
散布图主要用于实验室的行政管理。
六、控制图（P422\423-444）
1、概念及特点：控制图是对过程质量特性值进行测定`记录`评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。UCL与LCL之外或描点在UCL与LCL之间的排列不随机，则表明过程异常。控制图按照用途分为分析用控制图和管理用控制图，控制图的目的之一就是用于控制工序，通过控制图上的轨迹反映工序的状态，观测其是否处于统计控制状态；而当过程处于异常状态时，可以尽快查明原因，及时采取处理措施，以消除产生异常的因素，使过程处于正常状态。分析用控制图是管理控制图的基础。
2、控制图的绘制及注意事项
分析控制图绘制时应确定控制图控制对象的特性，然后选择控制图的种类，收集预备数据并对数据进行合理分组。
当分析用控制图中
有2个点超出控制图的控制界限外，或界限内点有排列缺陷时，应查明原因消除异常，并重新计算控制图。若过程仍处于受控状态时，可以将分析用控制图转为管理用控制图。管理用控制图绘制时，应及时关注过程的受控状态，消除异常后，重新界定过程的受控状态。
3、控制图在实验室管理中的应用
控制图可以用于实验室的管理评审中，首先用分析用控制图来评价当年度实验室体系运行情况，通过对实验室体系中各因素的评审，来检查实验室运行体系是否处于正常，发现异常，及时消除，制定改进措施，达到持续改进的目的，并评审实验室管理体系是否适用于实验室发展的适宜性、充分性和有效性，是否处于受控状态；在实验室的正常体系运行中用管理用控制图，来检测实验室管理体系的运行，确保体系运行处于受控状态。
臧光楼
2008年11月25日