2014药师考试管理与法规真题及答案（完整版）
一、单项选择
1 根据《2011-2015 年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是 B
A. 首先对港本药物实施全品种电子监管
B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的某础上，推广 到药品和使用环节
C. 首先对医疗用毐性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
D. 按照先东邡发达地区冉向四部漆透的原则实施 药品电子监管
E. 采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管
2. 根据《药品生产质量管理规范（2010 版) 》，在药品应当具备的条件中，不包括 C
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 是够的厂房和空间
C. 新药研发的闭队和仪器和设茶
D. 经过批准的牛. 产工艺规杓
E. 适用的生产设茶和维修保降
3. 根据《中华人民共和闽行政处罚法》，对当审人不予行政处罚的情形是 D
A. 受他人胁迫有违法行为的
B. 主动消除或者减较违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功农现的
D. 违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的
E. 间歇性桔神病人泎桔神正常时有违法行为的
4. 医院药学工作的职业遒德要求不 E
A. 合法釆购，规范进药
B.B. 精益求精，确保质量
C. 精心调剂，热心服务
D. 维护患者利益，提商生活质量
E. 依法促销，诚信椎广
5. 根据《中华人民共和围药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合 C
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
6. 根据《巾华人民共和闪药品管理法》，化学药品 购销己录必须注明药品的 A
A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称
7. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是 B
A. 不注明生产批号的
C. 捎向添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 超过有效期的
E. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
8. 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 D
A. 假药
B. 劣药
C. 按假期论处
D. 按劣药论处
E. 过期药品
9. 根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，爪确的是 A
A. 不得泎市场销售
B. 可以在定点零俦药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
10. 根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例 关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是 D
A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构购向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C. 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经 资格认定的药学技术人员
11. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批犮企业购进第-类精神药品时，应 B
A. 由医院自行到药品批发企业提货
B. 由药品批发企业将药品这送至医院
C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 由公安邰门协助医院到药品批犮企业提货
E. 由公安部门监督药品批犮企业将药品送至医院
12. 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡管 理规定》，下列项目变史吋小必办理《印鉴卡》变更手续的是 D
A. 医疗机构负贵人
B. 医疗管理部门负贲人
C. 药学部门负贵人
D. 具荇麻醉药品处方审核资格的药师
E. 麻醉药品采购人员
13. 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用 毒性药品处方和调剂的错法，错误的足 B
A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的止式处方
B. 每次处方剂量不得超过三日极量
C. 对处方未注明“生用”的毒性巾药，应当付炮制
D. 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位 公章的正式处方
E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查
14. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分 为两类，下列属于第二类疫苗的是 A
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免赀向公民提供，公民依照政府的规定受种 的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫牛+:管部门组织的群体性预防接种 所使用的疫苗
E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
15. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当 B
A. 重新申请执业药师资格考试
B. 办理变更注册手续
C. 办理注销注册手续
D. 办理再注册手续
E. 直接到新地区执业，不需要办理注册手续。
16. 根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本 药物工作委员会的职能不包括 E
A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C. 确定 ffl 家基本药物制度框架
D. 审核国家基本药物目录
E. 制定国家基木药物最高岑售指导价
17. 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行) 》，国家基本药物遴选原则是 E
A. 安全、有效、经济
B. 安全、有效、质量可控
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
18. 下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是 C
A. 甲药店釆取幵架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
B. 乙药店以“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物 “头孢曲松”
E. 戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售 记录替代销售凭证
19. 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行) 》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是 A
A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、 内包装、外包装一体化印刷
20. 根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是 D
A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B. 西药与中成药必须分别开具处方
C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D. 新生儿患者年龄应写日、月龄
E. 药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法
21. 根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须 A
A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经县以上监察部门批准、登记备案
E. 医疗机构的药学部门批准、登记备案
22. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 B
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
23. 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 D
A 甲省药品监督管理部门
B 乙市卫生行政部门
C 丙医院
D 丁药品生产企业
E 国家药品监督管理部门
24. 根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 C
A 具有保证所经营药品质量的规章制度
B 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 E 具有配备当地消费者所需药品的能力
25. 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 B
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其 他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、 收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无 法实施的
E. 药品经营企业终于经营药品或关闭的
26. 根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 B
A. 30%-70% B. 35%-70%
C. 35%-75%
E. 45%-75%
27. 根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 在人工作业的库房储存药品，按质量状态 实行色标管理，待确定的药品为 D
A. 红色 B. 蓝色
C. 橙色 D. 黄色
E. 绿色
28. 根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营 企业的行为，符合规定的 E
A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
29. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》， 向个 人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应 当具备的条件不包括 A
A. 是依法设立的药品批发企业
B 具有负责网上实时咨询的执业药师
C 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E. 具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统
30. 根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师 处方用药适宜性审核的依据不包括 E
A. 药物临床应用指导原则 临床路径 临床诊疗指南
D. 药品说明书
E. 药品价格
31. 下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是 D
A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品 D. 40%-75%
B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E. 治疗立克次体所致感染性疾病的药品
32、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医 疗卫 生机构抗菌药物供应目录应 D
A. 在省级药品监督管理部门备案
B. 由省级药品监督管理部门审批
C. 由医疗机构药学部门制定
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E. 根据临床需要，随时增加总品种数
33、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》， 下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 A
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制 剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足，且价格昂贵的品种
34、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的 内容可不包括 D
A. 领用部门 B. 批号
C. 制剂名称 D. 配制日期
E. 数量
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行) 》， 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 C
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
2014药师考试管理与法规真题及答案（完整版）
一、单项选择
1 根据《2011-2015 年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是 B
A. 首先对港本药物实施全品种电子监管
B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的某础上，推广 到药品和使用环节
C. 首先对医疗用毐性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
D. 按照先东邡发达地区冉向四部漆透的原则实施 药品电子监管
E. 采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管
2. 根据《药品生产质量管理规范（2010 版) 》，在药品应当具备的条件中，不包括 C
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 是够的厂房和空间
C. 新药研发的闭队和仪器和设茶
D. 经过批准的牛. 产工艺规杓
E. 适用的生产设茶和维修保降
3. 根据《中华人民共和闽行政处罚法》，对当审人不予行政处罚的情形是 D
A. 受他人胁迫有违法行为的
B. 主动消除或者减较违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功农现的
D. 违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的
E. 间歇性桔神病人泎桔神正常时有违法行为的
4. 医院药学工作的职业遒德要求不 E
A. 合法釆购，规范进药
B.B. 精益求精，确保质量
C. 精心调剂，热心服务
D. 维护患者利益，提商生活质量
E. 依法促销，诚信椎广
5. 根据《中华人民共和围药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合 C
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
6. 根据《巾华人民共和闪药品管理法》，化学药品 购销己录必须注明药品的 A
A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称
7. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是 B
A. 不注明生产批号的
C. 捎向添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 超过有效期的
E. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
8. 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 D
A. 假药
B. 劣药
C. 按假期论处
D. 按劣药论处
E. 过期药品
9. 根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，爪确的是 A
A. 不得泎市场销售
B. 可以在定点零俦药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
10. 根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例 关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是 D
A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构购向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C. 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经 资格认定的药学技术人员
11. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批犮企业购进第-类精神药品时，应 B
A. 由医院自行到药品批发企业提货
B. 由药品批发企业将药品这送至医院
C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 由公安邰门协助医院到药品批犮企业提货
E. 由公安部门监督药品批犮企业将药品送至医院
12. 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡管 理规定》，下列项目变史吋小必办理《印鉴卡》变更手续的是 D
A. 医疗机构负贵人
B. 医疗管理部门负贲人
C. 药学部门负贵人
D. 具荇麻醉药品处方审核资格的药师
E. 麻醉药品采购人员
13. 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用 毒性药品处方和调剂的错法，错误的足 B
A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的止式处方
B. 每次处方剂量不得超过三日极量
C. 对处方未注明“生用”的毒性巾药，应当付炮制
D. 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位 公章的正式处方
E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查
14. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分 为两类，下列属于第二类疫苗的是 A
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免赀向公民提供，公民依照政府的规定受种 的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫牛+:管部门组织的群体性预防接种 所使用的疫苗
E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
15. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当 B
A. 重新申请执业药师资格考试
B. 办理变更注册手续
C. 办理注销注册手续
D. 办理再注册手续
E. 直接到新地区执业，不需要办理注册手续。
16. 根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本 药物工作委员会的职能不包括 E
A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C. 确定 ffl 家基本药物制度框架
D. 审核国家基本药物目录
E. 制定国家基木药物最高岑售指导价
17. 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行) 》，国家基本药物遴选原则是 E
A. 安全、有效、经济
B. 安全、有效、质量可控
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
18. 下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是 C
A. 甲药店釆取幵架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
B. 乙药店以“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物 “头孢曲松”
E. 戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售 记录替代销售凭证
19. 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行) 》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是 A
A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、 内包装、外包装一体化印刷
20. 根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是 D
A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B. 西药与中成药必须分别开具处方
C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D. 新生儿患者年龄应写日、月龄
E. 药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法
21. 根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须 A
A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经县以上监察部门批准、登记备案
E. 医疗机构的药学部门批准、登记备案
22. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 B
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
23. 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 D
A 甲省药品监督管理部门
B 乙市卫生行政部门
C 丙医院
D 丁药品生产企业
E 国家药品监督管理部门
24. 根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 C
A 具有保证所经营药品质量的规章制度
B 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 E 具有配备当地消费者所需药品的能力
25. 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 B
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其 他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、 收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无 法实施的
E. 药品经营企业终于经营药品或关闭的
26. 根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 B
A. 30%-70% B. 35%-70%
C. 35%-75%
E. 45%-75%
27. 根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 在人工作业的库房储存药品，按质量状态 实行色标管理，待确定的药品为 D
A. 红色 B. 蓝色
C. 橙色 D. 黄色
E. 绿色
28. 根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营 企业的行为，符合规定的 E
A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
29. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》， 向个 人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应 当具备的条件不包括 A
A. 是依法设立的药品批发企业
B 具有负责网上实时咨询的执业药师
C 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E. 具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统
30. 根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师 处方用药适宜性审核的依据不包括 E
A. 药物临床应用指导原则 临床路径 临床诊疗指南
D. 药品说明书
E. 药品价格
31. 下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是 D
A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品 D. 40%-75%
B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E. 治疗立克次体所致感染性疾病的药品
32、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医 疗卫 生机构抗菌药物供应目录应 D
A. 在省级药品监督管理部门备案
B. 由省级药品监督管理部门审批
C. 由医疗机构药学部门制定
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E. 根据临床需要，随时增加总品种数
33、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》， 下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 A
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制 剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足，且价格昂贵的品种
34、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的 内容可不包括 D
A. 领用部门 B. 批号
C. 制剂名称 D. 配制日期
E. 数量
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行) 》， 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 C
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人