医药品牌及行业舆情动态监测
6月月报
一、 综合分析
（一） 行业动态方面
在大政策环境下，居高不下的药价牵挂着群众的心，因而药价虚高、群众看病难看病
贵仍是本月舆论关注的焦点。媒体报道的“一毛钱处方药”引发媒体对药价虚高的争
议，正如媒体评论，透过稀缺的一毛钱处方，可看到百姓对新医改破解看病贵的热切
期盼，医药行业亟待改变体制机制弊端，建立起可持续发展的医疗保障体系。另一方
面，因央视曝光“阿胶造假”引起公众对药品质量安全的关注，一度成为媒体跟踪报
道的聚焦点。
药价持续走高，使网上药店逐渐成为新宠，并在2009年出现井喷现象，但专家提醒，
网上药店价格优惠，软肋不少。
我国糖尿病患者数量呈现递增趋势，并成为全球糖尿病最大流行地区，在此背景下，
全球跨国制药企业纷纷大战中国糖尿病药物市场。如默沙东已在中国市场推出改善2
型糖尿病患者的血糖控制剂，并将加入到中国3亿美元规模的口服糖尿病用药市场的
竞争中。
提到用药，我国有90%药品没有儿童剂型，儿童用药的安全问题相当严重。世界卫生
组织表示，此做法“等于在孩子身上做药物试验”， 呼吁我国应强制推动儿童药研发
生产。中国农村医药资源不足与浪费并存，用药状况堪忧，以药养医的体制弊端现象
也引起媒体关注。
（二） 行业政策及政府行为
世界卫生组织发布了首个《世界卫生组织儿童标准处方集》，包括240多种基本药物
治疗0~12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物
有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。针对暴利药横行现象，
卫生部公布将采取五项有针对性的措施,以控制医药费用不合理增长。卫生部还发布
通知，要求进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作。
（三）其他药企本月动态
辉瑞：辉瑞5月28日宣布将旗下猪支原体肺炎疫苗业务完全剥离,出售给哈药集
团生物疫苗有限公司。至此,辉瑞已经兑现了中国商务部反垄断调查的所有先决条件。
丽珠：丽珠制药向生物药进军，其发公告称，拟与控股股东健康元共同出资1亿
元设立单抗生物技术公司。其中丽珠集团现金出资5100万元，持股51%；健康元出
资4900万元，持股49%。
葛兰素史克： 葛兰素史克（GSK）公司日前制定计划：到2015年，要将其在印
度和中国市场的销售收入增加一倍。为此，其开始采取措施，纷纷在新兴市场降低药
品价格，降价幅度达70%。以便紧跟竞争对手辉瑞、赛诺菲-安万特和诺华公司的步
伐。
海普瑞：曾以第一高价股在深交所上市不足一个月的海普瑞在《招股说明书》中
多次提及“是我国惟一一家通过美国食品和药物管理局(FDA)认证的肝素钠原料药生
产企业”，遭到各方质疑。
哈药：全球制药大鳄辉瑞将其在华猪疫苗业务出售给哈药集团一事,表明哈药集
团将借此实现向高端疫苗进军的目标。哈药股份作为哈药集团的核心医药平台,未来
得到集团的资产注入可能性大，业务或华丽转身。
默沙东：默沙东公司高层近日在南方脑胶质瘤中心挂牌成立仪式上表示，公司产
品将进入社区医院， 此创新之举使默沙东在中国的本土化发展推进了一步。
强生：强生最近被卷入“高官落马案”旋涡中。在刚刚曝出的国家药监局副局长
张敬礼落马案中，背后的贿案主角之一几乎一致性地指向美国强生，指其通过向张行
贿换取产品垄断。
广药：广药集团与中国医学科学院药用植物研究所在北京签订了“中药资源可持
续发展研发平台”战略合作协议,拉开广药集团全面布局中药资源战略研究大幕,双方
还举行了丹参基因组框架图（Standard draft）的成果发布会。
二、 监测媒体范围
平面媒体：医药经济报、药店经营周报、21世纪药店报、南方日报、南方都市报、广州日报、羊城晚报、信息时报、新快报、民营经济报、21世纪经济报道、北京晚报、新京报、楚天都
市报、新民晚报、新闻晨报、扬子晚报；
网络媒体：中国医药网、慧聪医药行业网、搜狐健康、39健康网、新浪健康、腾讯、百度、网易、中国药店；
其他：各医药企业官方网站。
三、媒体热点
1. 行业动态
央视曝光阿胶造假内幕
跨国公司大战中国糖尿病药物市场
“最便宜处方”：女医生开一毛钱处方将病人治愈
医药企业捐赠不到1亿 公益事业需民间力量支持
2009年底网上药店量井喷 价格优惠但软肋不少
国内90%药品无儿童剂型 应强制推动儿童药研发
中国农村医药资源不足与浪费并存 用药状况堪忧
2. 行业政策及政府行为
WHO发布首个治疗0~12岁儿童
卫生部竖起打击高药价大旗 整治医药商业贿赂
暴利药接连曝光新医改尴尬 卫生部新出台5措施
卫生部启动专项推广肝癌规范化诊疗
新版GMP即将公布 “温柔一刀”砍掉500家药企
未来药品营销的三大大方向和四大终端发展预测
3. 药企动态
辉瑞强制剥离垄断业务 哈药5000万美元接手
丽珠集团携健康元建单抗制药平台 向生物药进军
葛兰素史克追逐新兴市场 药品降价幅度达70%
海普瑞自夸“惟一”遭股民投诉 何为FDA认证？
哈药股份母公司进军高端疫苗市场 业务华丽转身
默沙东欲深入基层社区去淘金
强生被曝卷入张敬礼案 行贿换取产品垄断
广药集团推出全球首个白云山丹参基因组
央视曝光阿胶造假内幕
2010年6月7日 广州日报
文 记者黄佩、何颖思
2002年中央电视台曾曝光过山东某药厂拿马皮当驴皮生产阿胶事件，时隔多年之后，阿胶造假不仅没有得到遏制，而且越演越烈。昨天央视再度曝光，不法厂家竟然用混了牛皮的下脚料做原料来做阿胶，给消费者的健康带来威胁。昨天更有业内人士向本报记者报料，含阿胶的普通食品9成以上都是使用劣质阿胶，甚至根本不含阿胶，而我国对阿胶食品并没有阿胶含量的规定标准。
央视调查：
成品阿胶竟只有原料成本四分之一
央视《每周质量报道》报道，山东省东阿县多家阿胶食品加工厂，从来不从当地购买成品阿胶，而是选择价格便宜很多的阳谷或台前的阿胶厂，成品阿胶价格低至23元/公斤。据央视记者了解，加工阿胶使用的最主要的原料是驴皮，目前市场上驴皮的价格，每公斤要30多元，大约每3公斤驴皮能熬制一公斤阿胶，也就是说，正品的阿胶仅驴皮原料成本，每公斤就要100元，而东亚阿胶公司等阿胶厂购买的成品阿胶却只要20多块钱一公斤，还不到驴皮原料成本的四分之一。
原料供应商:
低价阿胶原料是混了牛皮的下脚料
央视记者随后到供应低价阿胶的河南省台前县百忍堂胶业有限公司调查，该公司负责人承
认，按照传统加工阿胶用的应该是整张驴皮，但整张驴皮价钱太高，使用下脚料可以大幅降低生产成本，而且这些下脚料中还混了40%的牛皮。
在上述公司内，已经晒干的下脚料，一部分堆放在露天的院子里，更多的堆放在车间浸泡皮子的池子里。车间里污水横流，有的下脚料已经腐烂变质，甚至都长蛆了。这些已经腐烂变质、混杂着不同皮革的下脚料经过浸泡后，被放入这种木制的大滚筒里进行冲洗。之后就放入化皮炉蒸化。皮子经过蒸化，再倒进敞口的大锅里熬制。熬出的胶浆倒入容器后，没有任何防灰尘、蝇虫等方面的措施，就放在车间门口地上冷却。冷却后经过切片，就制成阿胶片。
含阿胶普通食品造假最甚
据山东某大型阿胶生产企业广东分公司负责人李飞告诉记者，市面上的阿胶产品目前分为三大类：阿胶块、阿胶口服液等经国家食品药品监督管理局批准的药品；有保健品批准文号（即“蓝帽子”）的保健食品；阿胶糕、阿胶枣和没有取得任何批文的含阿胶的口服液等普通食品。 李飞告诉记者，这三类阿胶产品掺假造假的程度也不一样，其中药品类阿胶，约有三分之一的产品使用工业下脚料等原料制造阿胶。
“保健食品的原料原则上公司得从生产阿胶的药厂购买，作为全国最大的阿胶生产企业之一，目前还没有哪家保健品企业从我们公司大规模采购过。这些保健品大部分也使用劣质阿胶。不过最要命当属那些号称含阿胶的普通食品，市面上9成以上的产品都使用劣质阿胶，甚至根本不含阿胶。”李飞说。
食品里阿胶含量尚无标准
据广东金康药房总经理郑浩涛介绍，目前含阿胶的保健食品的生产必须经过国家食品药品监督管理局的审批，其产品里阿胶的含量多少是有规定的。但是普通食品里到底含有多少阿胶却没有一个标准。“含1%也叫含，含99%也叫含，而这些产品的价格也相差很大，比如阿胶枣，同样规格的有的才几块钱一包，而有的则卖到几十元。”
本地走访：阿胶产品价格“三级跳”
记者昨日走访广州部分超市和药房，没有发现央视曝光的品牌产品，不过记者也发现，阿胶块或者含阿胶的保健品、食品价格相差甚远。单从阿胶块来说，价格“三级跳”。其中品牌著名的东阿阿胶最贵，要355元/500克，另外一个老字号福胶阿胶，375克装卖185元，125
克装卖65元，相当于500克卖250元，而另一款也是山东产的阿胶，500克装价格仅需65元，“这些牌子年轻，所以便宜。吃起来腥一点，口感没那么好，工艺没那么好。制阿胶要一定经验和技术，老牌子的经验老到好多。老牌子的选料也会好一点。”大森林药房的一位店员说道。老百姓大药房的店员也说，东阿阿胶比较多人买，“但有的人喜欢比较经济实惠的，平时炖一下汤就买五六十元那些。”
阿胶造假为何如此疯狂？
阿胶作为我国传统补血良药存在了2000多年，但是一直到最近几年才传出造假事件。对此，郑浩涛向本报记者分析，这与最近几年我国高速发展的阿胶市场不无关系。“现在大街小巷都流行吃固元膏，而阿胶就是其最主要的原料。目前阿胶市场的每年增长幅度高达30%到40%，让本来已经比较少的原料驴皮一直处于供不应求的局面，一些不法企业就开始用下脚料甚至不知道是什么动物的皮来做胶。不少厂商捞一把就走，导致市场比较混乱。”
BACK
跨国公司大战中国糖尿病药物市场
2010-06-01 《中国医药报》
生意社6月1日讯 3月21日，默沙东公司对外宣布，已在中国市场推出改善2型糖尿病患者的血糖控制剂——捷诺维（磷酸西格列汀），并将加入到中国3亿美元规模的口服糖尿病用药市场的竞争中。
中国目前已有3980万糖尿病病人，位居全球第二。据预测，到2025年，中国糖尿病患者将达到5900万人。中国目前每年约有100多万新增病例。
据IMS数据显示，2009年，中国口服糖尿病用药的市场销售额已达3.24亿美元；2010年将增长17.2%，达到3.8亿美元；未来5年内，中国口服糖尿病用药的市场销售额将超过6亿美元，到2018年将达到7亿美元。
中国巨大的糖尿病药物市场，吸引了众多跨国公司的竞争。IMS数据显示，在2009年第四季度，拜耳公司的拜唐苹（阿卡波糖）是中国口服糖尿病药物市场的领军者，占有28.16%
的市场份额；诺和诺德的诺和龙（瑞格列奈）占据了11.92%的市场；紧随其后的是占有7.52%市场份额的百时美施贵宝的格华止（盐酸二甲双胍）。排名前10位的产品占有了口服糖尿病药物市场75.66%的份额。
尤其在中国的医院市场，礼来公司、诺和诺德和赛诺菲-安万特，控制了大约90%的大型医院的糖尿病药物销售。
礼来公司于2008年9月在中国一线城市推出了百泌达（艾塞那肽）。该公司已经在中国市场上市了胰岛素制剂优泌林和优泌乐。
以糖尿病药物为中心的诺和诺德公司在2009年宣布，在中国市场推出长效地特胰岛素制剂诺和平，并声称中国是该公司的重点增长市场。
诺和诺德的Victoza （liraglutide）今年1月刚在美国获准用于2型糖尿病治疗，预期今年年底或2011年年初将在中国审核通过并上市。该公司预测，到2012年，中国的糖尿病药物市场将是目前市场规模的3倍。
赛诺菲-安万特也扩大了其在北京的来得时生产线。来得时是全球第二大胰岛素品牌，是诺和平的主要竞争对手。
值得关注的是，中国本土的企业——江苏恒瑞已经展开了与这些跨国品牌的竞争。该公司的Retagliptin，被认为是捷诺维的更新换代产品，已在美国被审批通过进行第一期临床试验，但结果如何还需要等待。
BACK
“最便宜处方”：女医生开一毛钱处方将病人治愈
2010年06月09日 扬子晚报
如今一毛钱能买到什么？常州一位市民近日在市内一家医院给孩子看病时，仅花了一毛钱，孩子的病就痊愈了。这个一毛钱处方被病人家属誉为“世界上最便宜的处方。”
问诊后，医生只开了5片药
在常州市里的医院看病，药价居然只要1毛钱！这么低廉有效的处方大大出乎常州市民张
先生的意料。昨天上午，张先生告诉记者，6月2日，他带着孙女去常州第七人民医院看病时遇到了这样的好事，不仅钱花得少，服过一毛钱的处方药后，孙女的病很快好转了。
张先生介绍说，孙女小月今年16个月大，胖乎乎的十分招人喜爱。就在5月31日的夜里，小月突然莫名其妙地拉肚子，到1日下午已经拉了六次。看着天真可爱的小宝贝没有了往日活泼，一个劲地撇着小嘴哭闹，尿布和裤子脏了好几次，全家人都为此焦躁不安。
2日一大早，他就喂孙女吃药，并两次将孙女的大便送去一家医院检查。医生说查出来有细菌感染，医生开了头孢克肟等，并说吃药效果不明显，必须要挂盐水方能见效。
2日下午四时，张先生和老伴决定送孩子去医院挂水。“根据经验，我们带了500元。”张先生介绍，他们带着孙女来到常州第七医院儿科门诊。轮到小月时，接诊的徐医生详细问了病情，看了在别的医院的大便化验单，徐医生告诉他们说，这次孩子拉肚子是细菌感染，现在没有热度，就暂时用不着挂水，先吃吃药再说。“听到孩子暂时用不着挂水，我们觉得轻松一大半了。”张先生说，徐医生在病历上写了三种药，知道家里已有两种后，徐医生便在处方单上只开了“痢特灵”一种药。当他拿着药方去窗口付款时，收款小姐在里面说了一句“一毛钱”。“我还以为自己听错了，而第二遍听到‘一毛钱’时，我还将信将疑。”张先生说，收款小姐又说了一句：“一毛钱！”张先生说，当时就显得不知所措，竟然只要一毛钱，他先是愣了一下，付了一毛钱，到领药窗口去领了一小包药，里面是5粒黄色小药片。回来后，徐医生嘱咐他们，痢特灵半粒一顿，一日三顿，5片药可吃三天了。
孩子病好了，家长很感动
“要不是我亲身经历，我怎么也不相信看病只要花一毛钱。” 张先生和老伴很有些感慨。一毛钱的药方也恐怕是当今世界上花钱最少的处方，特别是当今看病难、看病贵的今天，实在是颇为鲜见。现在小孙女小月的病痊愈了，家人感到庆幸的同时，也有一股感动。
昨天上午，在常州市第七人民医院儿科门诊，记者见到了正在忙碌的徐莉医生，她正在为一名发烧儿童诊断，一边仔细地询问，一边不停地在病历上记录。由于排队看病的病人很多，徐医生几乎没有闲下来的时间。“上次我所开出的一毛钱处方的确有此事，但这是应该的，没有什么大惊小怪的。”在工作间隙，徐医生简单地表示，平时来她这里看病的除了市民外，还有不少外来工及其子女，他们的生活都不容易。医生应该对每一个病人负责，根据病情开药，多开药不见得就能把病看好，对病人来说也是一种负担。
该院宣传科的刘科长称，一毛钱处方是个例，徐医生不是对每个病人都开一毛钱的处方，
收一毛钱是因为这位家长来他们医院之前已经在另一家看过病。徐莉目前是医院的儿科主任，许多患者指名要她看病。她把自己的手机号码留给病人，一旦有什么事情随时都能找她。有些病人不惜排队等上两三个小时，也要等她。即使徐医生中午下班的时候，也有病人家属在等她看病，多的时候一天八九十个病人，少的时候一天也有六七十个病人前来找徐医生看病。据院方介绍，医院提倡“合理检查、合理治疗、合理用药”，对医生的考核更注重的是工作量、服务质量等方面的综合考评。医院对医生用药不作考核，医生的综合工作效率才是医院最为看重的。
BACK
医药企业捐赠不到1亿 公益事业需民间力量支持
2010-7-01 科技日报
“医药企业参与慈善事业上不太积极，在参与慈善活动的医药企业中，民营好于跨国药企。”中国红十字基金会副秘书长刘选国日前接受采访时告诉记者，一些医疗救助项目需要得到医药企业、尤其是跨国药企的帮助，因为他们的药至关重要，可以帮助很多处于病困的人群。 中国红十字基金会主要实施两大系列的公益项目，一是助医领域的“红十字天使计划”，一是助学系列的“博爱助学计划”。作为中国医疗领域最具影响力的公益项目，红十字天使计划2009年援建了约780所博爱卫生院、卫生站，培训了500多位乡村医生，救助了7800多名患重大疾病的儿童。“小天使基金”是“红十字天使计划”在大病救助领域的重要组成部分，这是中国目前唯一的全国性白血病儿童救助基金，于2005年6月为救助贫困家庭白血病儿童倡导发起。截至去年国家彩票公益金注资5000万之前，该基金通过动员社会力量，共募集社会捐款2205万元，累计救助了564名贫困家庭的白血病患儿。但面对逐年增加的求助人数，小天使基金的资助只是杯水车薪。
刘选国介绍，目前医药企业捐赠的款项、物资不到1亿元，占总募集金额的二十分之一。相较之下，医疗器械企业的捐赠较多，非医疗类企业捐赠占了大部分。医院也给予了大量支持，目前红十字天使计划有100多家定点医院，医院不但捐款，并且为病人减免部分医疗费用。 “我们非常希望得到医药企业的支持”，刘选国强调，造血干细胞移植手术少则二三十万，多则上百万，药品价格昂贵，按照常理推测，医药企业应是捐赠主体，而事实恰恰相反。
可喜的是，目前国家彩票公益金支持中国红十字基金会“小天使基金国家彩票公益金项目”，拨款5000万元，用于资助1548名贫困白血病患儿，这也是政府“购买”非政府组织服务的一次全新尝试。
业内人士分析，公益和慈善事业在我国处于起步阶段，很多企业和公众并不缺乏公益良知，而是不太了解如何有效地参与公益慈善活动。民间慈善组织的健全完善，既有利于推动政府职能转变，也有利于增强民众的慈善意识，弘扬志愿精神，示范和号召作用不可估量。如果有更多的医药企业参与慈善事业，将是中国的幸事，也是民族的幸事。
BACK
2009年底网上药店量井喷 价格优惠但软肋不少
2010年07月01日 南方日报
根据国家食品药品监督管理局网站公布信息显示,今年到6月3日为止,有9家面向个人的网上药店获批,而2005年—2009年的5年间,经审批的网上药店总共才18家。网上药店政策放开日趋明显,商家摩拳擦掌。
继京卫大药房网上药店、金象网年销售额突破千万元后,近日,广东省首家获得“互联网药品交易服务资格证书”的健客网,打着“比实体药店药价便宜30%”的大旗,高调呐喊正式上线。没有了门店租金等成本费用,网上药店大有赶超“淘宝”、“当当”的势头,然而难卖处方药、没法用医保卡、时效性差等难题横在面前,网上药店要与实体药店形成抗衡还有待时日。
2009年底网店量开始井喷
据39健康网数据中心经理梁永彤向记者介绍,选择网上药店买药的消费者呈快速增加趋势,而且大部分网上药店都声称销量以100%以上的速度增长。广东电子商务协会副会长、健客网CEO苏展更是向记者展示:今年三月开始试运营的健客网实现月均增长200%开门红,本年销售将达3000万元。
实际上,网上卖药曾一度混乱不堪。曾因为相关管理办法不成熟,2006年一度暂停了网上药店的审批工作,2008年-2009年间国家药监局密集曝光了一大批虚假医药网站、违法宣传销
售药品网站,审批量直到2009年下半年开始回升,国药、老百姓大药房、天士力等大品牌也相继加入。截至今年6月3日,我国已经有48家医药企业获得了《互联网药品交易服务资格证书》,其中27家企业经营范围为“向个人消费者提供药品”,也就是面向个人的网上药店。
优惠价格是网店王牌
如果没有网店让利出来的租金、水电、人力等成本,“30%的优惠我们也做不到”,苏展向记者表示,网店的优势就在于不需要支付实体门店的各类繁杂费用。
坚守实体药店的广州保健堂总经理欧幸炎则介绍说,“如今一些药店是在零利润,甚至负利润在卖药”,价格仗打了一轮又一轮,低价药的早就被实体药店做得差不多了。不过欧幸炎也坦言,开实体门店的各类费用让药店压力很大,网店在价格上还是可以做出优势来。
解决百姓看病难看病贵问题成为新医改推动的重点因素,因此价格优势无疑可帮助网上药店突出重围,占据一定市场。在苏展看来,不光如此,还有电子商务近来的迅猛发展,也为医药电子商务发展营造了大好氛围,目前网民数量已扩增至3.38亿人,上网购物方式逐渐成为主流。
网上药店软肋不少
要持续发展下去,做大做强,光有价格优势并不够。梁永彤介绍,由于国家对网上药店的审批一直比较严格,到去年才开始放松,所以,绝大部分网上药店目前普遍还是在起步阶段,本身的实力、运营能力等还比较弱,而且还特别缺乏网络营销人员。
相当大部分网上药店是传统实体药店开设的,基于对既得利益的考虑,往往对网上药店不够重视,并有种种限制。例如价格上要考虑不冲击传统实体店等。网上药店放不开手脚。因此,梁永彤认为,网上要点本身还需要一定的培育期,并且要经过激烈的竞争,留强汰弱后才能体现出整体的优势。
而且由于目前绝大部分的医院电子处方仅限于医院内部使用,网上药店目前还不能直接销售处方药,梁永彤表示,如果要向网上药店购买处方药,需要邮寄处方等方式,不但时间长,而且增加了成本。而且由于目前网上药店还不能刷医保卡购药,这都让网上药店失去了很大一部分市场。此外,对常见急症,例如感冒、普通创伤,网上药店因为需要一定的配送时间,在时效上很难与实体店做竞争。
老百姓大药房副总裁江欣还表示,目前城市连锁药店的消费群体中很大一部分是社区里的老人,让他们上网买药不太现实。此外,大部分消费者对于网上购药还存在质量安全等方面的顾
虑,担心买到假药。
网上药店要做大健康概念
但药品毕竟是特殊商品,药价是受到各界监督的“脆弱孩子”,能有多少利润空间呢?苏展也坦言,药品只占健客网所有销售额的6成不到,在健客网6类重点商品中,中西药品只是一部分,此外还有母婴用品、美容护肤、成人用品、保健养生和医疗器械。苏展表示,网店定位是大健康概念,加强养生贺预防。“我们要跳出药店做药店,做大健康概念”,引导消费者少买药,加强预防方面的销售。
相关数据显示,中国2009年医院之外的医药、药妆、成人用品、保健品市场在5000亿元左右。美国的网上药店已经占美国整个医药流通近30%的市场份额,在中国,如果网上药店流通保守估计只占3%的市场,就有近150亿元的规模。这种现状也决定了中国医疗健康行业在未来至少10年之内仍然会高速发展。
BACK
国内90%药品无儿童剂型 应强制推动儿童药研发
2010年6月30日 人民网-江南时报
我国90%药品没有儿童剂型，只好把“大人药片”掰小喂给孩子吃。按世界卫生组织的说法，这“等于在孩子身上做药物试验”。
“儿童酌情减半或遵医嘱。”在很多药物的包装上，都能看到这句话。很多做父母的，都曾将“大人药片”掰小，喂给孩子吃——这么做不安全，甚至有相当的用药风险。
日前参加了世界卫生组织儿童药物标准化研讨会的儿内科专家鲍一笑说：“世卫组织这几年格外关注儿童用药安全问题，但在我国还没有引起政府部门的足够重视。”鲍一笑指出，中国儿童用药的安全问题相当严重。
另有调查显示，由于不当用药而致聋的儿童，正以每年3万余人的速度增加；医生们做过调查，北京、上海、重庆等地聋哑学校的孩子当中，70%是因为小时候药物使用不当造成残疾。
儿童有自己的生理代谢特点
鲍一笑说，孩子可不是缩小版的成人，他们有自己的生理代谢特点。例如，人体的消化系统里存在很多酶，但这些酶并非与生俱来，而是跟随孩子的生长发育一点点增加的——这些酶的多少与服药后的生理代谢密切相关，“这正是儿童用药与成人用药必须不一样的一个原因”。 除了儿童与成人有差别，儿童之间也存在很大差异。在儿科领域，医生们通常将孩子细分为新生儿、婴儿、幼儿、学龄前儿童、学龄期儿童等等。
以承担排毒、解毒功能的肝脏、肾脏为例，新生儿与6岁儿童完全不一样，而13-14岁的孩子又是一个模式。在新生儿当中，还可以划分成两组，一组是发育成熟出生的，即足月儿，另一组是早产儿。“虽然时间差别很小，但所有内脏器官的发育情况差别很大。”某新生儿科的钱继红医生说。儿童的差别直接影响到服用药品后的效果差别，加上婴幼儿不会表达，又直接影响到对药物疗效和不良反应的观察发现。
儿科医生目前的开药凭据是孩子的公斤体重，如果50公斤成人的用药量是1毫升，孩子体重5公斤，那么用药量就推算为0.1毫升。但是，错了！“这样算恰恰是把孩子视作小大人，忽略了人体内部的本质不同。”鲍一笑说，“儿科医生依靠临床经验，慢慢尝试，吃一次亏就积累一次经验，可每积累一次经验却意味着一个孩子受到了伤害。”对于目前的儿童用药现状，医生们很遗憾也很无奈。
国内90%药品没有儿童剂型
让临床儿科医生无奈的源头在于药品。资料显示，我国患病儿童占总患病人数的20%左右，但目前我国3000多个药品制剂中，供儿童专用的仅约60种(含中成药)，国内90%以上药物没有儿童剂型。
记者近日走访发现，许多药店都卖儿童药，但仔细观察，这些药大都用于止咳、治感冒和清热等，应付的是常见病、多发病。而实际上，孩子们需要用到的药很多，而且越来越多。 随着城市疾病谱系的变化，孩子的病也在变：2型糖尿病、高血压、高脂血症、抑郁症等在本地孩子中的发病率日趋增高。据报道，2002-2005年间，口服降糖药物的使用在青少年男性中增加了39%，在青少年女性中增加了166%；降脂药物的使用在儿科患者中增加了15%。许多孩子面临无药可用的局面。
对这一局面，一些药厂的态度相对冷淡。某药厂工作人员称，改变剂量会使生产成本提高，“并且，儿童用药要调整口味，工艺很复杂，利润不如成人药品。”越是用量少的药，越没人
肯做，可对于患儿，有没有合适的药可能生死攸关！
家长只好自己掰药，可怎么能掰得那么准足呢？在不准确的药物用量下，效果如何、有无风险就看“运气”了。
国家应强制推动儿童药研发生产
我国儿童药物的研发只能说刚刚起步，2004年才开放了儿童临床药物试验基地的审批，全国目前有29家医疗单位有资格做儿童药物试验——具体到各个儿科专业，还非常少。以呼吸系统药物为例，眼下只有上海、沈阳、无锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验，可儿童呼吸系统疾病种类繁多。再者，“我国对儿童参与药物临床试验的法律规定，原则性太强而操作性不够，尚未对伦理审查标准订立细则。”
2008年，欧盟规定申请新药必须提交儿科研究计划，2009年又增加规定，已上市药品申请增加新适应症也必须提交儿科研究计划。
世界卫生组织认为：“如果没有儿童药物临床试验制度，就等于每天都要让孩子做药物试验，就等于每个孩子都在参与临床药物试验。”
“必须尽快改变这一现状！不能让孩子们做小白鼠。”医生们希望，我国政府部门在儿童药物的研发、注册周期、价格空间等方面都给予更大优惠，鼓励并强制性推动企业生产儿童药物。据介绍，英国政府就制定了一系列措施鼓励制药商开发儿童药，如减免由监管机构收取的手续费，免费提供专家咨询等。
“我们急需建立全国儿科药物临床试验协作网，分享循证医学的证据；同时对儿童尤其是新生儿药品不良反应的资料进行细致分析，实现数据全国共享。”医生们呼吁。
BACK
中国农村医药资源不足与浪费并存 用药状况堪忧
2010年06月24日 人民日报
农村医药资源不足与浪费并存
“我在辽宁农村的一次经历，至今印象深刻。”提起农村用药状况，北京协和医院主任药
师张继春不无忧虑。
那是一个脸色苍白的青年妇女，诊室的桌子上摆着四五瓶写着她名字的抗生素大输液，有青霉素、头孢曲松、氧氟沙星、甲硝唑等，张继春不解地问她得了什么病，为啥联合使用如此之多的静脉注射抗生素？患者说是人工流产后浑身乏力、头晕。“虽然已花了近2000元药费，可医生很负责任，让我心里踏实。”患者的话让张继春哭笑不得。她凭借30多年的从医经验推断，这位妇女是术后贫血，只需适当补充铁剂即可，花一二十元足以。大量使用抗生素不仅完全没必要，而且是巨大的浪费。
还有一次在陕西调研，张继春看到基层医院滥用激素的可怕程度。一家基层医院的药房医生把一盒10支装的地塞米松(一种激素药物)一一拆封，集中放在一个大盒子里备用。张继春一数，竟有67支。这让她很奇怪，一是因为不同小包装的药品属于不同生产批次，不能混放，否则一旦出问题无法追溯。二是激素使用有严格规定，在北京协和这样的大医院，一个月也用不完一盒，基层医院用得了这么多吗？那位药房医生的回答让张继春大为惊异：一个晚上就都能用完！原来，在基层尤其是农村，凡是感冒发烧病人，都要用激素。
记者曾到安徽、河南、湖北、江西等地采访农村用药，在村卫生所无一例外看到患病农民在静脉注射。据了解，不管是感冒、咳嗽还是拉肚子，一律用“三素一汤”即抗生素、激素、维生素、葡萄糖注射液的现象在农村相当普遍。农民看一次病，少则三四百元，多则数千元，几乎全部是药费。张继春说，正确的诊疗、用药应当是能口服的不用肌肉注射、能肌肉注射的不用静脉滴注。感冒只要喝水、休息，不服药也能痊愈。
此外，儿童服用成人药物也相当普遍。张继春说，儿童不是缩小了的成人，他们的器官还没发育成熟，对药物毒性的代谢远不如成人，应该使用儿童专用药品。但在农村，“减半服用”甚至按成人剂量服用很常见，对农村儿童健康损害不可小觑。
这些典型例子反映的是农村不合理用药的普遍状况。“一方面，农民怕生病、看不起病往往表现为买不起药。另一方面又广泛存在着不合理用药和过度用药。不仅降低疗效，引发副反应, 损害健康，而且浪费了卫生资源, 导致医药资源严重不足与严重浪费并存，给农民带来了沉重的经济负担。”张继春很是忧心。
以药养医的体制弊端更突出
“造成不合理用药的主因是农村医疗资源欠缺，乡村医生素质良莠不齐，农民用药知识匮乏。”国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说。记者了解到，在农村，有的乡村医生仅有护
士资格，有的仅有家传从医经历，少有真正受过正规医药学教育的专门人才。从业之后的继续教育培训也很欠缺，水平和素质亟待提高。
在农村，以药养医的体制弊端更突出，危害也更大。由于投入不足，农村缺少合格医生，也缺少先进的医疗设备作为辅助诊断手段，只好依靠药物治疗。长此以往，形成一种医病就是卖药的诊疗格局。乡村医生为了维持经营和生计，联合用药、用大剂量抗生素、滥用激素、普遍使用静脉注射等相当普遍。久而久之，农民也习惯了医生的不合理做法，形成农村不合理用药大家都见怪不怪的状况，其危害也日益扩大。
同时，农民越是看不起病，越希望药到病除，对用药效果期待很高。医生越是用药量大，农民越是觉得医生负责任，形成根深蒂固的用药误区。
记者从国家药物不良反应中心了解到，在所有药品不良反应中，因为滥用抗生素引发的不良反应比例占到一半，居首位。这一点城市和农村并无差别。
传统的医药消费观念亟待改变
“当务之急，是普及相关用药知识，改变和纠正不良的消费观念。”国家食品药品监管局副局长李继平说，要通过广泛的宣传教育，帮助农村居民形成节约医药资源、降低医疗费用的意识，懂得基本常见病、多发病的合理用药知识，逐步遏制药品的过度使用和不必要的医疗费用消费。
“在农民中宣传用药知识要格外注意方式方法。”颜江瑛说，要不断尝试以农民朋友喜闻乐见的形式、农民听得懂的语言普及用药知识，电影是个很好的载体。据悉，相关内容的影片已在农村广泛放映。
其次，应对乡村医生实行准入制度, 只有经过正规化、系统化专业教育的人员才能担任医生。乡村医生的继续教育十分重要, 应有计划地安排乡村医生参加临床用药等方面的培训, 提高乡村医生的业务能力。
再有，应不断加大国家公共财政对农村医疗服务的投入力度。从制度上改变农村卫生机构以药养医的局面，根除不合理用药的体制原因。将医疗卫生体系建设重点向农村倾斜，缩小城乡差距。采取切实有效的办法，鼓励医学院毕业生服务农村，开展远程医疗诊断服务，帮助乡村医生提高诊断水平。
此外，通过制定标准治疗指南和处方限制来规范农村医务人员的用药行为，减少不合理用药现象。
BACK
WHO发布首个《儿童标准处方集》治疗0~12岁儿童
2010年06月23日 中国医药报
本报北京讯 记者李雪墨报道 日前，世界卫生组织发布了首个《世界卫生组织儿童标准处方集》（以下简称《处方集》），包括240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。
近年来，许多国家都制定了自己的国家处方集，但迄今为止，并没有出台一份面向所有国家的儿童药物使用综合指南。
新出台的这一处方集，以全球现有最佳证据为基础，说明了应当如何使用药物治疗特定病症，如何服用药物，以及服用多大的剂量，将有助于卫生保健提供者对症下药，使用正确的配方和剂量。 处方集还特别说明了儿童用药要监测的不良反应，若同时服用其他药物时可能引起的药物相互作用。例如，《处方集》指出，经常给儿童开的镇痛药布洛芬，如果与所列21种药物中任何一种药物同时服用，可能会引起不良相互作用。另外，这种药物还必须与食物同时服用或饭后服用。
在《处方集》制定过程中，确定了若干需要开展更多研究的领域，以便为儿童提供疗效更好的治疗，如治疗儿童肺炎的适当抗生素和新生儿护理专用药物。
据了解，2007年12月，世卫组织发起了“量身定制儿童药物”的宣传运动，之后，世卫组织发布了《儿童基本药物标准清单》，确定了可供儿童使用的药物。《儿童标准处方集》是在《儿童基本药物标准清单》的基础上制定的，为儿童用药提供了处方指导，也是“量身定制儿童药物”宣传运动和“更合适的儿童药物行动”的一部分。世卫组织将支持各国制定自己的国家儿童处方集。
BACK
卫生部竖起打击高药价大旗 整治医药商业贿赂
2010年07月02日 21世纪经济报道
继发改委之后，卫生部也竖起了打击高药价的大旗。
6月30日，卫生部发布通知，要求进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作。尽管这一文件被业界称为“新意不多”，但北京一家制药企业的总经理陈成龙还是从中看出了端倪：“能看出来卫生部的治理力度会很大。每一次风波都会有一批企业涉案，现在人人自危。” 这是在短短一个月之内，卫生部连续第二次表态治理医药商业贿赂。5月28日，卫生部为了控制药价偏高提出了五条规范，其中就有对商业贿赂将“始终保持高压态势”的论调。 事端或许来源于近期密集的“坏事件”：4月底，湖南曝出天价芦笋片事件；5月30日，一张宁波市第一医院的“回扣清单”曝光；6月3日，原江苏常州第七人民医院院长因受贿62万获刑7年；6月17日，新进医保药品突击涨价被揭露。
而在国家药监局层面，传言称国家药监局副局长张敬礼因收受企业贿赂被双规；在此之前，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员已被批捕。
医药商业贿赂案件频发，或许是这轮治理风暴的初衷。
各省或建行贿“黑名单”
卫生部整治商业贿赂的文件指出：“从近段时间发现和查处的商业贿赂问题来看，医药购销领域商业贿赂在一些地方和单位出现了反弹。”
“这说明卫生部已经掌握了一些涉嫌商业贿赂的企业案例。”上述业内人士告诉本报，在系列整治商业贿赂的措施实施后，不排除有越来越多的涉案企业浮出的可能。
但卫生部一位官员7月1日接受本报记者采访时表示：“只是说近期发现的商业贿赂案件比较多，并不能说医药商业贿赂现象越来越严重。”
“卫生部并没有所谓的‘黑名单’。”这位卫生部官员表示，对商业贿赂实施查处的主力军是卫生部下级的各省级卫生部门，“具体对于企业或人员的查处是各地行政执法部门的工作，原则是在哪儿发现就在哪儿查办，不会涉及其他地区。卫生部最多只是负责对外通报。” 不过据记者了解，在卫生部等部门全方位“围剿”商业贿赂行为的同时，一些地方卫生部门已经陆续公布了涉嫌商业贿赂的医药企业名单。
其中，记者获悉的一份北京市公布的材料显示，由于涉嫌商业贿赂，河北澳诺制药、北京
万丰达等企业已被赶出北京市场。不过，这个文件发布的时间较早。
而福建省自2006年起分四批公布了36家涉嫌商业贿赂的企业。另外，四川、河北、广东等省也多次陆续公布了一些涉嫌商业贿赂的医药企业名单。
“实际上，最近几年来，包括卫生部在内的几个部门对打击商业贿赂下了很大力气。”上述卫生部官员称，自2006年3月起，为了配合国务院主导的治理商业贿赂专项工作，医药系统整治商业贿赂的工作就已经展开。“上述很多案子大部分都是之前查处的。”
不过，尽管高压整治，但自2006年以来，医药领域商业贿赂现象却从没有停止过，而且涉案企业多为中小型企业，大型、外资药企鲜有被查处的案例。
坊间传言的强生涉嫌行贿张敬礼或许会打破外资药企“安全无忧”局面。“现在还很不清楚强生是否卷入张敬案。”国家药监局一为官员说。
而实际上，外资药企涉嫌行贿已有先例。2008年，美国司法部提供的信息称，2003年到2007年间，西门子医疗集团支付了约1440万美元的贿赂款，向中国5家医院行贿，从而获得
2.95亿美元的医疗设备订单。
陈成龙表示：“其实容易出问题的反而是多数是外企、大企业的产品，但这些企业被查到的肯定不会很多，它们的政府公关能力更强。相对而言，国内中小企业比较好对付。”
根据这次卫生部发布《通知》，省级卫生行政部门将建立商业贿赂不良记录，一旦企业被列入其中，各省将坚决取消其所有产品在当地的招标入围资格，2年之内也不能在进入该省市场。
华北制药[9.00 -4.56%]一位区域市场经理表示：“凭我的销售经验，如果一个药厂真的两年都不能在某省销售其产品，那两年之后重建市场信任会更难，这个省市场基本就丧失了。”
药企行贿“潜流”
贿赂永远有其生存的腐败土壤。事实上，很多制药企业已经到了不行贿就没法打市场的地步。
以药品在医院的销售为例。经过重重贿赂中标之后，企业也并不意味着产品就能进入医院顺利销售，这其中还要过医院暗设的门槛，企业只有交上“买路钱”才能让产品进入医院。 据了解，为了扫平障碍，医药企业、药品经营企业除了向医院直接行贿外，还会通过各种形式向医生给“回扣”。回扣名目有“宣传费”、“广告费”、“新品推广费”、“外方费”、“统方费”等等。
“统方费”是其中比较明显的商业贿赂。药品统方是指医院将每一个销售的药，按照天、月销售量进行统计汇总，所形成的内部数据，一般不对外公布。在医院，统方一般有以下几种方式：医生自报、药房统计、电脑单等。
但对企业来说，统方数据能够反映本企业药品的销售情况，进而可以为本企业“推广力度”做决策参考，因此显得尤为重要。药企、代理商、医药代表都会向医生、药房人员等支付“统方费”。
“统方费”已经成为药品回扣的主要形式之一，一般是一盒药在两三毛钱，多则每盒七八角乃至一元钱不等。虽说回扣不高，但涉及的品种多、范围广、数量大，药房可以说是“旱涝保收”。
一医药企业相关负责人表示，“统方费都是私下给的，一般是给相关医生、药房和医院计算机房的人。生产企业或者经营企业的医药代表这些人很熟的话，就能拿到本企业在医院销售情况。”
国内一医疗器械企业市场部负责人告诉记者，“给统方费大家都是心知肚明的事情，药品和医疗器械进医院毫无疑问都要给回扣，没有回扣产品就没法卖。”
但是该医疗器械企业市场部负责人表示，相对于药品的统方费，高值医用耗材倒没有统方费，因为高值医用耗材只有特定的医院科室使用，产品卖到医院后数目明细，不会像药品那样一个药品多个科室开处方，而且数量庞大。
这样的生存环境之下，药企不选择贿赂，那就意味着自寻死路。
BACK
暴利药接连曝光新医改尴尬 卫生部新出台5措施
2010年06月02日 南方日报
南方日报（记者谢庆裕）就在央视接连曝光抗癌药芦笋片、恩丹西酮十几二十倍的利润率,一再刷新“暴利药”的纪录的关口。近日,广州市卫生局网站公布的数据显示,今年首季广州公立医院人均门诊费用自2008年后首次突破190元,“看病难”的境况在现实中出现再次恶化现象„„医改推行多年后,新医改也在一串串咋舌的数据下,显现出现实的荒谬和尴尬。
5月28日,胡锦涛总书记主持中共中央政治局学习时强调:“要使群众看得上病、看得起
病、看得好病”,要通过落实好5项重点改革任务,有效解决当前医药卫生领域存在的突出问题,切实做到病有所医。要加快完善医药卫生体制机制,为医药卫生体系有效规范运转提供根本保障。
5月30日上午,卫生部网站上公布了将采取五项有针对性的措施,以控制医药费用不合理增长。有舆论认为,这是药品暴利引发的深度关注,卫生部五措施治高药费,可望加速医改,让公立医院和药企回归各自社会职能。有专家指出,5项措施如果能够尽快落实,有的可望立竿见影起到作用,但也有专家认为,五项措施影响有限,需要从制度上改变以药养医的利益格局,才能真正达到抑止药价虚高的目的。
1.完善药品采购制有利公平竞争
卫生部公布的五项措施中,第一条“进一步改革和完善药品集中采购制度”表示:“卫生部会同有关部门正在修订《医疗机构药品集中采购工作规范》(以下简称《工作规范》),再次强调集中采购工作要坚持公开、公平、公正的原则,同时进一步规范了工作流程,细化了技术要求。《工作规范》还要求在评审药品时,要坚持‘质量优先、价格合理’的原则,采用科学评价办法,选择‘质优价廉’药品。”
对此,身兼广东省政协科教卫委员会副主任的广州医药集团总经理的李楚源连声叫好,“规范对于像广药这样的大企业是好事,有利于形成公平竞争的环境。”他谈到,地方与地方之间,很多时候就是因为招标采购的规定有所不同,在操作上不统一,导致同一种药物在不同地方药价不一,准入门槛不一致,国家要规范起来是好事。
另外,李楚源提到,社会上有一种声音诟病医药代表或代理公司在向医院推销药品的时候,存在给回扣甚至商业贿赂,导致暗中托高药价,他认为这种方式也是可以透明化并加以规范的,“在国外就有学术推广费,知识传授费,就是他们向医院交的,但外国已经规范化、统一化,就不存在混乱的问题”。
2.规范诊疗行为关键在落实
对照卫生部5项措施,其中“大力推进国家基本药物制度落实”、“严格规范诊疗服务行为”两项,都直接涉及医生具体诊疗开药过程。以期望达到规范医生诊疗行为,保证医疗质量和安全,控制医疗费用的目的。
金康药房总经理郑浩涛说,像第二项措施提到,“进一步完善基本药物遴选调整机制,规范
基本药物招标采购行为。对基本药物实行零差率销售,报销比例明显高于非基本药物,并落实相应补偿机制。”这是可以对群众用贵价药有明显缓解的,“对基本药物实行零差率销售,报销比例明显高于非基本药物,”这意味着这笔钱需要国家支付,政府加大了自身投入,自然会更加有动力去监管,调控得更加合理。而基本药物占日常药物的比例较高,对群众缓解买药负担无疑是有效果的。
然而,目前基本药物目录(基层部分)在基层医疗机构力推,针对公立医院的基本药物目录大医院版目前仍没有时间表。有医疗界人士认为,这让某些大医院医生“顺手”就开了“大处方”、“高价药”,医疗费自然降不下来。广东省卫生厅副厅长廖新波也表示,基本药物目录的推出是单行道,没有多个部门协同作战。
卫生部的措施中还提到,积极探索和推行阳光用药做法,加强对药品使用的管理和监督,严格规范处方行为。大力推进临床路径和单病种收费制度改革,规范诊疗行为等。
郑浩涛和不少网友都认为,这已经不是新鲜的说法,早已是老生常谈,出发点当然是好的,关键在于是否能切实落实。
3.惩商业贿赂治标,加大医疗投入治本
卫生部最后两条措施:“严肃查处商业贿赂案件”、“配合价格主管部门做好相关工作”,最为引人关注,因为这都涉及到人们谈论已久的药价利益链条和医院潜规则的问题。其中,“始终保持惩治商业贿赂的高压态势,同时,会同有关部门研究制定医药代表行为规范”和“通过限制流通环节差价率等措施完善高值医用耗材价格形成机制”两处表述,直接针对医药代表和药品流通环节,这些是常人认为药价产生猫腻的地方。
有关专家认为,不仅是针对药价,严肃查处商业贿赂是法治国家应有的执法行为,卫生部的强调说明了其加强力度的决心,但这可能“治标不治本”,从根本上来说,改变以药养医的局面,实现医药分家,才是切断高价药的利益链条。
据了解,目前药房和医院所售药品的市场份额比例约为2比8,业内人士指出,经过一系列流通环节后,最后药品在进入医院的时候,医院要不要采购这种药,可能医院的领导有发言权,医药的药剂科或药室委员会的人有发言权,最后医生的处方把药开给病人,开多还是开少,他也有发言权,“这些发言权决定了哪些药能够进到医院,哪些药能够销到患者的手中,这些都涉及到利益,也即常说的回扣,这部分钱,也只能算到药价的成本里面。目前这部分已经占到15%到30%。
“如果政府采取强制措施,压低流通环节的成本价格,这就会违反市场规律,很可能导致大量药厂为迎合低价,降低品质,生产劣质药品,这显然不是政府改革的初衷。”郑浩涛认为。正如广州市医药行业协会的专职副会长成昭云所说,要真正实现医药分家,医院不靠卖药盈利了,各级医生和代理也减少了层层寻租的空间,这种形成药品采购价的隐性成本也下降了,医生对病人也更能对症下药,不为利益所动。
“关键在于加大医疗投入!资金落实到位而不互相扯皮”,某大型医院的孙医生在网上点出了困境———要尽快实现“医药分开”的管理、分业经营。从源头上切断医院、医生与药品经营之间的经济利益联系,确保医院和医生不是为了获利而开药,从根源上开始解决这一体制。医院要发展,职工要福利,医院就会找卫生部要钱,而卫生部则找财政部,从目前的情况看,国家是已经拿出一些钱进行试点了,但从全国看却是杯水车薪,然而医院是还要生存和继续的,这决定了以药养医的现状还得持续一段时间,改变“以药养医”现状还很难实现。所以,国家应该加快加大对医疗行业的投入,才能彻底解决这一问题。
▲观点
“没有首先从源头上把药价降下来,即使砍掉15%差价又有什么用?等于是砍掉了医院的发展资金,而政府又不补回给医院。”省卫生厅副厅长廖新波建议,在药品流通方面,“政府在宏观上控制,微观上由市场去调节可能效果更好。”
“惩罚一下贿赂就可以杜绝吗?”网友刘士风甚至调侃道,把医院所用基本药品(也不用全部药品)的出厂价公布出来就可以了,让那些吃了回扣、加了高额利润的药品暴露在光天化日之下,这样使其利润率能够得到老百姓的监督。
BACK
卫生部启动专项推广肝癌规范化诊疗
2010年06月02日 新华网
同一家医院有肝病科、肿瘤科、肝外科、中医等十五六个科室可收治肝癌病人，各行其是。针对这一现象，卫生部2日在北京与拜耳医药保健公司签署协议，启动“原发性肝癌规范化诊
疗推广项目”。
中国科学院院士、上海东方肝胆外科医院院长吴孟超教授指出，我国每年新诊断的肝癌患者约30万例，而我国的肝癌治疗比较混乱，一些科室不顾患者的具体情况就用自己的专长进行治疗，结果该手术的做了介入、该放疗的没放疗，导致诊疗不足或过度治疗情况并存，造成医疗资源的浪费，还容易延误患者病情，因此急需对治疗进行规范化。
卫生部医政司司长王羽介绍说，规范化诊疗推广项目将建立全国肝癌患者诊疗数据系统，成立原发性肝癌规范化诊疗专家工作组，基于《原发性肝癌规范化诊治专家共识》，组织制定原发性肝癌诊疗规范及原发性肝癌治疗质量控制标准，编写规范化诊疗教材，推广肝癌规范化诊疗，并期望通过多学科交流与协作，为患者制定最佳的个体化治疗方案，从而提高我国肝癌诊疗的水平。
为规范治疗肝癌，2009年中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会和中华医学会肝病学分会肝癌学组共同推出了《原发性肝癌规范化诊治专家共识》。
BACK
新版GMP即将公布 “温柔一刀”砍掉500家药企
2010年06月10日 21世纪经济报道
新版GMP即将公布的信息又一次吊足了制药企业胃口。
6月9日，健康网总经理吴惠芳表示：“新版GMP确实会在今年7月份推出。经过两轮的征求意见之后，最终成型的版本在这几个月没有大的改动。”6月2日第十届世界制药原料中国展上，国家药监局官员也透露出类似的信息。
7月份也是药监局规定的最后期限。此前，曾有预计称今年1月1日将推新版GMP，但由于修改未能按期完成，今年年初时药监局副局长吴浈就曾指示，上半年必须颁布新版GMP。种种迹象表明，这一次药监局不会“食言”了。
“这一次的GMP认证，明显不如上一轮那样疾风骤雨。”一位业内人士指出，“药监局吸取了上一次的教训。”
谨小慎微
新版GMP成文已有多时，药监局迟迟未发正是为了避免对制药行业的冲击。
GMP即药品生产质量管理规范，自从1998年国家药监局成立以来，GMP就成为制药企业所必备的生产准入条件。GMP主要是对硬件方面的规范，如设备、厂房等须达到一定标准。
新版GMP是从2005年初开始编制的。去年12月底完成最后的修改。上述业内人士表示：“新版标准已经接近欧盟，国内企业将面临较大的压力。”
中国医药竞争力研究课题组主任李磊一直专注于GMP研究，他表示：“本轮GMP改造给全行业带来的成本增加将达30%。”
北京京丰制药总经理陈成龙认为：“新版GMP对于净化、无菌等要求确实比以前提高了很多，如果企业不具备类似设备，确实会增加较多投入，尤其是净化级别较高的冻干生产线等。” 石药集团的VC原料药生产线刚刚通过了美国FDA的现场认证，集团办公室王玲表示：“GMP认证虽要求较高，但在企业硬件到位的情况下，提前几天准备资料基本就能通过。即便是飞行检查，力度和时间限制上都不会太苛责。相对来说国际上的认证会复杂很多。”
陈成龙也不认为会因新版GMP而造成成本攀升：“新的认证更多是在软件上有高要求，如质量控制、流程跟踪等。而这部分主要是人力资源的投入。”
此前预估是全行业“仅硬件投入需2000亿到3000亿元”，然而在6月2日的世界制药原料展上，安监司官员批驳了这一说法，而表示“投入资金应该在300亿到500亿元”，同时表示除对注射液等工艺的无菌要求会偏高外，这一金额已经是满打满算。
在具体实施中，药监局也将要求放到最低：新建企业按照新版GMP要求，而老企业将有3年的过渡期进行技改。上述人士表示：“药监局甚至表示，这3年内生产许可证到期的企业，还是按照老GMP标准审核办法许可证。”
实质上留给现有企业的观望空间还很大，王玲表示：“以石药目前的标准，达标新GMP，只需维持现有生产线即可，没有必要做大的改动。”
温柔一刀？
尽管各方都在淡化新一轮GMP给行业带来的影响，但上一轮认证的阴霾尚历历在目。 在前任国家药监局局长郑筱萸指导下，上一轮GMP在2004年7月1日要求强制达标。药监局在2004年底给出的统计数据表明，当时全国5071家药品生产企业中， 3731家通过GMP认证，未通过认证1340家企业全部停产。
不过通过那次GMP的企业也是伤痕累累，当时许多小企业负债两三千万。李磊估算认为：上一轮GMP全国制药企业投入总资金为1500亿元左右，其中30%来自银行贷款。
GMP认证还造成一大批国企因无法支付改造费用，不得不进行改制，嘉应制药（002198）便是脱胎于当时改制背景的上市公司。不过也有大批民间资本浑水摸鱼，借机进入制药领域，为此后的药品质量混乱埋下伏笔。
最著名的就是齐二药事件的主角齐齐哈尔第二制药公司，其GMP证书是花10万元买来的。GMP被戏称为“Give Money Please”（请付钱）。
事实上，过于超前的标准导致上一轮GMP执行非常不力。李磊就曾直言不讳指出：“上轮GMP事实上是放水的，设定标准过高，行业压力很大，最后只能通过降低标准来追求认证结果。” 郑筱萸三项罪名中，其中之一就与GMP认证有关。起诉状认为，郑筱萸没有经过充分论证和民主程序就推进了GMP，导致国家医药管理的混乱，增加了老百姓的用药风险，降低了政府的公信力。
这轮GMP推行过程中，药监局显然不想重蹈覆辙。国家药监局药品安全监管司官员有言论称，目前国内近5000多家制药企业，通过GMP将砍掉500家左右。
健康网总经理吴惠芳透露：“虽然公开的说法是500家，但药监局会有更多的预期，可能关停规模达到上一轮的水平。基础好的企业反应当然不强烈，但对大部分中小企业来说，冲击很大。” 中小制药企业是个容易被忽视的群体，国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70％以上。以平均每个企业投入1000万元的技改费用计算，完成GMP认证需要付出这些中小企业一年纯利。
上述业内人士表示：“GMP在弱化要求同时，新版药典和工业污水排放等规范实际上给企业带来的影响更大。”上千企业将倒在GMP门槛上或许不是虚言。
BACK
未来药品营销的三大大方向和四大终端发展预测
2010-06-23 中国营销传播网
国家要求基药目录内产品今年年底在基层医疗机构达到使用60%，2011年达到100%，16
个城市公立医院改革试点的开始，以及其他新医改配套措施积极稳妥的全面推进，未来医药市场在市场规模、市场格局、市场主体、营销From EMKT.com.cn模式、营销方法将发生巨大变化，具体的说将形成三大卖药方向和四大终端市场。
1、第一大卖药方向—卖给医生，对应第一终端大医院市场
卫生部2月1日《公立医院改革试点的指导意见和试点城市的名单》公布的16各城市医院改革试点方案：二东部地区（6个） 中部（6个） 西部地区（4个），这个试点将有力推动高端医院多元化、将带来市场竞争，竞争带来规则逐步改变，规则改变可能实现管办真分开，管办分开带来高端医疗市场化！以及其包括“医药分开”在内的四大分离。
大型医院市场化后，卖什么药就不完全是政府说了算，而是医院自己说了算，尤其是手中有处方权的医生说了算。
显然第一大卖药方向药品是卖给医生的。由于现行给补偿机制的不到位，以及改革后的医院医生自主权的扩大，以后的新特药、独特品种、专利品种、高价药、“毒麻精放”类产品和进口新药、以及高端的保健康复类产品，仍旧是卖给医生的，由医生代替患者购买的，而不是直接卖给消费者的。医生的选择依然是高价取向，这样医生和医院从卖药中的利益才有保证。才能维持其运转和工作积极性。
第一种卖药方向对应的市场就是大医院终端市场。在这一市场上医药代表还会活跃的且长期存在。这一市场份额下降，总量仍会上升。
2、第二大卖药方向-卖给政府，对应第三终端和第四终端
新医改是政府构筑和谐社会的需要，也是事关民生的大事，政府负责任的管起民众的疾病痛苦，无疑是百姓的福音，但由于众多的人口和巨大花费。因此新医改的笔者的一个解读是：“政府准备用计划经济的手段、花最少的钱、用基本上是最廉价的药解决最底层民众看病难看病贵的问题”
由此才出现统招统配、基本药物制度、零差旅等新医改配套举措。随着最近两年新医改的强力推进，政府举办、政府补贴、政府买单的基层医疗市场的药物销售将由自由竞争变为一个行政化市场，基层医疗单位的药物购进渠道将是政府管控，即所有产品必须实施统招统配的购进模式。
就是说，以后的基层医疗市场本质上是把药卖给政府的。新医改把原来农村和社区基层自
由竞争、自主选择购进渠道、价格、品种的市场机制彻底打破了，使其市场机制失灵，且快速催生聊一个政府买单的行政化市场。换句话说，原来的农村医药市场和以后的农村医药市场将有本质的差异。
这一把药卖给政府的方向，对应着第三终端（广大农村医药市场）和第四终端（社区医疗医药市场）。其特点是政府举办、市场急剧扩容、产品以国家基本药物为主，加上各省基药增补品种以及各地医保目录内的品种为主、政府对其管理加强。这是终端市场的总量和份额都将呈现爆发式增长。
企业要想进入这一市场，必须改变以往的营销模式，组建政府事务部，先是完成市场准入，即进入各种政府发布的目录；然后以省为单位进行招投标的相关工作；接着是在各省选择具备基药配送资格的医药商业配送；最后还得配备专人在较大的基层医疗机构进行相关的勾兑公关工作，以便医疗单位选择自己的企业的品种（因为绝大多数基药目录飞独家且中标同样为多家）。
3、进入自由竞争的OTC市场-卖给消费者和药店
以后自由竞争的医药市场，只有自我药疗的OTC市场了。把药真正卖给消费者就是在这一红海市场拼杀，该市场企业有自主权，不需要政府公关和看政府政策变化的市场。这是卖药方向对应的第二终端的各级各类药店。这一市场份额下降。
尤其是基药目录内产品营销在药店不再具有优势，以后能在OTC市场自由竞争的卖给消费者的产品是：
•非基药目录内产品。不和第三终端和第四终端竞争的产品品类。
•品牌OTC产品。一些OTC产品可以快速进入OTC市场，通过广告把同质化普药塑造成品牌产品也是战略选择。
•非药品：主要是药妆品、保健品和便携式家用器械
•药店自有品牌PB（private brand）产品：大连锁、各种联盟将代理发展自有品牌OEM 产品。同质化的其它产品将慢慢退出市场。
•高毛利产品：５０％以上毛利：
•独家专利产品以及排他性总代理品牌。
营销的主要模式一是广告品牌拉动；二是药店各种高毛利模式推动。但消费者的自主购买权很大。
BACK
辉瑞剥离垄断业务 哈药5000万美元接手
2010年6月1日 21世纪经济报道
5月28日，辉瑞宣布已经将旗下猪支原体肺炎疫苗业务完全剥离，出售给哈药集团生物疫苗有限公司。至此，辉瑞已经兑现了中国商务部反垄断调查的所有先决条件。
2009年初，辉瑞收购惠氏后，由于双方有多个重叠业务，导致此项并购在数个国家遭遇垄断调查。
2009年9月29日，中国商务部附条件批准了该项收购，但前提是必须剥离国内销售的瑞倍适和瑞倍适-旺两个品牌的猪支原体肺炎疫苗业务。
商务部去年提供的资料显示，辉瑞在该市场上的份额为38%，而惠氏为11.4%，合并之后将控制国内近一半的市场，形成垄断地位。
此次商务部要求辉瑞出售相关业务系中国首例因实行反垄断法而产生的强制业务出售案例，商务部反垄断局有关官员明确表示，此项交易的成功完成或将对未来类似案例处理提供样板。
强制剥离
“瑞倍适花落哈药集团在业内早就是公开的秘密了。”济南瑞佳动物保健品公司是瑞倍适的主要代理商之一，公司内部人士告诉记者：“我们知道去年开始辉瑞就一直在和哈药接触。”
今年在五月中旬，哈药生物疫苗有限公司疫苗事业部部长吕营在2010年中国畜牧业暨饲料工业展览会上也曾表示：“瑞倍适现在正处在交割过程中。”
辉瑞鲸吞惠氏的过程中，遭遇了北美、欧盟、澳大利亚等世界主要国家地区的反垄断调查，而动物保健领域则更加成为被“光顾”的重点。
上述两家医药公司在合并之前均是动物疫苗的巨头，但辉瑞更高一筹。惠氏内部人士告诉记者：“原来的惠氏在国内没有动物疫苗的生产，基本靠进口。现在新辉瑞的动物保健事业部中的疫苗品种，也大多来自于辉瑞，在这块业务上辉瑞一直比惠氏强。”
国内多家动物疫苗代理机构向记者表示，猪支原体肺炎疫苗市场多为外资产品垄断，仅有南京天邦等少数几家国内企业能生产，瑞倍适被公认是效果最好的产品。
根据商务部提出的审批条件，辉瑞收购惠氏后要在半年之内完成出售瑞倍适系列产品。毕德投资咨询公司负责在国内帮辉瑞寻找买家，该咨询公司董事长王忠杰表示：“当时辉瑞的压力很大，因为所有的内外资买家都认为辉瑞将不得不接受一个很便宜的价格。”
事出意料，哈药集团从一开始就给出了一个压倒性的价格。王忠杰表示：“多家机构给出了竞价，但哈药给出5000万美元的最高价格。双方均认为比较合理，这也使得交易能顺利完成。”
哈药集团生物疫苗公司1962年成立，2002年加入哈药集团。多家代理机构称，哈药本来没有猪支原体肺炎疫苗的产品线，此次收购辉瑞的瑞倍适正好补充空缺。代理商瑞佳公司内部人士表示：“辉瑞将向哈药提供各类技术支持、培训等服务，我们对这个产品的继续热销有信心。”
哈药风险
疫苗的利润率很高，保守估计也在100%左右。哈药生物疫苗目前是国内禽类疫苗的翘楚，销量列全国第一，是哈药集团重要的利润来源之一。
2007年，哈药生物疫苗总资产3.5亿元，销售收入1.65亿元，上缴利税3366万元。因此，2008年哈药股份（600664.SH）股改时，多家投资机构都很看好生物疫苗和生物工程两家子公司，对它们注入上市公司一事寄予厚望。
哈药集团在股改方案中也曾承诺，计划未来几年注入哈药股份的资产规模为26亿元。而目前上述两家子公司的体量均较小，因此，在注入哈药股份之前，尚需扩充两家公司资产体量。引入瑞倍适，可为其资产包增加数亿元的规模。
吕营透露：“我们已经将猪系列产品的推广作为2010年的重点，希望在禽类疫苗占据优势的格局下，将猪类疫苗也做大。”
然而哈药的计划将面临严峻的市场考验。知情人士告诉记者，尽管辉瑞等企业控制国内市场，但农户养猪接种支原体肺炎疫苗的比例并不高，“不到10%，仅为个位数”。记者了解到，普通十头份的瑞倍适销售价格在60元左右，因此农户接受度较低，推广起来并不容易。
猪支原体肺炎在民间被称为“猪气喘病”，发病率高达90%以上，市场潜力依然巨大。上周，江苏省农科院刚与南京天邦达成协议，两者签订了总额1072万元的疫苗订单。
而辉瑞并未承诺放弃这块市场，重组后的新辉瑞仍然保有原惠氏的市场份额。一旦不甘心拱手相让的辉瑞反手做多，借惠氏的品牌和辉瑞的渠道渗透市场，哈药则可能面临鸡飞蛋打的窘境。
在此次交易中，辉瑞承诺在未来三年内向哈药提供技术支持，协助其采购原材料，并提供技术培训和咨询服务。但辉瑞方面在接受记者咨询时表示，目前尚不能提供关于瑞倍适的任何信息。
BACK
丽珠集团携健康元建立单抗制药平台
2010-06-02 京华时报
昨天，丽珠制药发公告称，拟与控股股东健康元共同出资1亿元设立单抗生物技术公司。其中丽珠集团现金出资5100万元，持股51%；健康元出资4900万元，持股49%。
据公告，拟设立公司暂命名为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，初衷是建立单抗生物制药平台，以促进公司在生物制药领域的进一步发展，提高公司的综合竞争实力。业内人士分析称，H1N1突发事件大大促进了丽珠集团“抗病毒颗粒”的销售，丽珠集团此次耗资设单抗平台，或表明其向生物制药领域进军的决心。
丽珠制药厂于1985年5月成立，注册资本14302万元，是隶属于丽珠集团的骨干企业。丽珠制药厂生产的丽珠得乐被确认为广东省名牌产品。
BACK
葛兰素史克追逐新兴市场 药品降价幅度达70%
2010年06月03日 医药经济报
葛兰素史克（GSK）公司日前制定计划：到2015年，要将其在印度和中国市场的销售收入增加一倍。为此，公司开始采取措施，纷纷在新兴市场降低药品价格，以便紧跟竞争对手辉瑞、
赛诺菲-安万特和诺华公司的步伐。
GSK新兴市场的负责人Hussain表示，公司的目标是要超过制药行业在发展中国家12%～14%的销售增长水平。根据IMS Health公司提供的数据，到2014年，全球药品销售收入每年增长5%。毫无疑问，这两个增长率之间的差异凸显了赢得新兴市场业务的重要性。
45岁的Hussain在彭博新闻社纽约总部接受采访时说，目前争夺新兴市场的竞争非常激烈，因为美国和欧洲药品市场没有增长，或增速极低，为此，制药公司都在新兴市场上抢夺份额。
2008年，GSK聘请了在礼来公司工作了20年的老将Hussain。自2007年以来，GSK在新兴国家的销售额猛增了50%，去年达到30亿英镑（合44亿美元）。GSK一直在新兴国家增加公司的销售力量，并陆续收购当地规模更小的制药公司。目前，GSK在新兴市场上拥有3万名医药销售代表，比该公司在美国和欧洲的总销售人员还要多。
Hussain表示，GSK在新兴市场上的销售代表人数将进一步增加，尤其是在中国市场，“我们一直在奋起追赶诺华、赛诺菲-安万特和阿斯利康等公司，尤其是在中国和俄罗斯市场上。”在印度、巴基斯坦和中东等地区，GSK是在同行业中第一个进入当地市场的跨国制药公司。 GSK在新兴市场上将其产品价格下调了70%。得益于这一降价举措，过去四个季度以来，GSK在某些市场上的销售量增长了6～9倍。今年2月，在历经复杂的定价研究之后，GSK在墨西哥市场上推出了过敏治疗药物Avamys。
Hussain说，GSK原有的思维模式是：进入市场，推出产品，只让顶级的5%或10%的人群得到产品，即只有高端人群才能买得起这些产品，“但现在，我们以50%的打折价出售产品。”在短短4个月里，公司赢得了50%的病人。
GSK正试图在巴西医药市场上实施类似的战略。据GSK的定义，新兴市场是指拉丁美洲、非洲，包括土耳其在内的中东地区，俄罗斯和前苏联国家，印度和中国。上季度，GSK在这些国家的销售额增长了17%（不包括甲型H1N1流感产品）。
目前，GSK在新兴市场上的营业利润率大约为35%，这与公司整体的营业利润率大致相当。业内分析人士表示，新兴市场战略也有风险。所有制药公司都面临这样一个挑战：新兴市场是制药业增长的动力来源，而GSK在这条路上要比其它制药公司走得更远一些。但很重要的一点是，制药公司应该更多关注价值。如果只是追求销售量，制药公司的利润波动就有可能加剧，产品和服务质量有可能降低，而最终影响到制药公司的股票评级。
得益于流感疫苗的销售，今年第一季度，GSK的净收入增长了19%，达到13.4亿英镑。过
去一年来，GSK的股价已经回升了17%（包括再投资股息在内），而同期彭博欧洲制药类股指数上涨了26%。
Hussain表示，未来2年将确定谁将在这场争夺新兴市场的份额中真正处于有利的地位。为此，在这些市场上，跨国公司不能半途而废，必须制定新的目标，并充分认识到需要通过这些市场实现庞大的产品组合，巨大的经营规模、覆盖范围和配送网络，并愿意为此采取创新行动。
BACK
海普瑞自夸“惟一”遭股民投诉 何为FDA认证？
2010年06月03日 北京日报
本报讯 (记者 窦红梅) 曾以第一高价股在深交所上市不足一个月的海普瑞
(137.40,-0.59,-0.43%)，在《招股说明书》中多次提及“是我国惟一一家通过美国食品和药物管理局(FDA)认证的肝素钠原料药生产企业”，此事引来多方质疑。昨天，北京问天律师事务所张远忠律师告诉记者，已代理投资者马某将一份要求查处海普瑞涉嫌虚假陈述的申请书递至证监会。
此前，针对相关报道和投资者质疑，海普瑞曾发布澄清公告，对原料药生产企业进行FDA认证程序和海普瑞作为原料药企业通过FDA认证的过程进行说明，并称，“公司是国内惟一一家按照上述FDA的完整认证程序通过FDA认证，并持有FDA的药品评价及研究中心(CDER)的认可函件，目前仍然是我国惟一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业，以原料药的方式直接出口至美国制剂生产厂生产肝素制剂”。
昨天，记者看到，张律师的申请书中，再次引用了FDA发言人瑞雷(Karen Riley)的观点，称FDA不给企业认证，深圳海普瑞获得的是第二类许可(原料药那一类)，这不是任何形式的认证，更不能说这家企业获得了FDA认证。
申请书引用另外一家公司——山东烟台东诚生化股份有限公司官方网站介绍称，“在2008年3月‘百特事件’发生后，我公司于2008年11月通过了德国汉堡卫生当局的GMP检查，并获得了德国汉堡当局颁发的GMP证书”。
此外，中国生化制药工业协会官方网站曾记载：“美国FDA派2名审计官员于2009年2月2日至2月6日对烟台东诚生化股份有限公司肝素钠产品进行了GMP审核，审核结果为零缺陷通过。”
申请书中还引用中国生化制药工业协会秘书长徐康生的话，表示海普瑞的说法“不太实事求是”。他表示，“除了海普瑞，目前包括烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠原料药生产商均已获得FDA认证”。
“海普瑞及其代理公司，最多证明海普瑞经过了FDA的检验程序，根本没有证明海普瑞是中国惟一一家获得FDA认证的企业。”张律师表示，根据上述事实及我国相关法律、法规、规章的规定，海普瑞公司关于“FDA认证惟一性”陈述缺乏充分的事实依据，构成虚假陈述。
BACK
哈药股份母公司进军高端疫苗市场 业务华丽转身
2010年06月03日 新华社
新快报讯 针对近日全球制药大鳄辉瑞将其在华猪疫苗业务出售给哈药集团一事,兴业证券化学原料药分析师王晞表示,哈药集团将借此实现向高端疫苗进军的目标。其并表示,600664,股吧)作为哈药集团的核心医药平台,未来得到集团的资产注入可能性大。
业务格局华丽转身
去年辉瑞以680亿美元价格收购惠氏之时,商务部对其进行反垄断审查,认为辉瑞有可能利用自己的这一产品的优势获取垄断地位,因此要求其在6个月内将其出售给其他企业,否则将没收产品在中国的知识产权。据了解,600195,股吧)、哈药集团以及国外企业诺华、礼来都对这一产品表示兴趣,但最终哈药出价（约5000万美元）高于对手,获得该产品。根据协议,哈药集团在三年内可以使用辉瑞在内布拉斯加州的生产设施,辉瑞向哈药提供技术支持和培训。
王晞介绍称,目前国家规定的强制免疫疫苗市场基本上被中牧股份等传统动物疫苗企业分割完毕,而且除非出现新的疫病或者产品升级,否则疫苗市场基本上保持稳定（与动物基数有
关）。
因此哈药集团将注意力投向市场化疫苗领域,但这一市场基本上都是外资企业垄断,高质高价高利润。综合来看,目前市场化疫苗的份额低于强制免疫疫苗,但发展潜力巨大,而且国内动物疫苗行业的技术水平与国外差距很大。
鉴于此,王晞认为哈药集团将借此机会,扩大自己在动物疫苗领域的产品线,实现公司向高端疫苗进军的目标。而哈药集团未来业务也由传统的品牌普药为主,转变为处方药、OTC、保健品、医药商业、现代中药和生物技术并举的格局。
26亿元股改承诺
而考虑到哈药股份作为哈药集团的核心医药平台,王晞认为,其未来有望得到集团的资产注入。资料显示,2008年8月,哈药股份完成股改,股改条件中明确集团在未来30个月内启动资产注入,36个月内完成。集团将向上市公司注入评估后价值超过26亿元的经营性资产或现金,其中经营性资产的ROE不低于11%,注入后,上市公司的ROE不被降低。
据了解,目前哈药集团下属主要经营性资产包括:哈药股份、600829,股吧)、哈药疫苗、哈药生物工程等。从现有资料看,哈药疫苗和哈药生物工程正进入快速发展阶段。王晞表示,在未来完成注资后,哈药股份作为一家集化学药、中药、生物技术、医药商业为一体的综合性大型医药企业,将成为医药板块的蓝筹公司。
BACK
默沙东欲深入基层社区去淘金
2010年6月10日 南方日报
仅仅药品降价是不够的,“我们还要进一步完善分销网络,让我们的产品进入社区医院,这在以往是没有尝试的。”继舒降之全国范围内降价52%之后,默沙东公司高层近日在南方脑胶质瘤中心挂牌成立仪式专访上的一席“产品进社区医院”的话,又将MSD在中国的本土化发展推进了一步。
降价带来销量升
虽然离药品降价已过去了大半年,但在这次南方首家脑胶质瘤诊疗中心成立媒体专访会上,话题依然从舒降之展开。据介绍,作为MSD的明星产品,舒降之(化学名辛伐他汀)在国内降脂药市场销售排名第二,然而在对价格如此敏感的中国医药市场,MSD去年宣布舒降之将降价52%,比发改委定的降价幅度还大,一时甚嚣尘上。
MSD高级副总裁、MSD中国总裁兼执行董事冯纳玺坦言,此番降价对公司的利润水平有负面作用,但销售额下降之时,销量会上升,因为有更多的患者能够买得起这个药。同时冯纳玺表示,仅仅降价是不够的,还需要更多地加强和医生的沟通、教育,以及让产品进入社区医院。随着新医改的一步步推进,社区卫生服务中心在外企心目中的战略意义不断加大。从过去一年的表现来看,包括MSD在内众多外企已经按捺不住对社区卫生服务中心这一市场的渴望。
欲以并购加速深入中国基层市场
去年,除了成为首个外资原研药降价,和先灵葆雅的合并也令MSD备受瞩目。曾负责整合工作的MSD执行副总裁兼全球人类健康事业部总裁石亚敦介绍:自从去年9月份两个公司合并完成之后,在全球20个主要的市场中,包括中国在内的16个市场已经成功地完成了商务整合。 与此同时,冯纳玺对记者表示,MSD正在中国寻求合作伙伴,如果有合适的对象,将采用并购的方式,加速深入中国市场,特别是基层市场,“不排除通过合作伙伴把更多产品带入中国。”
灵活定价进医保目录
冯纳玺表示,包括舒降之在内,公司目前已有三到四个产品进入了医保目录,“我们一定要让我们的产品能够让更多的患者获得。如果这意味着我们在某些个案上面采取灵活的定价措施,我相信我们总部也会支持我们对一些产品采取灵活的定价措施。如果有需要的病人只有5%能够获得这个产品,显然这个公司是没有竞争能力的。”
BACK
强生被曝卷入张敬礼案 行贿换取产品垄断
2010年06月22日 21世纪经济报道
以“因爱而生”行销中国的强生，一直扮演着强势而又正面的形象。但目前这个形象背后似乎应该加上问号。
如此说法并不仅仅来自最近强生发生的系列召回事件，在刚刚曝出的国家药监局副局长张敬礼落马案中，背后的贿案主角之一几乎一致性地指向美国强生。
6月21日，接近药监局的人士透露，“张敬礼出事，主要与药品注册有关，其中包括强生在内的若干家医药和医疗器械企业，通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号。”
强生自从1982年开始进入中国，其已经形成从婴儿健康护理品、女性卫生用品、成人护肤品与创伤护理品，到专业医学角度的医疗器材、临床诊断，以及医药产品等庞大的业务群。 而且凭借在心脏药物支架和血糖仪方面的垄断，强生一直享受着高额回报。
具有讽刺意味的是，张敬礼双规前，强生在中国市场一直扮演着所谓的“正面形象”。尽管近期在美国等国家和地区已经发生多起因药品污染事件而陷入“召回门”，但是奉行双重标准的“双面强生”，仍然安然无事地躲过在中国的“应担责任”。
而这一次，如果真的败露在行贿案的风口浪尖，强生恐怕再也无法逃脱干系。
不过，强生（中国）医疗器材有限公司媒体经理蒋柯6月20日依然强调：“强生至今未接受到国家有关部门的调查，因此部分媒体的表述并不准确。”
卷入张敬礼贿案
自张敬礼双规消息在业界小范围流传时，就有行业人士透露张敬礼遭到中纪委双规是因医疗器械方面的事情。
接近知情人士透露，“涉及张敬礼贿案的企业，美国强生是其中之一，除了强生还包括其他若干家企业。”
知情人士表示，“强生涉案主要是在医疗器械注册上，也包括药品注册，由于医疗器械和药品注册时间比较长，但通过行贿，强生以比较快的速度拿到了注册证和注册号。”
另一消息人士透露，“强生牵扯进张敬礼案件应该是比较明确的。自从2005年郝和平涉案被捕之后，张敬礼就成了国家药监局负责医疗器械的最高领导，大权独揽。”
一般来说，如果一个新药或者医疗器械产品要在国内上市，必须通过国家药监局的注册，而国内药品和医疗器械注册一般时间大约1年到一年半，周期比较长，甚至需要排队等候。 由于其掌握着医疗器械注册的生杀大权，外资企业为了加速抢占中国市场，往往会把张敬礼等人作为了首要的公关对象。
尽管记者采访的多位人士都提到张敬礼案中，强生是涉案的主要企业，但是强生通过张敬礼拿到多少医疗器械注册证和注册号，目前还不太清楚。
不仅如此，对于上述指向，强生也并不认可。蒋柯表示，张敬礼作为国家药监局医疗器械的主管领导，强生公司此前多次和他接触过，“但都仅限于办公室内的事务性交流，因此也没有任何细节可披露。”
6月21日下午，强生中国给本报发来官方回应：“强生（中国）医疗器材有限公司不清楚（有关报道中）提到的调查，公司对这种猜测性的报道不予评论。”
贿案疑问
自从郑筱萸事件后，国家药监局收紧了药品和医疗器械审批，这对于急于抢占中国市场的强生来说，无疑是一个坏消息。
消息人士表示，“强生的系列产品在美国早就通过FDA认证，进入中国过程中可能涉及的商业贿赂，也是为了加快其产品的进入速度。从理论上说，外企会更多选择支架等医用医疗器械对中国市场进行公关，“因为这类品种容易形成垄断”。
该消息人士表示，“外资医疗器械在国内控制市场的现象不是个例。以血糖仪为例，我在基层的药店根本看不到国产品种，说强生和罗氏控制市场超过70%一点都不过分。”
另外，医疗器械是一个更新快的行业，大型医疗器械更新周期一般为3～5年，小型医疗器械更新周期更短。本报了解到，像心脏起搏器类、电生理类、心血管、脑血管类等医用高值耗材，产品的更新周期更短，有的甚至2-3个月就会实现产品更新换代。
但是医疗器械不同于药品，没有那么长的市场生命周期，生命周期短的可能只有两三年，但是注册周期一般1年多的时间，一个产品拿到注册证，产品周期有的已经耗去1/3，这时为了抢占市场，企业就会铤而走险，利用非正常手段尽快拿到注册证。
而且问题还不止于此。按照《医疗器械注册管理办法》，产品上市4年后必须进行再注册，4年来产品反馈、使用等问题必须在再注册中加以改进，所需的临床试验也要重新进行。
医疗器械经营商康复之家某高层表示，在市场销售中，罗氏的家用医疗器械是排第一位的，
但强生这几年发展很快，占据血糖仪市场前两位。强生最早进入中国的是血管支架等植入式器械，但近几年强生的其他器械品种发展迅速，目前，强生的医疗器械业务占其所有业务的30%左右，而且增速最快。
为了抢占市场，强生也会时不时给政府施加压力。2009年底由卫生部举办的医用高值耗材增补招标延期，拥有众多产品并急于扩大中国市场的强生十分焦急。今年1月6日左右，强生联合美敦力等美国医疗器械生产企业通过中国美国商会向卫生部施压，要求尽快开展高值耗材的增补采购。
还有消息称，张敬礼可能在其出任解放军总后勤部相关职务时，就已经存在不法行为，此次应该属于“新账旧账的一个了结”。
双面强生
在强生卷入张敬礼贿案之前，强生已经在中国饱受质疑。
今年1月15日，在受到美国食品和药物管理局警告后，美国强生公司宣布自愿召回约500个批次的非处方药。包括泰诺关节炎止痛囊片存在污染等。
但是，美国强生在发布召回令时，并未将中国列入名单。据了解，这些药也在中国生产销售，当时受召回风波影响，国内消费者一直希望强生方面能给出明确的说法。但是当时强生中国方面表示，受污染的药未在中国销售，中国不受影响。
然而，时隔不久，强生再陷召回门。4月30日，美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司发表声明，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明、泰诺林等40多个批次的药物。并再次将中国排除在外。
面对消费者的担心，强生中国新闻发言人吕晶明确表示，“中国市场销售的产品原料大部分由国内企业提供，不是来自美国，大家不必担心。”
强生在其国内和中国市场执行双重标准，尽管饱受指责，但是仍然岿然不动。
身背张敬礼贿案的嫌疑，这一次强生能否躲掉，仍然是个谜。
BACK
广药集团推出全球首个白云山丹参基因组
2010年06月21日 新快报
新快报讯 今年以来中药材价格连番上扬,中药资源日渐减少成中药产业化发展短板。为解决中药产业所面临的“断粮”困境,昨日广药集团（广药）与中国医学科学院药用植物研究所在北京签订了“中药资源可持续发展研发平台”战略合作协议,拉开广药集团全面布局中药资源战略研究大幕的同时,双方还举行了丹参基因组框架图（Standard draft）的成果发布会。
“这是世界上首个药用植物基因组框架图。”广药集团副总经理李楚源分析说,利用从丹参基因组中获得的信息和知识,通过遗传工程和新育种方法,将加速优质、高产、抗病丹参优良品种的选育,实现绿色丹参产业,推动丹参制药等相关产业的发展。其还透露,“中药资源和科技创新将被广药作为核心竞争力来打造。”据了解,白云山丹参基因组项目早在五年前旧开始启动,至今项目总投资超过3000万元,未来扩展至12个重点产品还将进一步加大投入。
而以基因组计划推进中药资源保护与开发,只是广药抢先进行中药资源布局的一个最新案例。截至目前,广药旗下核心企业之一白云山和黄中药已经取得了防治老年痴呆症和糖尿病并发症两项专利,且在河南方城建立丹参GAP基地并获得种植专利,另外,还在安徽阜阳建立板蓝根GAP基地,在云南文山建立三七GAP基地等等。
资料显示,白云山复方丹参片是广药与华人首富李嘉诚合资的广州白云山和记黄埔中药有限公司支柱型产品,年销售规模达到5亿元,占全国同类品种60%的市场份额。
BACK
41
医药品牌及行业舆情动态监测
6月月报
一、 综合分析
（一） 行业动态方面
在大政策环境下，居高不下的药价牵挂着群众的心，因而药价虚高、群众看病难看病
贵仍是本月舆论关注的焦点。媒体报道的“一毛钱处方药”引发媒体对药价虚高的争
议，正如媒体评论，透过稀缺的一毛钱处方，可看到百姓对新医改破解看病贵的热切
期盼，医药行业亟待改变体制机制弊端，建立起可持续发展的医疗保障体系。另一方
面，因央视曝光“阿胶造假”引起公众对药品质量安全的关注，一度成为媒体跟踪报
道的聚焦点。
药价持续走高，使网上药店逐渐成为新宠，并在2009年出现井喷现象，但专家提醒，
网上药店价格优惠，软肋不少。
我国糖尿病患者数量呈现递增趋势，并成为全球糖尿病最大流行地区，在此背景下，
全球跨国制药企业纷纷大战中国糖尿病药物市场。如默沙东已在中国市场推出改善2
型糖尿病患者的血糖控制剂，并将加入到中国3亿美元规模的口服糖尿病用药市场的
竞争中。
提到用药，我国有90%药品没有儿童剂型，儿童用药的安全问题相当严重。世界卫生
组织表示，此做法“等于在孩子身上做药物试验”， 呼吁我国应强制推动儿童药研发
生产。中国农村医药资源不足与浪费并存，用药状况堪忧，以药养医的体制弊端现象
也引起媒体关注。
（二） 行业政策及政府行为
世界卫生组织发布了首个《世界卫生组织儿童标准处方集》，包括240多种基本药物
治疗0~12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物
有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。针对暴利药横行现象，
卫生部公布将采取五项有针对性的措施,以控制医药费用不合理增长。卫生部还发布
通知，要求进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作。
（三）其他药企本月动态
辉瑞：辉瑞5月28日宣布将旗下猪支原体肺炎疫苗业务完全剥离,出售给哈药集
团生物疫苗有限公司。至此,辉瑞已经兑现了中国商务部反垄断调查的所有先决条件。
丽珠：丽珠制药向生物药进军，其发公告称，拟与控股股东健康元共同出资1亿
元设立单抗生物技术公司。其中丽珠集团现金出资5100万元，持股51%；健康元出
资4900万元，持股49%。
葛兰素史克： 葛兰素史克（GSK）公司日前制定计划：到2015年，要将其在印
度和中国市场的销售收入增加一倍。为此，其开始采取措施，纷纷在新兴市场降低药
品价格，降价幅度达70%。以便紧跟竞争对手辉瑞、赛诺菲-安万特和诺华公司的步
伐。
海普瑞：曾以第一高价股在深交所上市不足一个月的海普瑞在《招股说明书》中
多次提及“是我国惟一一家通过美国食品和药物管理局(FDA)认证的肝素钠原料药生
产企业”，遭到各方质疑。
哈药：全球制药大鳄辉瑞将其在华猪疫苗业务出售给哈药集团一事,表明哈药集
团将借此实现向高端疫苗进军的目标。哈药股份作为哈药集团的核心医药平台,未来
得到集团的资产注入可能性大，业务或华丽转身。
默沙东：默沙东公司高层近日在南方脑胶质瘤中心挂牌成立仪式上表示，公司产
品将进入社区医院， 此创新之举使默沙东在中国的本土化发展推进了一步。
强生：强生最近被卷入“高官落马案”旋涡中。在刚刚曝出的国家药监局副局长
张敬礼落马案中，背后的贿案主角之一几乎一致性地指向美国强生，指其通过向张行
贿换取产品垄断。
广药：广药集团与中国医学科学院药用植物研究所在北京签订了“中药资源可持
续发展研发平台”战略合作协议,拉开广药集团全面布局中药资源战略研究大幕,双方
还举行了丹参基因组框架图（Standard draft）的成果发布会。
二、 监测媒体范围
平面媒体：医药经济报、药店经营周报、21世纪药店报、南方日报、南方都市报、广州日报、羊城晚报、信息时报、新快报、民营经济报、21世纪经济报道、北京晚报、新京报、楚天都
市报、新民晚报、新闻晨报、扬子晚报；
网络媒体：中国医药网、慧聪医药行业网、搜狐健康、39健康网、新浪健康、腾讯、百度、网易、中国药店；
其他：各医药企业官方网站。
三、媒体热点
1. 行业动态
央视曝光阿胶造假内幕
跨国公司大战中国糖尿病药物市场
“最便宜处方”：女医生开一毛钱处方将病人治愈
医药企业捐赠不到1亿 公益事业需民间力量支持
2009年底网上药店量井喷 价格优惠但软肋不少
国内90%药品无儿童剂型 应强制推动儿童药研发
中国农村医药资源不足与浪费并存 用药状况堪忧
2. 行业政策及政府行为
WHO发布首个治疗0~12岁儿童
卫生部竖起打击高药价大旗 整治医药商业贿赂
暴利药接连曝光新医改尴尬 卫生部新出台5措施
卫生部启动专项推广肝癌规范化诊疗
新版GMP即将公布 “温柔一刀”砍掉500家药企
未来药品营销的三大大方向和四大终端发展预测
3. 药企动态
辉瑞强制剥离垄断业务 哈药5000万美元接手
丽珠集团携健康元建单抗制药平台 向生物药进军
葛兰素史克追逐新兴市场 药品降价幅度达70%
海普瑞自夸“惟一”遭股民投诉 何为FDA认证？
哈药股份母公司进军高端疫苗市场 业务华丽转身
默沙东欲深入基层社区去淘金
强生被曝卷入张敬礼案 行贿换取产品垄断
广药集团推出全球首个白云山丹参基因组
央视曝光阿胶造假内幕
2010年6月7日 广州日报
文 记者黄佩、何颖思
2002年中央电视台曾曝光过山东某药厂拿马皮当驴皮生产阿胶事件，时隔多年之后，阿胶造假不仅没有得到遏制，而且越演越烈。昨天央视再度曝光，不法厂家竟然用混了牛皮的下脚料做原料来做阿胶，给消费者的健康带来威胁。昨天更有业内人士向本报记者报料，含阿胶的普通食品9成以上都是使用劣质阿胶，甚至根本不含阿胶，而我国对阿胶食品并没有阿胶含量的规定标准。
央视调查：
成品阿胶竟只有原料成本四分之一
央视《每周质量报道》报道，山东省东阿县多家阿胶食品加工厂，从来不从当地购买成品阿胶，而是选择价格便宜很多的阳谷或台前的阿胶厂，成品阿胶价格低至23元/公斤。据央视记者了解，加工阿胶使用的最主要的原料是驴皮，目前市场上驴皮的价格，每公斤要30多元，大约每3公斤驴皮能熬制一公斤阿胶，也就是说，正品的阿胶仅驴皮原料成本，每公斤就要100元，而东亚阿胶公司等阿胶厂购买的成品阿胶却只要20多块钱一公斤，还不到驴皮原料成本的四分之一。
原料供应商:
低价阿胶原料是混了牛皮的下脚料
央视记者随后到供应低价阿胶的河南省台前县百忍堂胶业有限公司调查，该公司负责人承
认，按照传统加工阿胶用的应该是整张驴皮，但整张驴皮价钱太高，使用下脚料可以大幅降低生产成本，而且这些下脚料中还混了40%的牛皮。
在上述公司内，已经晒干的下脚料，一部分堆放在露天的院子里，更多的堆放在车间浸泡皮子的池子里。车间里污水横流，有的下脚料已经腐烂变质，甚至都长蛆了。这些已经腐烂变质、混杂着不同皮革的下脚料经过浸泡后，被放入这种木制的大滚筒里进行冲洗。之后就放入化皮炉蒸化。皮子经过蒸化，再倒进敞口的大锅里熬制。熬出的胶浆倒入容器后，没有任何防灰尘、蝇虫等方面的措施，就放在车间门口地上冷却。冷却后经过切片，就制成阿胶片。
含阿胶普通食品造假最甚
据山东某大型阿胶生产企业广东分公司负责人李飞告诉记者，市面上的阿胶产品目前分为三大类：阿胶块、阿胶口服液等经国家食品药品监督管理局批准的药品；有保健品批准文号（即“蓝帽子”）的保健食品；阿胶糕、阿胶枣和没有取得任何批文的含阿胶的口服液等普通食品。 李飞告诉记者，这三类阿胶产品掺假造假的程度也不一样，其中药品类阿胶，约有三分之一的产品使用工业下脚料等原料制造阿胶。
“保健食品的原料原则上公司得从生产阿胶的药厂购买，作为全国最大的阿胶生产企业之一，目前还没有哪家保健品企业从我们公司大规模采购过。这些保健品大部分也使用劣质阿胶。不过最要命当属那些号称含阿胶的普通食品，市面上9成以上的产品都使用劣质阿胶，甚至根本不含阿胶。”李飞说。
食品里阿胶含量尚无标准
据广东金康药房总经理郑浩涛介绍，目前含阿胶的保健食品的生产必须经过国家食品药品监督管理局的审批，其产品里阿胶的含量多少是有规定的。但是普通食品里到底含有多少阿胶却没有一个标准。“含1%也叫含，含99%也叫含，而这些产品的价格也相差很大，比如阿胶枣，同样规格的有的才几块钱一包，而有的则卖到几十元。”
本地走访：阿胶产品价格“三级跳”
记者昨日走访广州部分超市和药房，没有发现央视曝光的品牌产品，不过记者也发现，阿胶块或者含阿胶的保健品、食品价格相差甚远。单从阿胶块来说，价格“三级跳”。其中品牌著名的东阿阿胶最贵，要355元/500克，另外一个老字号福胶阿胶，375克装卖185元，125
克装卖65元，相当于500克卖250元，而另一款也是山东产的阿胶，500克装价格仅需65元，“这些牌子年轻，所以便宜。吃起来腥一点，口感没那么好，工艺没那么好。制阿胶要一定经验和技术，老牌子的经验老到好多。老牌子的选料也会好一点。”大森林药房的一位店员说道。老百姓大药房的店员也说，东阿阿胶比较多人买，“但有的人喜欢比较经济实惠的，平时炖一下汤就买五六十元那些。”
阿胶造假为何如此疯狂？
阿胶作为我国传统补血良药存在了2000多年，但是一直到最近几年才传出造假事件。对此，郑浩涛向本报记者分析，这与最近几年我国高速发展的阿胶市场不无关系。“现在大街小巷都流行吃固元膏，而阿胶就是其最主要的原料。目前阿胶市场的每年增长幅度高达30%到40%，让本来已经比较少的原料驴皮一直处于供不应求的局面，一些不法企业就开始用下脚料甚至不知道是什么动物的皮来做胶。不少厂商捞一把就走，导致市场比较混乱。”
BACK
跨国公司大战中国糖尿病药物市场
2010-06-01 《中国医药报》
生意社6月1日讯 3月21日，默沙东公司对外宣布，已在中国市场推出改善2型糖尿病患者的血糖控制剂——捷诺维（磷酸西格列汀），并将加入到中国3亿美元规模的口服糖尿病用药市场的竞争中。
中国目前已有3980万糖尿病病人，位居全球第二。据预测，到2025年，中国糖尿病患者将达到5900万人。中国目前每年约有100多万新增病例。
据IMS数据显示，2009年，中国口服糖尿病用药的市场销售额已达3.24亿美元；2010年将增长17.2%，达到3.8亿美元；未来5年内，中国口服糖尿病用药的市场销售额将超过6亿美元，到2018年将达到7亿美元。
中国巨大的糖尿病药物市场，吸引了众多跨国公司的竞争。IMS数据显示，在2009年第四季度，拜耳公司的拜唐苹（阿卡波糖）是中国口服糖尿病药物市场的领军者，占有28.16%
的市场份额；诺和诺德的诺和龙（瑞格列奈）占据了11.92%的市场；紧随其后的是占有7.52%市场份额的百时美施贵宝的格华止（盐酸二甲双胍）。排名前10位的产品占有了口服糖尿病药物市场75.66%的份额。
尤其在中国的医院市场，礼来公司、诺和诺德和赛诺菲-安万特，控制了大约90%的大型医院的糖尿病药物销售。
礼来公司于2008年9月在中国一线城市推出了百泌达（艾塞那肽）。该公司已经在中国市场上市了胰岛素制剂优泌林和优泌乐。
以糖尿病药物为中心的诺和诺德公司在2009年宣布，在中国市场推出长效地特胰岛素制剂诺和平，并声称中国是该公司的重点增长市场。
诺和诺德的Victoza （liraglutide）今年1月刚在美国获准用于2型糖尿病治疗，预期今年年底或2011年年初将在中国审核通过并上市。该公司预测，到2012年，中国的糖尿病药物市场将是目前市场规模的3倍。
赛诺菲-安万特也扩大了其在北京的来得时生产线。来得时是全球第二大胰岛素品牌，是诺和平的主要竞争对手。
值得关注的是，中国本土的企业——江苏恒瑞已经展开了与这些跨国品牌的竞争。该公司的Retagliptin，被认为是捷诺维的更新换代产品，已在美国被审批通过进行第一期临床试验，但结果如何还需要等待。
BACK
“最便宜处方”：女医生开一毛钱处方将病人治愈
2010年06月09日 扬子晚报
如今一毛钱能买到什么？常州一位市民近日在市内一家医院给孩子看病时，仅花了一毛钱，孩子的病就痊愈了。这个一毛钱处方被病人家属誉为“世界上最便宜的处方。”
问诊后，医生只开了5片药
在常州市里的医院看病，药价居然只要1毛钱！这么低廉有效的处方大大出乎常州市民张
先生的意料。昨天上午，张先生告诉记者，6月2日，他带着孙女去常州第七人民医院看病时遇到了这样的好事，不仅钱花得少，服过一毛钱的处方药后，孙女的病很快好转了。
张先生介绍说，孙女小月今年16个月大，胖乎乎的十分招人喜爱。就在5月31日的夜里，小月突然莫名其妙地拉肚子，到1日下午已经拉了六次。看着天真可爱的小宝贝没有了往日活泼，一个劲地撇着小嘴哭闹，尿布和裤子脏了好几次，全家人都为此焦躁不安。
2日一大早，他就喂孙女吃药，并两次将孙女的大便送去一家医院检查。医生说查出来有细菌感染，医生开了头孢克肟等，并说吃药效果不明显，必须要挂盐水方能见效。
2日下午四时，张先生和老伴决定送孩子去医院挂水。“根据经验，我们带了500元。”张先生介绍，他们带着孙女来到常州第七医院儿科门诊。轮到小月时，接诊的徐医生详细问了病情，看了在别的医院的大便化验单，徐医生告诉他们说，这次孩子拉肚子是细菌感染，现在没有热度，就暂时用不着挂水，先吃吃药再说。“听到孩子暂时用不着挂水，我们觉得轻松一大半了。”张先生说，徐医生在病历上写了三种药，知道家里已有两种后，徐医生便在处方单上只开了“痢特灵”一种药。当他拿着药方去窗口付款时，收款小姐在里面说了一句“一毛钱”。“我还以为自己听错了，而第二遍听到‘一毛钱’时，我还将信将疑。”张先生说，收款小姐又说了一句：“一毛钱！”张先生说，当时就显得不知所措，竟然只要一毛钱，他先是愣了一下，付了一毛钱，到领药窗口去领了一小包药，里面是5粒黄色小药片。回来后，徐医生嘱咐他们，痢特灵半粒一顿，一日三顿，5片药可吃三天了。
孩子病好了，家长很感动
“要不是我亲身经历，我怎么也不相信看病只要花一毛钱。” 张先生和老伴很有些感慨。一毛钱的药方也恐怕是当今世界上花钱最少的处方，特别是当今看病难、看病贵的今天，实在是颇为鲜见。现在小孙女小月的病痊愈了，家人感到庆幸的同时，也有一股感动。
昨天上午，在常州市第七人民医院儿科门诊，记者见到了正在忙碌的徐莉医生，她正在为一名发烧儿童诊断，一边仔细地询问，一边不停地在病历上记录。由于排队看病的病人很多，徐医生几乎没有闲下来的时间。“上次我所开出的一毛钱处方的确有此事，但这是应该的，没有什么大惊小怪的。”在工作间隙，徐医生简单地表示，平时来她这里看病的除了市民外，还有不少外来工及其子女，他们的生活都不容易。医生应该对每一个病人负责，根据病情开药，多开药不见得就能把病看好，对病人来说也是一种负担。
该院宣传科的刘科长称，一毛钱处方是个例，徐医生不是对每个病人都开一毛钱的处方，
收一毛钱是因为这位家长来他们医院之前已经在另一家看过病。徐莉目前是医院的儿科主任，许多患者指名要她看病。她把自己的手机号码留给病人，一旦有什么事情随时都能找她。有些病人不惜排队等上两三个小时，也要等她。即使徐医生中午下班的时候，也有病人家属在等她看病，多的时候一天八九十个病人，少的时候一天也有六七十个病人前来找徐医生看病。据院方介绍，医院提倡“合理检查、合理治疗、合理用药”，对医生的考核更注重的是工作量、服务质量等方面的综合考评。医院对医生用药不作考核，医生的综合工作效率才是医院最为看重的。
BACK
医药企业捐赠不到1亿 公益事业需民间力量支持
2010-7-01 科技日报
“医药企业参与慈善事业上不太积极，在参与慈善活动的医药企业中，民营好于跨国药企。”中国红十字基金会副秘书长刘选国日前接受采访时告诉记者，一些医疗救助项目需要得到医药企业、尤其是跨国药企的帮助，因为他们的药至关重要，可以帮助很多处于病困的人群。 中国红十字基金会主要实施两大系列的公益项目，一是助医领域的“红十字天使计划”，一是助学系列的“博爱助学计划”。作为中国医疗领域最具影响力的公益项目，红十字天使计划2009年援建了约780所博爱卫生院、卫生站，培训了500多位乡村医生，救助了7800多名患重大疾病的儿童。“小天使基金”是“红十字天使计划”在大病救助领域的重要组成部分，这是中国目前唯一的全国性白血病儿童救助基金，于2005年6月为救助贫困家庭白血病儿童倡导发起。截至去年国家彩票公益金注资5000万之前，该基金通过动员社会力量，共募集社会捐款2205万元，累计救助了564名贫困家庭的白血病患儿。但面对逐年增加的求助人数，小天使基金的资助只是杯水车薪。
刘选国介绍，目前医药企业捐赠的款项、物资不到1亿元，占总募集金额的二十分之一。相较之下，医疗器械企业的捐赠较多，非医疗类企业捐赠占了大部分。医院也给予了大量支持，目前红十字天使计划有100多家定点医院，医院不但捐款，并且为病人减免部分医疗费用。 “我们非常希望得到医药企业的支持”，刘选国强调，造血干细胞移植手术少则二三十万，多则上百万，药品价格昂贵，按照常理推测，医药企业应是捐赠主体，而事实恰恰相反。
可喜的是，目前国家彩票公益金支持中国红十字基金会“小天使基金国家彩票公益金项目”，拨款5000万元，用于资助1548名贫困白血病患儿，这也是政府“购买”非政府组织服务的一次全新尝试。
业内人士分析，公益和慈善事业在我国处于起步阶段，很多企业和公众并不缺乏公益良知，而是不太了解如何有效地参与公益慈善活动。民间慈善组织的健全完善，既有利于推动政府职能转变，也有利于增强民众的慈善意识，弘扬志愿精神，示范和号召作用不可估量。如果有更多的医药企业参与慈善事业，将是中国的幸事，也是民族的幸事。
BACK
2009年底网上药店量井喷 价格优惠但软肋不少
2010年07月01日 南方日报
根据国家食品药品监督管理局网站公布信息显示,今年到6月3日为止,有9家面向个人的网上药店获批,而2005年—2009年的5年间,经审批的网上药店总共才18家。网上药店政策放开日趋明显,商家摩拳擦掌。
继京卫大药房网上药店、金象网年销售额突破千万元后,近日,广东省首家获得“互联网药品交易服务资格证书”的健客网,打着“比实体药店药价便宜30%”的大旗,高调呐喊正式上线。没有了门店租金等成本费用,网上药店大有赶超“淘宝”、“当当”的势头,然而难卖处方药、没法用医保卡、时效性差等难题横在面前,网上药店要与实体药店形成抗衡还有待时日。
2009年底网店量开始井喷
据39健康网数据中心经理梁永彤向记者介绍,选择网上药店买药的消费者呈快速增加趋势,而且大部分网上药店都声称销量以100%以上的速度增长。广东电子商务协会副会长、健客网CEO苏展更是向记者展示:今年三月开始试运营的健客网实现月均增长200%开门红,本年销售将达3000万元。
实际上,网上卖药曾一度混乱不堪。曾因为相关管理办法不成熟,2006年一度暂停了网上药店的审批工作,2008年-2009年间国家药监局密集曝光了一大批虚假医药网站、违法宣传销
售药品网站,审批量直到2009年下半年开始回升,国药、老百姓大药房、天士力等大品牌也相继加入。截至今年6月3日,我国已经有48家医药企业获得了《互联网药品交易服务资格证书》,其中27家企业经营范围为“向个人消费者提供药品”,也就是面向个人的网上药店。
优惠价格是网店王牌
如果没有网店让利出来的租金、水电、人力等成本,“30%的优惠我们也做不到”,苏展向记者表示,网店的优势就在于不需要支付实体门店的各类繁杂费用。
坚守实体药店的广州保健堂总经理欧幸炎则介绍说,“如今一些药店是在零利润,甚至负利润在卖药”,价格仗打了一轮又一轮,低价药的早就被实体药店做得差不多了。不过欧幸炎也坦言,开实体门店的各类费用让药店压力很大,网店在价格上还是可以做出优势来。
解决百姓看病难看病贵问题成为新医改推动的重点因素,因此价格优势无疑可帮助网上药店突出重围,占据一定市场。在苏展看来,不光如此,还有电子商务近来的迅猛发展,也为医药电子商务发展营造了大好氛围,目前网民数量已扩增至3.38亿人,上网购物方式逐渐成为主流。
网上药店软肋不少
要持续发展下去,做大做强,光有价格优势并不够。梁永彤介绍,由于国家对网上药店的审批一直比较严格,到去年才开始放松,所以,绝大部分网上药店目前普遍还是在起步阶段,本身的实力、运营能力等还比较弱,而且还特别缺乏网络营销人员。
相当大部分网上药店是传统实体药店开设的,基于对既得利益的考虑,往往对网上药店不够重视,并有种种限制。例如价格上要考虑不冲击传统实体店等。网上药店放不开手脚。因此,梁永彤认为,网上要点本身还需要一定的培育期,并且要经过激烈的竞争,留强汰弱后才能体现出整体的优势。
而且由于目前绝大部分的医院电子处方仅限于医院内部使用,网上药店目前还不能直接销售处方药,梁永彤表示,如果要向网上药店购买处方药,需要邮寄处方等方式,不但时间长,而且增加了成本。而且由于目前网上药店还不能刷医保卡购药,这都让网上药店失去了很大一部分市场。此外,对常见急症,例如感冒、普通创伤,网上药店因为需要一定的配送时间,在时效上很难与实体店做竞争。
老百姓大药房副总裁江欣还表示,目前城市连锁药店的消费群体中很大一部分是社区里的老人,让他们上网买药不太现实。此外,大部分消费者对于网上购药还存在质量安全等方面的顾
虑,担心买到假药。
网上药店要做大健康概念
但药品毕竟是特殊商品,药价是受到各界监督的“脆弱孩子”,能有多少利润空间呢?苏展也坦言,药品只占健客网所有销售额的6成不到,在健客网6类重点商品中,中西药品只是一部分,此外还有母婴用品、美容护肤、成人用品、保健养生和医疗器械。苏展表示,网店定位是大健康概念,加强养生贺预防。“我们要跳出药店做药店,做大健康概念”,引导消费者少买药,加强预防方面的销售。
相关数据显示,中国2009年医院之外的医药、药妆、成人用品、保健品市场在5000亿元左右。美国的网上药店已经占美国整个医药流通近30%的市场份额,在中国,如果网上药店流通保守估计只占3%的市场,就有近150亿元的规模。这种现状也决定了中国医疗健康行业在未来至少10年之内仍然会高速发展。
BACK
国内90%药品无儿童剂型 应强制推动儿童药研发
2010年6月30日 人民网-江南时报
我国90%药品没有儿童剂型，只好把“大人药片”掰小喂给孩子吃。按世界卫生组织的说法，这“等于在孩子身上做药物试验”。
“儿童酌情减半或遵医嘱。”在很多药物的包装上，都能看到这句话。很多做父母的，都曾将“大人药片”掰小，喂给孩子吃——这么做不安全，甚至有相当的用药风险。
日前参加了世界卫生组织儿童药物标准化研讨会的儿内科专家鲍一笑说：“世卫组织这几年格外关注儿童用药安全问题，但在我国还没有引起政府部门的足够重视。”鲍一笑指出，中国儿童用药的安全问题相当严重。
另有调查显示，由于不当用药而致聋的儿童，正以每年3万余人的速度增加；医生们做过调查，北京、上海、重庆等地聋哑学校的孩子当中，70%是因为小时候药物使用不当造成残疾。
儿童有自己的生理代谢特点
鲍一笑说，孩子可不是缩小版的成人，他们有自己的生理代谢特点。例如，人体的消化系统里存在很多酶，但这些酶并非与生俱来，而是跟随孩子的生长发育一点点增加的——这些酶的多少与服药后的生理代谢密切相关，“这正是儿童用药与成人用药必须不一样的一个原因”。 除了儿童与成人有差别，儿童之间也存在很大差异。在儿科领域，医生们通常将孩子细分为新生儿、婴儿、幼儿、学龄前儿童、学龄期儿童等等。
以承担排毒、解毒功能的肝脏、肾脏为例，新生儿与6岁儿童完全不一样，而13-14岁的孩子又是一个模式。在新生儿当中，还可以划分成两组，一组是发育成熟出生的，即足月儿，另一组是早产儿。“虽然时间差别很小，但所有内脏器官的发育情况差别很大。”某新生儿科的钱继红医生说。儿童的差别直接影响到服用药品后的效果差别，加上婴幼儿不会表达，又直接影响到对药物疗效和不良反应的观察发现。
儿科医生目前的开药凭据是孩子的公斤体重，如果50公斤成人的用药量是1毫升，孩子体重5公斤，那么用药量就推算为0.1毫升。但是，错了！“这样算恰恰是把孩子视作小大人，忽略了人体内部的本质不同。”鲍一笑说，“儿科医生依靠临床经验，慢慢尝试，吃一次亏就积累一次经验，可每积累一次经验却意味着一个孩子受到了伤害。”对于目前的儿童用药现状，医生们很遗憾也很无奈。
国内90%药品没有儿童剂型
让临床儿科医生无奈的源头在于药品。资料显示，我国患病儿童占总患病人数的20%左右，但目前我国3000多个药品制剂中，供儿童专用的仅约60种(含中成药)，国内90%以上药物没有儿童剂型。
记者近日走访发现，许多药店都卖儿童药，但仔细观察，这些药大都用于止咳、治感冒和清热等，应付的是常见病、多发病。而实际上，孩子们需要用到的药很多，而且越来越多。 随着城市疾病谱系的变化，孩子的病也在变：2型糖尿病、高血压、高脂血症、抑郁症等在本地孩子中的发病率日趋增高。据报道，2002-2005年间，口服降糖药物的使用在青少年男性中增加了39%，在青少年女性中增加了166%；降脂药物的使用在儿科患者中增加了15%。许多孩子面临无药可用的局面。
对这一局面，一些药厂的态度相对冷淡。某药厂工作人员称，改变剂量会使生产成本提高，“并且，儿童用药要调整口味，工艺很复杂，利润不如成人药品。”越是用量少的药，越没人
肯做，可对于患儿，有没有合适的药可能生死攸关！
家长只好自己掰药，可怎么能掰得那么准足呢？在不准确的药物用量下，效果如何、有无风险就看“运气”了。
国家应强制推动儿童药研发生产
我国儿童药物的研发只能说刚刚起步，2004年才开放了儿童临床药物试验基地的审批，全国目前有29家医疗单位有资格做儿童药物试验——具体到各个儿科专业，还非常少。以呼吸系统药物为例，眼下只有上海、沈阳、无锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验，可儿童呼吸系统疾病种类繁多。再者，“我国对儿童参与药物临床试验的法律规定，原则性太强而操作性不够，尚未对伦理审查标准订立细则。”
2008年，欧盟规定申请新药必须提交儿科研究计划，2009年又增加规定，已上市药品申请增加新适应症也必须提交儿科研究计划。
世界卫生组织认为：“如果没有儿童药物临床试验制度，就等于每天都要让孩子做药物试验，就等于每个孩子都在参与临床药物试验。”
“必须尽快改变这一现状！不能让孩子们做小白鼠。”医生们希望，我国政府部门在儿童药物的研发、注册周期、价格空间等方面都给予更大优惠，鼓励并强制性推动企业生产儿童药物。据介绍，英国政府就制定了一系列措施鼓励制药商开发儿童药，如减免由监管机构收取的手续费，免费提供专家咨询等。
“我们急需建立全国儿科药物临床试验协作网，分享循证医学的证据；同时对儿童尤其是新生儿药品不良反应的资料进行细致分析，实现数据全国共享。”医生们呼吁。
BACK
中国农村医药资源不足与浪费并存 用药状况堪忧
2010年06月24日 人民日报
农村医药资源不足与浪费并存
“我在辽宁农村的一次经历，至今印象深刻。”提起农村用药状况，北京协和医院主任药
师张继春不无忧虑。
那是一个脸色苍白的青年妇女，诊室的桌子上摆着四五瓶写着她名字的抗生素大输液，有青霉素、头孢曲松、氧氟沙星、甲硝唑等，张继春不解地问她得了什么病，为啥联合使用如此之多的静脉注射抗生素？患者说是人工流产后浑身乏力、头晕。“虽然已花了近2000元药费，可医生很负责任，让我心里踏实。”患者的话让张继春哭笑不得。她凭借30多年的从医经验推断，这位妇女是术后贫血，只需适当补充铁剂即可，花一二十元足以。大量使用抗生素不仅完全没必要，而且是巨大的浪费。
还有一次在陕西调研，张继春看到基层医院滥用激素的可怕程度。一家基层医院的药房医生把一盒10支装的地塞米松(一种激素药物)一一拆封，集中放在一个大盒子里备用。张继春一数，竟有67支。这让她很奇怪，一是因为不同小包装的药品属于不同生产批次，不能混放，否则一旦出问题无法追溯。二是激素使用有严格规定，在北京协和这样的大医院，一个月也用不完一盒，基层医院用得了这么多吗？那位药房医生的回答让张继春大为惊异：一个晚上就都能用完！原来，在基层尤其是农村，凡是感冒发烧病人，都要用激素。
记者曾到安徽、河南、湖北、江西等地采访农村用药，在村卫生所无一例外看到患病农民在静脉注射。据了解，不管是感冒、咳嗽还是拉肚子，一律用“三素一汤”即抗生素、激素、维生素、葡萄糖注射液的现象在农村相当普遍。农民看一次病，少则三四百元，多则数千元，几乎全部是药费。张继春说，正确的诊疗、用药应当是能口服的不用肌肉注射、能肌肉注射的不用静脉滴注。感冒只要喝水、休息，不服药也能痊愈。
此外，儿童服用成人药物也相当普遍。张继春说，儿童不是缩小了的成人，他们的器官还没发育成熟，对药物毒性的代谢远不如成人，应该使用儿童专用药品。但在农村，“减半服用”甚至按成人剂量服用很常见，对农村儿童健康损害不可小觑。
这些典型例子反映的是农村不合理用药的普遍状况。“一方面，农民怕生病、看不起病往往表现为买不起药。另一方面又广泛存在着不合理用药和过度用药。不仅降低疗效，引发副反应, 损害健康，而且浪费了卫生资源, 导致医药资源严重不足与严重浪费并存，给农民带来了沉重的经济负担。”张继春很是忧心。
以药养医的体制弊端更突出
“造成不合理用药的主因是农村医疗资源欠缺，乡村医生素质良莠不齐，农民用药知识匮乏。”国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说。记者了解到，在农村，有的乡村医生仅有护
士资格，有的仅有家传从医经历，少有真正受过正规医药学教育的专门人才。从业之后的继续教育培训也很欠缺，水平和素质亟待提高。
在农村，以药养医的体制弊端更突出，危害也更大。由于投入不足，农村缺少合格医生，也缺少先进的医疗设备作为辅助诊断手段，只好依靠药物治疗。长此以往，形成一种医病就是卖药的诊疗格局。乡村医生为了维持经营和生计，联合用药、用大剂量抗生素、滥用激素、普遍使用静脉注射等相当普遍。久而久之，农民也习惯了医生的不合理做法，形成农村不合理用药大家都见怪不怪的状况，其危害也日益扩大。
同时，农民越是看不起病，越希望药到病除，对用药效果期待很高。医生越是用药量大，农民越是觉得医生负责任，形成根深蒂固的用药误区。
记者从国家药物不良反应中心了解到，在所有药品不良反应中，因为滥用抗生素引发的不良反应比例占到一半，居首位。这一点城市和农村并无差别。
传统的医药消费观念亟待改变
“当务之急，是普及相关用药知识，改变和纠正不良的消费观念。”国家食品药品监管局副局长李继平说，要通过广泛的宣传教育，帮助农村居民形成节约医药资源、降低医疗费用的意识，懂得基本常见病、多发病的合理用药知识，逐步遏制药品的过度使用和不必要的医疗费用消费。
“在农民中宣传用药知识要格外注意方式方法。”颜江瑛说，要不断尝试以农民朋友喜闻乐见的形式、农民听得懂的语言普及用药知识，电影是个很好的载体。据悉，相关内容的影片已在农村广泛放映。
其次，应对乡村医生实行准入制度, 只有经过正规化、系统化专业教育的人员才能担任医生。乡村医生的继续教育十分重要, 应有计划地安排乡村医生参加临床用药等方面的培训, 提高乡村医生的业务能力。
再有，应不断加大国家公共财政对农村医疗服务的投入力度。从制度上改变农村卫生机构以药养医的局面，根除不合理用药的体制原因。将医疗卫生体系建设重点向农村倾斜，缩小城乡差距。采取切实有效的办法，鼓励医学院毕业生服务农村，开展远程医疗诊断服务，帮助乡村医生提高诊断水平。
此外，通过制定标准治疗指南和处方限制来规范农村医务人员的用药行为，减少不合理用药现象。
BACK
WHO发布首个《儿童标准处方集》治疗0~12岁儿童
2010年06月23日 中国医药报
本报北京讯 记者李雪墨报道 日前，世界卫生组织发布了首个《世界卫生组织儿童标准处方集》（以下简称《处方集》），包括240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。
近年来，许多国家都制定了自己的国家处方集，但迄今为止，并没有出台一份面向所有国家的儿童药物使用综合指南。
新出台的这一处方集，以全球现有最佳证据为基础，说明了应当如何使用药物治疗特定病症，如何服用药物，以及服用多大的剂量，将有助于卫生保健提供者对症下药，使用正确的配方和剂量。 处方集还特别说明了儿童用药要监测的不良反应，若同时服用其他药物时可能引起的药物相互作用。例如，《处方集》指出，经常给儿童开的镇痛药布洛芬，如果与所列21种药物中任何一种药物同时服用，可能会引起不良相互作用。另外，这种药物还必须与食物同时服用或饭后服用。
在《处方集》制定过程中，确定了若干需要开展更多研究的领域，以便为儿童提供疗效更好的治疗，如治疗儿童肺炎的适当抗生素和新生儿护理专用药物。
据了解，2007年12月，世卫组织发起了“量身定制儿童药物”的宣传运动，之后，世卫组织发布了《儿童基本药物标准清单》，确定了可供儿童使用的药物。《儿童标准处方集》是在《儿童基本药物标准清单》的基础上制定的，为儿童用药提供了处方指导，也是“量身定制儿童药物”宣传运动和“更合适的儿童药物行动”的一部分。世卫组织将支持各国制定自己的国家儿童处方集。
BACK
卫生部竖起打击高药价大旗 整治医药商业贿赂
2010年07月02日 21世纪经济报道
继发改委之后，卫生部也竖起了打击高药价的大旗。
6月30日，卫生部发布通知，要求进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作。尽管这一文件被业界称为“新意不多”，但北京一家制药企业的总经理陈成龙还是从中看出了端倪：“能看出来卫生部的治理力度会很大。每一次风波都会有一批企业涉案，现在人人自危。” 这是在短短一个月之内，卫生部连续第二次表态治理医药商业贿赂。5月28日，卫生部为了控制药价偏高提出了五条规范，其中就有对商业贿赂将“始终保持高压态势”的论调。 事端或许来源于近期密集的“坏事件”：4月底，湖南曝出天价芦笋片事件；5月30日，一张宁波市第一医院的“回扣清单”曝光；6月3日，原江苏常州第七人民医院院长因受贿62万获刑7年；6月17日，新进医保药品突击涨价被揭露。
而在国家药监局层面，传言称国家药监局副局长张敬礼因收受企业贿赂被双规；在此之前，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员已被批捕。
医药商业贿赂案件频发，或许是这轮治理风暴的初衷。
各省或建行贿“黑名单”
卫生部整治商业贿赂的文件指出：“从近段时间发现和查处的商业贿赂问题来看，医药购销领域商业贿赂在一些地方和单位出现了反弹。”
“这说明卫生部已经掌握了一些涉嫌商业贿赂的企业案例。”上述业内人士告诉本报，在系列整治商业贿赂的措施实施后，不排除有越来越多的涉案企业浮出的可能。
但卫生部一位官员7月1日接受本报记者采访时表示：“只是说近期发现的商业贿赂案件比较多，并不能说医药商业贿赂现象越来越严重。”
“卫生部并没有所谓的‘黑名单’。”这位卫生部官员表示，对商业贿赂实施查处的主力军是卫生部下级的各省级卫生部门，“具体对于企业或人员的查处是各地行政执法部门的工作，原则是在哪儿发现就在哪儿查办，不会涉及其他地区。卫生部最多只是负责对外通报。” 不过据记者了解，在卫生部等部门全方位“围剿”商业贿赂行为的同时，一些地方卫生部门已经陆续公布了涉嫌商业贿赂的医药企业名单。
其中，记者获悉的一份北京市公布的材料显示，由于涉嫌商业贿赂，河北澳诺制药、北京
万丰达等企业已被赶出北京市场。不过，这个文件发布的时间较早。
而福建省自2006年起分四批公布了36家涉嫌商业贿赂的企业。另外，四川、河北、广东等省也多次陆续公布了一些涉嫌商业贿赂的医药企业名单。
“实际上，最近几年来，包括卫生部在内的几个部门对打击商业贿赂下了很大力气。”上述卫生部官员称，自2006年3月起，为了配合国务院主导的治理商业贿赂专项工作，医药系统整治商业贿赂的工作就已经展开。“上述很多案子大部分都是之前查处的。”
不过，尽管高压整治，但自2006年以来，医药领域商业贿赂现象却从没有停止过，而且涉案企业多为中小型企业，大型、外资药企鲜有被查处的案例。
坊间传言的强生涉嫌行贿张敬礼或许会打破外资药企“安全无忧”局面。“现在还很不清楚强生是否卷入张敬案。”国家药监局一为官员说。
而实际上，外资药企涉嫌行贿已有先例。2008年，美国司法部提供的信息称，2003年到2007年间，西门子医疗集团支付了约1440万美元的贿赂款，向中国5家医院行贿，从而获得
2.95亿美元的医疗设备订单。
陈成龙表示：“其实容易出问题的反而是多数是外企、大企业的产品，但这些企业被查到的肯定不会很多，它们的政府公关能力更强。相对而言，国内中小企业比较好对付。”
根据这次卫生部发布《通知》，省级卫生行政部门将建立商业贿赂不良记录，一旦企业被列入其中，各省将坚决取消其所有产品在当地的招标入围资格，2年之内也不能在进入该省市场。
华北制药[9.00 -4.56%]一位区域市场经理表示：“凭我的销售经验，如果一个药厂真的两年都不能在某省销售其产品，那两年之后重建市场信任会更难，这个省市场基本就丧失了。”
药企行贿“潜流”
贿赂永远有其生存的腐败土壤。事实上，很多制药企业已经到了不行贿就没法打市场的地步。
以药品在医院的销售为例。经过重重贿赂中标之后，企业也并不意味着产品就能进入医院顺利销售，这其中还要过医院暗设的门槛，企业只有交上“买路钱”才能让产品进入医院。 据了解，为了扫平障碍，医药企业、药品经营企业除了向医院直接行贿外，还会通过各种形式向医生给“回扣”。回扣名目有“宣传费”、“广告费”、“新品推广费”、“外方费”、“统方费”等等。
“统方费”是其中比较明显的商业贿赂。药品统方是指医院将每一个销售的药，按照天、月销售量进行统计汇总，所形成的内部数据，一般不对外公布。在医院，统方一般有以下几种方式：医生自报、药房统计、电脑单等。
但对企业来说，统方数据能够反映本企业药品的销售情况，进而可以为本企业“推广力度”做决策参考，因此显得尤为重要。药企、代理商、医药代表都会向医生、药房人员等支付“统方费”。
“统方费”已经成为药品回扣的主要形式之一，一般是一盒药在两三毛钱，多则每盒七八角乃至一元钱不等。虽说回扣不高，但涉及的品种多、范围广、数量大，药房可以说是“旱涝保收”。
一医药企业相关负责人表示，“统方费都是私下给的，一般是给相关医生、药房和医院计算机房的人。生产企业或者经营企业的医药代表这些人很熟的话，就能拿到本企业在医院销售情况。”
国内一医疗器械企业市场部负责人告诉记者，“给统方费大家都是心知肚明的事情，药品和医疗器械进医院毫无疑问都要给回扣，没有回扣产品就没法卖。”
但是该医疗器械企业市场部负责人表示，相对于药品的统方费，高值医用耗材倒没有统方费，因为高值医用耗材只有特定的医院科室使用，产品卖到医院后数目明细，不会像药品那样一个药品多个科室开处方，而且数量庞大。
这样的生存环境之下，药企不选择贿赂，那就意味着自寻死路。
BACK
暴利药接连曝光新医改尴尬 卫生部新出台5措施
2010年06月02日 南方日报
南方日报（记者谢庆裕）就在央视接连曝光抗癌药芦笋片、恩丹西酮十几二十倍的利润率,一再刷新“暴利药”的纪录的关口。近日,广州市卫生局网站公布的数据显示,今年首季广州公立医院人均门诊费用自2008年后首次突破190元,“看病难”的境况在现实中出现再次恶化现象„„医改推行多年后,新医改也在一串串咋舌的数据下,显现出现实的荒谬和尴尬。
5月28日,胡锦涛总书记主持中共中央政治局学习时强调:“要使群众看得上病、看得起
病、看得好病”,要通过落实好5项重点改革任务,有效解决当前医药卫生领域存在的突出问题,切实做到病有所医。要加快完善医药卫生体制机制,为医药卫生体系有效规范运转提供根本保障。
5月30日上午,卫生部网站上公布了将采取五项有针对性的措施,以控制医药费用不合理增长。有舆论认为,这是药品暴利引发的深度关注,卫生部五措施治高药费,可望加速医改,让公立医院和药企回归各自社会职能。有专家指出,5项措施如果能够尽快落实,有的可望立竿见影起到作用,但也有专家认为,五项措施影响有限,需要从制度上改变以药养医的利益格局,才能真正达到抑止药价虚高的目的。
1.完善药品采购制有利公平竞争
卫生部公布的五项措施中,第一条“进一步改革和完善药品集中采购制度”表示:“卫生部会同有关部门正在修订《医疗机构药品集中采购工作规范》(以下简称《工作规范》),再次强调集中采购工作要坚持公开、公平、公正的原则,同时进一步规范了工作流程,细化了技术要求。《工作规范》还要求在评审药品时,要坚持‘质量优先、价格合理’的原则,采用科学评价办法,选择‘质优价廉’药品。”
对此,身兼广东省政协科教卫委员会副主任的广州医药集团总经理的李楚源连声叫好,“规范对于像广药这样的大企业是好事,有利于形成公平竞争的环境。”他谈到,地方与地方之间,很多时候就是因为招标采购的规定有所不同,在操作上不统一,导致同一种药物在不同地方药价不一,准入门槛不一致,国家要规范起来是好事。
另外,李楚源提到,社会上有一种声音诟病医药代表或代理公司在向医院推销药品的时候,存在给回扣甚至商业贿赂,导致暗中托高药价,他认为这种方式也是可以透明化并加以规范的,“在国外就有学术推广费,知识传授费,就是他们向医院交的,但外国已经规范化、统一化,就不存在混乱的问题”。
2.规范诊疗行为关键在落实
对照卫生部5项措施,其中“大力推进国家基本药物制度落实”、“严格规范诊疗服务行为”两项,都直接涉及医生具体诊疗开药过程。以期望达到规范医生诊疗行为,保证医疗质量和安全,控制医疗费用的目的。
金康药房总经理郑浩涛说,像第二项措施提到,“进一步完善基本药物遴选调整机制,规范
基本药物招标采购行为。对基本药物实行零差率销售,报销比例明显高于非基本药物,并落实相应补偿机制。”这是可以对群众用贵价药有明显缓解的,“对基本药物实行零差率销售,报销比例明显高于非基本药物,”这意味着这笔钱需要国家支付,政府加大了自身投入,自然会更加有动力去监管,调控得更加合理。而基本药物占日常药物的比例较高,对群众缓解买药负担无疑是有效果的。
然而,目前基本药物目录(基层部分)在基层医疗机构力推,针对公立医院的基本药物目录大医院版目前仍没有时间表。有医疗界人士认为,这让某些大医院医生“顺手”就开了“大处方”、“高价药”,医疗费自然降不下来。广东省卫生厅副厅长廖新波也表示,基本药物目录的推出是单行道,没有多个部门协同作战。
卫生部的措施中还提到,积极探索和推行阳光用药做法,加强对药品使用的管理和监督,严格规范处方行为。大力推进临床路径和单病种收费制度改革,规范诊疗行为等。
郑浩涛和不少网友都认为,这已经不是新鲜的说法,早已是老生常谈,出发点当然是好的,关键在于是否能切实落实。
3.惩商业贿赂治标,加大医疗投入治本
卫生部最后两条措施:“严肃查处商业贿赂案件”、“配合价格主管部门做好相关工作”,最为引人关注,因为这都涉及到人们谈论已久的药价利益链条和医院潜规则的问题。其中,“始终保持惩治商业贿赂的高压态势,同时,会同有关部门研究制定医药代表行为规范”和“通过限制流通环节差价率等措施完善高值医用耗材价格形成机制”两处表述,直接针对医药代表和药品流通环节,这些是常人认为药价产生猫腻的地方。
有关专家认为,不仅是针对药价,严肃查处商业贿赂是法治国家应有的执法行为,卫生部的强调说明了其加强力度的决心,但这可能“治标不治本”,从根本上来说,改变以药养医的局面,实现医药分家,才是切断高价药的利益链条。
据了解,目前药房和医院所售药品的市场份额比例约为2比8,业内人士指出,经过一系列流通环节后,最后药品在进入医院的时候,医院要不要采购这种药,可能医院的领导有发言权,医药的药剂科或药室委员会的人有发言权,最后医生的处方把药开给病人,开多还是开少,他也有发言权,“这些发言权决定了哪些药能够进到医院,哪些药能够销到患者的手中,这些都涉及到利益,也即常说的回扣,这部分钱,也只能算到药价的成本里面。目前这部分已经占到15%到30%。
“如果政府采取强制措施,压低流通环节的成本价格,这就会违反市场规律,很可能导致大量药厂为迎合低价,降低品质,生产劣质药品,这显然不是政府改革的初衷。”郑浩涛认为。正如广州市医药行业协会的专职副会长成昭云所说,要真正实现医药分家,医院不靠卖药盈利了,各级医生和代理也减少了层层寻租的空间,这种形成药品采购价的隐性成本也下降了,医生对病人也更能对症下药,不为利益所动。
“关键在于加大医疗投入!资金落实到位而不互相扯皮”,某大型医院的孙医生在网上点出了困境———要尽快实现“医药分开”的管理、分业经营。从源头上切断医院、医生与药品经营之间的经济利益联系,确保医院和医生不是为了获利而开药,从根源上开始解决这一体制。医院要发展,职工要福利,医院就会找卫生部要钱,而卫生部则找财政部,从目前的情况看,国家是已经拿出一些钱进行试点了,但从全国看却是杯水车薪,然而医院是还要生存和继续的,这决定了以药养医的现状还得持续一段时间,改变“以药养医”现状还很难实现。所以,国家应该加快加大对医疗行业的投入,才能彻底解决这一问题。
▲观点
“没有首先从源头上把药价降下来,即使砍掉15%差价又有什么用?等于是砍掉了医院的发展资金,而政府又不补回给医院。”省卫生厅副厅长廖新波建议,在药品流通方面,“政府在宏观上控制,微观上由市场去调节可能效果更好。”
“惩罚一下贿赂就可以杜绝吗?”网友刘士风甚至调侃道,把医院所用基本药品(也不用全部药品)的出厂价公布出来就可以了,让那些吃了回扣、加了高额利润的药品暴露在光天化日之下,这样使其利润率能够得到老百姓的监督。
BACK
卫生部启动专项推广肝癌规范化诊疗
2010年06月02日 新华网
同一家医院有肝病科、肿瘤科、肝外科、中医等十五六个科室可收治肝癌病人，各行其是。针对这一现象，卫生部2日在北京与拜耳医药保健公司签署协议，启动“原发性肝癌规范化诊
疗推广项目”。
中国科学院院士、上海东方肝胆外科医院院长吴孟超教授指出，我国每年新诊断的肝癌患者约30万例，而我国的肝癌治疗比较混乱，一些科室不顾患者的具体情况就用自己的专长进行治疗，结果该手术的做了介入、该放疗的没放疗，导致诊疗不足或过度治疗情况并存，造成医疗资源的浪费，还容易延误患者病情，因此急需对治疗进行规范化。
卫生部医政司司长王羽介绍说，规范化诊疗推广项目将建立全国肝癌患者诊疗数据系统，成立原发性肝癌规范化诊疗专家工作组，基于《原发性肝癌规范化诊治专家共识》，组织制定原发性肝癌诊疗规范及原发性肝癌治疗质量控制标准，编写规范化诊疗教材，推广肝癌规范化诊疗，并期望通过多学科交流与协作，为患者制定最佳的个体化治疗方案，从而提高我国肝癌诊疗的水平。
为规范治疗肝癌，2009年中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会和中华医学会肝病学分会肝癌学组共同推出了《原发性肝癌规范化诊治专家共识》。
BACK
新版GMP即将公布 “温柔一刀”砍掉500家药企
2010年06月10日 21世纪经济报道
新版GMP即将公布的信息又一次吊足了制药企业胃口。
6月9日，健康网总经理吴惠芳表示：“新版GMP确实会在今年7月份推出。经过两轮的征求意见之后，最终成型的版本在这几个月没有大的改动。”6月2日第十届世界制药原料中国展上，国家药监局官员也透露出类似的信息。
7月份也是药监局规定的最后期限。此前，曾有预计称今年1月1日将推新版GMP，但由于修改未能按期完成，今年年初时药监局副局长吴浈就曾指示，上半年必须颁布新版GMP。种种迹象表明，这一次药监局不会“食言”了。
“这一次的GMP认证，明显不如上一轮那样疾风骤雨。”一位业内人士指出，“药监局吸取了上一次的教训。”
谨小慎微
新版GMP成文已有多时，药监局迟迟未发正是为了避免对制药行业的冲击。
GMP即药品生产质量管理规范，自从1998年国家药监局成立以来，GMP就成为制药企业所必备的生产准入条件。GMP主要是对硬件方面的规范，如设备、厂房等须达到一定标准。
新版GMP是从2005年初开始编制的。去年12月底完成最后的修改。上述业内人士表示：“新版标准已经接近欧盟，国内企业将面临较大的压力。”
中国医药竞争力研究课题组主任李磊一直专注于GMP研究，他表示：“本轮GMP改造给全行业带来的成本增加将达30%。”
北京京丰制药总经理陈成龙认为：“新版GMP对于净化、无菌等要求确实比以前提高了很多，如果企业不具备类似设备，确实会增加较多投入，尤其是净化级别较高的冻干生产线等。” 石药集团的VC原料药生产线刚刚通过了美国FDA的现场认证，集团办公室王玲表示：“GMP认证虽要求较高，但在企业硬件到位的情况下，提前几天准备资料基本就能通过。即便是飞行检查，力度和时间限制上都不会太苛责。相对来说国际上的认证会复杂很多。”
陈成龙也不认为会因新版GMP而造成成本攀升：“新的认证更多是在软件上有高要求，如质量控制、流程跟踪等。而这部分主要是人力资源的投入。”
此前预估是全行业“仅硬件投入需2000亿到3000亿元”，然而在6月2日的世界制药原料展上，安监司官员批驳了这一说法，而表示“投入资金应该在300亿到500亿元”，同时表示除对注射液等工艺的无菌要求会偏高外，这一金额已经是满打满算。
在具体实施中，药监局也将要求放到最低：新建企业按照新版GMP要求，而老企业将有3年的过渡期进行技改。上述人士表示：“药监局甚至表示，这3年内生产许可证到期的企业，还是按照老GMP标准审核办法许可证。”
实质上留给现有企业的观望空间还很大，王玲表示：“以石药目前的标准，达标新GMP，只需维持现有生产线即可，没有必要做大的改动。”
温柔一刀？
尽管各方都在淡化新一轮GMP给行业带来的影响，但上一轮认证的阴霾尚历历在目。 在前任国家药监局局长郑筱萸指导下，上一轮GMP在2004年7月1日要求强制达标。药监局在2004年底给出的统计数据表明，当时全国5071家药品生产企业中， 3731家通过GMP认证，未通过认证1340家企业全部停产。
不过通过那次GMP的企业也是伤痕累累，当时许多小企业负债两三千万。李磊估算认为：上一轮GMP全国制药企业投入总资金为1500亿元左右，其中30%来自银行贷款。
GMP认证还造成一大批国企因无法支付改造费用，不得不进行改制，嘉应制药（002198）便是脱胎于当时改制背景的上市公司。不过也有大批民间资本浑水摸鱼，借机进入制药领域，为此后的药品质量混乱埋下伏笔。
最著名的就是齐二药事件的主角齐齐哈尔第二制药公司，其GMP证书是花10万元买来的。GMP被戏称为“Give Money Please”（请付钱）。
事实上，过于超前的标准导致上一轮GMP执行非常不力。李磊就曾直言不讳指出：“上轮GMP事实上是放水的，设定标准过高，行业压力很大，最后只能通过降低标准来追求认证结果。” 郑筱萸三项罪名中，其中之一就与GMP认证有关。起诉状认为，郑筱萸没有经过充分论证和民主程序就推进了GMP，导致国家医药管理的混乱，增加了老百姓的用药风险，降低了政府的公信力。
这轮GMP推行过程中，药监局显然不想重蹈覆辙。国家药监局药品安全监管司官员有言论称，目前国内近5000多家制药企业，通过GMP将砍掉500家左右。
健康网总经理吴惠芳透露：“虽然公开的说法是500家，但药监局会有更多的预期，可能关停规模达到上一轮的水平。基础好的企业反应当然不强烈，但对大部分中小企业来说，冲击很大。” 中小制药企业是个容易被忽视的群体，国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70％以上。以平均每个企业投入1000万元的技改费用计算，完成GMP认证需要付出这些中小企业一年纯利。
上述业内人士表示：“GMP在弱化要求同时，新版药典和工业污水排放等规范实际上给企业带来的影响更大。”上千企业将倒在GMP门槛上或许不是虚言。
BACK
未来药品营销的三大大方向和四大终端发展预测
2010-06-23 中国营销传播网
国家要求基药目录内产品今年年底在基层医疗机构达到使用60%，2011年达到100%，16
个城市公立医院改革试点的开始，以及其他新医改配套措施积极稳妥的全面推进，未来医药市场在市场规模、市场格局、市场主体、营销From EMKT.com.cn模式、营销方法将发生巨大变化，具体的说将形成三大卖药方向和四大终端市场。
1、第一大卖药方向—卖给医生，对应第一终端大医院市场
卫生部2月1日《公立医院改革试点的指导意见和试点城市的名单》公布的16各城市医院改革试点方案：二东部地区（6个） 中部（6个） 西部地区（4个），这个试点将有力推动高端医院多元化、将带来市场竞争，竞争带来规则逐步改变，规则改变可能实现管办真分开，管办分开带来高端医疗市场化！以及其包括“医药分开”在内的四大分离。
大型医院市场化后，卖什么药就不完全是政府说了算，而是医院自己说了算，尤其是手中有处方权的医生说了算。
显然第一大卖药方向药品是卖给医生的。由于现行给补偿机制的不到位，以及改革后的医院医生自主权的扩大，以后的新特药、独特品种、专利品种、高价药、“毒麻精放”类产品和进口新药、以及高端的保健康复类产品，仍旧是卖给医生的，由医生代替患者购买的，而不是直接卖给消费者的。医生的选择依然是高价取向，这样医生和医院从卖药中的利益才有保证。才能维持其运转和工作积极性。
第一种卖药方向对应的市场就是大医院终端市场。在这一市场上医药代表还会活跃的且长期存在。这一市场份额下降，总量仍会上升。
2、第二大卖药方向-卖给政府，对应第三终端和第四终端
新医改是政府构筑和谐社会的需要，也是事关民生的大事，政府负责任的管起民众的疾病痛苦，无疑是百姓的福音，但由于众多的人口和巨大花费。因此新医改的笔者的一个解读是：“政府准备用计划经济的手段、花最少的钱、用基本上是最廉价的药解决最底层民众看病难看病贵的问题”
由此才出现统招统配、基本药物制度、零差旅等新医改配套举措。随着最近两年新医改的强力推进，政府举办、政府补贴、政府买单的基层医疗市场的药物销售将由自由竞争变为一个行政化市场，基层医疗单位的药物购进渠道将是政府管控，即所有产品必须实施统招统配的购进模式。
就是说，以后的基层医疗市场本质上是把药卖给政府的。新医改把原来农村和社区基层自
由竞争、自主选择购进渠道、价格、品种的市场机制彻底打破了，使其市场机制失灵，且快速催生聊一个政府买单的行政化市场。换句话说，原来的农村医药市场和以后的农村医药市场将有本质的差异。
这一把药卖给政府的方向，对应着第三终端（广大农村医药市场）和第四终端（社区医疗医药市场）。其特点是政府举办、市场急剧扩容、产品以国家基本药物为主，加上各省基药增补品种以及各地医保目录内的品种为主、政府对其管理加强。这是终端市场的总量和份额都将呈现爆发式增长。
企业要想进入这一市场，必须改变以往的营销模式，组建政府事务部，先是完成市场准入，即进入各种政府发布的目录；然后以省为单位进行招投标的相关工作；接着是在各省选择具备基药配送资格的医药商业配送；最后还得配备专人在较大的基层医疗机构进行相关的勾兑公关工作，以便医疗单位选择自己的企业的品种（因为绝大多数基药目录飞独家且中标同样为多家）。
3、进入自由竞争的OTC市场-卖给消费者和药店
以后自由竞争的医药市场，只有自我药疗的OTC市场了。把药真正卖给消费者就是在这一红海市场拼杀，该市场企业有自主权，不需要政府公关和看政府政策变化的市场。这是卖药方向对应的第二终端的各级各类药店。这一市场份额下降。
尤其是基药目录内产品营销在药店不再具有优势，以后能在OTC市场自由竞争的卖给消费者的产品是：
•非基药目录内产品。不和第三终端和第四终端竞争的产品品类。
•品牌OTC产品。一些OTC产品可以快速进入OTC市场，通过广告把同质化普药塑造成品牌产品也是战略选择。
•非药品：主要是药妆品、保健品和便携式家用器械
•药店自有品牌PB（private brand）产品：大连锁、各种联盟将代理发展自有品牌OEM 产品。同质化的其它产品将慢慢退出市场。
•高毛利产品：５０％以上毛利：
•独家专利产品以及排他性总代理品牌。
营销的主要模式一是广告品牌拉动；二是药店各种高毛利模式推动。但消费者的自主购买权很大。
BACK
辉瑞剥离垄断业务 哈药5000万美元接手
2010年6月1日 21世纪经济报道
5月28日，辉瑞宣布已经将旗下猪支原体肺炎疫苗业务完全剥离，出售给哈药集团生物疫苗有限公司。至此，辉瑞已经兑现了中国商务部反垄断调查的所有先决条件。
2009年初，辉瑞收购惠氏后，由于双方有多个重叠业务，导致此项并购在数个国家遭遇垄断调查。
2009年9月29日，中国商务部附条件批准了该项收购，但前提是必须剥离国内销售的瑞倍适和瑞倍适-旺两个品牌的猪支原体肺炎疫苗业务。
商务部去年提供的资料显示，辉瑞在该市场上的份额为38%，而惠氏为11.4%，合并之后将控制国内近一半的市场，形成垄断地位。
此次商务部要求辉瑞出售相关业务系中国首例因实行反垄断法而产生的强制业务出售案例，商务部反垄断局有关官员明确表示，此项交易的成功完成或将对未来类似案例处理提供样板。
强制剥离
“瑞倍适花落哈药集团在业内早就是公开的秘密了。”济南瑞佳动物保健品公司是瑞倍适的主要代理商之一，公司内部人士告诉记者：“我们知道去年开始辉瑞就一直在和哈药接触。”
今年在五月中旬，哈药生物疫苗有限公司疫苗事业部部长吕营在2010年中国畜牧业暨饲料工业展览会上也曾表示：“瑞倍适现在正处在交割过程中。”
辉瑞鲸吞惠氏的过程中，遭遇了北美、欧盟、澳大利亚等世界主要国家地区的反垄断调查，而动物保健领域则更加成为被“光顾”的重点。
上述两家医药公司在合并之前均是动物疫苗的巨头，但辉瑞更高一筹。惠氏内部人士告诉记者：“原来的惠氏在国内没有动物疫苗的生产，基本靠进口。现在新辉瑞的动物保健事业部中的疫苗品种，也大多来自于辉瑞，在这块业务上辉瑞一直比惠氏强。”
国内多家动物疫苗代理机构向记者表示，猪支原体肺炎疫苗市场多为外资产品垄断，仅有南京天邦等少数几家国内企业能生产，瑞倍适被公认是效果最好的产品。
根据商务部提出的审批条件，辉瑞收购惠氏后要在半年之内完成出售瑞倍适系列产品。毕德投资咨询公司负责在国内帮辉瑞寻找买家，该咨询公司董事长王忠杰表示：“当时辉瑞的压力很大，因为所有的内外资买家都认为辉瑞将不得不接受一个很便宜的价格。”
事出意料，哈药集团从一开始就给出了一个压倒性的价格。王忠杰表示：“多家机构给出了竞价，但哈药给出5000万美元的最高价格。双方均认为比较合理，这也使得交易能顺利完成。”
哈药集团生物疫苗公司1962年成立，2002年加入哈药集团。多家代理机构称，哈药本来没有猪支原体肺炎疫苗的产品线，此次收购辉瑞的瑞倍适正好补充空缺。代理商瑞佳公司内部人士表示：“辉瑞将向哈药提供各类技术支持、培训等服务，我们对这个产品的继续热销有信心。”
哈药风险
疫苗的利润率很高，保守估计也在100%左右。哈药生物疫苗目前是国内禽类疫苗的翘楚，销量列全国第一，是哈药集团重要的利润来源之一。
2007年，哈药生物疫苗总资产3.5亿元，销售收入1.65亿元，上缴利税3366万元。因此，2008年哈药股份（600664.SH）股改时，多家投资机构都很看好生物疫苗和生物工程两家子公司，对它们注入上市公司一事寄予厚望。
哈药集团在股改方案中也曾承诺，计划未来几年注入哈药股份的资产规模为26亿元。而目前上述两家子公司的体量均较小，因此，在注入哈药股份之前，尚需扩充两家公司资产体量。引入瑞倍适，可为其资产包增加数亿元的规模。
吕营透露：“我们已经将猪系列产品的推广作为2010年的重点，希望在禽类疫苗占据优势的格局下，将猪类疫苗也做大。”
然而哈药的计划将面临严峻的市场考验。知情人士告诉记者，尽管辉瑞等企业控制国内市场，但农户养猪接种支原体肺炎疫苗的比例并不高，“不到10%，仅为个位数”。记者了解到，普通十头份的瑞倍适销售价格在60元左右，因此农户接受度较低，推广起来并不容易。
猪支原体肺炎在民间被称为“猪气喘病”，发病率高达90%以上，市场潜力依然巨大。上周，江苏省农科院刚与南京天邦达成协议，两者签订了总额1072万元的疫苗订单。
而辉瑞并未承诺放弃这块市场，重组后的新辉瑞仍然保有原惠氏的市场份额。一旦不甘心拱手相让的辉瑞反手做多，借惠氏的品牌和辉瑞的渠道渗透市场，哈药则可能面临鸡飞蛋打的窘境。
在此次交易中，辉瑞承诺在未来三年内向哈药提供技术支持，协助其采购原材料，并提供技术培训和咨询服务。但辉瑞方面在接受记者咨询时表示，目前尚不能提供关于瑞倍适的任何信息。
BACK
丽珠集团携健康元建立单抗制药平台
2010-06-02 京华时报
昨天，丽珠制药发公告称，拟与控股股东健康元共同出资1亿元设立单抗生物技术公司。其中丽珠集团现金出资5100万元，持股51%；健康元出资4900万元，持股49%。
据公告，拟设立公司暂命名为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，初衷是建立单抗生物制药平台，以促进公司在生物制药领域的进一步发展，提高公司的综合竞争实力。业内人士分析称，H1N1突发事件大大促进了丽珠集团“抗病毒颗粒”的销售，丽珠集团此次耗资设单抗平台，或表明其向生物制药领域进军的决心。
丽珠制药厂于1985年5月成立，注册资本14302万元，是隶属于丽珠集团的骨干企业。丽珠制药厂生产的丽珠得乐被确认为广东省名牌产品。
BACK
葛兰素史克追逐新兴市场 药品降价幅度达70%
2010年06月03日 医药经济报
葛兰素史克（GSK）公司日前制定计划：到2015年，要将其在印度和中国市场的销售收入增加一倍。为此，公司开始采取措施，纷纷在新兴市场降低药品价格，以便紧跟竞争对手辉瑞、
赛诺菲-安万特和诺华公司的步伐。
GSK新兴市场的负责人Hussain表示，公司的目标是要超过制药行业在发展中国家12%～14%的销售增长水平。根据IMS Health公司提供的数据，到2014年，全球药品销售收入每年增长5%。毫无疑问，这两个增长率之间的差异凸显了赢得新兴市场业务的重要性。
45岁的Hussain在彭博新闻社纽约总部接受采访时说，目前争夺新兴市场的竞争非常激烈，因为美国和欧洲药品市场没有增长，或增速极低，为此，制药公司都在新兴市场上抢夺份额。
2008年，GSK聘请了在礼来公司工作了20年的老将Hussain。自2007年以来，GSK在新兴国家的销售额猛增了50%，去年达到30亿英镑（合44亿美元）。GSK一直在新兴国家增加公司的销售力量，并陆续收购当地规模更小的制药公司。目前，GSK在新兴市场上拥有3万名医药销售代表，比该公司在美国和欧洲的总销售人员还要多。
Hussain表示，GSK在新兴市场上的销售代表人数将进一步增加，尤其是在中国市场，“我们一直在奋起追赶诺华、赛诺菲-安万特和阿斯利康等公司，尤其是在中国和俄罗斯市场上。”在印度、巴基斯坦和中东等地区，GSK是在同行业中第一个进入当地市场的跨国制药公司。 GSK在新兴市场上将其产品价格下调了70%。得益于这一降价举措，过去四个季度以来，GSK在某些市场上的销售量增长了6～9倍。今年2月，在历经复杂的定价研究之后，GSK在墨西哥市场上推出了过敏治疗药物Avamys。
Hussain说，GSK原有的思维模式是：进入市场，推出产品，只让顶级的5%或10%的人群得到产品，即只有高端人群才能买得起这些产品，“但现在，我们以50%的打折价出售产品。”在短短4个月里，公司赢得了50%的病人。
GSK正试图在巴西医药市场上实施类似的战略。据GSK的定义，新兴市场是指拉丁美洲、非洲，包括土耳其在内的中东地区，俄罗斯和前苏联国家，印度和中国。上季度，GSK在这些国家的销售额增长了17%（不包括甲型H1N1流感产品）。
目前，GSK在新兴市场上的营业利润率大约为35%，这与公司整体的营业利润率大致相当。业内分析人士表示，新兴市场战略也有风险。所有制药公司都面临这样一个挑战：新兴市场是制药业增长的动力来源，而GSK在这条路上要比其它制药公司走得更远一些。但很重要的一点是，制药公司应该更多关注价值。如果只是追求销售量，制药公司的利润波动就有可能加剧，产品和服务质量有可能降低，而最终影响到制药公司的股票评级。
得益于流感疫苗的销售，今年第一季度，GSK的净收入增长了19%，达到13.4亿英镑。过
去一年来，GSK的股价已经回升了17%（包括再投资股息在内），而同期彭博欧洲制药类股指数上涨了26%。
Hussain表示，未来2年将确定谁将在这场争夺新兴市场的份额中真正处于有利的地位。为此，在这些市场上，跨国公司不能半途而废，必须制定新的目标，并充分认识到需要通过这些市场实现庞大的产品组合，巨大的经营规模、覆盖范围和配送网络，并愿意为此采取创新行动。
BACK
海普瑞自夸“惟一”遭股民投诉 何为FDA认证？
2010年06月03日 北京日报
本报讯 (记者 窦红梅) 曾以第一高价股在深交所上市不足一个月的海普瑞
(137.40,-0.59,-0.43%)，在《招股说明书》中多次提及“是我国惟一一家通过美国食品和药物管理局(FDA)认证的肝素钠原料药生产企业”，此事引来多方质疑。昨天，北京问天律师事务所张远忠律师告诉记者，已代理投资者马某将一份要求查处海普瑞涉嫌虚假陈述的申请书递至证监会。
此前，针对相关报道和投资者质疑，海普瑞曾发布澄清公告，对原料药生产企业进行FDA认证程序和海普瑞作为原料药企业通过FDA认证的过程进行说明，并称，“公司是国内惟一一家按照上述FDA的完整认证程序通过FDA认证，并持有FDA的药品评价及研究中心(CDER)的认可函件，目前仍然是我国惟一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业，以原料药的方式直接出口至美国制剂生产厂生产肝素制剂”。
昨天，记者看到，张律师的申请书中，再次引用了FDA发言人瑞雷(Karen Riley)的观点，称FDA不给企业认证，深圳海普瑞获得的是第二类许可(原料药那一类)，这不是任何形式的认证，更不能说这家企业获得了FDA认证。
申请书引用另外一家公司——山东烟台东诚生化股份有限公司官方网站介绍称，“在2008年3月‘百特事件’发生后，我公司于2008年11月通过了德国汉堡卫生当局的GMP检查，并获得了德国汉堡当局颁发的GMP证书”。
此外，中国生化制药工业协会官方网站曾记载：“美国FDA派2名审计官员于2009年2月2日至2月6日对烟台东诚生化股份有限公司肝素钠产品进行了GMP审核，审核结果为零缺陷通过。”
申请书中还引用中国生化制药工业协会秘书长徐康生的话，表示海普瑞的说法“不太实事求是”。他表示，“除了海普瑞，目前包括烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠原料药生产商均已获得FDA认证”。
“海普瑞及其代理公司，最多证明海普瑞经过了FDA的检验程序，根本没有证明海普瑞是中国惟一一家获得FDA认证的企业。”张律师表示，根据上述事实及我国相关法律、法规、规章的规定，海普瑞公司关于“FDA认证惟一性”陈述缺乏充分的事实依据，构成虚假陈述。
BACK
哈药股份母公司进军高端疫苗市场 业务华丽转身
2010年06月03日 新华社
新快报讯 针对近日全球制药大鳄辉瑞将其在华猪疫苗业务出售给哈药集团一事,兴业证券化学原料药分析师王晞表示,哈药集团将借此实现向高端疫苗进军的目标。其并表示,600664,股吧)作为哈药集团的核心医药平台,未来得到集团的资产注入可能性大。
业务格局华丽转身
去年辉瑞以680亿美元价格收购惠氏之时,商务部对其进行反垄断审查,认为辉瑞有可能利用自己的这一产品的优势获取垄断地位,因此要求其在6个月内将其出售给其他企业,否则将没收产品在中国的知识产权。据了解,600195,股吧)、哈药集团以及国外企业诺华、礼来都对这一产品表示兴趣,但最终哈药出价（约5000万美元）高于对手,获得该产品。根据协议,哈药集团在三年内可以使用辉瑞在内布拉斯加州的生产设施,辉瑞向哈药提供技术支持和培训。
王晞介绍称,目前国家规定的强制免疫疫苗市场基本上被中牧股份等传统动物疫苗企业分割完毕,而且除非出现新的疫病或者产品升级,否则疫苗市场基本上保持稳定（与动物基数有
关）。
因此哈药集团将注意力投向市场化疫苗领域,但这一市场基本上都是外资企业垄断,高质高价高利润。综合来看,目前市场化疫苗的份额低于强制免疫疫苗,但发展潜力巨大,而且国内动物疫苗行业的技术水平与国外差距很大。
鉴于此,王晞认为哈药集团将借此机会,扩大自己在动物疫苗领域的产品线,实现公司向高端疫苗进军的目标。而哈药集团未来业务也由传统的品牌普药为主,转变为处方药、OTC、保健品、医药商业、现代中药和生物技术并举的格局。
26亿元股改承诺
而考虑到哈药股份作为哈药集团的核心医药平台,王晞认为,其未来有望得到集团的资产注入。资料显示,2008年8月,哈药股份完成股改,股改条件中明确集团在未来30个月内启动资产注入,36个月内完成。集团将向上市公司注入评估后价值超过26亿元的经营性资产或现金,其中经营性资产的ROE不低于11%,注入后,上市公司的ROE不被降低。
据了解,目前哈药集团下属主要经营性资产包括:哈药股份、600829,股吧)、哈药疫苗、哈药生物工程等。从现有资料看,哈药疫苗和哈药生物工程正进入快速发展阶段。王晞表示,在未来完成注资后,哈药股份作为一家集化学药、中药、生物技术、医药商业为一体的综合性大型医药企业,将成为医药板块的蓝筹公司。
BACK
默沙东欲深入基层社区去淘金
2010年6月10日 南方日报
仅仅药品降价是不够的,“我们还要进一步完善分销网络,让我们的产品进入社区医院,这在以往是没有尝试的。”继舒降之全国范围内降价52%之后,默沙东公司高层近日在南方脑胶质瘤中心挂牌成立仪式专访上的一席“产品进社区医院”的话,又将MSD在中国的本土化发展推进了一步。
降价带来销量升
虽然离药品降价已过去了大半年,但在这次南方首家脑胶质瘤诊疗中心成立媒体专访会上,话题依然从舒降之展开。据介绍,作为MSD的明星产品,舒降之(化学名辛伐他汀)在国内降脂药市场销售排名第二,然而在对价格如此敏感的中国医药市场,MSD去年宣布舒降之将降价52%,比发改委定的降价幅度还大,一时甚嚣尘上。
MSD高级副总裁、MSD中国总裁兼执行董事冯纳玺坦言,此番降价对公司的利润水平有负面作用,但销售额下降之时,销量会上升,因为有更多的患者能够买得起这个药。同时冯纳玺表示,仅仅降价是不够的,还需要更多地加强和医生的沟通、教育,以及让产品进入社区医院。随着新医改的一步步推进,社区卫生服务中心在外企心目中的战略意义不断加大。从过去一年的表现来看,包括MSD在内众多外企已经按捺不住对社区卫生服务中心这一市场的渴望。
欲以并购加速深入中国基层市场
去年,除了成为首个外资原研药降价,和先灵葆雅的合并也令MSD备受瞩目。曾负责整合工作的MSD执行副总裁兼全球人类健康事业部总裁石亚敦介绍:自从去年9月份两个公司合并完成之后,在全球20个主要的市场中,包括中国在内的16个市场已经成功地完成了商务整合。 与此同时,冯纳玺对记者表示,MSD正在中国寻求合作伙伴,如果有合适的对象,将采用并购的方式,加速深入中国市场,特别是基层市场,“不排除通过合作伙伴把更多产品带入中国。”
灵活定价进医保目录
冯纳玺表示,包括舒降之在内,公司目前已有三到四个产品进入了医保目录,“我们一定要让我们的产品能够让更多的患者获得。如果这意味着我们在某些个案上面采取灵活的定价措施,我相信我们总部也会支持我们对一些产品采取灵活的定价措施。如果有需要的病人只有5%能够获得这个产品,显然这个公司是没有竞争能力的。”
BACK
强生被曝卷入张敬礼案 行贿换取产品垄断
2010年06月22日 21世纪经济报道
以“因爱而生”行销中国的强生，一直扮演着强势而又正面的形象。但目前这个形象背后似乎应该加上问号。
如此说法并不仅仅来自最近强生发生的系列召回事件，在刚刚曝出的国家药监局副局长张敬礼落马案中，背后的贿案主角之一几乎一致性地指向美国强生。
6月21日，接近药监局的人士透露，“张敬礼出事，主要与药品注册有关，其中包括强生在内的若干家医药和医疗器械企业，通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号。”
强生自从1982年开始进入中国，其已经形成从婴儿健康护理品、女性卫生用品、成人护肤品与创伤护理品，到专业医学角度的医疗器材、临床诊断，以及医药产品等庞大的业务群。 而且凭借在心脏药物支架和血糖仪方面的垄断，强生一直享受着高额回报。
具有讽刺意味的是，张敬礼双规前，强生在中国市场一直扮演着所谓的“正面形象”。尽管近期在美国等国家和地区已经发生多起因药品污染事件而陷入“召回门”，但是奉行双重标准的“双面强生”，仍然安然无事地躲过在中国的“应担责任”。
而这一次，如果真的败露在行贿案的风口浪尖，强生恐怕再也无法逃脱干系。
不过，强生（中国）医疗器材有限公司媒体经理蒋柯6月20日依然强调：“强生至今未接受到国家有关部门的调查，因此部分媒体的表述并不准确。”
卷入张敬礼贿案
自张敬礼双规消息在业界小范围流传时，就有行业人士透露张敬礼遭到中纪委双规是因医疗器械方面的事情。
接近知情人士透露，“涉及张敬礼贿案的企业，美国强生是其中之一，除了强生还包括其他若干家企业。”
知情人士表示，“强生涉案主要是在医疗器械注册上，也包括药品注册，由于医疗器械和药品注册时间比较长，但通过行贿，强生以比较快的速度拿到了注册证和注册号。”
另一消息人士透露，“强生牵扯进张敬礼案件应该是比较明确的。自从2005年郝和平涉案被捕之后，张敬礼就成了国家药监局负责医疗器械的最高领导，大权独揽。”
一般来说，如果一个新药或者医疗器械产品要在国内上市，必须通过国家药监局的注册，而国内药品和医疗器械注册一般时间大约1年到一年半，周期比较长，甚至需要排队等候。 由于其掌握着医疗器械注册的生杀大权，外资企业为了加速抢占中国市场，往往会把张敬礼等人作为了首要的公关对象。
尽管记者采访的多位人士都提到张敬礼案中，强生是涉案的主要企业，但是强生通过张敬礼拿到多少医疗器械注册证和注册号，目前还不太清楚。
不仅如此，对于上述指向，强生也并不认可。蒋柯表示，张敬礼作为国家药监局医疗器械的主管领导，强生公司此前多次和他接触过，“但都仅限于办公室内的事务性交流，因此也没有任何细节可披露。”
6月21日下午，强生中国给本报发来官方回应：“强生（中国）医疗器材有限公司不清楚（有关报道中）提到的调查，公司对这种猜测性的报道不予评论。”
贿案疑问
自从郑筱萸事件后，国家药监局收紧了药品和医疗器械审批，这对于急于抢占中国市场的强生来说，无疑是一个坏消息。
消息人士表示，“强生的系列产品在美国早就通过FDA认证，进入中国过程中可能涉及的商业贿赂，也是为了加快其产品的进入速度。从理论上说，外企会更多选择支架等医用医疗器械对中国市场进行公关，“因为这类品种容易形成垄断”。
该消息人士表示，“外资医疗器械在国内控制市场的现象不是个例。以血糖仪为例，我在基层的药店根本看不到国产品种，说强生和罗氏控制市场超过70%一点都不过分。”
另外，医疗器械是一个更新快的行业，大型医疗器械更新周期一般为3～5年，小型医疗器械更新周期更短。本报了解到，像心脏起搏器类、电生理类、心血管、脑血管类等医用高值耗材，产品的更新周期更短，有的甚至2-3个月就会实现产品更新换代。
但是医疗器械不同于药品，没有那么长的市场生命周期，生命周期短的可能只有两三年，但是注册周期一般1年多的时间，一个产品拿到注册证，产品周期有的已经耗去1/3，这时为了抢占市场，企业就会铤而走险，利用非正常手段尽快拿到注册证。
而且问题还不止于此。按照《医疗器械注册管理办法》，产品上市4年后必须进行再注册，4年来产品反馈、使用等问题必须在再注册中加以改进，所需的临床试验也要重新进行。
医疗器械经营商康复之家某高层表示，在市场销售中，罗氏的家用医疗器械是排第一位的，
但强生这几年发展很快，占据血糖仪市场前两位。强生最早进入中国的是血管支架等植入式器械，但近几年强生的其他器械品种发展迅速，目前，强生的医疗器械业务占其所有业务的30%左右，而且增速最快。
为了抢占市场，强生也会时不时给政府施加压力。2009年底由卫生部举办的医用高值耗材增补招标延期，拥有众多产品并急于扩大中国市场的强生十分焦急。今年1月6日左右，强生联合美敦力等美国医疗器械生产企业通过中国美国商会向卫生部施压，要求尽快开展高值耗材的增补采购。
还有消息称，张敬礼可能在其出任解放军总后勤部相关职务时，就已经存在不法行为，此次应该属于“新账旧账的一个了结”。
双面强生
在强生卷入张敬礼贿案之前，强生已经在中国饱受质疑。
今年1月15日，在受到美国食品和药物管理局警告后，美国强生公司宣布自愿召回约500个批次的非处方药。包括泰诺关节炎止痛囊片存在污染等。
但是，美国强生在发布召回令时，并未将中国列入名单。据了解，这些药也在中国生产销售，当时受召回风波影响，国内消费者一直希望强生方面能给出明确的说法。但是当时强生中国方面表示，受污染的药未在中国销售，中国不受影响。
然而，时隔不久，强生再陷召回门。4月30日，美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司发表声明，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明、泰诺林等40多个批次的药物。并再次将中国排除在外。
面对消费者的担心，强生中国新闻发言人吕晶明确表示，“中国市场销售的产品原料大部分由国内企业提供，不是来自美国，大家不必担心。”
强生在其国内和中国市场执行双重标准，尽管饱受指责，但是仍然岿然不动。
身背张敬礼贿案的嫌疑，这一次强生能否躲掉，仍然是个谜。
BACK
广药集团推出全球首个白云山丹参基因组
2010年06月21日 新快报
新快报讯 今年以来中药材价格连番上扬,中药资源日渐减少成中药产业化发展短板。为解决中药产业所面临的“断粮”困境,昨日广药集团（广药）与中国医学科学院药用植物研究所在北京签订了“中药资源可持续发展研发平台”战略合作协议,拉开广药集团全面布局中药资源战略研究大幕的同时,双方还举行了丹参基因组框架图（Standard draft）的成果发布会。
“这是世界上首个药用植物基因组框架图。”广药集团副总经理李楚源分析说,利用从丹参基因组中获得的信息和知识,通过遗传工程和新育种方法,将加速优质、高产、抗病丹参优良品种的选育,实现绿色丹参产业,推动丹参制药等相关产业的发展。其还透露,“中药资源和科技创新将被广药作为核心竞争力来打造。”据了解,白云山丹参基因组项目早在五年前旧开始启动,至今项目总投资超过3000万元,未来扩展至12个重点产品还将进一步加大投入。
而以基因组计划推进中药资源保护与开发,只是广药抢先进行中药资源布局的一个最新案例。截至目前,广药旗下核心企业之一白云山和黄中药已经取得了防治老年痴呆症和糖尿病并发症两项专利,且在河南方城建立丹参GAP基地并获得种植专利,另外,还在安徽阜阳建立板蓝根GAP基地,在云南文山建立三七GAP基地等等。
资料显示,白云山复方丹参片是广药与华人首富李嘉诚合资的广州白云山和记黄埔中药有限公司支柱型产品,年销售规模达到5亿元,占全国同类品种60%的市场份额。
BACK
41