例:复方碘溶液
【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量至1000ml
【制备】 取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。
碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
例:复方硫磺洗剂
【处方】 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml
羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 蒸馏水 加至 1000ml
【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水
中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入
量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水
至全量,搅匀,即得。
例:磷酸可待因糖浆
【处方】 磷酸可待因 5g 蒸馏水 15ml
单糖浆 加至 1000ml
【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。
【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服,一次2~10ml,1日10~15ml。
极量一次20ml,l日50ml。
例:鱼肝油乳剂:
【处方】 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g
糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml 尼泊金乙酯 0.5g
蒸馏水 加至 1000ml
【制法】 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个
方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加
入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
例1.Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗
坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉
注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。【处方】 维生素C(主 药) 104g
依地酸二钠 (络合剂) 0.05g
碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g
亚硫酸氢钠 (抗氧剂)2.0g
注射用水 加至 1000ml
【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加
维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好
的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化
碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,
并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。
例2.VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药,参与体内生
物氧化作用,用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2 缺
乏症。【处方】 维生素 B2 (主 药) 2.575g
烟酰胺 (助溶剂) 77.25g
乌拉坦 (局麻剂)38.625g
苯甲醇(抑菌剂)7.5ml
注射用水 加至 1000ml
【制备】 将维生素 B2先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦
溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加
注射用水至约900ml ,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维
生素B2,保温20~30 min,完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇,用0.1N的HCL
调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000 ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、
灌封,100℃流通蒸气灭菌15 min即可。
例3.柴胡注射液(bupleuri injection) 本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行
性感冒的解热止痛。【处方】北柴胡 (主 药)1000g
氯化钠 (等渗调节剂)8.5g
吐温-80 (增溶剂) 10ml
注射用水 加至 1000ml
【制备】取柴胡(饮片或粗粉)1000 g 加10倍量的水,加热回流6h后蒸
馏,收集初蒸馏液6000 ml 后,重蒸馏至1000 ml。含量测定(276nm处光密度
为0.8)后,加氯化钠和吐温-80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30 min
即得。
例1.葡萄糖输液(Glucose Injection) 5%、10%葡萄糖注射液,具有补充体
液、营养、强心、利尿、解毒作用,用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等症;
25%、50%的溶液,因其渗透压高,能将组织内体液引出循环系统并由肾脏排出,
而用于急性中毒、虚脱、尿闭症、肾脏性或心脏性浮肿以及需要降低颅内压的病
人。高浓度的葡萄糖还可与氨基酸输液混合输注,用做高能营养。
【处方】注射用葡萄糖 50g 100g 250g 500g 盐 酸 适量
注射用水加至1000 m1
【制备】 取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中,使其成50%~70%浓溶
液,用盐酸调节pH值至3.8~4.0,同时加0.1%(g/m1)的活性炭混匀,煮沸约
20min,趁热过滤脱炭,滤液加注射用水至所需量。测pH值及含量,合格后滤
至澄明,即可灌装封口,115℃、30min热压灭菌。
例2.复方氨基酸输液(Amino acid compound infusion)
用于大型手术前改善患者的营养,补充创伤、烧伤等蛋白质严重损失的患者
所需的氨基酸;纠正肝硬化和肝病所致的蛋白紊乱,治疗肝昏迷;提供慢性、消
耗性疾病、急性传染病、恶性肿瘤患者的静脉营养。
【处方】L—赖氨酸盐酸盐 19.2 g L—缬氨酸
6.4 g
L—精氨酸盐酸盐 l0.9 g L—苯丙氨酸
8.6 g
L—组氨酸盐酸盐 4.7 g L—苏氨酸
7.0 g
L—半胱氨酸盐酸盐 1.0 g L—色氨酸 3.0 g
L—异亮氨酸 6.6 g L—蛋氨
酸 6.8 g
L—亮氨酸 10.0 g 甘氨酸
6.0 g
亚硫酸氢钠(抗氧剂) 0.5 g 注射用水加至1
000ml
【制备】 取约800 m1热注射用水,按处方量投入各种氨基酸,搅拌使全溶,
加抗氧剂,并用10%氢氧化钠调pH至6.0左右,加注射用水适量,再加0.15%
的活性炭脱色,过滤至澄明,灌封于200ml输液瓶内,充氮气,加塞,轧盖,于
l00℃灭菌30min即可。
例3.静脉注射用脂肪乳(Intravenous fat emulsion)
静脉注射脂肪乳是一种浓缩的高能量肠外营养液,可供静脉注射,能完全被
机体吸收,它具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点。因此本品可供不能口
服食物和严重缺乏营养的(如外科手术后或大面积烧伤或肿瘤等患者)患者的需
要。
【处方】 精制大豆油(油相) 150 g 精制大豆磷脂
(乳化剂) 15 g
注射用甘油(等渗调节剂) 25 g 注射用水加至
1000ml
【制备】 称取豆磷脂15 g,高速组织捣碎机内捣碎后,加甘油25 g及注射
用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀
化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器
内;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口
中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌
15min,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃下贮存。
例4.右旋糖酐输液(血浆代用品)(dextran infusion) 中分子右旋糖酐与
血浆具有相同的胶体特性,可以提高血浆渗透压,增加血浆容量,维持血压。用
于治疗血容性休克,如外伤性出血性休克。低分子右旋糖酐有扩容作用,但作用
时间短。本品还能改变红细胞电荷,可避免血管内红细胞凝聚,减少血栓形成,
增加毛细血管的流量,改善微循环。
【处方】 右旋糖酐(中分子) 60 g
氯化钠 9 g
注射用水加至 1000ml
【制备】 将注射用水加热至沸,加入处方量的右旋糖酐,搅拌使溶解,配
制成12%~15%的溶液,加入1.5%的活性炭,保持微沸1~2h,加压过滤脱碳,加
注射用水稀释成6%的浓度,然后加入氯化钠使溶解,冷却至室温,测定含量和
pH值,pH值应控制在4.4~4.9,再加活性炭0.5%,加热至70~80℃,过滤至药
液澄明后灌装,112℃、30min灭菌即得。
注射用辅酶A(coenzyme A)的无菌冻干制剂。本品为体内乙酰化反应的辅
酶,有利于糖、脂肪以及蛋白质的代谢。用于白细胞减少症,原发性血小板减少
性紫癜及功能性低热。
【处方】 辅酶A 56.1单位
水解明胶 (填充剂) 5 mg 甘露醇(填充剂) 10
mg
葡萄糖酸钙 (填充剂)1 mg 半胱氨酸(稳定剂) 0.5mg
【制备】 将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,
每支0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。
例1. 氯霉素滴眼液(ChlorampHenic gutta)
本品用于治疗砂眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、角膜溃烂、麦粒肿、角膜炎
等。
【处方】 氯霉素(主药) 0.25 g
氯化钠(渗透压调节剂) 0.9 g
尼泊金甲酯(抑菌剂) 0.023 g
尼泊金丙酯(抑菌剂) 0.011 g
蒸馏水加至 100 ml
【制备】 取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯
化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。
例2. 醋酸可的松滴眼液(混悬液)(coltilen gutta)
本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等。
【处方】醋酸可的松(微晶)(主药)5.0 g 吐温-80(表面活性剂) 0.8
g
硝酸苯汞(抑菌剂) 0.02 g 硼酸(渗
透压调节剂) 20.0 g
羧甲基纤维素钠 (混悬剂) 2.0 g 蒸馏水加至
1000 ml
【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中,加热至40~50℃,加入硼
酸,吐温-80使溶解,3号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量
30%的蒸馏水中,用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至80~90℃,加醋
酸可的松微晶搅匀,保温30min,冷至40~50℃,再与硝酸苯汞等溶液合并,加
蒸馏水至足量,200目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100℃流通蒸气灭菌30min。
例3.人工泪液(Artificialtears eye drops)
本品为人工泪液,能代替或补充泪液、湿润眼球。用于治疗无泪液患者及干
燥性角膜炎、结膜炎。
【处方】 羟丙基甲基纤维素(增稠剂) 3.0g 氯化钾(渗透压调节剂)
3.7 g
氯化苯甲烃铵溶液(抑菌剂)0.2m1 氯化钠(渗透压调节剂)4.5
g
硼酸(缓冲对) 1.9 g 硼砂(缓冲
对) 1.9 g
蒸馏水加至 1000 m1
【制备】称取HPMC溶于适量蒸馏水中,依次加入硼砂、硼酸、氯化钾、
氯化钠、氯化苯甲烃铵溶液,再添加蒸馏水至全量,搅匀,过滤,滤液灌装于滴
眼瓶中,密封,于100℃流通蒸气灭菌30min即得。
例4、依地酸二钠洗眼液(Disodium Edetate Collyrium)
本品含依地酸二钠(乙二胺四醋酸二钠)应为0.38%~0.42%(g/m1)。
【处方】 依地酸二钠 4g 注射用水 加至
1000m1
【用途】 本品能络合多种金属离子,用于治疗石灰烧伤,角膜钙质沉着
及角膜变性等。
【制备】 取依地酸二钠溶于适量注射用水中,用氢氧化钠液(0.1N)或
0.1%碳酸氢钠溶液将pH值调节至7~8,加注射用水至1000m1,搅匀,过滤,
灌封,115℃灭菌30min,即得无色澄明液体。
硼酸溶液(Boric acid solution)为消毒防腐剂,抑菌作用弱,无刺激性。用
于皮肤,粘膜及伤口的消毒。也可用于渗出性皮肤湿疹,急性皮炎及褥疮等的清
洗或湿敷。
【处方】 硼酸 30 g 蒸溜水 加至 1000
m1
【制备】 取硼酸加入于约900m1热蒸馏水中溶解,放冷,过滤,自滤器
上添加蒸馏水使成1000m1,搅匀即得无色澄明溶液,密闭保存。
止血海绵的处方及制备工艺如下。
【处方】 新鲜血浆 100 ml
枸橼酸钠(38%) 1 ml
氯化钙(22.2%) 1 ml
【制备】 新鲜血液加枸橼酸钠作抗凝剂,经分离得血浆。取血浆100ml,
37℃以下保温,加入22.2%(2克分子量浓度)的氯化钙溶液1ml,用搅拌机急
速搅拌1~2min至泡沫状,静置片刻血浆泡沫即行凝固,再静置约1h,取出块状
物,置于纱布上,在37℃烘箱中烘干即得淡黄色血浆海绵。用刀切成适宜块状,
置于干燥瓶中,130℃干燥灭菌2h,取出,浸泡于85%乙醇中备用。
例一:冰硼散
【处方】冰片 50g 硼砂(炒) 500g 朱砂 60g 玄明粉500g
【制法】以上四味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研
细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混合,即得。
例二: 脚气粉
【处方】 硼酸 140g 枯矾 30g 氧化锌 140g
水杨酸 60g 樟脑 10g 滑石粉 加至 1000g
【制法】 ①樟脑用50ml 95%乙醇溶解,备用;②其余5种药品分别过
80~100目筛,备用;③先将樟脑醇与氧化锌混合均匀,再与其余药品混合均匀,
分装即得。
【作用与用途】 本品对脚气有收敛、吸湿、止痒等作用。
例一: 感冒颗粒剂
【处方】 (万袋量)
金银花 33.4kg 大青叶 80kg 桔梗 43kg 连翘 33.4kg 苏叶
16.7kg
甘草 12.5kg 板蓝根 80kg 芦根 33.4kg 防风 25kg
【制法】 ①连翘、苏叶加4倍水,提取挥发油备用;②其余7种药材与第
①项残渣残液混合在一起,并凑足6倍量水,浸泡30min,加热煎煮2h;第2
次加4倍量水,煎煮1.5h;第3次加2倍量水,煎煮45min;合并3次煎煮液,
静置12h,上清夜过200目筛,滤液待用;③滤液减压蒸发浓缩至稠膏状,停止
加热,向稠膏中加入2倍量75%乙醇液,搅匀,静置过夜,上清液过滤,滤液待
用;④滤液减压回收乙醇,并浓缩至稠膏状,加入5倍量的糖粉,混合均匀,加
入70%乙醇少许,制成软材,过14目尼龙筛制粒,湿颗粒于60℃干燥,干颗粒
过14目筛整粒,再过4号筛(65目)筛去细粉,在缓慢的搅拌下,将第①项挥
发油和乙醇混合液(约200ml)喷入干颗粒中,并闷30min,然后分装,密封,
包装即得。
【作用与用途】 本品为抗感冒药。用于治疗感冒、发烧、咳嗽、咽喉炎、
急性扁桃体炎等症。
例:复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
【处方】 磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g
淀粉 40g, 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g(4%左右)
硬脂酸镁 3g(0.5%左右) 制成1000片(每片含SMZ 0.4g)。
【制备】 将SMZ、TMP过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,
以14目筛制粒后,置70℃~80℃干燥后于12目筛整粒,加入干淀粉及硬脂酸
镁混匀后,压片,即得。
例:复方乙酰水杨酸片
【处方】乙酰水杨酸(阿司匹林) 268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛) 136g
咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(15%~17%) 85g
滑石粉 25g(5%) 轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g 制成1000
片。
【制备】 将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆(15%~
17%)制软材10~15min,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒,于70℃干燥,干颗
粒过12目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,最后加剩余的淀
粉(预先在100℃~105℃干燥)及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀后,再
过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得。
3.小剂量药物的片剂
例:硝酸甘油片
【处方】乳糖 88.8g 糖粉 38.0g 17%淀粉浆适量
10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量) 硬脂酸镁 1.0g
制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)。
【制备】 首先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液(按
120%投料)拌于空白颗粒的细粉中(30目以下),过10目筛二次后,于40℃以
下干燥50~60min,再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀,压片,即得。
4.中药片剂
例:当归浸膏片
【处方】 当归浸膏 262g 淀粉 40g 轻质氧化镁60g 硬脂酸镁7g
滑石粉 80g 制成1000片。
【制备】 取浸膏加热(不用直火)至60℃~70℃,搅拌使熔化,将轻质
氧化镁、滑石粉(60g)及淀粉依次加入混匀,分铺烘盘上,于60℃以下干燥至
含水量3%以下。然后将烘干的片(块)状物粉碎成14目以下的颗粒,最后加入
硬脂酸镁、滑石粉(20g)混匀,过12目筛整粒,压片、质检、包糖衣。
例1.速效感冒胶囊
【处方】 对乙酰氨基酚 300g
维生素C 100g
胆汁粉 100g
咖啡因 3g
扑尔敏 3g
10%淀粉浆 适量
食用色素 适量
共制成硬胶囊剂1000粒
【制法】 ①取上述各药物,分别粉碎,过80目筛;②将10%淀粉浆分为A、
B、C三份,A加入少量食用胭脂红制成红糊,B加入少量食用桔黄(最大用量
为万分之一)制成黄糊,C不加色素为白糊;③将对乙酰氨基酚分为三份,一份
与扑尔敏混匀后加入红糊,一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊,一份与
咖啡因混匀后加入白糊,分别制成软材后,过14目尼龙筛制粒,于70℃干燥至
水分3%以下;④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空胶囊中,即得。
例2.维生素AD胶丸(软胶囊)
【处方】 维生素A 3000单位
维生素D 300单位
明胶 100份
甘油 55~66份
水 120份
鱼肝油或精炼食用植物油 适量
【制法】 取维生素A与维生素D2或D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在
0℃左右脱去固体脂肪),溶解,并调整浓度至每丸含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%,含维生素D应为标示量的85.0%以上,作为药液待用;另取甘油及水加热至70℃~80℃,加入明胶,搅拌溶化,保温l~2小时,除去上浮的泡沫,滤过(维持温度),加入滴丸机滴制,以液体石蜡为冷却液,收集冷凝的胶丸,用纱布拭去粘附的冷却液,在室温下吹冷风4小时,放于25℃~35℃下烘4小时,再经石油醚洗涤两次(每次3~5min),除去胶丸外层液体石蜡,再用95 %乙醇洗涤一次,最后在30℃~35℃烘干约2小时,筛选,质检,包装,即得。
1.膜剂一般组成
主药 0~70%(W/W) 成膜材料(PVA等) 30%~100% 增塑剂(甘油、山梨醇等) 0~20% 表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等) 1%~2% 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉) 0~20% 着色剂(色素、TiO2等) 0~2%(W/W) 脱膜剂(液体石蜡) 适量 例1.复方替硝唑口腔膜剂
【处方】 替硝唑 0.2g
氧氟沙星 0.5g
聚乙烯醇(PVA17-88) 3.0g
羧甲基纤维素钠 1.5g
甘油 2.5g
糖精钠 0.05g
蒸馏水 加至100g
【制法】 先将聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠分别浸泡过夜,溶解。将替硝唑溶于15ml热蒸馏水中,氧氟沙星加适量稀醋酸溶解后加入,加糖精钠、蒸馏水补至足量。放置,待气泡除尽后,涂膜,干燥分格,每格含替硝唑0.5mg,氧氟
沙星1mg。
例2.毛果芸香碱膜剂
【处方】 硝酸(或盐酸)毛果芸香碱 15g
聚乙烯醇(05-88) 28g
甘油 2g
蒸馏水 30ml
【制法】 称取聚乙烯醇,加蒸馏水、甘油、搅拌溶胀后于90℃水浴上加热溶解,趁热将溶液用80目筛网滤过,滤液放冷后加入硝酸(或盐酸)毛果芸香碱,搅拌使溶解,然后涂膜,经含量测定后划痕分格,每格内含硝酸(或盐酸)毛果芸香碱2.5mg。
例:含有机铵皂的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸100g 蓖麻油100g 液体石蜡100g 三乙醇胺8g
甘油40g 蒸馏水452g
【制法】 将硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡置蒸发皿中,在水浴上加热(75~80℃)使熔化。另取三乙醇胺、甘油与水混匀,加热至同温度,缓缓加入油相中,边加边搅直至乳化完全,放冷即得。
例:含多价钙皂的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡5.0g
地蜡75.0g 液状石蜡410.0ml 白凡士林67.0g
双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g
蒸馏水 401.5ml
【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至 85℃,另将氢氧化钙、羟苯乙酯溶于蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。
例:含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
【处方】 硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林250g
羟苯甲酯0.25g 羟苯丙酯0.15g 丙二醇120g
蒸馏水 加至1000g
【制法】 取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化,加热至75℃,加入预先溶
在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝。
例:含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸甘油酯35g 硬脂酸120g 液状石蜡60g
白凡士林10g 羊毛脂50g 三乙醇胺4ml
羟苯乙酯lg 蒸馏水 加至1000g
【制法】 将油相成分(即硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 ℃,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
例:含聚山梨酯类的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸 60g 聚山梨酯80 44g 油酸山梨坦 l6g
硬脂醇 60g 液状石蜡 90g 白凡士林 60g
甘油100g 山梨酸2g 蒸馏水 加至1000g
【制法】将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分别加热至80℃,将油相加入水相中,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。
例:含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质
【处方】单硬脂酸甘油酯120g 蜂蜡50g 石蜡50g
白凡士林50g 液状石蜡250g 油酸山梨坦20g
聚山梨酯80 10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水 加至1000g
【制法】 将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相成分(聚山梨酯80,羟苯乙酯、蒸馏水)分别加热至80℃,将水相加入到油相中,边加边搅拌至冷凝即得。
例:含乳化剂OP的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸114g 蓖麻油100g 液体石蜡114g 三乙醇胺8ml
乳化剂OP 3ml 羟苯乙酯1g 甘油160ml 蒸馏水500ml
【制法】将油相(硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡)与水相(甘油、乳化剂 OP、三乙醇胺及蒸馏水)分别加热至80℃。将油、水两相逐渐混合。搅拌至冷凝,即得 O/W型乳剂型基质。
例:含聚乙二醇的水溶性基质
【处方】 聚乙二醇3350 400g, 聚乙二醇400 600g
【制法】 将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌至冷凝,即得。 若需较硬基质,则可取等量混合后制备。若药物为水溶液(6%~25%的量),则可用30~50g硬脂酸取代同重聚乙二醇3350,以调节稠度。
例:水杨酸乳膏
【处方】 水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g
白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g
十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水480ml
【制法】 将水杨酸研细后通过60目筛,备用。取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。
本品用于治手足癣及体股癣,忌用于糜烂或继发性感染部位。
例:清凉油
【处方】 樟脑160g 薄荷脑160g 薄荷油100g 桉叶油100g
石蜡210g 蜂蜡90g 氨溶液(10%)6.0ml 凡士林200g
【制法】 先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔,然后与薄荷油,桉叶油混合均匀,另将石蜡,蜂蜡和凡士林加热至110℃(除去水分),必要时滤过,放冷至70℃,加入芳香油等,搅拌,最后加入氨溶液,混匀即得。
本品用于止痛止痒,适用于伤风,头痛,蚊虫叮咬。
例:复方碘苷眼膏(复方疱疹净眼膏)
【处方】 碘苷 5.0g 硫酸新霉素 5.0g(新霉素 500万单位)
无菌注射用水 20ml 眼膏基质加至1000g
【制法】 取碘苷新霉素,置灭菌乳钵中,加灭菌注射用水研成细腻糊状,再分次递加眼膏基质使成全量,研匀,无菌分装,即得。
本品为抗病毒药及抗生素类药,用于纯疱疹性角膜炎,牛痘病毒性角膜炎及其他病。
例:卡波普基质处方
【处方】 卡波普940 10g 乙醇50g 甘油50g 聚山梨酯80 2g
羟苯乙酯1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g
【制法】 将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合,氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,即得透明凝胶。
例:吲哚美辛软膏
【处方】吲哚美辛 10.0g 交联型聚丙烯酸钠(SDB-L-400)10.0g
PEG-4000 80.0g 甘油100.0g 苯扎溴铵10.0ml
蒸馏水 加至1000g
【制法】称取PEG-4000,甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB-L-400加入800ml水(60℃)于研钵中研匀后,将基质与PEG-4000、甘油、吲哚美辛混匀,加水至1000g即得。
例:吡罗昔康栓
【处方】 吡罗昔康 10g S-40 500g 共制 1000枚
【制法】 取S-40在水浴上熔化,吡罗昔康研细,加入上述熔化的基质研磨均匀,保温灌模即得。
本品有镇痛消炎消肿作用,用于治疗风湿性及类风湿性关节炎。
例:呋喃西林栓
【处方】 呋喃西林粉 维生素E 10g 维生素A 20万U 羟苯乙酯0.5g 50%乙醇50ml 聚山梨酯80 10ml 甘油明胶加至 1000g 共制 240枚
【制法】 取呋喃西林粉加乙醇煮沸溶解,加入羟苯乙酯搅拌溶解,再加适量甘油搅匀,缓缓加入明胶甘油基质中,保温待用。
另取维生素E及维生素A混合后加入聚山梨酯,搅拌均匀后,缓缓搅拌下加至上述保温基质中,充分搅拌,保温55℃,灌模,每枚重4g。
本品用于治疗宫颈炎,7~10天为一疗程。
例1:盐酸异丙肾上腺素气雾剂(isoprenaline hydrochloride aerosol)
【处方】 盐酸异丙肾上腺素2.5g 维生素C 1.0g 乙醇296.5g
F12适量 共制1000g
【制备】盐酸异丙肾上腺素在F12中溶解性能差,加入乙醇作潜溶剂,维生素C为抗氧剂。将药物与维生素C加乙醇制成溶液分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽后,充装抛射剂F12。
局部应用的溶液型气雾剂除上述组成外,还含有防腐剂羟苯甲酯和丙酯等。 例2:芸香草油气雾剂
【处方】精制芸香草油150ml 乙醇550ml 糖精适量 香精适量 F121500ml
共制180瓶
【制备】将芸香草油溶于乙醇,加糖精、香精混溶,分装于容器,装阀门轧紧,压入抛射剂,摇匀,即得溶液型气雾剂。
例:沙丁胺醇气雾剂(salbutamol aerosol)
【处方】沙丁胺醇26.4g 油酸适量 F11适量 F12适量 共制成1000瓶
【制备】取沙丁胺醇(微粉)与油酸混合均匀成糊状。按量加入F11,用混合器混合,使沙丁胺醇微粉充分分散制成混悬液后,分剂量灌装,封接剂量阀门系统,分别再压入F12即得。按要求检查各项指标,放置28天,再进行检测,合格后包装。每瓶净重为20g,可喷200次。
例:大蒜油气雾剂
【处方】大蒜油10ml 聚山梨酯-80 30g 油酸山梨坦 35g 甘油250ml
十二烷基磺酸钠20g F12962.5ml 蒸馏水加至1400ml
本品为三相气雾剂的乳剂型气雾剂,用聚山梨酯-80、油酸山梨坦及十二烷基磺酸钠作乳化剂,将油-水两相液体混合成乳剂,分装成175瓶,每瓶压入
5.5gF12,密封而得。喷射后产生大量泡沫,药物有抗真菌作用,适用于真菌性阴道炎。
举例:小建中合剂
【处方】 桂枝111 g 白芍222 g 甘草(蜜炙)74 g
生姜111 g 大枣 111 g
【制备】 桂枝蒸馏挥发油另器保存,药渣及馏液与甘草、大枣加水煎煮二次,合并煎液,过滤,滤液浓缩至约560ml;白芍、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂,浸渍24 h后进行渗漉,漉液浓缩后,与上液合并,静置、过滤,另加饴糖370g,再浓缩至约1000ml,加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发油,调整总量至1000ml,搅匀,即得。
【功能与主治】 本品温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜
温喜按,嘈杂吞酸,食少,心悸,胃及十二指肠溃疡。
举例:刺五加浸膏
【处方】 刺五加 1000g 乙醇
【制法】 取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加7倍量的75%乙醇,连续回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成浸膏50g,即得。
【功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
举例:甘草流浸膏
【处方】 甘草浸膏 300~400g 乙醇 适量
氨溶液 适量 水 适量
【制备】 取甘草浸膏,加水适量,不断搅拌,加热使溶化,滤过,在滤液中缓缓加入86%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,取出上清液,沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,过滤,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加入水和乙醇适量,使甘草酸和乙醇含量均符合规定,加浓氨溶液适量调节pH值,静置,使澄清,取上清液,过滤,即得。
【功能与主治】 缓和药,有去氧皮质酮样作用。能缓解胃肠平滑肌痉挛,用于消化性溃疡病及慢性肾上腺皮质功能减退症的辅助治疗。
举例:双黄连粉针剂
【处方】 黄芩250g 金银花250g 连翘500g 共制成1000ml
【制备】 金银花,连翘用水煮提,用乙醇纯化,调节pH值,回收乙醇,浓缩,加水,调pH值,热处理,冷藏,得提取液。将黄芩提取物溶于上述提取液中,用活性炭处理,滤除活性炭,调pH值,喷雾干燥,测定含量后分装。
【功能与主治】 清热解毒,清宣风热,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽喉肿痛。适用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
举例:复方穿心莲滴眼液
【处方】 亚硫酸氢钠穿心莲内酯 10g 氯化钠 5.6g 薄荷脑 适量
增溶剂、防腐剂 适量 注射用水 加至1000ml
【制备】 取亚硫酸氢钠穿心莲内酯、增溶剂、防腐剂和氯化钠溶解于新制
的热蒸馏水中,搅拌溶解,调pH值6.5~7.0。滤过,放冷,加入所需量的薄荷脑溶液,搅匀即得。
【主治】 治疗病毒性角膜炎。
举例:老鹤草软膏
【处方】 老鹤草 1000g 尼泊金乙酯 0.3g 羊毛脂 50g 凡士林 适量
【制法】 取老鹤草1000g,加水煎煮二次,每次 lh,合并煎液,过滤,滤液浓缩,加等量的乙醇使沉淀,静置12~24h,滤取上清液,浓缩至相对密度为
1.20,加尼泊金乙酯、羊毛脂和凡士林,混匀,即得。
【功能与主治】 消炎解毒,收敛生肌。用于湿疹,痈疔、疮疔,小面积水、火烫伤。
举例:益心酮片
【处方】 山楂叶总黄酮提取物 32g 淀粉 32g 糊精 25g
蔗糖 5g 滑石粉 5g 硬脂酸镁 1g
【制备】 (1)山楂叶总黄酮提取物的制备:取山楂叶,粉碎成粗粉,以乙醇为溶剂,进行渗漉,收集漉液,减压回收乙醇至一定浓度,加等量水稀释后,加入石油醚去除色素,分出水层,用醋酸乙酯振摇提取,提取液减压回收醋酸乙酯并浓缩干燥,得总黄酮。
(2)取总黄酮提取物、淀粉、糊精、蔗糖,混匀制成颗粒。60℃以下干燥,加入滑石粉5g,硬脂酸镁1g,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 举例:细辛口腔膜
【处方】 细辛 2.5g 青黛 2.0g 山梨醇 110.0g 花椒5.08 雄黄2.0g 氢化可的松 125.0g 甘油 2.4ml 淀粉 3.0g 糖精钠 适量 冰片 2.5g 白矾 2.0g CMC-Na 3.5g 蒸馏水 160.0ml
【制备】 细辛、花椒、白矾、雄黄洗净干燥研细;冰片、青黛研细,混匀过120目筛。淀粉、山梨醇、CMC-Na、甘油、糖精钠加蒸馏水搅拌混匀使膨胀、水浴加热,然后将中药细粉和氢化可的松加入,搅拌均匀,与成膜材料溶液混合制膜即得。
【功能与主治】 消炎药,用于口腔溃疡。
举例:风湿骨痛贴膏巴布剂
【处方】 明胶3550g 聚丙烯酸钠1420g 聚乙烯醇1242g
高岭土426 甘油 7810g 羧甲基纤维素钠 710g
蓖麻油 532g 吐温80 355g 氧化锌71g 水15500g
【制备】取聚丙烯酸钠,聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠,明胶,山梨醇加水适量溶胀;将白陶土,甘油,蓖麻油加入后混合均匀,制成半固体基质,将生川乌,红花等二十三味中药,粉碎成粗粉用乙醇回流提取,合并提取液,滤过,回收乙醇,制成浸膏;将上述浸膏、冰片、薄荷脑及冬青油加入基质中,搅拌均匀,过滤,涂膏盖衬,切片。
举例:莨菪子气雾剂
【处方】 莨菪子 8g 乙醇 适量
【制备】 莨菪子用乙醇回流提取三次,合并提取液,回收乙醇,用盐酸调节pH值5.0,冷藏,调整药液每 ml含中药材lg,灌装,即得。
【功能与主治】 止咳平喘。用于气管炎。
例1.1%氯化钠的冰点下降度为0.58℃,血浆的冰点下降度为0.52℃,求等渗氯化钠溶液的浓度。
已知b=0.58,纯水a=0,按式计算得W=0.9%
即0.9%氯化钠为等渗溶液,配制100ml氯化钠溶液需用0.9g氯化钠。 例2.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml,用氯化钠调节等渗,求所需氯化钠的加入量。
由3-5表可知:2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度(a)为0.12×2=0.24℃, 1%氯化钠溶液的冰点下降度(b)为0.58℃,代入上式得:
W=(0.52-0.24)/0.58=0.48%
即,配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml需加入氯化钠0.48g。
对于成分不明或查不到冰点降低数据的注射液,可通过实验测定,再依上法计算。在测定药物的冰点降低值时,为使测定结果更准确,测定浓度应与配制溶液浓度相近。
(2)氯化钠等渗当量法:是指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。
例1.配制1000ml葡萄糖等渗溶液,需加无水葡萄糖多少克(W)。
查表3-5可知,1 g无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18,根据0.9%氯化钠为等渗溶液,因此:
W=(0.9/0.18)×1000/100=50g
即,5%无水葡萄糖溶液为等渗溶液。
例2.配制2%盐酸麻黄碱溶液200ml,欲使其等渗,需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖。
由表3-5可知,1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28,无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18。
设所需加入的氯化钠和葡萄糖 量分别为X和Y。
X=(0.9-0.28×2)×200/100=0.68 g
Y=0.68/0.18=3.78 g
或Y=(5%/0.9%)×0.68=3.78 g
应正确计算原料的用量,称量时应两人核对。若在制备过程中(如灭菌后)药物含量易下降,应酌情增加投料量。含结晶水药物应注意其换算。投料量可按下式计算: 量= 原料(附加剂)实际用原料(附加剂)理论用量 成品标示量百分数 原料(附加剂)实际含量
成品标示量百分数通常为100%,有些产品因灭菌或储藏期间含量会有所下降,可适当增加投料量(即提高成品标示量的百分数)。原料(附加剂)用量=实际配液量×成品含量%。实际配液量=实际灌注量+实际灌注时损耗量。
例:复方碘溶液
【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量至1000ml
【制备】 取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。
碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
例:复方硫磺洗剂
【处方】 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml
羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 蒸馏水 加至 1000ml
【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水
中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入
量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水
至全量,搅匀,即得。
例:磷酸可待因糖浆
【处方】 磷酸可待因 5g 蒸馏水 15ml
单糖浆 加至 1000ml
【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。
【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服,一次2~10ml,1日10~15ml。
极量一次20ml,l日50ml。
例:鱼肝油乳剂:
【处方】 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g
糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml 尼泊金乙酯 0.5g
蒸馏水 加至 1000ml
【制法】 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个
方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加
入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
例1.Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗
坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉
注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。【处方】 维生素C(主 药) 104g
依地酸二钠 (络合剂) 0.05g
碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g
亚硫酸氢钠 (抗氧剂)2.0g
注射用水 加至 1000ml
【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加
维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好
的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化
碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,
并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。
例2.VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药,参与体内生
物氧化作用,用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2 缺
乏症。【处方】 维生素 B2 (主 药) 2.575g
烟酰胺 (助溶剂) 77.25g
乌拉坦 (局麻剂)38.625g
苯甲醇(抑菌剂)7.5ml
注射用水 加至 1000ml
【制备】 将维生素 B2先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦
溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加
注射用水至约900ml ,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维
生素B2,保温20~30 min,完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇,用0.1N的HCL
调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000 ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、
灌封,100℃流通蒸气灭菌15 min即可。
例3.柴胡注射液(bupleuri injection) 本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行
性感冒的解热止痛。【处方】北柴胡 (主 药)1000g
氯化钠 (等渗调节剂)8.5g
吐温-80 (增溶剂) 10ml
注射用水 加至 1000ml
【制备】取柴胡(饮片或粗粉)1000 g 加10倍量的水,加热回流6h后蒸
馏,收集初蒸馏液6000 ml 后,重蒸馏至1000 ml。含量测定(276nm处光密度
为0.8)后,加氯化钠和吐温-80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30 min
即得。
例1.葡萄糖输液(Glucose Injection) 5%、10%葡萄糖注射液,具有补充体
液、营养、强心、利尿、解毒作用,用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等症;
25%、50%的溶液,因其渗透压高,能将组织内体液引出循环系统并由肾脏排出,
而用于急性中毒、虚脱、尿闭症、肾脏性或心脏性浮肿以及需要降低颅内压的病
人。高浓度的葡萄糖还可与氨基酸输液混合输注,用做高能营养。
【处方】注射用葡萄糖 50g 100g 250g 500g 盐 酸 适量
注射用水加至1000 m1
【制备】 取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中,使其成50%~70%浓溶
液,用盐酸调节pH值至3.8~4.0,同时加0.1%(g/m1)的活性炭混匀,煮沸约
20min,趁热过滤脱炭,滤液加注射用水至所需量。测pH值及含量,合格后滤
至澄明,即可灌装封口,115℃、30min热压灭菌。
例2.复方氨基酸输液(Amino acid compound infusion)
用于大型手术前改善患者的营养,补充创伤、烧伤等蛋白质严重损失的患者
所需的氨基酸;纠正肝硬化和肝病所致的蛋白紊乱,治疗肝昏迷;提供慢性、消
耗性疾病、急性传染病、恶性肿瘤患者的静脉营养。
【处方】L—赖氨酸盐酸盐 19.2 g L—缬氨酸
6.4 g
L—精氨酸盐酸盐 l0.9 g L—苯丙氨酸
8.6 g
L—组氨酸盐酸盐 4.7 g L—苏氨酸
7.0 g
L—半胱氨酸盐酸盐 1.0 g L—色氨酸 3.0 g
L—异亮氨酸 6.6 g L—蛋氨
酸 6.8 g
L—亮氨酸 10.0 g 甘氨酸
6.0 g
亚硫酸氢钠(抗氧剂) 0.5 g 注射用水加至1
000ml
【制备】 取约800 m1热注射用水,按处方量投入各种氨基酸,搅拌使全溶,
加抗氧剂,并用10%氢氧化钠调pH至6.0左右,加注射用水适量,再加0.15%
的活性炭脱色,过滤至澄明,灌封于200ml输液瓶内,充氮气,加塞,轧盖,于
l00℃灭菌30min即可。
例3.静脉注射用脂肪乳(Intravenous fat emulsion)
静脉注射脂肪乳是一种浓缩的高能量肠外营养液,可供静脉注射,能完全被
机体吸收,它具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点。因此本品可供不能口
服食物和严重缺乏营养的(如外科手术后或大面积烧伤或肿瘤等患者)患者的需
要。
【处方】 精制大豆油(油相) 150 g 精制大豆磷脂
(乳化剂) 15 g
注射用甘油(等渗调节剂) 25 g 注射用水加至
1000ml
【制备】 称取豆磷脂15 g,高速组织捣碎机内捣碎后,加甘油25 g及注射
用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀
化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器
内;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口
中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌
15min,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃下贮存。
例4.右旋糖酐输液(血浆代用品)(dextran infusion) 中分子右旋糖酐与
血浆具有相同的胶体特性,可以提高血浆渗透压,增加血浆容量,维持血压。用
于治疗血容性休克,如外伤性出血性休克。低分子右旋糖酐有扩容作用,但作用
时间短。本品还能改变红细胞电荷,可避免血管内红细胞凝聚,减少血栓形成,
增加毛细血管的流量,改善微循环。
【处方】 右旋糖酐(中分子) 60 g
氯化钠 9 g
注射用水加至 1000ml
【制备】 将注射用水加热至沸,加入处方量的右旋糖酐,搅拌使溶解,配
制成12%~15%的溶液,加入1.5%的活性炭,保持微沸1~2h,加压过滤脱碳,加
注射用水稀释成6%的浓度,然后加入氯化钠使溶解,冷却至室温,测定含量和
pH值,pH值应控制在4.4~4.9,再加活性炭0.5%,加热至70~80℃,过滤至药
液澄明后灌装,112℃、30min灭菌即得。
注射用辅酶A(coenzyme A)的无菌冻干制剂。本品为体内乙酰化反应的辅
酶,有利于糖、脂肪以及蛋白质的代谢。用于白细胞减少症,原发性血小板减少
性紫癜及功能性低热。
【处方】 辅酶A 56.1单位
水解明胶 (填充剂) 5 mg 甘露醇(填充剂) 10
mg
葡萄糖酸钙 (填充剂)1 mg 半胱氨酸(稳定剂) 0.5mg
【制备】 将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,
每支0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。
例1. 氯霉素滴眼液(ChlorampHenic gutta)
本品用于治疗砂眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、角膜溃烂、麦粒肿、角膜炎
等。
【处方】 氯霉素(主药) 0.25 g
氯化钠(渗透压调节剂) 0.9 g
尼泊金甲酯(抑菌剂) 0.023 g
尼泊金丙酯(抑菌剂) 0.011 g
蒸馏水加至 100 ml
【制备】 取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯
化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。
例2. 醋酸可的松滴眼液(混悬液)(coltilen gutta)
本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等。
【处方】醋酸可的松(微晶)(主药)5.0 g 吐温-80(表面活性剂) 0.8
g
硝酸苯汞(抑菌剂) 0.02 g 硼酸(渗
透压调节剂) 20.0 g
羧甲基纤维素钠 (混悬剂) 2.0 g 蒸馏水加至
1000 ml
【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中,加热至40~50℃,加入硼
酸,吐温-80使溶解,3号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量
30%的蒸馏水中,用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至80~90℃,加醋
酸可的松微晶搅匀,保温30min,冷至40~50℃,再与硝酸苯汞等溶液合并,加
蒸馏水至足量,200目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100℃流通蒸气灭菌30min。
例3.人工泪液(Artificialtears eye drops)
本品为人工泪液,能代替或补充泪液、湿润眼球。用于治疗无泪液患者及干
燥性角膜炎、结膜炎。
【处方】 羟丙基甲基纤维素(增稠剂) 3.0g 氯化钾(渗透压调节剂)
3.7 g
氯化苯甲烃铵溶液(抑菌剂)0.2m1 氯化钠(渗透压调节剂)4.5
g
硼酸(缓冲对) 1.9 g 硼砂(缓冲
对) 1.9 g
蒸馏水加至 1000 m1
【制备】称取HPMC溶于适量蒸馏水中,依次加入硼砂、硼酸、氯化钾、
氯化钠、氯化苯甲烃铵溶液,再添加蒸馏水至全量,搅匀,过滤,滤液灌装于滴
眼瓶中,密封,于100℃流通蒸气灭菌30min即得。
例4、依地酸二钠洗眼液(Disodium Edetate Collyrium)
本品含依地酸二钠(乙二胺四醋酸二钠)应为0.38%~0.42%(g/m1)。
【处方】 依地酸二钠 4g 注射用水 加至
1000m1
【用途】 本品能络合多种金属离子,用于治疗石灰烧伤,角膜钙质沉着
及角膜变性等。
【制备】 取依地酸二钠溶于适量注射用水中,用氢氧化钠液(0.1N)或
0.1%碳酸氢钠溶液将pH值调节至7~8,加注射用水至1000m1,搅匀,过滤,
灌封,115℃灭菌30min,即得无色澄明液体。
硼酸溶液(Boric acid solution)为消毒防腐剂,抑菌作用弱,无刺激性。用
于皮肤,粘膜及伤口的消毒。也可用于渗出性皮肤湿疹,急性皮炎及褥疮等的清
洗或湿敷。
【处方】 硼酸 30 g 蒸溜水 加至 1000
m1
【制备】 取硼酸加入于约900m1热蒸馏水中溶解,放冷,过滤,自滤器
上添加蒸馏水使成1000m1,搅匀即得无色澄明溶液,密闭保存。
止血海绵的处方及制备工艺如下。
【处方】 新鲜血浆 100 ml
枸橼酸钠(38%) 1 ml
氯化钙(22.2%) 1 ml
【制备】 新鲜血液加枸橼酸钠作抗凝剂,经分离得血浆。取血浆100ml,
37℃以下保温,加入22.2%(2克分子量浓度)的氯化钙溶液1ml,用搅拌机急
速搅拌1~2min至泡沫状,静置片刻血浆泡沫即行凝固,再静置约1h,取出块状
物,置于纱布上,在37℃烘箱中烘干即得淡黄色血浆海绵。用刀切成适宜块状,
置于干燥瓶中,130℃干燥灭菌2h,取出,浸泡于85%乙醇中备用。
例一:冰硼散
【处方】冰片 50g 硼砂(炒) 500g 朱砂 60g 玄明粉500g
【制法】以上四味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研
细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混合,即得。
例二: 脚气粉
【处方】 硼酸 140g 枯矾 30g 氧化锌 140g
水杨酸 60g 樟脑 10g 滑石粉 加至 1000g
【制法】 ①樟脑用50ml 95%乙醇溶解,备用;②其余5种药品分别过
80~100目筛,备用;③先将樟脑醇与氧化锌混合均匀,再与其余药品混合均匀,
分装即得。
【作用与用途】 本品对脚气有收敛、吸湿、止痒等作用。
例一: 感冒颗粒剂
【处方】 (万袋量)
金银花 33.4kg 大青叶 80kg 桔梗 43kg 连翘 33.4kg 苏叶
16.7kg
甘草 12.5kg 板蓝根 80kg 芦根 33.4kg 防风 25kg
【制法】 ①连翘、苏叶加4倍水,提取挥发油备用;②其余7种药材与第
①项残渣残液混合在一起,并凑足6倍量水,浸泡30min,加热煎煮2h;第2
次加4倍量水,煎煮1.5h;第3次加2倍量水,煎煮45min;合并3次煎煮液,
静置12h,上清夜过200目筛,滤液待用;③滤液减压蒸发浓缩至稠膏状,停止
加热,向稠膏中加入2倍量75%乙醇液,搅匀,静置过夜,上清液过滤,滤液待
用;④滤液减压回收乙醇,并浓缩至稠膏状,加入5倍量的糖粉,混合均匀,加
入70%乙醇少许,制成软材,过14目尼龙筛制粒,湿颗粒于60℃干燥,干颗粒
过14目筛整粒,再过4号筛(65目)筛去细粉,在缓慢的搅拌下,将第①项挥
发油和乙醇混合液(约200ml)喷入干颗粒中,并闷30min,然后分装,密封,
包装即得。
【作用与用途】 本品为抗感冒药。用于治疗感冒、发烧、咳嗽、咽喉炎、
急性扁桃体炎等症。
例:复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
【处方】 磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g
淀粉 40g, 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g(4%左右)
硬脂酸镁 3g(0.5%左右) 制成1000片(每片含SMZ 0.4g)。
【制备】 将SMZ、TMP过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,
以14目筛制粒后,置70℃~80℃干燥后于12目筛整粒,加入干淀粉及硬脂酸
镁混匀后,压片,即得。
例:复方乙酰水杨酸片
【处方】乙酰水杨酸(阿司匹林) 268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛) 136g
咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(15%~17%) 85g
滑石粉 25g(5%) 轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g 制成1000
片。
【制备】 将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆(15%~
17%)制软材10~15min,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒,于70℃干燥,干颗
粒过12目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,最后加剩余的淀
粉(预先在100℃~105℃干燥)及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀后,再
过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得。
3.小剂量药物的片剂
例:硝酸甘油片
【处方】乳糖 88.8g 糖粉 38.0g 17%淀粉浆适量
10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量) 硬脂酸镁 1.0g
制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)。
【制备】 首先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液(按
120%投料)拌于空白颗粒的细粉中(30目以下),过10目筛二次后,于40℃以
下干燥50~60min,再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀,压片,即得。
4.中药片剂
例:当归浸膏片
【处方】 当归浸膏 262g 淀粉 40g 轻质氧化镁60g 硬脂酸镁7g
滑石粉 80g 制成1000片。
【制备】 取浸膏加热(不用直火)至60℃~70℃,搅拌使熔化,将轻质
氧化镁、滑石粉(60g)及淀粉依次加入混匀,分铺烘盘上,于60℃以下干燥至
含水量3%以下。然后将烘干的片(块)状物粉碎成14目以下的颗粒,最后加入
硬脂酸镁、滑石粉(20g)混匀,过12目筛整粒,压片、质检、包糖衣。
例1.速效感冒胶囊
【处方】 对乙酰氨基酚 300g
维生素C 100g
胆汁粉 100g
咖啡因 3g
扑尔敏 3g
10%淀粉浆 适量
食用色素 适量
共制成硬胶囊剂1000粒
【制法】 ①取上述各药物,分别粉碎,过80目筛;②将10%淀粉浆分为A、
B、C三份,A加入少量食用胭脂红制成红糊,B加入少量食用桔黄(最大用量
为万分之一)制成黄糊,C不加色素为白糊;③将对乙酰氨基酚分为三份,一份
与扑尔敏混匀后加入红糊,一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊,一份与
咖啡因混匀后加入白糊,分别制成软材后,过14目尼龙筛制粒,于70℃干燥至
水分3%以下;④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空胶囊中,即得。
例2.维生素AD胶丸(软胶囊)
【处方】 维生素A 3000单位
维生素D 300单位
明胶 100份
甘油 55~66份
水 120份
鱼肝油或精炼食用植物油 适量
【制法】 取维生素A与维生素D2或D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在
0℃左右脱去固体脂肪),溶解,并调整浓度至每丸含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%,含维生素D应为标示量的85.0%以上,作为药液待用;另取甘油及水加热至70℃~80℃,加入明胶,搅拌溶化,保温l~2小时,除去上浮的泡沫,滤过(维持温度),加入滴丸机滴制,以液体石蜡为冷却液,收集冷凝的胶丸,用纱布拭去粘附的冷却液,在室温下吹冷风4小时,放于25℃~35℃下烘4小时,再经石油醚洗涤两次(每次3~5min),除去胶丸外层液体石蜡,再用95 %乙醇洗涤一次,最后在30℃~35℃烘干约2小时,筛选,质检,包装,即得。
1.膜剂一般组成
主药 0~70%(W/W) 成膜材料(PVA等) 30%~100% 增塑剂(甘油、山梨醇等) 0~20% 表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等) 1%~2% 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉) 0~20% 着色剂(色素、TiO2等) 0~2%(W/W) 脱膜剂(液体石蜡) 适量 例1.复方替硝唑口腔膜剂
【处方】 替硝唑 0.2g
氧氟沙星 0.5g
聚乙烯醇(PVA17-88) 3.0g
羧甲基纤维素钠 1.5g
甘油 2.5g
糖精钠 0.05g
蒸馏水 加至100g
【制法】 先将聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠分别浸泡过夜,溶解。将替硝唑溶于15ml热蒸馏水中,氧氟沙星加适量稀醋酸溶解后加入,加糖精钠、蒸馏水补至足量。放置,待气泡除尽后,涂膜,干燥分格,每格含替硝唑0.5mg,氧氟
沙星1mg。
例2.毛果芸香碱膜剂
【处方】 硝酸(或盐酸)毛果芸香碱 15g
聚乙烯醇(05-88) 28g
甘油 2g
蒸馏水 30ml
【制法】 称取聚乙烯醇,加蒸馏水、甘油、搅拌溶胀后于90℃水浴上加热溶解,趁热将溶液用80目筛网滤过,滤液放冷后加入硝酸(或盐酸)毛果芸香碱,搅拌使溶解,然后涂膜,经含量测定后划痕分格,每格内含硝酸(或盐酸)毛果芸香碱2.5mg。
例:含有机铵皂的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸100g 蓖麻油100g 液体石蜡100g 三乙醇胺8g
甘油40g 蒸馏水452g
【制法】 将硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡置蒸发皿中,在水浴上加热(75~80℃)使熔化。另取三乙醇胺、甘油与水混匀,加热至同温度,缓缓加入油相中,边加边搅直至乳化完全,放冷即得。
例:含多价钙皂的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡5.0g
地蜡75.0g 液状石蜡410.0ml 白凡士林67.0g
双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g
蒸馏水 401.5ml
【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至 85℃,另将氢氧化钙、羟苯乙酯溶于蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。
例:含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
【处方】 硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林250g
羟苯甲酯0.25g 羟苯丙酯0.15g 丙二醇120g
蒸馏水 加至1000g
【制法】 取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化,加热至75℃,加入预先溶
在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝。
例:含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸甘油酯35g 硬脂酸120g 液状石蜡60g
白凡士林10g 羊毛脂50g 三乙醇胺4ml
羟苯乙酯lg 蒸馏水 加至1000g
【制法】 将油相成分(即硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 ℃,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
例:含聚山梨酯类的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸 60g 聚山梨酯80 44g 油酸山梨坦 l6g
硬脂醇 60g 液状石蜡 90g 白凡士林 60g
甘油100g 山梨酸2g 蒸馏水 加至1000g
【制法】将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分别加热至80℃,将油相加入水相中,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。
例:含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质
【处方】单硬脂酸甘油酯120g 蜂蜡50g 石蜡50g
白凡士林50g 液状石蜡250g 油酸山梨坦20g
聚山梨酯80 10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水 加至1000g
【制法】 将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相成分(聚山梨酯80,羟苯乙酯、蒸馏水)分别加热至80℃,将水相加入到油相中,边加边搅拌至冷凝即得。
例:含乳化剂OP的乳剂型基质
【处方】 硬脂酸114g 蓖麻油100g 液体石蜡114g 三乙醇胺8ml
乳化剂OP 3ml 羟苯乙酯1g 甘油160ml 蒸馏水500ml
【制法】将油相(硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡)与水相(甘油、乳化剂 OP、三乙醇胺及蒸馏水)分别加热至80℃。将油、水两相逐渐混合。搅拌至冷凝,即得 O/W型乳剂型基质。
例:含聚乙二醇的水溶性基质
【处方】 聚乙二醇3350 400g, 聚乙二醇400 600g
【制法】 将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌至冷凝,即得。 若需较硬基质,则可取等量混合后制备。若药物为水溶液(6%~25%的量),则可用30~50g硬脂酸取代同重聚乙二醇3350,以调节稠度。
例:水杨酸乳膏
【处方】 水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g
白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g
十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水480ml
【制法】 将水杨酸研细后通过60目筛,备用。取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。
本品用于治手足癣及体股癣,忌用于糜烂或继发性感染部位。
例:清凉油
【处方】 樟脑160g 薄荷脑160g 薄荷油100g 桉叶油100g
石蜡210g 蜂蜡90g 氨溶液(10%)6.0ml 凡士林200g
【制法】 先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔,然后与薄荷油,桉叶油混合均匀,另将石蜡,蜂蜡和凡士林加热至110℃(除去水分),必要时滤过,放冷至70℃,加入芳香油等,搅拌,最后加入氨溶液,混匀即得。
本品用于止痛止痒,适用于伤风,头痛,蚊虫叮咬。
例:复方碘苷眼膏(复方疱疹净眼膏)
【处方】 碘苷 5.0g 硫酸新霉素 5.0g(新霉素 500万单位)
无菌注射用水 20ml 眼膏基质加至1000g
【制法】 取碘苷新霉素,置灭菌乳钵中,加灭菌注射用水研成细腻糊状,再分次递加眼膏基质使成全量,研匀,无菌分装,即得。
本品为抗病毒药及抗生素类药,用于纯疱疹性角膜炎,牛痘病毒性角膜炎及其他病。
例:卡波普基质处方
【处方】 卡波普940 10g 乙醇50g 甘油50g 聚山梨酯80 2g
羟苯乙酯1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g
【制法】 将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合,氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,即得透明凝胶。
例:吲哚美辛软膏
【处方】吲哚美辛 10.0g 交联型聚丙烯酸钠(SDB-L-400)10.0g
PEG-4000 80.0g 甘油100.0g 苯扎溴铵10.0ml
蒸馏水 加至1000g
【制法】称取PEG-4000,甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB-L-400加入800ml水(60℃)于研钵中研匀后,将基质与PEG-4000、甘油、吲哚美辛混匀,加水至1000g即得。
例:吡罗昔康栓
【处方】 吡罗昔康 10g S-40 500g 共制 1000枚
【制法】 取S-40在水浴上熔化,吡罗昔康研细,加入上述熔化的基质研磨均匀,保温灌模即得。
本品有镇痛消炎消肿作用,用于治疗风湿性及类风湿性关节炎。
例:呋喃西林栓
【处方】 呋喃西林粉 维生素E 10g 维生素A 20万U 羟苯乙酯0.5g 50%乙醇50ml 聚山梨酯80 10ml 甘油明胶加至 1000g 共制 240枚
【制法】 取呋喃西林粉加乙醇煮沸溶解,加入羟苯乙酯搅拌溶解,再加适量甘油搅匀,缓缓加入明胶甘油基质中,保温待用。
另取维生素E及维生素A混合后加入聚山梨酯,搅拌均匀后,缓缓搅拌下加至上述保温基质中,充分搅拌,保温55℃,灌模,每枚重4g。
本品用于治疗宫颈炎,7~10天为一疗程。
例1:盐酸异丙肾上腺素气雾剂(isoprenaline hydrochloride aerosol)
【处方】 盐酸异丙肾上腺素2.5g 维生素C 1.0g 乙醇296.5g
F12适量 共制1000g
【制备】盐酸异丙肾上腺素在F12中溶解性能差,加入乙醇作潜溶剂,维生素C为抗氧剂。将药物与维生素C加乙醇制成溶液分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽后,充装抛射剂F12。
局部应用的溶液型气雾剂除上述组成外,还含有防腐剂羟苯甲酯和丙酯等。 例2:芸香草油气雾剂
【处方】精制芸香草油150ml 乙醇550ml 糖精适量 香精适量 F121500ml
共制180瓶
【制备】将芸香草油溶于乙醇,加糖精、香精混溶,分装于容器,装阀门轧紧,压入抛射剂,摇匀,即得溶液型气雾剂。
例:沙丁胺醇气雾剂(salbutamol aerosol)
【处方】沙丁胺醇26.4g 油酸适量 F11适量 F12适量 共制成1000瓶
【制备】取沙丁胺醇(微粉)与油酸混合均匀成糊状。按量加入F11,用混合器混合,使沙丁胺醇微粉充分分散制成混悬液后,分剂量灌装,封接剂量阀门系统,分别再压入F12即得。按要求检查各项指标,放置28天,再进行检测,合格后包装。每瓶净重为20g,可喷200次。
例:大蒜油气雾剂
【处方】大蒜油10ml 聚山梨酯-80 30g 油酸山梨坦 35g 甘油250ml
十二烷基磺酸钠20g F12962.5ml 蒸馏水加至1400ml
本品为三相气雾剂的乳剂型气雾剂,用聚山梨酯-80、油酸山梨坦及十二烷基磺酸钠作乳化剂,将油-水两相液体混合成乳剂,分装成175瓶,每瓶压入
5.5gF12,密封而得。喷射后产生大量泡沫,药物有抗真菌作用,适用于真菌性阴道炎。
举例:小建中合剂
【处方】 桂枝111 g 白芍222 g 甘草(蜜炙)74 g
生姜111 g 大枣 111 g
【制备】 桂枝蒸馏挥发油另器保存,药渣及馏液与甘草、大枣加水煎煮二次,合并煎液,过滤,滤液浓缩至约560ml;白芍、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂,浸渍24 h后进行渗漉,漉液浓缩后,与上液合并,静置、过滤,另加饴糖370g,再浓缩至约1000ml,加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发油,调整总量至1000ml,搅匀,即得。
【功能与主治】 本品温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜
温喜按,嘈杂吞酸,食少,心悸,胃及十二指肠溃疡。
举例:刺五加浸膏
【处方】 刺五加 1000g 乙醇
【制法】 取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加7倍量的75%乙醇,连续回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成浸膏50g,即得。
【功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
举例:甘草流浸膏
【处方】 甘草浸膏 300~400g 乙醇 适量
氨溶液 适量 水 适量
【制备】 取甘草浸膏,加水适量,不断搅拌,加热使溶化,滤过,在滤液中缓缓加入86%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,取出上清液,沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,过滤,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加入水和乙醇适量,使甘草酸和乙醇含量均符合规定,加浓氨溶液适量调节pH值,静置,使澄清,取上清液,过滤,即得。
【功能与主治】 缓和药,有去氧皮质酮样作用。能缓解胃肠平滑肌痉挛,用于消化性溃疡病及慢性肾上腺皮质功能减退症的辅助治疗。
举例:双黄连粉针剂
【处方】 黄芩250g 金银花250g 连翘500g 共制成1000ml
【制备】 金银花,连翘用水煮提,用乙醇纯化,调节pH值,回收乙醇,浓缩,加水,调pH值,热处理,冷藏,得提取液。将黄芩提取物溶于上述提取液中,用活性炭处理,滤除活性炭,调pH值,喷雾干燥,测定含量后分装。
【功能与主治】 清热解毒,清宣风热,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽喉肿痛。适用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
举例:复方穿心莲滴眼液
【处方】 亚硫酸氢钠穿心莲内酯 10g 氯化钠 5.6g 薄荷脑 适量
增溶剂、防腐剂 适量 注射用水 加至1000ml
【制备】 取亚硫酸氢钠穿心莲内酯、增溶剂、防腐剂和氯化钠溶解于新制
的热蒸馏水中,搅拌溶解,调pH值6.5~7.0。滤过,放冷,加入所需量的薄荷脑溶液,搅匀即得。
【主治】 治疗病毒性角膜炎。
举例:老鹤草软膏
【处方】 老鹤草 1000g 尼泊金乙酯 0.3g 羊毛脂 50g 凡士林 适量
【制法】 取老鹤草1000g,加水煎煮二次,每次 lh,合并煎液,过滤,滤液浓缩,加等量的乙醇使沉淀,静置12~24h,滤取上清液,浓缩至相对密度为
1.20,加尼泊金乙酯、羊毛脂和凡士林,混匀,即得。
【功能与主治】 消炎解毒,收敛生肌。用于湿疹,痈疔、疮疔,小面积水、火烫伤。
举例:益心酮片
【处方】 山楂叶总黄酮提取物 32g 淀粉 32g 糊精 25g
蔗糖 5g 滑石粉 5g 硬脂酸镁 1g
【制备】 (1)山楂叶总黄酮提取物的制备:取山楂叶,粉碎成粗粉,以乙醇为溶剂,进行渗漉,收集漉液,减压回收乙醇至一定浓度,加等量水稀释后,加入石油醚去除色素,分出水层,用醋酸乙酯振摇提取,提取液减压回收醋酸乙酯并浓缩干燥,得总黄酮。
(2)取总黄酮提取物、淀粉、糊精、蔗糖,混匀制成颗粒。60℃以下干燥,加入滑石粉5g,硬脂酸镁1g,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 举例:细辛口腔膜
【处方】 细辛 2.5g 青黛 2.0g 山梨醇 110.0g 花椒5.08 雄黄2.0g 氢化可的松 125.0g 甘油 2.4ml 淀粉 3.0g 糖精钠 适量 冰片 2.5g 白矾 2.0g CMC-Na 3.5g 蒸馏水 160.0ml
【制备】 细辛、花椒、白矾、雄黄洗净干燥研细;冰片、青黛研细,混匀过120目筛。淀粉、山梨醇、CMC-Na、甘油、糖精钠加蒸馏水搅拌混匀使膨胀、水浴加热,然后将中药细粉和氢化可的松加入,搅拌均匀,与成膜材料溶液混合制膜即得。
【功能与主治】 消炎药,用于口腔溃疡。
举例:风湿骨痛贴膏巴布剂
【处方】 明胶3550g 聚丙烯酸钠1420g 聚乙烯醇1242g
高岭土426 甘油 7810g 羧甲基纤维素钠 710g
蓖麻油 532g 吐温80 355g 氧化锌71g 水15500g
【制备】取聚丙烯酸钠,聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠,明胶,山梨醇加水适量溶胀;将白陶土,甘油,蓖麻油加入后混合均匀,制成半固体基质,将生川乌,红花等二十三味中药,粉碎成粗粉用乙醇回流提取,合并提取液,滤过,回收乙醇,制成浸膏;将上述浸膏、冰片、薄荷脑及冬青油加入基质中,搅拌均匀,过滤,涂膏盖衬,切片。
举例:莨菪子气雾剂
【处方】 莨菪子 8g 乙醇 适量
【制备】 莨菪子用乙醇回流提取三次,合并提取液,回收乙醇,用盐酸调节pH值5.0,冷藏,调整药液每 ml含中药材lg,灌装,即得。
【功能与主治】 止咳平喘。用于气管炎。
例1.1%氯化钠的冰点下降度为0.58℃,血浆的冰点下降度为0.52℃,求等渗氯化钠溶液的浓度。
已知b=0.58,纯水a=0,按式计算得W=0.9%
即0.9%氯化钠为等渗溶液,配制100ml氯化钠溶液需用0.9g氯化钠。 例2.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml,用氯化钠调节等渗,求所需氯化钠的加入量。
由3-5表可知:2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度(a)为0.12×2=0.24℃, 1%氯化钠溶液的冰点下降度(b)为0.58℃,代入上式得:
W=(0.52-0.24)/0.58=0.48%
即,配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml需加入氯化钠0.48g。
对于成分不明或查不到冰点降低数据的注射液,可通过实验测定,再依上法计算。在测定药物的冰点降低值时,为使测定结果更准确,测定浓度应与配制溶液浓度相近。
(2)氯化钠等渗当量法:是指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。
例1.配制1000ml葡萄糖等渗溶液,需加无水葡萄糖多少克(W)。
查表3-5可知,1 g无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18,根据0.9%氯化钠为等渗溶液,因此:
W=(0.9/0.18)×1000/100=50g
即,5%无水葡萄糖溶液为等渗溶液。
例2.配制2%盐酸麻黄碱溶液200ml,欲使其等渗,需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖。
由表3-5可知,1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28,无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18。
设所需加入的氯化钠和葡萄糖 量分别为X和Y。
X=(0.9-0.28×2)×200/100=0.68 g
Y=0.68/0.18=3.78 g
或Y=(5%/0.9%)×0.68=3.78 g
应正确计算原料的用量,称量时应两人核对。若在制备过程中(如灭菌后)药物含量易下降,应酌情增加投料量。含结晶水药物应注意其换算。投料量可按下式计算: 量= 原料(附加剂)实际用原料(附加剂)理论用量 成品标示量百分数 原料(附加剂)实际含量
成品标示量百分数通常为100%,有些产品因灭菌或储藏期间含量会有所下降,可适当增加投料量(即提高成品标示量的百分数)。原料(附加剂)用量=实际配液量×成品含量%。实际配液量=实际灌注量+实际灌注时损耗量。