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第五章 中药药事管理
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5.1 对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使 用的中药的落实情况 2009 年上半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2009 年下半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2010 年上半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2010 年下半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2011 年上半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2011 年下半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2012 年上半年临床使用中药的监督评价报告……………………
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第五章 中药药事管理
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5.2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》 。 医院中药房基本标准………………………………………… 5.2.4 中药房的设备器具应当与医院的规模和业务需求相适应。 医院中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成 药调剂室、周转库、中药煎药室（图片）…………………… 5.2.5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。 钟祥市中医院药学专业技术人员花名册及人事档案………… 5.2.6 中药房主任或副主任中， 应当有副主任中药师以上专业技术职 务任职资格的人员。 钟祥市中医院文件 （钟祥市中医院关于王应平等同志任职的通 知） ………………………………………………………………… 5.2.7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任 职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别 经验的老药工。 中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上 专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师 以上专业技术职务任职资格)。煎药室负责人应具有中药师以 上专业技术职务任职资格， 煎药人员应为中药学专业人员或经 培训取得相应资格的人员。 钟祥市中医院文件………………………………………………
煎药培训课件、 培训试卷………………………………………… 煎药人员培训结业证…………………………………………… 5.2.8 制定以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划， 并组织 实施。 药剂科教育培训制度…………………………………………… 药剂科 2010—2012 年培训计划………………………………… 药剂科 2010—2012 年培训考试试卷………………………… 药剂科 2010—2012 年培训考试试卷成绩………………………
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第五章
中药药事管理
5.3 严格执行《医院中药饮片管理规范》 。 5.3.1 建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质 齐全并对其定期评估。 中药饮片采购质量管理制度
…………………………………… 中药饮片采购计划……………………………………………… 中药饮片供应商资质档案………………………………………… 中药饮片评估记录………………………………………………… 5.3.2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。 中药饮片验收管理制度…………………………………………… 中药饮片验收记录………………………………………………… 中药饮片入库单…………………………………………………… 中药饮片检验报告………………………………………………… 5.3.3 中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件， 做到定期养护。 中药饮片储存管理制度………………………………………… 中药饮片养护记录……………………………………………… 温湿度记录……………………………………………………… 中药储存设施条件（图片）…………………………………… 5.3.4 毒性中药饮片、 按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相 关法律法规。
麻醉药品和精神药品管理条例………………………………… 医疗用毒性药品管理办法……………………………………… 5.3.5 建立中药饮片处方调剂制度和操作规范， 严格处方的审核和调 剂复核，调剂复核率 100%，每剂重量误差应在±5%以内。 中药饮片调剂操作规程…………………………………………… 中药饮片调剂制度………………………………………………… 中药饮片调剂质量管理…………………………………………… 中药饮片调剂处方………………………………………………… 5.3.6 具备受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺 （膏方、散剂等）进行加工等服务的能力。 医师处方………………………………………………………… 加工设备（图片）……………………………………………… 加工记录…………………………………………………………
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第五章
中药药事管理
5.4 按要求积极使用小包装中药饮片。 小包装中药饮片品种目录………………………………………… 小包装中药饮片处方数占门诊中药处方总数的比例统计表…… 5.5 严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》 。 医疗机构中药煎药室管理规范…………………………………… 5.5.1 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的 标准化操作程序，严格煎药的质量控制、监测工作。 中药煎药机标准化操作规程…………………………………… 中药煎药室工作制度…………………………………………… 中药急煎制度……
……………………………………………… 煎药工作质量评定……………………………………………… 中药煎药质量控制、 监测记录…………………………………… 5.5.2 煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程 合理。 煎药室布局、 煎药设备设施和辅助用具 （图片） ………………… 5.5.3 煎药室应当定期消毒。 煎药设备设施、 容器使用前应确保清洁， 有清洁规程和每日清洁记录。 煎药室清洁消毒规程………………………………………………
每日清洁记录……………………………………………………… 煎药室消毒记录…………………………………………………… 5.5.4 煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。 煎药室布局（图片）……………………………………………… 5.5.5 煎药操作记录完整，操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时 间不少于 30 分钟，每剂药一般煎煮 2 次，煎煮时间根据方剂 的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要 求的，按照要求或医嘱操作。 煎药记录………………………………………………………… 5.5.6 能提供中药急煎服务。 急煎煎药机……………………………………………………… 急煎记录…………………………………………………………
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5.6 严格执行中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。 国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题 的通知……………………………………………………………… 钟祥市中医院中药饮片调剂给付目录……………………………
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中药药事管理
5.7 加强医疗机构中药制剂管理。 5.7.1 中药制剂的配制管理规范，委托加工的制剂须经相应部门批 准，按照相关的规定执行。 医疗机构制剂配制质量管理规范………………………………
医疗机构制剂注册管理办法………………………………
关于加强医疗机构中药制剂管理的意见……………………… 钟祥市中医院制剂品种再注册批复…………………………… 钟祥市中医院制剂品种委托加工批件………………………… 制剂配制管理记录……………………………………………… 5.7.2 中药制剂在医疗机构之间的调剂使用符合相关规定。
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中药药事管理
5.8 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。 5.8.1 医院配备 5 名以上临床药师或每 100 张病床与临床药师配比≥ 0.6。提供中药咨询服务，促进中药合理使用。 临床药师任职文件………………………………………………… 中药咨询服务窗口 （
图片） ………………………………………… 用药咨询记录……………………………………………………… 5.8.2 建立中药安全性监测管理制度和中药不良反应事件报告制度， 按规定报告中药不良反应。 药品不良反应报告和监测管理办法……………………………… 药品不良反应监测报告制度……………………………………… 中成药临床应用监测、点评制度………………………………… 预防中药注射剂不良反应的方法………………………………… 中药注射剂不良反应的治疗……………………………………… 2011 年不良反应报告总结………………………………………… 不良反应报告表…………………………………………………… 5.8.3 定期开展中药处方评价工作，规范处方（用药医嘱）开具、审 核、调配、核发、用药指导等行为。 医院处方点评管理规范…………………………………………
中药处方格式及书写规范……………………………………… 钟祥市中医院处方点评制度…………………………………… 2009 年处方检查情况通报……………………………………… 2010 年处方检查情况通报……………………………………… 2011 年处方检查情况通报……………………………………… 2012 年处方检查情况通报……………………………………… 5.8.4 对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。 中药合理用药知识宣传单………………………………………
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5.1 对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使 用的中药的落实情况 2009 年上半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2009 年下半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2010 年上半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2010 年下半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2011 年上半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2011 年下半年临床使用中药的监督评价报告…………………… 2012 年上半年临床使用中药的监督评价报告……………………
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5.2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》 。 医院中药房基本标准………………………………………… 5.2.4 中药房的设备器具应当与医院的规模和业务需求相适应。 医院中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成 药调剂室、周转库、中药煎药室（图片）…………………… 5.2.5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。 钟祥市中医院药学专业技术人员花名册及人事档案………… 5.2.6 中药房主任或副主任中， 应当有副主任中药师以上专业技术职 务任职资格的人员。 钟祥市中医院文件 （钟祥市中医院关于王应平等同志任职的通 知） ………………………………………………………………… 5.2.7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任 职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别 经验的老药工。 中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上 专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师 以上专业技术职务任职资格)。煎药室负责人应具有中药师以 上专业技术职务任职资格， 煎药人员应为中药学专业人员或经 培训取得相应资格的人员。 钟祥市中医院文件………………………………………………
煎药培训课件、 培训试卷………………………………………… 煎药人员培训结业证…………………………………………… 5.2.8 制定以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划， 并组织 实施。 药剂科教育培训制度…………………………………………… 药剂科 2010—2012 年培训计划………………………………… 药剂科 2010—2012 年培训考试试卷………………………… 药剂科 2010—2012 年培训考试试卷成绩………………………
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5.3 严格执行《医院中药饮片管理规范》 。 5.3.1 建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质 齐全并对其定期评估。 中药饮片采购质量管理制度
…………………………………… 中药饮片采购计划……………………………………………… 中药饮片供应商资质档案………………………………………… 中药饮片评估记录………………………………………………… 5.3.2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。 中药饮片验收管理制度…………………………………………… 中药饮片验收记录………………………………………………… 中药饮片入库单…………………………………………………… 中药饮片检验报告………………………………………………… 5.3.3 中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件， 做到定期养护。 中药饮片储存管理制度………………………………………… 中药饮片养护记录……………………………………………… 温湿度记录……………………………………………………… 中药储存设施条件（图片）…………………………………… 5.3.4 毒性中药饮片、 按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相 关法律法规。
麻醉药品和精神药品管理条例………………………………… 医疗用毒性药品管理办法……………………………………… 5.3.5 建立中药饮片处方调剂制度和操作规范， 严格处方的审核和调 剂复核，调剂复核率 100%，每剂重量误差应在±5%以内。 中药饮片调剂操作规程…………………………………………… 中药饮片调剂制度………………………………………………… 中药饮片调剂质量管理…………………………………………… 中药饮片调剂处方………………………………………………… 5.3.6 具备受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺 （膏方、散剂等）进行加工等服务的能力。 医师处方………………………………………………………… 加工设备（图片）……………………………………………… 加工记录…………………………………………………………
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中药药事管理
5.4 按要求积极使用小包装中药饮片。 小包装中药饮片品种目录………………………………………… 小包装中药饮片处方数占门诊中药处方总数的比例统计表…… 5.5 严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》 。 医疗机构中药煎药室管理规范…………………………………… 5.5.1 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的 标准化操作程序，严格煎药的质量控制、监测工作。 中药煎药机标准化操作规程…………………………………… 中药煎药室工作制度…………………………………………… 中药急煎制度……
……………………………………………… 煎药工作质量评定……………………………………………… 中药煎药质量控制、 监测记录…………………………………… 5.5.2 煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程 合理。 煎药室布局、 煎药设备设施和辅助用具 （图片） ………………… 5.5.3 煎药室应当定期消毒。 煎药设备设施、 容器使用前应确保清洁， 有清洁规程和每日清洁记录。 煎药室清洁消毒规程………………………………………………
每日清洁记录……………………………………………………… 煎药室消毒记录…………………………………………………… 5.5.4 煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。 煎药室布局（图片）……………………………………………… 5.5.5 煎药操作记录完整，操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时 间不少于 30 分钟，每剂药一般煎煮 2 次，煎煮时间根据方剂 的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要 求的，按照要求或医嘱操作。 煎药记录………………………………………………………… 5.5.6 能提供中药急煎服务。 急煎煎药机……………………………………………………… 急煎记录…………………………………………………………
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中药药事管理
5.6 严格执行中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。 国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题 的通知……………………………………………………………… 钟祥市中医院中药饮片调剂给付目录……………………………
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中药药事管理
5.7 加强医疗机构中药制剂管理。 5.7.1 中药制剂的配制管理规范，委托加工的制剂须经相应部门批 准，按照相关的规定执行。 医疗机构制剂配制质量管理规范………………………………
医疗机构制剂注册管理办法………………………………
关于加强医疗机构中药制剂管理的意见……………………… 钟祥市中医院制剂品种再注册批复…………………………… 钟祥市中医院制剂品种委托加工批件………………………… 制剂配制管理记录……………………………………………… 5.7.2 中药制剂在医疗机构之间的调剂使用符合相关规定。
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中药药事管理
5.8 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。 5.8.1 医院配备 5 名以上临床药师或每 100 张病床与临床药师配比≥ 0.6。提供中药咨询服务，促进中药合理使用。 临床药师任职文件………………………………………………… 中药咨询服务窗口 （
图片） ………………………………………… 用药咨询记录……………………………………………………… 5.8.2 建立中药安全性监测管理制度和中药不良反应事件报告制度， 按规定报告中药不良反应。 药品不良反应报告和监测管理办法……………………………… 药品不良反应监测报告制度……………………………………… 中成药临床应用监测、点评制度………………………………… 预防中药注射剂不良反应的方法………………………………… 中药注射剂不良反应的治疗……………………………………… 2011 年不良反应报告总结………………………………………… 不良反应报告表…………………………………………………… 5.8.3 定期开展中药处方评价工作，规范处方（用药医嘱）开具、审 核、调配、核发、用药指导等行为。 医院处方点评管理规范…………………………………………
中药处方格式及书写规范……………………………………… 钟祥市中医院处方点评制度…………………………………… 2009 年处方检查情况通报……………………………………… 2010 年处方检查情况通报……………………………………… 2011 年处方检查情况通报……………………………………… 2012 年处方检查情况通报……………………………………… 5.8.4 对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。 中药合理用药知识宣传单………………………………………