ISO9001内审检查表(范本)

内 审 检 查 表

受审核部门 总经理 ISO9001:2008 编制日期 审 核 员 审 核 结 论 1 质量管理体系文件 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 3 ISO9001:2008 标准 审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理 序号 审核项目及要求 审 核 记 录

01 总经理是否清楚自己的职 责和权限? 02 公司质量方针是否体现了 顾客的期望和需求?是否 在内部得到沟通和理解? 03 公司是否在相关职能和层 次上制定了与质量方针保 持一致的、可测量的质量 目标?公司总质量目标实 现情况怎样? 04 公司产品和服务的顾客满 意度怎样? 05 公司组织机构是否适宜体 系运作?各部门与产品质 量和服务有关的工作人员 是否规定了职责和权限? 06 是否任命了一名管理者为 管理者代表?管理者代表 能否履行相应的职权? 07 公司的人力资源、基础设 施和工作环境等资源配置 是否满足体系运作要求? 08 管理评审是否按计划进 行?评审的情况是否符合 公司规定?结论如何? 管理评审提出的问题是否 09 已制订纠正 (预防) 措施? 是否进行了跟踪验证? 审核员/日期

表单编号:FM82203 1 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;8.2 监视和测量;8.4 数量分析;8.5 改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 管理者代表是否清楚自己 的职责和权限? 02 公司在相关职能和层次上 的质量目标实现情况怎 样? 03 是否根据体系标准建立了 相关体系文件? 04 “质量管理体系文件”是 否覆盖了 ISO9001:2008 的要素和过程?是否包括 了形成文件的程序?是否 对体系过程之间的相互作 用进行了表述? 05 “程序文件”是否对“质 量管理体系文件”要求的 各项活动做出了规定?是 否适合公司质量体系的运 行? 06 是否进行了管理评审?管 理评审中的纠正预防措施 是否落实并跟踪监督? 07 公司质量体系内部审核是 否形成文件化程序? 08 内审员是否经过专门培训 并取得上岗资格? 09 内审是否按计划进行?审 核安排是否符合程序要 求? 审核员/日期

表单编号:FM82203 2 版本:1.0

受审核部门

管理者代表

编制日期

内 审 检 查 表

受审核部门 管理者代表 ISO9001:2008 编制日期 1 质量管理体系文件 审 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;8.2 监视和测量;8.4 数量分析;8.5 改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

10 内审

活动是否有书面记 录?是否形成书面报告?

11

内审中的不符合项是否形 成记录?是否制定纠正 (预防)措施并实施?是 否进行了跟踪验证?措施 是否有效?

12 内审报告是否提交了管理 评审? 13 对生产和服务过程是否进 行了监视和测量? 14 是否对有关数据进行了分 析,从而保证持续改进体 系的有效性? 15 公司的持续改进措施是否 有效?

审核员/日期

表单编号:FM82203 3 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.5 生产和服务提供;8.2 监 审核的过程 视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 部门主管是否清楚自己的 职责和权限?

受审核部门

生 产 部

编制日期

02

公司是否制定了部门质量 目标?实现情况怎样?

03

车间的零(部)件、半成 品、成品标识是否符合规 定的要求与方法?

04

车间是否划分产品零(部) 件、半成品、成品堆放区 域?堆放是否符合要求?

05

生产过程是否形成程序文 件?有哪些控制内容?

06

生产过程中是否持有产品 图纸、工艺文件?图纸修 改是否符合程序要求?

07

关键工序如何控制?

08

操作工生产自检是否落 实,并符合要求?

09

生产是否按计划进行?计 划安排能否满足交付日 期?

10

设备管理有无具体规定? 台帐与档案是否齐全对 应? 审核员/日期

表单编号:FM82203

4

版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.2.2 合同评审 7.5 生产和服 审核的过程 务提供;8.2 监视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

11 是否制定设备检修计划? 检修是否按计划实施? 12 是否按要求进行设备的日 常点检润滑保养? 13 设备状态标识是否齐全、 正确、清晰? 14 设备管理文件是否齐全? 设备储存环境是否适宜? 设备标识与摆放是否符合 要求? 15 车间班组生产环境、文明 程度是否适宜? 16 是否按程序要求对不合格 品进行评审、处置?不合 格品的标识和隔离是否符 合要求? 17 工人搬运、包装作业是否 符合规定要求?发生意外 如何处理? 18 公司质量记录保管是否符 合要求?记录内容是否完 整、清晰? 19 是否接受过内部质量体系 审核?内审中提出的不符 合项是否制定了纠正(预 防)措施并

落实整改?

受审核部门

产 部

编制日期

审核员/日期

表单编号:FM82203 5 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 3 ISO9001:2008 标准 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.2.2 合同评审 审核的过程 务提供;8.2 监视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录

20 合同评审是否形成程序文 件?执行合同中如何协 调? 合同评审记录是否符合程 序要求?

受审核部门

产 部

编制日期

审 核 员 7.5 生产和服 审 核 结 论

21

22

合同修改是否符合规定要 求?有无记录? 仓管员是否清楚自己的职 责与权限?仓库储存是否 建立相应管理制度?

23

24

仓库内帐、物、卡是否相 符?标识是否正确?

25

仓库是否划分待检区、不 合格品区、成品区?堆放 情况是否符合要求?

26

仓管出入库,原材料发放 是否符合规定要求?

仓库成品区或临时贮存区 27 的成品是否有必要的防护 措施?

审核员/日期

表单编号:FM82203 6 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.4 采购;7.5 生产和服务提供;8.2 监视 审核的过程 和测量;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 供应部主管是否清楚自己 的职责与权限?是否参与 管理评审? 02 是否制定了部门目标?实 施情况怎样? 03 原材料采购是否形成程序 文件?有无制定采购标 准? 04 是否按程序文件要求实施 了对新供方的评价? 05 是否按程序文件要求对老 供方进行了重新评价?评 价有无记录? 06 合格供方名单是否建立? 是否受控? 07 物资采购记录是否符合规 定要求,有无审批? 08 物资采购是否在合格供方 处落实?

受审核部门

供应部

编制日期

09

是否执行对供方货源的验 证过程?若有是否形成记 录?

审核员/日期

表单编号:FM82203 7 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.2 与顾客有关的过程; 8.2 监视和测量; 审核的过程 8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审核结论

01 市场部主管是否清楚自己 的职责与权限?是否参与 管理评审? 02 是否制定了部门目标?实 施情况怎样? 03 合同修改是否符合规定要 求?有无记录?

受审核部门

市 场 部

编制日期

04

市场

部发运产品时如何采 取防护措施?在运输过程 中出现意外如何处理? 顾客有无对产品质量和服 务质量的投诉?怎样处理 投诉? 对顾客的满意度有无统计 分析?对不满意项如何改 进?

05

06

07

市场部质量记录是否便于 存取?记录是否完整、清 晰?

审核员/日期

表单编号:FM82203 8 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.2 与顾客有关的过程;7.3 设计和开发 7.5 审核的过程 生产和服务提供;8.2 监视和测量;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 研发部主管是否清楚自己的 职责和权限?是否参与管理 评审? 是否制定了部门质量目标? 实现情况怎样? 是否编写了作业指导书。

受审核部门

研 发 部

编制日期

02

03

04

公司的技术文件是否健全

05

新产品的设计和开发的策 划?有无具体的计划? 设计和开发的输入?

06

07

设计和开发的输出?

08

对设计和开发的评审,验证, 确认和变更是怎样进行?

09

研发部质量记录是否便于存 取?记录是否完整、清晰?

审核员/日期

表单编号:FM82203 9 版本:1.0

内 审 检 查 表

2 2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 依据体系文 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 件 3 作业指导书等其他体系文件 审核的过程 4.2 文件要求;5. 管理职责;6. 资源管理;8.2 监视和测量 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审

01 办公室主管是否清楚自己的 职责和权限?是否参与管理 评审?

受审核部门

办 公 室

编制日期

审 核 员 核 结 论

02

员工培训是否形成程序文 件?有哪些规定?

03

培训考核是否按计划进行? 效果如何?

04

内审员、质检员等特殊人员 是否取得上岗资格?

05

员工培训是否建立档案?有 无记录?

06

员工是否持证上岗?

07

办公室质量记录是否便于存 取?记录是否完整、清晰? 是否接受过内部质量体系审 核?内审中提出的不符合项 是否制定了纠正(预防)措 施并整改落实?

审核员/日期

表单编号:FM82203 10 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划;7.3 设计和 审核的过程 开发;7.5 生产和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 品质部及公司如何组织产 品的检验与试验

工作?

受审核部门

品 质 部

编制日期

02

质检员是否清楚自己的职 责和权限?

03

外购原材料是否制订检验 标准或检验规范?

04

外购物资是否按要求进行 了检验?检验记录是否完 整、清晰?

05

是否有让步接受情况?若 有是否采取了跟踪措施?

06

操作人员是否按程序要求 执行了生产自检?

07

质检员是否按要求执行了 过程检验?

08

是否有例外转序情况?例 外转序的产品是否执行了 检验?

09 是否按程序要求进行了成 品检验?检验记录是否完 整、符合检验规定?

审核员/日期

表单编号:FM82203 11 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划;7.3 设计和 审核的过程 开发;7.5 生产和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

10 不合格品控制是否形成程 序文件?

受审核部门

品质部

编制日期

11

质检员是否清楚控制要 求?

12

是否有例外转序情况?例 外转序的产品是否执行了 检验?

13

是否按程序要求进行了成 品检验?检验记录是否完 整、符合检验规定?

14

不合格品控制是否形成程 序文件?质检员是否清楚 控制要求?

15

不合格品是否按规定进行 评审、处置?现场隔离情 况是否符合要求?

16

计量器具管理是否有程序 文件?台帐与档案是否齐 全、对应?

17

计量器具是否制订检定计 划?是否按计划落实?

18

计量检测设备是否按规定 要求发放、使用和保养? 报废器具是否隔离? 审核员/日期

表单编号:FM82203

12

版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划; 7.5 生产 审核的过程 和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

19 有无顾客产品质量投诉、 质量事故?若有是否进行 了分析、制订相应的纠正 (预防)措施?有无有效 跟踪验证? 20 纠正(预防)措施是否形 成程序文件?责任人是否 清楚自己的主要职责?

受审核部门

品质部

编制日期

21

纠正(预防)措施的跟踪 验证效果是否提交了管理 评审?

22

品质部质量记录是否便于 存取?记录是否齐全、清 晰?

23

是否接受过内部质量体系 审核?内审中提出的不符 合项

是否制定纠正(预防) 措施并整改落实?

24

是否协助管理者代表对其 它部门的纠正(预防)措 施进行了跟踪验证

审核员/日期

表单编号:FM82203 13 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划; 7.5 生产 审核的过程 和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

25 文件和资料控制是否有程 序规定?

受审核部门

品质部

编制日期

26

文件、资料以及外来文件 有无受控目录?受控文件 有无发放控制清单?实际 发放情况是否与之相符? 文件的制定、审核、批准 有无相关规定?实际情况 是否与之相符?

27

28

文件更改是否按规定进 行,有无相关记录?

审核员/日期

表单编号:FM82203 14 版本:1.0

内 审 检 查 表

受审核部门 总经理 ISO9001:2008 编制日期 审 核 员 审 核 结 论 1 质量管理体系文件 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 3 ISO9001:2008 标准 审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理 序号 审核项目及要求 审 核 记 录

01 总经理是否清楚自己的职 责和权限? 02 公司质量方针是否体现了 顾客的期望和需求?是否 在内部得到沟通和理解? 03 公司是否在相关职能和层 次上制定了与质量方针保 持一致的、可测量的质量 目标?公司总质量目标实 现情况怎样? 04 公司产品和服务的顾客满 意度怎样? 05 公司组织机构是否适宜体 系运作?各部门与产品质 量和服务有关的工作人员 是否规定了职责和权限? 06 是否任命了一名管理者为 管理者代表?管理者代表 能否履行相应的职权? 07 公司的人力资源、基础设 施和工作环境等资源配置 是否满足体系运作要求? 08 管理评审是否按计划进 行?评审的情况是否符合 公司规定?结论如何? 管理评审提出的问题是否 09 已制订纠正 (预防) 措施? 是否进行了跟踪验证? 审核员/日期

表单编号:FM82203 1 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;8.2 监视和测量;8.4 数量分析;8.5 改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 管理者代表是否清楚自己 的职责和权限? 02 公司在相关职能和层次上 的质量目标实现情况怎 样? 03 是否根据体系标准建立了 相关体系文件? 04 “质量管理体系文件”是 否覆盖了 ISO9001:2008 的要素和过程?是否包括 了形成文件的程序?是否 对体系过程之间的相互作 用进行了表述? 05 “程序文件”是否对“质 量管理体系文件”要求的 各项活动做出了规定?是 否适合公司质量体系的运 行? 06 是否进行了管理评审?管 理评审中的纠正预防措施 是否落实并跟踪监督? 07 公司质量体系内部审核是 否形成文件化程序? 08 内审员是否经过专门培训 并取得上岗资格? 09 内审是否按计划进行?审 核安排是否符合程序要 求? 审核员/日期

表单编号:FM82203 2 版本:1.0

受审核部门

管理者代表

编制日期

内 审 检 查 表

受审核部门 管理者代表 ISO9001:2008 编制日期 1 质量管理体系文件 审 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;8.2 监视和测量;8.4 数量分析;8.5 改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

10 内审

活动是否有书面记 录?是否形成书面报告?

11

内审中的不符合项是否形 成记录?是否制定纠正 (预防)措施并实施?是 否进行了跟踪验证?措施 是否有效?

12 内审报告是否提交了管理 评审? 13 对生产和服务过程是否进 行了监视和测量? 14 是否对有关数据进行了分 析,从而保证持续改进体 系的有效性? 15 公司的持续改进措施是否 有效?

审核员/日期

表单编号:FM82203 3 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.5 生产和服务提供;8.2 监 审核的过程 视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 部门主管是否清楚自己的 职责和权限?

受审核部门

生 产 部

编制日期

02

公司是否制定了部门质量 目标?实现情况怎样?

03

车间的零(部)件、半成 品、成品标识是否符合规 定的要求与方法?

04

车间是否划分产品零(部) 件、半成品、成品堆放区 域?堆放是否符合要求?

05

生产过程是否形成程序文 件?有哪些控制内容?

06

生产过程中是否持有产品 图纸、工艺文件?图纸修 改是否符合程序要求?

07

关键工序如何控制?

08

操作工生产自检是否落 实,并符合要求?

09

生产是否按计划进行?计 划安排能否满足交付日 期?

10

设备管理有无具体规定? 台帐与档案是否齐全对 应? 审核员/日期

表单编号:FM82203

4

版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.2.2 合同评审 7.5 生产和服 审核的过程 务提供;8.2 监视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

11 是否制定设备检修计划? 检修是否按计划实施? 12 是否按要求进行设备的日 常点检润滑保养? 13 设备状态标识是否齐全、 正确、清晰? 14 设备管理文件是否齐全? 设备储存环境是否适宜? 设备标识与摆放是否符合 要求? 15 车间班组生产环境、文明 程度是否适宜? 16 是否按程序要求对不合格 品进行评审、处置?不合 格品的标识和隔离是否符 合要求? 17 工人搬运、包装作业是否 符合规定要求?发生意外 如何处理? 18 公司质量记录保管是否符 合要求?记录内容是否完 整、清晰? 19 是否接受过内部质量体系 审核?内审中提出的不符 合项是否制定了纠正(预 防)措施并

落实整改?

受审核部门

产 部

编制日期

审核员/日期

表单编号:FM82203 5 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 3 ISO9001:2008 标准 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.2.2 合同评审 审核的过程 务提供;8.2 监视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录

20 合同评审是否形成程序文 件?执行合同中如何协 调? 合同评审记录是否符合程 序要求?

受审核部门

产 部

编制日期

审 核 员 7.5 生产和服 审 核 结 论

21

22

合同修改是否符合规定要 求?有无记录? 仓管员是否清楚自己的职 责与权限?仓库储存是否 建立相应管理制度?

23

24

仓库内帐、物、卡是否相 符?标识是否正确?

25

仓库是否划分待检区、不 合格品区、成品区?堆放 情况是否符合要求?

26

仓管出入库,原材料发放 是否符合规定要求?

仓库成品区或临时贮存区 27 的成品是否有必要的防护 措施?

审核员/日期

表单编号:FM82203 6 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.4 采购;7.5 生产和服务提供;8.2 监视 审核的过程 和测量;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 供应部主管是否清楚自己 的职责与权限?是否参与 管理评审? 02 是否制定了部门目标?实 施情况怎样? 03 原材料采购是否形成程序 文件?有无制定采购标 准? 04 是否按程序文件要求实施 了对新供方的评价? 05 是否按程序文件要求对老 供方进行了重新评价?评 价有无记录? 06 合格供方名单是否建立? 是否受控? 07 物资采购记录是否符合规 定要求,有无审批? 08 物资采购是否在合格供方 处落实?

受审核部门

供应部

编制日期

09

是否执行对供方货源的验 证过程?若有是否形成记 录?

审核员/日期

表单编号:FM82203 7 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.2 与顾客有关的过程; 8.2 监视和测量; 审核的过程 8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审核结论

01 市场部主管是否清楚自己 的职责与权限?是否参与 管理评审? 02 是否制定了部门目标?实 施情况怎样? 03 合同修改是否符合规定要 求?有无记录?

受审核部门

市 场 部

编制日期

04

市场

部发运产品时如何采 取防护措施?在运输过程 中出现意外如何处理? 顾客有无对产品质量和服 务质量的投诉?怎样处理 投诉? 对顾客的满意度有无统计 分析?对不满意项如何改 进?

05

06

07

市场部质量记录是否便于 存取?记录是否完整、清 晰?

审核员/日期

表单编号:FM82203 8 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008 质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001:2008 标准 员 4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.2 与顾客有关的过程;7.3 设计和开发 7.5 审核的过程 生产和服务提供;8.2 监视和测量;8.4 数据分析 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 研发部主管是否清楚自己的 职责和权限?是否参与管理 评审? 是否制定了部门质量目标? 实现情况怎样? 是否编写了作业指导书。

受审核部门

研 发 部

编制日期

02

03

04

公司的技术文件是否健全

05

新产品的设计和开发的策 划?有无具体的计划? 设计和开发的输入?

06

07

设计和开发的输出?

08

对设计和开发的评审,验证, 确认和变更是怎样进行?

09

研发部质量记录是否便于存 取?记录是否完整、清晰?

审核员/日期

表单编号:FM82203 9 版本:1.0

内 审 检 查 表

2 2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 依据体系文 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 件 3 作业指导书等其他体系文件 审核的过程 4.2 文件要求;5. 管理职责;6. 资源管理;8.2 监视和测量 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审

01 办公室主管是否清楚自己的 职责和权限?是否参与管理 评审?

受审核部门

办 公 室

编制日期

审 核 员 核 结 论

02

员工培训是否形成程序文 件?有哪些规定?

03

培训考核是否按计划进行? 效果如何?

04

内审员、质检员等特殊人员 是否取得上岗资格?

05

员工培训是否建立档案?有 无记录?

06

员工是否持证上岗?

07

办公室质量记录是否便于存 取?记录是否完整、清晰? 是否接受过内部质量体系审 核?内审中提出的不符合项 是否制定了纠正(预防)措 施并整改落实?

审核员/日期

表单编号:FM82203 10 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划;7.3 设计和 审核的过程 开发;7.5 生产和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01 品质部及公司如何组织产 品的检验与试验

工作?

受审核部门

品 质 部

编制日期

02

质检员是否清楚自己的职 责和权限?

03

外购原材料是否制订检验 标准或检验规范?

04

外购物资是否按要求进行 了检验?检验记录是否完 整、清晰?

05

是否有让步接受情况?若 有是否采取了跟踪措施?

06

操作人员是否按程序要求 执行了生产自检?

07

质检员是否按要求执行了 过程检验?

08

是否有例外转序情况?例 外转序的产品是否执行了 检验?

09 是否按程序要求进行了成 品检验?检验记录是否完 整、符合检验规定?

审核员/日期

表单编号:FM82203 11 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划;7.3 设计和 审核的过程 开发;7.5 生产和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

10 不合格品控制是否形成程 序文件?

受审核部门

品质部

编制日期

11

质检员是否清楚控制要 求?

12

是否有例外转序情况?例 外转序的产品是否执行了 检验?

13

是否按程序要求进行了成 品检验?检验记录是否完 整、符合检验规定?

14

不合格品控制是否形成程 序文件?质检员是否清楚 控制要求?

15

不合格品是否按规定进行 评审、处置?现场隔离情 况是否符合要求?

16

计量器具管理是否有程序 文件?台帐与档案是否齐 全、对应?

17

计量器具是否制订检定计 划?是否按计划落实?

18

计量检测设备是否按规定 要求发放、使用和保养? 报废器具是否隔离? 审核员/日期

表单编号:FM82203

12

版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划; 7.5 生产 审核的过程 和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

19 有无顾客产品质量投诉、 质量事故?若有是否进行 了分析、制订相应的纠正 (预防)措施?有无有效 跟踪验证? 20 纠正(预防)措施是否形 成程序文件?责任人是否 清楚自己的主要职责?

受审核部门

品质部

编制日期

21

纠正(预防)措施的跟踪 验证效果是否提交了管理 评审?

22

品质部质量记录是否便于 存取?记录是否齐全、清 晰?

23

是否接受过内部质量体系 审核?内审中提出的不符 合项

是否制定纠正(预防) 措施并整改落实?

24

是否协助管理者代表对其 它部门的纠正(预防)措 施进行了跟踪验证

审核员/日期

表单编号:FM82203 13 版本:1.0

内 审 检 查 表

2009 年 2 月 15 日 1 质量管理体系文件 审 依据体系 ISO9001:2008 质量体系标准 2 法律法规/顾客要求 核 文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1 产品实现的策划; 7.5 生产 审核的过程 和服务提供;7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进 序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

25 文件和资料控制是否有程 序规定?

受审核部门

品质部

编制日期

26

文件、资料以及外来文件 有无受控目录?受控文件 有无发放控制清单?实际 发放情况是否与之相符? 文件的制定、审核、批准 有无相关规定?实际情况 是否与之相符?

27

28

文件更改是否按规定进 行,有无相关记录?

审核员/日期

表单编号:FM82203 14 版本:1.0


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