目的：建立一个提取车间渗漉岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于提取车间渗漉岗位。
责任者：车间主任、工艺员、操作人员、QA 检查员
规程：
1. 准备工作
1.1. 检查提取车间渗漉区卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2. 检查渗漉容器(指定的多功能提取罐) 是否完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。
1.3. 检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.4. 检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.5. 接称量、配料岗位药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。
2. 操作法
2.1. 检查需渗漉的中药材，并称量，记录。
2.2. 使用圆柱形渗漉器（多功能提取罐），检查其底部垫多孔筛板是否完好，并用两层沙布铺平使严密。检查阀门是否关严，防止渗漏。
2.3. 每次取30Kg 经前处理的药材，加入槽混机中，启动槽混机（按槽混机SOP 进行操作），将药材量80~90%的溶剂渐渐加入，搅拌2-3分钟后，倒入接料槽，运至卷扬机处运至多能提取罐操作平台，从指定的渗漉用多功能提取罐内，每加一次用不锈钢制抓耙爬平，直至全部批料投入完毕，耙平轻压，使其松紧均匀。药粉装入量不得超过渗漉器容积的三分之二，药粉填装完后表面压平加覆盖物。
2.5. 放直一小时，打开渗漉器下部放料口阀门，于上部缓缓添加工艺规定的溶剂，待溶液自出口流出且筒内空气排净后，关闭放料阀，
标准操作规程
流出的溶液倒回渗漉器，继续加使液面高出药面，密闭，浸渍工艺规 定时间后进行渗漉。
2.6. 渗漉速度应符合各品种的工艺规定，在渗漉过程中需不断从上面补充溶剂，保持溶剂不得低于药面，不使药材外露直至符合工艺规定量，滤干药渣。
2.7. 渗漉液放入指定贮罐，记录渗漉液量。每件容器（贮罐）均应附有标志，注明品名、批号、数量、日期、操作者等。
2.8. 操作人员填写中体间交接单，将渗漉液及中间体交接单一同递交下工序。
2.9. 药渣需蒸渣回收乙醇。
2.9.1. 醇漉结束，药液输出完毕，先将蒸汽、水、输液管道阀门关闭。提取状态标志更换为蒸渣状态标志。
2.9.2. 通蒸汽前，打开冷凝器、冷却器阀门，关闭回流阀, 并把冷却器通向油水分离器及气液分离器的阀门关闭，打开冷却器下方的清洗排放口阀门(底阀) ，使蒸馏产生的乙醇蒸汽经冷却后流入接收桶内。
2.9.3. 蒸渣：开启提取罐底部蒸汽阀(直通阀) 进行水汽带馏，回收乙醇过程中注意调整蒸汽进汽量和冷却水量，使回收的乙醇液保持在手感偏冷状态，收集乙醇液至含醇量低于30%时，关闭蒸汽。
2.9.4. 蒸渣结束，记录回收乙醇的数量、浓度。
2.9.5. 清理罐下口周围，待提取罐内温度下降后，脱钩，开盖，药渣从罐底倾出。
2.10. 药渣运至锅炉房作燃料或需丢弃的药渣及时运出车间至厂区规定地点。
3. 填写“渗漉工序”批记录。
4. 设备清洁或清场
4.1. 按“生产车间清场管理规程”（编号：SOP-PM-052-01）对操作间进行认真清场，并按生产车间清洁卫生规程（编号：SOP-PM-016-01）和使用设备的“清洁规程”进行清洁。
4.2. 填写清场记录（R-PM-020-01），经QA 检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志。
目的：建立一个提取车间渗漉岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于提取车间渗漉岗位。
责任者：车间主任、工艺员、操作人员、QA 检查员
规程：
1. 准备工作
1.1. 检查提取车间渗漉区卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2. 检查渗漉容器(指定的多功能提取罐) 是否完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。
1.3. 检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.4. 检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.5. 接称量、配料岗位药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。
2. 操作法
2.1. 检查需渗漉的中药材，并称量，记录。
2.2. 使用圆柱形渗漉器（多功能提取罐），检查其底部垫多孔筛板是否完好，并用两层沙布铺平使严密。检查阀门是否关严，防止渗漏。
2.3. 每次取30Kg 经前处理的药材，加入槽混机中，启动槽混机（按槽混机SOP 进行操作），将药材量80~90%的溶剂渐渐加入，搅拌2-3分钟后，倒入接料槽，运至卷扬机处运至多能提取罐操作平台，从指定的渗漉用多功能提取罐内，每加一次用不锈钢制抓耙爬平，直至全部批料投入完毕，耙平轻压，使其松紧均匀。药粉装入量不得超过渗漉器容积的三分之二，药粉填装完后表面压平加覆盖物。
2.5. 放直一小时，打开渗漉器下部放料口阀门，于上部缓缓添加工艺规定的溶剂，待溶液自出口流出且筒内空气排净后，关闭放料阀，
标准操作规程
流出的溶液倒回渗漉器，继续加使液面高出药面，密闭，浸渍工艺规 定时间后进行渗漉。
2.6. 渗漉速度应符合各品种的工艺规定，在渗漉过程中需不断从上面补充溶剂，保持溶剂不得低于药面，不使药材外露直至符合工艺规定量，滤干药渣。
2.7. 渗漉液放入指定贮罐，记录渗漉液量。每件容器（贮罐）均应附有标志，注明品名、批号、数量、日期、操作者等。
2.8. 操作人员填写中体间交接单，将渗漉液及中间体交接单一同递交下工序。
2.9. 药渣需蒸渣回收乙醇。
2.9.1. 醇漉结束，药液输出完毕，先将蒸汽、水、输液管道阀门关闭。提取状态标志更换为蒸渣状态标志。
2.9.2. 通蒸汽前，打开冷凝器、冷却器阀门，关闭回流阀, 并把冷却器通向油水分离器及气液分离器的阀门关闭，打开冷却器下方的清洗排放口阀门(底阀) ，使蒸馏产生的乙醇蒸汽经冷却后流入接收桶内。
2.9.3. 蒸渣：开启提取罐底部蒸汽阀(直通阀) 进行水汽带馏，回收乙醇过程中注意调整蒸汽进汽量和冷却水量，使回收的乙醇液保持在手感偏冷状态，收集乙醇液至含醇量低于30%时，关闭蒸汽。
2.9.4. 蒸渣结束，记录回收乙醇的数量、浓度。
2.9.5. 清理罐下口周围，待提取罐内温度下降后，脱钩，开盖，药渣从罐底倾出。
2.10. 药渣运至锅炉房作燃料或需丢弃的药渣及时运出车间至厂区规定地点。
3. 填写“渗漉工序”批记录。
4. 设备清洁或清场
4.1. 按“生产车间清场管理规程”（编号：SOP-PM-052-01）对操作间进行认真清场，并按生产车间清洁卫生规程（编号：SOP-PM-016-01）和使用设备的“清洁规程”进行清洁。
4.2. 填写清场记录（R-PM-020-01），经QA 检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志。