药品零售企业质量负责人试题
一、单选题
1. 2006年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 ( )
A :
B :
C :
D :
2. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 ( )
A :GPP
B :GUP
C :GLP
D :GMP
E :GSP
3. 制售假药,对人体健康造成特别严重危害的 ( )
A :处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
B :处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
C :处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
D :处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 ( )
A :不得大于1:2
B :不得少于1:2
C :不得小于1:2
D :应为2:1
5. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更多少时间前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 ( )
A :15日
B :30日
C :2个月
D :6个月
6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 ( )
A :经营管理核心
B :对外批发部门
C :物流机构
D :跨地区连锁的管理部门
E :经营销售部门
7. 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口 ( ) A :《医药产品注册证》
B :《进口药品注册证明》
C :《医药产品注册证明》
D :《进口药品注册证》
8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A :企业自定价
B :市场调节价
C :地域调节价
D :政府定价和政府指导价
E :医药行业定价
9. 合理用药的首要条件是 ( )
A :有效性
B :安全性
C :经济性
D :适当性
10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 ( )
A :按假药论处
B :按劣药论处
C :两者均是
D :两者均不是
11. 药品管理法规定,国家实行药品不良反应 ( )
A :监测制度
B :报告制度
C :审查制度
D :登记制度
E :备案制度 ) (
12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )
A :知道合理用药的依据
B :解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
C :处理药品质量事故的依据
D :加强药品监督管理、知道合理用药的依据
13. 〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定,处方外配是指 ( ) A :参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B :参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C :参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D :参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
E :参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的处方
14. 《药品经营许可证》应标 明 ( )
A :有效期和发证日期
B :有效期和经营范围
C :有效期和经营规模
D :经营范围和机构名称,到期重新审核发证
15. 中成药药品批准文号格式为 ( )
A :国药准字HXXXXXXX
B :国药准字ZXXXXXXX
C :国药准字JXXXXXXX
D :国药准字SXXXXXXX
16. 根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 ( )
A :1年
B :2年
C :3年
D :4年
17. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 ( )
A :保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符
B :向消费者出具服务单据
C :按约定履行,不得无理拒绝
D :作出明确的答复
E :立即向有关行政部门报告和告知消费者
18. 具有医疗用毒性药品供应资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭 ( )
A :医疗单位诊断证明书
B :盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C :患者盖章或者签字的医生处方
D :主治医师以上人员开具的处方
E :执业医师开具的处方
19. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 ( )
A :促进医药卫生事业的发展
B :引入国际先进的管理模式
C :保证人民用药安全、有效、方便、及时
D :使用方便
20. 下列哪些行政行为不收费 ( )
A :核发证书、进行药品注册
B :实施药品抽查检验
C :进行药品认证
D :实施药品审批检验
E :实施强制性检验
21. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 ( )
A :国务院药品监督管理部门
B :国务院卫生行政部门
C :国务院劳动和社会保障部门
D :省级人民政府药品监督管理部门
E :省级人民政府卫生行政部门
22. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的 ( )
A :依法承担赔偿责任
B :依法给予行政处罚
C :依法给予行政处分
D :依法追究刑事责任
E :不予行政处罚
23. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货 ( )
A :检查制度
B :检查验收制度
C :质量检验制度
D :质量保证制度
24. 下述药品中,属于国家定价的药品是 ( )
A :国家基本药物
B :国家储备药品
C :《医保目录》甲类药品
D :甲类非处方药
E :《医保目录》的乙类药品
25. 《医药产品注册证》的有效期为 ( )
A :3年
B :5年
C :不超过5年
D :7年
E :10年
26. 药品经营企业购进票据和记录应保存几年 ( )
A :超过药品有效期两年
B :超过有效期
C :保存两年
D :超过药品有效期一年,但不得少于两年
27. 下列在药品外包装标签不能全部注明,但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 ( ) A :药品的成份、性状
B :药品的用法用量
C :药品的规格
D :药品的贮藏
28. 根据《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训,并建立档的应 ( )
A :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处以5000元以下罚款
B :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上罚款
C :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上二万元以下罚款
D :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5000元以上二万元以下罚款
29. 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的,没收全部运输等的收入 ( )
A :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E :并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
30. 用药的前提是 ( )
A :经济用药
B :合法用药
C :安全用药
D :根据实际需要用药
31. 化学药品的批准文号的格式是 ( )
A :国药准字X00000000(8位数字)
B :国药准字Z00000000(9位数字)
C :国药准字H00000000(10位数字)
D :国药准字S00000000(11位数字)
32. GSP适用于国内 ( )
A :药品经营企业
B :药品批发企业
C :药品生产企业
D :药品经营的专营企业或兼营企业
33. 不符合药品陈列要求的是 ( )
A :对陈列的药品按月进行检查
B :处方药与非处方药应分柜摆放
C :陈列的药品应按批号顺序摆放
D :特殊管理的药品不得陈列
34. 非法收购药品的属于 ( )
A :药品流通渠道混乱问题
B :药品分类管理问题
C :无证经营药品问题
D :药品不良反应问题
E :药品审批问题
35. 负责组织GSP 认证的部门是 ( )
A :国家药品监督管理部门
B :省级药品监督管理部门
C :省以上药品监督管理部门
D :设区的市药品监督管理部门
E :直辖市设的县药品监督管理部门
36. 《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品,必须有 ( )
A :有效的购销记录
B :合法的购销记录
C :真实完整的购销记录
D :合乎要求的购销记录
37. 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是 ( )
A :1个月后
B :3个月内
C :6个月内
D :6个月后
E :12个月后
38. 下列属于政府定价的药品是 ( )
A :国家基本药品
B :处方药
C :甲类非处方药
D :国家储备药品
E :国家基本医疗保险药品
39. 消费者有权自主选购 ( )
A :处方药
B :非处方药
C :甲类非处药
D :乙类非处方药
40. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” ( )
A :由国家统一制定,各地可以部分调整
B :由各省、自治区、直辖市分别制定
C :由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D :由国家统一制定,各地不得调整
E :各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%
41. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳,构成犯罪的 ( )
A :由药品监督管理部门处罚
B :由其所在单位给予行政处分
C :由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚
D :由司法机关依法追究其刑事责任
E :由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚
42. 《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须 ( ) A :印有国家指定的非处方药专有标记
B :省级以上药品监督管理部门批准
C :附有标签和说明书
D :国家药品监督管理局批准
E :具有《药品经营企业许可证》
43. 对质量不合格或货单不符的,质检人员应 ( )
A :确保质量合格
B :正确判断和处理
C :有权拒收(发)
D :保管方法和养护手段
E :进、存、销各环节质量管理和监督
44. 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 ( )
A :指导原则
B :基本准则
C :实施指南
D :验收细则
E :原则要求
45. 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经 ( )
A :企业质量管理机构的审核批准
B :质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C :企业主管领导的审核批准
D :企业质量领导组织的审核批准
E :企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
46. 我国药学专业技术职称制度的产物是 ( )
A :执业药师
B :国内的药师、主管药师及主任药师等
C :国外的药师
D :临床药师
E :从业药师
47. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 ( ) A :淡红色
B :淡黄色
C :淡绿色
D :黑色
48. 参与非法药品集贸市场交易的 ( )
A :按无证经营处理
B :处以警告或并处罚款
C :按销售假药处理
D :按乱发证照问题处理
E :按销售劣药处理
49. 以下对药品销售的有关管理不正确的是 ( )
A :不得采用有奖销售方式
B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C :零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D :不得采用开架自选销售的方式
50. 从事药品经营,必须具有 ( )
A :《药品经营企业许可证》和营业执照
B :《药品经营企业许可证》和《GSP 认证证书》
C :《GSP 认证证书》和营业执照
D :药品购销记录
E :药品购进记录
51. 主管全国药品监督管理工作的是 ( )
A :国务院食品药品监督管理部门
B :国务院产品质量监督管理部门
C :国务院食品药品监督管理部门
D :国务院卫生行政部门
52. 首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是 ) (
A :国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B :口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C :口岸所在地药品监督管理部门
D :省级药品监督管理部门
E :国务院监督管理部门
二、多选题
1. 药品广告不得含有 ( )
A :疗效最佳、药到病除等术语
B :最高技术、药之王等术语
C :儿童的名义和形象
D :医生的名义和形象
E :患者的名义和形象
2. 对药学人员的道德准则,叙述正确的是 ( ) A :对药学人员是有强制性的
B :对药学人员是道德责任
C :为药学人员群体公共遵守的行为准则 D :可以通过不断的自我调整来实现
E :违反了药学人员道德准则要承担法律责任
3. 购进药品应符合的基本条件 ( )
A :具有法定的质量标准
B :合法企业生产或经营的药品
C :中药材应标明产地
D :包装和标记符合有关规定和储存要求
4. 药品说明书“药物过量”项目中应包括 ( ) A :厂方急救咨询电话
B :药物的过量剂量
C :症状
D :急救措施
E :解毒药
5. 药品零售企业销售假药的,给予以下行政处罚 ( )
A :给予警告,责令改正
B :没收违法销售的药品和违法所得
C :并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D :并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E :情节严重的,吊销《药品经营许可证》
6. 根据《药品广告审查标准》规定,下列哪些药品不得发布广告 ( ) A :治疗受滋病药
B :防疫药品
C :计划生育用药
D :治疗肿瘤药
7. 麻醉药品和精神药品实行 ( )
A :定点生产
B :定点经营
C :定点运输
D :政府定价
E :市场调节价
8. 药品验收包括 ( )
A :药品外观
B :药品数量
C :药品内外包装
D :各种标识
9. 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是
A :原料药
B :中药材
C :中药饮片
D :药用辅料
E :生物制品
D :领发制度
E :核对制度
10. 处方外配的条件 ( )
A :由定点医疗机构医师开具
B :由医师签名 ) (
C :有定点医疗机构盖章
D :定点医疗机构药房加盖购章才能生效
E :有定点医疗机构药房盖章
11. 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 ( ) A :药品的质量和包装应符合规定
B :内服药与外用药应分开存放
C :处方药与非处方药应分柜摆放
D :药品与非药品应分开存放
E :危险品应专柜陈列
12. 根据GSP 规定,药品拆零药袋上应写明药品的 ( A :批号
B :规格
C :服法用量
D :有效期
13. 根据《药品管理法》的规定,下列为假药的是 ( A :药品成分的含量不符合国家药品标准的
B :药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C :超过有效期的
D :以非药品冒充药品的
14. 以下属于不准零售的药品是 ( )
A :第二类精神药品
B :医院制剂
C :麻醉药品
D :毒性药品
15. 对于政府定价的药品,政府不制定药品的 ( ) A :最低零售价
B :出厂价
C :批发价
D :调拨价
E :最高零售价
16. 以下对药品销售的有关管理正确的是 ( ) A :不得采用有奖销售方式 ))
B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C :零售时处方药与非处方药必须分柜摆放 D :不得采用开架自选销售的方式
17. 以下情形按劣药论处的是 ( ) A :未标明有效期或者更改有效期的
B :不注明或者更改生产批号的
C :变质的
D :直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
药品零售企业质量负责人试题
一、单选题
1. 2006年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 ( )
A :
B :
C :
D :
2. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 ( )
A :GPP
B :GUP
C :GLP
D :GMP
E :GSP
3. 制售假药,对人体健康造成特别严重危害的 ( )
A :处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
B :处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
C :处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
D :处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 ( )
A :不得大于1:2
B :不得少于1:2
C :不得小于1:2
D :应为2:1
5. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更多少时间前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 ( )
A :15日
B :30日
C :2个月
D :6个月
6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 ( )
A :经营管理核心
B :对外批发部门
C :物流机构
D :跨地区连锁的管理部门
E :经营销售部门
7. 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口 ( ) A :《医药产品注册证》
B :《进口药品注册证明》
C :《医药产品注册证明》
D :《进口药品注册证》
8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A :企业自定价
B :市场调节价
C :地域调节价
D :政府定价和政府指导价
E :医药行业定价
9. 合理用药的首要条件是 ( )
A :有效性
B :安全性
C :经济性
D :适当性
10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 ( )
A :按假药论处
B :按劣药论处
C :两者均是
D :两者均不是
11. 药品管理法规定,国家实行药品不良反应 ( )
A :监测制度
B :报告制度
C :审查制度
D :登记制度
E :备案制度 ) (
12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )
A :知道合理用药的依据
B :解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
C :处理药品质量事故的依据
D :加强药品监督管理、知道合理用药的依据
13. 〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定,处方外配是指 ( ) A :参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B :参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C :参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D :参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
E :参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的处方
14. 《药品经营许可证》应标 明 ( )
A :有效期和发证日期
B :有效期和经营范围
C :有效期和经营规模
D :经营范围和机构名称,到期重新审核发证
15. 中成药药品批准文号格式为 ( )
A :国药准字HXXXXXXX
B :国药准字ZXXXXXXX
C :国药准字JXXXXXXX
D :国药准字SXXXXXXX
16. 根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 ( )
A :1年
B :2年
C :3年
D :4年
17. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 ( )
A :保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符
B :向消费者出具服务单据
C :按约定履行,不得无理拒绝
D :作出明确的答复
E :立即向有关行政部门报告和告知消费者
18. 具有医疗用毒性药品供应资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭 ( )
A :医疗单位诊断证明书
B :盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C :患者盖章或者签字的医生处方
D :主治医师以上人员开具的处方
E :执业医师开具的处方
19. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 ( )
A :促进医药卫生事业的发展
B :引入国际先进的管理模式
C :保证人民用药安全、有效、方便、及时
D :使用方便
20. 下列哪些行政行为不收费 ( )
A :核发证书、进行药品注册
B :实施药品抽查检验
C :进行药品认证
D :实施药品审批检验
E :实施强制性检验
21. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 ( )
A :国务院药品监督管理部门
B :国务院卫生行政部门
C :国务院劳动和社会保障部门
D :省级人民政府药品监督管理部门
E :省级人民政府卫生行政部门
22. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的 ( )
A :依法承担赔偿责任
B :依法给予行政处罚
C :依法给予行政处分
D :依法追究刑事责任
E :不予行政处罚
23. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货 ( )
A :检查制度
B :检查验收制度
C :质量检验制度
D :质量保证制度
24. 下述药品中,属于国家定价的药品是 ( )
A :国家基本药物
B :国家储备药品
C :《医保目录》甲类药品
D :甲类非处方药
E :《医保目录》的乙类药品
25. 《医药产品注册证》的有效期为 ( )
A :3年
B :5年
C :不超过5年
D :7年
E :10年
26. 药品经营企业购进票据和记录应保存几年 ( )
A :超过药品有效期两年
B :超过有效期
C :保存两年
D :超过药品有效期一年,但不得少于两年
27. 下列在药品外包装标签不能全部注明,但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 ( ) A :药品的成份、性状
B :药品的用法用量
C :药品的规格
D :药品的贮藏
28. 根据《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训,并建立档的应 ( )
A :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处以5000元以下罚款
B :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上罚款
C :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上二万元以下罚款
D :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5000元以上二万元以下罚款
29. 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的,没收全部运输等的收入 ( )
A :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E :并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
30. 用药的前提是 ( )
A :经济用药
B :合法用药
C :安全用药
D :根据实际需要用药
31. 化学药品的批准文号的格式是 ( )
A :国药准字X00000000(8位数字)
B :国药准字Z00000000(9位数字)
C :国药准字H00000000(10位数字)
D :国药准字S00000000(11位数字)
32. GSP适用于国内 ( )
A :药品经营企业
B :药品批发企业
C :药品生产企业
D :药品经营的专营企业或兼营企业
33. 不符合药品陈列要求的是 ( )
A :对陈列的药品按月进行检查
B :处方药与非处方药应分柜摆放
C :陈列的药品应按批号顺序摆放
D :特殊管理的药品不得陈列
34. 非法收购药品的属于 ( )
A :药品流通渠道混乱问题
B :药品分类管理问题
C :无证经营药品问题
D :药品不良反应问题
E :药品审批问题
35. 负责组织GSP 认证的部门是 ( )
A :国家药品监督管理部门
B :省级药品监督管理部门
C :省以上药品监督管理部门
D :设区的市药品监督管理部门
E :直辖市设的县药品监督管理部门
36. 《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品,必须有 ( )
A :有效的购销记录
B :合法的购销记录
C :真实完整的购销记录
D :合乎要求的购销记录
37. 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是 ( )
A :1个月后
B :3个月内
C :6个月内
D :6个月后
E :12个月后
38. 下列属于政府定价的药品是 ( )
A :国家基本药品
B :处方药
C :甲类非处方药
D :国家储备药品
E :国家基本医疗保险药品
39. 消费者有权自主选购 ( )
A :处方药
B :非处方药
C :甲类非处药
D :乙类非处方药
40. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” ( )
A :由国家统一制定,各地可以部分调整
B :由各省、自治区、直辖市分别制定
C :由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D :由国家统一制定,各地不得调整
E :各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%
41. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳,构成犯罪的 ( )
A :由药品监督管理部门处罚
B :由其所在单位给予行政处分
C :由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚
D :由司法机关依法追究其刑事责任
E :由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚
42. 《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须 ( ) A :印有国家指定的非处方药专有标记
B :省级以上药品监督管理部门批准
C :附有标签和说明书
D :国家药品监督管理局批准
E :具有《药品经营企业许可证》
43. 对质量不合格或货单不符的,质检人员应 ( )
A :确保质量合格
B :正确判断和处理
C :有权拒收(发)
D :保管方法和养护手段
E :进、存、销各环节质量管理和监督
44. 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 ( )
A :指导原则
B :基本准则
C :实施指南
D :验收细则
E :原则要求
45. 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经 ( )
A :企业质量管理机构的审核批准
B :质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C :企业主管领导的审核批准
D :企业质量领导组织的审核批准
E :企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
46. 我国药学专业技术职称制度的产物是 ( )
A :执业药师
B :国内的药师、主管药师及主任药师等
C :国外的药师
D :临床药师
E :从业药师
47. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 ( ) A :淡红色
B :淡黄色
C :淡绿色
D :黑色
48. 参与非法药品集贸市场交易的 ( )
A :按无证经营处理
B :处以警告或并处罚款
C :按销售假药处理
D :按乱发证照问题处理
E :按销售劣药处理
49. 以下对药品销售的有关管理不正确的是 ( )
A :不得采用有奖销售方式
B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C :零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D :不得采用开架自选销售的方式
50. 从事药品经营,必须具有 ( )
A :《药品经营企业许可证》和营业执照
B :《药品经营企业许可证》和《GSP 认证证书》
C :《GSP 认证证书》和营业执照
D :药品购销记录
E :药品购进记录
51. 主管全国药品监督管理工作的是 ( )
A :国务院食品药品监督管理部门
B :国务院产品质量监督管理部门
C :国务院食品药品监督管理部门
D :国务院卫生行政部门
52. 首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是 ) (
A :国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B :口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C :口岸所在地药品监督管理部门
D :省级药品监督管理部门
E :国务院监督管理部门
二、多选题
1. 药品广告不得含有 ( )
A :疗效最佳、药到病除等术语
B :最高技术、药之王等术语
C :儿童的名义和形象
D :医生的名义和形象
E :患者的名义和形象
2. 对药学人员的道德准则,叙述正确的是 ( ) A :对药学人员是有强制性的
B :对药学人员是道德责任
C :为药学人员群体公共遵守的行为准则 D :可以通过不断的自我调整来实现
E :违反了药学人员道德准则要承担法律责任
3. 购进药品应符合的基本条件 ( )
A :具有法定的质量标准
B :合法企业生产或经营的药品
C :中药材应标明产地
D :包装和标记符合有关规定和储存要求
4. 药品说明书“药物过量”项目中应包括 ( ) A :厂方急救咨询电话
B :药物的过量剂量
C :症状
D :急救措施
E :解毒药
5. 药品零售企业销售假药的,给予以下行政处罚 ( )
A :给予警告,责令改正
B :没收违法销售的药品和违法所得
C :并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D :并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E :情节严重的,吊销《药品经营许可证》
6. 根据《药品广告审查标准》规定,下列哪些药品不得发布广告 ( ) A :治疗受滋病药
B :防疫药品
C :计划生育用药
D :治疗肿瘤药
7. 麻醉药品和精神药品实行 ( )
A :定点生产
B :定点经营
C :定点运输
D :政府定价
E :市场调节价
8. 药品验收包括 ( )
A :药品外观
B :药品数量
C :药品内外包装
D :各种标识
9. 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是
A :原料药
B :中药材
C :中药饮片
D :药用辅料
E :生物制品
D :领发制度
E :核对制度
10. 处方外配的条件 ( )
A :由定点医疗机构医师开具
B :由医师签名 ) (
C :有定点医疗机构盖章
D :定点医疗机构药房加盖购章才能生效
E :有定点医疗机构药房盖章
11. 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 ( ) A :药品的质量和包装应符合规定
B :内服药与外用药应分开存放
C :处方药与非处方药应分柜摆放
D :药品与非药品应分开存放
E :危险品应专柜陈列
12. 根据GSP 规定,药品拆零药袋上应写明药品的 ( A :批号
B :规格
C :服法用量
D :有效期
13. 根据《药品管理法》的规定,下列为假药的是 ( A :药品成分的含量不符合国家药品标准的
B :药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C :超过有效期的
D :以非药品冒充药品的
14. 以下属于不准零售的药品是 ( )
A :第二类精神药品
B :医院制剂
C :麻醉药品
D :毒性药品
15. 对于政府定价的药品,政府不制定药品的 ( ) A :最低零售价
B :出厂价
C :批发价
D :调拨价
E :最高零售价
16. 以下对药品销售的有关管理正确的是 ( ) A :不得采用有奖销售方式 ))
B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C :零售时处方药与非处方药必须分柜摆放 D :不得采用开架自选销售的方式
17. 以下情形按劣药论处的是 ( ) A :未标明有效期或者更改有效期的
B :不注明或者更改生产批号的
C :变质的
D :直接接触药品的包装材料和容器未经批准的