浅谈质量管理中问题发生的根本原因分析和纠正措施
作者：陈洪丽
来源：《科技创新导报》2011年第07期
摘要:本文笔者结合自己从事航空企业质量管理的工作实践, 以内审发现的产品不合格为例, 讲述如何运用质量工具分析方法, 找出问题发生的根本原因以及如何制定纠正措施等方面的工作。
关键词:纠正措施内部审核有效性持续改进
中图分类号:X92 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2011)03(a)-0222-02
如果说内部审核是识别企业质量管理系统的薄弱环节以及潜在的改进机会, 是企业改进质量管理体系及其有效性不可或缺的手段, 那么针对内部审核提出的问题进行根本原因分析, 并采取纠正措施消除已发现的不合格以防止问题再发生, 则是确保内审有效性、保持质量管理体系正常运行并持续改进的重要环节。
我在航空企业的质量管理工作实践中, 发现一些单位在接到内部审核发出的不合格项后, 找不到问题的根本原因, 无法制订和采取有效的纠正措施来解决问题, 因此问题常常重复发生, 严重的有可能给航空产品带来安全隐患。针对这种情况, 我结合内部审核发现的产品不合格实例, 浅谈一下航空企业单位如何运用质量工具分析方法, 找出产品出现不合格问题的根本原因以及如何制定纠正措施等方面的工作。
1 解决问题的一般方法
(1)认识到问题的存在。理解内部审核提出的问题, 明确具体环节。
(2)组成纠正措施工作组。建立一个由业务专家(清楚与问题相关的设计、制造和/或工艺装备、化学、物理学、电学等流程) 、流程执行者(操作工、技术员等) 、纠正措施主管者(在根本原因分析技巧方面具有丰富经验) 以及用户联络人(代表用户声音的质量、项目管理等部门人员) 组成的工作团队, 给予一定的时间和权限, 利用在所要求的技术领域的技能解决问题, 实施纠正措施。工作组应有一个指定的负责人。
(3)准确描述问题。通过成功的数据收集, 明确地说明内部的问题, 确定和识别问题的原因和结果关系的重要因素:人, 事件, 时间, 地点, 原因, 如何及多少等。
(4)采取临时遏制措施(立即纠正) 。在持久性的纠正措施实施之前, 采取临时遏制措施使得内外部客户不受问题的影响, 验证临时措施的有效性。
(5)确定和落实根本原因。利用质量工具分析方法, 找出所有可能导致问题发生的原因, 通过对每个可能的原因进行测试, 判别出根本原因, 罗列消除根本原因的可能的纠正措施。
(6)制订持久性的纠正措施。制订消除问题根本原因的措施, 通过验证和跟踪审核来证实所选择的纠正措施能够彻底解决提出的问题。
(7)验证/评价纠正措施执行效果。建立实施持久性的纠正措施的计划, 规定持续的控制以确保消除问题的根本原因。监控其长期效果。
(8)避免重复发生, 持续改进。必要时修改相关的程序, 以防止该问题和所有类似问题的重复发生, 识别流程改进的机会。
2 两种常用的根本原因分析工具
采用适当的质量工具和方法对质量问题进行分析, 找出所有可能导致问题发生的原因, 通过对每个可能的原因进行测试, 判别出根本原因, 制订出消除根本原因的纠正措施。我们企业制订纠正措施常用的两种工具有:
2.1 头脑风暴法
头脑风暴法是揭示所有可能的原因和所有的选择方案并导出纠正措施的最有效的一种方法。头脑风暴法是引导小组成员创造性地思考, 产生和澄清大量观点、问题或议题的一门技术, 它的原则包括:明确目的、每人提出观点或补充他人观点、不评价也不议论观点、公开记录所有观点直到不再产生观点为止、重温所有观点并加以明确。
2.2 因果图
这是用于考虑并展示已知结果(如某质量特性波动) 与其潜在原因之间关系的一种工具, 主要有以下两种:
A、因果分析--鱼骨图。(1)清楚地陈述问题或目标;(2)确认三到六个主要的原因类别;(3)运用头脑风暴法在每个类别下填写原因, 并将每个原因联系到主要类别上去;(4)针对每个原因思考可能对其起作用的因素, 把这些因素放在从原因出发的一条线上;(5)讨论每个因素和它如何对某个原因起作用, 将该信息列在原因旁;(6)对最可能的原因达成一致, 将它们圈出来, 寻找那些重复出现的原因;(7)同意将采取的步骤, 以收集数据确认原因或通过采取纠正措施消除原因。
B、因果分析—阿波罗图。通过层层分解原因找出导致一个问题不断发生的根本原因, 主要有四个步骤:选择问题, 该问题为何出现, 那些原因为何发生, 找出最重要的原由(可能不只一个) 。
(1)确定问题, 把它写在图的最左边的一个方框内;(2)确定原因或任务, 写在方框的右边的分框中;(3)继续阐明原因或任务, 并在右边画上新的分框;(4)重复上述步骤直到每个分框到达它的逻辑终点;(5)检查框图, 确定信息是否有欠缺的地方并补充完整;(6)制定纠正措施计划。
浅谈质量管理中问题发生的根本原因分析和纠正措施
作者：陈洪丽
来源：《科技创新导报》2011年第07期
摘要:本文笔者结合自己从事航空企业质量管理的工作实践, 以内审发现的产品不合格为例, 讲述如何运用质量工具分析方法, 找出问题发生的根本原因以及如何制定纠正措施等方面的工作。
关键词:纠正措施内部审核有效性持续改进
中图分类号:X92 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2011)03(a)-0222-02
如果说内部审核是识别企业质量管理系统的薄弱环节以及潜在的改进机会, 是企业改进质量管理体系及其有效性不可或缺的手段, 那么针对内部审核提出的问题进行根本原因分析, 并采取纠正措施消除已发现的不合格以防止问题再发生, 则是确保内审有效性、保持质量管理体系正常运行并持续改进的重要环节。
我在航空企业的质量管理工作实践中, 发现一些单位在接到内部审核发出的不合格项后, 找不到问题的根本原因, 无法制订和采取有效的纠正措施来解决问题, 因此问题常常重复发生, 严重的有可能给航空产品带来安全隐患。针对这种情况, 我结合内部审核发现的产品不合格实例, 浅谈一下航空企业单位如何运用质量工具分析方法, 找出产品出现不合格问题的根本原因以及如何制定纠正措施等方面的工作。
1 解决问题的一般方法
(1)认识到问题的存在。理解内部审核提出的问题, 明确具体环节。
(2)组成纠正措施工作组。建立一个由业务专家(清楚与问题相关的设计、制造和/或工艺装备、化学、物理学、电学等流程) 、流程执行者(操作工、技术员等) 、纠正措施主管者(在根本原因分析技巧方面具有丰富经验) 以及用户联络人(代表用户声音的质量、项目管理等部门人员) 组成的工作团队, 给予一定的时间和权限, 利用在所要求的技术领域的技能解决问题, 实施纠正措施。工作组应有一个指定的负责人。
(3)准确描述问题。通过成功的数据收集, 明确地说明内部的问题, 确定和识别问题的原因和结果关系的重要因素:人, 事件, 时间, 地点, 原因, 如何及多少等。
(4)采取临时遏制措施(立即纠正) 。在持久性的纠正措施实施之前, 采取临时遏制措施使得内外部客户不受问题的影响, 验证临时措施的有效性。
(5)确定和落实根本原因。利用质量工具分析方法, 找出所有可能导致问题发生的原因, 通过对每个可能的原因进行测试, 判别出根本原因, 罗列消除根本原因的可能的纠正措施。
(6)制订持久性的纠正措施。制订消除问题根本原因的措施, 通过验证和跟踪审核来证实所选择的纠正措施能够彻底解决提出的问题。
(7)验证/评价纠正措施执行效果。建立实施持久性的纠正措施的计划, 规定持续的控制以确保消除问题的根本原因。监控其长期效果。
(8)避免重复发生, 持续改进。必要时修改相关的程序, 以防止该问题和所有类似问题的重复发生, 识别流程改进的机会。
2 两种常用的根本原因分析工具
采用适当的质量工具和方法对质量问题进行分析, 找出所有可能导致问题发生的原因, 通过对每个可能的原因进行测试, 判别出根本原因, 制订出消除根本原因的纠正措施。我们企业制订纠正措施常用的两种工具有:
2.1 头脑风暴法
头脑风暴法是揭示所有可能的原因和所有的选择方案并导出纠正措施的最有效的一种方法。头脑风暴法是引导小组成员创造性地思考, 产生和澄清大量观点、问题或议题的一门技术, 它的原则包括:明确目的、每人提出观点或补充他人观点、不评价也不议论观点、公开记录所有观点直到不再产生观点为止、重温所有观点并加以明确。
2.2 因果图
这是用于考虑并展示已知结果(如某质量特性波动) 与其潜在原因之间关系的一种工具, 主要有以下两种:
A、因果分析--鱼骨图。(1)清楚地陈述问题或目标;(2)确认三到六个主要的原因类别;(3)运用头脑风暴法在每个类别下填写原因, 并将每个原因联系到主要类别上去;(4)针对每个原因思考可能对其起作用的因素, 把这些因素放在从原因出发的一条线上;(5)讨论每个因素和它如何对某个原因起作用, 将该信息列在原因旁;(6)对最可能的原因达成一致, 将它们圈出来, 寻找那些重复出现的原因;(7)同意将采取的步骤, 以收集数据确认原因或通过采取纠正措施消除原因。
B、因果分析—阿波罗图。通过层层分解原因找出导致一个问题不断发生的根本原因, 主要有四个步骤:选择问题, 该问题为何出现, 那些原因为何发生, 找出最重要的原由(可能不只一个) 。
(1)确定问题, 把它写在图的最左边的一个方框内;(2)确定原因或任务, 写在方框的右边的分框中;(3)继续阐明原因或任务, 并在右边画上新的分框;(4)重复上述步骤直到每个分框到达它的逻辑终点;(5)检查框图, 确定信息是否有欠缺的地方并补充完整;(6)制定纠正措施计划。