硫酸阿托品散的制备
一、实验目的
1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。
2．熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。
二、实验提要
1．含义 散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。
2．制备工艺流程 处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。
3．细度要求 对于不同的药物可采用不同的粉碎方法，且根据临床需要及药物性质不同，粉末细度应有所区别。一般内服散剂，应通过5—6号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应通过7号筛；儿科和外用散剂，应通过7号筛；眼用散剂则应通过9号筛。
4．制备要点 混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊，应采用等量递增法混合；若各组分的密度相差悬殊，应将密度小的组分先加入研磨器内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差悬殊，一般先将色深的组分放入研磨器中，再加入色浅的组分进行混合。
5．其他 若处方中含毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍 散) ，或测定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分，一般先使之产生共熔，再用其他成分吸收混合制成散剂。
三、实验内容
硫酸阿托品散
[处方]
硫酸阿托品 0.5g 乳糖 49g 胭脂红乳糖(1.0％) 0.5g
[制法]
取适量乳糖至研钵中研磨，研磨乳糖使研钵饱和后倾出（防止研钵对主药的吸附），将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g 。
[作用和用途]
抗胆碱药，常用于胃肠痉挛疼痛等。
[用法与用量]
口服，疼痛时一次1包(相当于硫酸阿托品0．001g)
[质量要求]
1．性状 本品为淡红色粉末。
2 检查
(1)均匀度：取本品适量置光滑纸上，平铺约5cm 2，将其表面压平，在亮处观察，
应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
(2)水分：取本品照《中国药典》2000年版(一部) 附录ⅨH 水分测定法测定，不得超过9.0％。
(3)装量差异：取本品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋的重量与标示量装量相比较，超出限度(±15％) 不得多于2袋，并不得有l 袋超出限度一倍。
(4)微生物限度：照《中国药典》2000年版(一部) 附录ⅩⅢC 微生物限度检查法检 查，应符合规定。
四、思考题
1．等量递增法的原则是什么?
2．散剂中如含有少量挥发性液体及酊剂、流浸膏时应如何制备？
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硫酸阿托品散的制备
一、实验目的
1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。
2．熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。
二、实验提要
1．含义 散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。
2．制备工艺流程 处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。
3．细度要求 对于不同的药物可采用不同的粉碎方法，且根据临床需要及药物性质不同，粉末细度应有所区别。一般内服散剂，应通过5—6号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应通过7号筛；儿科和外用散剂，应通过7号筛；眼用散剂则应通过9号筛。
4．制备要点 混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊，应采用等量递增法混合；若各组分的密度相差悬殊，应将密度小的组分先加入研磨器内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差悬殊，一般先将色深的组分放入研磨器中，再加入色浅的组分进行混合。
5．其他 若处方中含毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍 散) ，或测定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分，一般先使之产生共熔，再用其他成分吸收混合制成散剂。
三、实验内容
硫酸阿托品散
[处方]
硫酸阿托品 0.5g 乳糖 49g 胭脂红乳糖(1.0％) 0.5g
[制法]
取适量乳糖至研钵中研磨，研磨乳糖使研钵饱和后倾出（防止研钵对主药的吸附），将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g 。
[作用和用途]
抗胆碱药，常用于胃肠痉挛疼痛等。
[用法与用量]
口服，疼痛时一次1包(相当于硫酸阿托品0．001g)
[质量要求]
1．性状 本品为淡红色粉末。
2 检查
(1)均匀度：取本品适量置光滑纸上，平铺约5cm 2，将其表面压平，在亮处观察，
应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
(2)水分：取本品照《中国药典》2000年版(一部) 附录ⅨH 水分测定法测定，不得超过9.0％。
(3)装量差异：取本品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋的重量与标示量装量相比较，超出限度(±15％) 不得多于2袋，并不得有l 袋超出限度一倍。
(4)微生物限度：照《中国药典》2000年版(一部) 附录ⅩⅢC 微生物限度检查法检 查，应符合规定。
四、思考题
1．等量递增法的原则是什么?
2．散剂中如含有少量挥发性液体及酊剂、流浸膏时应如何制备？
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