采购制度目录索引
药品进货质量管理制度·········································2 药库入库验收制度·············································3 药品进货质量管理制度········································· 药品验收操作程序·············································4 药品养护管理制度·············································6 药品出库复核制度·············································7 拆零药品分装管理制度····································· 药品供应企业资质·············································8 检验报告书复印件·············································22
药品进货质量管理制度
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。
2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。
3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
4、购进药品要有合法票据。并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据和购进记录应保存两年以上。
5、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
6、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。
7、购进药品的合同要有明确的质量条款。
8、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1--2次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药库入库验收制度
1、药库必须根据《药品管理法》及《药品质量验收细则》等有关规定，建立健全药品入库的验收程序，以防伪劣药品进入药库，切实保证药品质量。做到质量完好，数量准确。
2、药库必须设立专（兼）职验收员，验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人员担任。
3、入库药品必须依据入库通知单对药品的品名、规格、数量等逐一进行验收。并对其质量、包装进行检查。具体要求如下：
⑴仔细点收大件，要求入库通知单与到货相符。
⑵按《药品质量验收细则》对入库通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。
⑶检查药品外观，看质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。看到质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报科负责人处理。
4、进口药品除按一般规定验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品有中文标签。
5、特殊药品必须双人逐一验收。
6、凡验收合格入库的药品，必须详细填写入库登记表，验收员要签字盖章。药品入库登记必须完整、准确，字迹工整，登记表要保存5年备查。
7、因工作不认真或玩忽职守导致不合格药品入库者一经查实，给予行政处理和经济处罚，情节严重者移交司法机关追究刑事责任。
药品进货质量管理制度
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。
2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。
3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
4、购进药品要有合法票据。并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据和购进记录应保存两年以上。
5、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
6、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。
7、购进药品的合同要有明确的质量条款。
8、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1--2次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药品验收操作程序
1．目的:规范药品验收过程，保证入库药品的质量合格、数量准确。
2．范围：药品购进及售出退回验收工作
3．责任人：验收员
4．内容：
4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药库陈列与销售，购进药品验收工作由药库验收员负责。
4．2购进药品的验收：
4．2．1验收员应根据
4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
② 验收整件药品包装中应有产品合格证；
③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4．2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
4．2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
4．2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。
4．2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与
4．2．8 验收合格的药品，交仓管员入库按药品陈列与储存要求分类摆放。
4．2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
4．3 售出退回药品的验收
4．3．1 售出退回药品必须由发药员查明所退药品是否由本药库售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药库所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。
4．3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。
4．3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
药品养护管理制度
1、药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。
2、依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问或储存日久的品种，应有计划抽样送检。
3、做好温度湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。
4、对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%；对陈列的药品应每个月检查一次。
5、在药品养护过程中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。
6、养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。
药品出库复核制度
1、药品出库必须有正式凭证，如有问题，必须由原开票者重开或更正盖章后方为有效，以“白条”及手续不全的，就拒绝发货。
2、药品出库必须复核，按凭证所列项目逐项复核；二类精神药品和毒性药品出库复核要严格把关，不能超量发货；有效期药品要检查是否符合
医药商品调拨责任制的规定。
3、药品出库的原则是：先进先出、先产先出、近期先出、易变先出。并做好发货的质量跟踪记录。
4、出库药品应进行外观质量检查，若有质量可疑或不合格，一律不准出库。
5、药品出库后，要立即销账，进行动态盘点，如发现帐货不符，要及时查明原因，采取措施，认真处理。
6、如有抢救危急病人特殊情况，应争分夺秒，采取先发货、事后在补办手续。
拆零药品分装管理制度
1.分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，保证其清洁。
2.分装前应做好各项准备工作，包括检查原药品的包装品名、规格、效期等是否符合规定；分装药品的品名、规格是否与分装计划一致；药袋上印制粘贴的标签是否与分装计划一致。
3.按要求着装，佩戴帽子、口罩、手套。
4.做好分装计划，在保证供应的前提下，少量、多次分装。
5.对使用量小且易引湿、潮解、氧化的有效期短的药品应小批量分装，严格控制分装数量，选择适当的包装材料。
6.一次只能分装一个品种，不得同时分装不同批号的同一品种，分装后应及时清理废弃的包装材料。
7.分装后应立即在《分装登记本》上登记分装前后药品的名称、批号、效
期、规格、数量、生产厂家、分装日期等项目并由分装人和核对人签字。
采购制度目录索引
药品进货质量管理制度·········································2 药库入库验收制度·············································3 药品进货质量管理制度········································· 药品验收操作程序·············································4 药品养护管理制度·············································6 药品出库复核制度·············································7 拆零药品分装管理制度····································· 药品供应企业资质·············································8 检验报告书复印件·············································22
药品进货质量管理制度
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。
2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。
3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
4、购进药品要有合法票据。并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据和购进记录应保存两年以上。
5、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
6、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。
7、购进药品的合同要有明确的质量条款。
8、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1--2次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药库入库验收制度
1、药库必须根据《药品管理法》及《药品质量验收细则》等有关规定，建立健全药品入库的验收程序，以防伪劣药品进入药库，切实保证药品质量。做到质量完好，数量准确。
2、药库必须设立专（兼）职验收员，验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人员担任。
3、入库药品必须依据入库通知单对药品的品名、规格、数量等逐一进行验收。并对其质量、包装进行检查。具体要求如下：
⑴仔细点收大件，要求入库通知单与到货相符。
⑵按《药品质量验收细则》对入库通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。
⑶检查药品外观，看质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。看到质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报科负责人处理。
4、进口药品除按一般规定验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品有中文标签。
5、特殊药品必须双人逐一验收。
6、凡验收合格入库的药品，必须详细填写入库登记表，验收员要签字盖章。药品入库登记必须完整、准确，字迹工整，登记表要保存5年备查。
7、因工作不认真或玩忽职守导致不合格药品入库者一经查实，给予行政处理和经济处罚，情节严重者移交司法机关追究刑事责任。
药品进货质量管理制度
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。
2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。
3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
4、购进药品要有合法票据。并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据和购进记录应保存两年以上。
5、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
6、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。
7、购进药品的合同要有明确的质量条款。
8、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1--2次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药品验收操作程序
1．目的:规范药品验收过程，保证入库药品的质量合格、数量准确。
2．范围：药品购进及售出退回验收工作
3．责任人：验收员
4．内容：
4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药库陈列与销售，购进药品验收工作由药库验收员负责。
4．2购进药品的验收：
4．2．1验收员应根据
4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
② 验收整件药品包装中应有产品合格证；
③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4．2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
4．2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
4．2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。
4．2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与
4．2．8 验收合格的药品，交仓管员入库按药品陈列与储存要求分类摆放。
4．2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
4．3 售出退回药品的验收
4．3．1 售出退回药品必须由发药员查明所退药品是否由本药库售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药库所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。
4．3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。
4．3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
药品养护管理制度
1、药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。
2、依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问或储存日久的品种，应有计划抽样送检。
3、做好温度湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。
4、对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%；对陈列的药品应每个月检查一次。
5、在药品养护过程中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。
6、养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。
药品出库复核制度
1、药品出库必须有正式凭证，如有问题，必须由原开票者重开或更正盖章后方为有效，以“白条”及手续不全的，就拒绝发货。
2、药品出库必须复核，按凭证所列项目逐项复核；二类精神药品和毒性药品出库复核要严格把关，不能超量发货；有效期药品要检查是否符合
医药商品调拨责任制的规定。
3、药品出库的原则是：先进先出、先产先出、近期先出、易变先出。并做好发货的质量跟踪记录。
4、出库药品应进行外观质量检查，若有质量可疑或不合格，一律不准出库。
5、药品出库后，要立即销账，进行动态盘点，如发现帐货不符，要及时查明原因，采取措施，认真处理。
6、如有抢救危急病人特殊情况，应争分夺秒，采取先发货、事后在补办手续。
拆零药品分装管理制度
1.分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，保证其清洁。
2.分装前应做好各项准备工作，包括检查原药品的包装品名、规格、效期等是否符合规定；分装药品的品名、规格是否与分装计划一致；药袋上印制粘贴的标签是否与分装计划一致。
3.按要求着装，佩戴帽子、口罩、手套。
4.做好分装计划，在保证供应的前提下，少量、多次分装。
5.对使用量小且易引湿、潮解、氧化的有效期短的药品应小批量分装，严格控制分装数量，选择适当的包装材料。
6.一次只能分装一个品种，不得同时分装不同批号的同一品种，分装后应及时清理废弃的包装材料。
7.分装后应立即在《分装登记本》上登记分装前后药品的名称、批号、效
期、规格、数量、生产厂家、分装日期等项目并由分装人和核对人签字。