1、范围
1.1 为确保管理体系运行中体系文件和资料均处于受控状态，使质量体系运行的各个场所都能得到有效版本的体系文件，特制定本程序。
1.2 本程序规定了体系文件的范围、编制、审批、发放、控制、销毁、保存的职责、内容和方法。
1.3 本程序适用于本厂质量体系文件管理的全过程。 2、术语
本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。 3、职责
3.1 质管科为本程序归口管理部门，负责组织体系文件的编制、修改、发放和保管。 3.2 各部门负责本部门体系文件的管理。 3.3 工作流程
4、程序内容
4.1 体系文件范围包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量计划、管理
性作业文件，并编制“受控文件一览表”。 4.2 体系文件的编制、审批与发放
4.2.1 《质量手册》由质管科负责编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.2 《程序文件》由各责任部门编制，管理者代表审核，最高领导批准。 4.2.3 管理性作业文件由各责任部门编制，主管领导审核，最高领导批准。
4.2.4 体系文件涉及的管理记录表由各部门编制，部门负责人审批，并报质管科审查并备案，修改后应将新记录表交质管科备案。
4.2.5 质管科按最高领导批准的“受控文件发放目录”发放质量手册、程序文件、作业文件，并填写“受控文件发放登记表”。
4.2.6 质量体系文件批准后，由质管科下发到各部门或相关个人手中，可以采用电子版
模式。
4.2.7 质量体系文件的原版（批准签字的原件）应由质管科妥善保管。 4.3 质量体系文件和资料的控制
4.3.1 质量体系文件编号见《质量体系文件的编号规则》。
4.3.2 质量体系文件发布新版本时，质管科负责收回旧版文件，在原受控标识上划“×” 后加盖“作废”图章；若需作参考保留的文件加盖“作废保留”印章。
4.3.3 对盖有“作废”印章的质量体系文件，质管科填写“作废文件销毁登记表和作废文件处理申请表”并对其进行验证确认，经管理者代表审批后销毁。
4.3.4 分发到有关部门和使用场所的体系文件盖有“受控”印章，无此标识或加盖 “非受控”的体系文件不能指导工作，印章管理由质管科负责。 4.3.5 作废保存的文件应规定保存期，由质管科进行保管。
4.3.6 发放到各部门的体系文件应由专门人员妥善保管，并填写“受控文件一览表”。 4.4 文件的更改
4.4.1 有下列情况之一时质量手册换版：
a ） 组织机构及其职能发生变动； b ） 经营环境和产品结构发生重大变化；
c ） ISO/TS16949：2002技术规范和相关标准修改时； d ） 相关体系文件的更改； e ） 体系审核中提出的更改；
f ） 在体系运行过程中，有关部门提出书面更改要求。
4.4.2 质量手册换版，程序文件随之换版，第一版为A ， 第二版为B ，依此类推。 4.4.3 质量手册修改由质管科汇总，填写“文件更改通知单“，由管理者代表审核，报最高领导审批后由专人修改。手册采用整页更改，由质管科在新修章节右上角加盖“换页”印章，并发给手册持有者，同时收回旧版。手册的删减或少量的更改, 可在手册上用划改的形式由质管部直接更改, 并加盖“更改”印章。手册更改后需填写“质量手册更改记录”。
4.4.4 程序文件、作业文件的修改由责任部门提出，填写“文件更改通知单”由原文件审批人或指定审批人，指定审批人应获得审批所依据的背景材料。更改时，填写“本程序更改记录”，同时更改本页修改码。
4.4.5 质量方针和质量目标以批准日期为版本标识。
4.4.6 质量手册、程序文件、作业性文件以阿拉伯数字为修定状态标识即修定状态为0.1.2.3.4....... 。当文件修定状态超过9以后更换新版本，版本按A.B.C....... 。 4.4.7程序文件、作业文件的更改记录填满后，换新更改记录表页。 5、质量体系文件的管理
5.1 质量体系文件发放前由质管科加盖“受控”文件印章作为标识。向顾客或外部机构提供的质量体系文件加盖“非受控”文件标识, 公司对“非受控”文件不进行评审、补充和更改。
5.2 加盖有“受控”标识的质量体系文件不允许私自复印。如因工作原因需要增加领用质量体系文件，应向管理者代表提出申请，经管理者代表审批后方可领用，填写“文件发放领用审批表”。
5.3 文件使用中有丢失、损坏、不清晰而影响使用时，应向质管科提出更换或补充质量体系文件，经管理者代表审批后，进行更换或补充，以保证体系文件的有效使用。 5.4 外部质量文件不发放到使用人/部门，而采用借阅的方式，借阅人应在管理者处填写“外部质量文件借阅登记表”，借阅人不允许复印外部质量文件。
5.5 管理者代表每年应审阅外部质量文件，以确定是否有新的外部质量文件或外部质量文件已作废，如有上述情况，应及时更新有关的外部质量文件，并在“外部质量文件一览表”中做好更新记录。
6、相关程序 相关文件 质量记录
6.1 相关程序： SLQP0403-2007《质量体系文件的编号规则》 6.2 相关文件：无。
6.3 质量记录：
QR0401-01 受控文件一览表 QR0401-02 受控文件发放登记表 QR0401-03 文件更改通知单 QR0401-04 文件发放领用审批表 QR0401-05 受控文件发放目录 QR0401-06 作废文件销毁登记表 QR0401-07 外部质量文件借阅登记表 QR0401-08 作废文件处理审批表 QR0401-09 外部质量文件一览表
1、范围
1.1 为确保管理体系运行中体系文件和资料均处于受控状态，使质量体系运行的各个场所都能得到有效版本的体系文件，特制定本程序。
1.2 本程序规定了体系文件的范围、编制、审批、发放、控制、销毁、保存的职责、内容和方法。
1.3 本程序适用于本厂质量体系文件管理的全过程。 2、术语
本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。 3、职责
3.1 质管科为本程序归口管理部门，负责组织体系文件的编制、修改、发放和保管。 3.2 各部门负责本部门体系文件的管理。 3.3 工作流程
4、程序内容
4.1 体系文件范围包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量计划、管理
性作业文件，并编制“受控文件一览表”。 4.2 体系文件的编制、审批与发放
4.2.1 《质量手册》由质管科负责编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.2 《程序文件》由各责任部门编制，管理者代表审核，最高领导批准。 4.2.3 管理性作业文件由各责任部门编制，主管领导审核，最高领导批准。
4.2.4 体系文件涉及的管理记录表由各部门编制，部门负责人审批，并报质管科审查并备案，修改后应将新记录表交质管科备案。
4.2.5 质管科按最高领导批准的“受控文件发放目录”发放质量手册、程序文件、作业文件，并填写“受控文件发放登记表”。
4.2.6 质量体系文件批准后，由质管科下发到各部门或相关个人手中，可以采用电子版
模式。
4.2.7 质量体系文件的原版（批准签字的原件）应由质管科妥善保管。 4.3 质量体系文件和资料的控制
4.3.1 质量体系文件编号见《质量体系文件的编号规则》。
4.3.2 质量体系文件发布新版本时，质管科负责收回旧版文件，在原受控标识上划“×” 后加盖“作废”图章；若需作参考保留的文件加盖“作废保留”印章。
4.3.3 对盖有“作废”印章的质量体系文件，质管科填写“作废文件销毁登记表和作废文件处理申请表”并对其进行验证确认，经管理者代表审批后销毁。
4.3.4 分发到有关部门和使用场所的体系文件盖有“受控”印章，无此标识或加盖 “非受控”的体系文件不能指导工作，印章管理由质管科负责。 4.3.5 作废保存的文件应规定保存期，由质管科进行保管。
4.3.6 发放到各部门的体系文件应由专门人员妥善保管，并填写“受控文件一览表”。 4.4 文件的更改
4.4.1 有下列情况之一时质量手册换版：
a ） 组织机构及其职能发生变动； b ） 经营环境和产品结构发生重大变化；
c ） ISO/TS16949：2002技术规范和相关标准修改时； d ） 相关体系文件的更改； e ） 体系审核中提出的更改；
f ） 在体系运行过程中，有关部门提出书面更改要求。
4.4.2 质量手册换版，程序文件随之换版，第一版为A ， 第二版为B ，依此类推。 4.4.3 质量手册修改由质管科汇总，填写“文件更改通知单“，由管理者代表审核，报最高领导审批后由专人修改。手册采用整页更改，由质管科在新修章节右上角加盖“换页”印章，并发给手册持有者，同时收回旧版。手册的删减或少量的更改, 可在手册上用划改的形式由质管部直接更改, 并加盖“更改”印章。手册更改后需填写“质量手册更改记录”。
4.4.4 程序文件、作业文件的修改由责任部门提出，填写“文件更改通知单”由原文件审批人或指定审批人，指定审批人应获得审批所依据的背景材料。更改时，填写“本程序更改记录”，同时更改本页修改码。
4.4.5 质量方针和质量目标以批准日期为版本标识。
4.4.6 质量手册、程序文件、作业性文件以阿拉伯数字为修定状态标识即修定状态为0.1.2.3.4....... 。当文件修定状态超过9以后更换新版本，版本按A.B.C....... 。 4.4.7程序文件、作业文件的更改记录填满后，换新更改记录表页。 5、质量体系文件的管理
5.1 质量体系文件发放前由质管科加盖“受控”文件印章作为标识。向顾客或外部机构提供的质量体系文件加盖“非受控”文件标识, 公司对“非受控”文件不进行评审、补充和更改。
5.2 加盖有“受控”标识的质量体系文件不允许私自复印。如因工作原因需要增加领用质量体系文件，应向管理者代表提出申请，经管理者代表审批后方可领用，填写“文件发放领用审批表”。
5.3 文件使用中有丢失、损坏、不清晰而影响使用时，应向质管科提出更换或补充质量体系文件，经管理者代表审批后，进行更换或补充，以保证体系文件的有效使用。 5.4 外部质量文件不发放到使用人/部门，而采用借阅的方式，借阅人应在管理者处填写“外部质量文件借阅登记表”，借阅人不允许复印外部质量文件。
5.5 管理者代表每年应审阅外部质量文件，以确定是否有新的外部质量文件或外部质量文件已作废，如有上述情况，应及时更新有关的外部质量文件，并在“外部质量文件一览表”中做好更新记录。
6、相关程序 相关文件 质量记录
6.1 相关程序： SLQP0403-2007《质量体系文件的编号规则》 6.2 相关文件：无。
6.3 质量记录：
QR0401-01 受控文件一览表 QR0401-02 受控文件发放登记表 QR0401-03 文件更改通知单 QR0401-04 文件发放领用审批表 QR0401-05 受控文件发放目录 QR0401-06 作废文件销毁登记表 QR0401-07 外部质量文件借阅登记表 QR0401-08 作废文件处理审批表 QR0401-09 外部质量文件一览表