2016 年精准医疗行业
分析报告
2016年3月
目 录
一、精准医疗=精准诊断+精准治疗 . ................................................... 5
1、精准医疗的触角从基因测序走向各类精准诊疗技术 .................................... 5
2、精准医疗有助于提高重症疾病的疗效，尤其是肿瘤这个世界性难题的治愈
率 .............................................................................................................................. 7
二、精准诊断见微知著，察传统方法之不能察 ................................. 9
1、医生依靠诊断探知患者病情，精准诊断可对疾病进行预判，更可为差异化
治疗选择提供依据 .................................................................................................. 9
2、技术风口转向精准检测，产业链横纵向整合迈入分子诊断新时代 .......... 12
三、分子诊断产业高速发展，CTC 、PDX 、CtDNA 迎风而起 ........... 14
1、分子诊断触角延伸，推动精准医疗发展 ...................................................... 16
2、CanPatrol CTC二代检测是肿瘤个体化医疗检测领域的领先技术 .............. 16
3、ctDNA 检测是另一种无创早期肿瘤筛查名器 . .............................................. 20
4、分子诊断市场国产设备为主、市场竞争激烈 .............................................. 22
（1）分子诊断市场国产设备为主、进口产品为辅 ....................................................... 22
（2）分子诊断行业上下游的服务提供商 . ...................................................................... 23
四、基因检测为精准医疗提供一众杀手级技术平台 . ....................... 27
1、国家政策的支持及技术的不断突破是未来支撑基因测序蓬勃发展的两大基
石 ............................................................................................................................ 27
2、基因检测应用范围广，中游检测服务企业通过技术集成占有产业链核心环
节 ............................................................................................................................ 29
3、随着基因检测的发展，一众围绕基因检测的技术平台也不断出现 .......... 30
4、百傲科技：中国个体化用药基因诊断行业的先行者 .................................. 32
五、新三板精准诊断行业相关公司简析 .......................................... 34
1、行业趋势判断：看好精准诊断行业的发展前景 .......................................... 34
2、关注两类优质公司 .......................................................................................... 34
3、吉玛基因：从科研服务提供商，迈向临床诊断应用市场 .......................... 35
4、益善生物：融入CTCs 技术的肿瘤个体化靶标检测服务提供商 ............... 36
5、致善生物：融入MMCA 技术的分子诊断试剂提供商 ................................ 37
6、百傲科技：个体化用药基因诊断技术的先行者 .......................................... 39
7、之江生物：定量微生物，定性感染程度 ...................................................... 40
8、达瑞生物：专注于高端免疫诊断和产筛市场的IVD 厂商 ......................... 41
精准医疗=精准诊断+精准治疗。精准医疗一词始自2015 年1 月美国总统奥巴马先生的一次国情咨文。我们认为精准医疗不仅仅是简单DNA 测序应用，一切就个体化差异（包括DNA 、组织结构、中医概念中的体质、疾病部位等）的诊断和治疗技术手段都属于精准医疗范畴。2015 年3 月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划，计划指出，到2030 年前，我国将在精准医疗领域投入600 亿元。自此，国内外医药巨头进军精准医疗领域的报道不断。
精准诊断可对疾病进行预判，更可为治疗选择提供依据。现阶段，我国体外诊断产品市场在全球市场中占比仅为4.2%，短报证周期和基于经销和临检中心的可复制模式推动产业高速发展。从2010 年开始，我国体外诊断行业市场规模从122 亿元，快速增长至2013 年的215 亿元，复合增长率达20.79%。国内体外诊断市场格局尚未形成，有产品先发优势的公司将受益于进口替代趋势。体外诊断细分领域中分子诊断因其更贴近DNA 水平，有助于医生精准地针对不同基因型病人开处不同耐受、吸收和疗效程度的药物。精准诊断技术风口转向精准检测，产业链横纵向整合迈入分子诊断新时代。
分子诊断市场高速发展，CTC 、PDX 、CtDNA 技术迎风而起。目前我国分子诊断行业仍处于发展初期，2014 年市场规模预计为18.3 亿元，同比增速22.13%。未来3-5 年，我们预测行业将以25%的CAGR 发展。分子诊断技术可以从最小的基因层面对疾病做出诊断，以CTC 、ctDNA 、PDX 等无创体外技术为代表的分子诊断试剂将随
2016 年精准医疗行业
分析报告
2016年3月
目 录
一、精准医疗=精准诊断+精准治疗 . ................................................... 5
1、精准医疗的触角从基因测序走向各类精准诊疗技术 .................................... 5
2、精准医疗有助于提高重症疾病的疗效，尤其是肿瘤这个世界性难题的治愈
率 .............................................................................................................................. 7
二、精准诊断见微知著，察传统方法之不能察 ................................. 9
1、医生依靠诊断探知患者病情，精准诊断可对疾病进行预判，更可为差异化
治疗选择提供依据 .................................................................................................. 9
2、技术风口转向精准检测，产业链横纵向整合迈入分子诊断新时代 .......... 12
三、分子诊断产业高速发展，CTC 、PDX 、CtDNA 迎风而起 ........... 14
1、分子诊断触角延伸，推动精准医疗发展 ...................................................... 16
2、CanPatrol CTC二代检测是肿瘤个体化医疗检测领域的领先技术 .............. 16
3、ctDNA 检测是另一种无创早期肿瘤筛查名器 . .............................................. 20
4、分子诊断市场国产设备为主、市场竞争激烈 .............................................. 22
（1）分子诊断市场国产设备为主、进口产品为辅 ....................................................... 22
（2）分子诊断行业上下游的服务提供商 . ...................................................................... 23
四、基因检测为精准医疗提供一众杀手级技术平台 . ....................... 27
1、国家政策的支持及技术的不断突破是未来支撑基因测序蓬勃发展的两大基
石 ............................................................................................................................ 27
2、基因检测应用范围广，中游检测服务企业通过技术集成占有产业链核心环
节 ............................................................................................................................ 29
3、随着基因检测的发展，一众围绕基因检测的技术平台也不断出现 .......... 30
4、百傲科技：中国个体化用药基因诊断行业的先行者 .................................. 32
五、新三板精准诊断行业相关公司简析 .......................................... 34
1、行业趋势判断：看好精准诊断行业的发展前景 .......................................... 34
2、关注两类优质公司 .......................................................................................... 34
3、吉玛基因：从科研服务提供商，迈向临床诊断应用市场 .......................... 35
4、益善生物：融入CTCs 技术的肿瘤个体化靶标检测服务提供商 ............... 36
5、致善生物：融入MMCA 技术的分子诊断试剂提供商 ................................ 37
6、百傲科技：个体化用药基因诊断技术的先行者 .......................................... 39
7、之江生物：定量微生物，定性感染程度 ...................................................... 40
8、达瑞生物：专注于高端免疫诊断和产筛市场的IVD 厂商 ......................... 41
精准医疗=精准诊断+精准治疗。精准医疗一词始自2015 年1 月美国总统奥巴马先生的一次国情咨文。我们认为精准医疗不仅仅是简单DNA 测序应用，一切就个体化差异（包括DNA 、组织结构、中医概念中的体质、疾病部位等）的诊断和治疗技术手段都属于精准医疗范畴。2015 年3 月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划，计划指出，到2030 年前，我国将在精准医疗领域投入600 亿元。自此，国内外医药巨头进军精准医疗领域的报道不断。
精准诊断可对疾病进行预判，更可为治疗选择提供依据。现阶段，我国体外诊断产品市场在全球市场中占比仅为4.2%，短报证周期和基于经销和临检中心的可复制模式推动产业高速发展。从2010 年开始，我国体外诊断行业市场规模从122 亿元，快速增长至2013 年的215 亿元，复合增长率达20.79%。国内体外诊断市场格局尚未形成，有产品先发优势的公司将受益于进口替代趋势。体外诊断细分领域中分子诊断因其更贴近DNA 水平，有助于医生精准地针对不同基因型病人开处不同耐受、吸收和疗效程度的药物。精准诊断技术风口转向精准检测，产业链横纵向整合迈入分子诊断新时代。
分子诊断市场高速发展，CTC 、PDX 、CtDNA 技术迎风而起。目前我国分子诊断行业仍处于发展初期，2014 年市场规模预计为18.3 亿元，同比增速22.13%。未来3-5 年，我们预测行业将以25%的CAGR 发展。分子诊断技术可以从最小的基因层面对疾病做出诊断，以CTC 、ctDNA 、PDX 等无创体外技术为代表的分子诊断试剂将随