E2399 研究中,针对人类乳头状瘤病毒(HPV)阳性的患者进行诱导化疗和 70Gy 的放疗之后,其 2 年生存率为 95%,无进展生存率为 86%。
来自美国 Vanderbilt-Ingram 肿瘤中心的 Cmelak 等假设在 HPV 阳性的口咽部鳞状细胞癌(OPSCC)患者中,对于在诱导化疗后达到临床完全缓解的患者,降低剂量的调强放疗(54Gy,剂量降低 23%)仍然能保持较高的 LR 控制,2 年无进展生存率可达到 85%。为验证上述假设,他们进行了相关研究,并于 ASCO2014 上公布了研究结果。
研究纳入的受试者均为可经手术切除治疗的 III/IVa、b 期 HPV 阳性的口咽部鳞状细胞癌患者,这些患者的诱导化疗方案为紫杉醇 90mg/m2(第 1、8 和 15 天)和顺铂 75mg/m2(第 1 天),每 3 周为一个疗程,持续 3 个疗程,同时他们也接受每周 1 次的标准的西妥昔单抗治疗。
根据主要受累淋巴结和所涉及的淋巴结在诱导化疗后的反应情况决定调强放疗的治疗剂量,如果达到临床完全缓解则方案为 54Gy/27,如果没有达到临床完全缓解则方案为 69.3Gy/33。在患者接受调强放疗期间继续维持西妥昔单抗治疗。研究的主要终点事件为 2 年无进展生存率。
研究共纳入了 90 例受试者,其中 80 例的数据可供分析。中位随访时间为 23.3 月。肿瘤和淋巴结分期如下:T4-10%,T3-17%,T2-50%,T1-23%;N0,1-16%,N2a,b-54%,N2c-31%。受试者的中位年龄为 57 岁。其中 46% 的受试者从未吸过烟,84% 的受试者在研究时未非吸烟者。
所有的受试者都能很好的耐受诱导化疗和西妥昔单抗联合调强放疗,96% 完成了 3 个疗程的诱导化疗,71% 的受试者达到了临床完全缓解,62 例受试者(78%)接受了降低剂量的西妥昔单抗 - 调强化疗。
在所有接受降低剂量的调强化疗的受试者中,23 个月的无进展生存率为 84%,主要病变部位的 LC 为 94%,淋巴结空置率为 95%,远处为 92%。在 8 例接受降低剂量的调强放疗后接受了颈部淋巴结清扫术的受试者中,有 4 例为阳性,而在接受标准放射剂量的 3 例受试者中有 1 例为阳性。
在剂量降低的调强放疗组中有 1 例受试者出现了晚期 3 级毒性反应,在 30 个月时出现了低镁血症。
本研究结果指出,诱导化疗联合剂量降低的西妥昔单抗 - 调强放疗能产生较高的肿瘤控制率。这种治疗方案所带来的迟发毒性反应较低。在第 23 个月时,低剂量组的受试者的无进展生存率为 84%,2 年生存率为 95%。而在吸烟少于 10 年、T1-3 和 N0-2b 的患者中无进展生存率可达到 96%。但是还需要在对化疗存在反应的 HPV 阳性患者中进行进一步的降低剂量调强放疗的研究。
查看信源地址
编辑: 蓉蓉
E2399 研究中,针对人类乳头状瘤病毒(HPV)阳性的患者进行诱导化疗和 70Gy 的放疗之后,其 2 年生存率为 95%,无进展生存率为 86%。
来自美国 Vanderbilt-Ingram 肿瘤中心的 Cmelak 等假设在 HPV 阳性的口咽部鳞状细胞癌(OPSCC)患者中,对于在诱导化疗后达到临床完全缓解的患者,降低剂量的调强放疗(54Gy,剂量降低 23%)仍然能保持较高的 LR 控制,2 年无进展生存率可达到 85%。为验证上述假设,他们进行了相关研究,并于 ASCO2014 上公布了研究结果。
研究纳入的受试者均为可经手术切除治疗的 III/IVa、b 期 HPV 阳性的口咽部鳞状细胞癌患者,这些患者的诱导化疗方案为紫杉醇 90mg/m2(第 1、8 和 15 天)和顺铂 75mg/m2(第 1 天),每 3 周为一个疗程,持续 3 个疗程,同时他们也接受每周 1 次的标准的西妥昔单抗治疗。
根据主要受累淋巴结和所涉及的淋巴结在诱导化疗后的反应情况决定调强放疗的治疗剂量,如果达到临床完全缓解则方案为 54Gy/27,如果没有达到临床完全缓解则方案为 69.3Gy/33。在患者接受调强放疗期间继续维持西妥昔单抗治疗。研究的主要终点事件为 2 年无进展生存率。
研究共纳入了 90 例受试者,其中 80 例的数据可供分析。中位随访时间为 23.3 月。肿瘤和淋巴结分期如下:T4-10%,T3-17%,T2-50%,T1-23%;N0,1-16%,N2a,b-54%,N2c-31%。受试者的中位年龄为 57 岁。其中 46% 的受试者从未吸过烟,84% 的受试者在研究时未非吸烟者。
所有的受试者都能很好的耐受诱导化疗和西妥昔单抗联合调强放疗,96% 完成了 3 个疗程的诱导化疗,71% 的受试者达到了临床完全缓解,62 例受试者(78%)接受了降低剂量的西妥昔单抗 - 调强化疗。
在所有接受降低剂量的调强化疗的受试者中,23 个月的无进展生存率为 84%,主要病变部位的 LC 为 94%,淋巴结空置率为 95%,远处为 92%。在 8 例接受降低剂量的调强放疗后接受了颈部淋巴结清扫术的受试者中,有 4 例为阳性,而在接受标准放射剂量的 3 例受试者中有 1 例为阳性。
在剂量降低的调强放疗组中有 1 例受试者出现了晚期 3 级毒性反应,在 30 个月时出现了低镁血症。
本研究结果指出,诱导化疗联合剂量降低的西妥昔单抗 - 调强放疗能产生较高的肿瘤控制率。这种治疗方案所带来的迟发毒性反应较低。在第 23 个月时,低剂量组的受试者的无进展生存率为 84%,2 年生存率为 95%。而在吸烟少于 10 年、T1-3 和 N0-2b 的患者中无进展生存率可达到 96%。但是还需要在对化疗存在反应的 HPV 阳性患者中进行进一步的降低剂量调强放疗的研究。
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