gsp认证范文
企业简介范文 企业简介##服装发展有限公司坐落于著名侨乡"中国休闲服装名城"------石狮,由香港##(集团)公司投资创建于1991年.是一家以女裤为主导.时尚女装系列为配套,集设计.开发.生产.销售于一体的服饰公司.经过多年潜心经营,被誉为------中国女裤专家.xx年,"中国名牌"和"国家免检产品"荣誉称号的获得,使##品牌插上了腾飞的双翅,迈入中国顶级品牌的行列.so100 进入中国市场十多年来 ,##产品覆盖了国内近三十个省 ...
湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试 行) 第一章 总则 第一条 为加强药品经营质量管理,规范<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)认证管理工作,根据<中华人民共和国药品管理法>.<中华人民共和国药品管理法实施条例>等有关规定,制定本办法. 第二条省食品药品监督管理局(以下简称省局)负责全省GSP认证工作的统一领导和监督管理,承担药品批发经营企业GSP认证的组织实施工作. 省局药品审评认证中心负责全省药品批发经营企业GSP认证现场检查.技术审查等 ...
. .~ ① 我们|打〈败〉了敌人. ②我们|[把敌人]打〈败〉了. 受理编号: 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位: (公章) 填报日期 年 月 日 受理部门: 受理日期: 年 月 日 填报说明 1.内容填写应准确.完整,不得涂改和复印. 2.报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或 专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件. 3.填写经营范围请在其前面的□内打. 4.认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录
药品经营企业GSP申报资料填写注意事项 新华社信息北京1月14日电 <中国药店>近日刊登文章<如何准备GS P申报资料>,详细介绍了药品经营企业实施GSP认证的申报资料填写注意事 项.全文如下: GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手 段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程. GSP认证申请,是药品经营企业在严格按照<药品经营质量管理规范(G SP)>及<药品经营质量管理规范(GSP)实施细则>开展 ...
吉首同济大药房 GSP认证申请资料 二O 年 月 日 药品零售企业GSP认证申请材料目录 1.GSP认证申报资料初审表 2.药品经营质量管理规范认证申请表 3.药品经营许可证正本复印件 4.营业执照复印件 5.实施GSP自查报告 6.企业负责人员和质量管理人员情况表 7.全体职工名单 8.药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料:学历.合格证或职称证.聘书.身份证.劳动合同等复印件附后) 9.企业验收.养护人员情况表 10.企业经营场所.仓储等设施设备情况表 11.企业药品经营质量
******药店文件 ****[2014]5号 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局: 药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查.检查发现有一般缺陷3项需要整改.检查后,药店非常重视,组织了GSP认证缺陷项目整改小组,由企业负责人****担任组长负责工作,对每条缺陷进行了原因分析.风险评估,确定整改措施并明确整改责任人及整改期限,逐条落实.经整改小组的检查,在规定的期限内达到了整改要求,完成了整改工作,现汇报如下: 一.一般缺陷1:12607药品质量
**实施"GSP"情况自查报:我药店于2014年7月1日组织药店人员,对药店的:一.基本情况:**是**年8月初经**食品药品监督管理局批准筹:药店现有营业面积为**平方米,其中药品**平方米:二.质量管理与职责:自查情况:药店建立了各项管理制度29项.岗位职责:三.文件:本药自开办以来,按<GSP>规定要求制定了药店的:整改措施:本药店 **实施"GSP"情况自查报告 我药店于2014年7月1日组织药店人员,对药店的硬件.软件对照<GS ...
巢湖市为清药店GSP认证自查报告 一.企业概况: 我药店成立于20 年 月 日,企业性质为个人独资企业,注册地址为 ,注册资金为 万元.药店营业场所40平方米.目前共有人员 人,其中药学专业技术人员 人,质量管理员(兼验收员) 人, 学历,职称为 ,养护员 人, 学历.药店经营范围为中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.二类精神药品,经营药品品种达 个,20 年实现销售 万元.为确保GSP认证,本药店花费近 万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,
GSP认证工作总结及今后计划 10日.11日,GSP认证专家小组3人对我公司进行了认证审核考察,这是我公司成立来第一次审核,经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证,我公司通过了GSP认证审核. 从本次认证审核上看,质管部对质量体系很重视,能按照GSP体系168项要求执行,文件.记录管理便于查阅:业务部.仓储中心.药房等部门能把质量部的各项要求落实到位.另外,博信在运行中管理也比较到位,在检查中没有发现问题. 认证虽然通过,并不代表我们的工作做得很好.在本次认证准备中,博信运行中,发现了几
GSP认证申报资料 * * * 药 店 2015年*月*日 GSP认证申报资料目录 一.<药品经营许可证>正.副本复印件.<营业执照>副本复印件.<药品经营质量管理规范认证证书>原件----------------------1-3 二.企业实施GSP情况的说明----------4--7 三.药品经营质量管理体系文件目录(质量管理制度.岗位职责.操作规程.档案.记录和凭证)------8--13 四.企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案-- ...
为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下: 一.存在的问题 1.处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询. 2.药品养护行为不符合要求.一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过
自从xx年以来,我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证,企业在规范经营管理方面得到了全面的提高.但是随着时间的推移,有部分企业在通过gsp认证以后,把精力转移到追求效益上,轻视了规范管理,出现滑坡的现象,个别企业还很严重.根据日常调查了解,目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题: 一.建立的各项管理制度基本不执行.擅自减少质量管理环节,将制订的质量管理文件束之高阁,不严格执行已制订的质量管理文件,致使药品质量无法得到保证. 二.企业经营.管理人员不能按要求在职在岗.g
XXX区xxx药店 实施GSP质量管理规范自查报告 XX区食品药品监督管理局: 北京市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品:从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全.合理.有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照<药品管理法>.<药 ...
医药行业的那些事 2017-06 中国互联网医疗市场生态图谱 医药行业 医药行业,是关系国计民生.与人的生命密切相关的特殊产业,是我国国民经济重要组成部分. 医药行业包含四大产业: 医药制造业医疗仪器及器械 制造业 医药流通业 医疗机构 医药行业的特征: ✓三高行业:高技术密集型.高投入.高产出✓准入门槛高:需要通过国家严格的条件和审批流程 ✓细分领域差异明显:中成药.西药.医疗器械,医药流通,医疗服务等 2.8万亿,是什么样的规模? 医药行业2.8 亿的营业规模,与衣(服装服饰).食(食品制造
咸阳市药品监督管理局彬县分局 关于二oo四年工作总结暨二oo五年工作设想的报告 市药品监督管理局： 今年以来，在市药监局正确领导和县委、县政府大力支持下，在有关部门紧密配合下，我们以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届三、四中全会和各级食品药品监督管理工作会议精神，扎实推进食品药品放心工程，深入开展创建“学习型、服务型、落实型”机关活动，求真务实，团结奋进，基本完成了全年预定的各项目标任务，为确保全县群众饮食用药安全放心、促进医药事业健康发展做出了一定贡献。 一
自查报告 一.企业概况 本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业.本企业以gsp为准则,编制并完 善企业质量管理体系. 目前本企业员工4人,其中药师2人.药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%. 药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求. 二.gsp组织人员机构 企业设置企业负责人.采购.养护员.仓管员为xx:质量负责人为xxx:质理管理员. 验收员为xxx:审方员为xxxx.xxx:营业员为xxx.xxx明确专职质量人员的质量责任. 三.人员与培训 为了不断提高全体员工的专
[阅读全文] 湖北省药品经营企业GSP认证公告 (第132号) 根据<中华人民共和国药品管理法>及其实施条例规定,经我局依照<药品经营质量管理规范认证管理办法>及规定的程序进行认证检查,以下符合<药品经营质量管理规范>的企业发给认证证书,现予以公布. 企业名称 认证范围(经营方式) 经营范围 企业所在地 经营地址 发证日期 证书编号 湖北华瑞达药业有限公司中成药分公司 批发 中成药.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品 荆州 荆州市沙市区江汉路102号 ...
开发区铜庄大药房 <GSP >认证自查报告 铜陵市食品药品监督管理局: 根据<中华人民共和国药品管理法>和新版<药品经营质量管理规范>及<药品经营质量管理规范实施细则>的要求,我药房对实施GSP 工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP 认证工作及自查情况报告如下: 一.企业概况: 本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝.经营范围:处方药与非处方药.中成药.化学药制 ...
集安铭人药房 药品零售企业GSP认证检查评定标准测试题 姓名: 成绩: 一. 判断题:(每题2分) 1.非处方药发布广告不需要取得广告批准文号.( ) 2.标签或说明书上必须注明药品的商品名称.( ) 3.医疗器械属于药品的一类.( ) 4.麻醉药品是实行特殊管理的药品之一.( ) 5.企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0-8℃.( ) 6.处方的审核.调配人员均应在处方上签字或盖章.( ) 7.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.( ) 8.< ...
xx食品药品监督管理局xx年 上半年工作总结与下半年工作重点 xx年上半年,在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下，xx食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导，深入开展“党风廉政学习教育月”活动，将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合，团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象，第一范文网，进一步整顿和规范我县药品市场秩序，同时做好食品安全监管的“抓手”工作，取得了一定成绩，现将xx年上半年工作汇报如下: 一、稳步开展行风政风建设 （一）认