执业药师考试药事管理与法规试题20p

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2015 年执业药师考试真题及答案回忆

第一部分:2015 年药事管理与法规试题参考答案

以下是个人总结的答案,有不对的大家相互指正: 一 单选: 1E,2B,3A,4D,5C,6D(D 为生产企业) ,7B(C 为假药) ,8B,9A,10B, 11C,12E,13A,14B,15C,16B,17 登记注册,18100%,19 临床药理学分类, 20 安全性,21 说明书和大包装,22B,23 经卫生部门培训考试合格的药师、经 本医疗机构培训考试合格的药师,24D,25C, 二 配伍: 43A,44D,45C,46E,47A、 ,48A,49C,50E,51E,52C,53A,54E,55C 黄芩,减少黄连,衰竭羚羊角, 61D,62B,63E,64B,65B,66D,67B,68E,69B,70A,71B,72A,73B, 74A,75A,76D,77B,78D,79A,80E,81A,82D,83B,84A,85C,86D, 87A,88A,89A,90E,91B,92C,93D,94A,95B,96A,97C,98D,99C, 100A,101B,102 无 115A, 116C, 117B, 118A, 119D, 31D,32B,33D,34B,35E,

106E, 107C, 108B, 109A, 110B, 111 无 120C, 三多选:

121ABCE, 122ABCE, 123ABC, 124ABE, 125BCD, 126CD, 127ABC, 128ABC, 129BCD,130ABD, 131ABD,132ABCDE,133ABC,134BCDE,135BCD(ABCD) (答案在 P176 第二十一条) ,136ABE(C 处方与非处方应分柜陈列,D 危险品不能陈列,只能 陈列其空盒子。 ) ,137ABCE,138ABCDE,139ABE,140BCE

第二部分:2011 年药事管理与法规试题

一、 最佳选择题(共 40 题,每题 1 分。每题的备选项中,只有 1 个最佳答 案) 1、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制 度的主要内容不包括: A.公共卫生保障体系

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B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系

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2、药品质量特性不包括: A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中,

法律效力最高的是: A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》来源药圈 By 红肥绿瘦提供 4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执 业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是: 来源药圈 By 红肥绿瘦

提供

A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在退货的同时,

报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门第一类精神 药品而本医疗机构无法提供时,可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.让患者到其他医疗机构购买 D.对患者说明情况,自行解决 E.从领近借毒所紧急调用

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14、取得, 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件 来 源 药 圈 By 楼梅进 A 有公安报警系统联网报警装置 B.具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 15、 《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是来源药圈 By 楼梅进 A.采购毒性中药材,包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科教和研究单位使用毒性 16、不属于一类疫苗的是

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A.国家规定免疫规划受种的 B.公民自费并自愿受种的疫苗 C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗 E.县级人民政府应急接种的疫苗这意思吧。 。 。 24、应当按照规定进行补充申请的是什么?来源药圈 Bybnz821 A.药品改变剂型 B.药品改变用药途径 C.药品改变适应症 D.药品在原申请范围内补充说明的 E.药品改变剂量,差不多意思吧。 25、药品召回的主体是什么? A.药品零售企业 B.医疗机构 C.药品生产企业,剩下的不记得了,因为直接选了答案。 。

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31、某医院配置的医院制剂 A,可采用的服务方式是 A.销售给经营企业 B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂 A D.将制剂 A 价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂当列出所用的全部辅料名称的是: A.中成药 C.新药 E.辅料 3: 根据 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 , 定点零售药店须: A 经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定 B 经统筹工区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定 C 经统筹工区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定 D 经统筹工区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定 E 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 ,外配处方必须由: A 定点医疗机构医师开具 B 执业医师开具 C 社区医护人员开具 D 执业药师开具 E 营业员开具 B.处方药 D.注射剂

二、配伍选择题(共 80 题,每题 0.5 分,题目分为若干组,每组题对应同一组 备选项,备选项可重复选用,每题只有 1 个最佳答案) [43-46] A.卫生部门 C.发展和改革委员会 E.公安部门 43、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是 44、承担中药材生产扶持项目管理的是

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B.中医药管理部门 D.工业和信息化管理部门

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45、制定药品零售指导价 46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处 [47-50] A.中国药典 C.注册标准 E.炮制标准 47、国家药品标准的核心 48、每年修订一次的 49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 50、省局制定的标准 [51-54] A.刑事责任 C.民事责任 E.行政处罚 51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销《药品经营许可证》 , 属于 药圈会员 zhuqinlala 52 、 药 品 批 发 企 业 在 购 销 活 动 中 履 行 活 动 不 当 , 承 担 违 约 责 任 , 属 于 YAOQ.NET 53、个体医生用假药造成患者健康受损,处有期徒刑和罚款,属于 54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资,属于 [55-58] A.黄芪 C.黄岑 E.羚羊角 55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 56:资源处于严重减少状态的野生药材是 57:资源处于衰竭状态的野生药材是 58:资源处于濒临灭绝状态的野生药材是 [61-63]

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B.企业标准 D.行业标准

B.行政责任 D.违宪责任

B.黄柏 D.半夏

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A.新药 C.非处方药 E.中药

B.首次在中国销售的药品 D.医疗机构配制的制剂

61、不得在市场销售或变相销售的药品是 62、在销售前必须经指定检验机构检验的是: 63、药品管理法规定实行品种保护的是: [64-65] A.

白蛋白 C.头孢哌酮 E.鱼腥草注射液 64、实行特殊管理的是: 65、其标签必须印有专有标识的是: [66-67] A.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 E.进口准许证 B.药品经营许可证 D.医疗机构执业许可证 B.福尔可定 D.氧氟沙星

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66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其: 员异人

药圈会

67、药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实完整的购销记录, 且情节严重: [68-71] A.进口药品注册证 C.进口准许证 E.进口药品通关单 68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得 69、进口在台湾地区生产的药品 70、进口在英国的生产企业生产的药品 71、进口在香港地区生产的药品: [72-75]

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B.医药产品注册证 C.药品经营许可证

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A.国家食品药品监督管理局 C.设区的卫生管理部门 E. 工商管理部门和精神药品 [85-86] A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.制定国家基本药物全国零售指导价 E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药 85、国家基本药物工作委员会 86、国家发展和改革委员会 [87-88] A.国家食品药品监督管理局 C.卫生部 E.省级卫生行政部门 87、负责非处方药目录审批的部门 药圈会员 jsded109 88、非处方药的标签和说明书的批准部门 [89-91] A.一次常用量 C.5 日常用量 E.15 日常用量、由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调 整的是 [115-116] A.氯雷他定(OTC) C.阿奇霉素分散片 E.复方樟脑酊 115、可以在大众传播发布广告的药品是 116、 必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是 笨笨

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B.艾司唑仑片 D.曲马多

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[117-118] A.暂停该药品在辖区内销售, 同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒 体发布更正启事 B.1 年 D.辙消该药品广告批准文号 C.3 年 E.责令停产销售

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以下是个人总结的答案,有不对的大家相互指正: 一 单选: 1E,2B,3A,4D,5C,6D(D 为生产企业) ,7B(C 为假药) ,8B,9A,10B, 11C,12E,13A,14B,15C,16B,17 登记注册,18100%,19 临床药理学分类, 20 安全性,21 说明书和大包装,22B,23 经卫生部门培训考试合格的药师、经 本医疗机构培训考试合格的药师,24D,25C, 二 配伍: 43A,44D,45C,46E,47A、 ,48A,49C,50E,51E,52C,53A,54E,55C 黄芩,减少黄连,衰竭羚羊角, 61D,62B,63E,64B,65B,66D,67B,68E,69B,70A,71B,72A,73B, 74A,75A,76D,77B,78D,79A,80E,81A,82D,83B,84A,85C,86D, 87A,88A,89A,90E,91B,92C,93D,94A,95B,96A,97C,98D,99C, 100A,101B,102 无 115A, 116C, 117B, 118A, 119D, 31D,32B,33D,34B,35E,

106E, 107C, 108B, 109A, 110B, 111 无 120C, 三多选:

121ABCE, 122ABCE, 123ABC, 124ABE, 125BCD, 126CD, 127ABC, 128ABC, 129BCD,130ABD, 131ABD,132ABCDE,133ABC,134BCDE,135BCD(ABCD) (答案在 P176 第二十一条) ,136ABE(C 处方与非处方应分柜陈列,D 危险品不能陈列,只能 陈列其空盒子。 ) ,137ABCE,138ABCDE,139ABE,140BCE

第二部分:2011 年药事管理与法规试题

一、 最佳选择题(共 40 题,每题 1 分。每题的备选项中,只有 1 个最佳答 案) 1、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制 度的主要内容不包括: A.公共卫生保障体系

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B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系

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2、药品质量特性不包括: A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中,

法律效力最高的是: A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》来源药圈 By 红肥绿瘦提供 4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执 业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是: 来源药圈 By 红肥绿瘦

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A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在退货的同时,

报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门第一类精神 药品而本医疗机构无法提供时,可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.让患者到其他医疗机构购买 D.对患者说明情况,自行解决 E.从领近借毒所紧急调用

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14、取得, 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件 来 源 药 圈 By 楼梅进 A 有公安报警系统联网报警装置 B.具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 15、 《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是来源药圈 By 楼梅进 A.采购毒性中药材,包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科教和研究单位使用毒性 16、不属于一类疫苗的是

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A.国家规定免疫规划受种的 B.公民自费并自愿受种的疫苗 C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗 E.县级人民政府应急接种的疫苗这意思吧。 。 。 24、应当按照规定进行补充申请的是什么?来源药圈 Bybnz821 A.药品改变剂型 B.药品改变用药途径 C.药品改变适应症 D.药品在原申请范围内补充说明的 E.药品改变剂量,差不多意思吧。 25、药品召回的主体是什么? A.药品零售企业 B.医疗机构 C.药品生产企业,剩下的不记得了,因为直接选了答案。 。

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31、某医院配置的医院制剂 A,可采用的服务方式是 A.销售给经营企业 B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂 A D.将制剂 A 价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂当列出所用的全部辅料名称的是: A.中成药 C.新药 E.辅料 3: 根据 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 , 定点零售药店须: A 经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定 B 经统筹工区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定 C 经统筹工区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定 D 经统筹工区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定 E 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 ,外配处方必须由: A 定点医疗机构医师开具 B 执业医师开具 C 社区医护人员开具 D 执业药师开具 E 营业员开具 B.处方药 D.注射剂

二、配伍选择题(共 80 题,每题 0.5 分,题目分为若干组,每组题对应同一组 备选项,备选项可重复选用,每题只有 1 个最佳答案) [43-46] A.卫生部门 C.发展和改革委员会 E.公安部门 43、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是 44、承担中药材生产扶持项目管理的是

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45、制定药品零售指导价 46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处 [47-50] A.中国药典 C.注册标准 E.炮制标准 47、国家药品标准的核心 48、每年修订一次的 49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 50、省局制定的标准 [51-54] A.刑事责任 C.民事责任 E.行政处罚 51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销《药品经营许可证》 , 属于 药圈会员 zhuqinlala 52 、 药 品 批 发 企 业 在 购 销 活 动 中 履 行 活 动 不 当 , 承 担 违 约 责 任 , 属 于 YAOQ.NET 53、个体医生用假药造成患者健康受损,处有期徒刑和罚款,属于 54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资,属于 [55-58] A.黄芪 C.黄岑 E.羚羊角 55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 56:资源处于严重减少状态的野生药材是 57:资源处于衰竭状态的野生药材是 58:资源处于濒临灭绝状态的野生药材是 [61-63]

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B.企业标准 D.行业标准

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A.新药 C.非处方药 E.中药

B.首次在中国销售的药品 D.医疗机构配制的制剂

61、不得在市场销售或变相销售的药品是 62、在销售前必须经指定检验机构检验的是: 63、药品管理法规定实行品种保护的是: [64-65] A.

白蛋白 C.头孢哌酮 E.鱼腥草注射液 64、实行特殊管理的是: 65、其标签必须印有专有标识的是: [66-67] A.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 E.进口准许证 B.药品经营许可证 D.医疗机构执业许可证 B.福尔可定 D.氧氟沙星

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66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其: 员异人

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67、药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实完整的购销记录, 且情节严重: [68-71] A.进口药品注册证 C.进口准许证 E.进口药品通关单 68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得 69、进口在台湾地区生产的药品 70、进口在英国的生产企业生产的药品 71、进口在香港地区生产的药品: [72-75]

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B.医药产品注册证 C.药品经营许可证

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A.国家食品药品监督管理局 C.设区的卫生管理部门 E. 工商管理部门和精神药品 [85-86] A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.制定国家基本药物全国零售指导价 E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药 85、国家基本药物工作委员会 86、国家发展和改革委员会 [87-88] A.国家食品药品监督管理局 C.卫生部 E.省级卫生行政部门 87、负责非处方药目录审批的部门 药圈会员 jsded109 88、非处方药的标签和说明书的批准部门 [89-91] A.一次常用量 C.5 日常用量 E.15 日常用量、由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调 整的是 [115-116] A.氯雷他定(OTC) C.阿奇霉素分散片 E.复方樟脑酊 115、可以在大众传播发布广告的药品是 116、 必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是 笨笨

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[117-118] A.暂停该药品在辖区内销售, 同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒 体发布更正启事 B.1 年 D.辙消该药品广告批准文号 C.3 年 E.责令停产销售


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