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ISO/TS16949
目
质量手册目录…………………… 1 质量手册发布令………………… 2 质量方针和质量承诺…………… 3 质量目标………………………… 4 管理者代表任命书……………… 4 顾客代表任命书………………… 5 1.1 公司简介…………………… 6 1.2 公司质量保证组织图……… 7 0.3 ISO/TS16949:2002 的条款与过程 对照表………………………...9 0.4 职责和权限…………………….11 0.5 质量手册的管理……………….12 第一章：范围………………………13 第二章：引用标准………………..14 第三章：术语和定义……………..15 第四章：质量管理体系过程识别…16 4.1 质量管理体系过程识别图…17 4.2 顾客导向过程(COP)……….18 4.3 管理过程(MP)……………..19 4.4 支持过程(SP)……………..20
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质量手册发布令
本《质量手册》由管理者代表组织各有关部门依据 ISO/TS 16949:2002《质量管理体系-要求》 的标准要求，结合本公司实际情况及国家相关法律、法规和各项政策的规定编制而成，它描述了 公司质量方针、质量目标以及质量管理体系所包含的过程顺序和相互作用，阐明了通过有效实施 管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程，使产品质量达到顾客满意的要求，是向外介绍公 司质量管理体系的专用手册，用于合同情况下向顾客证实公司提供质量保证的能力，同时是本公 司对有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的承诺，并作为第三方认证审核的 审核准则之一。 本手册是质量管理工作的法规性文件，各部门和员工应严格遵守执行，保证质量方针、质量 目标和有关措施的贯彻，不断提高产品质量，充分满足顾客要求，增强产品的市场竞争力，促进 公司经济效益和社会效益的稳步提高。 本手册从发布之日起施行，要求全公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
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ISO/TS16949
质量方针
品质第一
说明：
客户至上
品质第一：实现以“AA 品质世界第一” 保持对同行业的质量优势 客户至上：符合客户要求，落实品质制度，持续不断改善，实现永续经营
质量承诺
次工程就是顾客 不制造不良品 不流出不良品 不接受不良品
说明： 推行全面质量保证制度，提升良品率。 持续发展，提供零缺点产品与完善服务，以满足客户需求。
总经理： 总经理： 日 期：
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2008 年
审 核
月
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日
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AAAA 材料（广州）
有限公司 材料（广州）
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质量手册
核准日期
年变则期、 07 年变则期、07 年度质量目标
（1）体系管理 ① TS 16949 认定通过 11 月 ② 通过 ISO 14001 换版认定 12 月、通过监督审查 （2）原材料受入管理 ① 进料不良件数 0 件/月 ② 原材料不良补偿 2 千元以下/月 （3）生产&销售量管理 变则期 上期 ① 生产数量 PP+RC 768 千米/月 924 千米/月 CCL 170 千枚/月 179 千枚/月 ② 销售数量 变则期 上期 PP 346 千米/月 417 千米/月 CCL 163 千枚/月 173 千枚/月 （4）品质管理(不良+损失率) 品质特性 变则期 上期 RC 1.35%/月 1.30%/月 PP 1.40%/月 1.35%/月 CCL 2.70%/月 2.70%/月 （5）客户品质管理 变则期 上期 ① 客户抱怨件数 1 件/月 1 件/月 ② 抱怨损失金额 5 千元以下/月 5 千元以下/月 （6）体系目标管理 变则期 上期 ① 降低各项品质变异 良率 97%以上 良率 97%以上 ② 提高客户满意度 85 点以上 88 点以上
6月
下期 986 千米/月 180 千枚/月 下期 475 千米/月 175 千枚/月 下期 1.20%/月 1.35%/月 2.70%/月 下期 1 件/月 5 千元以下/月 下期 良率 97%以上 90 点以上
（7）ECOST 80 总费用损失削减：到 2006 年 3 月末总费用损失为：80 万 RMB
总经理： 总经理： 日 期：
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2008 年
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月
日
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AAAA 材料（广州）有限公司 材料（广州）
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质量手册 管理者代表任命书
核准日期
兹任命 先生为 AAAA 材料(广州)有限公司管理者代表，履行如下职责并行使相应权力： a) 确保本公司质量管理体系满足《ISO/TS 16949:2002 质量管理体系-要求》的标准要求并形成 文件；确保质量管理体系文件得到有效实施和维护。 b) 定期向公司最高管理层和董事会报告质量管理体系的运行状况、业绩和任何改进需求；组织 质量管理体系内部审核和管理评审。 c) 在全公司范围内宣传、促进、形成、贯彻和提高“顾客导向，持续改进”的意识。 d) 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
希望公司全体同仁服从指挥，共同履行质量职能和承诺，确保质量管理体系有效运行。
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
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质量手册
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顾客代表任命书
兹任命 为公司顾客代表，负责确保顾客的要求得以体现、满足，参加跨部门策划小
组；识别与评审顾客的要求，选择特殊特性；参与产品过程设计和开发，向顾客提交 PPAP。负责 顾客沟通和反馈，对顾客投诉进行处理（包括纠正和
预防措施）；制定质量目标和相关的培训。
各部门和全体员工必须密切配合其工作，确保满足顾客的需求，并持续改进。 各部门和全体员工必须密切配合其工作，确保满足顾客的需求，并持续改进。 和全体员工必须密切配合其工作
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
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质量手册 1. 1 公司简介
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★ 公司发展沿革：
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文件编号 ★ 基本方针：
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保持对同行业的质量优势的同时，以此为武器，使用市场价格为准，实现具有 销售优势的制造成本。 制造：根本意义是确保销售 + 利益的制造成本 以达到降低生产成本的目标，追求生产率。 销售：以价格对等其效果吸引顾客。 利益：将『利润是制造成本的一部分』作为基点 ★ 地理位置：
文件编号 ★ 制造工程图：
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GMEM
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质量手册 1.2 公司质量保证组织结构图
董 事 长
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总 经 理 总经理室
财 务 部
人事总务部
营 业 部
技 术 部
业 务 部
品质保证部
制 造 部
财 务 课
人 事 总 务 课 修 订
营 业 课
制 造 技 术 课 容
采 购 课
报 关 课
品 质 保 证 课
检 查 课
制 造 课
生 产 管 理 课 拟 订
设 备 技 术 课
内
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质量手册
第一章 范围
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本手册的规定符合 ISO/TS16949 标准。
本手册所描述的质量管理体系包括广州 AA 产品的实现过程、 支持过程以及与产品有关的所 有部门场所，产品实现过程包括产品要求的确定和评审、产品制造过程的设计和开发、采购、生 产和服务提供、监视和测量设备的控制。支持过程包括质量管理体系、管理职责、资源管理、测 量分析和改进，分别对应于标准的第 4、5、6、8 章。 由于本公司没有根据顾客提供的图纸、样品进行加工制造，客户需要的材料只是品种、厚 度、尺寸的不同而已，不需要进行单独的设计开发，所以其中 7.3.2.1 产品设计输入和 7.3.3.1 产品设计输出不适用。 建立并保持质量管理体系的目的在于证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法 规的要求的产品，通过有效运用质量管理体系，持续改进体系，以保证符合标准要求，增强顾客 满意。
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AAAA 材料（广州
）有限公司 材料（广州）
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质量手册
第二章 引用标准
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引用标准： 引用标准：
1. ISO9000:2000 质量管理体系-基础和术语
2. ISO/TS16949：2002 质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T19001-2000 的特别要求 3. IATF 关于 ISO/TS16949:2002 的指南 4. 相关法律、法规的要求 5. 顾客特殊要求
参考手册： 参考手册：
1. 《生产件批准程序（PPAP） 第三版》 2. 《产品质量先期策划和控制计划（APQP） 第二版》 3. 《潜在失效模式及后果分析（FMEA） 第二版》 4. 《测量系统分析（MSA） 第三版》 5. 《统计过程控制（SPC） 第二版》 6. 《VDA6.3 过程审核》 7. 《VDA6.5 产品审核》
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质量手册
核准日期
第三章 质量管理体系术语和定义 3.1 术语
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 APQP FMEA RPN SPC PPK CPK MSA GR&R PPAP CP 产品质量先期策划 潜在的失效模式及后果分析 风险顺序数 统计过程控制 初始过程能力指数 过程能力指数 测量系统分析 量具的重复性与再现性 生产件批准程序 控制计划
3.2 定义
3.2.1 按过程定义的质量管理体系 过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入， 以输出为结束。本公司把过程分为三种类型：顾客导向过程、管理过程和支持过程。 3.2.2 顾客导向过程（COP） 顾客过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益。 3.2.3 管理过程（MP） 管理过程为监控和改进顾客过程、支持过程功能的过程。 3.2.4 支持过程（SP） 支持过程为支持顾客过程功能的过程。 3.2.5 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。 3.2.6 超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本和费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交 付而导致。 ） 3.2.7 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性，或配合、功能、性能或产品后续生产 过程的产品特性或制造过程参数。 核 修 订 内 容 准 核 定 审 拟
第四章 质量管理体系过程识别 质量管理体系过程识别图 4.1 质量管理体系过程识别图
M5 M4
顾客订单
M6
M7 S7 S8
S6 S5 S4 S2
订单评审& 订单评审 生产计划书 顾客要求
M3 M2
有效的改进措施
M1
S1 M3
C1： 与顾客沟通
M4 M2 M1
C2： 过程策划
M5 M6 M7
S7 S8
S6 S5 S2 M6 M7 M1 M3 M2
C5： 顾客满意度 监测
S8 S1
S7 S6 S5
M5 M4
广州 AA
S2
S3
S4
控制计划& 控制计划 作业指导书
顾客信息反馈
C4： 产品交付
S2
合格产品& 合格产品 交付资料
C3： 产品和过程 确认
M1 S8 S7
S5 S6 S8 M3 M5 M4
顾客订单& 顾客订单
生产计划
M2 M3 M4 M5 M6 M7
顾客要求
M1 M2
S1 S2 S3
S6 S4 S5
注 M S
M7 表示管理过程 表示支持过程
样品确认& 样品确认 PPAP 资料确认
文件编号
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4.2 顾客导向过程（COP） 顾客导向过程（COP）
C1：与顾客沟通 C2：过程策划 C3：产品和过程确认 C4：产品交付 C5：顾客满意度监测
管理过程（MP） 4.3 管理过程（MP）
M1：管理职责 M2：目标制定和监测 M3：内部沟通 M4：管理评审 M5：质量成本 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程（SP） 4.4 支持过程（SP）
S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验和试验 S8：数据分析
文件编号
页次
4.5 质量管理体系过程相互关系矩阵图
管理过程（MP） 管理过程（MP） 管 目 内 质 管 内 质 理 标 部 量 理 部 量 职 制 沟 成 评 审 改 责 定 通 本 审 核 进 M1 和 M3 M4 M5 M6 M7 监 测 M2 ● ● ● ● ● ● ● C1：与顾客沟通 C1： ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 顾客导向过程（COP） 顾客导向过程（COP） 文 件 控 制 S1 记 录 控 制 S2 支持过程（SP） 支持过程（SP） 资 源 管 理 S3 采 购 管 理 S4 生 产 控 制 S5 产 品 防 护 S6 检 验 与 试 验 S7 数 据 分 析 S8
● ● ● ● ● ● ● C2：产品策划 C2： ● ● ● ● ● ● ● C3：产品和过程确认 C3： ● ● ● ● ● ● C4：产品交付 C4：
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
● ● ● ● ● ● ● C5：顾客满意度监测 C5：
◆
◆
◆
◆
◆
注： “●” 表示顾客导向过程(COP)与管理过程(MP)的相互关系； “◆” 表示顾客导向过程（COP）与支持过程（SP）的相互关系
文件编号
页次
质量管理体系过程清单& 4.6 ISO/TS16949:2002 质量管理体系过程清单&条款与过程对照表
过程类别 过程名称
C1:与顾客沟通
文件名称
顾客要求识别与评审程序 顾客沟通管理程序 顾客财产控制程序 样品控制程序
编号
标准条款
7.2.1,7.2.1.1,7.2.2,7.2.2.1,7.3.2.3 7.2.3,7.2.3.1 7.5.4,7.5.4.1 7.3.6.2 7.1,7.1.1,7.1.2,7.1.3,7.2.2.2,7.3 7.3.1.1,7.3.3. 7.1.4,7.3.7 7.1.1,7.3.6.3,7.5.2 7.5.1,7.5.5 7.2.3,8.2.1,8.2.1.1 8.2.1,8.2.1.1 5.5.1,5.5.1.1 5.3,5.4.1,5.4.1.1,5.4.2,5.6.1,8.4.1 5.5.3 6.3.2 5.6 5.6.1.1,8.5.1.1 8.2.2,8.2.2.1, 8.2.2.4, 8.2.2.5 8.2.2,8.2.2.3, 8.2.2.4, 8.2.2.5 8.2.2,8.2.2.2, 8.2.2.4, 8.2.2.5
8.5.2,8.5.2.1,8.5.2.2,8.5.2.3,8.5.3, 8.5.3.4
责任
营业 营业 营业 技术 技术 技术 技术 品保 生管 营业 人事总务 人事总务 品保 总经理室 人事总务 品保 品保+财务 品保 品保 品保 品保 人事总务 品保 品保 人事总务 人事总务 人事总务 设备 设备+总务 制造 品保 采购 采购 生管 制造 品保 生管 品保 品保 品保 品保 品保
顾客导向
C2:产品策划
APQP 程序
FMEA 程序 工程变更控制程序
过程 (COP)
C3:产品和过程确认 C4:产品交付 C5:客户满意度监测 M1:管理职责 M2:目标制定和监测 M3:内部沟通
PPAP(生产件批准)程序 产品交付控制程序 顾客满意程度评估程序 员工满意程度评估程序 管理职责和权限控制程序 方针目标和经营计划管理程序 内部沟通控制程序 应急计划程序 管理评审程序 质量成本管理程序 质量管理体系内部审核程序 过程审核控制程序 产品审核控制程序 纠正和预防控制程序 持续改进程序 文件控制程序 质量记录控制程序 招聘管理程序 培训管理程序 考核、激励管理程序 设施(设备)控制程序 （含裁刀） 环境与安全管理程序 模具及工装管理程序 监视和测量装置控制程序 采购控制程序 供方考核程序 生产计划管理程序
管理过程 (MP)
M4:管理评审 M5:质量成本 M6:内部审核
M7:质量改进 S1:文件控制 S2:记录控制
8.5.1,8.5.1.1,8.5.1.2 4.2.3,4.2.3.1 4.2.4,4.2.4.1 6.2.1,6.2.2,6.2.2.4 6.2.2.1,6.2.2.2,6.2.2.3 6.2.2.4 6.3,6.3.1,7.5.1,7.5.1.4 6.4,6.4.1,6.4.2 7.5.1.5 7.6,7.6.2 7.4.1,7.4.2 7.4.1.2,7.4.1.3,7.4.3.1,7.4.3.2 7.5.1,7.5.1.6 7.5.1,7.5.1.1,7.5.1.2,7.5.1.3 7.5.3,7.5.3.1 7.5.5,7.5.5.1 8.2.3,8.2.3.1,8.2.4,8.2.4.1 8.2.4.2 8.3.1,8.3.2,8.3.3,8.3.4 7.6.3, 7.6.3.1, 7.6.3.2 8.1.1,8.1.2,8.4,8.4.1 7.6.1,8.4,8.4.1
S3:资源管理
支持过程 (SP)
S4:采购管理
S5:生产控制 S6:产品防护
生产过程控制程序 标识和可追溯性控制程序 产品防护控制程序 产品监视和测量控制程序
S7:检验与试验
不合格品控制程序 实验室管理程序 数据分析与统计技术应用程序 MSA 程序
S8:数据分析
分发编号： 分发编号：
第五章
C1: 与顾客沟通
与顾客有关的过程(COP) 顾客有关的过程(COP)
过程描述： 1、 过程描述： 本过程为确保公司能完全，全面地理解顾客要求，以保证产品能保质、保量地及时交 付至顾客。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、传真、电话、电 子邮件、会议、文件 输 入 ·顾客 FCST ·顾客正式订单 ·顾客投诉 ·顾客提供的样品 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：营业课 配合：其他相关部门
过程(C1) 过程 与顾客沟通
输 出 ·营业生管答交期联络表 ·出货计划 ·客戶抱怨回答书
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 顾客要求识别与管理 评审程序 2、顾客沟通管理程序 3、顾客财产控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩
效 1、 送样成功率 2、 合同/订单评审有效率 3、 顾客投诉次数 4、 顾客投诉处理完成率 5、 顾客财产保存完好率
修
订
内
容
核 准
审 核 分发编号： 分发编号：
拟 定
C2: 过程策划 1、 过程描述： 过程描述： 描述 本过程定义用于对过程设计和开发过程的管理，确保设计和开发的进度满足顾客要 求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、统计技术、生产 设备、检验设备 输 入 ·顾客要求 ·工程变更申请 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：技术课 配合：其他相关部门
过程(C2) 过程 过程策划
输 出 ·样品试制控制计划 ·符合顾客要求的样品 ·APQP 工作计划 ·PFMEA ·作业指导书 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 样品试制一次性合格率 2、 新产品策划按时完成率 3、 PFMEA 及时完成率 4、 变更评审时间
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 样品控制程序 2、APQP 程序 3、FMEA 程序 4、工程变更控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
分发编号： 分发编号：
C3: 产品和过程确认 过程描述： 1、 过程描述： 1）本过程定义用于对 PPAP 提交过程的管理 2）生产件批准申请时，所提交的产品、过程及文件资料应符合并满足顾客要求，且按顾 客要求的等级提交。 过程图示 图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、统计技术、生产 设备、检验设备 输 入 ·顾客要求的提交等级 ·提交所需要的样品 ·顾客特殊的要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：生管课 配合：其他相关部门
过程(C3) 过程 产品和过程确认
输 出 ·顾客要求的 PPAP 资料 ·满足要求的能力 ·批准的状况及改善
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、生产件批准程序 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 PPAP 一次批准率
C4: 产品交付 1、过程描述： 过程描述： 本过程目的是确保 100%满足顾客交付的要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、电话、传真 电子邮件、会议、文件 输 入 ·顾客订
单 ·生产计划 ·作业票 ·出货计划 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：技术课 配合：其他相关部门
过程(C4) 过程 产品交付
输 出 ·入库的产品 ·出仓单
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、产品交付控制程序 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M7：质量改进 支持过程 SP S2：记录控制 S5：生产控制 S6：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、产品准时交货率 2、超额运费占正常运费的比 例
核准日期
C5: 顾客满意度监测 1、过程描述： 过程描述： 本过程目的是为了监测顾客和员工感受到的信息，以了解组织是否满足顾客和员工的要 求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、电话、传真 电子邮件、会议、文件 输 入 ·满意度调查表 ·顾客投诉 ·顾客评价 ·竞争对手的表现 ·员工意见 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：营业课/人事课 配合：其他相关部门
过程(C5) 过程 顾客满意度监测
输 出 · 满意度评分 · 顾客的合理化建议改 进措施 · 员工的合理化建议纠 正整改措施 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 顾客满意度得分 2、 员工满意度得分
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、顾客满意度评定程序 2、员工满意度评定程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M7：质量改进
支持过程 SP S2：记录控制 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
管理过程（MP） 第六章 管理过程（MP）
M1: 管理职责 1、过程描述： 过程描述： 本过程描述了明确各质量职责部门和各级人员的职责、权限和能力要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、通讯工具、交通 工具、资金、E-mail 输 入 ·公司组织图 ·岗位要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责： 人事课、 总经理室 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M1) 管理职责
输 出 ·职务基准书 ·各岗位职责
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、管理职责权限控制管理 程序
指标(绩效 测量) 绩效、 指标 绩效、测量 1、 各级人员的考核结果 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M2: 目标制定和监测 1、过程描述： 过程描述： 本过程为确保
公司质量方针、质量目标的实现，并保证公司各项业务活动正常有序地开 展，以提高公司经济效益，增强企业的市场竞争力。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、统计技术、电话、 电子邮件、会议、文件 输 入 ·管理评审会议结果 ·竞争对手、市场预 测分析报告 ·顾客满意度调查结果 ·经营计划达成 ·质量目标达成 方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 方针目标和经营计划 管理程序 人员(技能 培训) 技能、 人员 技能、培训 主责：品质保证课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M2) 目标制定和监测
输 出 ·长、短期经营计划结 果 ·质量目标结果 ·改进措施报告 ·分析报告及图表 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 各项目标达成率
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M3: 内部沟通 1、过程描述： 过程描述： 在组织内建立适当的沟通过程，确保对质量体系的有效性进行沟通。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、电话、电子邮件、 会议、文件、白板 输 入 ·会议预定表 ·事件 ·反馈信息 ·紧急联络方法 ·客户紧急订单 ·灾害事故发生 程序、 方法(程序、指导书 程序 指导书) 1、 内部沟通管理程序 2、 应急计划程序 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：总经理室 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M3) 内部沟通
输 出 ·会议记录 ·会议决定改善事项 ·紧急联络表 ·成品替代损失表 ·原材料替代损失表 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效
管理过程 MP M1：管理职责
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制
1、信息传递有效性 2、会议决议有效性 3、应急事件相应时间 4、应急事件处理有效率
M4: 管理评审 1、过程描述： 过程描述： 描述 本过程规定了公司为实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性提供资源的过程。
2、 过程图示: 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、投影仪、白板、 会议室、文件资料 输 入 ·管理评审计划 ·质量方针适应性分析 ·质量目标达成分析 ·经营计划的达成状况分 析（包括竞争对手、市 场环境、未来趋势等） ·审核的结果（内/外部） 顾·顾客反馈（投诉/退货、 内部客户满意度） ·纠正和预防措施结果 ·上次管理评审结果追踪 ·FMEA ·法规、安全、环境影响 ·改进的建议 方法(程序、指导
书) 方法 程序、指导书 程序 1、 管理评审程序 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：总经理 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M4) 管理评审
输 出 ·管理评审报告 ·管理评审会议记录 · 改进措施报告 （体系过 程、产品） ·资源的要求 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、管理评审计划完成率 2、改进措施计划完成率
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M5: 质量成本 1、过程描述： 过程描述： 本过程为了明确质量成本的基本定义组成，计算以及预测、评估的方法。
2、 过程图示: 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、文件资料 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课/财务课 配合：其他相关部门
输 入 ·月末盘点表 ·生产销售速报 ·重大的客户抱怨
过程( ) 过程(M5) 质量成本
输 出 ·预算资料表 ·？ ·改进措施报告
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 质量成本管理程序
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、损益比率 管理过程 MP M2：目标制定和 监测 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M6: 内部审核 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理，确定体系是否符合 ISO/TS16949：2002 技 术规范要求，是否得到有效实施与保持，并不断予以改进、完善。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、办公设备、 审核员 输 入 ·年度品质稽核计划 ·重大的品质异常 ·重大的客户抱怨 ·过程审核计划 ·产品审核计划 人员(技能 培训) 技能、 人员 技能、培训 主责：品保课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M6) 内部审核
输 出 ·内部稽核-不符合报告 ·内部审查记录表 ·内部稽核缺失总览表 ·过程审核报告 ·产品审核报告 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 缺失改善的及时率
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 质量管理体系内部审 核程序 2、 产品审核控制程序 3、 过程审核控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S
7：检验与测试 S8：数据分析
2、产品审核得分 3、过程审核得分 4、审核不符合改善及时率
M7: 质量改进 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理，确定体系是否符合 ISO/TS16949：2002 技 术规范要求，是否得到有效实施与保持，并不断予以改进、完善。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、办公设备、 审核员 输 入 ·不合格信息 ·质量统计数据 ·日常持续改进需求 ·业务改善提案专用纸 ·潜在的不合格趋势 人员(技能 培训) 技能、 人员 技能、培训 主责：品保课/人事课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M7) 质量改进
输 出 ·纠正措施报告 ·预防措施报告 ·评审结果 ·结果公布 ·持续改进报告 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、措施完成及时率
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 纠正和预防措施控制 程序 2、 持续改进程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
2、持续改进项目完成率 3、改善提案参加率
支持过程（ ） 第七章 支持过程（SP）
S1: 文件控制 1、过程描述： 过程描述： 本过程规定了与质量有关的所有文件和资料的控制，包括自己制定及外来(外购或顾客提 供)文件和资料的控制。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、办公设备、复印 机、储存介质、文件柜 输 入 ·质量手册 ·质量程序书 ·工作指导书 ·表单记录 ·外来文件 输 出 ·质量文件总览表 · 文件修/制订/废除申请表 ·文件发文管制表 ·文件销毁记录表 ·文件修/制订一览表 ·外来文件收文登记表 ·外来文件总览表 ·外来文件分发管制表 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、文件控制抽查合格率 2、文件回收完整率 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(S1) 文件控制
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 文件控制程序 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
S2: 记录控制 1、过程描述： 过程描述： 本过程规定了质量记录的编制、审核、保存、分发以及保存期限。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、储存介质、文件 柜、文件夹、文件袋 输 入 ·质量体系各相关过程中 形成的表单记录 输 出 ·相关记录的存档、归档 FM 目录制表 记录控制 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(S2)
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 质量记录控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效 测量) 绩效、 指标 绩效、测量 1、记录抽查受控率
修
订
内
容 核 准 审 核 分发编号： 分发编号： 拟 定
S4: 采购管理 1、过程描述： 过程描述： 规定了采购过程的控制以及对供应商的选择、评价、确保合格的供应商和采购产品符合规 定要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 叉车、网络、传真、电 话、电脑 输 入 ·合格供应商名册 ·顾客 FORECAST ·采购计划 ·库存状况 ·产品资料和技术要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：采购课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(S4) 采购管理
输 出 ·供应商考核表 ·合格供应商质量统计表 ·采购订单 ·原材料存仓申请单 ·供应商 PPAP ·原材料存仓申请单
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 采购控制程序 2、 供方考核程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M5：管理评审
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、采购产品准时交付率 2、采购产品超额运费 3、原材料检验合格率 4、原材料制程合格率 5、供应商考核完成率
S5: 生产控制 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义了用于从原料投产到成品包装的生产过程的运作管理， 确保生产过程动作符合 规范或顾客要求，并达到持续稳定受控，以确保产品质量。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电话、电脑、生产设备、 检验设备、量具、材料 输 入 ·顾客订单 ·库存状况 ·生产计划 ·作业指导书/作业票 ·控制计划（CP） 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：生管课/制造课 配合：其他相关部门
输 出 过程( ) 过程(S5) 生产控制 ·作业票 ·生产情况统计表（月） ·满足客户要求的合格产品
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 生产计划管理程
序 2、 生产过程控制程序
管理过程 MP M4：管理评审 M5：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试
S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、生产计划达成率 2、PP 不良损失率 3、RC 不良损失率 4、ヮニス损失量 5、GC 损失率 6、CCL 不良率 7、CCL 损失率 8、生产达成率
S6: 产品防护 1、过程描述： 过程描述： 本过程规定产品在搬运、流转、入库过程中如何来保证产品的质量，确保产品质量不会降 低。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 标识、装载容器、印章 、叉车、标签、包装材 料 输 入 ·生产计划 ·检验记录、结果 ·仓库管理制度 ·包装要求 ·储存要求 ·搬运要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：生管课/品保课 配合：其他相关部门
输 出 过程( ) 过程(S6) 产品防护 ·标签 ·作业票、联络票、明细票 检查日报、判定联络书 ·存仓单、出仓单 ·仓库定期检查记录表 ·产品成绩书 ·安全库存量 ·产品进出仓记录 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、产品状态标识抽查率 2、原材料库存周转率 3、成品仓库周转率 4、帐目准确率 5、安全库存量 6、呆滞品比率
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 标识和可追溯性控制 程序 2、 产品防护程序
管理过程 MP M4：管理评审 M7：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试
S8：数据分析
S7: 检验和测试 1、过程描述： 过程描述： 本过程为了规定对原材料、过程及产品进行检验和试验，以验证产品的要求已满足规定的 要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、 统计技术、 表单、 检验设备、 量具、 标识、 实验室 输 入 ·原材料 ·成品 & 半成品 ·不合格品发生 ·实验室范围及计划 ·顾客要求 过程( ) 过程(S7) 检验和测试 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
输 出 ·原材料异常报告书 ·处置联络书 ·工程异常报告书 ·不合格联络票 ·供应商异常通知单 ·实验结果 ·各类检验报告
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 产品监视和测量控制 程序 2、 不合格品控制程序 3、 实验室管理程序
管理过程 MP M5：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理
S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、顾客投诉件数 2、顾客退货件
数 3、实验结果准准确率 4、实验按时完成率 5、不合格品被误用率 6、 不合格品及时处理纠正率
S8: 数据分析 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义用于公司内部、外部信息收集、分析的方法及职责的管理，从而有利于使公司 能根据内、外环境和形势、制定相应的政策和措施。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、统计技术、量具 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
输 入 ·各部门绩效数据 ·顾客要求 ·与竞争对手的数据 ·SPC 统计技术 ·顾客要求 ·MSA 计划 & 控制计划
过程( ) 过程(S8) 数据分析
输 出 ·各类统计图表 ·CPK 值 ·MSA 分析结果
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 数据分析与统计技术 应用程序 2、 MSA 程序
管理过程 MP M2：目标制定和 监测 M4：管理评审 M5：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、SPC 完成率 2、MSA 分析计划完成率
分发编号： 附件一
过程类别
过程名称
文件名称 顾客要求识别与评审 程序 顾客沟通管理程序 顾客财产控制程序
绩效考核指标 送样成功率≥70% 合同/订单评审有效率≥ 80% 顾客投诉次数≤3 次 顾客投诉处理完成率 100% 顾客财产保存完好率=100% 样品试制生产一次性 合格率≥90% 新产品策划按时 完成率≥80% PFMEA 及时完成率=100% 变更评审时间≤5 个工作日
频率 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月
计算公式 (送样成功数÷送样总数) ×100% (合同/订单评审实际完成 ÷总合同/评审数)×100% 按实际进行统计
处理完成数÷总投诉数×100%
负责部门 营业课 营业课 营业课 营业课 营业课 技术课 技术课 技术课 技术课
C1:与顾客沟 通
顾客导向过程 （COP） C2: 过程策划
样品控制程序 APQP 程序 FMEA 程序 工程变更控制程序
(顾客财产完好总数÷财产 总数)×100% (样品试制一次性合格批÷ 样品试制总批次)×100% (新产品开发按时完成总数 ÷新产品开发总数)×100% (PFMEA 及时完成数÷PFMEA 要求总数) ×100% 按实际进行统计
文件编号 过程类别 过程名称 C3: 产品和过程 确认 文件名称 PPAP（生产件批准） 程序 绩效考核指标 PPAP 一次批准率≥80% 产品准时交付率＝100% 顾客导向过程 (COP) C4: 产品交付 产品交付控制程序 超额运费占正常运费的比 ≤10%以下 每季 半年 半年 每期 每期 频率 每次 每月
页 次 计算公式 (PPAP 一次批准数÷总提交 数) ×100% (产品按时交付的批次÷产 品需按时交付总批次) × 100% (超额运费÷正常运费) × 100%
顾客满意度调查表计算得分
负责部门
品保课 生管课
生管课 营业课 人事课 人事课 品保课
C5: 顾客满意 度监测
管理过程 (MP) M1: 管理职责 M2：目标制定和 监测
顾客满意度评估程序 员工满意读评估程序 管理职责和权限 控制程序 方针目标和经营计划 管理程序
顾客满意度≥85 分 员工满意度得分≥65 分 各级人员的考核结果 各项目标达成
员工满意度调查表 计算得分 按实际考核结果 按实际统计结果
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 内部沟通控制程序 会议决议有效性≥90% 应急计划程序 应急事件响应时间≤4Hr
应急事件处理有效率 100%
页 次 绩效考核指标 信息传递有效性≥90% M3: 内部沟通 频率 每月 每月
每次 每次
计算公式
(已处理完成信息数量÷收到 信息总数量)×100% (会议决议有效数量÷总会议 数量)×100% 按实际状况统计 有效处理件数÷总件数×100% (管理评审实际完成次数÷管 理评审年度计划次数)×100%
负责部门 总经理室 总经理室 人事总务课 人事总务课 品保课 品保课 品保+财务 品保+财务 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 人事总务课 人事总务课
M4: 管理评审 管理过程 (MP)
管理评审程序
M5: 质量成本
质量成本管理程序 质量管理体系内部审 核程序
管理评审计划完成率 ＝100% 改进措施计划完成率 ＝100% 外部损失费用率≤1%以下 内部损失费用率≤5%以下 内部质量体系审核不合格 项关闭及时率＝100%
产品审核得分≥95 分 产品审核不合格项关闭及时率 ＝100% 过程审核得分≥80 分 过程审核不合格项关闭及时率 ＝100%
每期 每期 每月 每月 每次
每次 每次 每次 每次
(改进措施实际完成宗数÷ 改进措施总的宗数)×100%
(外部损失费用÷销售额)×100%
(内部损失费用÷产值)×100%
(内审不合项及时关闭数÷ 内审不合项总数)×100%
按实际得分 (审核不合项及时关闭数÷产 品审核不合项总数)×100% 按实际得分 (审核不合项及时关闭数÷过 程审核不合项总数)×100% (措施及时完成数÷纠正预防 措施总数)×100% (持续改进项目完成数÷持续 改进总项目数)×100% (参加人数÷总人数)×100%
M6: 内部审核
产品审核控制程序
过程审核控制程序 纠正和预防措施 控制程序 M7: 质量改进 持续改进程序
措施完成及时率 持续改进项目完成率≥70% 改善提案参加率
每月 每月 每月
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 文件控制程序 绩效考核指标 文件资料受控状态抽查合 格率＝100% 文件资料回收完整率=100% S2: 记录控制 质量记录控制程序 招聘管理程序 记录抽查合格率＝100% 增补达成率≥80% 新员工培训率＝100% 年度培训计划完成率≥80% 支持过程 (SP) S3: 资源管理 培训管理程序 培训有效性评估达成率
＝ 100%
特定人员持证上岗率＝100%
页 次 频率 每月 每月 每月 每月 每月 季度 季度 每月 半年 季度 每月 每月 每月 计算公式 (抽查受控数÷抽查总数) ×100% (旧文件回收数÷应回收的 总文件数)×100% (抽查数÷抽查总数)× 100%
(招聘合格到位人数÷需求人 数总和)×100% (新员工实际培训人数÷新员 工总数)×100% (实际培训次数÷计划培训次 数)×100% (培训有效性评估次数÷总培 训次数)×100% （特定人员持证上岗人数÷总 特定人员数）×100% （多技能岗位员工数÷各技能 岗位员工总数）×100% (实际考核人数÷总人数)× 100% (实际辞职员工总数÷在职员 工总数)×100%
负责部门 品保课 品保课 品保课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 安全委员会 安全委员会
S1: 文件控制
多技能岗位员工比率≥10% 人员考核达成率＝100% 考核、激励管理程序 人员流动率≤3% 安全环境灾害事故≤0 件 环境与安全管理程序 5S 检查平均分数≥74 分
每月实际发生的安全事故 按实际检查得分
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 模具及工装管理程序 S3: 资源管理 监视和测量装置 控制程序 设施(设备)控制程序 设备故障再发率：10% 支持过程 (SP) 采购控制程序 S4: 采购管理 采购产品超额运费率 ≤0.1% 原材料制程使用合格率 ≥99% 原材料准时交货率:100% 原材料检验合格率:100% 供方考核程序 供应商考核完成率:100% 每月 每半 年 每月 每月 每月 每季 度 绩效考核指标 在用模具完好率:90% 测量设备定期校验按时完 成率＝100% 设备故障时间：780min/月 频率 每月 每月 每月
页 次 计算公式 按每月实际统计结果计算 (实际按期校验数量÷校验 计划总数)×100% 按实际故障时间统计 （重发故障÷月故障总件 数）×100% (超额运费÷采购总经额) ×100% (原材料制程使用合格总重 量÷领用总重量) ×100% 回答纳期遵守数量/交货总 数量×100% 检验合格数量/检验总数量 ×100% 已考核供应商数量/供应商 总数量×100% 负责部门 制造课 品保课 设备课 设备课 采购课 采购课 采购课 采购课 采购课
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 生产计划管理程序 绩效考核指标 生产计划达成率:100% RC 不良损失率：1.20%以下 PP 不良损失率：1.20%以下 S5: 生产控制 生产过程控制程序 支持过程 (SP) ヮニス损失量：200kg GC 损失率：2.5% CCL 不良率：2.0% CCL 损失率：0.4% 生产达成率：100% 标识和可追溯性 控制程序 S6：产品防护 产品防护控制程序 产品状态标识抽查合格率 ≥98%
原材料库存周转率：玻璃布≥0.6 ; 铜箔≥0.6 ; 药品≥1.1 成品仓库周转率:PP≥20 ; CCL≥3.5
页 次 频率 每月 每月 每月
每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 计算公式 实际生产数量/计划生产数 量*100% 不良损失量/RC 总生产量 *100% 不良损失量/PP 总生产量 *100% 按实际统计结果 GC 损失量/GC 总使用量 *100% 不良数/检查数*100% 实施数/检查数*100% 实际生产量/目标*100% (产品状态标识抽查合格数 ÷产品状态标识抽查总数) ×100% 本月使用数量÷上月在库 数量 本月出货数量÷上月在库 数量 负责部门 生管课 制造课 制造课 制造课 制造课 制造课 制造课 制造课 品保课 生管课 生管课
文件编号
页 次
过程类别
过程名称
文件名称
绩效考核指标 帐目准确率:100%
频率
每月 每月 每月
计算公式
按每月实际发生错误次数统计 满足当月订单预估数量 （呆滞品数量÷总在库数量） ×100%
负责部门 生管课 生管课 生管课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课
S6: 产品防护
产品防护控制程序
安全库存量： 呆滞品比率：
产品监视和测量 控制程序
客户抱怨件数≤0.5 件 顾客退货次数≤2 次 不合格品的及时处理 纠正率≥98% 不合格品被误用率 ≤0% 实验结果准确率=100%
每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每年
支持过程 (SP)
S7: 检验和试验
不合格品控制程序
实验室管理程序 实验按时完成率=100% 数据分析与统计技术 应用程序 S8: 数据分析 MSA 程序 MSA 分析计划完成率=100% SPC 计划完成率=100%
按每月实际发生的抱怨件 数统计 按每月实际发生的退货次 数统计 (已及时处理的不合格数÷ 总的不合格宗数)×100% (不合格品被误用宗数÷总 的不合格宗数)×100% (准确的实验结果÷总实验 结果) ×100% (准确的实验结果÷总实验 结果) ×100% (实际做 SPC 分析总数÷应 做 SPC 分析总数)×100%
(实际做 MSA 分析量具总数÷应 做 MSA 分析量具总数)×100%
分发编号： 分发编号：
ISO/TS16949
目
质量手册目录…………………… 1 质量手册发布令………………… 2 质量方针和质量承诺…………… 3 质量目标………………………… 4 管理者代表任命书……………… 4 顾客代表任命书………………… 5 1.1 公司简介…………………… 6 1.2 公司质量保证组织图……… 7 0.3 ISO/TS16949:2002 的条款与过程 对照表………………………...9 0.4 职责和权限…………………….11 0.5 质量手册的管理……………….12 第一章：范围………………………13 第二章：引用标准………………..14 第三章：术语和定义……………..15 第四章：质量管理体系过程识别…16 4.1 质量管理体系过程识别图…17 4.2 顾客导向过程(COP)……….18 4.3 管理过程(MP)……………..19 4.4 支持过程(SP)……………..20
录
修
订
内
容
核 准
审 核
拟 定
分发编号： 分发编号：
ISO/TS16949
质量手册发布令
本《质量手册》由管理者代表组织各有关部门依据 ISO/TS 16949:2002《质量管理体系-要求》 的标准要求，结合本公司实际情况及国家相关法律、法规和各项政策的规定编制而成，它描述了 公司质量方针、质量目标以及质量管理体系所包含的过程顺序和相互作用，阐明了通过有效实施 管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程，使产品质量达到顾客满意的要求，是向外介绍公 司质量管理体系的专用手册，用于合同情况下向顾客证实公司提供质量保证的能力，同时是本公 司对有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的承诺，并作为第三方认证审核的 审核准则之一。 本手册是质量管理工作的法规性文件，各部门和员工应严格遵守执行，保证质量方针、质量 目标和有关措施的贯彻，不断提高产品质量，充分满足顾客要求，增强产品的市场竞争力，促进 公司经济效益和社会效益的稳步提高。 本手册从发布之日起施行，要求全公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
修
订
内
容 核 准 审 核 拟 定
分发编号： 分发编号：
ISO/TS16949
质量方针
品质第一
说明：
客户至上
品质第一：实现以“AA 品质世界第一” 保持对同行业的质量优势 客户至上：符合客户要求，落实品质制度，持续不断改善，实现永续经营
质量承诺
次工程就是顾客 不制造不良品 不流出不良品 不接受不良品
说明： 推行全面质量保证制度，提升良品率。 持续发展，提供零缺点产品与完善服务，以满足客户需求。
总经理： 总经理： 日 期：
修 订 内 容 核 准
2008 年
审 核
月
拟 定
日
分发编号： 分发编号：
AAAA 材料（广州）
有限公司 材料（广州）
ISO/TS16949
文件编号 版 页 次 次
质量手册
核准日期
年变则期、 07 年变则期、07 年度质量目标
（1）体系管理 ① TS 16949 认定通过 11 月 ② 通过 ISO 14001 换版认定 12 月、通过监督审查 （2）原材料受入管理 ① 进料不良件数 0 件/月 ② 原材料不良补偿 2 千元以下/月 （3）生产&销售量管理 变则期 上期 ① 生产数量 PP+RC 768 千米/月 924 千米/月 CCL 170 千枚/月 179 千枚/月 ② 销售数量 变则期 上期 PP 346 千米/月 417 千米/月 CCL 163 千枚/月 173 千枚/月 （4）品质管理(不良+损失率) 品质特性 变则期 上期 RC 1.35%/月 1.30%/月 PP 1.40%/月 1.35%/月 CCL 2.70%/月 2.70%/月 （5）客户品质管理 变则期 上期 ① 客户抱怨件数 1 件/月 1 件/月 ② 抱怨损失金额 5 千元以下/月 5 千元以下/月 （6）体系目标管理 变则期 上期 ① 降低各项品质变异 良率 97%以上 良率 97%以上 ② 提高客户满意度 85 点以上 88 点以上
6月
下期 986 千米/月 180 千枚/月 下期 475 千米/月 175 千枚/月 下期 1.20%/月 1.35%/月 2.70%/月 下期 1 件/月 5 千元以下/月 下期 良率 97%以上 90 点以上
（7）ECOST 80 总费用损失削减：到 2006 年 3 月末总费用损失为：80 万 RMB
总经理： 总经理： 日 期：
修 订 内 容 核 准 审 核
2008 年
拟 定
月
日
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质量手册 管理者代表任命书
核准日期
兹任命 先生为 AAAA 材料(广州)有限公司管理者代表，履行如下职责并行使相应权力： a) 确保本公司质量管理体系满足《ISO/TS 16949:2002 质量管理体系-要求》的标准要求并形成 文件；确保质量管理体系文件得到有效实施和维护。 b) 定期向公司最高管理层和董事会报告质量管理体系的运行状况、业绩和任何改进需求；组织 质量管理体系内部审核和管理评审。 c) 在全公司范围内宣传、促进、形成、贯彻和提高“顾客导向，持续改进”的意识。 d) 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
希望公司全体同仁服从指挥，共同履行质量职能和承诺，确保质量管理体系有效运行。
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
修
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内
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拟 定
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顾客代表任命书
兹任命 为公司顾客代表，负责确保顾客的要求得以体现、满足，参加跨部门策划小
组；识别与评审顾客的要求，选择特殊特性；参与产品过程设计和开发，向顾客提交 PPAP。负责 顾客沟通和反馈，对顾客投诉进行处理（包括纠正和
预防措施）；制定质量目标和相关的培训。
各部门和全体员工必须密切配合其工作，确保满足顾客的需求，并持续改进。 各部门和全体员工必须密切配合其工作，确保满足顾客的需求，并持续改进。 和全体员工必须密切配合其工作
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
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内
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拟 定
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质量手册 1. 1 公司简介
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★ 公司发展沿革：
修
订
内
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拟 定
文件编号 ★ 基本方针：
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保持对同行业的质量优势的同时，以此为武器，使用市场价格为准，实现具有 销售优势的制造成本。 制造：根本意义是确保销售 + 利益的制造成本 以达到降低生产成本的目标，追求生产率。 销售：以价格对等其效果吸引顾客。 利益：将『利润是制造成本的一部分』作为基点 ★ 地理位置：
文件编号 ★ 制造工程图：
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质量手册 1.2 公司质量保证组织结构图
董 事 长
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总 经 理 总经理室
财 务 部
人事总务部
营 业 部
技 术 部
业 务 部
品质保证部
制 造 部
财 务 课
人 事 总 务 课 修 订
营 业 课
制 造 技 术 课 容
采 购 课
报 关 课
品 质 保 证 课
检 查 课
制 造 课
生 产 管 理 课 拟 订
设 备 技 术 课
内
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第一章 范围
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本手册的规定符合 ISO/TS16949 标准。
本手册所描述的质量管理体系包括广州 AA 产品的实现过程、 支持过程以及与产品有关的所 有部门场所，产品实现过程包括产品要求的确定和评审、产品制造过程的设计和开发、采购、生 产和服务提供、监视和测量设备的控制。支持过程包括质量管理体系、管理职责、资源管理、测 量分析和改进，分别对应于标准的第 4、5、6、8 章。 由于本公司没有根据顾客提供的图纸、样品进行加工制造，客户需要的材料只是品种、厚 度、尺寸的不同而已，不需要进行单独的设计开发，所以其中 7.3.2.1 产品设计输入和 7.3.3.1 产品设计输出不适用。 建立并保持质量管理体系的目的在于证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法 规的要求的产品，通过有效运用质量管理体系，持续改进体系，以保证符合标准要求，增强顾客 满意。
修
订
内
容 核 准 审 核 拟 定
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AAAA 材料（广州
）有限公司 材料（广州）
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质量手册
第二章 引用标准
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引用标准： 引用标准：
1. ISO9000:2000 质量管理体系-基础和术语
2. ISO/TS16949：2002 质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T19001-2000 的特别要求 3. IATF 关于 ISO/TS16949:2002 的指南 4. 相关法律、法规的要求 5. 顾客特殊要求
参考手册： 参考手册：
1. 《生产件批准程序（PPAP） 第三版》 2. 《产品质量先期策划和控制计划（APQP） 第二版》 3. 《潜在失效模式及后果分析（FMEA） 第二版》 4. 《测量系统分析（MSA） 第三版》 5. 《统计过程控制（SPC） 第二版》 6. 《VDA6.3 过程审核》 7. 《VDA6.5 产品审核》
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内
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质量手册
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第三章 质量管理体系术语和定义 3.1 术语
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 APQP FMEA RPN SPC PPK CPK MSA GR&R PPAP CP 产品质量先期策划 潜在的失效模式及后果分析 风险顺序数 统计过程控制 初始过程能力指数 过程能力指数 测量系统分析 量具的重复性与再现性 生产件批准程序 控制计划
3.2 定义
3.2.1 按过程定义的质量管理体系 过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入， 以输出为结束。本公司把过程分为三种类型：顾客导向过程、管理过程和支持过程。 3.2.2 顾客导向过程（COP） 顾客过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益。 3.2.3 管理过程（MP） 管理过程为监控和改进顾客过程、支持过程功能的过程。 3.2.4 支持过程（SP） 支持过程为支持顾客过程功能的过程。 3.2.5 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。 3.2.6 超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本和费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交 付而导致。 ） 3.2.7 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性，或配合、功能、性能或产品后续生产 过程的产品特性或制造过程参数。 核 修 订 内 容 准 核 定 审 拟
第四章 质量管理体系过程识别 质量管理体系过程识别图 4.1 质量管理体系过程识别图
M5 M4
顾客订单
M6
M7 S7 S8
S6 S5 S4 S2
订单评审& 订单评审 生产计划书 顾客要求
M3 M2
有效的改进措施
M1
S1 M3
C1： 与顾客沟通
M4 M2 M1
C2： 过程策划
M5 M6 M7
S7 S8
S6 S5 S2 M6 M7 M1 M3 M2
C5： 顾客满意度 监测
S8 S1
S7 S6 S5
M5 M4
广州 AA
S2
S3
S4
控制计划& 控制计划 作业指导书
顾客信息反馈
C4： 产品交付
S2
合格产品& 合格产品 交付资料
C3： 产品和过程 确认
M1 S8 S7
S5 S6 S8 M3 M5 M4
顾客订单& 顾客订单
生产计划
M2 M3 M4 M5 M6 M7
顾客要求
M1 M2
S1 S2 S3
S6 S4 S5
注 M S
M7 表示管理过程 表示支持过程
样品确认& 样品确认 PPAP 资料确认
文件编号
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4.2 顾客导向过程（COP） 顾客导向过程（COP）
C1：与顾客沟通 C2：过程策划 C3：产品和过程确认 C4：产品交付 C5：顾客满意度监测
管理过程（MP） 4.3 管理过程（MP）
M1：管理职责 M2：目标制定和监测 M3：内部沟通 M4：管理评审 M5：质量成本 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程（SP） 4.4 支持过程（SP）
S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验和试验 S8：数据分析
文件编号
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4.5 质量管理体系过程相互关系矩阵图
管理过程（MP） 管理过程（MP） 管 目 内 质 管 内 质 理 标 部 量 理 部 量 职 制 沟 成 评 审 改 责 定 通 本 审 核 进 M1 和 M3 M4 M5 M6 M7 监 测 M2 ● ● ● ● ● ● ● C1：与顾客沟通 C1： ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 顾客导向过程（COP） 顾客导向过程（COP） 文 件 控 制 S1 记 录 控 制 S2 支持过程（SP） 支持过程（SP） 资 源 管 理 S3 采 购 管 理 S4 生 产 控 制 S5 产 品 防 护 S6 检 验 与 试 验 S7 数 据 分 析 S8
● ● ● ● ● ● ● C2：产品策划 C2： ● ● ● ● ● ● ● C3：产品和过程确认 C3： ● ● ● ● ● ● C4：产品交付 C4：
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
● ● ● ● ● ● ● C5：顾客满意度监测 C5：
◆
◆
◆
◆
◆
注： “●” 表示顾客导向过程(COP)与管理过程(MP)的相互关系； “◆” 表示顾客导向过程（COP）与支持过程（SP）的相互关系
文件编号
页次
质量管理体系过程清单& 4.6 ISO/TS16949:2002 质量管理体系过程清单&条款与过程对照表
过程类别 过程名称
C1:与顾客沟通
文件名称
顾客要求识别与评审程序 顾客沟通管理程序 顾客财产控制程序 样品控制程序
编号
标准条款
7.2.1,7.2.1.1,7.2.2,7.2.2.1,7.3.2.3 7.2.3,7.2.3.1 7.5.4,7.5.4.1 7.3.6.2 7.1,7.1.1,7.1.2,7.1.3,7.2.2.2,7.3 7.3.1.1,7.3.3. 7.1.4,7.3.7 7.1.1,7.3.6.3,7.5.2 7.5.1,7.5.5 7.2.3,8.2.1,8.2.1.1 8.2.1,8.2.1.1 5.5.1,5.5.1.1 5.3,5.4.1,5.4.1.1,5.4.2,5.6.1,8.4.1 5.5.3 6.3.2 5.6 5.6.1.1,8.5.1.1 8.2.2,8.2.2.1, 8.2.2.4, 8.2.2.5 8.2.2,8.2.2.3, 8.2.2.4, 8.2.2.5 8.2.2,8.2.2.2, 8.2.2.4, 8.2.2.5
8.5.2,8.5.2.1,8.5.2.2,8.5.2.3,8.5.3, 8.5.3.4
责任
营业 营业 营业 技术 技术 技术 技术 品保 生管 营业 人事总务 人事总务 品保 总经理室 人事总务 品保 品保+财务 品保 品保 品保 品保 人事总务 品保 品保 人事总务 人事总务 人事总务 设备 设备+总务 制造 品保 采购 采购 生管 制造 品保 生管 品保 品保 品保 品保 品保
顾客导向
C2:产品策划
APQP 程序
FMEA 程序 工程变更控制程序
过程 (COP)
C3:产品和过程确认 C4:产品交付 C5:客户满意度监测 M1:管理职责 M2:目标制定和监测 M3:内部沟通
PPAP(生产件批准)程序 产品交付控制程序 顾客满意程度评估程序 员工满意程度评估程序 管理职责和权限控制程序 方针目标和经营计划管理程序 内部沟通控制程序 应急计划程序 管理评审程序 质量成本管理程序 质量管理体系内部审核程序 过程审核控制程序 产品审核控制程序 纠正和预防控制程序 持续改进程序 文件控制程序 质量记录控制程序 招聘管理程序 培训管理程序 考核、激励管理程序 设施(设备)控制程序 （含裁刀） 环境与安全管理程序 模具及工装管理程序 监视和测量装置控制程序 采购控制程序 供方考核程序 生产计划管理程序
管理过程 (MP)
M4:管理评审 M5:质量成本 M6:内部审核
M7:质量改进 S1:文件控制 S2:记录控制
8.5.1,8.5.1.1,8.5.1.2 4.2.3,4.2.3.1 4.2.4,4.2.4.1 6.2.1,6.2.2,6.2.2.4 6.2.2.1,6.2.2.2,6.2.2.3 6.2.2.4 6.3,6.3.1,7.5.1,7.5.1.4 6.4,6.4.1,6.4.2 7.5.1.5 7.6,7.6.2 7.4.1,7.4.2 7.4.1.2,7.4.1.3,7.4.3.1,7.4.3.2 7.5.1,7.5.1.6 7.5.1,7.5.1.1,7.5.1.2,7.5.1.3 7.5.3,7.5.3.1 7.5.5,7.5.5.1 8.2.3,8.2.3.1,8.2.4,8.2.4.1 8.2.4.2 8.3.1,8.3.2,8.3.3,8.3.4 7.6.3, 7.6.3.1, 7.6.3.2 8.1.1,8.1.2,8.4,8.4.1 7.6.1,8.4,8.4.1
S3:资源管理
支持过程 (SP)
S4:采购管理
S5:生产控制 S6:产品防护
生产过程控制程序 标识和可追溯性控制程序 产品防护控制程序 产品监视和测量控制程序
S7:检验与试验
不合格品控制程序 实验室管理程序 数据分析与统计技术应用程序 MSA 程序
S8:数据分析
分发编号： 分发编号：
第五章
C1: 与顾客沟通
与顾客有关的过程(COP) 顾客有关的过程(COP)
过程描述： 1、 过程描述： 本过程为确保公司能完全，全面地理解顾客要求，以保证产品能保质、保量地及时交 付至顾客。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、传真、电话、电 子邮件、会议、文件 输 入 ·顾客 FCST ·顾客正式订单 ·顾客投诉 ·顾客提供的样品 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：营业课 配合：其他相关部门
过程(C1) 过程 与顾客沟通
输 出 ·营业生管答交期联络表 ·出货计划 ·客戶抱怨回答书
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 顾客要求识别与管理 评审程序 2、顾客沟通管理程序 3、顾客财产控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩
效 1、 送样成功率 2、 合同/订单评审有效率 3、 顾客投诉次数 4、 顾客投诉处理完成率 5、 顾客财产保存完好率
修
订
内
容
核 准
审 核 分发编号： 分发编号：
拟 定
C2: 过程策划 1、 过程描述： 过程描述： 描述 本过程定义用于对过程设计和开发过程的管理，确保设计和开发的进度满足顾客要 求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、统计技术、生产 设备、检验设备 输 入 ·顾客要求 ·工程变更申请 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：技术课 配合：其他相关部门
过程(C2) 过程 过程策划
输 出 ·样品试制控制计划 ·符合顾客要求的样品 ·APQP 工作计划 ·PFMEA ·作业指导书 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 样品试制一次性合格率 2、 新产品策划按时完成率 3、 PFMEA 及时完成率 4、 变更评审时间
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 样品控制程序 2、APQP 程序 3、FMEA 程序 4、工程变更控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
分发编号： 分发编号：
C3: 产品和过程确认 过程描述： 1、 过程描述： 1）本过程定义用于对 PPAP 提交过程的管理 2）生产件批准申请时，所提交的产品、过程及文件资料应符合并满足顾客要求，且按顾 客要求的等级提交。 过程图示 图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、统计技术、生产 设备、检验设备 输 入 ·顾客要求的提交等级 ·提交所需要的样品 ·顾客特殊的要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：生管课 配合：其他相关部门
过程(C3) 过程 产品和过程确认
输 出 ·顾客要求的 PPAP 资料 ·满足要求的能力 ·批准的状况及改善
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、生产件批准程序 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 PPAP 一次批准率
C4: 产品交付 1、过程描述： 过程描述： 本过程目的是确保 100%满足顾客交付的要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、电话、传真 电子邮件、会议、文件 输 入 ·顾客订
单 ·生产计划 ·作业票 ·出货计划 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：技术课 配合：其他相关部门
过程(C4) 过程 产品交付
输 出 ·入库的产品 ·出仓单
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、产品交付控制程序 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M7：质量改进 支持过程 SP S2：记录控制 S5：生产控制 S6：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、产品准时交货率 2、超额运费占正常运费的比 例
核准日期
C5: 顾客满意度监测 1、过程描述： 过程描述： 本过程目的是为了监测顾客和员工感受到的信息，以了解组织是否满足顾客和员工的要 求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、电话、传真 电子邮件、会议、文件 输 入 ·满意度调查表 ·顾客投诉 ·顾客评价 ·竞争对手的表现 ·员工意见 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：营业课/人事课 配合：其他相关部门
过程(C5) 过程 顾客满意度监测
输 出 · 满意度评分 · 顾客的合理化建议改 进措施 · 员工的合理化建议纠 正整改措施 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 顾客满意度得分 2、 员工满意度得分
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、顾客满意度评定程序 2、员工满意度评定程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M7：质量改进
支持过程 SP S2：记录控制 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
管理过程（MP） 第六章 管理过程（MP）
M1: 管理职责 1、过程描述： 过程描述： 本过程描述了明确各质量职责部门和各级人员的职责、权限和能力要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、通讯工具、交通 工具、资金、E-mail 输 入 ·公司组织图 ·岗位要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责： 人事课、 总经理室 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M1) 管理职责
输 出 ·职务基准书 ·各岗位职责
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、管理职责权限控制管理 程序
指标(绩效 测量) 绩效、 指标 绩效、测量 1、 各级人员的考核结果 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M2: 目标制定和监测 1、过程描述： 过程描述： 本过程为确保
公司质量方针、质量目标的实现，并保证公司各项业务活动正常有序地开 展，以提高公司经济效益，增强企业的市场竞争力。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、统计技术、电话、 电子邮件、会议、文件 输 入 ·管理评审会议结果 ·竞争对手、市场预 测分析报告 ·顾客满意度调查结果 ·经营计划达成 ·质量目标达成 方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 方针目标和经营计划 管理程序 人员(技能 培训) 技能、 人员 技能、培训 主责：品质保证课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M2) 目标制定和监测
输 出 ·长、短期经营计划结 果 ·质量目标结果 ·改进措施报告 ·分析报告及图表 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 各项目标达成率
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M3: 内部沟通 1、过程描述： 过程描述： 在组织内建立适当的沟通过程，确保对质量体系的有效性进行沟通。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料) 资源 设备、材料 设备 电脑、电话、电子邮件、 会议、文件、白板 输 入 ·会议预定表 ·事件 ·反馈信息 ·紧急联络方法 ·客户紧急订单 ·灾害事故发生 程序、 方法(程序、指导书 程序 指导书) 1、 内部沟通管理程序 2、 应急计划程序 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：总经理室 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M3) 内部沟通
输 出 ·会议记录 ·会议决定改善事项 ·紧急联络表 ·成品替代损失表 ·原材料替代损失表 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效
管理过程 MP M1：管理职责
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制
1、信息传递有效性 2、会议决议有效性 3、应急事件相应时间 4、应急事件处理有效率
M4: 管理评审 1、过程描述： 过程描述： 描述 本过程规定了公司为实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性提供资源的过程。
2、 过程图示: 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、投影仪、白板、 会议室、文件资料 输 入 ·管理评审计划 ·质量方针适应性分析 ·质量目标达成分析 ·经营计划的达成状况分 析（包括竞争对手、市 场环境、未来趋势等） ·审核的结果（内/外部） 顾·顾客反馈（投诉/退货、 内部客户满意度） ·纠正和预防措施结果 ·上次管理评审结果追踪 ·FMEA ·法规、安全、环境影响 ·改进的建议 方法(程序、指导
书) 方法 程序、指导书 程序 1、 管理评审程序 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：总经理 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M4) 管理评审
输 出 ·管理评审报告 ·管理评审会议记录 · 改进措施报告 （体系过 程、产品） ·资源的要求 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、管理评审计划完成率 2、改进措施计划完成率
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M5: 质量成本 1、过程描述： 过程描述： 本过程为了明确质量成本的基本定义组成，计算以及预测、评估的方法。
2、 过程图示: 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、文件资料 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课/财务课 配合：其他相关部门
输 入 ·月末盘点表 ·生产销售速报 ·重大的客户抱怨
过程( ) 过程(M5) 质量成本
输 出 ·预算资料表 ·？ ·改进措施报告
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 质量成本管理程序
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、损益比率 管理过程 MP M2：目标制定和 监测 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
M6: 内部审核 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理，确定体系是否符合 ISO/TS16949：2002 技 术规范要求，是否得到有效实施与保持，并不断予以改进、完善。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、办公设备、 审核员 输 入 ·年度品质稽核计划 ·重大的品质异常 ·重大的客户抱怨 ·过程审核计划 ·产品审核计划 人员(技能 培训) 技能、 人员 技能、培训 主责：品保课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M6) 内部审核
输 出 ·内部稽核-不符合报告 ·内部审查记录表 ·内部稽核缺失总览表 ·过程审核报告 ·产品审核报告 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、 缺失改善的及时率
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 质量管理体系内部审 核程序 2、 产品审核控制程序 3、 过程审核控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S
7：检验与测试 S8：数据分析
2、产品审核得分 3、过程审核得分 4、审核不符合改善及时率
M7: 质量改进 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理，确定体系是否符合 ISO/TS16949：2002 技 术规范要求，是否得到有效实施与保持，并不断予以改进、完善。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、办公设备、 审核员 输 入 ·不合格信息 ·质量统计数据 ·日常持续改进需求 ·业务改善提案专用纸 ·潜在的不合格趋势 人员(技能 培训) 技能、 人员 技能、培训 主责：品保课/人事课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(M7) 质量改进
输 出 ·纠正措施报告 ·预防措施报告 ·评审结果 ·结果公布 ·持续改进报告 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、措施完成及时率
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 纠正和预防措施控制 程序 2、 持续改进程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
2、持续改进项目完成率 3、改善提案参加率
支持过程（ ） 第七章 支持过程（SP）
S1: 文件控制 1、过程描述： 过程描述： 本过程规定了与质量有关的所有文件和资料的控制，包括自己制定及外来(外购或顾客提 供)文件和资料的控制。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、办公设备、复印 机、储存介质、文件柜 输 入 ·质量手册 ·质量程序书 ·工作指导书 ·表单记录 ·外来文件 输 出 ·质量文件总览表 · 文件修/制订/废除申请表 ·文件发文管制表 ·文件销毁记录表 ·文件修/制订一览表 ·外来文件收文登记表 ·外来文件总览表 ·外来文件分发管制表 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、文件控制抽查合格率 2、文件回收完整率 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(S1) 文件控制
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 文件控制程序 管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进 支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
S2: 记录控制 1、过程描述： 过程描述： 本过程规定了质量记录的编制、审核、保存、分发以及保存期限。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、储存介质、文件 柜、文件夹、文件袋 输 入 ·质量体系各相关过程中 形成的表单记录 输 出 ·相关记录的存档、归档 FM 目录制表 记录控制 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(S2)
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 质量记录控制程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M3：内部沟通 M4：质量成本 M5：管理评审 M6：内部审核 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试 S8：数据分析
指标(绩效 测量) 绩效、 指标 绩效、测量 1、记录抽查受控率
修
订
内
容 核 准 审 核 分发编号： 分发编号： 拟 定
S4: 采购管理 1、过程描述： 过程描述： 规定了采购过程的控制以及对供应商的选择、评价、确保合格的供应商和采购产品符合规 定要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 叉车、网络、传真、电 话、电脑 输 入 ·合格供应商名册 ·顾客 FORECAST ·采购计划 ·库存状况 ·产品资料和技术要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：采购课 配合：其他相关部门
过程( ) 过程(S4) 采购管理
输 出 ·供应商考核表 ·合格供应商质量统计表 ·采购订单 ·原材料存仓申请单 ·供应商 PPAP ·原材料存仓申请单
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 采购控制程序 2、 供方考核程序
管理过程 MP M1：管理职责 M2：目标制定和 监测 M5：管理评审
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、采购产品准时交付率 2、采购产品超额运费 3、原材料检验合格率 4、原材料制程合格率 5、供应商考核完成率
S5: 生产控制 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义了用于从原料投产到成品包装的生产过程的运作管理， 确保生产过程动作符合 规范或顾客要求，并达到持续稳定受控，以确保产品质量。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电话、电脑、生产设备、 检验设备、量具、材料 输 入 ·顾客订单 ·库存状况 ·生产计划 ·作业指导书/作业票 ·控制计划（CP） 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：生管课/制造课 配合：其他相关部门
输 出 过程( ) 过程(S5) 生产控制 ·作业票 ·生产情况统计表（月） ·满足客户要求的合格产品
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 生产计划管理程
序 2、 生产过程控制程序
管理过程 MP M4：管理评审 M5：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试
S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、生产计划达成率 2、PP 不良损失率 3、RC 不良损失率 4、ヮニス损失量 5、GC 损失率 6、CCL 不良率 7、CCL 损失率 8、生产达成率
S6: 产品防护 1、过程描述： 过程描述： 本过程规定产品在搬运、流转、入库过程中如何来保证产品的质量，确保产品质量不会降 低。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 标识、装载容器、印章 、叉车、标签、包装材 料 输 入 ·生产计划 ·检验记录、结果 ·仓库管理制度 ·包装要求 ·储存要求 ·搬运要求 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：生管课/品保课 配合：其他相关部门
输 出 过程( ) 过程(S6) 产品防护 ·标签 ·作业票、联络票、明细票 检查日报、判定联络书 ·存仓单、出仓单 ·仓库定期检查记录表 ·产品成绩书 ·安全库存量 ·产品进出仓记录 指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、产品状态标识抽查率 2、原材料库存周转率 3、成品仓库周转率 4、帐目准确率 5、安全库存量 6、呆滞品比率
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 标识和可追溯性控制 程序 2、 产品防护程序
管理过程 MP M4：管理评审 M7：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理 S4：采购管理 S5：生产控制 S6：产品防护 S7：检验与测试
S8：数据分析
S7: 检验和测试 1、过程描述： 过程描述： 本过程为了规定对原材料、过程及产品进行检验和试验，以验证产品的要求已满足规定的 要求。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、 统计技术、 表单、 检验设备、 量具、 标识、 实验室 输 入 ·原材料 ·成品 & 半成品 ·不合格品发生 ·实验室范围及计划 ·顾客要求 过程( ) 过程(S7) 检验和测试 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
输 出 ·原材料异常报告书 ·处置联络书 ·工程异常报告书 ·不合格联络票 ·供应商异常通知单 ·实验结果 ·各类检验报告
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 产品监视和测量控制 程序 2、 不合格品控制程序 3、 实验室管理程序
管理过程 MP M5：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理
S8：数据分析
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、顾客投诉件数 2、顾客退货件
数 3、实验结果准准确率 4、实验按时完成率 5、不合格品被误用率 6、 不合格品及时处理纠正率
S8: 数据分析 1、过程描述： 过程描述： 本过程定义用于公司内部、外部信息收集、分析的方法及职责的管理，从而有利于使公司 能根据内、外环境和形势、制定相应的政策和措施。 过程图示: 2、 过程图示:
资源(设备、材料 资源 设备、材料) 设备 电脑、统计技术、量具 人员(技能、培训 人员 技能、培训) 技能 主责：品保课 配合：其他相关部门
输 入 ·各部门绩效数据 ·顾客要求 ·与竞争对手的数据 ·SPC 统计技术 ·顾客要求 ·MSA 计划 & 控制计划
过程( ) 过程(S8) 数据分析
输 出 ·各类统计图表 ·CPK 值 ·MSA 分析结果
方法(程序、指导书 方法 程序、指导书) 程序 1、 数据分析与统计技术 应用程序 2、 MSA 程序
管理过程 MP M2：目标制定和 监测 M4：管理评审 M5：质量成本 M7：质量改进
支持过程 SP S1：文件控制 S2：记录控制 S3：资源管理
指标(绩效、测量 指标 绩效、测量) 绩效 1、SPC 完成率 2、MSA 分析计划完成率
分发编号： 附件一
过程类别
过程名称
文件名称 顾客要求识别与评审 程序 顾客沟通管理程序 顾客财产控制程序
绩效考核指标 送样成功率≥70% 合同/订单评审有效率≥ 80% 顾客投诉次数≤3 次 顾客投诉处理完成率 100% 顾客财产保存完好率=100% 样品试制生产一次性 合格率≥90% 新产品策划按时 完成率≥80% PFMEA 及时完成率=100% 变更评审时间≤5 个工作日
频率 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月
计算公式 (送样成功数÷送样总数) ×100% (合同/订单评审实际完成 ÷总合同/评审数)×100% 按实际进行统计
处理完成数÷总投诉数×100%
负责部门 营业课 营业课 营业课 营业课 营业课 技术课 技术课 技术课 技术课
C1:与顾客沟 通
顾客导向过程 （COP） C2: 过程策划
样品控制程序 APQP 程序 FMEA 程序 工程变更控制程序
(顾客财产完好总数÷财产 总数)×100% (样品试制一次性合格批÷ 样品试制总批次)×100% (新产品开发按时完成总数 ÷新产品开发总数)×100% (PFMEA 及时完成数÷PFMEA 要求总数) ×100% 按实际进行统计
文件编号 过程类别 过程名称 C3: 产品和过程 确认 文件名称 PPAP（生产件批准） 程序 绩效考核指标 PPAP 一次批准率≥80% 产品准时交付率＝100% 顾客导向过程 (COP) C4: 产品交付 产品交付控制程序 超额运费占正常运费的比 ≤10%以下 每季 半年 半年 每期 每期 频率 每次 每月
页 次 计算公式 (PPAP 一次批准数÷总提交 数) ×100% (产品按时交付的批次÷产 品需按时交付总批次) × 100% (超额运费÷正常运费) × 100%
顾客满意度调查表计算得分
负责部门
品保课 生管课
生管课 营业课 人事课 人事课 品保课
C5: 顾客满意 度监测
管理过程 (MP) M1: 管理职责 M2：目标制定和 监测
顾客满意度评估程序 员工满意读评估程序 管理职责和权限 控制程序 方针目标和经营计划 管理程序
顾客满意度≥85 分 员工满意度得分≥65 分 各级人员的考核结果 各项目标达成
员工满意度调查表 计算得分 按实际考核结果 按实际统计结果
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 内部沟通控制程序 会议决议有效性≥90% 应急计划程序 应急事件响应时间≤4Hr
应急事件处理有效率 100%
页 次 绩效考核指标 信息传递有效性≥90% M3: 内部沟通 频率 每月 每月
每次 每次
计算公式
(已处理完成信息数量÷收到 信息总数量)×100% (会议决议有效数量÷总会议 数量)×100% 按实际状况统计 有效处理件数÷总件数×100% (管理评审实际完成次数÷管 理评审年度计划次数)×100%
负责部门 总经理室 总经理室 人事总务课 人事总务课 品保课 品保课 品保+财务 品保+财务 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 人事总务课 人事总务课
M4: 管理评审 管理过程 (MP)
管理评审程序
M5: 质量成本
质量成本管理程序 质量管理体系内部审 核程序
管理评审计划完成率 ＝100% 改进措施计划完成率 ＝100% 外部损失费用率≤1%以下 内部损失费用率≤5%以下 内部质量体系审核不合格 项关闭及时率＝100%
产品审核得分≥95 分 产品审核不合格项关闭及时率 ＝100% 过程审核得分≥80 分 过程审核不合格项关闭及时率 ＝100%
每期 每期 每月 每月 每次
每次 每次 每次 每次
(改进措施实际完成宗数÷ 改进措施总的宗数)×100%
(外部损失费用÷销售额)×100%
(内部损失费用÷产值)×100%
(内审不合项及时关闭数÷ 内审不合项总数)×100%
按实际得分 (审核不合项及时关闭数÷产 品审核不合项总数)×100% 按实际得分 (审核不合项及时关闭数÷过 程审核不合项总数)×100% (措施及时完成数÷纠正预防 措施总数)×100% (持续改进项目完成数÷持续 改进总项目数)×100% (参加人数÷总人数)×100%
M6: 内部审核
产品审核控制程序
过程审核控制程序 纠正和预防措施 控制程序 M7: 质量改进 持续改进程序
措施完成及时率 持续改进项目完成率≥70% 改善提案参加率
每月 每月 每月
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 文件控制程序 绩效考核指标 文件资料受控状态抽查合 格率＝100% 文件资料回收完整率=100% S2: 记录控制 质量记录控制程序 招聘管理程序 记录抽查合格率＝100% 增补达成率≥80% 新员工培训率＝100% 年度培训计划完成率≥80% 支持过程 (SP) S3: 资源管理 培训管理程序 培训有效性评估达成率
＝ 100%
特定人员持证上岗率＝100%
页 次 频率 每月 每月 每月 每月 每月 季度 季度 每月 半年 季度 每月 每月 每月 计算公式 (抽查受控数÷抽查总数) ×100% (旧文件回收数÷应回收的 总文件数)×100% (抽查数÷抽查总数)× 100%
(招聘合格到位人数÷需求人 数总和)×100% (新员工实际培训人数÷新员 工总数)×100% (实际培训次数÷计划培训次 数)×100% (培训有效性评估次数÷总培 训次数)×100% （特定人员持证上岗人数÷总 特定人员数）×100% （多技能岗位员工数÷各技能 岗位员工总数）×100% (实际考核人数÷总人数)× 100% (实际辞职员工总数÷在职员 工总数)×100%
负责部门 品保课 品保课 品保课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 人事总务课 安全委员会 安全委员会
S1: 文件控制
多技能岗位员工比率≥10% 人员考核达成率＝100% 考核、激励管理程序 人员流动率≤3% 安全环境灾害事故≤0 件 环境与安全管理程序 5S 检查平均分数≥74 分
每月实际发生的安全事故 按实际检查得分
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 模具及工装管理程序 S3: 资源管理 监视和测量装置 控制程序 设施(设备)控制程序 设备故障再发率：10% 支持过程 (SP) 采购控制程序 S4: 采购管理 采购产品超额运费率 ≤0.1% 原材料制程使用合格率 ≥99% 原材料准时交货率:100% 原材料检验合格率:100% 供方考核程序 供应商考核完成率:100% 每月 每半 年 每月 每月 每月 每季 度 绩效考核指标 在用模具完好率:90% 测量设备定期校验按时完 成率＝100% 设备故障时间：780min/月 频率 每月 每月 每月
页 次 计算公式 按每月实际统计结果计算 (实际按期校验数量÷校验 计划总数)×100% 按实际故障时间统计 （重发故障÷月故障总件 数）×100% (超额运费÷采购总经额) ×100% (原材料制程使用合格总重 量÷领用总重量) ×100% 回答纳期遵守数量/交货总 数量×100% 检验合格数量/检验总数量 ×100% 已考核供应商数量/供应商 总数量×100% 负责部门 制造课 品保课 设备课 设备课 采购课 采购课 采购课 采购课 采购课
文件编号 过程类别 过程名称 文件名称 生产计划管理程序 绩效考核指标 生产计划达成率:100% RC 不良损失率：1.20%以下 PP 不良损失率：1.20%以下 S5: 生产控制 生产过程控制程序 支持过程 (SP) ヮニス损失量：200kg GC 损失率：2.5% CCL 不良率：2.0% CCL 损失率：0.4% 生产达成率：100% 标识和可追溯性 控制程序 S6：产品防护 产品防护控制程序 产品状态标识抽查合格率 ≥98%
原材料库存周转率：玻璃布≥0.6 ; 铜箔≥0.6 ; 药品≥1.1 成品仓库周转率:PP≥20 ; CCL≥3.5
页 次 频率 每月 每月 每月
每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 计算公式 实际生产数量/计划生产数 量*100% 不良损失量/RC 总生产量 *100% 不良损失量/PP 总生产量 *100% 按实际统计结果 GC 损失量/GC 总使用量 *100% 不良数/检查数*100% 实施数/检查数*100% 实际生产量/目标*100% (产品状态标识抽查合格数 ÷产品状态标识抽查总数) ×100% 本月使用数量÷上月在库 数量 本月出货数量÷上月在库 数量 负责部门 生管课 制造课 制造课 制造课 制造课 制造课 制造课 制造课 品保课 生管课 生管课
文件编号
页 次
过程类别
过程名称
文件名称
绩效考核指标 帐目准确率:100%
频率
每月 每月 每月
计算公式
按每月实际发生错误次数统计 满足当月订单预估数量 （呆滞品数量÷总在库数量） ×100%
负责部门 生管课 生管课 生管课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课
S6: 产品防护
产品防护控制程序
安全库存量： 呆滞品比率：
产品监视和测量 控制程序
客户抱怨件数≤0.5 件 顾客退货次数≤2 次 不合格品的及时处理 纠正率≥98% 不合格品被误用率 ≤0% 实验结果准确率=100%
每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每年
支持过程 (SP)
S7: 检验和试验
不合格品控制程序
实验室管理程序 实验按时完成率=100% 数据分析与统计技术 应用程序 S8: 数据分析 MSA 程序 MSA 分析计划完成率=100% SPC 计划完成率=100%
按每月实际发生的抱怨件 数统计 按每月实际发生的退货次 数统计 (已及时处理的不合格数÷ 总的不合格宗数)×100% (不合格品被误用宗数÷总 的不合格宗数)×100% (准确的实验结果÷总实验 结果) ×100% (准确的实验结果÷总实验 结果) ×100% (实际做 SPC 分析总数÷应 做 SPC 分析总数)×100%
(实际做 MSA 分析量具总数÷应 做 MSA 分析量具总数)×100%