GMP文件范文
GMP范文目录
※制药公司工作标准范文
A 办公室工作标准目录：
办公室工作标准
办公室打字员岗位职责
办公室机构设置与职能
办公室图书资料室管理员岗位职责
车队队长岗位职责
机要档案员岗位职责
计算机站程序员岗位职责
汽车司机岗位职责
总办文秘岗位责任
总办主任岗位职责
B 财务部工作标准目录：
财务部工作标准
报销及往来结算岗位职责
材料核算岗位职责
财务部部长岗位职责
成本核算岗位职责
出纳岗位职责
工资核算岗位职责
固定资产核算岗位职责
稽核、总帐、报表、综合分析岗位职责
销售利润核算岗位职责
资金核算岗位职责
综合统计员岗位职责
C 公司主要岗位工作标准： 董事长职责
副董事长职责
董事职责
董事长秘书职责
总经理职责
副总经理（总经理助理）职责
总会计师职责
总经济师职责
总工程师职责
法律顾问职责
保卫干事职责
统计员职责
文件收发员职责
资料员职责
保密员职责
档案保管员职责
文印室人员职责
电脑室人员职责
车队队长职责
司机职责
电工职责
勤务员职责
人事部部长职责
人事部副部长职责
办事员职责
财务部部长职责
财务部副部长职责
出纳员职责
会计职责
D 供应部工作标准目录：
供应部组织机构及职能
供应部工作标准
供应部部长工作标准
采购员工作标准
仓库主任工作标准
仓库保管员工作标准
E 固体制剂车间工作标准目录： 固体制剂车间机构设置及职责
固体制剂车间工作标准
车间主任岗位职责及权限
主任助理岗位
干法制粒岗位
干燥岗位
高效包衣岗位
工段长岗位
工卫岗位
胶囊填充岗位
铝塑包装岗位
配料岗位
湿法制粒（包括混合）岗位
外包装岗位
小袋包装岗位
压片岗位
中间站兼统计岗位
F 国贸部工作标准目录： 国贸部组织机构与职能
国贸部部长工作标准
业务主管
G 科研部工作标准目录 科研部工作标准
科研部课题助理岗位职责
课题组长岗位职责
科研部岗位设置及职能
科研部部长岗位职责
H 口服液车间工作标准目录 醇提工段长岗位职责及权限
口服液车间纯水站工作标准
口服液车间灯检测岗位工作标准
口服液车间灯检测岗位组长工作标准 口服液车间工卫岗位工作标准
口服液车间工艺员（主任助理）工作标准 口服液车间灌封岗位工作标准
口服液车间机构设置及职能
口服液车间洁净区工段长工作标准
口服液车间铝盖清洗兼统计岗位工作标准 口服液车间灭菌岗位工作标准
口服液车间配料岗位工作标准
口服液车间外包打码岗位工作标准
口服液车间外包工段长工作标准
口服液车间外包工作标准
口服液车间洗瓶岗位工作标准
口服液车间洗衣房岗位工作标准
口服液车间洗衣房组长工作标准
口服液车间主任职责及权限
I 人事部工作标准目录 人事部机构设置与职能
劳资主办岗位职责
培训主办岗位职责
人事部长工作标准
J 设备动力工作标准目录 设备动力部组织机构及职能
设备动力部部长工作标准
电气责任工程师工作标准
给排水责任工程师工作标准
机械责任工程师工作标准
能源动力处处长工作标准
暖通责任工程师工作标准
设备维修处处长工作标准
统计员（兼资料员）工作标准
土建责任工程师工作标准
五金采购员工作标准
五金仓库保管员工作标准
中心计量室主任工作标准
K 生产技术部工作标准目录 生产技术部机构设置及职能
生产技术部工作职责
生产技术部部长岗位职责及权限
车间主任岗位
总调度岗位
车间工艺员兼调度员岗位
工艺工程师岗位
计划统计员兼技术档案管理岗位
L 事务部工作标准目录
事务部部组织机构及职能
事务部部长岗位职责
维修工岗位职责
行政处处长岗位职责
食堂保管员兼采购岗位职责
食堂出纳兼事务内务岗位职责
食堂炊事员岗位职责
食堂会计兼事务仓库保管员岗位职责
保安人员岗位职责
保卫处处长岗位职责
绿化工岗位职责
清洁工岗位职责
M 提取车间工作标准目录
提取车间机构设置及职能
炒药岗位工作标准
车间工艺员兼调度员岗位
车间主任岗位职责及权限
醇沉岗位工作标准
醇提工段长岗位职责及权限
单效浓缩岗位工作标准
动态水提岗位工作标准
多功能提取岗位工作标准
二次离心岗位工作标准
粉碎岗位工作标准
高速管式离心岗位工作标准
公共卫生岗位职责及权限
烘干岗位工作标准
酒精精馏岗位工作标准
配料岗位工作标准
喷雾干燥岗位工作标准
喷雾干燥工段长岗位职责及权限
前处理工段长岗位职责及权限
切药岗位工作标准
去壳岗位工作标准
三效浓缩岗位工作标准
水提工段长岗位职责及权限
选洗润药岗位工作标准
一次离心岗位工作标准
真空干燥岗位工作标准
蒸药岗位工作标准
中间站兼统计员岗位职责及权限
N 营销部工作标准目录
营销公司机构设置及职能
医药代表
营销公司总经理工作标准
办事处主任
储运主管
广告主管
内务主管
商务代表
市场处处长
市场监督主管
市埸调研、决策主管
销售管理处处长
销售核算主管
医学推广处处长
医学推介主管
O 质量管理部工作标准目录 质管部组织机构及职能
QA处统计岗位职责与权限
QA处主任岗位职责与权限
QC处主任岗位职责与权限
车间QA人员岗位职责与权限
负责仓贮物料质量管理的QA人员岗位职责与权限 检验室组长岗位职责与权限
检验员岗位职责与权限
留样观察岗位职责与权限
三级质量监督检验网
质管部部长岗位职责与权限
※制药公司管理标准范文
A 财务会计管理标准目录
财务会计管理标准
财务开支审批标准
成本和费用管理标准
出差规定及差旅费报销标准
存货的计价、核算和日常管理标准
发票管理标准
固定资产管理
货币资金管理标准
综合统计管理标准
B 供应部管理标准目录
爆炸品、易燃物料及化学试剂的处置
包装破损的物料管理工作程序
标签、说明书、印制包装材料入库验收、
贮存、发放管理程序
不合格物料贮存管理规程
产品退货销毁管理规程
成品仓贮管理规程
起始原料复验周期的规定
入库物料数量抽检办法
说明书的设计、印刷过程的工作程序
物料编码管理规程
物料采购管理标准
物料超额发放管理规程
物料发放管理工作程序
物料接收管理规程
物料贮存管理规程
物料贮存管理规和程
物料贮存状态标志管理规程
物资供应计划编制管理规程
销售记录管理规程
原辅料及包装材料供货厂家选择规程
C 国贸部管理标准
D 检验方法标准操作规程目录 pH值测定法
炽灼残渣检查法
氮测定法
分光光度法
灰分测定法
浸出物测定法
硫化物检查法
硫酸盐检查法
氯化物测定法
溶液颜色检查法
熔点测定法
色谱法
砷盐检查法
铁盐检查法
相对密度测定法
旋光度测定法
粘度测定法
重金属检查法
E 检验仪器标准操作规程目录 洁净厂房细菌菌落数测定标准操作程序 ZD-2型自动电位滴定计
YXQ.SG46-280型手提式压力蒸气消毒器标准操作程序 WXG-4 小型旋光仪标准操作程序
WGZ-100型光电浊度仪标准操作程序
TLC SCANNER Ⅱ型薄层仪及CATS软件标准操作程序 78X-Ⅱ型片剂四用测定仪标准操作程序 ADC20×20型薄层自动展开箱标准操作程序 CECLL 3000 扫描光谱仪操作程序
DDS-11A型电导率仪标准操作程序
GZX-GF-101-1S型温控仪鼓风干燥箱标准操作程序 HH-B11型电热恒温培养箱标准操作程序
HH-S11-2、HH-S21-4型电热恒温水浴锅标准操作程序 HP1050高效液相色谱仪标准操作程序 HP8452A 二极管列阵光谱仪标准操作程序 JB-90-2型磁力搅拌器标准操作程序
Linomat Ⅳ型薄层自动点样仪标准操作程序 LRH-250A型生化培养箱标准操作程序 LYY-85型应力测定仪标准操作程序
Mettler AE240 分析天平标准操作程序 PHS-3C型数字酸度计标准操作程序
RD-3B 药物溶出仪标准操作程序
SB5200型超声波清洗器标准操作程序
SW-CJ-IF型净化工作台标准操作程序
SX2-2.5-10型箱式电阻炉标准操作程序
SZLY-2000型撕拉、折力多用仪标准操作程序 F 科研管理标准目录
科研管理标准
科研资料管理标准
科研成果管理标准
实验管理标准
G 劳动工资和人事管理标准目录 有限公司组织机构图
奖惩制度工作标准
人事（文书）档案管理制度
人事调整的有关规定
人事职责权限表
员工保险福利和特别权利的规定
员工定期体检制度
员工工作准则
员工管理制度
员工考核
员工考勤制度
员工培训办法
员工薪资管理制度
职工健康平常报告程序及处理办法
H 取样管理标准操作程序目录 起始原料、辅料、包装材料取样程序
中间体（半成品）取样标准操作程序
洁净区环境及设备监测取样标准操作程序 成品取样标准操作程序
I 生产部管理标准目录
安全技术措施管理标准
安全检查管理标准
安全教育管理制度
安全生产管理制度
安全生产责任制
半成品交接工作程序
不合格品管理标准
车间结料退料工作规程
车间生产准备阶段的技术管理
车间中间站管理规程
称量、配料标准操作程序
纯水制备供应系统管理规程
单位产品原材料消耗定额管理
定置管理制度
工艺查证管理规程
工艺技术分析制度
工艺技术管理标准
技术革新管理制度
零散产品管理标准
灭菌管理规程
批号管理制度
清场管理规程
生产车间起始原料、包装材料的领料收料工作程序 生产调度管理规程
生产故障处理规程
生产过程的复核管理规程
生产过程物料平衡及偏差处理规程
生产计划的编制规程
生产记录及批生产记录管理规程
生产技术统计报表管理制度
新产品投产管理规程
J 事务部管理标准目录
安全、卫生督查管理标准
办公、生活用设备维修管理标准
办公用品、低值易耗品管理标准
报刊信函收发管理标准
出入公司管理标准
公共财产管理标准
公司就餐管理标准
公司驻各省市自治区办事处办公生活用品管理标准 绿化、清洁卫生管理标准
食堂财务管理标准
食堂工作管理标准
事务部管理组织机构及工作职责
宿舍管理标准
消防安全管理标准
营销礼品制发管理标准
治安管理标准
K 卫生管理标准目录
生产区域洁净等级划分规定
卫生状态标志管理规程
一般生产区环境卫生和工艺卫生管理规程
半成品周转容器
工作服装管理规程
固剂车间卫生间管理制度
环境卫生管理规程
洁净区个人卫生管理规程
洁净室的监测规程
清洁工具及清洁方法的一般规定
设备管道的卫生管理规程
L 卫生学检查标准操作程序目录 微生物限度检查标准操作程序
M 文件管理标准目录
包装指令编制规程
标准操作程序编制规程
工艺规程编制规程
工作标准编制规程
管理标准的编制程序
规格标准编制规程
记录（凭证）
技术标准文件的编制程序
生产指令编制规程
文件的颁布与回收
文件管理
主配方编制规程
N验证管理标准目录
验证文件的管理标准
验证方案的制订和程序
验片工作管理标准
O营销部管理标准目录
医学推广管理标准
产品回收程序
成品退货与换货程序
储运程序
发货及发票程序
广告程序
客户档案程序
礼品程序
内务程序
市场程序
售后服务程序
销售合同程序
样品发放程序
P质量管理标准目录
产品质量统计报告制度
成品放行审核管理程序
成品监控管理规程
辅料质量监控管理规程
固体制剂车间生产过程质量监控程序
化学试剂管理规程
检测仪器设备管理规程
检品复验工作程序
检验报告书管理规程
检验结果复核工作程序
检验与测试管理规程
检验原始记录管理规程
口服液车间生产过程质量监控程序
留样观察管理规程
起始物料定点采购监控管理规程
起始原辅料、包装材料放行审核管理程序
取样管理规程
生产用水质量监控管理程序
实验室安全工作规程
实验室毒剧品安全管理规程
提取过程质量监控程序
微生物检验用培养基管理规程
微生物实验室安全操作规程
无菌室
用户访问制度
用户质量投诉处理程序及售后产品质量问题处理规定 质量审计管理标准
质量事故管理规程
中药材标本管理规程
中药材前处理监控程序
中药材质量监控管理规程
※其他类文件
A 批生产记录类
塞克硝唑批生产记录
蓝荷明合剂批生产记录（试生产）
制药岗位清场记录(2个版本)
降酶灵胶襄制粒记录
降酶灵胶囊填充记录
降酶灵胶囊瓶装外包记录
降酶灵胶囊瓶包装批记录
降酶灵胶囊泡罩生产记录
降酶灵胶囊板装外包装记录
地红霉素生产批生产记录
奥硝唑新批生产记录
B 财务管理制度全套
固定资产管理制度
财务审批管理制度
增值税专用发票使用管理制度
普通发票使用管理制度
现金管理制度
银行存款管理制度
存货核算管理制度
会计档案管理制度
C常规检验操作规程
相对密度测定法
旋光度测定法
PH值测定法
熔点测定法
硫酸盐检查法
重金属检查法
砷盐检查法
干燥失重测定法
炽灼残渣检查法
水分测定法
溶液颜色检查法
灰分检查法
浸出物测定法
紫外分光光度测定法
薄层色谱测定法
微生物限度检查法
氯化物检查法
D 中成药成品检验操作规程 蓝荷明合剂成品检验操作规程
寿星补汁成品检验操作规程
阳春玉液成品检验操作规程
玉竹膏成品检验操作规程
益母草膏成品检验操作规程
四物膏成品检验操作规程
脑乐静成品检验操作规程
小儿止咳糖浆成品检验操作规程
养血当归糖浆成品检验操作规程
E工艺用水检验标准操作规程 纯化水检验标准操作规程
饮用水检验标准操作规程
锅炉水检验标准操作规程
F工作职责
总经理工作职责
总经理助理工作职责
总工程师工作职责
行政管理部工作职责
行政管理部部长工作职责
人力资源室主管工作职责
行政主管工作职责
文印兼档案管理员工作职责
汽车司机工作职责
保卫组负责人工作职责
食堂会计工作职责
食堂保管员兼采购工作职责
食堂炊事员工作职责
绿化工工作职责
公用区域清洁工工作职责
门卫工作职责
安全消防员工作职责
计财部工作职责
计财部部长工作职责
计财部会计工作职责
计财部出纳工作职责
质量保证部工作职责
质量监控处工作职责
中心化验室工作职责
质量保证部部长工作职责
质量监控处主任工作职责
中心化验室主任工作职责
物料质量审计人员工作职责
质量评价人员工作职责
资料管理人员工作职责
验证管理人员工作职责
用户意见处理人员工作职责
仓库质量监控人员工作职责
车间质量监控人员工作职责
取样员工作职责
留样观察人员工作职责
微生物限度检查员工作职责
理化检验员工作职责
统计员工作职责
精密仪器管理员工作职责
生产技术部工作职责
生产技术部部长工作职责
车间主任工作职责
车间工艺员工作职责
班组长工作职责
选药操作工工作职责
洗药操作工工作职责
切药操作工工作职责
烘药操作工工作职责
蒸药岗位工作职责
炒药岗位工作职责
一般生产区工卫工作职责
洁净区工卫工作职责
中间站统计员岗位工作职责
称量配料操作工工作职责
提取操作工工作职责
浓缩操作工工作职责
醇沉操作工工作职责
酒精回收操作工工作职责
装瓶操作工工作职责
洗瓶操作工工作职责
铝盖清洗操作工工作职责
灭菌操作工工作职责
灯检操作工工作职责
内包操作工工作职责
外包装班组长工作职责
外包装操作工工作职责
外包打码操作工工作职责
洗衣操作工工作职责
物料部工作职责
物料部部长工作职责
计划供应室主任工作职责
采购员工作职责
仓库主任工作职责
仓库保管员工作职责
工程部工作职责
工程部部长工作职责
维修组组长工作职责
仪表工工作职责
机械维修工工作职责
电器维修工工作职责
配电值班电工工作职责
净化空调操作工工作职责
空气压缩机操作工工作职责
纯化水操作工工作职责
锅炉操作工工作职责
污水处理工工作职责
营销部工作职责
营销部部长工作职责
营销部内务工作职责
G 机构与人员管理制度 定岗定编管理制度
机构设置管理制度
人事档案管理制度
人员定期体检管理制度
人员考核聘用制度
员工培训管理制度
H 检验仪器操作规程 电热恒温干燥箱操作规程
电热恒温水浴锅操作规程
PHS-2C数字式酸度计操作规程 TN-100托盘式扭力天平操作规程 LRH型生化培养箱操作规程
XS-200型生物显微镜操作规程 SW-CJ-1B净化工作台操作规程 隔水式电热恒温培养箱操作规程 高温电阻炉操作规程
手提压力蒸汽灭菌消毒器操作规程 玻璃仪器—容器类操作规程
玻璃仪器—其它类操作规程
FZ102型植物粉碎机操作规程
ZF-2型三用紫外线分析仪操作规程 79-Ⅱ型磁力加热搅拌器操作规程 紫外可见光分光光度计操作规程 尘埃粒子计数器操作规程
电导率仪操作规程
高效液相色谱仪操作规程
CME-1000移动式采样车操作规程 I 设备管理制度
设备选型、购置管理制度
设备、设施档案管理制度
设备编号管理制度
设备使用、维修管理制度
设备润滑管理制度
设备分级管理制度
设备更新、改造与设备调拨管理制度 设备及管道涂色管理制度
设备巡回检查制度
设备事故管理制度
设备状态标志管理制度
设备安全管理制度
备品、备件管理制度
分析检测用仪器设备管理制度
压力容器管理制度
设备及管道防腐、保温管理制度 计量管理制度
计量器具检定周期管理制度
计量器具使用、维护保养管理制度 衡器管理制度
厂房、设施维护保养制度
工程竣工验收管理制度
计量器具ABC管理制度
计量器具采购入库、领用制度
生产场地照明管理制度
配电房管理制度
锅炉房管理制度
闲置设备管理制度
锅炉房交接班管理制度
锅炉巡回检查制度
工艺用水监护管理制度
锅炉水质监测管理制度
污水处理制度
J 生产岗位标准操作规程 选药岗位标准操作规程
洗药岗位标准操作规程
切药岗位标准操作规程
炒药岗位标准操作规程
烘干岗位标准操作规程
粉碎岗位标准操作规程
多功能提取标准操作规程
工效浓缩标准操作规程
醇沉操作标准规程
酒精精馏标准操作规程
提取工卫标准规程
炼糖标准操作规程
煎膏剂配料标准操作规程
铝盖清洗标准操作规程
洗灌封标准操作规程
灭菌标准操作规程
灯检标准操作规程
外包装标准操作规程
洗衣房标准操作规程
净化空调系统标准操作规程
压缩空气系统标准操作规程
纯化水系统标准操作规程
K 生产管理制度
生产计划、生产指令管理制度 生产过程管理制度
生产记录管理制度
工艺查证管理制度
工艺规程管理制度
技术保密管理制度
技术档案管理制度
技术分析会议管理制度
批号管理制度
定置管理制度
工前检查管理制度
物料平衡管理制度
物料消耗定额管理制度
生产过程偏差处理管理制度
车间物料管理制度
包装过程管理制度
产品拼箱管理制度
成品待验及送库管理制度
更衣设施管理制度
清场管理制度
清洗室管理制度
缓冲间、传递窗管理制度
洁具室管理制度
应急灯管理制度
重新加工管理制度
状态标志管理制度
中间产品管理制度
生产事故管理制度
生产现场包装材料、标签管理制度 生产用具存放室管理制度
维修工具进入洁净区管理制度
复核管理制度
L 卫生管理操作规程 一般生产区人员净化操作规程 洁净区人员净化操作规程
一般生产区厂房卫生清洁操作规程 洁净生产区厂房清洁操作规程 生产区公用区域清洁操作规程 洁净区操作间清洁操作规程
墙壁清洁操作规程
清洁工具清洁操作规程
生产区工作台面清洁操作规程 灯具、消防栓清洁操作规程
地漏清洁操作规程
地面清洁操作规程
周转容器、工器具清洁操作规程 洗衣房工作程序
手清洁操作规程
送、回风口清洁操作规程
一般生产区工作服清洁操作规程 初、中效空气过滤器清洁操作规程 组合式空调机组及风管清洁操作规程 纯化水系统清洁操作规程
M 卫生管理制度
生产过程卫生管理制度
生产厂区卫生管理制度
一般生产区卫生管理制度
洁净区卫生管理制度
一般生产区个人卫生管理制度 洁净区个人卫生管理制度
一般生产区更衣室管理制度
洁净区更衣室管理制度
人员进出洁净区卫生管理制度 清洁工具领用、存放管理制度 工作服采购管理制度
工作服更换、保管、发放管理制度 卫生用品管理制度
贮水罐、输水管道清洗及卫生管理制度 洗衣房卫生管理制度
物料进入洁净区卫生管理制度 取样用具的清洁管理制度
生产区卫生间卫生管理制度
消毒剂和清洁剂配制与使用规程
N 文件管理制度
文件系统分类方法管理制度
文件管理制度
文件编号管理制度
标准操作规程及批生产记录编制管理制度 工艺规程编制管理制度
岗位职责编制管理制度
管理制度编制管理制度
质量标准编制管理制度
记录（凭证）编制管理制度
O 物料管理操作规程 物料采购计划制订管理操作规程 物料采购合同签订管理操作规程 物料采购价格管理操作规程
供应商选择确定管理操作规程 原辅料接收管理操作规程
包装材料接收管理操作规程
不合格物料处理管理操作规程 原辅料发放管理操作规程
包装材料发放管理操作规程
补料、退料管理操作规程
成品入库管理操作规程
成品发放管理操作规程
P 物料管理制度
物料管理制度
物料采购管理制度
物料入库编号管理制度
物料编码管理制度
包装材料的设计、印刷管理制度 待验物料管理制度
合格物料管理制度
标签管理制度
原辅料贮存管理制度
包装材料贮存管理制度
特殊物料管理制度
物料贮存条件及贮存期限管理制度
仓库温、湿度监测制度
虫鼠防范管理制度
净药材配料管理制度
生产区、仓库的废弃物处理制度 仓库卫生管理制度
成品贮存管理制度
不合格成品管理制度
产品退货管理制度
五金材料管理制度
仓库存货盘点管理制度
仓库安全管理制度
中药养护管理制度
货位管理制度
Q 营销管理制度
产品销售管理制度
销售记录管理制度
售后服务管理制度
客户档案管理制度
销售合同管理制度
样品、礼品发放管理制度
产品回收管理制度
R 验证管理制度
验证文件管理制度
验证管理制度
再验证管理制度
水处理系统验证管理制度
设备验证管理制度
清洁验证管理制度
净化空调系统验证管理制度
工艺验证管理制度
厂房、设施验证管理制度
分析方法验证管理制度
验证方案及报告编号管理制度
S 原辅材料检验操作规程 荷叶质量标准
绞股蓝质量标准
决明子质量标准
苦丁茶质量标准
山药质量标准
山楂质量标准
制何首乌质量标准
党参质量标准
白术质量标准
茯苓质量标准
干姜质量标准
当归质量标准
桂枝质量标准
甘草质量标准
白芍质量标准
麦冬质量标准
熟地黄质量标准
鹿茸质量标准
鹿角胶质量标准
龟甲质量标准
淫羊藿质量标准
黄芪质量标准
巴戟天质量标准
枸杞子质量标准
天冬质量标准
蛇床子质量标准
川芎质量标准
玉竹质量标准
大枣质量标准
小麦质量标准
益母草质量标准
何首乌质量标准
蔗糖质量标准
乙醇质量标准
苯甲酸钠质量标准
蜂蜜质量标准
甜蜜素质量标准
红糖质量标准
山梨酸钾质量标准
纯化水质量标准
生活饮用水质量标准
氢氧化钠质量标准
盐酸质量标准
T 质量管理制度
生产过程质量监控管理制度
三级质量分析管理制度
质量标准管理制度
留样观察管理制度
批档案管理制度
质量档案管理制度
质量事故管理制度
质量统计管理制度
自检管理制度
用户访问管理制度
用户投诉处理管理制度
药品不良反应监测报告管理制度
工艺用水水质监控管理制度
洁净区尘埃粒子数和菌落数监测管理制度
标准品、对照品管理制度
不合格品管理制度
半成品及中间品质量管理制度
产品有效期管理制度
包装材料审核、检验管理制度
原辅料和包装材料的质量评价制度
原辅料和包装材料限定性合格判定制度
成品的批质量评价及放行管理制度
取样管理制度
中心化验室管理制度
实验室安全管理制度
微生物检定室管理制度
微生物检验用培养基管理制度
检验周期管理制度
检验允许误差管理制度
检验操作规程管理制度
化学试剂配制管理制度
化学试剂使用管理制度
化学试剂贮存发放管理制度
检验结果超标处理制度
检定菌管理制度
检验相关记录编号管理制度
检验原始记录书写与复核管理制度
检验报告单书写、复核、签发管理制度
计量器具、精密仪器管理制度
稳定性考察管理制度
检验用危险物品管理制度
质量否决权制度
质量责任制
U 质量监督操作规程
投料检查操作规程
水系统监测取样操作规程
设备、墙面洁净监测取样操作规程
内包装材料取样操作规程
外包装过程检查操作规程
中间品、半成品取样操作规程
洁净区（室）温、湿度监测操作规程
洁净区（室）沉降菌度监测操作规程
洁净区（室）尘埃粒子监测操作规程
工序清场、清洁的检查操作规程
成品及成品留样取样操作规程
外包装材料取样操作规程
分样和送样操作规程
取样规则和样品处理操作规程
原辅料取样操作规程
洁净衣物监测取样操作规程
V 综合管理制度
厂区现场管理制度
消防管理制度
安全职能管理制度
安全管理机构设置与职责
防火管理制度
安全事故管理制度
档案管理制度
档案借阅管理制度
工伤事故管理制度
工业卫生与职业病防治管理制度
经济合同管理制度
劳动纪律管理制度
施工场所安全管理制度
W 设备标准操作、清洁、维护保养规程(19页) X 其他未分类文件
ＴＵ―1901/1900操作规程
称量配料岗位标准操作规程
浸膏制备岗位标准操作规程
高效液相色谱仪标准操作程序(CLASS-VP)
合剂配料岗位标准操作规程
糖浆剂配料岗位标准操作规程
脱外包岗位标准操作规程
外包装过程的检查操作规程
液相维护保养规程
制剂车间工卫岗位标准操作规程
制药厂(纯水方案)(7页)
Y 卫生管理文件全套
环境卫生管理制度
非洁净区环境卫生管理制度
非洁净区工艺卫生管理制度
防止交叉污染的管理制度
洁净区环境卫生管理制度
洁净区工艺卫生管理制度
生产区个人卫生管理制度
人员进入洁净区的净化管理制度
物料、容器及工具进入洁净区的净化管理制度
洁净区地漏清洁消毒管理制度
洁净区清洁管理制度
洁净室消毒灭菌管理制度
清洁剂、消毒剂的配制与使用管理制度
特殊清洁管理制度
洁净服、洁净鞋清洁管理制度
卫生状态标志管理制度
清洁工具清洁管理制度
生产用具、模具、周转容器的清洗管理制度
灭蚊灯清洁管理制度
设备清洁管理制度
废弃物的管理制度
洁净区人数控制管理制度
非生产人员进入生产车间管理制度
非洁净区清洁管理制度
非洁净服清洁管理制度
※工艺规程类
吡嗪酰胺片生产工艺规程
氯霉素片生产工艺规程
土霉素片生产工艺规程
罗通定片生产工艺规程
40%红车草生产工艺(1页)
维生素B1片生产工艺规程
维生素B6片生产工艺规程
安乃近片生产工艺规程
齐墩果酸片生产工艺规程
奥美拉唑胶囊生产工艺规程
丹参舒心胶囊生产工艺规程
当归提取物生产工艺(2页)
贯叶连翘提取物生产工艺(1 页)
贯叶连翘提取物(总双蒽酮类0.3%)生产工艺(1页) 车轴草提取物(鹰嘴芽素类8%)生产工艺(2页) 蒺藜草50%生产工艺(1页)
蒺藜提取物（蒺藜总皂甙20%）生产工艺(1页) 降酶灵胶囊生产工艺规程
灵芝胶囊生产工艺规程
灵芝提取物（灵芝多糖10%）生产工艺(1页)
奥硝唑工艺规程
塞克硝唑工艺规程
盐酸班布特罗生产工艺规程
人参提取物（人参皂甙7%）生产工艺(2页)
蛇胆川贝胶囊生产工艺规程
五味子提取物（五味子素类3%）生产工艺(2页) 枳实P.E.(30%)生产工艺(2页)
枳实提取物（辛弗林6%）生产工艺(1页)
奥硝唑工艺规程(新)
益母草膏生产工艺规程
玉竹膏工艺规程
小儿止咳糖浆工艺规程
养血当归糖浆工艺规程
寿星补汁工艺规程
脑乐静工艺规程
四物膏工艺规程
四物膏工艺规程
阳春玉液生产工艺规程
三氯卡班生产操作规程
氯甲酚生产操作规程
三氯甲苯工艺规程
三苯基膦生产工艺规程
※ GMP验证类
A 公用系统验证方案
纯化水系统验证方案全套
净化空调系统验证方案全套
压缩空气系统验证方案全套
B 检验仪器验证方案
LC-10ATVP高效液相色谱仪确认方案及报告
手提式压力蒸汽消毒器确认方案及报告
紫外可见分光光度计确认方案及报告全套
C 其他验证方案
1M3冷冻醇沉罐清洁验证文件全套
DGZ8A型灌封机清洁验证文件全套
V型混合机验证方案
奥哨唑清洁验证报告
3m3多功能提取罐验证方案
135远红外干燥杀菌机验证方案全套
CT-C型热风循环烘箱验证方案
板框压滤机清洁验证文件全套
超声波洗瓶机清洁验证文件全套
地红霉素清洁验证报告
超声波洗瓶机验证方案及报告全套
多功能提取罐清洁验证方案全套
胶襄工艺验证报告
空调净化系统验证报告
铝盖清洗缸清洁验证文件全套
铝塑包装机验证方案全套
铝塑包装机验证方案正版全套.wps
配料罐清洁验证文件全套
热风循环烘箱验证方案全套
容器清洁验证方案全套
外循环蒸发器清洁验证方案全套
物料输送管道清洁验证方案全套
真空减压浓缩罐清洁验证方案全套
稀释罐清洁验证文件全套
合成车间精制部分和固体制剂清洁验证报告
结晶罐设备验证报告（适用中试罐、反应罐、重结晶罐） 双锥回转真空干燥机验证报告
原料药工艺验证报告
盐酸特罗清洁验证方案
（适用中试罐、反应罐、重结晶罐）设备验证报告 超声波洗瓶机验证方案及报告
DGZ8A型口服液灌封机验证方案及报告
远红外加热杀菌干燥机验证方案及报告
XG1-S型多功能安瓿灭菌柜验证方案及报告
XG1-S型多功能安瓿灭菌柜验证方案及报告
CT-C型热风循环烘箱清洁验证方案
DGZ8A型口服液灌封机验证方案及报告
可倾式真空减压浓缩锅清洁验证方案
多功能提取罐验证方案全套
CT-C型热风循环烘箱验证方案
机动门脉动真空灭菌器验证方案
双扉纯蒸汽灭菌器清洁验证方案
※GMP模式
表头
记录填写规程
GMP样本
GMP文件分类规程
GMP文件编写目录
GMP文件编号规程
GMP文件发放保管回收规程 GMP标准文件编制规程
※质量标准类
A 原辅材料质量标准 荷叶质量标准
绞股蓝质量标准
决明子质量标准
苦丁茶质量标准
山药质量标准
山楂质量标准
制何首乌质量标准
党参质量标准
白术质量标准
茯苓质量标准
干姜质量标准
当归质量标准
桂枝质量标准
甘草质量标准
白芍质量标准
麦冬质量标准
熟地黄质量标准
鹿茸质量标准
鹿角胶质量标准
龟甲质量标准
淫羊藿质量标准
黄芪质量标准
巴戟天质量标准
枸杞子质量标准
天冬质量标准
蛇床子质量标准
川芎质量标准
玉竹质量标准
大枣质量标准
小麦质量标准
益母草质量标准
何首乌质量标准
蔗糖质量标准
乙醇质量标准
苯甲酸钠质量标准
蜂蜜质量标准
甜蜜素质量标准
红糖质量标准
山梨酸钾质量标准
纯化水质量标准
生活饮用水质量标准
氢氧化钠质量标准
盐酸质量标准
羟苯乙酯质量标准
白芍质量标准
B 中间品质量标准 蓝荷明合剂半成品质量标准 寿星补汁半成品质量标准 阳春玉液半成品质量标准 玉竹膏半成品质量标准 益母草膏半成品质量标准 四物膏半成品质量标准 脑乐静半成品质量标准
小儿止咳糖浆半成品质量标准 养血当归糖浆半成品质量标准
C 成品质量标准 蓝荷明合剂成品质量标准 寿星补汁成品质量标准 阳春玉液成品质量标准 玉竹膏成品质量标准
益母草膏成品质量标准 四物膏成品质量标准
脑乐静成品质量标准
小儿止咳糖浆成品质量标准 养血当归糖浆成品质量标准
D 工艺用水质量标准 E 包装材料质量标准
※ 记录类
A 生产管理记录目录 生产批记录发放记录 车间生产进度日报表 补料申请单
中间站物料流通记录 中间站物料货位卡 中间站物料台帐
已清洁、待清洁标识 工艺查证记录
盛装单
偏差处理单
批生产过程审核单 生产通知单
B 物料管理记录目录 请购单
供应商审计记录
取样记录
材料库卡
货位卡
仓库温湿度记录
检验申请单
物料复验记录
特殊物料接收记录 物料外观验收记录 不合格物料台帐
不合格物料销毁记录 不合格物料处理审批单 不合格物料汇总表 中药养护记录
印刷模板销毁记录 标签退库销毁记录 包装材料验收记录 称量记录
收料单
物料入库总帐
备料领料单
备料领料单
成品货位卡
成品库卡
产品缴库通知单
效期药品催销单
货物出门证
产品退货处理单
产品退货处理记录
销售记录
标签、说明书的分类帐 待验
不合格物料退库清单
特殊物料采购记录
特殊物料取样记录
退料单
产品入库总帐
产品销售分类帐
物料分类帐
特殊物料发放记录
物料盘存月报表
成品盘存月报表
C 质量管理记录 无菌检查阳性结果调查记录 标准菌种的销毁记录
检验仪器、设备登记卡 计量器具校验计划表
滴定管校正记录
刻度吸管校正记录
容量瓶校正记录
移液管校正记录
仪器维护保养记录
仪器送检申请单
仪器报废鉴定审批表
危险品使用记录
留样记录
留样观察记录
留样观察使用记录
温湿度记录
供应商审计记录
取样证
样品标签
洁净室风速、换气次数测试记录 环境监测记录—尘埃粒子数 环境监测报告—尘埃粒子数 环境监测记录—沉降菌 环境监测报告—沉降菌 起始物料放行审核单
合格证
半成品放行审核单
成品批评价报告
偏差调查记录
清场合格证
前处理中控记录
提取中控记录
包装材料审核单
半成品递交许可证
成品放行单
包装过程监控记录
药品不良反应报告书
用户访问意见处理单
质量投诉处理单
质量事故处理记录
自检记录
原辅包质量统计月报表
半成品质量月报统计表
成品质量月报统计表
批档案销毁申请单
批档案销毁记录
装箱单
稳定性试验记录
化学试剂管理台帐
仪器使用记录
饮用水纯化水取样台帐
洁净区全面测试报告
微生物检定室清洁消毒记录
天平称量记录
D 设备、设施管理记录
设备大、中修记录
设备档案目录
设备登记表
设备调拨单
设备封存申请单
设备更新改造申请表
设备购置申请表
设备管理指标统计表
设备技术改造记录
设备检修记录
设备交接班记录
设备开箱验收单
设备年度检修计划
设备启封申请单
设备润滑记录
设备事故记录
设备巡检记录
设备运行记录
设备状态标志(5份)
纯化水日常监控记录
纯化水系统水质监控记录
纯化水系统消毒记录
净化空调运行记录
空气压缩机运行记录
冷库运行记录
污水站运行记录
氢氧化钠添加记录
絮凝剂添加记录
亚硫酸氢钠添加记录
配电房巡检纪录
仪器使用记录
精密仪器维修记录
灯具照度检查记录
动火申请单
计量器具报废记录
E 卫生管理记录
非洁净区人员进入洁净区登记表
消毒液配制领用记录
破损工作服登记表
工作服洗涤交接记录
口罩洗涤消毒交接记录
工作鞋洗涤消毒交接记录
洁净区空间消毒记录
一般生产区空间消毒记录
紫外灯消毒记录
地漏消毒记录
容器清洗记录
初中效过滤器更换记录
F 营销管理记录
产品预测表
发货单
成品退货通知
产品收回申请报告
产品收回记录
G 文件管理记录
文件起草申请表
文件废止申请表
文件查阅申请
文件修订申请表
文件复制记录
文件发放回收记录
文件销毁记录
H 人员管理记录
培训记录
培训效果评价调查表
培训卡
培训计划表
员工健康台帐
I 财务管理记录
J 验证报告
K 综合管理记录
※GMP购物类
A 产品检验操作规程
GC法测定提取物中农药残留量的预处理操作规程
HPLC法测定当归提取物中阿魏酸含量的操作规程
HPLC法测定当归提取物中藁本内酯含量的操作规程
HPLC法测定红车轴草提取物中鹰嘴豆芽素类含量的操作规程
HPLC法测定人参提取物中人参皂甙含量的操作规程
HPLC法测定五味子提取物中五味子甲素和乙素含量的操作规程
HPLC法测定枳实提取物中辛弗林含量的操作规程
WI分光光度法测定贯叶连翘及其提取物中总双蒽酮类含量的操作规程（USP） 测定固形物的操作规程
测定灰分的操作规程
测定砷盐的操作规程
测定水分的操作规程
测定重金属的操作规程
测定提取物堆密度的操作规程
分光光度法测定灵芝提取物中多糖类含量的操作规程
分光光度法测定人参总皂甙含量的操作规程
提取物溶解度的操作规程
提取物筛目数的操作规程
重量法测定蒺藜总皂甙含量的操作规程
B 成品质量标准
当归提取物质量标准
贯叶连翘提取物质量标准
红车轴草提取物质量标准
蒺藜提取物质量标准
灵芝提取物质量标准
人参提取物质量标准
五味子提取物质量标准
枳实提取物质量标准
C 原料质量标准
当归质量标准
贯叶连翘质量标准
红车轴草质量标准
蒺藜草质量标准
灵芝质量标准
人参质量标准
五味子质量标准
枳实质量标准
D 中间体质量标准
当归中间体质量标准
贯叶连翘中间体质量标准
红车轴草中间体质量标准
蒺藜中间体质量标准
灵芝中间体质量标准
人参中间体质量标准
五味子中间体质量标准
枳实中间体质量标准秀
E 营销类文件
01.天岳营销规章制度：
拜访客户表
纪律及纪律处分
考勤表
天岳考勤制度
销售拜访作业计划查核细则
销售工作日报表审核制度
销售人员管理制度
销售人员激励办法
销售人员客户拜访管理办法
销售人员士气调查管理办法
营销人员管理办法
营销人员考核办法
营销中心招聘人员待遇表
岳阳天岳营销中心档案管理
02. 天岳销售部岗位及职责
营销中心部门职能级岗位职能
营销中心岗位图
营销中心组织机构图
03. 销售管理
员工考核管理办法
财务管理制度
工作考核制度
管理制度（上、下）
门店管理与导购技巧
公司工资制度方案
销售人员工作日报表
营销财务管理制度
营销中心工资结构表
营销中心员工考核管理办法
有限公司章程
终端档案表
04. 营销策略
“上帝”到“亲人”：回归的进步
OTC终端概述
白领丽人的生存寓言
保健品公司的营销十一方略
保健品新品上市低成本运营八大方略 兵法营销二十五条
成长的力量－销售技巧
促成订单的八种技巧
坚持不懈 直到成功
决定消费市场走向的五大因素
留住每一位顾客
品牌营销十大成功法则
企业销售管理六忌
企业营销创新的四大支点
如何打造优秀的区域销售团队
如何撰写促销活动方案
社区营销推广的八大注意事项
市场开发的九种营销战略
市场数据收集之技巧篇
天岳招商合同书
医药保健品营销九要诀
以小搏大的宣传秘笈
营销中心培训资料
永远有效的销售手段——无店铺直销
职场现形记－目睹大企业营销团队之怪现象 中国本土的五大营销陷阱
中国十大营销战略最新趋势
中国营销最棒的六种武器
05. 营销方案
产品销售分析报告
天岳制药整合营销方案 营销中心2005年度任务图 制药有限公司整合营销方案 06. 营销政策
关于更改银行帐号的公函 基本任务及提成分配
目标任务及奖励分配
销售部政策
销售价格单
营销中心费用预算
营销中心工资结构表
员工福利管理制度
F 员工福利管理制度 房屋津贴给付办法
伤病、重大灾害及丧葬补助办法 为员工提供福利连续性 医疗管理办法
员工保险办法
员工补助金给付办法
员工福利金办法草案
员工福利委员会办事细则 员工抚恤办法
员工抚恤细则
员工购置住宅奖助办法 职工退休福利基金办法
GMP文件范文
GMP范文目录
※制药公司工作标准范文
A 办公室工作标准目录：
办公室工作标准
办公室打字员岗位职责
办公室机构设置与职能
办公室图书资料室管理员岗位职责
车队队长岗位职责
机要档案员岗位职责
计算机站程序员岗位职责
汽车司机岗位职责
总办文秘岗位责任
总办主任岗位职责
B 财务部工作标准目录：
财务部工作标准
报销及往来结算岗位职责
材料核算岗位职责
财务部部长岗位职责
成本核算岗位职责
出纳岗位职责
工资核算岗位职责
固定资产核算岗位职责
稽核、总帐、报表、综合分析岗位职责
销售利润核算岗位职责
资金核算岗位职责
综合统计员岗位职责
C 公司主要岗位工作标准： 董事长职责
副董事长职责
董事职责
董事长秘书职责
总经理职责
副总经理（总经理助理）职责
总会计师职责
总经济师职责
总工程师职责
法律顾问职责
保卫干事职责
统计员职责
文件收发员职责
资料员职责
保密员职责
档案保管员职责
文印室人员职责
电脑室人员职责
车队队长职责
司机职责
电工职责
勤务员职责
人事部部长职责
人事部副部长职责
办事员职责
财务部部长职责
财务部副部长职责
出纳员职责
会计职责
D 供应部工作标准目录：
供应部组织机构及职能
供应部工作标准
供应部部长工作标准
采购员工作标准
仓库主任工作标准
仓库保管员工作标准
E 固体制剂车间工作标准目录： 固体制剂车间机构设置及职责
固体制剂车间工作标准
车间主任岗位职责及权限
主任助理岗位
干法制粒岗位
干燥岗位
高效包衣岗位
工段长岗位
工卫岗位
胶囊填充岗位
铝塑包装岗位
配料岗位
湿法制粒（包括混合）岗位
外包装岗位
小袋包装岗位
压片岗位
中间站兼统计岗位
F 国贸部工作标准目录： 国贸部组织机构与职能
国贸部部长工作标准
业务主管
G 科研部工作标准目录 科研部工作标准
科研部课题助理岗位职责
课题组长岗位职责
科研部岗位设置及职能
科研部部长岗位职责
H 口服液车间工作标准目录 醇提工段长岗位职责及权限
口服液车间纯水站工作标准
口服液车间灯检测岗位工作标准
口服液车间灯检测岗位组长工作标准 口服液车间工卫岗位工作标准
口服液车间工艺员（主任助理）工作标准 口服液车间灌封岗位工作标准
口服液车间机构设置及职能
口服液车间洁净区工段长工作标准
口服液车间铝盖清洗兼统计岗位工作标准 口服液车间灭菌岗位工作标准
口服液车间配料岗位工作标准
口服液车间外包打码岗位工作标准
口服液车间外包工段长工作标准
口服液车间外包工作标准
口服液车间洗瓶岗位工作标准
口服液车间洗衣房岗位工作标准
口服液车间洗衣房组长工作标准
口服液车间主任职责及权限
I 人事部工作标准目录 人事部机构设置与职能
劳资主办岗位职责
培训主办岗位职责
人事部长工作标准
J 设备动力工作标准目录 设备动力部组织机构及职能
设备动力部部长工作标准
电气责任工程师工作标准
给排水责任工程师工作标准
机械责任工程师工作标准
能源动力处处长工作标准
暖通责任工程师工作标准
设备维修处处长工作标准
统计员（兼资料员）工作标准
土建责任工程师工作标准
五金采购员工作标准
五金仓库保管员工作标准
中心计量室主任工作标准
K 生产技术部工作标准目录 生产技术部机构设置及职能
生产技术部工作职责
生产技术部部长岗位职责及权限
车间主任岗位
总调度岗位
车间工艺员兼调度员岗位
工艺工程师岗位
计划统计员兼技术档案管理岗位
L 事务部工作标准目录
事务部部组织机构及职能
事务部部长岗位职责
维修工岗位职责
行政处处长岗位职责
食堂保管员兼采购岗位职责
食堂出纳兼事务内务岗位职责
食堂炊事员岗位职责
食堂会计兼事务仓库保管员岗位职责
保安人员岗位职责
保卫处处长岗位职责
绿化工岗位职责
清洁工岗位职责
M 提取车间工作标准目录
提取车间机构设置及职能
炒药岗位工作标准
车间工艺员兼调度员岗位
车间主任岗位职责及权限
醇沉岗位工作标准
醇提工段长岗位职责及权限
单效浓缩岗位工作标准
动态水提岗位工作标准
多功能提取岗位工作标准
二次离心岗位工作标准
粉碎岗位工作标准
高速管式离心岗位工作标准
公共卫生岗位职责及权限
烘干岗位工作标准
酒精精馏岗位工作标准
配料岗位工作标准
喷雾干燥岗位工作标准
喷雾干燥工段长岗位职责及权限
前处理工段长岗位职责及权限
切药岗位工作标准
去壳岗位工作标准
三效浓缩岗位工作标准
水提工段长岗位职责及权限
选洗润药岗位工作标准
一次离心岗位工作标准
真空干燥岗位工作标准
蒸药岗位工作标准
中间站兼统计员岗位职责及权限
N 营销部工作标准目录
营销公司机构设置及职能
医药代表
营销公司总经理工作标准
办事处主任
储运主管
广告主管
内务主管
商务代表
市场处处长
市场监督主管
市埸调研、决策主管
销售管理处处长
销售核算主管
医学推广处处长
医学推介主管
O 质量管理部工作标准目录 质管部组织机构及职能
QA处统计岗位职责与权限
QA处主任岗位职责与权限
QC处主任岗位职责与权限
车间QA人员岗位职责与权限
负责仓贮物料质量管理的QA人员岗位职责与权限 检验室组长岗位职责与权限
检验员岗位职责与权限
留样观察岗位职责与权限
三级质量监督检验网
质管部部长岗位职责与权限
※制药公司管理标准范文
A 财务会计管理标准目录
财务会计管理标准
财务开支审批标准
成本和费用管理标准
出差规定及差旅费报销标准
存货的计价、核算和日常管理标准
发票管理标准
固定资产管理
货币资金管理标准
综合统计管理标准
B 供应部管理标准目录
爆炸品、易燃物料及化学试剂的处置
包装破损的物料管理工作程序
标签、说明书、印制包装材料入库验收、
贮存、发放管理程序
不合格物料贮存管理规程
产品退货销毁管理规程
成品仓贮管理规程
起始原料复验周期的规定
入库物料数量抽检办法
说明书的设计、印刷过程的工作程序
物料编码管理规程
物料采购管理标准
物料超额发放管理规程
物料发放管理工作程序
物料接收管理规程
物料贮存管理规程
物料贮存管理规和程
物料贮存状态标志管理规程
物资供应计划编制管理规程
销售记录管理规程
原辅料及包装材料供货厂家选择规程
C 国贸部管理标准
D 检验方法标准操作规程目录 pH值测定法
炽灼残渣检查法
氮测定法
分光光度法
灰分测定法
浸出物测定法
硫化物检查法
硫酸盐检查法
氯化物测定法
溶液颜色检查法
熔点测定法
色谱法
砷盐检查法
铁盐检查法
相对密度测定法
旋光度测定法
粘度测定法
重金属检查法
E 检验仪器标准操作规程目录 洁净厂房细菌菌落数测定标准操作程序 ZD-2型自动电位滴定计
YXQ.SG46-280型手提式压力蒸气消毒器标准操作程序 WXG-4 小型旋光仪标准操作程序
WGZ-100型光电浊度仪标准操作程序
TLC SCANNER Ⅱ型薄层仪及CATS软件标准操作程序 78X-Ⅱ型片剂四用测定仪标准操作程序 ADC20×20型薄层自动展开箱标准操作程序 CECLL 3000 扫描光谱仪操作程序
DDS-11A型电导率仪标准操作程序
GZX-GF-101-1S型温控仪鼓风干燥箱标准操作程序 HH-B11型电热恒温培养箱标准操作程序
HH-S11-2、HH-S21-4型电热恒温水浴锅标准操作程序 HP1050高效液相色谱仪标准操作程序 HP8452A 二极管列阵光谱仪标准操作程序 JB-90-2型磁力搅拌器标准操作程序
Linomat Ⅳ型薄层自动点样仪标准操作程序 LRH-250A型生化培养箱标准操作程序 LYY-85型应力测定仪标准操作程序
Mettler AE240 分析天平标准操作程序 PHS-3C型数字酸度计标准操作程序
RD-3B 药物溶出仪标准操作程序
SB5200型超声波清洗器标准操作程序
SW-CJ-IF型净化工作台标准操作程序
SX2-2.5-10型箱式电阻炉标准操作程序
SZLY-2000型撕拉、折力多用仪标准操作程序 F 科研管理标准目录
科研管理标准
科研资料管理标准
科研成果管理标准
实验管理标准
G 劳动工资和人事管理标准目录 有限公司组织机构图
奖惩制度工作标准
人事（文书）档案管理制度
人事调整的有关规定
人事职责权限表
员工保险福利和特别权利的规定
员工定期体检制度
员工工作准则
员工管理制度
员工考核
员工考勤制度
员工培训办法
员工薪资管理制度
职工健康平常报告程序及处理办法
H 取样管理标准操作程序目录 起始原料、辅料、包装材料取样程序
中间体（半成品）取样标准操作程序
洁净区环境及设备监测取样标准操作程序 成品取样标准操作程序
I 生产部管理标准目录
安全技术措施管理标准
安全检查管理标准
安全教育管理制度
安全生产管理制度
安全生产责任制
半成品交接工作程序
不合格品管理标准
车间结料退料工作规程
车间生产准备阶段的技术管理
车间中间站管理规程
称量、配料标准操作程序
纯水制备供应系统管理规程
单位产品原材料消耗定额管理
定置管理制度
工艺查证管理规程
工艺技术分析制度
工艺技术管理标准
技术革新管理制度
零散产品管理标准
灭菌管理规程
批号管理制度
清场管理规程
生产车间起始原料、包装材料的领料收料工作程序 生产调度管理规程
生产故障处理规程
生产过程的复核管理规程
生产过程物料平衡及偏差处理规程
生产计划的编制规程
生产记录及批生产记录管理规程
生产技术统计报表管理制度
新产品投产管理规程
J 事务部管理标准目录
安全、卫生督查管理标准
办公、生活用设备维修管理标准
办公用品、低值易耗品管理标准
报刊信函收发管理标准
出入公司管理标准
公共财产管理标准
公司就餐管理标准
公司驻各省市自治区办事处办公生活用品管理标准 绿化、清洁卫生管理标准
食堂财务管理标准
食堂工作管理标准
事务部管理组织机构及工作职责
宿舍管理标准
消防安全管理标准
营销礼品制发管理标准
治安管理标准
K 卫生管理标准目录
生产区域洁净等级划分规定
卫生状态标志管理规程
一般生产区环境卫生和工艺卫生管理规程
半成品周转容器
工作服装管理规程
固剂车间卫生间管理制度
环境卫生管理规程
洁净区个人卫生管理规程
洁净室的监测规程
清洁工具及清洁方法的一般规定
设备管道的卫生管理规程
L 卫生学检查标准操作程序目录 微生物限度检查标准操作程序
M 文件管理标准目录
包装指令编制规程
标准操作程序编制规程
工艺规程编制规程
工作标准编制规程
管理标准的编制程序
规格标准编制规程
记录（凭证）
技术标准文件的编制程序
生产指令编制规程
文件的颁布与回收
文件管理
主配方编制规程
N验证管理标准目录
验证文件的管理标准
验证方案的制订和程序
验片工作管理标准
O营销部管理标准目录
医学推广管理标准
产品回收程序
成品退货与换货程序
储运程序
发货及发票程序
广告程序
客户档案程序
礼品程序
内务程序
市场程序
售后服务程序
销售合同程序
样品发放程序
P质量管理标准目录
产品质量统计报告制度
成品放行审核管理程序
成品监控管理规程
辅料质量监控管理规程
固体制剂车间生产过程质量监控程序
化学试剂管理规程
检测仪器设备管理规程
检品复验工作程序
检验报告书管理规程
检验结果复核工作程序
检验与测试管理规程
检验原始记录管理规程
口服液车间生产过程质量监控程序
留样观察管理规程
起始物料定点采购监控管理规程
起始原辅料、包装材料放行审核管理程序
取样管理规程
生产用水质量监控管理程序
实验室安全工作规程
实验室毒剧品安全管理规程
提取过程质量监控程序
微生物检验用培养基管理规程
微生物实验室安全操作规程
无菌室
用户访问制度
用户质量投诉处理程序及售后产品质量问题处理规定 质量审计管理标准
质量事故管理规程
中药材标本管理规程
中药材前处理监控程序
中药材质量监控管理规程
※其他类文件
A 批生产记录类
塞克硝唑批生产记录
蓝荷明合剂批生产记录（试生产）
制药岗位清场记录(2个版本)
降酶灵胶襄制粒记录
降酶灵胶囊填充记录
降酶灵胶囊瓶装外包记录
降酶灵胶囊瓶包装批记录
降酶灵胶囊泡罩生产记录
降酶灵胶囊板装外包装记录
地红霉素生产批生产记录
奥硝唑新批生产记录
B 财务管理制度全套
固定资产管理制度
财务审批管理制度
增值税专用发票使用管理制度
普通发票使用管理制度
现金管理制度
银行存款管理制度
存货核算管理制度
会计档案管理制度
C常规检验操作规程
相对密度测定法
旋光度测定法
PH值测定法
熔点测定法
硫酸盐检查法
重金属检查法
砷盐检查法
干燥失重测定法
炽灼残渣检查法
水分测定法
溶液颜色检查法
灰分检查法
浸出物测定法
紫外分光光度测定法
薄层色谱测定法
微生物限度检查法
氯化物检查法
D 中成药成品检验操作规程 蓝荷明合剂成品检验操作规程
寿星补汁成品检验操作规程
阳春玉液成品检验操作规程
玉竹膏成品检验操作规程
益母草膏成品检验操作规程
四物膏成品检验操作规程
脑乐静成品检验操作规程
小儿止咳糖浆成品检验操作规程
养血当归糖浆成品检验操作规程
E工艺用水检验标准操作规程 纯化水检验标准操作规程
饮用水检验标准操作规程
锅炉水检验标准操作规程
F工作职责
总经理工作职责
总经理助理工作职责
总工程师工作职责
行政管理部工作职责
行政管理部部长工作职责
人力资源室主管工作职责
行政主管工作职责
文印兼档案管理员工作职责
汽车司机工作职责
保卫组负责人工作职责
食堂会计工作职责
食堂保管员兼采购工作职责
食堂炊事员工作职责
绿化工工作职责
公用区域清洁工工作职责
门卫工作职责
安全消防员工作职责
计财部工作职责
计财部部长工作职责
计财部会计工作职责
计财部出纳工作职责
质量保证部工作职责
质量监控处工作职责
中心化验室工作职责
质量保证部部长工作职责
质量监控处主任工作职责
中心化验室主任工作职责
物料质量审计人员工作职责
质量评价人员工作职责
资料管理人员工作职责
验证管理人员工作职责
用户意见处理人员工作职责
仓库质量监控人员工作职责
车间质量监控人员工作职责
取样员工作职责
留样观察人员工作职责
微生物限度检查员工作职责
理化检验员工作职责
统计员工作职责
精密仪器管理员工作职责
生产技术部工作职责
生产技术部部长工作职责
车间主任工作职责
车间工艺员工作职责
班组长工作职责
选药操作工工作职责
洗药操作工工作职责
切药操作工工作职责
烘药操作工工作职责
蒸药岗位工作职责
炒药岗位工作职责
一般生产区工卫工作职责
洁净区工卫工作职责
中间站统计员岗位工作职责
称量配料操作工工作职责
提取操作工工作职责
浓缩操作工工作职责
醇沉操作工工作职责
酒精回收操作工工作职责
装瓶操作工工作职责
洗瓶操作工工作职责
铝盖清洗操作工工作职责
灭菌操作工工作职责
灯检操作工工作职责
内包操作工工作职责
外包装班组长工作职责
外包装操作工工作职责
外包打码操作工工作职责
洗衣操作工工作职责
物料部工作职责
物料部部长工作职责
计划供应室主任工作职责
采购员工作职责
仓库主任工作职责
仓库保管员工作职责
工程部工作职责
工程部部长工作职责
维修组组长工作职责
仪表工工作职责
机械维修工工作职责
电器维修工工作职责
配电值班电工工作职责
净化空调操作工工作职责
空气压缩机操作工工作职责
纯化水操作工工作职责
锅炉操作工工作职责
污水处理工工作职责
营销部工作职责
营销部部长工作职责
营销部内务工作职责
G 机构与人员管理制度 定岗定编管理制度
机构设置管理制度
人事档案管理制度
人员定期体检管理制度
人员考核聘用制度
员工培训管理制度
H 检验仪器操作规程 电热恒温干燥箱操作规程
电热恒温水浴锅操作规程
PHS-2C数字式酸度计操作规程 TN-100托盘式扭力天平操作规程 LRH型生化培养箱操作规程
XS-200型生物显微镜操作规程 SW-CJ-1B净化工作台操作规程 隔水式电热恒温培养箱操作规程 高温电阻炉操作规程
手提压力蒸汽灭菌消毒器操作规程 玻璃仪器—容器类操作规程
玻璃仪器—其它类操作规程
FZ102型植物粉碎机操作规程
ZF-2型三用紫外线分析仪操作规程 79-Ⅱ型磁力加热搅拌器操作规程 紫外可见光分光光度计操作规程 尘埃粒子计数器操作规程
电导率仪操作规程
高效液相色谱仪操作规程
CME-1000移动式采样车操作规程 I 设备管理制度
设备选型、购置管理制度
设备、设施档案管理制度
设备编号管理制度
设备使用、维修管理制度
设备润滑管理制度
设备分级管理制度
设备更新、改造与设备调拨管理制度 设备及管道涂色管理制度
设备巡回检查制度
设备事故管理制度
设备状态标志管理制度
设备安全管理制度
备品、备件管理制度
分析检测用仪器设备管理制度
压力容器管理制度
设备及管道防腐、保温管理制度 计量管理制度
计量器具检定周期管理制度
计量器具使用、维护保养管理制度 衡器管理制度
厂房、设施维护保养制度
工程竣工验收管理制度
计量器具ABC管理制度
计量器具采购入库、领用制度
生产场地照明管理制度
配电房管理制度
锅炉房管理制度
闲置设备管理制度
锅炉房交接班管理制度
锅炉巡回检查制度
工艺用水监护管理制度
锅炉水质监测管理制度
污水处理制度
J 生产岗位标准操作规程 选药岗位标准操作规程
洗药岗位标准操作规程
切药岗位标准操作规程
炒药岗位标准操作规程
烘干岗位标准操作规程
粉碎岗位标准操作规程
多功能提取标准操作规程
工效浓缩标准操作规程
醇沉操作标准规程
酒精精馏标准操作规程
提取工卫标准规程
炼糖标准操作规程
煎膏剂配料标准操作规程
铝盖清洗标准操作规程
洗灌封标准操作规程
灭菌标准操作规程
灯检标准操作规程
外包装标准操作规程
洗衣房标准操作规程
净化空调系统标准操作规程
压缩空气系统标准操作规程
纯化水系统标准操作规程
K 生产管理制度
生产计划、生产指令管理制度 生产过程管理制度
生产记录管理制度
工艺查证管理制度
工艺规程管理制度
技术保密管理制度
技术档案管理制度
技术分析会议管理制度
批号管理制度
定置管理制度
工前检查管理制度
物料平衡管理制度
物料消耗定额管理制度
生产过程偏差处理管理制度
车间物料管理制度
包装过程管理制度
产品拼箱管理制度
成品待验及送库管理制度
更衣设施管理制度
清场管理制度
清洗室管理制度
缓冲间、传递窗管理制度
洁具室管理制度
应急灯管理制度
重新加工管理制度
状态标志管理制度
中间产品管理制度
生产事故管理制度
生产现场包装材料、标签管理制度 生产用具存放室管理制度
维修工具进入洁净区管理制度
复核管理制度
L 卫生管理操作规程 一般生产区人员净化操作规程 洁净区人员净化操作规程
一般生产区厂房卫生清洁操作规程 洁净生产区厂房清洁操作规程 生产区公用区域清洁操作规程 洁净区操作间清洁操作规程
墙壁清洁操作规程
清洁工具清洁操作规程
生产区工作台面清洁操作规程 灯具、消防栓清洁操作规程
地漏清洁操作规程
地面清洁操作规程
周转容器、工器具清洁操作规程 洗衣房工作程序
手清洁操作规程
送、回风口清洁操作规程
一般生产区工作服清洁操作规程 初、中效空气过滤器清洁操作规程 组合式空调机组及风管清洁操作规程 纯化水系统清洁操作规程
M 卫生管理制度
生产过程卫生管理制度
生产厂区卫生管理制度
一般生产区卫生管理制度
洁净区卫生管理制度
一般生产区个人卫生管理制度 洁净区个人卫生管理制度
一般生产区更衣室管理制度
洁净区更衣室管理制度
人员进出洁净区卫生管理制度 清洁工具领用、存放管理制度 工作服采购管理制度
工作服更换、保管、发放管理制度 卫生用品管理制度
贮水罐、输水管道清洗及卫生管理制度 洗衣房卫生管理制度
物料进入洁净区卫生管理制度 取样用具的清洁管理制度
生产区卫生间卫生管理制度
消毒剂和清洁剂配制与使用规程
N 文件管理制度
文件系统分类方法管理制度
文件管理制度
文件编号管理制度
标准操作规程及批生产记录编制管理制度 工艺规程编制管理制度
岗位职责编制管理制度
管理制度编制管理制度
质量标准编制管理制度
记录（凭证）编制管理制度
O 物料管理操作规程 物料采购计划制订管理操作规程 物料采购合同签订管理操作规程 物料采购价格管理操作规程
供应商选择确定管理操作规程 原辅料接收管理操作规程
包装材料接收管理操作规程
不合格物料处理管理操作规程 原辅料发放管理操作规程
包装材料发放管理操作规程
补料、退料管理操作规程
成品入库管理操作规程
成品发放管理操作规程
P 物料管理制度
物料管理制度
物料采购管理制度
物料入库编号管理制度
物料编码管理制度
包装材料的设计、印刷管理制度 待验物料管理制度
合格物料管理制度
标签管理制度
原辅料贮存管理制度
包装材料贮存管理制度
特殊物料管理制度
物料贮存条件及贮存期限管理制度
仓库温、湿度监测制度
虫鼠防范管理制度
净药材配料管理制度
生产区、仓库的废弃物处理制度 仓库卫生管理制度
成品贮存管理制度
不合格成品管理制度
产品退货管理制度
五金材料管理制度
仓库存货盘点管理制度
仓库安全管理制度
中药养护管理制度
货位管理制度
Q 营销管理制度
产品销售管理制度
销售记录管理制度
售后服务管理制度
客户档案管理制度
销售合同管理制度
样品、礼品发放管理制度
产品回收管理制度
R 验证管理制度
验证文件管理制度
验证管理制度
再验证管理制度
水处理系统验证管理制度
设备验证管理制度
清洁验证管理制度
净化空调系统验证管理制度
工艺验证管理制度
厂房、设施验证管理制度
分析方法验证管理制度
验证方案及报告编号管理制度
S 原辅材料检验操作规程 荷叶质量标准
绞股蓝质量标准
决明子质量标准
苦丁茶质量标准
山药质量标准
山楂质量标准
制何首乌质量标准
党参质量标准
白术质量标准
茯苓质量标准
干姜质量标准
当归质量标准
桂枝质量标准
甘草质量标准
白芍质量标准
麦冬质量标准
熟地黄质量标准
鹿茸质量标准
鹿角胶质量标准
龟甲质量标准
淫羊藿质量标准
黄芪质量标准
巴戟天质量标准
枸杞子质量标准
天冬质量标准
蛇床子质量标准
川芎质量标准
玉竹质量标准
大枣质量标准
小麦质量标准
益母草质量标准
何首乌质量标准
蔗糖质量标准
乙醇质量标准
苯甲酸钠质量标准
蜂蜜质量标准
甜蜜素质量标准
红糖质量标准
山梨酸钾质量标准
纯化水质量标准
生活饮用水质量标准
氢氧化钠质量标准
盐酸质量标准
T 质量管理制度
生产过程质量监控管理制度
三级质量分析管理制度
质量标准管理制度
留样观察管理制度
批档案管理制度
质量档案管理制度
质量事故管理制度
质量统计管理制度
自检管理制度
用户访问管理制度
用户投诉处理管理制度
药品不良反应监测报告管理制度
工艺用水水质监控管理制度
洁净区尘埃粒子数和菌落数监测管理制度
标准品、对照品管理制度
不合格品管理制度
半成品及中间品质量管理制度
产品有效期管理制度
包装材料审核、检验管理制度
原辅料和包装材料的质量评价制度
原辅料和包装材料限定性合格判定制度
成品的批质量评价及放行管理制度
取样管理制度
中心化验室管理制度
实验室安全管理制度
微生物检定室管理制度
微生物检验用培养基管理制度
检验周期管理制度
检验允许误差管理制度
检验操作规程管理制度
化学试剂配制管理制度
化学试剂使用管理制度
化学试剂贮存发放管理制度
检验结果超标处理制度
检定菌管理制度
检验相关记录编号管理制度
检验原始记录书写与复核管理制度
检验报告单书写、复核、签发管理制度
计量器具、精密仪器管理制度
稳定性考察管理制度
检验用危险物品管理制度
质量否决权制度
质量责任制
U 质量监督操作规程
投料检查操作规程
水系统监测取样操作规程
设备、墙面洁净监测取样操作规程
内包装材料取样操作规程
外包装过程检查操作规程
中间品、半成品取样操作规程
洁净区（室）温、湿度监测操作规程
洁净区（室）沉降菌度监测操作规程
洁净区（室）尘埃粒子监测操作规程
工序清场、清洁的检查操作规程
成品及成品留样取样操作规程
外包装材料取样操作规程
分样和送样操作规程
取样规则和样品处理操作规程
原辅料取样操作规程
洁净衣物监测取样操作规程
V 综合管理制度
厂区现场管理制度
消防管理制度
安全职能管理制度
安全管理机构设置与职责
防火管理制度
安全事故管理制度
档案管理制度
档案借阅管理制度
工伤事故管理制度
工业卫生与职业病防治管理制度
经济合同管理制度
劳动纪律管理制度
施工场所安全管理制度
W 设备标准操作、清洁、维护保养规程(19页) X 其他未分类文件
ＴＵ―1901/1900操作规程
称量配料岗位标准操作规程
浸膏制备岗位标准操作规程
高效液相色谱仪标准操作程序(CLASS-VP)
合剂配料岗位标准操作规程
糖浆剂配料岗位标准操作规程
脱外包岗位标准操作规程
外包装过程的检查操作规程
液相维护保养规程
制剂车间工卫岗位标准操作规程
制药厂(纯水方案)(7页)
Y 卫生管理文件全套
环境卫生管理制度
非洁净区环境卫生管理制度
非洁净区工艺卫生管理制度
防止交叉污染的管理制度
洁净区环境卫生管理制度
洁净区工艺卫生管理制度
生产区个人卫生管理制度
人员进入洁净区的净化管理制度
物料、容器及工具进入洁净区的净化管理制度
洁净区地漏清洁消毒管理制度
洁净区清洁管理制度
洁净室消毒灭菌管理制度
清洁剂、消毒剂的配制与使用管理制度
特殊清洁管理制度
洁净服、洁净鞋清洁管理制度
卫生状态标志管理制度
清洁工具清洁管理制度
生产用具、模具、周转容器的清洗管理制度
灭蚊灯清洁管理制度
设备清洁管理制度
废弃物的管理制度
洁净区人数控制管理制度
非生产人员进入生产车间管理制度
非洁净区清洁管理制度
非洁净服清洁管理制度
※工艺规程类
吡嗪酰胺片生产工艺规程
氯霉素片生产工艺规程
土霉素片生产工艺规程
罗通定片生产工艺规程
40%红车草生产工艺(1页)
维生素B1片生产工艺规程
维生素B6片生产工艺规程
安乃近片生产工艺规程
齐墩果酸片生产工艺规程
奥美拉唑胶囊生产工艺规程
丹参舒心胶囊生产工艺规程
当归提取物生产工艺(2页)
贯叶连翘提取物生产工艺(1 页)
贯叶连翘提取物(总双蒽酮类0.3%)生产工艺(1页) 车轴草提取物(鹰嘴芽素类8%)生产工艺(2页) 蒺藜草50%生产工艺(1页)
蒺藜提取物（蒺藜总皂甙20%）生产工艺(1页) 降酶灵胶囊生产工艺规程
灵芝胶囊生产工艺规程
灵芝提取物（灵芝多糖10%）生产工艺(1页)
奥硝唑工艺规程
塞克硝唑工艺规程
盐酸班布特罗生产工艺规程
人参提取物（人参皂甙7%）生产工艺(2页)
蛇胆川贝胶囊生产工艺规程
五味子提取物（五味子素类3%）生产工艺(2页) 枳实P.E.(30%)生产工艺(2页)
枳实提取物（辛弗林6%）生产工艺(1页)
奥硝唑工艺规程(新)
益母草膏生产工艺规程
玉竹膏工艺规程
小儿止咳糖浆工艺规程
养血当归糖浆工艺规程
寿星补汁工艺规程
脑乐静工艺规程
四物膏工艺规程
四物膏工艺规程
阳春玉液生产工艺规程
三氯卡班生产操作规程
氯甲酚生产操作规程
三氯甲苯工艺规程
三苯基膦生产工艺规程
※ GMP验证类
A 公用系统验证方案
纯化水系统验证方案全套
净化空调系统验证方案全套
压缩空气系统验证方案全套
B 检验仪器验证方案
LC-10ATVP高效液相色谱仪确认方案及报告
手提式压力蒸汽消毒器确认方案及报告
紫外可见分光光度计确认方案及报告全套
C 其他验证方案
1M3冷冻醇沉罐清洁验证文件全套
DGZ8A型灌封机清洁验证文件全套
V型混合机验证方案
奥哨唑清洁验证报告
3m3多功能提取罐验证方案
135远红外干燥杀菌机验证方案全套
CT-C型热风循环烘箱验证方案
板框压滤机清洁验证文件全套
超声波洗瓶机清洁验证文件全套
地红霉素清洁验证报告
超声波洗瓶机验证方案及报告全套
多功能提取罐清洁验证方案全套
胶襄工艺验证报告
空调净化系统验证报告
铝盖清洗缸清洁验证文件全套
铝塑包装机验证方案全套
铝塑包装机验证方案正版全套.wps
配料罐清洁验证文件全套
热风循环烘箱验证方案全套
容器清洁验证方案全套
外循环蒸发器清洁验证方案全套
物料输送管道清洁验证方案全套
真空减压浓缩罐清洁验证方案全套
稀释罐清洁验证文件全套
合成车间精制部分和固体制剂清洁验证报告
结晶罐设备验证报告（适用中试罐、反应罐、重结晶罐） 双锥回转真空干燥机验证报告
原料药工艺验证报告
盐酸特罗清洁验证方案
（适用中试罐、反应罐、重结晶罐）设备验证报告 超声波洗瓶机验证方案及报告
DGZ8A型口服液灌封机验证方案及报告
远红外加热杀菌干燥机验证方案及报告
XG1-S型多功能安瓿灭菌柜验证方案及报告
XG1-S型多功能安瓿灭菌柜验证方案及报告
CT-C型热风循环烘箱清洁验证方案
DGZ8A型口服液灌封机验证方案及报告
可倾式真空减压浓缩锅清洁验证方案
多功能提取罐验证方案全套
CT-C型热风循环烘箱验证方案
机动门脉动真空灭菌器验证方案
双扉纯蒸汽灭菌器清洁验证方案
※GMP模式
表头
记录填写规程
GMP样本
GMP文件分类规程
GMP文件编写目录
GMP文件编号规程
GMP文件发放保管回收规程 GMP标准文件编制规程
※质量标准类
A 原辅材料质量标准 荷叶质量标准
绞股蓝质量标准
决明子质量标准
苦丁茶质量标准
山药质量标准
山楂质量标准
制何首乌质量标准
党参质量标准
白术质量标准
茯苓质量标准
干姜质量标准
当归质量标准
桂枝质量标准
甘草质量标准
白芍质量标准
麦冬质量标准
熟地黄质量标准
鹿茸质量标准
鹿角胶质量标准
龟甲质量标准
淫羊藿质量标准
黄芪质量标准
巴戟天质量标准
枸杞子质量标准
天冬质量标准
蛇床子质量标准
川芎质量标准
玉竹质量标准
大枣质量标准
小麦质量标准
益母草质量标准
何首乌质量标准
蔗糖质量标准
乙醇质量标准
苯甲酸钠质量标准
蜂蜜质量标准
甜蜜素质量标准
红糖质量标准
山梨酸钾质量标准
纯化水质量标准
生活饮用水质量标准
氢氧化钠质量标准
盐酸质量标准
羟苯乙酯质量标准
白芍质量标准
B 中间品质量标准 蓝荷明合剂半成品质量标准 寿星补汁半成品质量标准 阳春玉液半成品质量标准 玉竹膏半成品质量标准 益母草膏半成品质量标准 四物膏半成品质量标准 脑乐静半成品质量标准
小儿止咳糖浆半成品质量标准 养血当归糖浆半成品质量标准
C 成品质量标准 蓝荷明合剂成品质量标准 寿星补汁成品质量标准 阳春玉液成品质量标准 玉竹膏成品质量标准
益母草膏成品质量标准 四物膏成品质量标准
脑乐静成品质量标准
小儿止咳糖浆成品质量标准 养血当归糖浆成品质量标准
D 工艺用水质量标准 E 包装材料质量标准
※ 记录类
A 生产管理记录目录 生产批记录发放记录 车间生产进度日报表 补料申请单
中间站物料流通记录 中间站物料货位卡 中间站物料台帐
已清洁、待清洁标识 工艺查证记录
盛装单
偏差处理单
批生产过程审核单 生产通知单
B 物料管理记录目录 请购单
供应商审计记录
取样记录
材料库卡
货位卡
仓库温湿度记录
检验申请单
物料复验记录
特殊物料接收记录 物料外观验收记录 不合格物料台帐
不合格物料销毁记录 不合格物料处理审批单 不合格物料汇总表 中药养护记录
印刷模板销毁记录 标签退库销毁记录 包装材料验收记录 称量记录
收料单
物料入库总帐
备料领料单
备料领料单
成品货位卡
成品库卡
产品缴库通知单
效期药品催销单
货物出门证
产品退货处理单
产品退货处理记录
销售记录
标签、说明书的分类帐 待验
不合格物料退库清单
特殊物料采购记录
特殊物料取样记录
退料单
产品入库总帐
产品销售分类帐
物料分类帐
特殊物料发放记录
物料盘存月报表
成品盘存月报表
C 质量管理记录 无菌检查阳性结果调查记录 标准菌种的销毁记录
检验仪器、设备登记卡 计量器具校验计划表
滴定管校正记录
刻度吸管校正记录
容量瓶校正记录
移液管校正记录
仪器维护保养记录
仪器送检申请单
仪器报废鉴定审批表
危险品使用记录
留样记录
留样观察记录
留样观察使用记录
温湿度记录
供应商审计记录
取样证
样品标签
洁净室风速、换气次数测试记录 环境监测记录—尘埃粒子数 环境监测报告—尘埃粒子数 环境监测记录—沉降菌 环境监测报告—沉降菌 起始物料放行审核单
合格证
半成品放行审核单
成品批评价报告
偏差调查记录
清场合格证
前处理中控记录
提取中控记录
包装材料审核单
半成品递交许可证
成品放行单
包装过程监控记录
药品不良反应报告书
用户访问意见处理单
质量投诉处理单
质量事故处理记录
自检记录
原辅包质量统计月报表
半成品质量月报统计表
成品质量月报统计表
批档案销毁申请单
批档案销毁记录
装箱单
稳定性试验记录
化学试剂管理台帐
仪器使用记录
饮用水纯化水取样台帐
洁净区全面测试报告
微生物检定室清洁消毒记录
天平称量记录
D 设备、设施管理记录
设备大、中修记录
设备档案目录
设备登记表
设备调拨单
设备封存申请单
设备更新改造申请表
设备购置申请表
设备管理指标统计表
设备技术改造记录
设备检修记录
设备交接班记录
设备开箱验收单
设备年度检修计划
设备启封申请单
设备润滑记录
设备事故记录
设备巡检记录
设备运行记录
设备状态标志(5份)
纯化水日常监控记录
纯化水系统水质监控记录
纯化水系统消毒记录
净化空调运行记录
空气压缩机运行记录
冷库运行记录
污水站运行记录
氢氧化钠添加记录
絮凝剂添加记录
亚硫酸氢钠添加记录
配电房巡检纪录
仪器使用记录
精密仪器维修记录
灯具照度检查记录
动火申请单
计量器具报废记录
E 卫生管理记录
非洁净区人员进入洁净区登记表
消毒液配制领用记录
破损工作服登记表
工作服洗涤交接记录
口罩洗涤消毒交接记录
工作鞋洗涤消毒交接记录
洁净区空间消毒记录
一般生产区空间消毒记录
紫外灯消毒记录
地漏消毒记录
容器清洗记录
初中效过滤器更换记录
F 营销管理记录
产品预测表
发货单
成品退货通知
产品收回申请报告
产品收回记录
G 文件管理记录
文件起草申请表
文件废止申请表
文件查阅申请
文件修订申请表
文件复制记录
文件发放回收记录
文件销毁记录
H 人员管理记录
培训记录
培训效果评价调查表
培训卡
培训计划表
员工健康台帐
I 财务管理记录
J 验证报告
K 综合管理记录
※GMP购物类
A 产品检验操作规程
GC法测定提取物中农药残留量的预处理操作规程
HPLC法测定当归提取物中阿魏酸含量的操作规程
HPLC法测定当归提取物中藁本内酯含量的操作规程
HPLC法测定红车轴草提取物中鹰嘴豆芽素类含量的操作规程
HPLC法测定人参提取物中人参皂甙含量的操作规程
HPLC法测定五味子提取物中五味子甲素和乙素含量的操作规程
HPLC法测定枳实提取物中辛弗林含量的操作规程
WI分光光度法测定贯叶连翘及其提取物中总双蒽酮类含量的操作规程（USP） 测定固形物的操作规程
测定灰分的操作规程
测定砷盐的操作规程
测定水分的操作规程
测定重金属的操作规程
测定提取物堆密度的操作规程
分光光度法测定灵芝提取物中多糖类含量的操作规程
分光光度法测定人参总皂甙含量的操作规程
提取物溶解度的操作规程
提取物筛目数的操作规程
重量法测定蒺藜总皂甙含量的操作规程
B 成品质量标准
当归提取物质量标准
贯叶连翘提取物质量标准
红车轴草提取物质量标准
蒺藜提取物质量标准
灵芝提取物质量标准
人参提取物质量标准
五味子提取物质量标准
枳实提取物质量标准
C 原料质量标准
当归质量标准
贯叶连翘质量标准
红车轴草质量标准
蒺藜草质量标准
灵芝质量标准
人参质量标准
五味子质量标准
枳实质量标准
D 中间体质量标准
当归中间体质量标准
贯叶连翘中间体质量标准
红车轴草中间体质量标准
蒺藜中间体质量标准
灵芝中间体质量标准
人参中间体质量标准
五味子中间体质量标准
枳实中间体质量标准秀
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白领丽人的生存寓言
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