药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(586)答案(一)

药品零售企业质量负责人试题

一、单选题

1. 2006年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 ( )

A :

B :

C :

D :

2. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 ( )

A :GPP

B :GUP

C :GLP

D :GMP

E :GSP

3. 制售假药,对人体健康造成特别严重危害的 ( )

A :处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

B :处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

C :处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

D :处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 ( )

A :不得大于1:2

B :不得少于1:2

C :不得小于1:2

D :应为2:1

5. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更多少时间前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 ( )

A :15日

B :30日

C :2个月

D :6个月

6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 ( )

A :经营管理核心

B :对外批发部门

C :物流机构

D :跨地区连锁的管理部门

E :经营销售部门

7. 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口 ( ) A :《医药产品注册证》

B :《进口药品注册证明》

C :《医药产品注册证明》

D :《进口药品注册证》

8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A :企业自定价

B :市场调节价

C :地域调节价

D :政府定价和政府指导价

E :医药行业定价

9. 合理用药的首要条件是 ( )

A :有效性

B :安全性

C :经济性

D :适当性

10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 ( )

A :按假药论处

B :按劣药论处

C :两者均是

D :两者均不是

11. 药品管理法规定,国家实行药品不良反应 ( )

A :监测制度

B :报告制度

C :审查制度

D :登记制度

E :备案制度 ) (

12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )

A :知道合理用药的依据

B :解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

C :处理药品质量事故的依据

D :加强药品监督管理、知道合理用药的依据

13. 〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定,处方外配是指 ( ) A :参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

B :参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为

C :参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

D :参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为

E :参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的处方

14. 《药品经营许可证》应标 明 ( )

A :有效期和发证日期

B :有效期和经营范围

C :有效期和经营规模

D :经营范围和机构名称,到期重新审核发证

15. 中成药药品批准文号格式为 ( )

A :国药准字HXXXXXXX

B :国药准字ZXXXXXXX

C :国药准字JXXXXXXX

D :国药准字SXXXXXXX

16. 根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 ( )

A :1年

B :2年

C :3年

D :4年

17. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 ( )

A :保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符

B :向消费者出具服务单据

C :按约定履行,不得无理拒绝

D :作出明确的答复

E :立即向有关行政部门报告和告知消费者

18. 具有医疗用毒性药品供应资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭 ( )

A :医疗单位诊断证明书

B :盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

C :患者盖章或者签字的医生处方

D :主治医师以上人员开具的处方

E :执业医师开具的处方

19. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 ( )

A :促进医药卫生事业的发展

B :引入国际先进的管理模式

C :保证人民用药安全、有效、方便、及时

D :使用方便

20. 下列哪些行政行为不收费 ( )

A :核发证书、进行药品注册

B :实施药品抽查检验

C :进行药品认证

D :实施药品审批检验

E :实施强制性检验

21. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 ( )

A :国务院药品监督管理部门

B :国务院卫生行政部门

C :国务院劳动和社会保障部门

D :省级人民政府药品监督管理部门

E :省级人民政府卫生行政部门

22. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的 ( )

A :依法承担赔偿责任

B :依法给予行政处罚

C :依法给予行政处分

D :依法追究刑事责任

E :不予行政处罚

23. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货 ( )

A :检查制度

B :检查验收制度

C :质量检验制度

D :质量保证制度

24. 下述药品中,属于国家定价的药品是 ( )

A :国家基本药物

B :国家储备药品

C :《医保目录》甲类药品

D :甲类非处方药

E :《医保目录》的乙类药品

25. 《医药产品注册证》的有效期为 ( )

A :3年

B :5年

C :不超过5年

D :7年

E :10年

26. 药品经营企业购进票据和记录应保存几年 ( )

A :超过药品有效期两年

B :超过有效期

C :保存两年

D :超过药品有效期一年,但不得少于两年

27. 下列在药品外包装标签不能全部注明,但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 ( ) A :药品的成份、性状

B :药品的用法用量

C :药品的规格

D :药品的贮藏

28. 根据《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训,并建立档的应 ( )

A :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处以5000元以下罚款

B :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上罚款

C :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上二万元以下罚款

D :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5000元以上二万元以下罚款

29. 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的,没收全部运输等的收入 ( )

A :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

B :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

C :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

D :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

E :并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

30. 用药的前提是 ( )

A :经济用药

B :合法用药

C :安全用药

D :根据实际需要用药

31. 化学药品的批准文号的格式是 ( )

A :国药准字X00000000(8位数字)

B :国药准字Z00000000(9位数字)

C :国药准字H00000000(10位数字)

D :国药准字S00000000(11位数字)

32. GSP适用于国内 ( )

A :药品经营企业

B :药品批发企业

C :药品生产企业

D :药品经营的专营企业或兼营企业

33. 不符合药品陈列要求的是 ( )

A :对陈列的药品按月进行检查

B :处方药与非处方药应分柜摆放

C :陈列的药品应按批号顺序摆放

D :特殊管理的药品不得陈列

34. 非法收购药品的属于 ( )

A :药品流通渠道混乱问题

B :药品分类管理问题

C :无证经营药品问题

D :药品不良反应问题

E :药品审批问题

35. 负责组织GSP 认证的部门是 ( )

A :国家药品监督管理部门

B :省级药品监督管理部门

C :省以上药品监督管理部门

D :设区的市药品监督管理部门

E :直辖市设的县药品监督管理部门

36. 《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品,必须有 ( )

A :有效的购销记录

B :合法的购销记录

C :真实完整的购销记录

D :合乎要求的购销记录

37. 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是 ( )

A :1个月后

B :3个月内

C :6个月内

D :6个月后

E :12个月后

38. 下列属于政府定价的药品是 ( )

A :国家基本药品

B :处方药

C :甲类非处方药

D :国家储备药品

E :国家基本医疗保险药品

39. 消费者有权自主选购 ( )

A :处方药

B :非处方药

C :甲类非处药

D :乙类非处方药

40. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” ( )

A :由国家统一制定,各地可以部分调整

B :由各省、自治区、直辖市分别制定

C :由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准

D :由国家统一制定,各地不得调整

E :各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%

41. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳,构成犯罪的 ( )

A :由药品监督管理部门处罚

B :由其所在单位给予行政处分

C :由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚

D :由司法机关依法追究其刑事责任

E :由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚

42. 《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须 ( ) A :印有国家指定的非处方药专有标记

B :省级以上药品监督管理部门批准

C :附有标签和说明书

D :国家药品监督管理局批准

E :具有《药品经营企业许可证》

43. 对质量不合格或货单不符的,质检人员应 ( )

A :确保质量合格

B :正确判断和处理

C :有权拒收(发)

D :保管方法和养护手段

E :进、存、销各环节质量管理和监督

44. 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 ( )

A :指导原则

B :基本准则

C :实施指南

D :验收细则

E :原则要求

45. 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经 ( )

A :企业质量管理机构的审核批准

B :质量管理机构和质量领导组织的审核批准

C :企业主管领导的审核批准

D :企业质量领导组织的审核批准

E :企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准

46. 我国药学专业技术职称制度的产物是 ( )

A :执业药师

B :国内的药师、主管药师及主任药师等

C :国外的药师

D :临床药师

E :从业药师

47. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 ( ) A :淡红色

B :淡黄色

C :淡绿色

D :黑色

48. 参与非法药品集贸市场交易的 ( )

A :按无证经营处理

B :处以警告或并处罚款

C :按销售假药处理

D :按乱发证照问题处理

E :按销售劣药处理

49. 以下对药品销售的有关管理不正确的是 ( )

A :不得采用有奖销售方式

B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式

C :零售时处方药与非处方药必须分类摆放

D :不得采用开架自选销售的方式

50. 从事药品经营,必须具有 ( )

A :《药品经营企业许可证》和营业执照

B :《药品经营企业许可证》和《GSP 认证证书》

C :《GSP 认证证书》和营业执照

D :药品购销记录

E :药品购进记录

51. 主管全国药品监督管理工作的是 ( )

A :国务院食品药品监督管理部门

B :国务院产品质量监督管理部门

C :国务院食品药品监督管理部门

D :国务院卫生行政部门

52. 首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是 ) (

A :国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B :口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C :口岸所在地药品监督管理部门

D :省级药品监督管理部门

E :国务院监督管理部门

二、多选题

1. 药品广告不得含有 ( )

A :疗效最佳、药到病除等术语

B :最高技术、药之王等术语

C :儿童的名义和形象

D :医生的名义和形象

E :患者的名义和形象

2. 对药学人员的道德准则,叙述正确的是 ( ) A :对药学人员是有强制性的

B :对药学人员是道德责任

C :为药学人员群体公共遵守的行为准则 D :可以通过不断的自我调整来实现

E :违反了药学人员道德准则要承担法律责任

3. 购进药品应符合的基本条件 ( )

A :具有法定的质量标准

B :合法企业生产或经营的药品

C :中药材应标明产地

D :包装和标记符合有关规定和储存要求

4. 药品说明书“药物过量”项目中应包括 ( ) A :厂方急救咨询电话

B :药物的过量剂量

C :症状

D :急救措施

E :解毒药

5. 药品零售企业销售假药的,给予以下行政处罚 ( )

A :给予警告,责令改正

B :没收违法销售的药品和违法所得

C :并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D :并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

E :情节严重的,吊销《药品经营许可证》

6. 根据《药品广告审查标准》规定,下列哪些药品不得发布广告 ( ) A :治疗受滋病药

B :防疫药品

C :计划生育用药

D :治疗肿瘤药

7. 麻醉药品和精神药品实行 ( )

A :定点生产

B :定点经营

C :定点运输

D :政府定价

E :市场调节价

8. 药品验收包括 ( )

A :药品外观

B :药品数量

C :药品内外包装

D :各种标识

9. 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是

A :原料药

B :中药材

C :中药饮片

D :药用辅料

E :生物制品

D :领发制度

E :核对制度

10. 处方外配的条件 ( )

A :由定点医疗机构医师开具

B :由医师签名 ) (

C :有定点医疗机构盖章

D :定点医疗机构药房加盖购章才能生效

E :有定点医疗机构药房盖章

11. 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 ( ) A :药品的质量和包装应符合规定

B :内服药与外用药应分开存放

C :处方药与非处方药应分柜摆放

D :药品与非药品应分开存放

E :危险品应专柜陈列

12. 根据GSP 规定,药品拆零药袋上应写明药品的 ( A :批号

B :规格

C :服法用量

D :有效期

13. 根据《药品管理法》的规定,下列为假药的是 ( A :药品成分的含量不符合国家药品标准的

B :药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C :超过有效期的

D :以非药品冒充药品的

14. 以下属于不准零售的药品是 ( )

A :第二类精神药品

B :医院制剂

C :麻醉药品

D :毒性药品

15. 对于政府定价的药品,政府不制定药品的 ( ) A :最低零售价

B :出厂价

C :批发价

D :调拨价

E :最高零售价

16. 以下对药品销售的有关管理正确的是 ( ) A :不得采用有奖销售方式 ))

B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C :零售时处方药与非处方药必须分柜摆放 D :不得采用开架自选销售的方式

17. 以下情形按劣药论处的是 ( ) A :未标明有效期或者更改有效期的

B :不注明或者更改生产批号的

C :变质的

D :直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

药品零售企业质量负责人试题

一、单选题

1. 2006年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 ( )

A :

B :

C :

D :

2. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 ( )

A :GPP

B :GUP

C :GLP

D :GMP

E :GSP

3. 制售假药,对人体健康造成特别严重危害的 ( )

A :处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

B :处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

C :处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

D :处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 ( )

A :不得大于1:2

B :不得少于1:2

C :不得小于1:2

D :应为2:1

5. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更多少时间前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 ( )

A :15日

B :30日

C :2个月

D :6个月

6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 ( )

A :经营管理核心

B :对外批发部门

C :物流机构

D :跨地区连锁的管理部门

E :经营销售部门

7. 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口 ( ) A :《医药产品注册证》

B :《进口药品注册证明》

C :《医药产品注册证明》

D :《进口药品注册证》

8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A :企业自定价

B :市场调节价

C :地域调节价

D :政府定价和政府指导价

E :医药行业定价

9. 合理用药的首要条件是 ( )

A :有效性

B :安全性

C :经济性

D :适当性

10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 ( )

A :按假药论处

B :按劣药论处

C :两者均是

D :两者均不是

11. 药品管理法规定,国家实行药品不良反应 ( )

A :监测制度

B :报告制度

C :审查制度

D :登记制度

E :备案制度 ) (

12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )

A :知道合理用药的依据

B :解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

C :处理药品质量事故的依据

D :加强药品监督管理、知道合理用药的依据

13. 〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定,处方外配是指 ( ) A :参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

B :参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为

C :参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

D :参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为

E :参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的处方

14. 《药品经营许可证》应标 明 ( )

A :有效期和发证日期

B :有效期和经营范围

C :有效期和经营规模

D :经营范围和机构名称,到期重新审核发证

15. 中成药药品批准文号格式为 ( )

A :国药准字HXXXXXXX

B :国药准字ZXXXXXXX

C :国药准字JXXXXXXX

D :国药准字SXXXXXXX

16. 根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 ( )

A :1年

B :2年

C :3年

D :4年

17. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 ( )

A :保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符

B :向消费者出具服务单据

C :按约定履行,不得无理拒绝

D :作出明确的答复

E :立即向有关行政部门报告和告知消费者

18. 具有医疗用毒性药品供应资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭 ( )

A :医疗单位诊断证明书

B :盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

C :患者盖章或者签字的医生处方

D :主治医师以上人员开具的处方

E :执业医师开具的处方

19. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 ( )

A :促进医药卫生事业的发展

B :引入国际先进的管理模式

C :保证人民用药安全、有效、方便、及时

D :使用方便

20. 下列哪些行政行为不收费 ( )

A :核发证书、进行药品注册

B :实施药品抽查检验

C :进行药品认证

D :实施药品审批检验

E :实施强制性检验

21. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 ( )

A :国务院药品监督管理部门

B :国务院卫生行政部门

C :国务院劳动和社会保障部门

D :省级人民政府药品监督管理部门

E :省级人民政府卫生行政部门

22. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的 ( )

A :依法承担赔偿责任

B :依法给予行政处罚

C :依法给予行政处分

D :依法追究刑事责任

E :不予行政处罚

23. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货 ( )

A :检查制度

B :检查验收制度

C :质量检验制度

D :质量保证制度

24. 下述药品中,属于国家定价的药品是 ( )

A :国家基本药物

B :国家储备药品

C :《医保目录》甲类药品

D :甲类非处方药

E :《医保目录》的乙类药品

25. 《医药产品注册证》的有效期为 ( )

A :3年

B :5年

C :不超过5年

D :7年

E :10年

26. 药品经营企业购进票据和记录应保存几年 ( )

A :超过药品有效期两年

B :超过有效期

C :保存两年

D :超过药品有效期一年,但不得少于两年

27. 下列在药品外包装标签不能全部注明,但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 ( ) A :药品的成份、性状

B :药品的用法用量

C :药品的规格

D :药品的贮藏

28. 根据《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训,并建立档的应 ( )

A :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处以5000元以下罚款

B :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上罚款

C :责令限期改正,给予警告,并处5000元以上二万元以下罚款

D :责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5000元以上二万元以下罚款

29. 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的,没收全部运输等的收入 ( )

A :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

B :并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

C :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

D :并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

E :并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

30. 用药的前提是 ( )

A :经济用药

B :合法用药

C :安全用药

D :根据实际需要用药

31. 化学药品的批准文号的格式是 ( )

A :国药准字X00000000(8位数字)

B :国药准字Z00000000(9位数字)

C :国药准字H00000000(10位数字)

D :国药准字S00000000(11位数字)

32. GSP适用于国内 ( )

A :药品经营企业

B :药品批发企业

C :药品生产企业

D :药品经营的专营企业或兼营企业

33. 不符合药品陈列要求的是 ( )

A :对陈列的药品按月进行检查

B :处方药与非处方药应分柜摆放

C :陈列的药品应按批号顺序摆放

D :特殊管理的药品不得陈列

34. 非法收购药品的属于 ( )

A :药品流通渠道混乱问题

B :药品分类管理问题

C :无证经营药品问题

D :药品不良反应问题

E :药品审批问题

35. 负责组织GSP 认证的部门是 ( )

A :国家药品监督管理部门

B :省级药品监督管理部门

C :省以上药品监督管理部门

D :设区的市药品监督管理部门

E :直辖市设的县药品监督管理部门

36. 《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品,必须有 ( )

A :有效的购销记录

B :合法的购销记录

C :真实完整的购销记录

D :合乎要求的购销记录

37. 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是 ( )

A :1个月后

B :3个月内

C :6个月内

D :6个月后

E :12个月后

38. 下列属于政府定价的药品是 ( )

A :国家基本药品

B :处方药

C :甲类非处方药

D :国家储备药品

E :国家基本医疗保险药品

39. 消费者有权自主选购 ( )

A :处方药

B :非处方药

C :甲类非处药

D :乙类非处方药

40. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” ( )

A :由国家统一制定,各地可以部分调整

B :由各省、自治区、直辖市分别制定

C :由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准

D :由国家统一制定,各地不得调整

E :各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%

41. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳,构成犯罪的 ( )

A :由药品监督管理部门处罚

B :由其所在单位给予行政处分

C :由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚

D :由司法机关依法追究其刑事责任

E :由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚

42. 《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须 ( ) A :印有国家指定的非处方药专有标记

B :省级以上药品监督管理部门批准

C :附有标签和说明书

D :国家药品监督管理局批准

E :具有《药品经营企业许可证》

43. 对质量不合格或货单不符的,质检人员应 ( )

A :确保质量合格

B :正确判断和处理

C :有权拒收(发)

D :保管方法和养护手段

E :进、存、销各环节质量管理和监督

44. 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 ( )

A :指导原则

B :基本准则

C :实施指南

D :验收细则

E :原则要求

45. 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经 ( )

A :企业质量管理机构的审核批准

B :质量管理机构和质量领导组织的审核批准

C :企业主管领导的审核批准

D :企业质量领导组织的审核批准

E :企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准

46. 我国药学专业技术职称制度的产物是 ( )

A :执业药师

B :国内的药师、主管药师及主任药师等

C :国外的药师

D :临床药师

E :从业药师

47. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 ( ) A :淡红色

B :淡黄色

C :淡绿色

D :黑色

48. 参与非法药品集贸市场交易的 ( )

A :按无证经营处理

B :处以警告或并处罚款

C :按销售假药处理

D :按乱发证照问题处理

E :按销售劣药处理

49. 以下对药品销售的有关管理不正确的是 ( )

A :不得采用有奖销售方式

B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式

C :零售时处方药与非处方药必须分类摆放

D :不得采用开架自选销售的方式

50. 从事药品经营,必须具有 ( )

A :《药品经营企业许可证》和营业执照

B :《药品经营企业许可证》和《GSP 认证证书》

C :《GSP 认证证书》和营业执照

D :药品购销记录

E :药品购进记录

51. 主管全国药品监督管理工作的是 ( )

A :国务院食品药品监督管理部门

B :国务院产品质量监督管理部门

C :国务院食品药品监督管理部门

D :国务院卫生行政部门

52. 首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是 ) (

A :国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B :口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C :口岸所在地药品监督管理部门

D :省级药品监督管理部门

E :国务院监督管理部门

二、多选题

1. 药品广告不得含有 ( )

A :疗效最佳、药到病除等术语

B :最高技术、药之王等术语

C :儿童的名义和形象

D :医生的名义和形象

E :患者的名义和形象

2. 对药学人员的道德准则,叙述正确的是 ( ) A :对药学人员是有强制性的

B :对药学人员是道德责任

C :为药学人员群体公共遵守的行为准则 D :可以通过不断的自我调整来实现

E :违反了药学人员道德准则要承担法律责任

3. 购进药品应符合的基本条件 ( )

A :具有法定的质量标准

B :合法企业生产或经营的药品

C :中药材应标明产地

D :包装和标记符合有关规定和储存要求

4. 药品说明书“药物过量”项目中应包括 ( ) A :厂方急救咨询电话

B :药物的过量剂量

C :症状

D :急救措施

E :解毒药

5. 药品零售企业销售假药的,给予以下行政处罚 ( )

A :给予警告,责令改正

B :没收违法销售的药品和违法所得

C :并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D :并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

E :情节严重的,吊销《药品经营许可证》

6. 根据《药品广告审查标准》规定,下列哪些药品不得发布广告 ( ) A :治疗受滋病药

B :防疫药品

C :计划生育用药

D :治疗肿瘤药

7. 麻醉药品和精神药品实行 ( )

A :定点生产

B :定点经营

C :定点运输

D :政府定价

E :市场调节价

8. 药品验收包括 ( )

A :药品外观

B :药品数量

C :药品内外包装

D :各种标识

9. 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是

A :原料药

B :中药材

C :中药饮片

D :药用辅料

E :生物制品

D :领发制度

E :核对制度

10. 处方外配的条件 ( )

A :由定点医疗机构医师开具

B :由医师签名 ) (

C :有定点医疗机构盖章

D :定点医疗机构药房加盖购章才能生效

E :有定点医疗机构药房盖章

11. 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 ( ) A :药品的质量和包装应符合规定

B :内服药与外用药应分开存放

C :处方药与非处方药应分柜摆放

D :药品与非药品应分开存放

E :危险品应专柜陈列

12. 根据GSP 规定,药品拆零药袋上应写明药品的 ( A :批号

B :规格

C :服法用量

D :有效期

13. 根据《药品管理法》的规定,下列为假药的是 ( A :药品成分的含量不符合国家药品标准的

B :药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C :超过有效期的

D :以非药品冒充药品的

14. 以下属于不准零售的药品是 ( )

A :第二类精神药品

B :医院制剂

C :麻醉药品

D :毒性药品

15. 对于政府定价的药品,政府不制定药品的 ( ) A :最低零售价

B :出厂价

C :批发价

D :调拨价

E :最高零售价

16. 以下对药品销售的有关管理正确的是 ( ) A :不得采用有奖销售方式 ))

B :不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C :零售时处方药与非处方药必须分柜摆放 D :不得采用开架自选销售的方式

17. 以下情形按劣药论处的是 ( ) A :未标明有效期或者更改有效期的

B :不注明或者更改生产批号的

C :变质的

D :直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


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