一、上半年工作回顾
第一，加强班子和队伍建设，进一步提高干部职工的综合素质。为打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的食品药品监管队伍，局党组始终把班子和队伍思想作风建设作为落实各项工作和自身建设好坏的决定因素来抓好抓实。一是全面学习贯彻了xx届六中全会、中纪委七次全会和自治区第七次党代会、纪委二次会议以及国家局、自治区局工作会议精神，同时，重点学习贯彻了自治区局《关于印发自治区食品药品监管局党组书记于胜德同志在东南疆六地州局调研食品药品监管工作时讲话的通知》和《自治区食品药品监督管理局党组第六次会议纪要》文件精神，使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点，进一步增强了践行“xxxx”重要思想的自觉性，促进了领导班子了思想政治建设。二是大力加强干部的教育、培训和管理，坚持“一手抓理论培训，一手抓业务培训”，努力提高执法队伍的综合素质和依法行政能力。三是按照《党政干部任用条例》的规定，提拔科级干部3人，交流轮岗干部3人，对试用期满的干部按照干部任免程序进行了认真的考核和任命,安排地区局3名新招录的公务员到基层锻炼。
第二，狠抓系统作风建设，全面推进各项工作。按照胡总书记提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气的要求，党组研究决定今年为系统作风建设年，在系统干部中大力提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风，反对作风漂浮，有令不行、有禁不止，提倡讲实话、办实事、出实效，反对说空话，谋人不谋事，工作推诿扯皮，提倡敢为人先，争创一流的作风，反对只求过得去，不求做的精的不良习气。通过作风建设年活动，使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力明显增强，监管能力和水平进一步提高。
第三，切实加强食品安全综合监管，确保人民群众饮食安全。认真贯彻国务院和自治区关于加强食品安全的《决定》、《意见》精神，狠抓薄弱环节和人民群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，不断加大食品安全监管力度。上半年，组织召开了地区食品安全工作会议，地区行署专员与各县（市）、地区7个食品安全监管部门签订了责任书，明确相关部门及各县（市）政府食品安全工作任务，形成了有效的工作机制和我地区食品安全综合监管的格局；积极推进“食品放心工程”建设，制订了《地区食品放心工程实施意见》，加强对食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品综合监管“三网”建设，进一步明确了全地区食品安全工作的指导思想、工作原则和工作目标，强化了监管机制；认真组织开展日常监管和专项整治，在元旦、春节、五一等节日期间，共开展了5次食品安全联合大检查，确保了节日期间食品安全，充分发挥政府“抓手”作用；强化食品安全宣传工作，通过媒体宣传、走社区、进校园、深入农牧区等多种形式，共开展了5次食品安全宣传活动，努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
第四，大力推进依法行政，努力提高依法监管水平。我局认真贯彻自治区《关于推进依法行政实施纲要的实施意见》，组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制，坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度，建立行政处罚案件内部审核制度，切实发挥行政监督的作用；认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作，及时发现和纠正行政执法中存在的问题，努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率；加大系统“五五”普法依法治理工作力度。根据《自治区食品药品监管系统xx年普法依法治理工作要点》，制定了《哈密地区食品药品监管系统xx年普法依法治理工作计划》，深入开展法制宣传教育和依法治理工作，营造良好的法治环境。
第五，加大药品市场整治力度，严厉打击违法违规行为。上半年，我局坚持专项整治与日常监管相结合，加大执法力度，不断规范药品市场秩序。截至目前，我局共查办案件43起，案值0.73万元，罚没款金额1.95万元。其中立案30起、已结案11起，当场处罚13起；假药案件8起，劣药案件10起，对检查中发现有违规行为的25家涉药单位，下达了《责令改正通知书》；组织监测并向地区工商局移送违法、违规药品、医疗器械广告5起；集中组织销毁假劣药品、医疗器械1287个品种，标值62.1 万元；人血白蛋白假药事件发生后，全系统上下坚决贯彻国家局、自治区局重要指示精神，精心组织，积极应对，共检查1家药品批发企业、39家医疗机构和61家药品经营企业，在检查中未发现存在质量疑点和假冒的“人血白蛋白”。另根据自治区《关于xx年国家药品抽验计划部分专项抽验工作安排的通知》（新食药监稽[xx]41号）的要求，开展了“人血白蛋白”的初筛抽验工作，用“人血白蛋白快检办法”对五家医疗机构使用的“人血白蛋白”进行抽样筛查，没有发现可疑药品。截至6月15日，完成本地区药品抽样9批次。
第六，农村药品“两网”建设及规范药房建设整体推进
地区局把推进农村“两网”建设作为新农村建设的为民、护民、利民的重要任务来抓，确保了新型农村合作医疗使用质量安全的药品，借助推行农村合作医疗制度改革的有利时机，全地区农村两网建设得到了全面的发展。目前，全地区药品监督网和药品供应网覆盖率达到93％。制定了《哈密地区农村药柜设置与监督管理实施意见》，鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点，保证农牧民用上质优价廉的药品；积极推进第三批医疗机构创建“规范药房（柜）”工作，今年共有180家医疗机构开展创建“规范药房（柜）”工作，截止目前，共受理52家个体诊所、厂矿、学校卫生所（室）和社区医疗服务机构创建规范药房（柜）申报资料，验收37家，通过34家，不通过3家，达标率达到91.9%。
第七，严格行政审批，强化认证管理，促进规范化管理。上半年，共核发《药品经营许可证》13家，变更《药品经营许可证》许可事项12家；注销《药品经营许可证》15家，注销《医疗器械经营企业许可证》6家。受区局委托验收3家医疗器械批发企业，其中：2家通过，1家不通过。加强药品经营企业gsp认证及跟踪检查工作。受理企业gsp认证11家，完成现场检查5家，其中4家通过认证，1家整改；共对xx年取得gsp认证证书的9家药品经营企业进行了跟踪检查。建立了药品、医疗器械持证企业日常检查登记表，做到了日常检查有时间，有记录，有检查人、被检查人签名。对持证企业进行日常跟踪检查90家，1家发现有违法违规经营药品的行为。
第八，大力开展创建精神文明建设活动，系统整体形象得到全面提升。上半年，局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程，精心组织，周密部署，切实抓好精神文明建设各项活动，为今年创建自治区级文明单位打好坚实的基础。一是响应地委、行署号召，积极参加地区各项活动。先后组织开展义务植树、扶贫帮困、社区建设、双拥共建和捐资助学等多项活动。其中，参加义务劳动人均12天，植树4000余株，扶贫帮困捐款2.6万元。二是积极申报自治区文明单位，完成本单位申报自治区文明单位材料；三是强化新闻宣传和信息工作。编制上报信息65篇，区局采用9篇；四是加强机关社会治安综合治理工作，认真落实重大节日期间安全检查和值班制度，上半年无发生重大事故、案件、失密泄密事件。
第九，加快基础设施建设步伐，打牢执法监管保障基础
半年来，地区局党组认真落实自治区局基建指标安排，充分发挥主观能动性，专人负责全系统基建项目资料的收集整理、上报工作。加强向自治区局及当地党委、政府的请示汇报和与相关部门的协调，现地区局与县局的行政业务用房建设用地问题已做好前期准备，待资金到位后，基础设施建设可如期启动;按照自治区局确定的统一规划和时限，积极争取各级政府的支持，逐步建成食品安全信息网络、药品稽查执法信息系统、药品、医疗器械注册管理信息系统，实现网上办公。
第十，抓好党风廉政建设和反腐败工作，促进各项工作发展。上半年，按照自治区局和地区局工作会议的安排部署和要求，围绕党风廉政建设和反腐败工作重点，认真作好相关工作。一是拟定工作任务和计划。按照自治区局纪检监察工作要点和局工作会议精神的部署安排，拟定了《xx年纪检监察工作要点》、《xx年党风廉政建设及纪检监察工作计划》和《xx年反腐倡廉宣传教育工作计划》，对本年度局系统纪检监察工作进行整体规划。二是分解目标责任。按照“一把手”对党风廉政建设工作负总责、“谁主管，谁负责”、“一岗双责” 的原则和局党组班子分工，拟定了《局xx年党风廉政建设和反腐败工作任务责任分解意见》，将党风廉政建设和反腐败重点工作进行分解，分别落实到党政领导班子成员和相关的职能部门。三是落实工作任务。拟定系统xx年党风廉政建设目标责任书，局长分别与县局、所属事业单负责人签定了责任书，做到了目标明确，任务具体，责任明晰。四是继续补充完善系统《建立健全教育、监督、制度并重的惩治和预防腐败体系实施纲要方案》，对xx年贯彻落实《实施纲要》工作进行了统筹安排，为进一步全面贯彻落实《实施纲要》奠定了基础。认真作好不正当交易行为的自查自纠检查评估工作。今年年初，自治区局和地区纪检部门分别下发《关于对不正当交易行为的自查自纠工作进行检查评估实施方案通知》，重点围绕“组织机构健全，动员部署及时；调查摸底深入，掌握情况全面；问题定性准确，分类处理恰当；整改措施具体，工作落实到位”四个方面的检查评估标准和细则，实事求是对照检查评估，严格打分。同时，深入企业督促检查。及时向管辖区药品生产经营企业下发《关于对不正当交易行为自查自纠工作检查评估实施方案》，组织专门检查督导组，对辖区4家企业进行督导检查。在此基础上，积极作好相关资料的收集整理和评估报告撰写工作，并按时分别上报自治区局和地区治贿办。
二、工作中存在的主要问题与不足
回顾上半年来的工作，成绩是显著的。在总结经验和肯定成绩的同时，我们应该清醒地看到当前食品药品监管工作任务繁重而艰巨，我们的工作与自治区局的要求，特别是与地区各族群众日益增长的食品药品安全需求，还存在一定差距。在药品、医疗器械经营中存在的违法违规问题和经营不规范问题依然存在，市场整顿和规范的力度要加强；农村药品“两网”建设亟待进一步提高运行质量；监管队伍建设需进一步加强，执法人员综合素质还需提高，执法行为需要进一步规范；执法责任制和责任追究制还需进一步落实，全系统需加快建立责权明确、行为规范、监管有效，保障有力的行政执法体制。要积极开展执法评议考核和案卷评审活动，不断提高文明执法、公正执法水平。
三、下半年工作打算
下半年，全地区食品药品监管工作面临的任务还很艰巨，我们要紧紧围绕区局党组提出的“二二三四”工作思路，统一思想，提高认识，树立和实践科学监管理念，扎扎实实的开展好以下七项工作。
（一）以强化药品重点环节监管为着力点，继续深入整顿和规范药品市场秩序
深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，认真贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，按照自治区局的统一部署，在地委、行署的正确领导下，积极开拓进取，狠抓落实，确保各项整治任务的圆满完成。
加强药品生产环节的监管，强化源头治理。进一步加强药品生产企业、医疗机构制剂室的监管力度，特别要加强对民族药配制的监督检查，提高配制单位的质量意识和自律意识。加强药品生产原辅料购进、质量检验、生产工艺等全过程质量监管，积极协助区局推进医用氧认证工作的顺利开展。加强对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品和药品包装、标签和说明书的监管力度。
加强药品、医疗器械流通环节的监管。继续做好药品经营企业的gsp认证跟踪检查。加强gsp认证检查员的培训，强化检查员对标准的理解和现场检查操作能力。从严查处非法经营药品和出租柜台、出借许可证等违法违规行为。加强对违法广告的监测和分析，建立和完善与广告发布新闻媒体协作机制，坚持广告监测关口前移，变事后监测为事前监督。加强药品监督抽验工作，努力提高药品监督抽验的针对性和靶向性。
完善药品、医疗器械使用环节的监管。大力推进医疗机构药房规范化建设，确保年内第三批规范药房（柜）建设目标的落实；进一步规范医疗机构药品购进、储存、使用行为，加大医疗机构制剂、小诊所一次性使用无菌注射器等药品、医疗器械的抽验及药房药柜的检查力度，严防假劣药品流入医疗机构，确保患者使用药品安全；加强药品、医疗器械不良事件和药物滥用监测力度，建立不良事件报告机制、预警机制和应急处理工作程序，增强应急管理能力和处置能力；做好医疗机构植入类医疗器械的监督检查，严厉打击使用无注册证书产品的行为。
继续推进农村药品“两网”建设。下半年，我们要继续努力探索“两网”建设的新思路，将“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”有机结合，力促农村药品监督网络、供应网络协调发展。进一步加强协管员、信息员的培训，使之在农村药品监督网络中的作用充分发挥；鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点，保证农牧民用上质优价廉的药品。加强农村医疗机构药房规范化建设。力争取得卫生行政部门的支持，把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围；大力组织开展安全用药知识和药事法规进农村、进牧区宣传活动，力争农牧民群众的安全用药意识和自我保护能力有较大提高。
（二）认真履行好食品安全监管工作职责
食品安全作为一项庞大的社会系统工程，范围广、涉及监督部门多，监管难度很大。我们要继续按照“全国统一领导、地方政府负责、部门协调指导、各方联合行动”的方针，切实采取有力措施，努力在提高综合监管水平和执法效能方面取得实效，把食品安全监管工作职责真正落实到位。
一是继续发挥好政府的“抓手”作用。我们要按照自治区局和地委、行署要求，发挥好政府的“抓手”作用，做到工作不替代、不越位、不缺位，切实调动和发挥食品安全监管相关部门的积极性，形成政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制，把食品安全综合监管工作做好、做扎实。
二是推进食品放心工程建设。下半年，我们要按照《自治区开展食品放心工程实施意见》的要求，认真落实自治区食品安全工作目标责任制，建立健全各项制度，进一步加强食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品安全监管“三网”建设，切实把“食品安全放心工程”的各项工作做好、做扎实，迎接上级政府的食品安全工作考核。
三是认真组织做好食品安全专项整治工作。围绕重点品种、重点环节、重点区域和重点部位四方面，集中开展综合治理和监察工作。同时，对小作坊、小型食品加工企业进行全面清理和规范，加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少群发性食品安全事故的发生，努力消除食品安全隐患，确保地区食品安全不出问题。
四是大力组织开展食品安全宣传教育活动。按照《自治区食品安全宣传五年规划》要求，充分发挥媒体作用，把食品、药品安全知识与药事法规宣传教育紧密结合，着重抓好食品、药品安全信息网络化建设和集中宣传教育活动，在地区政府网络中建立食品、药品安全信息平台。同时，继续做好食品安全知识进社区、进超市、进校园和深入农牧区集中宣传教育活动，努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
（三）继续推进依法行政，努力提高依法监管水平
推进依法行政，提高监管水平关键是要抓好《依法行政实施纲要》的贯彻执行，确保行政审批、执法办案公正透明。一是加强对行政审批权力的监督和制约。制订审批药品、医疗器械经营企业许可工作规范，严格执行程序和时限，提高行政审批的效率。二是组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制，坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度，建立行政处罚案件内部审核制度，切实发挥行政监督的作用；三是认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作，及时发现和纠正行政执法中存在的问题，努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率；四是加大系统“五五”普法依法治理工作力度。认真执行《哈密地区食品药品监管系统xx年普法依法治理工作计划》，深入开展法制宣传教育和依法治理工作，营造良好的法治环境。
（四）继续搞好班子建设，带好队伍，适应新时期、新任务、新要求
搞好班子建设是做好各项工作的关键。一是在提高领导班子的领导水平和决策能力上下功夫。党组班子要抓好自身建设，特别是要全面加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风五个方面建设，并且按照xx讲话中倡导的八个方面良好风气的要求，加强自身道德修养，严格廉洁自律，努力增强班子的凝聚力、亲合力、执行力，发挥好核心领导作用。二是在提高队伍建设上下功夫。要通过组织全系统人员学政治理论、法律法规、食品药品专业知识和现代科技管理知识，提高监管队伍的整体素质，加强对干部队伍的严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，履行好党和人民赋予的监管职责。三是在加强廉政纪律、预防职务犯罪上下功夫。局党组把抓好队伍党风廉政建设摆在重要的议事日程，切实做到教育经常化、制度规范化、措施具体化、督查严格化。加大对权力集中的敏感岗位干部交流力度，建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制。四是在干部选拔使用上下功夫。坚持正确的用人导向和德才兼备的标准，把那些精心谋事、潜心干事、专心做事、勤奋敬业的好干部选拔到科级领导岗位上来；逐步推行中层干部竞争上岗，真正使干部有用武之地，从而有效推动基层食品药品监管工作。
（五）继续抓好党风廉政建设和反腐败工作
下半年，我们要全面贯彻落实中纪委七次全会和自治区纪委二次全会提出的总体要求和主要任务，理清思路，突出重点，完善制度，加大力度，不断推进食品药品监管系统反腐倡廉工作，努力取得党风廉政建设和反腐败工作的新成效。我们要着重做好以下几方面工作：一是认真学习中纪委七次全会、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，把学习贯彻胡总书记在中纪委七次全会上的讲话和吴官正同志的工作报告、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神作为xx年党风廉政第一教育，认真学习，深刻领会，明确任务，明确要求，进一步增强使命感和紧迫感。二是组织抓好第九个党风廉政教育月活动。深入开展党纪政纪教育、社会主义荣辱观教育、党的光荣传统和优良作风教育，着力开展好示范教育与警示教育，不断增强系统干部职工廉洁自律的自我约束能力。三是深入开展治理不正当交易行为专项工作。按照自治区局部署要求，继续深入开展治理不正当交易行为专项工作，建立健全长效机制。建立企业诚信守法提醒警示、激励机制和药械市场退出机制。四是建立完善制度。主要建立完善包括：任职廉政谈话、戒勉谈话和函询等制度，进一步完善干部民主评议和年终考核制度。
（六）努力抓好精神文明创建工作，全面提升系统整体形象
下半年，局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程，按照《自治区食品药品监管系统创建文明行业规划》要求，积极充实创建内容、拓展创建领域，探索创建方法、总结创建经验，努力完成自治区文明单位创建工作。
（七）继续抓好系统作风建设年工作，全面推进各项工作
认真贯彻胡总书记提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气精神，坚持在系统干部中提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风，反对作风漂浮，有令不行、有禁不止，提倡讲实话、办实事、出实效，反对说空话，谋人不谋事，工作推诿扯皮，提倡敢为人先，争创一流的作风，继续抓好系统作风建设年工作，使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力进一步增强，努力提高监管能力和水平。
一、上半年工作回顾
第一，加强班子和队伍建设，进一步提高干部职工的综合素质。为打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的食品药品监管队伍，局党组始终把班子和队伍思想作风建设作为落实各项工作和自身建设好坏的决定因素来抓好抓实。一是全面学习贯彻了xx届六中全会、中纪委七次全会和自治区第七次党代会、纪委二次会议以及国家局、自治区局工作会议精神，同时，重点学习贯彻了自治区局《关于印发自治区食品药品监管局党组书记于胜德同志在东南疆六地州局调研食品药品监管工作时讲话的通知》和《自治区食品药品监督管理局党组第六次会议纪要》文件精神，使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点，进一步增强了践行“xxxx”重要思想的自觉性，促进了领导班子了思想政治建设。二是大力加强干部的教育、培训和管理，坚持“一手抓理论培训，一手抓业务培训”，努力提高执法队伍的综合素质和依法行政能力。三是按照《党政干部任用条例》的规定，提拔科级干部3人，交流轮岗干部3人，对试用期满的干部按照干部任免程序进行了认真的考核和任命,安排地区局3名新招录的公务员到基层锻炼。
第二，狠抓系统作风建设，全面推进各项工作。按照胡总书记提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气的要求，党组研究决定今年为系统作风建设年，在系统干部中大力提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风，反对作风漂浮，有令不行、有禁不止，提倡讲实话、办实事、出实效，反对说空话，谋人不谋事，工作推诿扯皮，提倡敢为人先，争创一流的作风，反对只求过得去，不求做的精的不良习气。通过作风建设年活动，使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力明显增强，监管能力和水平进一步提高。
第三，切实加强食品安全综合监管，确保人民群众饮食安全。认真贯彻国务院和自治区关于加强食品安全的《决定》、《意见》精神，狠抓薄弱环节和人民群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，不断加大食品安全监管力度。上半年，组织召开了地区食品安全工作会议，地区行署专员与各县（市）、地区7个食品安全监管部门签订了责任书，明确相关部门及各县（市）政府食品安全工作任务，形成了有效的工作机制和我地区食品安全综合监管的格局；积极推进“食品放心工程”建设，制订了《地区食品放心工程实施意见》，加强对食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品综合监管“三网”建设，进一步明确了全地区食品安全工作的指导思想、工作原则和工作目标，强化了监管机制；认真组织开展日常监管和专项整治，在元旦、春节、五一等节日期间，共开展了5次食品安全联合大检查，确保了节日期间食品安全，充分发挥政府“抓手”作用；强化食品安全宣传工作，通过媒体宣传、走社区、进校园、深入农牧区等多种形式，共开展了5次食品安全宣传活动，努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
第四，大力推进依法行政，努力提高依法监管水平。我局认真贯彻自治区《关于推进依法行政实施纲要的实施意见》，组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制，坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度，建立行政处罚案件内部审核制度，切实发挥行政监督的作用；认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作，及时发现和纠正行政执法中存在的问题，努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率；加大系统“五五”普法依法治理工作力度。根据《自治区食品药品监管系统xx年普法依法治理工作要点》，制定了《哈密地区食品药品监管系统xx年普法依法治理工作计划》，深入开展法制宣传教育和依法治理工作，营造良好的法治环境。
第五，加大药品市场整治力度，严厉打击违法违规行为。上半年，我局坚持专项整治与日常监管相结合，加大执法力度，不断规范药品市场秩序。截至目前，我局共查办案件43起，案值0.73万元，罚没款金额1.95万元。其中立案30起、已结案11起，当场处罚13起；假药案件8起，劣药案件10起，对检查中发现有违规行为的25家涉药单位，下达了《责令改正通知书》；组织监测并向地区工商局移送违法、违规药品、医疗器械广告5起；集中组织销毁假劣药品、医疗器械1287个品种，标值62.1 万元；人血白蛋白假药事件发生后，全系统上下坚决贯彻国家局、自治区局重要指示精神，精心组织，积极应对，共检查1家药品批发企业、39家医疗机构和61家药品经营企业，在检查中未发现存在质量疑点和假冒的“人血白蛋白”。另根据自治区《关于xx年国家药品抽验计划部分专项抽验工作安排的通知》（新食药监稽[xx]41号）的要求，开展了“人血白蛋白”的初筛抽验工作，用“人血白蛋白快检办法”对五家医疗机构使用的“人血白蛋白”进行抽样筛查，没有发现可疑药品。截至6月15日，完成本地区药品抽样9批次。
第六，农村药品“两网”建设及规范药房建设整体推进
地区局把推进农村“两网”建设作为新农村建设的为民、护民、利民的重要任务来抓，确保了新型农村合作医疗使用质量安全的药品，借助推行农村合作医疗制度改革的有利时机，全地区农村两网建设得到了全面的发展。目前，全地区药品监督网和药品供应网覆盖率达到93％。制定了《哈密地区农村药柜设置与监督管理实施意见》，鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点，保证农牧民用上质优价廉的药品；积极推进第三批医疗机构创建“规范药房（柜）”工作，今年共有180家医疗机构开展创建“规范药房（柜）”工作，截止目前，共受理52家个体诊所、厂矿、学校卫生所（室）和社区医疗服务机构创建规范药房（柜）申报资料，验收37家，通过34家，不通过3家，达标率达到91.9%。
第七，严格行政审批，强化认证管理，促进规范化管理。上半年，共核发《药品经营许可证》13家，变更《药品经营许可证》许可事项12家；注销《药品经营许可证》15家，注销《医疗器械经营企业许可证》6家。受区局委托验收3家医疗器械批发企业，其中：2家通过，1家不通过。加强药品经营企业gsp认证及跟踪检查工作。受理企业gsp认证11家，完成现场检查5家，其中4家通过认证，1家整改；共对xx年取得gsp认证证书的9家药品经营企业进行了跟踪检查。建立了药品、医疗器械持证企业日常检查登记表，做到了日常检查有时间，有记录，有检查人、被检查人签名。对持证企业进行日常跟踪检查90家，1家发现有违法违规经营药品的行为。
第八，大力开展创建精神文明建设活动，系统整体形象得到全面提升。上半年，局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程，精心组织，周密部署，切实抓好精神文明建设各项活动，为今年创建自治区级文明单位打好坚实的基础。一是响应地委、行署号召，积极参加地区各项活动。先后组织开展义务植树、扶贫帮困、社区建设、双拥共建和捐资助学等多项活动。其中，参加义务劳动人均12天，植树4000余株，扶贫帮困捐款2.6万元。二是积极申报自治区文明单位，完成本单位申报自治区文明单位材料；三是强化新闻宣传和信息工作。编制上报信息65篇，区局采用9篇；四是加强机关社会治安综合治理工作，认真落实重大节日期间安全检查和值班制度，上半年无发生重大事故、案件、失密泄密事件。
第九，加快基础设施建设步伐，打牢执法监管保障基础
半年来，地区局党组认真落实自治区局基建指标安排，充分发挥主观能动性，专人负责全系统基建项目资料的收集整理、上报工作。加强向自治区局及当地党委、政府的请示汇报和与相关部门的协调，现地区局与县局的行政业务用房建设用地问题已做好前期准备，待资金到位后，基础设施建设可如期启动;按照自治区局确定的统一规划和时限，积极争取各级政府的支持，逐步建成食品安全信息网络、药品稽查执法信息系统、药品、医疗器械注册管理信息系统，实现网上办公。
第十，抓好党风廉政建设和反腐败工作，促进各项工作发展。上半年，按照自治区局和地区局工作会议的安排部署和要求，围绕党风廉政建设和反腐败工作重点，认真作好相关工作。一是拟定工作任务和计划。按照自治区局纪检监察工作要点和局工作会议精神的部署安排，拟定了《xx年纪检监察工作要点》、《xx年党风廉政建设及纪检监察工作计划》和《xx年反腐倡廉宣传教育工作计划》，对本年度局系统纪检监察工作进行整体规划。二是分解目标责任。按照“一把手”对党风廉政建设工作负总责、“谁主管，谁负责”、“一岗双责” 的原则和局党组班子分工，拟定了《局xx年党风廉政建设和反腐败工作任务责任分解意见》，将党风廉政建设和反腐败重点工作进行分解，分别落实到党政领导班子成员和相关的职能部门。三是落实工作任务。拟定系统xx年党风廉政建设目标责任书，局长分别与县局、所属事业单负责人签定了责任书，做到了目标明确，任务具体，责任明晰。四是继续补充完善系统《建立健全教育、监督、制度并重的惩治和预防腐败体系实施纲要方案》，对xx年贯彻落实《实施纲要》工作进行了统筹安排，为进一步全面贯彻落实《实施纲要》奠定了基础。认真作好不正当交易行为的自查自纠检查评估工作。今年年初，自治区局和地区纪检部门分别下发《关于对不正当交易行为的自查自纠工作进行检查评估实施方案通知》，重点围绕“组织机构健全，动员部署及时；调查摸底深入，掌握情况全面；问题定性准确，分类处理恰当；整改措施具体，工作落实到位”四个方面的检查评估标准和细则，实事求是对照检查评估，严格打分。同时，深入企业督促检查。及时向管辖区药品生产经营企业下发《关于对不正当交易行为自查自纠工作检查评估实施方案》，组织专门检查督导组，对辖区4家企业进行督导检查。在此基础上，积极作好相关资料的收集整理和评估报告撰写工作，并按时分别上报自治区局和地区治贿办。
二、工作中存在的主要问题与不足
回顾上半年来的工作，成绩是显著的。在总结经验和肯定成绩的同时，我们应该清醒地看到当前食品药品监管工作任务繁重而艰巨，我们的工作与自治区局的要求，特别是与地区各族群众日益增长的食品药品安全需求，还存在一定差距。在药品、医疗器械经营中存在的违法违规问题和经营不规范问题依然存在，市场整顿和规范的力度要加强；农村药品“两网”建设亟待进一步提高运行质量；监管队伍建设需进一步加强，执法人员综合素质还需提高，执法行为需要进一步规范；执法责任制和责任追究制还需进一步落实，全系统需加快建立责权明确、行为规范、监管有效，保障有力的行政执法体制。要积极开展执法评议考核和案卷评审活动，不断提高文明执法、公正执法水平。
三、下半年工作打算
下半年，全地区食品药品监管工作面临的任务还很艰巨，我们要紧紧围绕区局党组提出的“二二三四”工作思路，统一思想，提高认识，树立和实践科学监管理念，扎扎实实的开展好以下七项工作。
（一）以强化药品重点环节监管为着力点，继续深入整顿和规范药品市场秩序
深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，认真贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，按照自治区局的统一部署，在地委、行署的正确领导下，积极开拓进取，狠抓落实，确保各项整治任务的圆满完成。
加强药品生产环节的监管，强化源头治理。进一步加强药品生产企业、医疗机构制剂室的监管力度，特别要加强对民族药配制的监督检查，提高配制单位的质量意识和自律意识。加强药品生产原辅料购进、质量检验、生产工艺等全过程质量监管，积极协助区局推进医用氧认证工作的顺利开展。加强对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品和药品包装、标签和说明书的监管力度。
加强药品、医疗器械流通环节的监管。继续做好药品经营企业的gsp认证跟踪检查。加强gsp认证检查员的培训，强化检查员对标准的理解和现场检查操作能力。从严查处非法经营药品和出租柜台、出借许可证等违法违规行为。加强对违法广告的监测和分析，建立和完善与广告发布新闻媒体协作机制，坚持广告监测关口前移，变事后监测为事前监督。加强药品监督抽验工作，努力提高药品监督抽验的针对性和靶向性。
完善药品、医疗器械使用环节的监管。大力推进医疗机构药房规范化建设，确保年内第三批规范药房（柜）建设目标的落实；进一步规范医疗机构药品购进、储存、使用行为，加大医疗机构制剂、小诊所一次性使用无菌注射器等药品、医疗器械的抽验及药房药柜的检查力度，严防假劣药品流入医疗机构，确保患者使用药品安全；加强药品、医疗器械不良事件和药物滥用监测力度，建立不良事件报告机制、预警机制和应急处理工作程序，增强应急管理能力和处置能力；做好医疗机构植入类医疗器械的监督检查，严厉打击使用无注册证书产品的行为。
继续推进农村药品“两网”建设。下半年，我们要继续努力探索“两网”建设的新思路，将“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”有机结合，力促农村药品监督网络、供应网络协调发展。进一步加强协管员、信息员的培训，使之在农村药品监督网络中的作用充分发挥；鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点，保证农牧民用上质优价廉的药品。加强农村医疗机构药房规范化建设。力争取得卫生行政部门的支持，把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围；大力组织开展安全用药知识和药事法规进农村、进牧区宣传活动，力争农牧民群众的安全用药意识和自我保护能力有较大提高。
（二）认真履行好食品安全监管工作职责
食品安全作为一项庞大的社会系统工程，范围广、涉及监督部门多，监管难度很大。我们要继续按照“全国统一领导、地方政府负责、部门协调指导、各方联合行动”的方针，切实采取有力措施，努力在提高综合监管水平和执法效能方面取得实效，把食品安全监管工作职责真正落实到位。
一是继续发挥好政府的“抓手”作用。我们要按照自治区局和地委、行署要求，发挥好政府的“抓手”作用，做到工作不替代、不越位、不缺位，切实调动和发挥食品安全监管相关部门的积极性，形成政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制，把食品安全综合监管工作做好、做扎实。
二是推进食品放心工程建设。下半年，我们要按照《自治区开展食品放心工程实施意见》的要求，认真落实自治区食品安全工作目标责任制，建立健全各项制度，进一步加强食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品安全监管“三网”建设，切实把“食品安全放心工程”的各项工作做好、做扎实，迎接上级政府的食品安全工作考核。
三是认真组织做好食品安全专项整治工作。围绕重点品种、重点环节、重点区域和重点部位四方面，集中开展综合治理和监察工作。同时，对小作坊、小型食品加工企业进行全面清理和规范，加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少群发性食品安全事故的发生，努力消除食品安全隐患，确保地区食品安全不出问题。
四是大力组织开展食品安全宣传教育活动。按照《自治区食品安全宣传五年规划》要求，充分发挥媒体作用，把食品、药品安全知识与药事法规宣传教育紧密结合，着重抓好食品、药品安全信息网络化建设和集中宣传教育活动，在地区政府网络中建立食品、药品安全信息平台。同时，继续做好食品安全知识进社区、进超市、进校园和深入农牧区集中宣传教育活动，努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
（三）继续推进依法行政，努力提高依法监管水平
推进依法行政，提高监管水平关键是要抓好《依法行政实施纲要》的贯彻执行，确保行政审批、执法办案公正透明。一是加强对行政审批权力的监督和制约。制订审批药品、医疗器械经营企业许可工作规范，严格执行程序和时限，提高行政审批的效率。二是组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制，坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度，建立行政处罚案件内部审核制度，切实发挥行政监督的作用；三是认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作，及时发现和纠正行政执法中存在的问题，努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率；四是加大系统“五五”普法依法治理工作力度。认真执行《哈密地区食品药品监管系统xx年普法依法治理工作计划》，深入开展法制宣传教育和依法治理工作，营造良好的法治环境。
（四）继续搞好班子建设，带好队伍，适应新时期、新任务、新要求
搞好班子建设是做好各项工作的关键。一是在提高领导班子的领导水平和决策能力上下功夫。党组班子要抓好自身建设，特别是要全面加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风五个方面建设，并且按照xx讲话中倡导的八个方面良好风气的要求，加强自身道德修养，严格廉洁自律，努力增强班子的凝聚力、亲合力、执行力，发挥好核心领导作用。二是在提高队伍建设上下功夫。要通过组织全系统人员学政治理论、法律法规、食品药品专业知识和现代科技管理知识，提高监管队伍的整体素质，加强对干部队伍的严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，履行好党和人民赋予的监管职责。三是在加强廉政纪律、预防职务犯罪上下功夫。局党组把抓好队伍党风廉政建设摆在重要的议事日程，切实做到教育经常化、制度规范化、措施具体化、督查严格化。加大对权力集中的敏感岗位干部交流力度，建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制。四是在干部选拔使用上下功夫。坚持正确的用人导向和德才兼备的标准，把那些精心谋事、潜心干事、专心做事、勤奋敬业的好干部选拔到科级领导岗位上来；逐步推行中层干部竞争上岗，真正使干部有用武之地，从而有效推动基层食品药品监管工作。
（五）继续抓好党风廉政建设和反腐败工作
下半年，我们要全面贯彻落实中纪委七次全会和自治区纪委二次全会提出的总体要求和主要任务，理清思路，突出重点，完善制度，加大力度，不断推进食品药品监管系统反腐倡廉工作，努力取得党风廉政建设和反腐败工作的新成效。我们要着重做好以下几方面工作：一是认真学习中纪委七次全会、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，把学习贯彻胡总书记在中纪委七次全会上的讲话和吴官正同志的工作报告、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神作为xx年党风廉政第一教育，认真学习，深刻领会，明确任务，明确要求，进一步增强使命感和紧迫感。二是组织抓好第九个党风廉政教育月活动。深入开展党纪政纪教育、社会主义荣辱观教育、党的光荣传统和优良作风教育，着力开展好示范教育与警示教育，不断增强系统干部职工廉洁自律的自我约束能力。三是深入开展治理不正当交易行为专项工作。按照自治区局部署要求，继续深入开展治理不正当交易行为专项工作，建立健全长效机制。建立企业诚信守法提醒警示、激励机制和药械市场退出机制。四是建立完善制度。主要建立完善包括：任职廉政谈话、戒勉谈话和函询等制度，进一步完善干部民主评议和年终考核制度。
（六）努力抓好精神文明创建工作，全面提升系统整体形象
下半年，局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程，按照《自治区食品药品监管系统创建文明行业规划》要求，积极充实创建内容、拓展创建领域，探索创建方法、总结创建经验，努力完成自治区文明单位创建工作。
（七）继续抓好系统作风建设年工作，全面推进各项工作
认真贯彻胡总书记提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气精神，坚持在系统干部中提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风，反对作风漂浮，有令不行、有禁不止，提倡讲实话、办实事、出实效，反对说空话，谋人不谋事，工作推诿扯皮，提倡敢为人先，争创一流的作风，继续抓好系统作风建设年工作，使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力进一步增强，努力提高监管能力和水平。