《抗药菌临床应物指导用原则0215》
版背景概及介要绍
杨
帆
旦复学大附属华山院医生抗素研究所
纲提
背景与修 经订； 过 第部一（基本原则）分； 二部分第（管）理；
三部第分（物）药；
四部第分各类感染）（
；
2
04版指0导原
则 卫生、中医药管部局理、后卫总部联生发布合；
汪复教授组任长；
引起学医空界重视前；
是菌抗药物合理应用纲领性文的件；
力有动了抗推药菌的物规使用；范
有具程里意义；碑
时间推
移发众生变化
多 感病流染病行：学 感染
病类种医，疗水提平，医高院得性感获、免染疫缺增加陷； 病 体原成变化构； 细耐药性菌断不升，上兰革性菌阴药形势耐其尤极严其峻；
新抗菌药物的上市；
抗 菌物药利：奈唑、胺替加环、达托霉素、厄他素南培、多黏素； 抗菌真菌：药立康唑伏、泊康沙、卡泊芬唑净米卡、净芬
； 流病学行资逐步丰富：料 连
且续步逐大扩围的耐药监范测，细耐菌趋药；势 抗菌药应用测监网，抗菌物药的用情应及趋况；势 专 整项治活收集的动数； 各类据染感的流病病行学料资；
间推时发生移多变众
化 以床临南指导指染病感治和抗诊药物菌用应
：更 医多生药师、认和可视重指南 借鉴国际权威；南； 制指中国定指；南
业专团不断队长成
：感 染师、感医染药师、临微生物专床人员业、控人员；
感 开始众多训培项目：火计划，星菌真细菌感染治诊培训（
培计元），划感染床临药师，菌药物应用抗监测培网训，药耐 监测网培训，HSPI；
时间推移发
生众变多化 卫生
行部政对门菌药抗合理物用应的力有推：
动导原则指发布； 83文；
号
续连年的专数整项治活动；
理办管（卫法部令生；
）
抗 药物菌理体系管建长足设进步
： 多科学理团管建队；立
制度建 ；立 评价 标准逐成熟步
；
需 要个一更近贴前实际当基，于新循更证据的证导
原则；指
修订
过
程 0212年月在广州2开启动；会 南钟山士担院组任长 ； 各部分牵头：
人 第部分（一则）原：婴张元胡必，；杰
第部分二（管理）颜青：
； 第三部分药（物：王明）；贵 第四部 分（病）疾刘又宁：
颜青；、婴元、杨张帆李、辉光、卓超、波郑、徐春、 英胡杰必肖永红、王选、锭进等反复统稿、行修订；
修订
过程
20与0年版撰写4区别：
004版（除2管部分理是）抗生研究素主要起草完所成，广再泛征求 意见； 210版由各地、5各学科专家工分写撰 ； 有更好的学术代性；表 但增加了总成 的
难度（式、体格、例术语定位、差异等）；
广泛征 意询见医：会学、药会学卫生，计委生条块， 直至国各家生计生卫委任主公会议办准前；
批
多很专参家与了意见未但列；名
十余次改； 201修5年7月底准，8批公布月
；广泛征求见
意 0241年81月1卫生日生计医委医管政在局网征上对《求抗药物 临床菌应指导原用（征求则意见）》的稿见，收到意来了自1个5省 区（黑市江龙甘肃、云南、、北河江苏、、新疆吉、林、 贵州辽、宁北京、、上海河南、湖、、浙南江、津）天5，个司
（局幼健妇服务司、综合监督司康、基司层、法司、中医药制局
的）馈意见约反11条修8意见改，024年9月21在广日州召开了专 “论家证会”采纳了50，条意见余进行了并修改。
0125年4中月华学会呼医病学吸分、会床临学分药会感染、学病分会和重症医学
，中国学药会抗素专业生员委会疾控局，也先后 提出《对菌药抗临物床用应导原则指征（意见稿）》的修 改求见意，家专对建议进行了理梳，纳采了分部见。意
如定位《何导原则指
》是 抗治疗和抗菌药菌物理合用应纲的领文件；性 帮临助医师、床师药等业专人理解员抗感染治疗： 的本基则原思、，各类抗路菌药的物位；
具定疾体的治病疗更，应依据各位部或种病原各体感染
临床的指；
南 指《导则原》与各指南的类系关好比，宪法与各
种下位的法关；
系
提纲
背景与 订经过修 第一部；分基本原则）（ ； 第二部（分管理）；
第部分（三物药；
）四部第（各类感染）；分
治疗应用性则原
强调“及时取留格合本（尤其血液标
无菌部等标位）本”；“
菌抗物的药经验治疗列标”题，详
如何述验治经，疗代不推崇经验表治；疗
联用药合应适增加证：
2.。。以及。多耐重药和菌泛药菌耐感；染
预防性
用应非(手患者术)
2004版表达为 内“及儿科预科防用”药； “目的将”“原则”和开分； 目的（预防定特原病所致体或特定的群人能可发 的生染感上版未）确明表达 ；原则述更表周全；为
对免疫陷人群缺防用预有药代；
交
预
性应防(围手术期用)
024版0表为“外达手科术防预用” 药； 目的：主要 是防预手部术感位，包染括表浅切口感染 、部深口感切和染手术所涉的及官器/腔 隙染，感不包但括与手无直接关术系的、术 可后能发生的他其部位染； 感 去除024版0目的中“术后及能可生的全发性
身染感；
”防性预用应围手术(期)
预防用不能代替药无操作、消菌毒隔、术离 保温和血中糖制控等 ；适 证应：ⅡⅢ、类部和Ⅰ分类切
口； 衔 接国了际口切分与级国（我病首史页）切
口级分；
于关品选种：针对可择的能污染，菌调头孢强
林、唑头呋辛孢位；
地指头出菌孢过敏患者替代素方；
预案性防用应围手术期)
(时机 术：0前.-1h；5 维时间：术持前次1，4h，2超过不48h； 给出见手术常预防药方案用 ； 并出侵给入诊疗性操作者患防预应用案（方但
循证据证充分不；）
以方 临床医生便抗和药物菌理管队团
；
殊特理生病理况状
格表中加增了分新部药 ； 肾能不全功替代透等析代替治疗题问；
肝能损害、功老年新、生、儿童、妊儿娠哺、乳患者
药用整调多不
；纲
背景提修与经过；订 第 部一分基本（原则； ）第二部（分理）；
管第三 分部药物（；）
第部分（各四感类染；）
第二分提纲部
言前说明（抗菌药物管理的旨宗）
；
医 疗机构建立抗菌药临物床用应理管体系
：抗菌药物临 应用床行分级管实；理
病原生物微测；检
注重合措综施预防医，感院染；
培训、评估督和查
；确明抗药物菌管的理旨
宗 根据《菌抗药物床临用管理应办法》的求要 ；过通学化科规范、化常态化、的管；理 进抗促药菌物合使用理，少和减遏细菌耐制； 药 安、有效、全济经治地疗者患
体；系建设
菌抗药物理工作管组：
由医、务染、感药学、临微生床物、院医染感管理信、
息、
量控质、护理制
； 学科多多、部合作门 ；尽各所；长
专业队伍建设是学科管理关键：的
没 专有业才，人抗菌药理必管然为成形式主； 义 染、临床感学药临、微生物床、医感院防染；控
体系设建
菌药抗物处集：
方 严格制品种控品、数量规 ； 标：目化优构、结确临保床理需要合 ；保证 抗药物类别多元菌；化 在类产同品择优中选择（菌抗活强、药动学性性好特不、良反 应少性、价比、优循证学证据医多权和指南推荐的威品种） ； 期评定估调整；、
近
期政医管医局发的考核布标准，青霉G素、星青苄霉素、
呋妥喃、因SZcM和o胞嘧啶不计入品氟数种；
体系建
设
调强以床临南指指导治诊和评；点 临床用监应内容沿袭近年测治整策；略 指 信息明化的功能方和向； 抗 药菌物的级管理与“分理管法办”相呼：
应分 原则； 分级级目制订； 处方录限、流程管理；
权病微原生检测
物 对原病微生检物和测生物微室设建出更为具提 体要；求 目的促进目标：疗治，少经验治疗减； 增加“菌细药耐监”内测：容 明确
测意义；
监 监测和数据发布要；
求
耐药菌的点重监； 测与菌抗物药管、理院感防控配的；合
原病生物微检测 对病
原微物检测和生生物室微建设出提为更具体要求； 的：目促目标治进疗，减经验治疗少； 加“细菌增药耐测”监内容
：明 确测意监义
；
监和数据测发布求；
要 药耐的重点菌监测； 与菌药抗管理、物院感控的配合；防
培训、评估和督
察 医疗机对构医人务的培训员 ； 对使趋用势和理合用药的评点 ； 反馈和预（干DCAP模）式 ； 卫生政行部的督门；查 前一版更加较侧重疗医构机部的管内；理
纲
提背景与修订经 过 ； 第一分部基（本则）；原 第二分部管理）（
； 第三部分（物药；
） 第部分四各（感染类；）
三第部的分位
定 本部分度概高括地述叙临了床主要抗菌药物别的抗类 活性、菌适证及应相注关意项事； 旨在提高临床医师临床药师对抗菌药和特点及物床 定位临认的，建立识全感；局 但为较概，指导括床应临尚需药用说明书、药物物 专著和相关临床南指补的；充 管理 队对团的解读此也应谨；慎
抗菌
药类别及物品种确的
定•我国目 前临床用或即应将上品市；种 •主要为 际公认的国品种，某国内临床些用但应国非主际 流种品不绍，比介如多众国的内上市的酶抑制剂合和剂FQ
；•
本系基类同品中抗产菌性强、活动药特学好、不性反应良少、性价比优
、证循医证学据和权威指多南荐的品种推；
• “与化优构结、确临保合床理要需抗菌”物药管理标相目呼
；应
•
院抗医菌物药种应该基本来品所列自品；种
增
加菌抗药类
头别素霉：类头西孢、头丁美孢、唑孢头米诺
青 烯类：霉罗法培
南
单β环内胺类酰氨：南
曲氧头 烯类：拉孢氧头孢氟、头氧孢 甘酰环素氨类：替加素环 环脂类肽：达霉托素 唑烷酮噁：利类奈胺唑 多黏菌素类 多黏菌素：、E B棘 菌素类白：泊卡芬净米卡芬净、
加抗菌药品种
增 碳霉青类烯：他培厄南 肽糖：替类考拉 宁 基硝咪唑类：硝唑奥 抗核分结枝菌药杆利福：喷汀
抗真药菌
唑三类伏：立唑、康沙康帕唑 多烯类 制：菌素
霉 去“删抗麻分风杆菌枝药物
”
类按别概药述物
类该药物抗活菌特性点；
列举其主要种，品点评不品同种异；差
应证适表较为达谨慎基，按本官方照批准适证应（国,内国 尤外其美国明书说，）删除但别适个证（适应不用等于首或选 佳） ，最分部点出物的主要适药应证；
婉转达个别表在适潜证应如泊（沙康唑毛霉对接合等作
菌用）
； 涉及超未明说使用（适书
应证人群、、剂等）量，但代不表否认超 明说书使（用参专见共识家；） 基本 未经验提治疗不，于等用于经治验错疗误；
按
别类概药物
述 注事项意：
忌证禁；
重要药物相作互用； 特殊群人（年人、儿老童；）
FDA妊分娠；
级 肝肾功能全剂不量调整
；注意 辞措分的寸：
不推（只荐暂无证据，目前是禁止不今后，可推荐）能 ；用慎可（用以但，要心）小 不；或避宜免尽量（用不）；禁用（决 能用）；
不
头
孢菌概素述
孢菌头素根据类抗其谱、菌菌活性抗对β、内酰胺酶-的定稳以性及肾
性毒的不，同目前分为代。 四 第代一头菌素孢要作用于主需革氧兰性球菌，仅阳对少数兰阴性革杆 菌一有抗菌定活；常性用注的剂射有头唑孢啉、头孢定拉，口服等 制有头剂孢拉定头、氨苄孢头孢羟氨和苄等。
第代二孢头菌对素兰阳性革球的活菌与性第一代仿或略差相，对分部革
阴性兰杆菌具有亦抗菌性；活注剂有头孢呋辛、头孢替射等，口安 制服剂头有克洛孢头、呋孢酯和头辛孢丙烯等。
头孢
素菌概
述第 三代孢菌头对素肠杆科细菌菌等革阴性杆菌兰有具强大菌作用，头孢他抗啶 头和哌孢酮肠除杆科菌细菌，外铜对绿假胞菌亦单具较抗强菌性活注射；品种 有孢头噻、头肟曲松、孢头他啶、头孢孢酮哌等，口品服有头孢克种
肟和孢泊肟头酯等口服，品对种绿铜假胞单均无菌作用。 第
代四头菌孢常用素者为孢吡肟头对肠，菌杆科细作用菌第与三头代孢菌 素大相致仿，中其阴对沟肠杆、产气肠杆菌、柠檬酸菌属菌等分部菌作用优株于第三 头代菌素孢，铜对假绿单胞的作用与菌孢他头相仿，对啶革阳兰球 菌的性用较作三第头孢菌素略代强
。头霉素
类抗菌性
•活头霉 素品种包类头括西孢、丁头孢美唑头、米孢诺
。等其菌谱抗和抗菌作与第用代头二菌孢相
仿，但素脆对拟弱杆菌等氧菌抗厌菌作较用孢头
素类强菌头。素霉对大类数超广多β-谱内胺酶
酰ES（BL）稳s，但其定治产ES疗LsB的菌细所感
致的疗染效经未证。实
头
霉类适素应证
•肺炎链 菌球其它链及球菌属甲氧、林敏感金西色黄萄葡菌球、肠大
希埃等菌杆菌肠科菌细流、嗜感杆菌血及拟杆菌属引以的起下呼吸感 道染，流感血，染、关骨感染节以及，皮肤软及织感染。
组•
大肠埃希 菌肠杆菌等细菌科致所尿的感染。路•
大埃肠希等肠菌杆科细菌菌、拟菌属等杆氧菌引厌起的腹腔染。 • 感大埃肠菌、淋希奈瑟菌、拟病杆属等厌氧菌菌以及组B链球所菌致 盆腔的感，染疑沙眼衣原体感染有应合用抗者衣体原。 • 也药可用胃于道手术肠
、经道阴子宫除、经切腔子腹宫除或切剖产等 宫手前术的防用药预
。β
内酰-胺类/β-酰内酶胺制剂抑菌活抗性•
目临前应用的床主要品有种莫阿林/西克维拉酸氨、苄西/林舒巴坦、
孢哌酮头舒巴坦、替/西卡/林克维酸拉和哌西拉林他/ 唑坦； •巴 阿西林莫/拉克酸、氨维西林苄舒巴/对坦甲氧西敏感葡林球萄菌 粪，球菌，流肠嗜感杆血卡他莫菌菌拉，淋奈瑟病菌，脑
膜炎瑟奈，菌肠埃希大菌、门沙菌属等肠杆科细菌，脆弱菌杆拟菌
杆菌梭等厌属菌氧具良抗好菌用作
；
β-
酰内胺类/β内-酰胺酶制剂抗菌活抑性•
头哌酮孢/巴坦舒替卡西、林克/维酸拉哌拉和林西/他唑
坦对甲氧西巴林敏葡感球萄，流菌嗜血杆感，大肠菌埃 菌希、克雷伯属菌肠、杆菌等属肠菌杆科菌细，绿铜假胞 菌单及拟以菌杆属厌氧菌等具良有好抗菌性活 。 氨•西林/苄舒巴、头坦哌孢酮/巴坦舒对不动杆属具菌抗有
菌
性活
• 。孢头酮/哌舒坦巴、卡替西林克/拉酸维对麦芽窄嗜食胞 菌亦具单抗活性。菌
碳霉青烯抗类活菌
性•碳 霉青烯类抗菌物分为具药抗非有发酵菌和不有具非发酵抗两菌。前组包 括者胺培亚/西南司丁（他西他司丁具抑制有胺培南在亚肾被内水作用解、 美）罗南培帕尼、南/倍培他隆米（倍米隆他有减具少帕培尼南肾内蓄积在中毒 作用）比、阿培南多和立培南；后为厄他者南培。• 胺培亚南、罗美南培帕、尼培南、阿培比等对各南革种阳性球兰菌革、兰 性阴杆（菌括铜包假单胞绿菌、不杆菌属动）和数厌多氧具菌强大菌活抗性
，多数β-内对酰酶胺高度定稳但对，甲氧西林耐葡萄药菌球和麦嗜芽窄食胞
单菌抗等作菌差用 • 厄他。培南与其他碳青霉类抗菌药物有烯两重个差要：异血半期衰长较，一 可天次给药一；铜绿假单胞菌、不动对杆菌等非发酵属抗菌作菌用。
碳差青烯霉类点评• 近
年非发酵来菌其尤不动杆是菌细菌属对
碳青
霉类抗菌药物耐药率迅烯速上，肠
升菌科细杆中菌亦出现部碳分青霉类耐药烯
严，重胁威青碳烯霉抗类药菌物的床临疗效
必须合，理应用类抗菌药这物加，对耐强药菌传播的 控。防 •特别极
！
碳青烯类适霉应
证 多重耐药对本但类药物敏感需的氧革阴性杆菌所致严重感染， 兰括包炎克肺伯雷、菌肠大希埃菌、阴沟杆肠菌、柠檬菌属酸
、粘沙雷质菌等杆肠科菌细、菌绿铜单假胞菌不动杆菌属、细等
菌所致流感血染下呼吸道、染感、肾肾盂炎和杂性复尿路染感、腹腔感染、 腔盆感等染用；于铜绿假单胞菌致感所染时，注 需在疗程意某些中株菌出现耐药。（未按说可明书表）达 厄培他尚被批南用于准
社区得获肺性的治炎疗（委婉表。对达 该应证适的不认同）；
碳青霉烯
适应证类
脆 拟杆弱等菌氧菌与厌需菌氧混合感染重的患症。者
未（按明书表说）达 .病菌尚原查明的未免缺疫陷患者中症感染重的验经治 。疗未按说明书（表）达 美培南、帕尼罗培/倍他南米则除隆上述适证外应
，可尚于年龄在用 3月以个的细上性脑菌炎患者膜
。（明特定说部位适证）应；
未提厄他培南预 用防药适应证
；
碳
霉青类注烯意事项 禁用
对本类于药及其配物伍分成敏的患过。 者 类本物不宜药用于疗治症轻感染更，可作不为防用药。预 （特别强限制此调药物类应适证范） 围 本类物药所的致严重枢中经系统反应神发生多在原患本癫有
痫中枢等经神系疾统患者病及肾能功退患者减未量减药用者，因此在上述基
疾础患病者慎用应类药物。本中枢经系统神感
染
患者不宜用亚胺应南/西司培丁，他指征可有用应罗培
美南或帕培南尼倍他/隆米，仍时严密需察抽搐等观重不严 反良应
碳青。霉烯类意注项事
肾功能不全及者老患年应者本类药物用时应根据功肾 减退能程减量用药。（肾损度害者）患 ； 青霉烯类碳菌药抗与物戊丙或酸双戊丙酸联应用，合
可能导
致两后血者药浓低于度疗治度，增浓癫痫发
作风险加因此不，荐本推与品戊丙或双丙戊酸联酸应
合。（重要相互用作，但用种合并这用仍极药为见）
常
棘白菌
类素注意事
项 用于对本类药物禁过的患敏。
者属 妊期娠用药C，孕妇类者患确应用有指征时，应充权分 衡弊后决定利否是应用。乳期哺患者药期间用应止哺乳停。 除非 利大弊于，泊芬卡净不与环宜素孢合，因可用导血致清 转氨升高酶
。
用米应卡净芬可发能生血内溶血和管血蛋红尿，白时此应充分
衡权弊利决是定否继续药用。
除“卡删芬净不泊推用于荐8 岁1以儿童下”
；
提
纲 背景与订经过；修 第一分部（基本则）原； 第二部分（ 理）；管
第三分（药部物；）
四第部分各（类染）；感
提示
以简略幅概篇述疾治疗，非病常困而且 可能难被解误 ； 各疾病种章节简繁的一，个别观点不能可有争议 ； 建通读议帮增强助局感全 ；原 则性述，但不宜陈作诊疗的具体依据为；
谢谢
！
《抗药菌临床应物指导用原则0215》
版背景概及介要绍
杨
帆
旦复学大附属华山院医生抗素研究所
纲提
背景与修 经订； 过 第部一（基本原则）分； 二部分第（管）理；
三部第分（物）药；
四部第分各类感染）（
；
2
04版指0导原
则 卫生、中医药管部局理、后卫总部联生发布合；
汪复教授组任长；
引起学医空界重视前；
是菌抗药物合理应用纲领性文的件；
力有动了抗推药菌的物规使用；范
有具程里意义；碑
时间推
移发众生变化
多 感病流染病行：学 感染
病类种医，疗水提平，医高院得性感获、免染疫缺增加陷； 病 体原成变化构； 细耐药性菌断不升，上兰革性菌阴药形势耐其尤极严其峻；
新抗菌药物的上市；
抗 菌物药利：奈唑、胺替加环、达托霉素、厄他素南培、多黏素； 抗菌真菌：药立康唑伏、泊康沙、卡泊芬唑净米卡、净芬
； 流病学行资逐步丰富：料 连
且续步逐大扩围的耐药监范测，细耐菌趋药；势 抗菌药应用测监网，抗菌物药的用情应及趋况；势 专 整项治活收集的动数； 各类据染感的流病病行学料资；
间推时发生移多变众
化 以床临南指导指染病感治和抗诊药物菌用应
：更 医多生药师、认和可视重指南 借鉴国际权威；南； 制指中国定指；南
业专团不断队长成
：感 染师、感医染药师、临微生物专床人员业、控人员；
感 开始众多训培项目：火计划，星菌真细菌感染治诊培训（
培计元），划感染床临药师，菌药物应用抗监测培网训，药耐 监测网培训，HSPI；
时间推移发
生众变多化 卫生
行部政对门菌药抗合理物用应的力有推：
动导原则指发布； 83文；
号
续连年的专数整项治活动；
理办管（卫法部令生；
）
抗 药物菌理体系管建长足设进步
： 多科学理团管建队；立
制度建 ；立 评价 标准逐成熟步
；
需 要个一更近贴前实际当基，于新循更证据的证导
原则；指
修订
过
程 0212年月在广州2开启动；会 南钟山士担院组任长 ； 各部分牵头：
人 第部分（一则）原：婴张元胡必，；杰
第部分二（管理）颜青：
； 第三部分药（物：王明）；贵 第四部 分（病）疾刘又宁：
颜青；、婴元、杨张帆李、辉光、卓超、波郑、徐春、 英胡杰必肖永红、王选、锭进等反复统稿、行修订；
修订
过程
20与0年版撰写4区别：
004版（除2管部分理是）抗生研究素主要起草完所成，广再泛征求 意见； 210版由各地、5各学科专家工分写撰 ； 有更好的学术代性；表 但增加了总成 的
难度（式、体格、例术语定位、差异等）；
广泛征 意询见医：会学、药会学卫生，计委生条块， 直至国各家生计生卫委任主公会议办准前；
批
多很专参家与了意见未但列；名
十余次改； 201修5年7月底准，8批公布月
；广泛征求见
意 0241年81月1卫生日生计医委医管政在局网征上对《求抗药物 临床菌应指导原用（征求则意见）》的稿见，收到意来了自1个5省 区（黑市江龙甘肃、云南、、北河江苏、、新疆吉、林、 贵州辽、宁北京、、上海河南、湖、、浙南江、津）天5，个司
（局幼健妇服务司、综合监督司康、基司层、法司、中医药制局
的）馈意见约反11条修8意见改，024年9月21在广日州召开了专 “论家证会”采纳了50，条意见余进行了并修改。
0125年4中月华学会呼医病学吸分、会床临学分药会感染、学病分会和重症医学
，中国学药会抗素专业生员委会疾控局，也先后 提出《对菌药抗临物床用应导原则指征（意见稿）》的修 改求见意，家专对建议进行了理梳，纳采了分部见。意
如定位《何导原则指
》是 抗治疗和抗菌药菌物理合用应纲的领文件；性 帮临助医师、床师药等业专人理解员抗感染治疗： 的本基则原思、，各类抗路菌药的物位；
具定疾体的治病疗更，应依据各位部或种病原各体感染
临床的指；
南 指《导则原》与各指南的类系关好比，宪法与各
种下位的法关；
系
提纲
背景与 订经过修 第一部；分基本原则）（ ； 第二部（分管理）；
第部分（三物药；
）四部第（各类感染）；分
治疗应用性则原
强调“及时取留格合本（尤其血液标
无菌部等标位）本”；“
菌抗物的药经验治疗列标”题，详
如何述验治经，疗代不推崇经验表治；疗
联用药合应适增加证：
2.。。以及。多耐重药和菌泛药菌耐感；染
预防性
用应非(手患者术)
2004版表达为 内“及儿科预科防用”药； “目的将”“原则”和开分； 目的（预防定特原病所致体或特定的群人能可发 的生染感上版未）确明表达 ；原则述更表周全；为
对免疫陷人群缺防用预有药代；
交
预
性应防(围手术期用)
024版0表为“外达手科术防预用” 药； 目的：主要 是防预手部术感位，包染括表浅切口感染 、部深口感切和染手术所涉的及官器/腔 隙染，感不包但括与手无直接关术系的、术 可后能发生的他其部位染； 感 去除024版0目的中“术后及能可生的全发性
身染感；
”防性预用应围手术(期)
预防用不能代替药无操作、消菌毒隔、术离 保温和血中糖制控等 ；适 证应：ⅡⅢ、类部和Ⅰ分类切
口； 衔 接国了际口切分与级国（我病首史页）切
口级分；
于关品选种：针对可择的能污染，菌调头孢强
林、唑头呋辛孢位；
地指头出菌孢过敏患者替代素方；
预案性防用应围手术期)
(时机 术：0前.-1h；5 维时间：术持前次1，4h，2超过不48h； 给出见手术常预防药方案用 ； 并出侵给入诊疗性操作者患防预应用案（方但
循证据证充分不；）
以方 临床医生便抗和药物菌理管队团
；
殊特理生病理况状
格表中加增了分新部药 ； 肾能不全功替代透等析代替治疗题问；
肝能损害、功老年新、生、儿童、妊儿娠哺、乳患者
药用整调多不
；纲
背景提修与经过；订 第 部一分基本（原则； ）第二部（分理）；
管第三 分部药物（；）
第部分（各四感类染；）
第二分提纲部
言前说明（抗菌药物管理的旨宗）
；
医 疗机构建立抗菌药临物床用应理管体系
：抗菌药物临 应用床行分级管实；理
病原生物微测；检
注重合措综施预防医，感院染；
培训、评估督和查
；确明抗药物菌管的理旨
宗 根据《菌抗药物床临用管理应办法》的求要 ；过通学化科规范、化常态化、的管；理 进抗促药菌物合使用理，少和减遏细菌耐制； 药 安、有效、全济经治地疗者患
体；系建设
菌抗药物理工作管组：
由医、务染、感药学、临微生床物、院医染感管理信、
息、
量控质、护理制
； 学科多多、部合作门 ；尽各所；长
专业队伍建设是学科管理关键：的
没 专有业才，人抗菌药理必管然为成形式主； 义 染、临床感学药临、微生物床、医感院防染；控
体系设建
菌药抗物处集：
方 严格制品种控品、数量规 ； 标：目化优构、结确临保床理需要合 ；保证 抗药物类别多元菌；化 在类产同品择优中选择（菌抗活强、药动学性性好特不、良反 应少性、价比、优循证学证据医多权和指南推荐的威品种） ； 期评定估调整；、
近
期政医管医局发的考核布标准，青霉G素、星青苄霉素、
呋妥喃、因SZcM和o胞嘧啶不计入品氟数种；
体系建
设
调强以床临南指指导治诊和评；点 临床用监应内容沿袭近年测治整策；略 指 信息明化的功能方和向； 抗 药菌物的级管理与“分理管法办”相呼：
应分 原则； 分级级目制订； 处方录限、流程管理；
权病微原生检测
物 对原病微生检物和测生物微室设建出更为具提 体要；求 目的促进目标：疗治，少经验治疗减； 增加“菌细药耐监”内测：容 明确
测意义；
监 监测和数据发布要；
求
耐药菌的点重监； 测与菌抗物药管、理院感防控配的；合
原病生物微检测 对病
原微物检测和生生物室微建设出提为更具体要求； 的：目促目标治进疗，减经验治疗少； 加“细菌增药耐测”监内容
：明 确测意监义
；
监和数据测发布求；
要 药耐的重点菌监测； 与菌药抗管理、物院感控的配合；防
培训、评估和督
察 医疗机对构医人务的培训员 ； 对使趋用势和理合用药的评点 ； 反馈和预（干DCAP模）式 ； 卫生政行部的督门；查 前一版更加较侧重疗医构机部的管内；理
纲
提背景与修订经 过 ； 第一分部基（本则）；原 第二分部管理）（
； 第三部分（物药；
） 第部分四各（感染类；）
三第部的分位
定 本部分度概高括地述叙临了床主要抗菌药物别的抗类 活性、菌适证及应相注关意项事； 旨在提高临床医师临床药师对抗菌药和特点及物床 定位临认的，建立识全感；局 但为较概，指导括床应临尚需药用说明书、药物物 专著和相关临床南指补的；充 管理 队对团的解读此也应谨；慎
抗菌
药类别及物品种确的
定•我国目 前临床用或即应将上品市；种 •主要为 际公认的国品种，某国内临床些用但应国非主际 流种品不绍，比介如多众国的内上市的酶抑制剂合和剂FQ
；•
本系基类同品中抗产菌性强、活动药特学好、不性反应良少、性价比优
、证循医证学据和权威指多南荐的品种推；
• “与化优构结、确临保合床理要需抗菌”物药管理标相目呼
；应
•
院抗医菌物药种应该基本来品所列自品；种
增
加菌抗药类
头别素霉：类头西孢、头丁美孢、唑孢头米诺
青 烯类：霉罗法培
南
单β环内胺类酰氨：南
曲氧头 烯类：拉孢氧头孢氟、头氧孢 甘酰环素氨类：替加素环 环脂类肽：达霉托素 唑烷酮噁：利类奈胺唑 多黏菌素类 多黏菌素：、E B棘 菌素类白：泊卡芬净米卡芬净、
加抗菌药品种
增 碳霉青类烯：他培厄南 肽糖：替类考拉 宁 基硝咪唑类：硝唑奥 抗核分结枝菌药杆利福：喷汀
抗真药菌
唑三类伏：立唑、康沙康帕唑 多烯类 制：菌素
霉 去“删抗麻分风杆菌枝药物
”
类按别概药述物
类该药物抗活菌特性点；
列举其主要种，品点评不品同种异；差
应证适表较为达谨慎基，按本官方照批准适证应（国,内国 尤外其美国明书说，）删除但别适个证（适应不用等于首或选 佳） ，最分部点出物的主要适药应证；
婉转达个别表在适潜证应如泊（沙康唑毛霉对接合等作
菌用）
； 涉及超未明说使用（适书
应证人群、、剂等）量，但代不表否认超 明说书使（用参专见共识家；） 基本 未经验提治疗不，于等用于经治验错疗误；
按
别类概药物
述 注事项意：
忌证禁；
重要药物相作互用； 特殊群人（年人、儿老童；）
FDA妊分娠；
级 肝肾功能全剂不量调整
；注意 辞措分的寸：
不推（只荐暂无证据，目前是禁止不今后，可推荐）能 ；用慎可（用以但，要心）小 不；或避宜免尽量（用不）；禁用（决 能用）；
不
头
孢菌概素述
孢菌头素根据类抗其谱、菌菌活性抗对β、内酰胺酶-的定稳以性及肾
性毒的不，同目前分为代。 四 第代一头菌素孢要作用于主需革氧兰性球菌，仅阳对少数兰阴性革杆 菌一有抗菌定活；常性用注的剂射有头唑孢啉、头孢定拉，口服等 制有头剂孢拉定头、氨苄孢头孢羟氨和苄等。
第代二孢头菌对素兰阳性革球的活菌与性第一代仿或略差相，对分部革
阴性兰杆菌具有亦抗菌性；活注剂有头孢呋辛、头孢替射等，口安 制服剂头有克洛孢头、呋孢酯和头辛孢丙烯等。
头孢
素菌概
述第 三代孢菌头对素肠杆科细菌菌等革阴性杆菌兰有具强大菌作用，头孢他抗啶 头和哌孢酮肠除杆科菌细菌，外铜对绿假胞菌亦单具较抗强菌性活注射；品种 有孢头噻、头肟曲松、孢头他啶、头孢孢酮哌等，口品服有头孢克种
肟和孢泊肟头酯等口服，品对种绿铜假胞单均无菌作用。 第
代四头菌孢常用素者为孢吡肟头对肠，菌杆科细作用菌第与三头代孢菌 素大相致仿，中其阴对沟肠杆、产气肠杆菌、柠檬酸菌属菌等分部菌作用优株于第三 头代菌素孢，铜对假绿单胞的作用与菌孢他头相仿，对啶革阳兰球 菌的性用较作三第头孢菌素略代强
。头霉素
类抗菌性
•活头霉 素品种包类头括西孢、丁头孢美唑头、米孢诺
。等其菌谱抗和抗菌作与第用代头二菌孢相
仿，但素脆对拟弱杆菌等氧菌抗厌菌作较用孢头
素类强菌头。素霉对大类数超广多β-谱内胺酶
酰ES（BL）稳s，但其定治产ES疗LsB的菌细所感
致的疗染效经未证。实
头
霉类适素应证
•肺炎链 菌球其它链及球菌属甲氧、林敏感金西色黄萄葡菌球、肠大
希埃等菌杆菌肠科菌细流、嗜感杆菌血及拟杆菌属引以的起下呼吸感 道染，流感血，染、关骨感染节以及，皮肤软及织感染。
组•
大肠埃希 菌肠杆菌等细菌科致所尿的感染。路•
大埃肠希等肠菌杆科细菌菌、拟菌属等杆氧菌引厌起的腹腔染。 • 感大埃肠菌、淋希奈瑟菌、拟病杆属等厌氧菌菌以及组B链球所菌致 盆腔的感，染疑沙眼衣原体感染有应合用抗者衣体原。 • 也药可用胃于道手术肠
、经道阴子宫除、经切腔子腹宫除或切剖产等 宫手前术的防用药预
。β
内酰-胺类/β-酰内酶胺制剂抑菌活抗性•
目临前应用的床主要品有种莫阿林/西克维拉酸氨、苄西/林舒巴坦、
孢哌酮头舒巴坦、替/西卡/林克维酸拉和哌西拉林他/ 唑坦； •巴 阿西林莫/拉克酸、氨维西林苄舒巴/对坦甲氧西敏感葡林球萄菌 粪，球菌，流肠嗜感杆血卡他莫菌菌拉，淋奈瑟病菌，脑
膜炎瑟奈，菌肠埃希大菌、门沙菌属等肠杆科细菌，脆弱菌杆拟菌
杆菌梭等厌属菌氧具良抗好菌用作
；
β-
酰内胺类/β内-酰胺酶制剂抗菌活抑性•
头哌酮孢/巴坦舒替卡西、林克/维酸拉哌拉和林西/他唑
坦对甲氧西巴林敏葡感球萄，流菌嗜血杆感，大肠菌埃 菌希、克雷伯属菌肠、杆菌等属肠菌杆科菌细，绿铜假胞 菌单及拟以菌杆属厌氧菌等具良有好抗菌性活 。 氨•西林/苄舒巴、头坦哌孢酮/巴坦舒对不动杆属具菌抗有
菌
性活
• 。孢头酮/哌舒坦巴、卡替西林克/拉酸维对麦芽窄嗜食胞 菌亦具单抗活性。菌
碳霉青烯抗类活菌
性•碳 霉青烯类抗菌物分为具药抗非有发酵菌和不有具非发酵抗两菌。前组包 括者胺培亚/西南司丁（他西他司丁具抑制有胺培南在亚肾被内水作用解、 美）罗南培帕尼、南/倍培他隆米（倍米隆他有减具少帕培尼南肾内蓄积在中毒 作用）比、阿培南多和立培南；后为厄他者南培。• 胺培亚南、罗美南培帕、尼培南、阿培比等对各南革种阳性球兰菌革、兰 性阴杆（菌括铜包假单胞绿菌、不杆菌属动）和数厌多氧具菌强大菌活抗性
，多数β-内对酰酶胺高度定稳但对，甲氧西林耐葡萄药菌球和麦嗜芽窄食胞
单菌抗等作菌差用 • 厄他。培南与其他碳青霉类抗菌药物有烯两重个差要：异血半期衰长较，一 可天次给药一；铜绿假单胞菌、不动对杆菌等非发酵属抗菌作菌用。
碳差青烯霉类点评• 近
年非发酵来菌其尤不动杆是菌细菌属对
碳青
霉类抗菌药物耐药率迅烯速上，肠
升菌科细杆中菌亦出现部碳分青霉类耐药烯
严，重胁威青碳烯霉抗类药菌物的床临疗效
必须合，理应用类抗菌药这物加，对耐强药菌传播的 控。防 •特别极
！
碳青烯类适霉应
证 多重耐药对本但类药物敏感需的氧革阴性杆菌所致严重感染， 兰括包炎克肺伯雷、菌肠大希埃菌、阴沟杆肠菌、柠檬菌属酸
、粘沙雷质菌等杆肠科菌细、菌绿铜单假胞菌不动杆菌属、细等
菌所致流感血染下呼吸道、染感、肾肾盂炎和杂性复尿路染感、腹腔感染、 腔盆感等染用；于铜绿假单胞菌致感所染时，注 需在疗程意某些中株菌出现耐药。（未按说可明书表）达 厄培他尚被批南用于准
社区得获肺性的治炎疗（委婉表。对达 该应证适的不认同）；
碳青霉烯
适应证类
脆 拟杆弱等菌氧菌与厌需菌氧混合感染重的患症。者
未（按明书表说）达 .病菌尚原查明的未免缺疫陷患者中症感染重的验经治 。疗未按说明书（表）达 美培南、帕尼罗培/倍他南米则除隆上述适证外应
，可尚于年龄在用 3月以个的细上性脑菌炎患者膜
。（明特定说部位适证）应；
未提厄他培南预 用防药适应证
；
碳
霉青类注烯意事项 禁用
对本类于药及其配物伍分成敏的患过。 者 类本物不宜药用于疗治症轻感染更，可作不为防用药。预 （特别强限制此调药物类应适证范） 围 本类物药所的致严重枢中经系统反应神发生多在原患本癫有
痫中枢等经神系疾统患者病及肾能功退患者减未量减药用者，因此在上述基
疾础患病者慎用应类药物。本中枢经系统神感
染
患者不宜用亚胺应南/西司培丁，他指征可有用应罗培
美南或帕培南尼倍他/隆米，仍时严密需察抽搐等观重不严 反良应
碳青。霉烯类意注项事
肾功能不全及者老患年应者本类药物用时应根据功肾 减退能程减量用药。（肾损度害者）患 ； 青霉烯类碳菌药抗与物戊丙或酸双戊丙酸联应用，合
可能导
致两后血者药浓低于度疗治度，增浓癫痫发
作风险加因此不，荐本推与品戊丙或双丙戊酸联酸应
合。（重要相互用作，但用种合并这用仍极药为见）
常
棘白菌
类素注意事
项 用于对本类药物禁过的患敏。
者属 妊期娠用药C，孕妇类者患确应用有指征时，应充权分 衡弊后决定利否是应用。乳期哺患者药期间用应止哺乳停。 除非 利大弊于，泊芬卡净不与环宜素孢合，因可用导血致清 转氨升高酶
。
用米应卡净芬可发能生血内溶血和管血蛋红尿，白时此应充分
衡权弊利决是定否继续药用。
除“卡删芬净不泊推用于荐8 岁1以儿童下”
；
提
纲 背景与订经过；修 第一分部（基本则）原； 第二部分（ 理）；管
第三分（药部物；）
四第部分各（类染）；感
提示
以简略幅概篇述疾治疗，非病常困而且 可能难被解误 ； 各疾病种章节简繁的一，个别观点不能可有争议 ； 建通读议帮增强助局感全 ；原 则性述，但不宜陈作诊疗的具体依据为；
谢谢
！