GMP 文件清单
1、采购部文件
制度1个：《供应商评价和再评价制度 》
记录表单2个：《供应商评价记录》、《合格供应商名录》
台账1个：《原料进货台账》（2年）
票据1份：两年内购货票据
2、质检部文件（原料验收）
制度2个：《原料采购验收制度》、《原料验收标准》
必备目录3个：《饲料原料目录》、《饲料添加剂品种目录》、《药物饲料添加剂品种目录》
必备标准若干：原料相关的标准GB\NY\QB
必备记录1个：《原料质量检验记录》
必备报告1个：《原料安全性评价报告》（3月一次）
可选择文件：《委托检验报告》、委托检测单位资质和附表复印件
《原料主要卫生指标检测报告》（每3个月至少5种，可与质量检验记录合并）
3、仓储部文件（原料管理）
制度2个：《原料仓储管理制度》（危险品、药物添加剂和热敏感原料需明确规定）、《长期库存原料质量监控制度》
记录4个：《原料出入库记录》、《原料质量监控记录》、《跺位卡》、《温度监控记录》（维生素等热敏原料）
4、生产部文件
制度7个：《生产工艺流程图》（按品种）、《工艺流程说明》、《各岗位操作规程》（车间经理、配小料、小料预混、配大料、投料、粉碎、混合、中控、打包、生产线清洗、设备清洁等岗位）、《配方管理制度》、《产品标签管理制度》、《生产设备管理制度》、《生产设备操作规程》。
档案2个：《生产设备清单》、《生产设备管理档案》（一机一档，维护维修记录可合并保存）
必备记录14套：《小料原料领取记录》、《小料配料记录》、《小料预混合记录》、《小料投料与复合记录》、《大料投料记录》、《中控作业记录》、《包装作业记录》、《标签领用记录》、《生产线清洗记录》、《清洗料使用记录》、《不同类产品最佳混合时间实验记录》、《混合均匀度验证记录》（每6个月按产品类别记录）、《维护保养记录》、《设备维修记录》、《台秤校对记录》
5、配方管理
制度1个：《配方管理制度》
记录1个：《配方使用流程记录》（可选）
支持性文件：相关法律法规与标准、参考书等
6、质检部文件（生产过程、产成品与试剂等）
制度6个：《现场质量巡查制度》、《检验管理制度》、《不同化验仪器操作规程》、
《化学试剂与危险化学品管理制度》、《产品留样观察制度》、《不合格产品管理制度》
档案1个：《化验仪器管理档案》
记录7个：《现场质量巡查记录》、《产成品检验记录》、《仪器设备使用记录》、《危险化学品出入库记录》、《留样观察记录》、《不合格产品处置记录》
支持性文件：GB/T:601、602、603
7、仓储部文件（产品管理）
制度1个：《产品仓储管理制度》
记录1个：《产品出入库记录》
8、销售部
《运输车辆管理制度》
《产品销售台账》
9、投诉与召回
制度2个：《客户投诉处理制度》、《产品召回制度》
记录4个：《客户投诉处理记录》、《产品召回记录》、《召回产品处置记录》、《产品召回模拟演练总结报告》（每年1次）
10、其它制度与记录
《质量安全培训制度》、《记录管理制度》
《质量安全培训记录》（每年2次）
《生产、仓储、装卸、采购、品管、销售、配方师各岗位职责》
《乳酸菌生产岗位职责》
《乳酸菌生产操作规程》
GMP 文件清单
1、采购部文件
制度1个：《供应商评价和再评价制度 》
记录表单2个：《供应商评价记录》、《合格供应商名录》
台账1个：《原料进货台账》（2年）
票据1份：两年内购货票据
2、质检部文件（原料验收）
制度2个：《原料采购验收制度》、《原料验收标准》
必备目录3个：《饲料原料目录》、《饲料添加剂品种目录》、《药物饲料添加剂品种目录》
必备标准若干：原料相关的标准GB\NY\QB
必备记录1个：《原料质量检验记录》
必备报告1个：《原料安全性评价报告》（3月一次）
可选择文件：《委托检验报告》、委托检测单位资质和附表复印件
《原料主要卫生指标检测报告》（每3个月至少5种，可与质量检验记录合并）
3、仓储部文件（原料管理）
制度2个：《原料仓储管理制度》（危险品、药物添加剂和热敏感原料需明确规定）、《长期库存原料质量监控制度》
记录4个：《原料出入库记录》、《原料质量监控记录》、《跺位卡》、《温度监控记录》（维生素等热敏原料）
4、生产部文件
制度7个：《生产工艺流程图》（按品种）、《工艺流程说明》、《各岗位操作规程》（车间经理、配小料、小料预混、配大料、投料、粉碎、混合、中控、打包、生产线清洗、设备清洁等岗位）、《配方管理制度》、《产品标签管理制度》、《生产设备管理制度》、《生产设备操作规程》。
档案2个：《生产设备清单》、《生产设备管理档案》（一机一档，维护维修记录可合并保存）
必备记录14套：《小料原料领取记录》、《小料配料记录》、《小料预混合记录》、《小料投料与复合记录》、《大料投料记录》、《中控作业记录》、《包装作业记录》、《标签领用记录》、《生产线清洗记录》、《清洗料使用记录》、《不同类产品最佳混合时间实验记录》、《混合均匀度验证记录》（每6个月按产品类别记录）、《维护保养记录》、《设备维修记录》、《台秤校对记录》
5、配方管理
制度1个：《配方管理制度》
记录1个：《配方使用流程记录》（可选）
支持性文件：相关法律法规与标准、参考书等
6、质检部文件（生产过程、产成品与试剂等）
制度6个：《现场质量巡查制度》、《检验管理制度》、《不同化验仪器操作规程》、
《化学试剂与危险化学品管理制度》、《产品留样观察制度》、《不合格产品管理制度》
档案1个：《化验仪器管理档案》
记录7个：《现场质量巡查记录》、《产成品检验记录》、《仪器设备使用记录》、《危险化学品出入库记录》、《留样观察记录》、《不合格产品处置记录》
支持性文件：GB/T:601、602、603
7、仓储部文件（产品管理）
制度1个：《产品仓储管理制度》
记录1个：《产品出入库记录》
8、销售部
《运输车辆管理制度》
《产品销售台账》
9、投诉与召回
制度2个：《客户投诉处理制度》、《产品召回制度》
记录4个：《客户投诉处理记录》、《产品召回记录》、《召回产品处置记录》、《产品召回模拟演练总结报告》（每年1次）
10、其它制度与记录
《质量安全培训制度》、《记录管理制度》
《质量安全培训记录》（每年2次）
《生产、仓储、装卸、采购、品管、销售、配方师各岗位职责》
《乳酸菌生产岗位职责》
《乳酸菌生产操作规程》