目 录
质量工程师应知 ·································································································· 2
一、 质量基本概念 ···························································································· 2
二、 质量义务与权力 ························································································ 5
三、 质量要求 ···································································································· 6
四、 过程方法 ···································································································· 7
五、 质量涉及的范畴 ························································································ 7
六、 质量管制方法 ···························································································· 7
七、 不合格品控制 ···························································································· 8
八、 品质意识 ···································································································· 9
九、 质量管制系统 ···························································································· 9
十、 品质责任 ·································································································· 10
质量工程师应会 ································································································ 11
一、 质量工程师岗位职责 ·············································································· 11
二、 新产品 ······································································································ 11
三、 品质控制 ·································································································· 11
四、 顾客满意 ·································································································· 12
五、 外协控制 ·································································································· 12
质量工程师应知
一、 质量基本概念
1、质量：质量指产品或服务，满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。它既包括有形
产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。
1、 产品：是指“过程的结果”，产品的类型可分为服务、软件、硬件、流程性材料。
2、 体系：相互关联或相互作用的一组要素。
3、 管理：指挥和控制组织的协调的活动。管理的主要职能是计划、组织、领导和控制。
5、质量管理：它指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理，其管理职能主要
是负责质量方针政策的制订和实施等。
6、质量方针：又叫质量政策。它是企业各部门和全体人员执行质量职能和从事质量活动
所须遵守的原则和指针，是统一和协调企业质量工作的行动指南，也是落实“质量第一”思想的具体体现。
7、质量目标：指根据质量方针的要求，企业在一定期间内所要达到的预期效果，即所规定的数量化目标。可根据达到目标的期限长短，可划分为长期目标和短期目标。质量目标是企业目标体系中的组成部分，它应力求数量化，以便于统一领导层的思想，成为激励职工的动力，有利于日常的考核和评定，促进目标的实现。
8、质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
9、质量控制：为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、
控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量，必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动，这些都属于质量控制的范畴。
10、质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任。
11、质量改进：致力于增强满足质量要求的能力。
12、全面质量管理（TQM）及内容：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在
于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。（全
员、全过程、全企业、方法多种多样）
全面质量管理过程的全面性，决定了全面质量管理的内容应当包括设计过程、制造过
程、辅助过程、使用过程等四个过程的质量管理。
（1）设计过程质量管理的内容。产品设计过程的质量管理是全面质量管理的首
要环节。这里所指设计过程，包括着市场调查、产品设计、工艺准备、试制和鉴定等过程（即产品正式投产前的全部技术准备过程）。主要工作内容包括通过市场调查研究，根据用户要求、科技情报与企业的经营目标，制定产品质量目标；组织有销售、使用、科研、设计、工艺、制度和质管等多部门参加的审查和验证，确定适合的设计方案；保证技术文件的质量；做好标准化的审查工作；督促遵守设计试制的工作程序，等等。
（2）制造过程的质量管理的内容。制造过程，是指对产品直接进行加工的过程。它是产品质量形成的基础，是企业质量管理的基本环节。它的基本任务是保证产品的制造质量，建立一个能够稳定生产合格品和优质品的生产系统。主要工作内容包括组织质量检验工作；组织和促进文明生产；组织质量分析，掌握质量动态；组织工序的质量控制，建立管理点，等等。
（3）辅助过程质量管理的内容。辅助过程，是指为保证制造过程正常进行而提供各种物资技术条件的过程。它包括物资采购供应，动力生产，设备维修，工具制造，仓库保管，运输服务等。它主要内容有：做好物资采购供应（包括外协准备）的质量管理，保证采购质量，严格入库物资的检查验收，按质，按量，按期地提供生产所需要的各种物资（包括原材料，辅助材料，燃料等）；组织好设备维修工作，保持设备良好的技术状态；做好工具制造和供应的质量管理工作等。另一方面，企业物资采购的质量管理也将日益显得重要。
（4）使用过程质量管理的内容。使用过程是考验产品实际质量的过程，它是企业内部质量管理的继续，也是全面质量管理的出发点和落脚点。这一过程质量管理的基本任务是提高服务质量（包括售前服务和售后服务），保证产品的实际使用效果，不断促使企业研究和改进产品质量。它主要的工作内容有：开展技术服务工作，处理出厂产品质量问题；调查产品使用效果和用户要求。
13、全面质量管理的基本工作方法（程序） ―――它指P，D，C，A循环。把质量管理
全过程划分为P（计划Plan）、D(实施Do)、C（检查Check）、A（总结处理Action）4个阶段8个步骤。
第一为P（计划）阶段，其中又分为4个步骤：
（1） 分析出状，找出存在的主要质量问题。
（2） 分析产生质量问题的各种影响因素。
（3） 找出影响质量的主要因素。
（4） 针对影响质量的主要因素制订措施，提出改进计划，定出质量目标。
第二为D（实施）阶段，也即是步骤。
（5） 按照既定计划目标加以执行。
第三为C（检查）阶段，也即是步骤。
（6） 检查实际执行的结果，看是否达到计划的预期效果。
第四为A（总结处理）阶段，其中又分两个步骤，一是根据检查结果加以总结
成熟的经验，纳入标准制度和规定，以巩固成绩，防止失误。二是把这一轮P，
D，C，A循环尚未解决的遗留的问题，纳入下一轮P，D，C，A循环中支解决。
其特点是：4个阶段的工作完整统一，缺一不可；大环套小环，小环促大环，
阶梯式上升，循环前进。
14、质量特性参数：用定量表示的质量特性，通常称为质量特性参数或适用性参数。包括
设计、制造、使用质量和服务质量等方面的各个环节，从保证使用质量出发，提出定量化的要求，以便明确质量责任，确保使用质量以满足用户的需要。
15、质量特性值：它通常表现为各种数量指标。一个具体产品，常需用多个指标来反映它
的质量。测量或测定质量指标所得的数值即质量特性值。习惯上称为数据。根据质量指标性质的不同，质量特性值可分为计数值和计量值两大类。
（1）计数值。当质量特性值只能取一组特定的数值，而不能取这些数值之间的
数值时，这样的特性称为计数值。计数值可进一步分为计件值和计点值。计件值是指产品进行按件检查时所产生的属性，如一批产品中的合格数、废品数等；计点值是指每件产品中质量缺陷的个数，如棉布上的疵点数，铸件上的砂眼数等。
（2）计量值。当质量特性值可以取所定范围内的任何一个可能的数值时，这样
的特性值称之为计量值。如用各种计量工具测量的数据如长度、重量、温度等就是计量值。不同类的质量特性值所形成的统计规律的不同的，从而形了不同的控制方法。
16、真正质量特性与代用质量特性：真正质量特性是用户所要求的使用质量特性。而企业
为了便于生产以及科学技术水平所限，往往将其转化为生产中用以衡量产品质量的标准或规格，由产品标准所反映的质量特性叫代用质量特性。由于人们的认识受科学技术水平和各种条件的限制，再加上用户的要求往往是多方面的，以及不断更新和发展的，因此企业所制定的质量标准与用户实际使用质量的要求会随着时代的发展而出现差距，所以，要经常研究质量标准和使用质量要求的符合程度，并作必要的调整和修改，不断改进，尽可能使质量标准符合用户实际使用质量要求。
17、适用性：指产品或服务在特定条件下满足规定目的要求的能力；或者说产品在使用时
能成功地适合用户目的要求的程度。适用性是反映一些有关产品参数的综合结果。
18、质量监督：指由质量检验监督机构，按照技术标准，对企业的产品质量进行监督考核
和鉴定，促进企业加强质量管理，执行质量标准，保证产品质量以维护使用者和消费者利益。从广义上来讲，质量监督实际上是对进入流通领域的产品进行监督，不仅要检查实物质量，还要对企业保证质量的能力，进行检查监督。质量监督可采取自我监督、社会监督和国家监督3种形式。
19、质量指标：指所映工业产品质量、服务质量和工作质量和指标。如工业企业生产的产
品必须符合国家或国家有关部门颁布的技术标准和供货合同中所规定的质量要求。这些要求通常是用具体的技术指标规定下来的。
20、质量职能：质量职能指企业为使产品、过程或服务满足规定的要还应或满足用户的需
要而进行的全部活动的总称。在整个质量工作中，企业各部门应该发挥什么作用，承担什么职责，开展哪些活动，都是质量职能所要研究的内容。如在工业企业的设计部门要按照用户的质量要求，决定产品结构、规格、性能和原材料标准等到，设计出符合用户质量要求的产品；生产制造部门要实现均衡生产，生产车间和工人则要经过严
格训练，熟练掌握产品质量标准要求和保证质量的操作方法与控制方法，以便生产出符合设计质量的产品；检验部门要按产品工艺规程和质量标准进行检查和验收；销售部门在推销产品的同时要很好地进行市场笛查，搜集用户意见，进行质量分析等。上述部门的工作与活动直接与产品质量有关，是直接的质量职能。此外企业还有一些部门的工作与产品质量是间接产生影响的，如宣传教肓部门，抓紧人员的培训教育，着眼于人的素质的提高，从而保证企业产品质量。财务部门搞好各类资金的管理，加强日常核算和监督，保进劳动生产率和产品质量的提高，降低产品成本，为企业获得更好的经济效益。这些都是间接的质量职能。
21、质量检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。质量检验
就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
22、合格：满足要求。
23、不合格（不符合）：未满足要求
A类不合格：单位产品的质量特性极严重不符合规定要求。
B类不合格：单位产品的质量特性严重不符合规定要求。
C类不合格：单位产品的质量特性轻微不符合规定。
二、 质量义务与权利
1. 主动履行质量职责，预防为主，严把质量关；
2. 主动学习质量知识，掌握科学的质量管理方法与工具；
3. 主动了解质量信息，掌握质量变化趋势；
4. 主动发现问题，组织质量改进，并确保改进效果；
5. 主动优化流程、提高运作效率；
6. 主动沟通、协调；
7. 主动提升工作质量；
8. 开展质量工作的同时必须充分考虑成本、效率。
9. 流程之间、工序之间为“供方”与“顾客”的关系，任何“供方”都应积极主动为其
“顾客”提供必须的产品、服务或信息。
10. 有权拒绝执行不合理的作业指令；
11. 有权要求各职能部门给予技术、资源等支持服务；
12. 有权对无效配合、无效处理进行投诉；
13. 有权获得本部门有关质量信息。
三、 质量的要求
1. 未经过设计评审的新产品不锝移交、批量生产。
2. 未经评审合格的供应商、ODM/OEM厂商不得向其采购。
3. 未经过物料确认的零部件不得投入使用。
4. 不合格品未经批准不得放行。
5. 不得相互扯皮推委。
6. 对“应知不知、知而不行、行而无效”制造的后果负责。
7. 对未按要求执行或执行不力所造成的后果承担相应责任，并承担相应的损失。
8. 即便没有文明规定，也将因质量意识淡薄、扯皮推委、未能有效履行应尽的质量义务
而承担相应的责任。
四、
*
* 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个
过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特
五、 质量涉及的范畴
1. 文件要求：质量手册、文件控制、质量记录的控制；
2. 管理职责：管理承诺、以客户为中心、质量方针、质量策划（质量目标、质量体系策
划）、职责和权限和沟通（职责和权限、管理者代表、内部沟通）、管理评审；
3. 资源管理：资源的提供、人力资源、基础设施、工作环境；
4. 产品实现：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提
供（生产和服务提供控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯、客户财产、产品防护）、监视和测量装置的控制；
5. 测量、分析和改进：测量和监视（顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的
监视和测量）、不合格的控制、改进（持续改进、纠正措施、预防措施）。
六、 质量管制方法
1. 目标管理
2. 激励与约束机制
3. 教育（意识、方法）
4. 系统管理
5. 流程管理
6. 过程管理
7. 信息管理
8. 改进项目管理
9. 技术状态管理
10. 标准化管理
七、 不合格品控制
1. 不合格品控制程序的目的：对产品实现过程中发生的不合格品进行识别、标识和控制，
防止不合格品的非预期使用和交付。
2. 不合格品：指不符合规定要求的外协外购件、半成品或成品。
3. 挑选使用：将批不合格物料中的合格品挑选出来使用，不合格品退货或报废的一种处
理方式。
4. 让步接收：在不影响整机主要性能，而又生产急需的情况下，对批不合格物料采取让
步许可使用的一种处理方式。
5. 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的纠正措施，返工后的产品可作为合格
品。
6. 返修：为使不合格产品满足预期使用要求而对其所采取的修复措施，返修会影响或改
变不合格产品的某些部分。
7. 批量不合格物料处理原则：不合格物料采购业务员应优先采取换货方式进行处理，尽
量不办理让步接收，只有生产急需且无法及时组织新物料的前提下不影响产品使用性能、不会引起顾客投诉的方可提出让步接收。
8. 批量不合格物料处理流程，谁提出是否让步接收的申请→谁负责技术评估→谁负责质
量风险评估→谁确定处理方式→谁审批？
9. 批量不合格技术评估、质量风险评估。
10.批量不合格物料处理方式包括：退货、报废、返工/返修、让步使用、挑选使用等。
八、 品质意识
1. 产品品质与制程品质的差异
1.1产品品质与制程品质的差异
产品品质是指：
* 产品的机能、作用、寿命、形象。
* 产品完成后显示出来。
* 即产品的功用、使用法、使用期限、品牌信誉。
2.2制程品质是指：
* 产品生产的准备、制造、确认、管理。
* 产品制造中隐藏着的。
* 即工程标准、作业安全性、检验能力、品质意识。
九、 质量管制系统
1. 设计管制
* 检讨，制订产品制造中各个工程阶段应达到标准。
* 鉴定样品，印证制造程序。
* 评核制造工程变异大小。
2. 进料管制
* 鉴定材料，零件进厂是否维持合用的水准－不接受不良。
* 提供生产者（供应厂商）有关生产产品的品质情报，协助生产者改善管理。
3. 制程管制（含最终检查）
* 维持正常的生产力与检查能力。
* 不制造不良也不流出不良。
* 机会教育的实施－制程规定的稽核、检查结果的稽核。
4. 成品管制（含出货管制）
* 产品机能测试、评比、报告与成本统计之回馈。
* 客户使用时之服务、分析。
6. 品管稽核
* 品管作业程序、品保系统、品质标准的检讨。
* 品管方针，目标的管理。
十、 品质责任
三不责位－作业意识：
* 不接受不良：阻止不良延伸，扩散。
* 不制造不良：预防不良发生。
* 不流出不良：确认没有不良现象。
质量工程师应会
一、 质量工程师岗位责则
负责对现场产品品质进行监督和控制，利用产品审核和过程审核发现产品及过程中 的不足，通过开展检具校验、MSA和SPC等工作对生产过程进行评价，从而提供改进的依据。同时充分了解客户要求，及时有效地处理客户抱怨，防止不良状况的发生,以及对于外协件的进料检验,生产过程控制,客户户反馈信息的分析与反馈.
二、 新产品
1. 技术中心移交产品的开发资料熟悉。
2. 参与各种检验标准,FMEA,控制计划制定。
3. 参与供方PPAP资料评定与PPAP的认定,原材料/配件认可证的签发。
4. 对自主开发产品的开发资料熟悉,参与新产品移交,试生产及量产的评定.
5. 工装模具确认、品质确认、PPK的评价,CPK的确认以及问题分析与改进。
6. 参与试生产阶段量测系统分析,负责对其可接受程度进行评定,负责指定量产后的产品。
7. 产品试验计划,量测系统分析.
三、 品质控制
1. 不合格品确认。
2. 产品合格率控制。
3. 检具校验与测量系统分析。
4. 产品重要特性SPC数据的收集与控制。
5. 产品审核与过程审核的实施及整改措施的验证。
四、 顾客满意
1. 客户退货率、不良率的控制。
2. 客户抱怨处理及整改对策实施与验证常规工作。
3. 参与品质改善活动。
4. 协助培训与提升作业员的质量意识。
5. 对于生产过程中出现的不良品进行判定并收集数据。
6. 首件、制程、样件、检具、客户信息等方面的管理。
7. 负责与制程相关的客户抱怨和质量事故的协调和处理。
五、 外协的控制
1. 协助提升供方的质量保证能力。
2. 对于委外进行处理产品, 外协产品进行检验与控制。
3. 对于客户处信息及时反馈给供方,负责供方产品质量的评定与整改措施的落实。
目 录
质量工程师应知 ·································································································· 2
一、 质量基本概念 ···························································································· 2
二、 质量义务与权力 ························································································ 5
三、 质量要求 ···································································································· 6
四、 过程方法 ···································································································· 7
五、 质量涉及的范畴 ························································································ 7
六、 质量管制方法 ···························································································· 7
七、 不合格品控制 ···························································································· 8
八、 品质意识 ···································································································· 9
九、 质量管制系统 ···························································································· 9
十、 品质责任 ·································································································· 10
质量工程师应会 ································································································ 11
一、 质量工程师岗位职责 ·············································································· 11
二、 新产品 ······································································································ 11
三、 品质控制 ·································································································· 11
四、 顾客满意 ·································································································· 12
五、 外协控制 ·································································································· 12
质量工程师应知
一、 质量基本概念
1、质量：质量指产品或服务，满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。它既包括有形
产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。
1、 产品：是指“过程的结果”，产品的类型可分为服务、软件、硬件、流程性材料。
2、 体系：相互关联或相互作用的一组要素。
3、 管理：指挥和控制组织的协调的活动。管理的主要职能是计划、组织、领导和控制。
5、质量管理：它指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理，其管理职能主要
是负责质量方针政策的制订和实施等。
6、质量方针：又叫质量政策。它是企业各部门和全体人员执行质量职能和从事质量活动
所须遵守的原则和指针，是统一和协调企业质量工作的行动指南，也是落实“质量第一”思想的具体体现。
7、质量目标：指根据质量方针的要求，企业在一定期间内所要达到的预期效果，即所规定的数量化目标。可根据达到目标的期限长短，可划分为长期目标和短期目标。质量目标是企业目标体系中的组成部分，它应力求数量化，以便于统一领导层的思想，成为激励职工的动力，有利于日常的考核和评定，促进目标的实现。
8、质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
9、质量控制：为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、
控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量，必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动，这些都属于质量控制的范畴。
10、质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任。
11、质量改进：致力于增强满足质量要求的能力。
12、全面质量管理（TQM）及内容：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在
于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。（全
员、全过程、全企业、方法多种多样）
全面质量管理过程的全面性，决定了全面质量管理的内容应当包括设计过程、制造过
程、辅助过程、使用过程等四个过程的质量管理。
（1）设计过程质量管理的内容。产品设计过程的质量管理是全面质量管理的首
要环节。这里所指设计过程，包括着市场调查、产品设计、工艺准备、试制和鉴定等过程（即产品正式投产前的全部技术准备过程）。主要工作内容包括通过市场调查研究，根据用户要求、科技情报与企业的经营目标，制定产品质量目标；组织有销售、使用、科研、设计、工艺、制度和质管等多部门参加的审查和验证，确定适合的设计方案；保证技术文件的质量；做好标准化的审查工作；督促遵守设计试制的工作程序，等等。
（2）制造过程的质量管理的内容。制造过程，是指对产品直接进行加工的过程。它是产品质量形成的基础，是企业质量管理的基本环节。它的基本任务是保证产品的制造质量，建立一个能够稳定生产合格品和优质品的生产系统。主要工作内容包括组织质量检验工作；组织和促进文明生产；组织质量分析，掌握质量动态；组织工序的质量控制，建立管理点，等等。
（3）辅助过程质量管理的内容。辅助过程，是指为保证制造过程正常进行而提供各种物资技术条件的过程。它包括物资采购供应，动力生产，设备维修，工具制造，仓库保管，运输服务等。它主要内容有：做好物资采购供应（包括外协准备）的质量管理，保证采购质量，严格入库物资的检查验收，按质，按量，按期地提供生产所需要的各种物资（包括原材料，辅助材料，燃料等）；组织好设备维修工作，保持设备良好的技术状态；做好工具制造和供应的质量管理工作等。另一方面，企业物资采购的质量管理也将日益显得重要。
（4）使用过程质量管理的内容。使用过程是考验产品实际质量的过程，它是企业内部质量管理的继续，也是全面质量管理的出发点和落脚点。这一过程质量管理的基本任务是提高服务质量（包括售前服务和售后服务），保证产品的实际使用效果，不断促使企业研究和改进产品质量。它主要的工作内容有：开展技术服务工作，处理出厂产品质量问题；调查产品使用效果和用户要求。
13、全面质量管理的基本工作方法（程序） ―――它指P，D，C，A循环。把质量管理
全过程划分为P（计划Plan）、D(实施Do)、C（检查Check）、A（总结处理Action）4个阶段8个步骤。
第一为P（计划）阶段，其中又分为4个步骤：
（1） 分析出状，找出存在的主要质量问题。
（2） 分析产生质量问题的各种影响因素。
（3） 找出影响质量的主要因素。
（4） 针对影响质量的主要因素制订措施，提出改进计划，定出质量目标。
第二为D（实施）阶段，也即是步骤。
（5） 按照既定计划目标加以执行。
第三为C（检查）阶段，也即是步骤。
（6） 检查实际执行的结果，看是否达到计划的预期效果。
第四为A（总结处理）阶段，其中又分两个步骤，一是根据检查结果加以总结
成熟的经验，纳入标准制度和规定，以巩固成绩，防止失误。二是把这一轮P，
D，C，A循环尚未解决的遗留的问题，纳入下一轮P，D，C，A循环中支解决。
其特点是：4个阶段的工作完整统一，缺一不可；大环套小环，小环促大环，
阶梯式上升，循环前进。
14、质量特性参数：用定量表示的质量特性，通常称为质量特性参数或适用性参数。包括
设计、制造、使用质量和服务质量等方面的各个环节，从保证使用质量出发，提出定量化的要求，以便明确质量责任，确保使用质量以满足用户的需要。
15、质量特性值：它通常表现为各种数量指标。一个具体产品，常需用多个指标来反映它
的质量。测量或测定质量指标所得的数值即质量特性值。习惯上称为数据。根据质量指标性质的不同，质量特性值可分为计数值和计量值两大类。
（1）计数值。当质量特性值只能取一组特定的数值，而不能取这些数值之间的
数值时，这样的特性称为计数值。计数值可进一步分为计件值和计点值。计件值是指产品进行按件检查时所产生的属性，如一批产品中的合格数、废品数等；计点值是指每件产品中质量缺陷的个数，如棉布上的疵点数，铸件上的砂眼数等。
（2）计量值。当质量特性值可以取所定范围内的任何一个可能的数值时，这样
的特性值称之为计量值。如用各种计量工具测量的数据如长度、重量、温度等就是计量值。不同类的质量特性值所形成的统计规律的不同的，从而形了不同的控制方法。
16、真正质量特性与代用质量特性：真正质量特性是用户所要求的使用质量特性。而企业
为了便于生产以及科学技术水平所限，往往将其转化为生产中用以衡量产品质量的标准或规格，由产品标准所反映的质量特性叫代用质量特性。由于人们的认识受科学技术水平和各种条件的限制，再加上用户的要求往往是多方面的，以及不断更新和发展的，因此企业所制定的质量标准与用户实际使用质量的要求会随着时代的发展而出现差距，所以，要经常研究质量标准和使用质量要求的符合程度，并作必要的调整和修改，不断改进，尽可能使质量标准符合用户实际使用质量要求。
17、适用性：指产品或服务在特定条件下满足规定目的要求的能力；或者说产品在使用时
能成功地适合用户目的要求的程度。适用性是反映一些有关产品参数的综合结果。
18、质量监督：指由质量检验监督机构，按照技术标准，对企业的产品质量进行监督考核
和鉴定，促进企业加强质量管理，执行质量标准，保证产品质量以维护使用者和消费者利益。从广义上来讲，质量监督实际上是对进入流通领域的产品进行监督，不仅要检查实物质量，还要对企业保证质量的能力，进行检查监督。质量监督可采取自我监督、社会监督和国家监督3种形式。
19、质量指标：指所映工业产品质量、服务质量和工作质量和指标。如工业企业生产的产
品必须符合国家或国家有关部门颁布的技术标准和供货合同中所规定的质量要求。这些要求通常是用具体的技术指标规定下来的。
20、质量职能：质量职能指企业为使产品、过程或服务满足规定的要还应或满足用户的需
要而进行的全部活动的总称。在整个质量工作中，企业各部门应该发挥什么作用，承担什么职责，开展哪些活动，都是质量职能所要研究的内容。如在工业企业的设计部门要按照用户的质量要求，决定产品结构、规格、性能和原材料标准等到，设计出符合用户质量要求的产品；生产制造部门要实现均衡生产，生产车间和工人则要经过严
格训练，熟练掌握产品质量标准要求和保证质量的操作方法与控制方法，以便生产出符合设计质量的产品；检验部门要按产品工艺规程和质量标准进行检查和验收；销售部门在推销产品的同时要很好地进行市场笛查，搜集用户意见，进行质量分析等。上述部门的工作与活动直接与产品质量有关，是直接的质量职能。此外企业还有一些部门的工作与产品质量是间接产生影响的，如宣传教肓部门，抓紧人员的培训教育，着眼于人的素质的提高，从而保证企业产品质量。财务部门搞好各类资金的管理，加强日常核算和监督，保进劳动生产率和产品质量的提高，降低产品成本，为企业获得更好的经济效益。这些都是间接的质量职能。
21、质量检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。质量检验
就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
22、合格：满足要求。
23、不合格（不符合）：未满足要求
A类不合格：单位产品的质量特性极严重不符合规定要求。
B类不合格：单位产品的质量特性严重不符合规定要求。
C类不合格：单位产品的质量特性轻微不符合规定。
二、 质量义务与权利
1. 主动履行质量职责，预防为主，严把质量关；
2. 主动学习质量知识，掌握科学的质量管理方法与工具；
3. 主动了解质量信息，掌握质量变化趋势；
4. 主动发现问题，组织质量改进，并确保改进效果；
5. 主动优化流程、提高运作效率；
6. 主动沟通、协调；
7. 主动提升工作质量；
8. 开展质量工作的同时必须充分考虑成本、效率。
9. 流程之间、工序之间为“供方”与“顾客”的关系，任何“供方”都应积极主动为其
“顾客”提供必须的产品、服务或信息。
10. 有权拒绝执行不合理的作业指令；
11. 有权要求各职能部门给予技术、资源等支持服务；
12. 有权对无效配合、无效处理进行投诉；
13. 有权获得本部门有关质量信息。
三、 质量的要求
1. 未经过设计评审的新产品不锝移交、批量生产。
2. 未经评审合格的供应商、ODM/OEM厂商不得向其采购。
3. 未经过物料确认的零部件不得投入使用。
4. 不合格品未经批准不得放行。
5. 不得相互扯皮推委。
6. 对“应知不知、知而不行、行而无效”制造的后果负责。
7. 对未按要求执行或执行不力所造成的后果承担相应责任，并承担相应的损失。
8. 即便没有文明规定，也将因质量意识淡薄、扯皮推委、未能有效履行应尽的质量义务
而承担相应的责任。
四、
*
* 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个
过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特
五、 质量涉及的范畴
1. 文件要求：质量手册、文件控制、质量记录的控制；
2. 管理职责：管理承诺、以客户为中心、质量方针、质量策划（质量目标、质量体系策
划）、职责和权限和沟通（职责和权限、管理者代表、内部沟通）、管理评审；
3. 资源管理：资源的提供、人力资源、基础设施、工作环境；
4. 产品实现：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提
供（生产和服务提供控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯、客户财产、产品防护）、监视和测量装置的控制；
5. 测量、分析和改进：测量和监视（顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的
监视和测量）、不合格的控制、改进（持续改进、纠正措施、预防措施）。
六、 质量管制方法
1. 目标管理
2. 激励与约束机制
3. 教育（意识、方法）
4. 系统管理
5. 流程管理
6. 过程管理
7. 信息管理
8. 改进项目管理
9. 技术状态管理
10. 标准化管理
七、 不合格品控制
1. 不合格品控制程序的目的：对产品实现过程中发生的不合格品进行识别、标识和控制，
防止不合格品的非预期使用和交付。
2. 不合格品：指不符合规定要求的外协外购件、半成品或成品。
3. 挑选使用：将批不合格物料中的合格品挑选出来使用，不合格品退货或报废的一种处
理方式。
4. 让步接收：在不影响整机主要性能，而又生产急需的情况下，对批不合格物料采取让
步许可使用的一种处理方式。
5. 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的纠正措施，返工后的产品可作为合格
品。
6. 返修：为使不合格产品满足预期使用要求而对其所采取的修复措施，返修会影响或改
变不合格产品的某些部分。
7. 批量不合格物料处理原则：不合格物料采购业务员应优先采取换货方式进行处理，尽
量不办理让步接收，只有生产急需且无法及时组织新物料的前提下不影响产品使用性能、不会引起顾客投诉的方可提出让步接收。
8. 批量不合格物料处理流程，谁提出是否让步接收的申请→谁负责技术评估→谁负责质
量风险评估→谁确定处理方式→谁审批？
9. 批量不合格技术评估、质量风险评估。
10.批量不合格物料处理方式包括：退货、报废、返工/返修、让步使用、挑选使用等。
八、 品质意识
1. 产品品质与制程品质的差异
1.1产品品质与制程品质的差异
产品品质是指：
* 产品的机能、作用、寿命、形象。
* 产品完成后显示出来。
* 即产品的功用、使用法、使用期限、品牌信誉。
2.2制程品质是指：
* 产品生产的准备、制造、确认、管理。
* 产品制造中隐藏着的。
* 即工程标准、作业安全性、检验能力、品质意识。
九、 质量管制系统
1. 设计管制
* 检讨，制订产品制造中各个工程阶段应达到标准。
* 鉴定样品，印证制造程序。
* 评核制造工程变异大小。
2. 进料管制
* 鉴定材料，零件进厂是否维持合用的水准－不接受不良。
* 提供生产者（供应厂商）有关生产产品的品质情报，协助生产者改善管理。
3. 制程管制（含最终检查）
* 维持正常的生产力与检查能力。
* 不制造不良也不流出不良。
* 机会教育的实施－制程规定的稽核、检查结果的稽核。
4. 成品管制（含出货管制）
* 产品机能测试、评比、报告与成本统计之回馈。
* 客户使用时之服务、分析。
6. 品管稽核
* 品管作业程序、品保系统、品质标准的检讨。
* 品管方针，目标的管理。
十、 品质责任
三不责位－作业意识：
* 不接受不良：阻止不良延伸，扩散。
* 不制造不良：预防不良发生。
* 不流出不良：确认没有不良现象。
质量工程师应会
一、 质量工程师岗位责则
负责对现场产品品质进行监督和控制，利用产品审核和过程审核发现产品及过程中 的不足，通过开展检具校验、MSA和SPC等工作对生产过程进行评价，从而提供改进的依据。同时充分了解客户要求，及时有效地处理客户抱怨，防止不良状况的发生,以及对于外协件的进料检验,生产过程控制,客户户反馈信息的分析与反馈.
二、 新产品
1. 技术中心移交产品的开发资料熟悉。
2. 参与各种检验标准,FMEA,控制计划制定。
3. 参与供方PPAP资料评定与PPAP的认定,原材料/配件认可证的签发。
4. 对自主开发产品的开发资料熟悉,参与新产品移交,试生产及量产的评定.
5. 工装模具确认、品质确认、PPK的评价,CPK的确认以及问题分析与改进。
6. 参与试生产阶段量测系统分析,负责对其可接受程度进行评定,负责指定量产后的产品。
7. 产品试验计划,量测系统分析.
三、 品质控制
1. 不合格品确认。
2. 产品合格率控制。
3. 检具校验与测量系统分析。
4. 产品重要特性SPC数据的收集与控制。
5. 产品审核与过程审核的实施及整改措施的验证。
四、 顾客满意
1. 客户退货率、不良率的控制。
2. 客户抱怨处理及整改对策实施与验证常规工作。
3. 参与品质改善活动。
4. 协助培训与提升作业员的质量意识。
5. 对于生产过程中出现的不良品进行判定并收集数据。
6. 首件、制程、样件、检具、客户信息等方面的管理。
7. 负责与制程相关的客户抱怨和质量事故的协调和处理。
五、 外协的控制
1. 协助提升供方的质量保证能力。
2. 对于委外进行处理产品, 外协产品进行检验与控制。
3. 对于客户处信息及时反馈给供方,负责供方产品质量的评定与整改措施的落实。